Univercells与合作伙伴Batavia Biosciences获得比尔及梅琳达·盖茨基金会400万美元的拨款延期，以扩大其低成本脊灰疫苗制造技术。Univercells宣布推出其专有的NevoLine生物生产系统，旨在降低疫苗生产成本。该系统是比尔及梅琳达·盖茨基金会提供的1200万美元大挑战奖金项目的一部分，旨在提供负担得起的灭活脊灰疫苗。Univercells负责NevoLine系统，Batavia Biosciences负责脊灰制造工艺，默克负责纯化膜。该联盟实现了将sIPV的制造成本降低至每剂0.30美元以下的目标，并获得400万美元的拨款延期，以扩大制造系统和工艺，为临床试验和商业应用做准备。NevoLine系统的首个安装将在荷兰莱顿的Batavia Biosciences的脊灰专用生物安全三级设施中。该系统基于新颖的过程架构，通过将单元步骤密集化和连锁，使用户在更短的时间内以更低的成本实现高产量。使用NevoLine系统生产的sIPV每剂成本低于0.30美元，比现有制造技术降低了五倍。Univercells致力于开发灵活、可扩展和可负担的疫苗和生物制药制造解决方案。

FSD Pharma于2019年1月11日宣布，通过2018年12月31日完成的业务合并，直接或间接收购了Cannara Biotech Inc.（原名Dunbar Capital Corp.）的85,003,750股普通股，占发行在外普通股的12.25%。其中，75,003,750股通过其全资子公司FV Pharma持有，这些股份按照加拿大证券交易所的规定存放在信托中。在业务合并完成之前，FSD并未拥有或控制任何发行人的证券。FSD持有并控制这些股份仅用于投资目的，并可能根据市场或其他条件以及其一般投资策略，在信托安排的条款下，随时增加或减少其对发行人普通股的受益所有权或控制权。此新闻发布是根据国家仪器62-103号文件——《早期预警系统及相关收购要约和内部人报告问题》的要求进行的，与预期提交的早期预警报告（“早期预警报告”）有关。该报告可在www.sedar.com的发行人档案下通过Cannara Biotech Inc.的发行人资料获取。

国内生物制药企业蒂姆生物与意大利全球制药公司基埃西集团签署了价值7400万美元的技术出口（许可）合同，将主要肺病治疗新药候选物NCE401进行授权。该新药候选物能抑制TGF-β（转化生长因子β），有望用于治疗特发性肺纤维化，这是一种生存率低且病因不明的罕见疾病。基埃西集团将主导该新药全球临床开发和商业化，蒂姆生物将获得首付款100万美元以及在不同发展阶段和商业化后支付的7300万美元，并有权开发该新药候选物用于其他纤维化疾病，以最大化管线价值。

Rafael Pharmaceuticals宣布，其领先药物devimistat（CPI-613®）获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定，用于治疗转移性胰腺癌。胰腺癌是一种致命疾病，早期症状不明显，大多数患者在确诊时已处于晚期，治疗选择有限。devimistat是一种基于AMD平台的创新药物，针对癌细胞特有的代谢过程进行调节，具有高度特异性，对多种癌症具有广泛的治疗效果。该药物在胰腺癌治疗中显示出优于现有疗法的客观反应率、中位总生存期和中位无进展生存期。此外，devimistat的安全性也得到了证实。Rafael Pharmaceuticals致力于开发针对正常细胞和癌细胞代谢差异的疗法，以开发创新、高度选择性、耐受性良好且有效的抗癌药物。

加速器制药公司宣布，其研发的TGF-beta疗法luspatercept在治疗β-地中海贫血患者的临床试验中取得积极成果。该研究发表在《血液》杂志上，显示luspatercept能够提高血红蛋白水平并减少输血需求。该研究是一项为期五年的开放标签、二期临床试验，患者每周三次皮下注射luspatercept。此外，加速器制药公司还在进行多项临床试验，评估luspatercept在治疗其他疾病中的疗效和安全性。

ChemomAb公司宣布在非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者中启动了CM-101 Phase 1b重复剂量临床试验，这是该公司针对纤维化炎症疾病开发的新型疗法的又一重要进展。CM-101作为公司领先的研究性药物，针对的是趋化因子CCL24，这是纤维化过程的重要驱动因素。该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估CM-101在非酒精性脂肪肝病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。患者将被随机分配接受CM-101或安慰剂治疗12周，随后进入恢复期。ChemomAb首席执行官Adi Mor表示，该临床试验的启动是公司评估CM-101干扰NASH及其前体NAFLD进展潜力的关键一步。ChemomAb专注于开发针对纤维化炎症疾病，包括NASH以及罕见病的新型单克隆抗体，其抗体旨在通过干扰纤维化过程并减轻支持纤维化环境和疾病进展的炎症过程来治疗患者。领先化合物CM-101在经过一系列模拟人类疾病的临床前动物模型测试后，显示出良好的安全性和有效性，以及新颖的作用机制。

miRagen Therapeutics公司公布了其针对CTCL和ATLL进行的cobomarsen Phase 1临床试验的数据，该药物是一种microRNA-155抑制剂。数据显示，50%的CTCL患者在接受300mg IV输注治疗后，客观缓解持续时间超过四个月。在ATLL患者中，cobomarsen提供了持续的疾病稳定，五名患者在接受化疗或实验治疗后13个月内保持稳定，且未报告任何与cobomarsen相关的严重副作用。此外，公司在DLBCL患者中也观察到初步的临床效果。这些数据将在第11届T细胞淋巴瘤论坛上展示，该论坛将于1月10日至12日在加利福尼亚州拉霍亚举行。

思派网络，一家专注于肿瘤和特药领域的整合式医疗管理科技公司，已完成4亿元D轮融资，由中电中金基金领投，鼎晖投资跟投，现有股东腾讯、富达旗下的斯道资本和F-Prime、IDG资本也增加投资。公司自2014年创立以来，已形成SMO、RWE、患者管理、DTP、PPO四个业务板块，建立了临床肿瘤数据和临床肿瘤医学业务、医疗业务之间的闭环。思派网络致力于为药企、患者、医疗机构、保险公司提供一站式解决方案，并已覆盖全国649个县级市以上区域，与多家保险公司达成合作。此次融资将加速公司业务增长，推动全面盈利。

《新英格兰医学杂志》发布了一项关于Cablivi（caplacizumab）治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的3期临床试验的积极结果。aTTP是一种罕见的、危及生命的自身免疫性血液病，其特征是全身小血管内广泛形成血栓，导致严重血小板减少、微血管性溶血性贫血、缺血和广泛器官损伤。目前的治疗方法包括每日血浆交换和免疫抑制，但患者仍面临发生急性血栓形成疾病的风险。Cablivi是一种抗vWF纳米抗体，可抑制超大型vWF多聚体与血小板之间的相互作用，从而阻止血栓形成和积累，减轻aTTP的症状。该药物由Ablynx公司开发，Sanofi公司拥有其所有权。Cablivi已于2018年8月获得欧洲委员会批准用于治疗成人aTTP发作，是美国食品药品监督管理局（FDA）优先审评的药物。

Rafael Pharmaceuticals宣布启动CPI-613针对复发或难治性Burkitt淋巴瘤/白血病的II期临床试验，该药物已获得美国FDA的孤儿药指定。该试验由Ariela Noy博士领导，旨在评估CPI-613在Burkitt淋巴瘤患者中的疗效。CPI-613是一种新型脂酰辅酶A类似物，可抑制三羧酸循环中的多个酶靶点。在早期I期临床试验中，一名19岁女性患者在接受CPI-613治疗后表现出良好的部分缓解。该II期研究将评估CPI-613在复发或难治性Burkitt淋巴瘤/白血病和MYC、BCL2和/或BCL6重排的高级别B细胞淋巴瘤患者中的疗效。Rafael Pharmaceuticals致力于开发针对癌症细胞代谢的药物，CPI-613已在多个临床试验中显示出良好的疗效和安全性。

Nobilis Therapeutics与全球领先的气体和工程公司林德集团达成合作，共同推进针对创伤后应激障碍（PTSD）患者的药物/设备组合疗法的研究。双方将共同开发产品在美国、欧洲、拉丁美洲和亚太地区的供应、制造和商业化机会，并成立联合指导委员会以协调研发计划。Nobilis Therapeutics专注于使用便携式设备吸入氙气混合物的专利疗法，其研究已显示出在治疗PTSD以及其他精神疾病和神经退行性疾病方面的潜力。林德集团在全球范围内提供呼吸护理解决方案，致力于可持续发展和客户价值。

Blue Water Vaccines公司与英国牛津大学达成一项期权协议，获得独家许可一种新型革命性流感疫苗的权利。该疫苗由牛津大学科学家研发，针对病毒中变异有限的部位，有望提供终身免疫。流感是主要呼吸道病原体，每年导致近50万人死亡。目前疫苗需每年接种，且仅对50%接种者提供保护。Blue Water Vaccines计划筹集1500万美元资金支持疫苗项目。

Emerald Health Therapeutics与San Diego的Emerald Health Bioceuticals建立了名为Emerald Health Naturals的51:49合资企业，Emerald Health Therapeutics投入500万美元获得51%股权。EHB将其获奖产品线在加拿大的独家分销权授予EHN，以换取49%股权。EHB的产品线包括非大麻、非精神活性植物基生物活性化合物补充剂，支持人体内源大麻素系统。市场研究显示，约60%的合法大麻用户也使用天然健康产品，这为Emerald通过EHN建立健康品牌和开始在天然健康产品渠道销售内源大麻素支持产品提供了独特机会。EHN还收购了GAB Innovations的资产，并授予Avricore Pharmaceuticals Inc.非独家分销权。Emerald宣布Chris Wagner辞去公司董事职务，并将继续作为顾问为Emerald提供协助。Emerald Health Therapeutics是一家加拿大大麻生产商，其50%拥有的Pure Sunfarms合资企业在BC省完成温室改造，魁北克省的Agro-Biotech

Clinigen Group plc宣布其临床试验服务（CTS）业务与Accord Healthcare签订了独家欧洲临床试验供应协议的延期，并首次为制药公司提供对Accord产品的“按需”服务。自2012年以来，Clinigen与Accord合作，为临床试验提供包括卡铂、顺铂和多西他赛在内的抗癌注射剂产品。新协议涵盖了Accord的欧洲固体剂型产品，包括中枢神经系统、自身免疫、糖尿病和抗病毒疗法领域的药物。CTS团队是所有临床试验供应咨询的唯一联系点，确保Accord欧洲产品组合向制药制造商、合同研究组织（CRO）、临床试验合同包装商和其他专业服务提供商的有效和安全供应。此外，Clinigen推出“按需”供应服务，为任何正在运行临床试验的Clinigen客户提供对Accord通用抗癌注射剂产品组合的关键产品的即时访问。

c-LEcta与全球两大工业公司签署了战略合作协议，涉及食品添加剂的酶法生产和制药行业精细化学品的酶法工艺开发与商业化。这两项协议将为公司带来显著短期收入，并具有吸引人的长期收益潜力。其中一项协议与全球最大的食品生产商合作，共同开发并生产食品添加剂。另一项协议则与全球领先的化学品公司合作，共同开发用于制药行业精细化学品的酶法工艺，该产品是生产救命药品的关键组分。这些合作加强了c-LEcta在制药行业酶法解决方案领域的领先地位，并展示了其作为全球酶工程和生物工艺开发技术领导者的实力。

Pillar Biosciences与China Biotech Services Holdings达成战略合作，共同成立合资公司，旨在为香港、澳门、韩国和东南亚市场提供精准诊断产品和服务。合资公司将分销Pillar Biosciences的产品，包括SLIMamp®和PiVAT®癌症检测面板，并在中国部分地区进行销售。此外，CBSH将参与Pillar Biosciences的B轮融资。这一合作将降低患者样本运输成本，提高诊断准确性，并为香港及东南亚地区患者提供经济高效的癌症诊断服务。

欧洲独立医疗大麻公司EMMAC与伦敦帝国理工学院合作开展一项长期综合研究项目，旨在推动医疗大麻治疗行业的发展。项目旨在研究大麻类医疗产品的药理作用，包括与疼痛和癌症相关的临床应用，并特别关注慢性疼痛、痉挛和癌症。首个临床试验是针对接受重大肝胆胰胆管手术的患者进行的一项可行性随机对照试验，评估围手术期大麻素对疼痛、恶心和呕吐的疗效。EMMAC将资助研究人员为期3年的研究，以探索临床试验中发现的科学机会。此次合作将有助于EMMAC在医疗大麻领域的研究中成为欧洲领导者。