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  • F-star Therapeutics 宣布 FS222 1 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    F-star Therapeutics 宣布 FS222 1 期临床试验中出现首例患者给药
    这是一项多中心、开放标签、首次人体试验，旨在评估FS222在晚期恶性肿瘤成人患者中的安全性、耐受性和临床活性。该适应性研究设计将允许早期探索FS222在多种选定实体瘤类型中的临床活性，以指导未来的靶向临床开发。F-star公司的首席医疗官路易斯·卡伊塔尔雷博士表示，对于难以治疗的癌症患者，仍存在提供治疗的重要机会，FS222可能为PD-L1表达水平低的患者提供一种选择。在肿瘤类型中激活免疫反应，创造了作为单药治疗和最终联合用药的同类最佳疗法的潜力。随着三种双特异性抗体现在处于临床阶段，他们相信比以往任何时候都更接近提供许多患者等待的治疗选择。FS222通过PD-L1检查点阻断靶向关键的肿瘤免疫抑制通路，在临床前研究中显示出通过强大的聚集和激活CD137的重要协同刺激作用，进而协同促进T细胞活化和增强细胞毒性T细胞反应。在临床前模型中，FS222与PD-L1和CD137的结合诱导T细胞增殖和与显著肿瘤消退相关的细胞因子产生，这比观察到CD137和PD-L1靶向抗体组合的效果显著。F-star Therapeutics公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发四价双特异性抗体，以实现癌症治疗的范式转变。通过
    Biospace
    2021-01-04
  • Arch Therapeutics 宣布与 Buffalo Supply， Inc. 达成分销协议
    交易并购
    Arch Therapeutics 宣布与 Buffalo Supply， Inc. 达成分销协议
    Arch Therapeutics公司与Buffalo Supply公司达成独家分销协议，Buffalo Supply将成为美国政府设施全球范围内Arch产品销售的独家分销商。Buffalo Supply将利用其合同和市场营销专长支持Arch产品的分销，并负责处理采购订单和收集付款。Arch的首个美国产品AC5®高级伤口系统基于公司的创新自组装肽技术平台。双方期待建立长期成功的合作关系，并计划建立更多商业化合作伙伴关系。
    GlobeNewswire
    2021-01-04
    Arch Therapeutics In Buffalo Supply Inc
  • Henry Schein 与 Casa Schmidt 完成合资企业
    交易并购
    Henry Schein 与 Casa Schmidt 完成合资企业
    Henry Schein与Casa Schmidt完成合资，旨在为西班牙和葡萄牙的顾客提供更广泛的产品和服务。该合资企业将整合Henry Schein的商务、临床、技术和供应链解决方案，以及Casa Schmidt的Schmidt Dental Solutions、Servimed和Importación Dental Especialidades等业务线。合资企业由Henry Schein控股，Casa Schmidt的Federico Schmidt Reparaz将担任首席执行官，Henry Schein的Juan M. Molina将担任管理总监。此次合作旨在提高医疗保健专业人员的效率，并提升患者护理质量。
    Businesswire
    2021-01-04
    Casa Schmidt SA Henry Schein Inc
  • Landos Biopharma 宣布口服 BT-11 治疗溃疡性结肠炎患者的 2 期试验取得积极结果
    研发注册政策
    Landos Biopharma 宣布口服 BT-11 治疗溃疡性结肠炎患者的 2 期试验取得积极结果
    Landos Biopharma宣布BT-11在2期临床试验中显示出针对溃疡性结肠炎（UC）的积极疗效和安全性，该药是首个针对新型靶点LANCL2的潜在治疗药物。试验结果显示，BT-11在改善患者症状和降低粪便钙卫蛋白水平方面表现出与标准治疗相当的效果。Landos计划在2021年启动BT-11的3期临床试验，并计划在2021年上半年开始针对克罗恩病患者的2期临床试验。此外，Landos还拥有一个包含七种产品候选人的研发管线，针对多种自身免疫性疾病。
    Biospace
    2021-01-04
    Landos Biopharma Inc
  • Hoth Therapeutics 宣布与美国陆军医学研究与发展司令部 （USAMRDC） 达成许可协议并开展合作，用于治疗多重耐药细菌性肺部感染
    交易并购
    Hoth Therapeutics 宣布与美国陆军医学研究与发展司令部 （USAMRDC） 达成许可协议并开展合作，用于治疗多重耐药细菌性肺部感染
    Hoth Therapeutics与美军医学研发司令部达成许可协议，合作开发治疗多重耐药性细菌性肺部感染的新药。该新药由沃尔特·里德陆军研究所研发，具有新颖的抗菌机制，针对多种细菌病原体。Hoth Therapeutics将首先针对治疗严重的肺部细菌感染，如医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎。这些疾病目前的治疗选择有限或对多重耐药细菌无效。Hoth Therapeutics计划利用美国食品药品监督管理局的“针对严重细菌疾病未满足医疗需求的抗菌疗法”项目，以简化开发流程。预临床研究计划于2021年第一季度开始，以研究HT-006对多种多重耐药细菌的最小抑菌浓度。Hoth Therapeutics将利用美军实验室资源和专家在HT-006的开发过程中进行合作。
    美通社
    2021-01-04
    Hoth Therapeutics In US Army Medical Rese Walter Reed Army Ins
  • 德琪医药在韩国提交ATG-010 （Selinexor）用于治疗rrMM和rrDLBCL的新药上市申请
    研发注册政策
    德琪医药在韩国提交ATG-010 （Selinexor）用于治疗rrMM和rrDLBCL的新药上市申请
    安进基因公司在韩国提交了ATG-010（塞利尼索）的新药申请，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（rrMM）和复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）。该药物已获得孤儿药资格，并在美国获得批准用于治疗多发性骨髓瘤。新药申请基于STORM和SADAL研究的积极数据，这些研究显示了ATG-010在rrMM和rrDLBCL患者中的显著疗效和可控的安全性。ATG-010是一种首创的口服选择性核输出抑制剂，是首个同时获得FDA批准用于治疗MM和DLBCL的药物。安进基因正在积极推动ATG-010在亚太地区的开发和商业化。
    美通社
    2021-01-03
    Karyopharm Therapeut
  • EyePoint Pharmaceuticals 宣布亚洲合作伙伴 Ocumension Therapeutics 进行 1570 万股投资
    交易并购
    EyePoint Pharmaceuticals 宣布亚洲合作伙伴 Ocumension Therapeutics 进行 1570 万股投资
    EyePoint Pharmaceuticals宣布，中国眼科制药公司Ocumension Therapeutics以1570万美元投资了EyePoint，购买了约301万股EyePoint普通股。此举强调了双方在亚洲YUTIQ和DEXYCU产品上的紧密合作。Ocumension的CEO叶柳被任命为EyePoint董事会成员。EyePoint预计，现金和现金等价物约为4400万美元，包括来自Ocumension投资的净收益。这些资金预计将支持公司到2021年下半年运营计划。EyePoint致力于开发针对严重眼科疾病的创新疗法，目前拥有YUTIQ和DEXYCU两种商业产品。Ocumension Therapeutics专注于开发针对中国眼科未满足医疗需求的一流疗法。
    Einpresswire
    2021-01-03
    EyePoint Pharmaceuti
  • EpiVax 和 EpiVax Therapeutics 推进 COVID-19 疫苗计划 EPV-CoV-19
    研发注册政策
    EpiVax 和 EpiVax Therapeutics 推进 COVID-19 疫苗计划 EPV-CoV-19
    EpiVax和EpiVax Therapeutics更新了基于肽的COVID-19疫苗EPV-CoV-19的研发进展。该疫苗由EpiVax科学家于2020年2月设计，并于同年8月获得EVT许可。疫苗已完成IND前临床验证研究，预计2021年初开始临床试验。疫苗由包含T细胞表位的肽组成，这些表位来自SARS-CoV-2的抗原性刺突、膜和包膜表面蛋白。在体外人类T细胞实验中，使用从康复的COVID-19患者中采集的血液样本，疫苗表现出有希望的验证结果。此外，在HLA转基因小鼠模型中，疫苗的免疫原性也得到了验证。与其它针对T细胞的COVID-19疫苗一样，该疫苗预计能减少COVID-19感染的影响并预防重症。尽管刺突蛋白的突变可能会降低抗体定向疫苗的效力，但对于像EPV-CoV-19这样的T细胞表位定向疫苗，这种情况会较少。研究团队正在完善GMP级肽合成和药物物质及药物产品配方的方法。疫苗研发与监管文件准备并行进行。EVT正在筹集资金以资助预计的1期临床试验，旨在确认疫苗的安全性。EpiVax和EVT专家将在线上研讨会中介绍EPV-CoV-19项目最新进展。EpiVax是一家专注于T细胞表位预测、免疫调节和快速疫苗
    PRNewswire
    2021-01-01
    EpiVax Inc
  • 医疗保健服务公司Greater Good Health完成300美元种子轮融资
    医药投融资
    医疗保健服务公司Greater Good Health完成300美元种子轮融资
    2021年1月1日，医疗保健服务公司Greater Good Health完成300美元种子轮融资，本轮融资由Optum Ventures进行投资。Greater Good Health主要在西海岸运营，计划在地域和服务方面与基于价值的供应商集团、医院和健康计划进行扩展。
    2021-01-01
    Optum Ventures Greater Good Health
  • 36氪首发 | 健康即食品牌「鲨鱼菲特」完成数千万元 A+轮融资，青山资本领投
    医药投融资
    36氪首发 | 健康即食品牌「鲨鱼菲特」完成数千万元 A+轮融资，青山资本领投
    健康即食品牌“鲨鱼菲特”完成数千万元A＋轮融资，由青山资本领投，梅花天使跟投。公司以即食鸡胸肉为切入点，四年内成为天猫生鲜鸡胸肉类目第一，并拓展至肉类、杂粮、冲饮等品类。公司注重数据化选品，以“常温、即食、健康”为关键词，降低成本并方便消费者。在营销方面，强小明团队运用电商与快消品经验，通过商域、公域、私域流量转化，实现低营销费用比。此外，公司通过品类头部效应、供应链端投资和品牌心智占有构建壁垒，预计2022年实现10亿元营收。
    36氪
    2020-12-31
    青山资本
  • 诺诚健华奥布替尼治疗套细胞淋巴瘤获美国FDA孤儿药资格认定
    研发注册政策
    诺诚健华奥布替尼治疗套细胞淋巴瘤获美国FDA孤儿药资格认定
    生物医药高科技公司诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼获得美国FDA孤儿药资格，用于治疗套细胞淋巴瘤，这是公司首次获得FDA的孤儿药资格认定。奥布替尼同时在中国获批上市，用于治疗CLL/SLL和MCL患者。奥布替尼在治疗MCL的临床试验中表现出色，总缓解率高达87.9%，完全缓解率达到34.3%。诺诚健华将继续秉承“科学驱动创新，患者所需为本”的理念，拓展奥布替尼在肿瘤及自身免疫领域的适应症，并推进其他创新药的研发。孤儿药资格有助于奥布替尼获得市场独占权及一系列支持政策。诺诚健华专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域，拥有多个新药产品处于不同研发阶段。
    美通社
    2020-12-31
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 微创介入势不可挡，「科睿驰医疗」获数亿元C轮融资
    医药投融资
    微创介入势不可挡，「科睿驰医疗」获数亿元C轮融资
    科睿驰医疗，一家专注于血管介入类医疗器械研发、生产、销售和服务的平台型公司，已完成数亿元人民币C轮融资，由高瓴创投与元生创投共同领投。资金将用于肿瘤介入产品的临床推进、在研产品注册、后续管线项目研发、品牌营销与渠道建设。公司拥有两大技术平台，在深圳和北京设有GMP认证的万级生产厂房。产品线涵盖肿瘤介入、血管通路、心血管介入三大领域，已获得五张III类医疗器械注册证。科睿驰致力于TACE手术全产品线布局，并将在协同免疫精准靶向治疗方向持续发力。投资方认为，介入治疗在肿瘤治疗领域发挥重要作用，科睿驰团队具备顶尖研发实力和创新能力，成功融合跨学科技术，提供差异化领先产品，成为国内极具竞争力的介入平台型企业。
    36氪
    2020-12-31
    元生创投 高瓴资本 科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司
  • 信诺维完成数亿元Pre-IPO轮融资，海松资本领投
    医药投融资
    信诺维完成数亿元Pre-IPO轮融资，海松资本领投
    苏州信诺维医药科技有限公司完成数亿元人民币Pre-IPO轮融资，由海松资本领投，多家知名机构共同参与。公司专注于重大未满足临床需求，拥有全球知识产权，现有5个产品进入临床阶段，3款产品处于IND-Enabling阶段。募集资金将用于临床试验和生产基地建设。董事长强静强调公司产品布局兼顾临床需求和商业价值，新基地开工将为园区吸引高端人才，推动生物医药产业发展。海松资本创始人陈立光表示看好信诺维的创始团队和产品管线，本轮融资将助力其成为全球竞争力医药企业。
    动脉网
    2020-12-31
    Oceanpine Capital （海 中华开发资本 久友资本 农银国际中国公司 峰毅远达资本 彦鸿投资 行远致同
  • Direct Biologics 宣布首例接受 II 期扩展访问方案治疗的患者使用 ExoFlo™ 治疗 COVID-19
    研发注册政策
    Direct Biologics 宣布首例接受 II 期扩展访问方案治疗的患者使用 ExoFlo™ 治疗 COVID-19
    Direct Biologics公司宣布，其ExoFlo输注治疗COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的扩大访问协议下，首例病人已接受治疗。公司正在进行II期临床试验，已达到多个关键里程碑，接近完成。该扩大访问协议是一项开放标签研究，旨在治疗那些通常病情更严重的患者，为无其他有效治疗选择的重症患者提供治疗机会。该研究使用来自骨髓间充质干细胞（bmMSCs）分泌的细胞外囊泡，这些囊泡在肺部疾病和炎症的预临床研究中已被广泛研究，并以其下调炎症和上调组织修复的能力而著称。Direct Biologics致力于通过FDA的新药研究申请过程，进一步推进其细胞外囊泡生物产品的临床应用。
    PRNewswire
    2020-12-31
    Direct Biologics LLC
  • WinHealth 和 Immedica 达成协议，授予 Winhealth 在中国和其他几个亚太国家对 Ravicti（R） 的权利
    交易并购
    WinHealth 和 Immedica 达成协议，授予 Winhealth 在中国和其他几个亚太国家对 Ravicti（R） 的权利
    香港WinHealth药业集团和Immedica药业公司达成协议，WinHealth获得Ravicti®在中国及亚太其他国家的独家商业权利。Ravicti®在欧洲和北美用于治疗尿素循环障碍（UCD），WinHealth获得在该地区国家注册和商业化该产品的许可。此举将使Ravicti®在亚洲的UCD患者中可用，并加强Immedica的地域影响力。尿素循环障碍是一种罕见疾病，WinHealth致力于满足中国及邻近地区罕见病和重大医疗需求患者的治疗需求。
    美通社
    2020-12-31
    Immedica Pharma AB
  • Therapeutic Solutions International 成立 Campbell Neurosciences Inc，成为第一家专注于自杀的再生精神病学生物技术公司
    医投速递
    Therapeutic Solutions International 成立 Campbell Neurosciences Inc，成为第一家专注于自杀的再生精神病学生物技术公司
    Therapeutic Solutions International宣布成立Campbell Neurosciences Inc，这是首个专注于自杀问题的再生精神病学生物技术公司。Campbell Neurosciences Inc将获得Therapeutic Solutions International的9项关键知识产权许可，并签订购买协议，确保以优惠价格持续供应营养补充剂。该公司由Kalina O'Connor担任总裁兼首席执行官，James Veltmeyer博士担任首席医疗官，Jona Barnes担任首席财务官。Campbell Neurosciences Inc致力于利用免疫学、神经科学和再生医学的独特关系，成为再生精神病学领域的领导者。
    美通社
    2020-12-31
    Campbell Neuroscienc Therapeutic Solution
  • ImmVira 宣布与领先的专业投资者进行 C 轮融资
    医药投融资
    ImmVira 宣布与领先的专业投资者进行 C 轮融资
    ImmVira集团宣布完成C轮融资，由大湾区发展基金领投，包括奥克塔贡资本、招商局资本、微众数字资本、蓝岭资本和OrbiMed等知名投资者参与。这笔资金将主要用于支持MVR-T3011-IT的国际多中心临床试验、IND申请以及两个新候选药物的快速临床试验启动，同时用于OvPENS平台上的新产品候选者的发现和验证。ImmVira在2020年取得了显著进展，包括与上海医药达成的里程碑式许可协议和战略投资，以及将MVR-T3011临床试验从中国扩展到多个国家和地区的多中心试验。此外，ImmVira的OvPENS平台在药物发现和制造方面也取得了重要进展，并计划在未来几年内推出更多候选药物。
    美通社
    2020-12-31
    深圳市亦诺微医药科技有限公司
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