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  • PharmAbcine 宣布与 LegoChem Biosciences 开展研究合作
    交易并购
    PharmAbcine 宣布与 LegoChem Biosciences 开展研究合作
    PharmAbcine与韩国生物制药公司LegoChem Biosciences达成研究合作协议，PharmAbcine将提供其处于临床前阶段的抗体药物PMC-403，用于与LegoChem的ADC进行组合研究，以评估其在实体瘤中的疗效。此合作标志着PharmAbcine探索PMC-403全部潜力的一个重要里程碑，同时LegoChem旨在通过此合作确认其ADC候选药物与PharmAbcine药物的联合治疗可能性，以拓宽其研发领域。PharmAbcine专注于开发全人源抗体治疗药物，而LegoChem专注于ADC的研究和开发，拥有LegoChemistry™和ConjuAll™等专有平台技术。
    美通社
    2021-01-11
    LegoChem Biosciences PharmAbcine Inc
  • INCB001158 胆道癌数据将在 2021 年 ASCO 胃肠道癌症虚拟研讨会上呈报
    研发注册政策
    INCB001158 胆道癌数据将在 2021 年 ASCO 胃肠道癌症虚拟研讨会上呈报
    Calithera Biosciences宣布，Incyte Pharmaceuticals开发的精氨酸酶抑制剂INCB001158的初步安全性和有效性数据将在2021年1月15日至17日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠癌虚拟研讨会上以虚拟海报形式展示。这项I/II期研究评估了INCB001158联合化疗在晚期胆管癌患者中的安全性和有效性，由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Milind Javle博士领衔。Calithera Biosciences是一家专注于发现和开发新型小分子药物，用于治疗癌症和其他危及生命的疾病，致力于通过严格科学和改善受癌症和其他危及生命疾病影响的人们的生命来推动创新。
    GlobeNewswire
    2021-01-11
    Calithera Bioscience Incyte Corp MD Anderson Cancer C
  • Codagenix 和印度血清研究所在 COVI-VAC 的 1 期试验中开始给药，COVI-VAC 是一种针对 COVID-19 的单剂量鼻内减毒活疫苗
    研发注册政策
    Codagenix 和印度血清研究所在 COVI-VAC 的 1 期试验中开始给药，COVI-VAC 是一种针对 COVID-19 的单剂量鼻内减毒活疫苗
    Codagenix公司与印度血清研究所（SIIPL）宣布，COVI-VAC疫苗的Phase 1临床试验已开始，该疫苗是一种单剂量、鼻内接种的减毒活疫苗，针对SARS-CoV-2病毒，即引起COVID-19的病毒。该试验旨在评估48名志愿者的安全性、耐受性和免疫反应。COVI-VAC疫苗有望提供更广泛的免疫反应，并解决全球大规模疫苗接种的物流挑战。Codagenix公司期望在2021年中报告初步数据，并计划在2021年中开始高级临床试验。
    Biospace
    2021-01-11
    Codagenix Inc
  • 医疗设备公司CathWorks获得3000万美元D轮融资，用于进一步推动FFRangio系统的商业化
    医药投融资
    医疗设备公司CathWorks获得3000万美元D轮融资，用于进一步推动FFRangio系统的商业化
    2021年1月11日，医疗设备公司CathWorks宣布公司的新型无创分流储备血管造影系统获得了3000万美元新资金。CathWorks公司表示，D轮融资的收益将用于进一步推动其FFRangio系统的商业化。该系统是一项无创技术，可将常规血管造影图像转化为“客观和全面”的生理学信息。据该公司表示，这包括心脏动脉内血流的彩色编码三维图像，旨在帮助医生对冠状动脉疾病进行个性化治疗。
    2021-01-11
    CathWorks Ltd
  • Myeloid Therapeutics 和 MaxCyte 达成临床和商业许可协议，以推进 Myeloid 的细胞治疗项目
    交易并购
    Myeloid Therapeutics 和 MaxCyte 达成临床和商业许可协议，以推进 Myeloid 的细胞治疗项目
    Myeloid Therapeutics与MaxCyte达成临床和商业许可协议，以推进其细胞疗法项目。Myeloid将利用MaxCyte的Flow Electroporation®技术和ExPERT™平台来推进其针对实体瘤、T细胞淋巴瘤和胶质母细胞瘤的细胞疗法。MaxCyte将获得未公开的开发和审批里程碑以及基于销售额的支付和其他许可费用。Myeloid的ATAK™平台利用髓系细胞的独特力量来帮助治疗难以治疗的癌症。该协议为Myeloid提供了长期访问MaxCyte独特电穿孔技术平台的机会，这对于继续推进针对靶向细胞疗法的临床发展具有重要意义。MaxCyte的ExPERT™仪器组合代表了下一代领先的、经过临床验证的电穿孔技术，适用于复杂和可扩展的细胞工程。Myeloid Therapeutics专注于结合免疫学见解和尖端技术，利用髓系细胞来根除癌症和其他疾病。该公司预计将在2021年上半年进入临床试验。MaxCyte是一家全球细胞疗法和生命科学公司，其技术正在全球领先的药物开发者中部署。
    美通社
    2021-01-11
    MaxCyte Inc Myeloid Therapeutics
  • 免疫疗法公司Sensei Biotherapeutics宣布获得3000万美元融资，用于推进肿瘤治疗临床管线
    医药投融资
    免疫疗法公司Sensei Biotherapeutics宣布获得3000万美元融资，用于推进肿瘤治疗临床管线
    2021年1月11日，临床阶段癌症免疫疗法公司Sensei Biotherapeutics, Inc.宣布完成3000万美元B轮融资，本轮融资由现有投资者Apeiron Investment Group和新投资者Catalio Capital Management共同领投。其他投资者包括新投资者Pura Vida Investments和几个国际家族办公室，以及现有投资者Cambrian Biopharma、Moore Strategic Ventures、Future Ventures和Presight Capital。融资所得资金用于推进肿瘤治疗的临床管线和专有的ImmunoPhage™平台
    biospace
    2021-01-11
    Catalio Capital Mana Alkeon Capital Manag Presight Capital Future Ventures Moore Strategic Vent Cambrian Biopharma Pura Vida Sensei Biotherapeuti
  • Turning Point Therapeutics 宣布 2021 年里程碑目标
    医投速递
    Turning Point Therapeutics 宣布 2021 年里程碑目标
    Turning Point Therapeutics于2021年1月11日宣布了其2021年的里程碑目标和管线进展，包括多个临床研究的数据更新和新临床试验的启动。公司还更新了截至2020年12月31日的现金状况，预计将有约11亿美元的资金支持到2024年的运营。公司重点介绍了其四种药物候选人的2021年目标，包括在1月31日的世界肺癌大会上展示TRIDENT-1研究的最新数据，以及多个临床试验的进展。此外，公司还计划在下半年概述其精准疗法研究愿景。
    纳斯达克证券交易所
    2021-01-11
    Turning Point Therap
  • 单剂量 Rexlemestrocel-L 可显著且持久地减少慢性心力衰竭患者的心脏病发作、中风和心源性死亡
    研发注册政策
    单剂量 Rexlemestrocel-L 可显著且持久地减少慢性心力衰竭患者的心脏病发作、中风和心源性死亡
    Mesoblast Limited宣布了DREAM-HF III期临床试验的额外结果，该试验评估了rexlemestrocel-L（REVASCOR®）在537名患有慢性心力衰竭（HFrEF）的患者中的疗效。结果显示，单剂量的rexlemestrocel-L显著降低了心脏病发作、中风和心脏死亡的风险，这些结果可能标志着治疗慢性心力衰竭患者未满足需求的一个突破。研究确定了纽约心脏协会（NYHA）II级HFrEF患者为rexlemestrocel-L治疗的最大效果人群，并计划在心力衰竭最大的市场中注册和商业化该药物。在30个月的随访期间，接受rexlemestrocel-L的患者心脏病发作和中风的发生率降低了60%，非致命性心脏病发作或中风导致的再入院率降低了68%，心血管原因死亡的发生率降低了60%。这些结果将支持Mesoblast与FDA讨论潜在批准途径的意图。
    Biospace
    2021-01-11
    Mesoblast Ltd
  • RedHill 的合作伙伴 Cosmo Pharmaceuticals 成功完成利福霉素 SV-MMX 600mg 治疗 IBS-D 的 2 期研究
    研发注册政策
    RedHill 的合作伙伴 Cosmo Pharmaceuticals 成功完成利福霉素 SV-MMX 600mg 治疗 IBS-D 的 2 期研究
    RedHill Biopharma的合作伙伴Cosmo Pharmaceuticals宣布，其Rifamycin SV-MMX 600mg在治疗腹泻型肠易激综合症（IBS-D）的II期概念验证（POC）临床试验成功完成。该试验旨在解决IBS-D的严重症状，结果显示在所有研究人群中，主要终点（显著减轻疼痛和腹泻）和大多数次要终点（如IBS相关症状的缓解和治疗后IBS相关腹胀）均达到统计学显著性。RedHill CEO Dror Ben-Asher表示，这一积极结果证明了Rifamycin SV-MMX 600mg作为治疗IBS-D的重要药物选项的潜力。Aemcolo®（rifamycin）是一种口服、缓释、非全身性抗生素，已获批准用于治疗由非侵袭性大肠杆菌（E. coli）引起的成人旅行者腹泻。MMX技术旨在以延迟和受控的方式将活性药物成分直接输送到下消化道。
    Biospace
    2021-01-11
    Cosmo Pharmaceutical RedHill Biopharma Lt
  • Eligo 与 GSK 达成交易，价值可能高达 $224M
    医药投融资
    Eligo 与 GSK 达成交易，价值可能高达 $224M
    Eligo与GSK达成一项价值高达2.24亿美元的研究和选择协议，旨在推进Eligobiotics®用于治疗或预防痤疮的CRISPR疗法。Eligo将获得预付款和研发资金，以推进其痤疮发现项目EB005，直至临床前概念验证。若GSK行使选择权，双方将签订许可和合作协议，共同开发EB005。Eligo可能获得高达2.24亿美元的许可费和潜在里程碑付款，以及全球销售额的版税。EB005项目利用Eligo的Eligobiotics®技术，精确地修改皮肤微生物群的组成，以治疗或降低中度至重度痤疮的风险。痤疮是一种影响全球85%的青少年和年轻人的慢性炎症性疾病，对全球的身心健康有重大影响。
    美通社
    2021-01-11
    GSK PLC
  • DLH 赢得对 NIH 资助的艾滋病临床试验组 （ACTG） 的临床支持续签
    交易并购
    DLH 赢得对 NIH 资助的艾滋病临床试验组 （ACTG） 的临床支持续签
    DLH Holdings Corp.宣布获得合同，继续运营艾滋病临床试验组（ACTG）的网络协调中心（NCC）。ACTG是世界最大的HIV临床试验网络，由美国国立卫生研究院资助，致力于改善HIV及其并发症的治疗。DLH的合同价值高达4200万美元，为期七年。DLH自1987年起管理NCC，提供技术、科学和行政支持，并开发了名为“网络管理信息系统”（MIS）的创新信息管理系统。DLH表示，将继续支持ACTG的使命，包括治愈HIV和减轻其他新兴传染病的负担。
    GlobeNewswire
    2021-01-11
    AIDS Clinical Trials DLH Holdings Corp National Institute o National Institutes
  • Myriad Genetics与Illumina在肿瘤学领域建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Myriad Genetics与Illumina在肿瘤学领域建立战略合作伙伴关系
    Myriad Genetics与Illumina达成战略合作伙伴关系，共同开发myChoice®伴随诊断（CDx）测试的国际市场版本。Myriad Genetics总裁兼首席执行官Paul J. Diaz表示，此次合作旨在通过结合伴随诊断和下一代测序技术，推动肿瘤样本的全面基因组分析，并提高肿瘤学领域的治疗效果。Illumina将利用其测序仪器和TruSight™ Oncology 500下一代测序检测的市场普及度，开发全球性分发的测试套件，以评估同源重组缺陷（HRD）及其他专有生物标志物。myChoice CDx测试是唯一经过临床试验充分验证的伴随诊断测试，可预测对PARP抑制剂药物的反应，这些药物常用于治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。该测试最近获得了欧洲CE标志和日本监管批准，用于卵巢癌一线维持治疗。
    纳斯达克证券交易所
    2021-01-11
    Illumina Inc Myriad Genetics Inc
  • Resolution Bioscience 宣布与 Mirati Therapeutics 开展伴随诊断合作
    交易并购
    Resolution Bioscience 宣布与 Mirati Therapeutics 开展伴随诊断合作
    Resolution Bioscience与Mirati Therapeutics达成合作，利用Resolution的液体活检技术ctDx™帮助识别可能从Mirati的KRAS G12C抑制剂疗法中受益的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这项快速的非侵入性检测旨在检测可操作的NSCLC突变，如KRAS G12C。该技术基于专利的无细胞DNA（cfDNA）分析平台，旨在提供快速准确的肿瘤基因分型，无需侵入性组织程序。这一合作旨在解决癌症治疗中的未满足医疗需求，并推动液体活检诊断测试的采用。
    Businesswire
    2021-01-11
    Mirati Therapeutics Resolution Bioscienc
  • Karyopharm 公布 2020 年第四季度和全年未经审计的初步总收入，并提供商业最新情况
    交易并购
    Karyopharm 公布 2020 年第四季度和全年未经审计的初步总收入，并提供商业最新情况
    Karyopharm Therapeutics Inc.公布了2020年第四季度和全年的初步未审计总收入，包括XPOVIO的净产品销售。第四季度总收入预计在3500万至3600万美元之间，全年总收入预计在1.08亿至1.09亿美元之间。XPOVIO的净产品销售在第四季度预计在2000万至2050万美元之间，全年预计在7600万至7650万美元之间。XPOVIO的销售主要受到学术和社区肿瘤科医生对五重耐药性多发性骨髓瘤患者的处方需求推动，以及弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的销售。此外，由于XPOVIO的国际扩张取得进展，第四季度还确认了约1500万美元的许可收入。尽管第四季度销售额较第三季度下降了4-6%，但预计XPOVIO的销售将在2021年第一季度恢复增长，因为XPOVIO的FDA批准扩大了其适应症，并开始了相关的商业推广。Karyopharm还宣布与FORUS Therapeutics Inc.达成独家分销协议，在加拿大商业化XPOVIO，并预计2021年2月将提供2021年的非GAAP研发和销售、一般和行政费用指导。
    美通社
    2021-01-11
    Karyopharm Therapeut FORUS Therapeutics I
  • EXUMA Biotech 宣布与莫菲特癌症中心合作开发快速护理点 SC CAR-T 计划
    交易并购
    EXUMA Biotech 宣布与莫菲特癌症中心合作开发快速护理点 SC CAR-T 计划
    EXUMA Biotech与Moffitt癌症中心合作开发快速皮下CAR-T疗法，旨在治疗B细胞恶性肿瘤。EXUMA的rPOC技术产品有望在六小时内完成从血液采集到注射的治疗过程，无需预处理化疗。Moffitt癌症中心将提供监管支持、基因产品特征化和分析测试，以支持首次人体研究。合作将加速EXUMA将潜在治疗方法从实验室转移到临床，双方团队将共同推进这一目标。EXUMA的rPOC平台旨在实现血液采集后数小时内皮下CAR-T给药，有望使同日自体CAR-T治疗成为现实。长期愿景是在社区肿瘤科输注中心进行rPOC治疗，无需淋巴清除化疗或长期免疫抑制。
    美通社
    2021-01-11
    EXUMA Biotech Corp H Lee Moffitt Cancer
  • GeoVax 获得 NIH 赠款以推进 COVID-19 疫苗开发
    医药投融资
    GeoVax 获得 NIH 赠款以推进 COVID-19 疫苗开发
    GeoVax Labs公司获得美国国立卫生研究院下属过敏与传染病研究所的SBIR资助，用于研发针对SARS-CoV-2（COVID-19病毒）的单剂疫苗。该项目名为“针对COVID-19的GV-MVA-VLP疫苗的预临床开发”，旨在支持疫苗候选人的设计、构建和临床前测试。GeoVax的疫苗候选者利用GV-MVA-VLP平台，旨在提供更广泛和持久的保护性免疫，同时避免潜在的副作用。疫苗候选者将在模拟生产条件下的抗原表达和遗传稳定性测试，以评估其大规模生产和临床试验的可行性。GeoVax的疫苗旨在通过诱导中和抗体和细胞免疫反应，提高疫苗的效力，并针对现有和潜在的COVID-19变异株提供多年保护。GeoVax同时也在与NIAID合作，以加速其疫苗项目的发展。
    GlobeNewswire
    2021-01-11
    GeoVax Labs Inc National Institute o University of Texas
  • NeuroRx、Relief、anNeuroRxd Quantum Leap 宣布将 ZYESAMI（TM）（RLF-100（TM）：aviptadil）纳入 I-SPY COVID-19 试验
    研发注册政策
    NeuroRx、Relief、anNeuroRxd Quantum Leap 宣布将 ZYESAMI（TM）（RLF-100（TM）：aviptadil）纳入 I-SPY COVID-19 试验
    NeuroRx、Relief Therapeutics和Quantum Leap Healthcare Collaborative宣布将ZYESAMI™（RLF-100™：aviptadil）纳入I-SPY COVID-19临床试验。ZYESAMI™作为首个针对重症COVID-19患者呼吸衰竭的药物，将加入该临床试验。此举响应了美国卫生与公众服务部和国防部对能够针对最危重COVID-19患者的研发药物的需求。ZYESAMI™已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于治疗患有呼吸衰竭的重症COVID-19患者。I-SPY临床试验旨在快速识别对减少疾病严重程度有重大影响的药物，包括降低死亡率、减少或避免呼吸机使用时间等。ZYESAMI™的加入将有助于评估其在治疗重症COVID-19患者中的效果。
    美通社
    2021-01-11
    NeuroRx Inc Quantum Leap Healthc Relief Therapeutics
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