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  • AnTolRx 宣布 Pfizer Exercise 选择权许可免疫耐受疗法用于 1 型糖尿病的潜在治疗
    交易并购
    AnTolRx 宣布 Pfizer Exercise 选择权许可免疫耐受疗法用于 1 型糖尿病的潜在治疗
    AnTolRx公司宣布，辉瑞公司已行使2016年协议下授予的许可权，从AnTolRx的1型糖尿病研究项目中许可免疫耐受疗法。这项许可使辉瑞拥有开发AnTolRx领先免疫疗法的独家权利，并负责进一步的优化、开发和潜在的商业化。AnTolRx将获得预付款，并有权从辉瑞获得潜在的里程碑和版税支付。AnTolRx致力于开发基于免疫耐受诱导的靶向抗原特异性疗法，用于治疗多种炎症和自身免疫性疾病。AnTolRx的研究基于弗朗西斯科·奎塔纳教授在波士顿布里格姆和妇女医院进行的先驱免疫调节研究。该协议反映了业界对基于抗原特异性耐受的药物开发的兴趣，并强调了其为免疫疾病患者提供创新新药的前景。JDRF，全球领先的1型糖尿病研究资助者和奎塔纳工作的长期支持者，对这一转变表示赞赏。1型糖尿病（T1D）是一种慢性、危及生命的自身免疫性疾病，可影响儿童和成人，需要严格监测血糖水平以避免致命的高血糖和低血糖。AnTolRx是一家位于马萨诸塞州剑桥的生物技术公司，专注于免疫耐受，在1型糖尿病、类风湿性关节炎、炎症性肠病、乳糜泻以及包括天疱疮在内的各种皮肤病等领域拥有活跃的项目。
    美通社
    2019-03-05
    AnTolRx Inc Pfizer Inc
  • Infant Bacterial Therapeutics AB 宣布达成第一份分销协议
    交易并购
    Infant Bacterial Therapeutics AB 宣布达成第一份分销协议
    Infant Bacterial Therapeutics AB与Megapharm Ltd.签署了首个IBP-9414在以色列市场及巴勒斯坦领土的分销协议。该协议赋予Megapharm独家市场销售权，待产品通过关键的III期临床试验并获得市场批准后生效。IBT选择建立分销协议而非高额预付款的许可协议，以获取更大比例的未来销售收入，预计将占70%。IBT计划在以色列开设临床试验中心，而Megapharm已参与其中，因为吸引“关键意见领袖”对产品营销至关重要。IBT首席执行官Staffan Strömberg表示，与Megapharm的合作将带来更高的投资回报。Megapharm首席执行官Miron Drucker对产品充满信心，认为它将满足早产儿未满足的医疗需求。Infant Bacterial Therapeutics AB致力于开发影响婴儿微生物组的药物，以预防或治疗影响婴儿的罕见疾病，目前正开发IBP-9414以预防坏死性小肠结肠炎，并计划开发另一项目IBP-1016治疗婴儿腹裂症。
    MarketScreener
    2019-03-05
    Infant Bacterial The MegaPharm Ltd
  • Crown Bioscience 和 Jackson 实验室合作实现 FATZO 小鼠模型的全球访问
    交易并购
    Crown Bioscience 和 Jackson 实验室合作实现 FATZO 小鼠模型的全球访问
    Crown Bioscience与独立非营利生物研究机构The Jackson Laboratory达成独家协议，利用JAX的全球级分销渠道推广FATZO小鼠模型，以促进全球肥胖、糖尿病及相关研究。JAX将利用其在小鼠模型繁殖、生产和配送方面的专长，优先向CrownBio提供模型供应，以支持其全球服务平台。FATZO模型是一种独特的遗传多基因小鼠模型，适用于肥胖、代谢综合征和糖尿病的研究，对高脂肪饮食诱导的肥胖和代谢综合征敏感，并展现出类似人类的疾病进展，是研究人类代谢综合征的理想模型。该协议的达成将有助于加速肥胖、糖尿病和NAFLD/NASH领域的发现。
    GlobeNewswire
    2019-03-05
    Crown Bioscience Inc Jackson Laboratory
  • MediciNova 宣布与日本东京滋庆大学医学院开展 MN-001 研究合作
    交易并购
    MediciNova 宣布与日本东京滋庆大学医学院开展 MN-001 研究合作
    MediciNova公司宣布与日本东京慈恵大学医学院胃肠肝病学系开展一项全面研究合作，评估MN-001（替泊沙星）在肝脏疾病中的应用。MN-001是一种新型口服生物利用度小分子化合物，在动物模型中显示出抗纤维化和抗炎作用。此次合作旨在进一步探索MN-001在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和肝癌等肝脏疾病中的临床疗效。MediciNova公司专注于开发治疗未满足医疗需求的新药，目前主要针对MN-166（依布地乐）治疗神经系统疾病，MN-001（替泊沙星）治疗纤维化疾病。
    GlobeNewswire
    2019-03-05
    Jikei University MediciNova Inc
  • Mithra 签署智利 Tibelia® 商业化许可和供应协议
    交易并购
    Mithra 签署智利 Tibelia® 商业化许可和供应协议
    Mithra公司与智利Saval Pharmaceuticals签订协议，将在智利商业化激素治疗药物Tibelia。Tibelia是一种生物等效的替勃龙（Livial - Merck）版本，用于激素治疗，可缓解更年期症状并预防骨质疏松。Saval Pharmaceuticals是智利领先的制药公司，专注于拉丁美洲市场。根据7年协议，Saval将在智利分销Tibelia，智利市场每年价值约320万欧元。此外，Mithra还与Laboratorio Pasteur合作在智利商业化其阴道避孕环Myring，市场价值580万欧元。Mithra已在十个国家签订Tibelia的许可协议，并继续在具有商业吸引力的市场扩张。
    Biospace
    2019-03-05
    Laboratorios Saval S Mithra Pharmaceutica
  • ReForm Biologics 宣布与 AstellasPharma Inc. 达成合作协议
    交易并购
    ReForm Biologics 宣布与 AstellasPharma Inc. 达成合作协议
    ReForm Biologics与Astellas Pharma Inc.达成合作，旨在降低Astellas临床阶段生物药物项目的粘度。ReForm Biologics的技术平台通过改变生物疗法的配方，实现替代剂量、提高制造效率和延长产品生命周期。根据协议，Astellas将提供资金支持，并在ReForm Biologics位于马萨诸塞州沃本的研究设施进行工作。此次合作标志着新配方技术如何优化剂量和支持药物开发项目的生命周期管理。ReForm Biologics致力于通过其专利技术改善生物制品，并与多家行业合作伙伴建立联盟，提供配方开发合作和产品特定许可。Astellas Pharma Inc.是一家总部位于日本的制药公司，致力于通过提供创新和可靠的药品改善全球人民的健康。
    Businesswire
    2019-03-05
    Astellas Pharma Inc Comera Life Sciences
  • Iksuda Therapeutics 和 Femtogenix 签署许可协议
    交易并购
    Iksuda Therapeutics 和 Femtogenix 签署许可协议
    Iksuda Therapeutics与Femtogenix Limited签订许可协议，利用FGX的DNA-interactive payload分子推进其领先ADC向临床发展，旨在治疗难以治疗的实体瘤。这一协议将FGX的高效和广谱DNA单烷基化payload与Iksuda的PermaLink结合平台相结合，旨在显著提高其ADCs的治疗指数，并进一步推进实体瘤类型的治疗标准。该协议是Iksuda ADC技术套件和药物管线建设的关键一步，旨在2020年推进多个候选药物进入首次临床研究。
    Businesswire
    2019-03-05
    Iksuda Therapeutics Pheon Therapeutics L
  • Ligand 以 8.27 亿美元的价格出售 Promacta 资产和特许权使用费
    交易并购
    Ligand 以 8.27 亿美元的价格出售 Promacta 资产和特许权使用费
    Ligand Pharmaceuticals与Royalty Pharma宣布，以8.27亿美元现金出售Ligand授权给诺华的Promacta相关知识产权，包括Promacta全球净销售额的版税。Promacta（eltrombopag）在美国以外称为Revolade，由诺华在全球范围内销售。这笔交易预计于2019年3月6日完成。Ligand首席执行官John Higgins表示，此次交易将使Ligand能够将资金投入到资产和公司中，以推动未来增长。Royalty Pharma创始人兼首席执行官Pablo Legorreta表示，这笔交易对双方都是双赢的。交易完成后，Ligand预计将拥有超过14亿美元的现金。Ligand还提供了2019年的财务指导，预计总营收约为1.18亿美元，调整后的摊薄每股收益约为32.25美元。
    Businesswire
    2019-03-05
    Ligand Pharmaceutica Royalty Pharma plc
  • NIH 为全州转化研究所提供 2300 万美元
    医药投融资
    NIH 为全州转化研究所提供 2300 万美元
    美国国立卫生研究院向弗吉尼亚综合转化健康研究学院颁发了一项近2300万美元的五年期拨款，以推进从发现到临床实践和人群健康的创新理念。该项目名为“iTHRIV”，包括弗吉尼亚大学、Inova医疗系统、弗吉尼亚理工学院和卡里隆诊所等合作伙伴，以及开放科学中心和UVA许可与风险投资集团作为附属机构。iTHRIV的焦点是“利用数据改善健康”，并利用全州的数据科学专业知识。合作伙伴各自在生物医学和健康相关研究方面建立了优势，iTHRIV是弗吉尼亚州首个整合广泛的临床和转化研究资源和流程的跨州努力。该项目的总体目标是支持有助于弗吉尼亚州农村和城市人口的研究，通过优化数据科学的使用。该项目得到了国立卫生研究院临床和转化科学奖计划的支持，该计划由国立卫生研究院国家转化科学中心资助，为全州联盟的研究人员提供资源，培养下一代生物医学和健康科学家，并与社区合作伙伴合作改善健康。
    NewsWise
    2019-03-05
    National Institutes University of Virgin Inova Health Care Se
  • TARGET ALS 向六个创新研究团队提供额外的 TARGET 发现资金
    医药投融资
    TARGET ALS 向六个创新研究团队提供额外的 TARGET 发现资金
    Target ALS宣布向六个研究联盟提供目标发现和开发资金，以推动治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的创新疗法研究。这些联盟由制药/生物技术行业的研究人员和该领域的杰出新调查员领导，资助的项目涵盖了从早期目标发现到新治疗方法的开发。在一系列创新思维和合作之后，许多项目已开发出新的突破性治疗方法，其他项目则加深了对ALS病理生理学的理解。Target ALS独立审查委员会（IRC）决定向六个最有潜力的合作项目额外提供一年的资金。这些项目包括针对家族性和散发性ALS的应激颗粒动力学、针对C9ORF72疾病的双肽重复蛋白毒性的抗体开发、针对C9orf72和散发性ALS的核输出抑制剂KPT-350、利用酵母发现针对由异常TDP-43、FUS和c9orf72双肽重复蛋白稳态引起的ALS的小分子药物、识别RAN翻译调节剂作为C9ORF72相关ALS的治疗靶点以及脊髓中基因表达的空间分辨转录组分析。
    2019-03-05
    AstraZeneca PLC Denali Therapeutics J David Gladstone In Johns Hopkins Univer Neurimmune Holding A New York Genome Cent New York University Stanford University Target ALS Foundatio University of Pennsy University of Califo University of Florid University of Massac University of Zurich
  • IntegraGen 和 Advanced Biological Laboratories 签署 miRpredX 检测商业化全球许可协议
    交易并购
    IntegraGen 和 Advanced Biological Laboratories 签署 miRpredX 检测商业化全球许可协议
    IntegraGen与Advanced Biological Laboratories（ABL）签署了一项非独家全球许可协议，允许ABL分销IntegraGen的miRpredX诊断测试。该测试是一种CE标记的IVD诊断工具，能够帮助临床医生识别出对EGFR抑制剂治疗有更高反应可能性的转移性结直肠癌患者。IntegraGen拥有大量临床数据证明，在RAS野生型转移性结直肠癌患者中检测miR-31-3p表达的临床益处，这些患者将从抗EGFR治疗中获得更多益处。ABL的创始人兼首席执行官Chalom Sayada博士表示，miRpredX测试将为ABL的全球临床医生和分销商网络提供独特的选项，以改善患者护理。IntegraGen的首席执行官Bernard Courtieu补充说，与ABL的全球合作是IntegraGen诊断的又一重要步骤，将使全球医生能够利用miR-31-3p测试来协助个性化治疗转移性结直肠癌患者的方法。
    PRWeb
    2019-03-05
    IntegraGen
  • SELLAS Life Sciences 宣布在 2019 年 ASCO-SITC 临床免疫肿瘤学会议上公布 Nelipepimut-S 联合曲妥珠单抗 2b 期研究的最终数据分析
    研发注册政策
    SELLAS Life Sciences 宣布在 2019 年 ASCO-SITC 临床免疫肿瘤学会议上公布 Nelipepimut-S 联合曲妥珠单抗 2b 期研究的最终数据分析
    SELLAS Life Sciences Group宣布了其针对HER2低表达乳腺癌患者，包括三阴性乳腺癌（TNBC）患者的临床试验最终结果。该试验评估了曲妥珠单抗（Herceptin®）与nelipepimut-S（NeuVax™，NPS）联合治疗的效果和安全性。结果显示，在随机分组后25.7个月的随访期间，与单独使用曲妥珠单抗相比，联合治疗组的无病生存率（DFS）显著提高。在TNBC患者亚组中，DFS的改善更为明显，联合治疗组的DFS率为92.6%，而单独使用曲妥珠单抗组的DFS率为70.2%。这些结果支持了NPS在TNBC患者辅助治疗中的潜在疗效。
    GlobeNewswire
    2019-03-04
  • MyoKardia 宣布 Mavacamten 治疗症状性梗阻性 HCM 的 PIONEER-OLE 研究的六个月安全性和有效性数据呈阳性
    研发注册政策
    MyoKardia 宣布 Mavacamten 治疗症状性梗阻性 HCM 的 PIONEER-OLE 研究的六个月安全性和有效性数据呈阳性
    MyoKardia公司宣布其研究性药物mavacamten在PIONEER开放标签扩展（OLE）研究中表现出良好的安全性和疗效数据。该研究涉及13名先前完成Phase 2 PIONEER-HCM试验的患者，结果显示mavacamten在持续治疗期间显著降低了左心室流出道（LVOT）的阻塞，同时保持了左心室射血分数（LVEF）在正常水平以上。此外，mavacamten还显示出对关键生物标志物的显著改善，这些生物标志物测量心脏压力、充盈压力和心脏结构，表明mavacamten可能有助于减缓或逆转疾病进展。这些数据将在2019年3月17日美国心脏病学会的年度科学会议上进行展示，并将在第二季度末公布EXPLORER-HCM试验的初步数据。
    GlobeNewswire
    2019-03-04
  • Inovio 启动治疗 HPV 相关宫颈癌前病变的 REVEAL 2 全球 3 期临床研究
    研发注册政策
    Inovio 启动治疗 HPV 相关宫颈癌前病变的 REVEAL 2 全球 3 期临床研究
    Inovio Pharmaceuticals宣布启动并开放新地点以招募其第三阶段临床试验的第二部分，即针对由人乳头瘤病毒（HPV）引起的宫颈上皮内瘤变（CIN）的DNA免疫疗法VGX-3100的研究。这项名为REVEAL 2的研究旨在评估VGX-3100的有效性和安全性。如果获得批准，VGX-3100将成为首个针对宫颈上皮内瘤变的免疫疗法。Inovio在2019年国际HPV意识日之际宣布了这一消息，该活动旨在鼓励人们了解HPV及其相关癌症和癌前病变的风险。Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim表示，REVEAL 2的早期启动是公司领先产品VGX-3100的又一里程碑，他相信团队的经验和专业知识将推动REVEAL项目向前发展，以在2021年提交VGX-3100的新药上市申请（BLA）。此外，Inovio正在研究VGX-3100在治疗肛门和阴道上皮内瘤变方面的二期临床试验，并预计今年将公布中期结果。
    PRNewswire
    2019-03-04
  • Recordati Rare Diseases Canada Inc. 宣布加拿大卫生部批准 CYSTADROPS ®（半胱胺滴眼液）用于胱氨酸病患者
    研发注册政策
    Recordati Rare Diseases Canada Inc. 宣布加拿大卫生部批准 CYSTADROPS ®（半胱胺滴眼液）用于胱氨酸病患者
    Recordati Rare Diseases Canada Inc.宣布，加拿大卫生部门批准了CYSTADROPS®，这是一种用于治疗囊性纤维化患者角膜胱氨酸晶体沉积的新药，适用于从两岁起的患者。囊性纤维化是一种罕见的遗传代谢疾病，会导致胱氨酸这种氨基酸在体内器官积累，影响肾脏、眼睛、肝脏、肌肉、胰腺、大脑和白细胞，引起严重并发症。该疾病发病率约为每150,000人中1至2例，估计有100名加拿大人受到影响。Recordati公司表示，CYSTADROPS®的推出为加拿大囊性纤维化患者带来了新的治疗选择，该药每天只需滴眼四次，有望改善患者的眼健康。
    Businesswire
    2019-03-04
  • Rexahn 宣布 RX-3117 联合 ABRAXANE® 治疗一线转移性胰腺癌患者的 2a 期临床试验达到目标入组
    研发注册政策
    Rexahn 宣布 RX-3117 联合 ABRAXANE® 治疗一线转移性胰腺癌患者的 2a 期临床试验达到目标入组
    Rexahn Pharmaceuticals完成了一项针对RX-3117与ABRAXANE联合用于一线转移性胰腺癌患者的Phase 2a临床试验的招募。该多中心、单臂、开放标签研究旨在评估RX-3117与ABRAXANE联合使用在一线转移性胰腺癌患者中的安全性和有效性。截至2019年2月27日，已招募了40名患者，来自美国10个中心。主要终点是无进展生存期，预计研究将在2019年下半年完成。Rexahn首席医疗官Ely Benaim表示，公司按计划在下半年完成这项研究，尽管目前许多患者仍在接受治疗，但尚无法估计无进展生存期，但预计今年晚些时候将报告更多的安全性和有效性数据。Rexahn在2019年ASCO胃肠道癌症会议上展示了该研究的初步数据。RX-3117是一种新型、研究性、口服的小分子核苷酸化合物，在预临床研究中显示出抑制DNA和RNA合成的潜力，从而诱导肿瘤细胞凋亡死亡。Rexahn是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对难以治疗的癌症的创新疗法，以改善患者预后。
    GlobeNewswire
    2019-03-04
  • FDA 授权 Trogarzo® 新给药模式的研究方案
    研发注册政策
    FDA 授权 Trogarzo® 新给药模式的研究方案
    Theratechnologies公司宣布，其合作伙伴TaiMed Biologics Inc.告知，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准TMB-302研究方案，以评估Trogarzo®（ibalizumab-uiyk）注射剂的静脉（IV）慢推剂型。TMB-302研究将评估在维持阶段每两周一次800mg的未稀释Trogarzo®静脉推注30秒内的安全性和药代动力学。该研究计划招募20名患者，并在12周内进行。患者将在研究完成后随访至28天。Theratechnologies高级副总裁兼首席医疗官Christian Marsolais表示，静脉慢推可能为当前静脉输注提供一种选择，可以减少给药时间，并消除对盐水溶液和其他输注装置的需求。Theratechnologies是一家专注于满足罕见病医疗需求的专科制药公司，致力于为HIV患者等罕见病患者提供专门的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2019-03-04
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