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  • Jounce Therapeutics 宣布启动晚期实体瘤患者 JTX-8064(LILRB2/ILT4 抑制剂)单药治疗和 PD-1 抑制剂联合治疗的 1 期先天研究
    研发注册政策
    Jounce Therapeutics宣布启动INNATE Phase 1临床试验,该试验旨在评估其领先的单核细胞项目JTX-8064作为单药治疗以及与内部PD-1抑制剂JTX-4014或pembrolizumab联合治疗晚期实体瘤患者的疗效。JTX-8064是一种针对LILRB2/ILT4的人源化IgG4单克隆抗体,旨在抑制LILRB2与其配体的结合,重新编程免疫抑制性巨噬细胞以增强抗肿瘤免疫。INNATE试验将包括多个患者群体,包括PD-(L)1抑制剂初治患者和经治患者,旨在评估LILRB2作为巨噬细胞免疫检查点的潜力,并探索JTX-8064在PD-(L)1抑制剂耐药环境中的潜在作用。
    Biospace
    2021-01-13
    Jounce Therapeutics
  • HiberCell 和 Biodesix 在伴随诊断发现、开发和商业化方面展开广泛合作
    交易并购
    HiberCell公司与Biodesix公司达成一项广泛合作,旨在发现、开发和商业化伴随诊断。双方将共同开发一种酶联免疫吸附测定(ELISA)作为Imprime PGG免疫疗法的伴随诊断,以帮助在多个肿瘤学项目中筛选患者。Biodesix将利用其专有的人工智能平台,在NYS CLEP批准和CLIA认证的实验室中验证ELISA测试,以检测乳腺癌和黑色素瘤血清样本中的Anti-β Glucan IgG抗体(IgG ABA)表达,以评估患者是否适合接受Imprime PGG治疗。此次合作标志着HiberCell在癌症复发和转移治疗领域迈出的重要一步。
    美通社
    2021-01-13
    HiberCell Inc
  • Oxford Immunotec 的 T-SPOT(R) 发现 SARS-CoV-2 检测在 I/II 期临床研究中用于衡量 Valneva 的 VLA2001 COVID-19 候选疫苗的疗效
    研发注册政策
    Oxford Immunotec Global PLC与Valneva合作开展T细胞测试,评估Valneva的COVID-19疫苗候选产品VLA2001的安全性和免疫原性。这项随机I/II期临床试验旨在评估灭活SARS-CoV-2病毒疫苗候选产品在健康受试者中的安全性、耐受性和免疫原性。Oxford Immunotec的T-SPOT Discovery SARS-CoV-2测试将评估疫苗接种是否在受试者中诱导T细胞反应。该测试基于公司的T-SPOT技术平台,用于诊断结核病和评估移植患者对CMV的免疫反应。T-SPOT技术平台是一种商业化和监管的ELISPOT平台,可标准化和可重复地测量对SARS-CoV-2反应的T细胞。T-SPOT Discovery SARS-CoV-2测试在先前的研究中表明,SARS-CoV-2反应性T细胞数量与对COVID-19的保护相关。这项研究可能为评估Valneva的灭活全病毒疫苗候选产品的效力提供有价值的信息。
    纳斯达克证券交易所
    2021-01-13
    Oxford Immunotec Ltd Valneva Austria GmbH
  • Therapeutic Solutions International 宣布与 Spinoff Campbell Neurosciences 合作正在进行的自杀意念血液生物标志物临床试验取得积极的早期临床数据
    研发注册政策
    Therapeutic Solutions International宣布,其子公司Campbell Neurosciences正在进行的一项关于自杀意念血液生物标志物的临床试验中,初步数据显示,与健康对照组相比,有自杀意念的患者炎症生物标志物水平高出约3倍。该临床试验旨在验证Campbell Score™作为量化自杀风险的客观指标的有效性。Campbell Score™是由Campbell Neurosciences开发的,该公司是Therapeutic Solutions International的部分子公司。此外,Therapeutic Solutions International的副总裁Famela Ramos表示,其产品QuadraMune™在预防COVID-19的临床试验中已显示出降低相同炎症标志物的浓度。公司计划利用基于科学的营养补充剂方法进行临床试验,以有效减少大脑炎症并抑制自杀想法。
    美通社
    2021-01-13
    Campbell Neuroscienc Therapeutic Solution
  • Jasper Therapeutics 和 Graphite Bio 宣布合作评估 JSP191 作为 XSCID 患者新型基因替代疗法的预处理方案
    交易并购
    Jasper Therapeutics和Graphite Bio宣布合作,评估JSP191作为XSCID患者新型基因替换疗法的预处理方案。JSP191是一种针对CD117的人源化单克隆抗体,可清除骨髓中的造血干细胞,作为预处理剂用于患者接受造血干细胞移植前。Graphite Bio的GPH201是一种基因替换疗法,旨在治疗XSCID。双方将合作研究,并可能进行临床试验,评估JSP191作为GPH201的预处理剂。
    Businesswire
    2021-01-13
  • 和正医药完成战略融资,由九仁资本投资
    医药投融资
    2021年1月13日,和正医药完成战略融资,本轮融资由九仁资本进行投资,相关融资金额未披露。杭州和正医药有限公司是一家具有国际视野的创新型化学小分子药物研发企业。公司贯彻“以仁和之心,做正气良药”的宗旨,致力于肿瘤免疫与肝病领域创新药物的研究与开发。公司目前有一个抗肿瘤药物已进入临床I期阶段,并有多个项目处于候选开发阶段;另有一个肝病治疗药物实现对外转让。(企查查)
    2021-01-13
    九仁资本 杭州和正医药有限公司
  • 罗克韦尔医疗宣布合作伙伴万邦医药在中国开展关键性Triferic(R)3期临床试验的首例患者给药
    研发注册政策
    Rockwell Medical公司宣布,其在中国合作伙伴万邦生物医药已启动一项关键性3期临床试验,以支持Triferic透析液的新药申请,旨在获得中国监管机构的批准。该试验旨在评估Triferic在维持慢性肾病贫血患者血红蛋白浓度方面的疗效和安全性。Rockwell Medical与万邦生物医药于2016年签署了独家许可和制造供应协议,万邦生物医药成为Triferic在中国市场的独家分销商。Triferic是一种用于维持血液透析患者血红蛋白水平的药物,具有独特的机制,可避免增加铁储存。
    GlobeNewswire
    2021-01-13
    Rockwell Medical Inc
  • Pacific Biosciences 和 Invitae 将开发超高通量临床全基因组测序平台
    交易并购
    太平洋生物科学公司(PacBio)与Invitae公司宣布开展一项为期多年的合作,旨在开发一种基于PacBio高精度HiFi测序技术的生产规模高通量测序平台,以扩展Invitae的全基因组测试能力。双方将共同投入资源,包括人才、技术和协作监督,以支持大规模临床全基因组测序平台的发展。该合作旨在使全基因组测序技术更经济、更易于获取,以改善诊断并促进精准医疗。
    纳斯达克证券交易所
    2021-01-13
    Invitae Corp Pacific Biosciences
  • Ligand 收到默克的里程碑付款
    医药投融资
    Ligand公司从默克公司获得150万美元的里程碑付款,原因是美国食品药品监督管理局(FDA)接受了V114生物制品许可申请(BLA)的审查。V114是一种15价肺炎球菌结合疫苗,利用了Ligand的CRM197载体蛋白。此次合作是Ligand去年10月收购Pfenex的核心资产之一。如果V114商业上市,Ligand将有权从V114的净销售额中获得低个位数的版税。Ligand的专利保护蛋白质表达技术平台生产的CRM197载体蛋白被用于V114疫苗项目。Ligand是一家专注于开发或收购帮助制药公司发现和开发药物技术的生物制药公司,其业务模式为股东创造价值,提供多元化的生物技术和制药产品收入流,支持高效且低成本的商业模式。
    Businesswire
    2021-01-13
    Ligand Pharmaceutica Merck KGaA Pfenex Inc
  • Cytokinetics 宣布 Redwood-HCM 队列 2 中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Cytokinetics公司宣布,其新一代心脏肌球蛋白抑制剂CK-274在REDWOOD-HCM二期临床试验中,首名患者已接受给药。该试验旨在评估CK-274在治疗肥厚型心肌病(HCM)中的安全性和耐受性。此次给药触发250万美元的里程碑付款,由吉兴制药有限公司支付给Cytokinetics。REDWOOD-HCM是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲、剂量寻找的临床试验,主要目标是确定CK-274的安全性。试验将招募两个连续队列,每个队列约18名患者,随机分配到活性药物或安慰剂治疗,并接受最高三个递增剂量的CK-274或安慰剂。预计将在北美和欧洲的约20个研究地点招募患者。Cytokinetics还专注于开发其他药物,如omecamtiv mecarbil和reldesemtiv,用于治疗心力衰竭和肌萎缩侧索硬化症。
    纳斯达克证券交易所
    2021-01-13
    Cytokinetics Inc
  • Adastra Pharmaceuticals 宣布 Zotiraciclib 治疗复发性高级别胶质瘤的 1b 期临床试验取得积极顶线数据
    研发注册政策
    Adastra Pharmaceuticals宣布其领先候选药物zotiraciclib(ZTR/TG02)的Phase 1b临床试验取得积极成果,该试验由美国国家癌症研究所(NCI)赞助和进行。ZTR是一种强效口服CDK9抑制剂,用于治疗复发性高级别胶质瘤。试验显示,ZTR与替莫唑胺(TMZ)联合使用在提高无进展生存期(PFS)方面优于历史对照,且具有良好的耐受性。Adastra计划开展注册性临床试验,并扩大ZTR在更多实体瘤和血液恶性肿瘤中的应用。
    Biospace
    2021-01-13
    Adastra Pharmaceutic
  • Novo Seeds 的投资组合公司 IO Biotech 完成超额认购的 127M 欧元 B 轮融资,以加速肿瘤学临床项目
    医药投融资
    Novo Seeds宣布其投资组合公司IO Biotech完成1.27亿欧元的B轮融资,用于推进其免疫肿瘤项目。IO Biotech是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于其专有T-win®技术的创新抗癌疗法。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予IO Biotech的领先免疫肿瘤疗法IO102和IO103突破性疗法指定(BTD),用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。这笔资金将用于推进IO102和IO103的临床试验,包括一项针对转移性黑色素瘤的大型随机试验。
    Biospace
    2021-01-13
    Avoro Capital Adviso Eir Ventures HBM Healthcare Heartcore Capital Kurma Partners LE RA Capital Samsara BioCapital Serrado Capital 维梧资本
  • 赛森生物和齐鲁制药宣布 Vicineum(TM) 的 IND 申请被中国国家药品监督管理局受理审评
    研发注册政策
    Sesen Bio与齐鲁制药宣布,其在中国提交的Vicineum™新药临床试验申请(IND)已被中国国家药品监督管理局(NMPA)接受审查。Vicineum™是一种针对非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的融合蛋白疗法,目前在美国正在进行3期临床试验。如果IND获得批准,齐鲁制药将有权在中国开展临床试验,评估Vicineum™在NMIBC患者中的疗效和安全性。Sesen Bio将获得300万美元的里程碑付款。Vicineum™有望在中国市场实现峰值年销售额15.5亿至41.8亿美元。
    Businesswire
    2021-01-13
    齐鲁制药有限公司 Sesen Bio Inc
  • KSQ Therapeutics和武田达成广泛的战略合作,以研究、开发和商业化新型免疫肿瘤学疗法
    交易并购
    KSQ Therapeutics与Takeda达成一项广泛的战略合作协议,共同研究、开发和商业化新型免疫肿瘤疗法。该合作包括两个T细胞项目和一个广泛的发现项目,旨在识别自然杀伤(NK)细胞靶点。潜在的前期和临床里程碑付款超过1亿美元,且KSQ有权获得每个产品的额外开发和商业化里程碑付款。KSQ保留一个在美国的产品成本/利润共享选项,并有权获得每个商业化产品的潜在版税。合作将利用KSQ的CRISPRomics技术识别和开发新型免疫肿瘤疗法,包括两个已由KSQ识别和验证的T细胞靶点,以及可能引入的两个额外T细胞靶点。此外,双方还将合作发现和开发调节NK细胞靶点的疗法。根据协议,KSQ授予Takeda独家、全球、带版税的许可,以开发、制造和商业化使用KSQ的CRISPRomics技术识别的细胞和非细胞疗法产品。
    Businesswire
    2021-01-13
    KSQ Therapeutics Takeda Pharmaceutica
  • Sarepta Therapeutics 和 Genevant Sciences 宣布在基于脂质纳米颗粒的基因编辑疗法方面开展研究合作
    交易并购
    Sarepta Therapeutics与Genevant Sciences宣布合作,评估Sarepta的基因编辑技术和Genevant的LNP递送平台在多种神经肌肉疾病中的应用。Sarepta将获得对Genevant LNP技术的独家许可权,用于四种神经肌肉疾病,包括杜氏肌营养不良症。Genevant可能获得约5000万美元的近期付款,并有权获得重大未来的里程碑和版税。双方将共同开发肌肉靶向的LNP,用于基因编辑治疗。
    GlobeNewswire
    2021-01-13
    Genevant Sciences Sarepta Therapeutics
  • UroGen Pharma 和 MD Anderson 宣布开展战略研究合作,以推进高级别膀胱癌的研究性治疗
    研发注册政策
    UroGen Pharma与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布了一项为期三年的战略研究合作协议,旨在推进高等级非肌肉浸润性膀胱癌(HG-NMIBC)的实验性治疗。该合作将聚焦于UGN-302作为治疗该病的实验性药物,UroGen Pharma将提供资金、开发候选药物和其他支持。该治疗涉及将强效免疫调节剂(UGN-201,一种TLR 7/8激动剂和UGN-301,一种抗CTLA-4抗体)通过UroGen的专有RTGel™平台直接递送至膀胱,以增加药物在膀胱中的停留时间,从而提高膀胱内疗法的有效性。MD Anderson将提供其在免疫肿瘤学方面的独特转化和临床专业知识,以推进新的免疫疗法策略。
    Businesswire
    2021-01-13
    MD Anderson Cancer C UroGen Pharma Ltd National Cancer Inst National Institutes Parker Institute for
  • Oxford Immunotec 的 T-SPOT® Discovery SARS-CoV-2 检测用于在 I/II 期临床研究中衡量 Valneva 的 VLA2001 COVID-19 候选疫苗的疗效
    研发注册政策
    Oxford Immunotec与Valneva合作开展一项临床试验,使用T-SPOT Discovery SARS-CoV-2测试对接种Valneva的VLA2001疫苗的参与者进行T细胞测试,以评估疫苗的安全性和免疫原性。这项研究是欧洲首个评估灭活SARS-CoV-2病毒疫苗候选物的随机I/II期临床试验。Oxford Immunotec的T-SPOT Discovery SARS-CoV-2测试基于其T-SPOT技术平台,用于检测SARS-CoV-2特异性T细胞,以评估疫苗的疗效。
    Biospace
    2021-01-13
    Valneva SE
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