Thermo Fisher Scientific与德国BioNTech签署了多年合作协议，旨在为BioNTech提供制造精确免疫疗法疫苗候选人的关键原材料。根据协议，Thermo Fisher将供应核苷酸、酶和其他关键原材料，以支持BioNTech的mRNA制造平台。该四年非独家许可和供应协议赋予BioNTech使用Thermo Fisher技术的权利，作为其临床试验和商业化制造过程的一部分。Thermo Fisher Scientific表示，其分子生物学产品组合正在推动多种个性化疗法和其他先进药物的开发和商业化，并致力于加快生命-saving疗法的研发。BioNTech的创始人兼首席执行官Ugur Sahin表示，与Thermo Fisher Scientific的合作确保了其获取制造和商业化基于RNA的产品候选人的定制材料，同时Thermo Fisher作为生命科学服务领导者，还能提供扩大制造能力所需的试剂。

Ironwood Pharmaceuticals宣布，Cyclerion Therapeutics已完成高达1.75亿美元的私募融资，包括现有股东、新投资者和未来Cyclerion管理层成员的承诺。这笔资金预计将支持Cyclerion的sGC刺激剂产品组合至少两年，包括2019年下半年预计的四项临床数据公布。交易预计在4月初完成，紧随Ironwood计划进行的对Cyclerion的无税分拆之后。Ironwood的CEO Peter Hecht表示，对投资者的支持表示感谢，并期待在不到一年的时间里推出Cyclerion，并推进创新新药的研发。融资交易所得款项将支持Cyclerion的多个研发项目，包括针对严重和罕见疾病的药物。Ironwood计划在4月初完成对Cyclerion的分拆，并继续其商业化和创新产品候选人的开发。

Bio-Techne与中国的Lisen Imprinting Diagnostics签署了战略合作协议，旨在精准医疗领域展开合作。Bio-Techne作为生命科学和分子诊断市场的高品质消耗品和仪器领先供应商，其RNA Scope检测产品线为分子病理学新兴领域提供下一代RNA原位杂交平台。Lisen Imprinting Diagnostics是一家高科技技术公司，拥有多项国内外专利，专注于开发诊断检测和服务的创新。双方合作旨在加速中国分子诊断市场的发展，共同推动精准医疗的益处。Bio-Techne中国区总经理李文培表示，与Lisen的合作令人兴奋，新兴分子诊断市场需要技术创新和一流质量试剂。Bio-Techne诊断和基因组学部门总裁Kim Kelderman强调，创新是推动业务增长的核心动力，Bio-Techne致力于为研究和诊断客户提供高质量的基因组学和蛋白质组学解决方案。Lisen首席执行官宁周表示，Lisen作为高科技诊断开发公司，期待与Bio-Techne的合作充分发挥双方的技术优势，加速新诊断产品的开发和市场推广。

Selexis SA与Turgut Pharmaceuticals签署了两项商业许可协议，将利用Selexis的SURE技术平台和SURE CHO-M细胞系开发两种高质量的生物类似抗体，用于治疗某些癌症和转移性HER2阳性乳腺癌。此举使得两家公司合作开发多个生物类似产品，旨在癌症和炎症性疾病领域。Selexis的专有SURE技术平台能够快速、稳定、高效地生产各种重组蛋白，包括生物类似物，并实现生物制品从发现到商业化的无缝整合。Turgut Pharmaceuticals作为土耳其生物技术领域的领先企业，致力于开发符合欧洲和美国等严格监管市场的高质量生物类似物。

Pangea实验室宣布获得Zymo Research授权，将商业化销售一种基于尿液的新型实验室开发检测（LDT）技术，用于膀胱癌检测。该检测名为Bladder CARE，具有非侵入性、经济高效和表观遗传学基础的特点。Bladder CARE测试可通过在家或医生办公室舒适地收集尿液样本，并邮寄至Pangea实验室进行分析。该测试对膀胱癌的敏感性高达93.8%，特异性为85.9%，阳性预测值为88.4%，阴性预测值为92.4%，对早期膀胱癌检测具有显著效果。Pangea实验室与Zymo Research合作进行了临床前研究，结果显示Bladder CARE对高等级和低等级膀胱癌的敏感性均很高。该研究在2018年10月29日于加州拉霍亚举行的Sanford Burnham Prebys医学发现研究所第29届年会上公布。Bladder CARE测试的推出有望显著改善对高风险人群的膀胱癌监测。

LumiThera公司获得来自美国国立卫生研究院（NIH）和国家眼科研究所（NEI）的250万美元SBIR II期研究资助，用于支持在美国进行的针对干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）的多中心临床试验。这项名为LIGHTSITE III的临床试验旨在测试使用Valeda™光治疗系统进行光生物调节（PBM）治疗后的视力恢复和疾病病理变化。试验将持续两年，并有望为干性AMD患者提供新的治疗选择。LumiThera已在2018年获得CE标志，允许在欧洲商业化Valeda™光治疗系统。同时，公司也在准备LIGHTSITE II临床试验，以进一步验证PBM治疗干性AMD的长期效果。

Callitas Health Inc.与NFI Consumer Healthcare签订修订和扩展的协议，将共同推出ToConceive和e.p.t品牌合作产品，包括OTC妊娠测试套件，并进入食品、药品和大众零售市场。NFI Consumer Products的CEO Susan K. Gregory表示，这是对家庭生育的全新、非侵入性、天然助孕产品的推广。Callitas Health的CEO James M. Thompson认为，这次合作将增加ToConceive产品的可信度和品牌在女性OTC健康市场的知名度。Callitas Health计划在2019年第二季度推出产品，并包括货架促销和产品样品。

Bausch Health宣布成功竞标收购Synergy Pharmaceuticals Inc.的部分资产，总价值约1.95亿美元，并承担部分负债。此举旨在增强其核心业务，特别是Salix Pharmaceuticals在胃肠领域的业务。Synergy的产品TRULANCE用于治疗慢性便秘和肠易激综合症，其研究性化合物dolcanatide在多种胃肠疾病中已建立概念验证研究。Synergy已于2018年12月申请破产重组，Bausch Health作为主要竞标者，预计交易将在破产法庭批准后迅速完成。

Synergy Pharmaceuticals确认Bausch Health为成功竞标其业务资产，包括TRULANCE®（plecanatide）、dolcanatide及相关知识产权。由于没有其他方提交更高更好的出价，原定于2019年2月26日的拍卖未进行。Synergy预计Bausch Health的协议将在2019年3月1日获得破产法院批准，并预计交易将在之后不久完成。Synergy于2018年12月12日根据美国破产法第11章在美国纽约南区破产法院启动自愿破产程序，以促进资产出售并解决其债务义务。

Cell Medica获得来自德克萨斯癌症预防与研究中心（CPRIT）的870万美元研究资助，用于其CAR-NKT疗法在血液和实体瘤治疗中的应用。这笔资金将支持与贝勒医学院（BCM）合作的研究项目，旨在解决现有CAR-T细胞疗法的局限性。Cell Medica的CMD-502是其最先进的现货疗法，预计2019年下半年开始进行人体试验。CMD-502是一种创新的现货产品，由健康供体提供，NKT细胞经过基因工程改造，靶向CD19。CPRIT曾于2012年向Cell Medica提供1530万美元的资助，以支持其在德克萨斯州休斯顿的运营和早期开发项目。

BioCorRx Inc.宣布与IRISYS, LLC合作开发多个月长效释药纳曲酮植入物BICX102，用于治疗阿片类药物和酒精使用障碍。公司计划进行临床试验并寻求FDA批准。IRISYS拥有丰富的制药产品开发与制造经验，曾将超过一百种药物产品从发现到临床开发及商业化。BioCorRx CEO Brady Granier表示，与IRISYS的合作将有助于推进BICX102的临床和监管进程。据美国国家药物滥用研究所报告，每天有超过130人死于阿片类药物过量，而滥用和误用阿片类药物已在美国催生了一个价值14亿美元的阿片类药物成瘾治疗行业。

Valens GroWorks与全球领先的 cannabis 研究和分销公司 Tilray 签署了为期多年的 cannabis 和 hemp 提取服务协议。根据协议，Valens 将为 Tilray 提供每年至少 15,000 公斤的 cannabis 和 hemp 提取服务，包括粗提物、蒸馏物或其他 cannabis 油衍生品。该协议为期两年，之后每年可续签。Valens GroWorks 是一家专注于下游提取方法、蒸馏、大麻素分离和纯化以及相关质量测试的多许可证、垂直整合的 cannabis 产品和服务提供商。

Eyenovia公司宣布其MicroStat固定组合制剂在MIST-2研究中表现出良好的安全性和有效性，该研究是一项针对美国8000万例年度药理学瞳孔扩张市场的多中心、随机、双盲试验。MicroStat与安慰剂相比，在给药后35分钟的平均瞳孔扩张方面具有临床和统计学意义，治疗组差异为4.6毫米。Eyenovia公司计划在2019年5月的美国白内障和视网膜外科学会会议上展示MIST-2试验的详细结果。

Magenta Therapeutics在TCT年会上展示了其针对条件预处理程序的预临床研究成果，旨在通过开发新型药物将干细胞移植的治愈能力带给更多患者。公司开发了一系列靶向抗体药物偶联物（ADCs），包括非基因毒性药物，旨在选择性地去除移植或基因治疗所需的特定细胞，而不产生化疗和辐射的毒性。Magenta的C100和C200项目分别针对CD45和CD117，旨在提高干细胞移植和基因治疗的安全性，减少患者的不育、器官损伤、继发性癌症甚至死亡的风险。预临床数据显示，这些ADCs在非人灵长类动物模型中表现出强大的选择性细胞清除能力和良好的耐受性，公司计划在2019年选择C100项目的发展候选者，并在2020年开始IND-enabling研究。

Eisai公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA），旨在更新BELVIQ（洛卡色林HCl）的标签，包括来自CAMELLIA-TIMI 61临床试验的长期疗效和安全性数据。该试验涉及12,000名患有心血管疾病和/或多种心血管风险因素（如2型糖尿病）的超重和肥胖患者。这些数据可能使产品标签的适应症和用法部分进行修订，移除与BELVIQ对心血管疾病发病率和死亡率影响的限制。研究结果显示，长期使用BELVIQ并未增加高风险心血管事件患者的重大不良心血管事件（MACE）发生率，且在更广泛的复合终点MACE+（包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风、因不稳定心绞痛住院、心力衰竭或冠状动脉再血管化）上，BELVIQ与安慰剂相当。Eisai公司表示，这一sNDA文件的接受使该公司更接近将数据纳入标签，这是首个完成的针对减肥药物的规模最大的心血管结局试验。

Eidos Therapeutics公司将于2019年2月27日举办投资者网络研讨会，介绍其针对TTR淀粉样变性（ATTR）的Phase 3 ATTRibute-CM临床试验设计，并更新业务情况。该临床试验研究AG10在ATTR心肌病受试者中的疗效。AG10是一种口服小分子药物，旨在稳定TTR四聚体，从而阻止导致淀粉样变性的分子事件。Eidos Therapeutics致力于解决由TTR淀粉样变性引起的疾病，该疾病在罕见遗传病中患者群体较大，且目前治疗标准不足。ATTR包括三种不同的疾病：野生型ATTR心肌病（ATTRwt-CM）、突变型ATTR心肌病（ATTRm-CM）和ATTR多神经病（ATTR-PN），全球患病人数分别约为40万、4万和1万人。所有形式的ATTR都是进行性和致命的，对生活质量造成严重影响，并带来巨大的经济负担。

Aimmune Therapeutics在旧金山举行的美国哮喘、过敏和免疫学年会（AAAAI）上展示了其针对花生过敏的实验性治疗药物AR101的新数据。结果显示，AR101治疗减少了需要药物治疗的意外花生暴露，对于在约12个月完成退出食物挑战的参与者，耐受花生蛋白任何剂量的可能性增加了95%。此外，来自PALISADE开放标签后续试验ARC004的数据显示，接受额外六个月每日AR101治疗的近三分之二患者能够耐受更多量的花生蛋白。AR101是一种复杂生物制剂，正在研究用于治疗花生过敏的儿童和青少年。美国食品药品监督管理局（FDA）于2014年9月授予AR101花生过敏的快速通道指定，2015年6月授予4至17岁人群突破性疗法指定。