美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Regeneron制药公司和Sanofi公司提交的Dupixent（dupilumab）补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗未得到充分控制的严重慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者的辅助维持治疗。Dupixent是一种针对IL-4和IL-13的人源化单克隆抗体，旨在抑制这两种关键蛋白的信号传导，这两种蛋白在2型炎症中起着核心作用，而2型炎症似乎是CRSwNP以及其他几种过敏性疾病的基础。目前，没有FDA批准的生物制剂用于治疗CRSwNP。这项申请基于两项关键性3期临床试验的数据，这些试验评估了Dupixent与标准护理皮质类固醇鼻喷剂联合使用在先前接受过手术和/或全身性皮质类固醇治疗但仍反复出现严重CRSwNP的患者中的疗效和安全性。Dupixent在美国已批准用于治疗中重度特应性皮炎（湿疹）以及12岁及以上未得到充分控制的哮喘患者的维持治疗。此外，Dupixent在欧洲联盟（EU）和其他国家（包括加拿大和日本）也获得了批准。Regeneron和Sanofi正在共同开发Dupixent，作为全球合作协议的一部分。

Genmab公司宣布，其三期COLUMBA研究显示，皮下注射达雷木单抗与静脉注射达雷木单抗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和药代动力学方面非劣效。研究结果显示，皮下注射达雷木单抗在总缓解率（ORR）和第三治疗周期第一天达雷木单抗的最大谷浓度（C trough）方面与静脉注射达雷木单抗相当。此外，没有发现新的安全性信号，Janssen Biotech公司计划与卫生当局讨论提交监管申请的可能性，并计划将数据提交给即将召开的医学会议并在同行评审期刊上发表。

Imbrium Therapeutics与TetraGenetics宣布建立战略研发合作，利用TetraGenetics的抗体发现技术平台（TetraExpress）开发非阿片类生物疗法以治疗慢性疼痛。Imbrium将利用TetraExpress系统推进针对特定离子通道的单克隆抗体研究，旨在开发长效非阿片类止痛药。合作旨在推动新疗法的研发，以应对美国慢性疼痛高发的问题，并满足患者对非阿片类止痛药的需求。双方期望通过合作将新型抗体疗法推进至临床试验阶段，为慢性疼痛患者提供新的治疗选择。

Immatics与Roche合作，评估其个性化多靶点免疫疗法IMA101与atezolizumab联合使用在实体瘤患者中的安全性和有效性。IMA101基于Immatics的ACTolog方法，通过扩展靶特异性内源性T细胞来治疗多种晚期/转移性实体瘤。此次临床试验将在MD Anderson进行，旨在评估两种免疫疗法联合使用的协同效应。Immatics的ACTolog T细胞疗法通过分析肿瘤生物标志物，从患者外周血细胞中生成具有特定靶向选择性的T细胞产品，以攻击肿瘤。Immatics致力于开发新型、更有效、更安全的癌症免疫疗法，将T细胞的潜力带给癌症患者。

瑞士卢加诺和西班牙巴塞罗那——（商业通讯）——生物技术公司Gain Therapeutics SA宣布，它已从迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）和银斯泰因基金会获得资金支持，以推进其针对帕金森病的专有非竞争性分子伴侣。这项资助与巴塞罗那瓦尔德赫布伦研究学院的Marta Martínez Vicente博士共同获得。该资助认可了Gain Therapeutics针对GBA基因突变的帕金森病的新型治疗方法。这一项目源于Gain的技术平台，该平台能够识别和设计针对影响溶酶体酶功能、折叠和细胞内运输的疾病的脑渗透性非抑制性变构药物。该资助的获得标志着Gain Therapeutics在开发新型帕金森病治疗方法方面的努力得到了认可，而帕金森病在患者、家属和护理人员中仍是一个重大需求。帕金森病是一种慢性、退行性神经系统疾病，治疗选择有限，影响60岁以上人群中的每100人。全球有超过600万人患有帕金森病，这是一种中枢神经系统疾病，由于大脑各个部分细胞丢失而引起。GBA基因突变是帕金森病最常见的风险因素之一。GBA编码溶酶体酶，β-葡萄糖脑苷脂酶（GCase）。GCase活性降低与GBA突变有关，并已在特发性

2019年2月20日，神经疾病治疗公司Ovid Therapeutics宣布同时公开发行1250万股普通股（每股2美元）和2.5万股A系列优先股，共募集资金2820万美元。每股A系列优先股可转换为一千股普通股，每股两千美元。Ovid将把此次融资所得用于推进OV101和OV935计划的临床开发、营运和一般企业用途。OV101计划侧重于对Angelman综合征和脆性X综合征患者的治疗；OV935计划专注于为患有癫痫性脑病（DEEs，被称为罕见癫痫）的人开发有效的治疗药物。

2月26日，清华水木创投完成对华卫恒源生物医药科技有限公司的数百万元天使轮投资，本轮融资将主要用于公司进一步的技术研发、临床研究和人才引进。

NanoViricides公司与TheraCour Pharma就针对水痘带状疱疹病毒（VZV）的药物开发达成许可协议。此前，NanoViricides发现其针对单纯疱疹病毒（HSV-1）的纳米药物候选药物对VZV也具有高度有效性。公司继续开发针对VZV的药物候选药物，并与TheraCour进行谈判。TheraCour同意在尽职调查和独立评估完成后将VZV许可给NanoViricides。NanoViricides选择NV-HHV-101作为HerpeCide™广谱药物程序的候选药物，该药物用于治疗带状疱疹，目前正在进行IND-enabling cGLP安全/毒性研究。此外，公司还计划尽快将针对HSV-1“口疮”和HSV-2“生殖器溃疡”的药物候选药物推进到人体临床试验。NanoViricides利用其平台技术开发了纳米药物，能够针对多种不同的病毒快速开发新药。

SourcingLink.net，一家位于加州旧金山的早期阶段肿瘤学公司，宣布与NanoSmart Pharmaceuticals，一家专注于开发新型抗癌药物配方的加州公司，达成合作意向。合作内容包括共同开发和全球独家许可，利用NanoSmart的专有“靶向”药物递送系统，以提高药物对多种癌症肿瘤的递送效率。SourcingLink.net期望通过此次合作，将新或已批准的化疗药物重新配方，以增强疗效和安全性，并可能作为单药治疗或与SNET的自体细胞免疫疗法或免疫检查点抑制剂等其他疗法结合使用。根据公司预测，结合NanoSmart的增强药物递送平台、药物基因组学和液体活检进行个性化治疗，将提高抗癌药物的有效性和安全性，并改善治疗监测。SourcingLink.net致力于开发其核心自体体外免疫疗法设备，以实现持久的治疗反应。

欧洲投资银行（EIB）向维也纳的生物制药公司Marinomed Biotech AG提供1500万欧元贷款，用于研发过敏、呼吸和眼科疾病的治疗方案。此贷款由欧洲战略投资基金（EFSI）担保，是欧洲投资计划（又称容克计划）的一部分。Marinomed拥有基于Carragelose和Marinosolv技术的研发产品组合，其中Marinosolv平台的一项先进临床项目针对过敏性鼻炎和结膜炎，并已启动关键III期临床试验。EIB的融资将支持Marinomed的平台发展，并帮助其加速增长。此协议于2月25日在卢森堡签署，EIB的资助将在2019-2022年支付给Marinomed，并将于2024-2027年偿还。

CytomX Therapeutics在纽约市举办了2019年研发日，向公众全面更新了公司的临床阶段管线。公司管理团队介绍了其基于Probody治疗技术平台的创新抗体治疗药物进展，包括CX-072和CX-2009。CX-072是一种抗PD-L1的Probody治疗药物，其单药治疗和与YERVOY（ipilimumab）联合治疗均显示出良好的安全性和持久的抗癌活性。CX-2009是一种靶向CD166的Probody药物偶联物，表现出广泛的抗癌活性和良好的安全性。此外，CytomX还与Bristol-Myers Squibb合作推进了CTLA-4 Probody治疗药物BMS-986249的临床试验。

Boehringer Ingelheim与GNA Biosolutions宣布开展一项针对非洲猪瘟（ASF）快速诊断测试的研究合作。该测试将结合GNA的便携式分子诊断平台，旨在支持全球范围内对抗这种致命疾病的斗争。ASF是一种破坏性极强的猪病毒感染，导致严重疾病和高死亡率，目前无法治疗，也没有有效的疫苗。此次合作强调了GNA Biosolutions在快速发展的实验室外诊断领域的角色，并将其脉冲控制放大（PCA）技术应用于动物保护。Boehringer Ingelheim表示，与GNA的合作旨在为兽医、农民和食品生产行业提供全面的解决方案，以加快基于更全面诊断数据的决策。

PSS Urology与全球医疗设备供应商Mediplus建立了合作关系，成为其S-CathSystem的唯一提供商。S-CathSystem是一种用于耻骨上膀胱造口的独特和完整的工具包，已在英国成为标准护理，并在美国市场迅速推广。该系统利用Seldinger技术，为临床人员和患者提供多种优势，包括更高的控制精度、降低创伤风险、提高插入和移除的信心，以及减少尿路感染和医疗成本。PSS Urology致力于为泌尿外科手术设备市场提供高质量的产品，通过电话855-447-3222或电子邮件info@pssurology.com提供更多信息。

WuXi Biologics与韩国ABL Bio宣布扩大战略合作伙伴关系，共同开发新型双特异性抗体和免疫肿瘤项目。ABL Bio将使用WuXi Biologics的专有发现平台，包括WuXiBody™和CD3平台，研究、开发和商业化多种双特异性抗体，并有权开发针对新型免疫检查点受体的新双特异性抗体。WuXi Biologics将获得约2.2亿美元的预付款、开发、监管和商业里程碑付款，并有权根据这些项目的全球销售额获得版税。此次合作进一步加深了两家公司的合作关系，旨在共同推动免疫肿瘤和神经退行性疾病治疗领域的发展。

OptiBiotix Health公司旗下子公司ProBiotix Health与日本领先分销商EIWA Trading Corporation签署独家协议，将革命性的胆固醇和血压降低益生菌成分LPLDL®引入日本食品和营养市场。EIWA将获得为期三年的独家权利，负责LPLDL的进口、市场推广和分销，用于食品和乳制品配料。亚洲-太平洋是全球益生菌的主要市场，日本占需求量的45%，预计未来五年食品和乳制品应用将进一步增长。OptiBiotix Health首席执行官Stephen O'Hara表示，与EIWA的合作将有助于在日本市场推广LPLDL，并有望将其应用扩展到补充剂之外。OptiBiotix Health专注于利用人体微生物组的潜力，LPLDL是一种天然益生菌，通过微生物组-肝脏轴影响肠道微生物组，具有调节胆汁酸代谢的卓越能力，对心脏健康有益。EIWA成立于1963年，是一家食品配料和香料的分销商，自25年前开始涉足功能性配料，过去十年在日本益生菌分销领域占据重要地位。

2019年2月26日，腔镜手术机器人研发公司北京术锐技术有限公司宣布完成数千万元A轮融资，由顺为资本领投，汇鼎基石跟投，老股东天峰医疗继续支持。本轮资金将主要用于扩充研发团队、开展临床研究、拓展手术机器人适应症范围、并完善机器人制造体系、扩大样机生产。

MedCDx与Admera Health签署非独家合作协议，双方将共享现有产品组合并共同开发新的技术，特别是伴随诊断技术。MedCDx拥有广泛的分子诊断能力，包括基因组学、蛋白质组学、细胞学和病理学解决方案。Admera Health是一家专注于下一代分子诊断的参考实验室，提供药代基因组学、肿瘤分型和遗传性心血管测试的实验室开发测试，同时提供基因组学和生物信息学服务。双方合作旨在结合各自优势，开发创新分子诊断产品和服务，并有望在中国和美国开展临床试验。