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  • Saphena Medical 的 Venapax（R） EVH 系统获得 Premier（R） Inc. 的 SURPASS（TM） 采购计划的唯一供应商合同
    交易并购
    Saphena Medical 的 Venapax（R） EVH 系统获得 Premier（R） Inc. 的 SURPASS（TM） 采购计划的唯一供应商合同
    Saphena Medical宣布，其Venapax® EVH系统荣获Premier Inc.的SURPASS™采购计划独家供应商合同，该计划旨在为美国医疗机构提供临床有效产品的最佳市场定价。Premier Inc.是美国最大的绩效改进公司之一，拥有超过4100家美国医院和卫生系统以及20万家其他提供商和组织。该合同为Premier的SURPASS会员创建了一个专门用于内窥镜血管获取的类别，旨在通过提供最优惠的价格，进一步扩大Venapax在EVH市场的份额。Venapax是Saphena Medical的全套EVH系统，提供简单、优雅的设备进行分离和同时分支结扎，注重标本质量。Saphena Medical首席执行官Mike Glennon表示，该SURPASS独家EVH协议为计划参与者提供了实际价值，并验证了Venapax在市场中的地位。
    Businesswire
    2021-01-05
    Premier Inc Saphena Medical Inc
  • FARE 联合赞助 500,000 美元研究资助金授予伦敦国王学院的 Alexandra Santos 博士
    医药投融资
    FARE 联合赞助 500,000 美元研究资助金授予伦敦国王学院的 Alexandra Santos 博士
    FARE宣布向伦敦国王学院Alexandra Santos博士颁发50万美元的研究资助，以支持其关于“临床验证嗜碱性粒细胞和肥大细胞激活测试作为食物过敏生物标志物”的研究提案。该研究旨在验证嗜碱性粒细胞和肥大细胞激活作为食物过敏的生物标志物，以诊断和监测食物过敏。该研究有望改进食物过敏检测，减少对口服食物挑战的需求，从而提高患者的生活质量。FARE是世界上最大的食物过敏研究私人资助者，而Janssen的World Without Disease Accelerator也参与了此次资助。
    美通社
    2021-01-05
    Food Allergy Researc Janssen Pharmaceutic King's College Londo
  • ZED Therapeutics 扩大了 Curtis Mathes Harvester（R） Grow Light 的使用
    交易并购
    ZED Therapeutics 扩大了 Curtis Mathes Harvester（R） Grow Light 的使用
    ZED Therapeutics与Curtis Mathes Grow Lights合作，获得更多Harvester®生长灯用于新型大麻育种项目和植物色素操纵研究。该项目与德克萨斯大学阿灵顿分校和德克萨斯大学埃尔帕索分校的科学家共同进行。Curtis Mathes Grow Lights Inc.表示，ZED Therapeutics团队反馈出色，Harvester®灯在提高植物代谢效率、增加花蕾密度和优化节间距离方面表现出色。Curtis Mathes Corporation专注于固态照明技术的研究、开发和销售。
    美通社
    2021-01-05
    Curtis Mathes Corp The University of Te University of Texas ZED Therapeutics
  • 生物技术公司Ikena Oncology完成1.2亿美元B轮融资，用于推进靶向肿瘤疗法管线
    医药投融资
    生物技术公司Ikena Oncology完成1.2亿美元B轮融资，用于推进靶向肿瘤疗法管线
    2021年1月5日，临床阶段生物技术公司Ikena Oncology, Inc.宣布完成1.2亿美元B轮融资，本轮融资由Omega Funds领投，新投资者Fidelity Management&Research Company, LLC、Surveyor Capital、Invus、Farallon Capital Management、BVF Partners、L.P.、Cowen Healthcare Investments、Logos Capital和HealthCor Management以及现有投资者Atlas Venture、OrbiMed和Bristol Myers Squibb跟投。该公司打算将此次融资所得资金用于推进其靶向肿瘤疗法管线，包括其新型候选TEAD抑制剂IK-930。
    vcaonline
    2021-01-05
    Logos Capital Farallon Capital Man Invus Omega Funds 奥博资本 Atlas Venture HealthCor Partners Cowen Healthcare Inv 富达国际 Surveyor Capital BVF Partners Ikena Oncology
  • Radius Health 宣布与 Paladin Labs 就 Abaloparatide 在加拿大达成商业协议
    交易并购
    Radius Health 宣布与 Paladin Labs 就 Abaloparatide 在加拿大达成商业协议
    Radius Health与Endo International的子公司Endo Ventures Limited达成协议，将TYMLOS和abaloparatide-TD在加拿大进行注册、商业化及独家分销。Paladin Labs将负责所有与abaloparatide相关的商业活动，并支付Radius总计约8000万美元的前期和里程碑付款，以及基于加拿大净销售额的分层版税。这是Radius在2021年扩大abaloparatide资产全球影响力的重要一步，也是其关键业务发展重点之一。Paladin计划在2022年第一季度向加拿大卫生部门提交TYMLOS的新药申请。
    GlobeNewswire
    2021-01-05
    Endo Ventures Ltd Paladin Labs Inc Radius Health Inc
  • Therapix Biosciences 和 Cyntar Ventures 就 TheraPEA 在加拿大的分销签订了一份不具约束力的意向书
    交易并购
    Therapix Biosciences 和 Cyntar Ventures 就 TheraPEA 在加拿大的分销签订了一份不具约束力的意向书
    以色列特拉斯皮克斯生物科学公司（Therapix Biosciences）与加拿大创新公司Cyntar Ventures签署了一份非约束性意向书，旨在加拿大分销TheraPEA产品。TheraPEA已获得加拿大健康产品部（NNHPD）的批准，用于抗炎和缓解慢性疼痛。TheraPEA是一种新型产品，能够通过调节内源大麻素水平来帮助治疗慢性疼痛，具有低滥用潜力的特点。根据协议，Cyntar将获得TheraPEA在加拿大的独家分销权，并支付给Therapix一定的费用，包括TheraPEA的净收入提成。特拉斯皮克斯生物科学公司专注于开发基于大麻素的药物，目前正在进行多个药物开发项目。
    美通社
    2021-01-05
    Clearmind Medicine I SciSparc Ltd
  • Metacrine 在 2 型糖尿病和 NASH 患者中启动 MET409 与 Empagliflozin 的 2a 期联合试验
    研发注册政策
    Metacrine 在 2 型糖尿病和 NASH 患者中启动 MET409 与 Empagliflozin 的 2a 期联合试验
    Metacrine公司宣布，其Phase 2a临床试验中，首名患者已接受MET409（50毫克）与恩格列净（Jardiance）联合治疗，针对患有2型糖尿病（T2DM）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的患者。该试验旨在评估MET409作为单药和联合疗法治疗NASH的潜力。MET409是一种每日一次口服FXR激动剂，已在NASH患者中显示出良好的疗效和耐受性。SGLT2抑制剂如恩格列净在治疗T2DM的同时，还能降低肝脏脂肪。该临床试验是一项12周的随机、双盲、多中心试验，旨在评估MET409与恩格列净联合治疗T2DM和NASH患者的安全性、耐受性和药效学。预计2022年上半年公布试验结果。
    Biospace
    2021-01-05
    Metacrine Inc
  • Replimune 宣布在晚期实体瘤患者的 1 期临床试验中实现首例 RP3 给药患者
    研发注册政策
    Replimune 宣布在晚期实体瘤患者的 1 期临床试验中实现首例 RP3 给药患者
    Replimune Group宣布其第三种产品候选药物RP3进入临床试验，该药物旨在通过其Immulytic™平台激活抗肿瘤免疫反应。RP3编码CD40L和4-1BBL，旨在通过免疫共刺激途径激活进一步刺激抗肿瘤免疫反应。该临床试验旨在评估RP3的安全性和耐受性，并确定推荐剂量。Replimune计划在2021年提供RP3的初步数据，并推进其他临床试验。
    Biospace
    2021-01-05
    Replimune Group Inc
  • Aerpio 在 Razuprotafib 青光眼 2 期试验的顶线结果后宣布进行战略审查
    研发注册政策
    Aerpio 在 Razuprotafib 青光眼 2 期试验的顶线结果后宣布进行战略审查
    Aerpio Pharmaceuticals宣布其董事会启动了探索和审查一系列战略选择的过程，旨在最大化股东价值，涉及公司临床资产和现金资源，截至2020年9月30日，现金资源为4730万美元。公司将探索与合作伙伴合作、收购、公司出售、合并、业务合并、资产出售、许可或其它战略交易等战略选项。Ladenburg Thalmann & Co. Inc.将继续作为Aerpio的战略顾问。Aerpio的药物研发项目包括razuprotafib（前称AKB-9778）、ARP-1536和一种双特异性抗体。公司不打算在战略审查过程中作出任何进一步披露，除非和直到具体行动得到批准。
    Biospace
    2021-01-05
    Aerpio Pharmaceutica
  • Revitope Oncology 宣布与 Janssen 达成战略合作，以利用其独特的 T 细胞接合器平台
    交易并购
    Revitope Oncology 宣布与 Janssen 达成战略合作，以利用其独特的 T 细胞接合器平台
    Revitope Oncology与Janssen达成战略合作伙伴关系，共同开发基于T细胞激活剂的抗体双特异性免疫疗法。Revitope的PrecisionGATE™技术平台旨在开发减少毒性、拓宽治疗窗口、提高疗效的抗癌治疗。该合作由Johnson & Johnson Innovation促成，旨在推进T细胞激活疗法的发展，以提供更安全、更有效的治疗方案。Revitope的PrecisionGATE技术利用共表达的肿瘤抗原，开发出高度特异性的抗癌药物，通过双重抗原靶向引发和聚焦强大的免疫反应。合作内容包括可行性研究，评估Revitope的PrecisionGATE T细胞激活平台。
    美通社
    2021-01-05
    Janssen Biotech Inc Revitope Oncology In
  • Precigen 宣布 IND 获得批准，启动 PRGN-2012 AdenoVerse™ 免疫疗法治疗复发性呼吸道状瘤病 （RRP） 患者的 I 期研究
    研发注册政策
    Precigen 宣布 IND 获得批准，启动 PRGN-2012 AdenoVerse™ 免疫疗法治疗复发性呼吸道状瘤病 （RRP） 患者的 I 期研究
    Precigen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其PRGN-2012药物的IND申请，该药物是一款针对成人呼吸道乳头状瘤病（RRP）的AdenoVerse™免疫疗法。RRP是一种由HPV 6或HPV 11引起的罕见、难以治疗且有时致命的肿瘤性疾病。PRGN-2012是一种创新的疫苗，利用Precigen的gorilla腺病毒载体技术，针对感染HPV 6或HPV 11的细胞产生免疫反应。该药物在临床前模型中表现出对HPV 6和HPV 11的强特异性免疫反应。Phase I临床试验将评估PRGN-2012作为辅助免疫疗法的安全性和耐受性，并确定推荐剂量。该研究由National Institute on Deafness and Other Communication Disorders（NIDCD）的Clint T. Allen博士和National Cancer Institute（NCI）的Scott M. Norberg博士领导。Precigen与NCI的合作关系有助于快速推进PRGN-2012进入临床试验。
    Biospace
    2021-01-05
  • 英国伯明翰大学的新型 COVID-19 RNA 检测可在几分钟内提供准确的结果
    医投速递
    英国伯明翰大学的新型 COVID-19 RNA 检测可在几分钟内提供准确的结果
    英国伯明翰大学研究人员发明了一种新的COVID-19 RNA检测方法，将检测时间从30分钟缩短至5分钟以下，并确保结果准确。该方法结合了侧流检测的易用性和速度以及RNA检测的固有灵敏度，适用于现有即时检测设备，满足高吞吐量、近患者检测的需求。该测试名为Reverse Transcriptase Free EXPAR (RTF-EXPAR)，通过识别和结合SARS-CoV-2病毒RNA的DNA序列（称为Binder DNA）和识别Binder DNA的酶（BstNI）来检测病毒RNA。该方法在4分钟内即可得到阳性样本结果，而阴性样本在10分钟后无信号。该技术有望应用于其他RNA病毒或疾病生物标志物检测，长期来看，RTF-EXPAR的使用将超越SARS-CoV-2。
    美通社
    2021-01-05
    University of Birmin United Kingdom Resea
  • IDEAYA Biosciences 在 IDE196 和 cMET 抑制剂克唑替尼的 1 期联合研究中为首位患者给药
    研发注册政策
    IDEAYA Biosciences 在 IDE196 和 cMET 抑制剂克唑替尼的 1 期联合研究中为首位患者给药
    IDEAYA Biosciences宣布在转移性脉络膜黑色素瘤（MUM）患者中启动IDE196与cMET抑制剂克唑替尼的Phase 1组合研究，并已开始对首位患者进行给药。IDEAYA与辉瑞公司合作进行此项临床试验，IDEAYA计划在2021年上半年展示IDE196与克唑替尼组合疗法的临床前转化数据。IDEAYA专注于肿瘤精准医疗，致力于发现和开发针对特定患者群体的靶向治疗药物。
    美通社
    2021-01-05
    IDEAYA Biosciences I Pfizer Inc
  • InflaRx 完成 Vilobelimab （IFX-1） 欧洲 II 期研究 ANCA 相关血管炎的入组
    研发注册政策
    InflaRx 完成 Vilobelimab （IFX-1） 欧洲 II 期研究 ANCA 相关血管炎的入组
    InflaRx公司宣布，其针对补体系统的抗炎治疗药物vilobelimab（IFX-1）在欧洲进行的II期IXCHANGE研究已完成招募。该研究旨在评估vilobelimab在ANCA相关血管炎（AAV）患者中的安全性和有效性。研究分为两部分，第一部分比较vilobelimab与低剂量糖皮质激素与标准剂量糖皮质激素的联合使用，第二部分比较vilobelimab单独使用与标准剂量糖皮质激素的联合使用。同时，美国进行的II期IXPLORE研究也在进行中，旨在评估vilobelimab在美国AAV患者中的安全性。两项研究均预期在2021年底或2021年中公布最终结果。AAV是一种罕见的自身免疫性疾病，补体系统的激活在其中起着关键作用。
    Biospace
    2021-01-05
    InflaRx GmbH
  • Sosei Heptares 将重新获得毒蕈碱激动剂项目的全球权利
    交易并购
    Sosei Heptares 将重新获得毒蕈碱激动剂项目的全球权利
    Sosei Heptares宣布将重新获得其肌肉松弛剂项目的全球权利。该项目于2016年4月许可给Allergan，而Allergan在2020年5月被AbbVie收购。这一决定是基于AbbVie的商业决策，而非与协作项目相关的任何有效性、安全性或其他数据。AbbVie已通知Sosei Heptares，将向其返还该项目下所有在开发中的资产，包括Sosei Heptares许可给Allergan的所有相关知识产权，以及所有在合作伙伴关系下产生的临床和前临床数据。Sosei Heptares将进行全面内部审查，以确定项目的进一步开发和再合作策略。该审查的结果预计将在2021年2月公司全年业绩报告时公布。这一事件对截至2021年12月会计期间的合并财务结果没有立即影响。如果识别出任何影响或其他需要公告的事项，公司将及时公告。Sosei Heptares董事长、总裁兼首席执行官Shinichi Tamura表示，公司很高兴重新获得这一系列新型亚型选择性肌肉松弛受体激动剂（M4、M1和双M1/M4激动剂）的权利，包括与大量数据相关的几个临床和前临床候选药物。
    美通社
    2021-01-05
    AbbVie Inc Allergan Inc Allergan PLC Sosei Group Corp
  • 领先的医疗保健服务组织合作提供创新的 COVID 治疗准入模式
    交易并购
    领先的医疗保健服务组织合作提供创新的 COVID 治疗准入模式
    Amedisys和Option Care Health合作，在长期护理设施中提供COVID抗体输注疗法。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Eli Lilly和Regeneron紧急使用授权（EUAs），用于治疗轻至中度COVID-19的成人和儿童。Amedisys和Option Care Health将共同在印第安纳州的印第安纳波利斯和瓦帕拉索市场进行试点，并可能扩展到其他市场。Amedisys将负责现场护理协调，而Option Care Health将利用其药房网络提供临床药房监督并分发Bamlanivimab。两家公司旨在通过合作确保对难以服务的脆弱人群的扩大访问。
    Financial Post
    2021-01-05
    Amedisys Inc Option Care Health I Eli Lilly & Co Regeneron Pharmaceut
  • Illumina 和 Helix 合作评估新的 SARS-CoV-2 UK 变体 （B.1.1.7） 在美国的流行率，并开发国家监测基础设施
    交易并购
    Illumina 和 Helix 合作评估新的 SARS-CoV-2 UK 变体 （B.1.1.7） 在美国的流行率，并开发国家监测基础设施
    Illumina和Helix宣布与疾病控制与预防中心（CDC）合作，加强美国国家监测基础设施，追踪SARS-CoV-2新型变异株的出现和流行。合作利用Illumina的测序技术和专业知识以及Helix的全国COVID-19检测网络，显著扩大了美国的监测工作，以检测和描述SARS-CoV-2的新变异株。合作已取得成果，已识别出美国首次发现的英国起源的高传染性变异株B.1.1.7的51例中的54例。Illumina和Helix正在扩大合作范围，以检测更多样本，以便快速评估病毒致病性变化或诊断、治疗和疫苗有效性的变化。
    Businesswire
    2021-01-05
    Centers for Disease Helix OpCo LLC Illumina Inc
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