Minerva Neurosciences与Royalty Pharma达成协议，Royalty Pharma将收购Minerva在seltorexant上的专利权，支付6000万美元的前期款项和最高9500万美元的里程碑付款。seltorexant目前处于第三期临床试验阶段，用于治疗伴有失眠症状的重度抑郁症。Minerva Neurosciences将获得seltorexant全球净销售额的个位数版税。这笔款项将用于支持Minerva Neurosciences的roluperidone（MIN-101）的研发，该药物处于第三期临床试验阶段，用于治疗精神分裂症的阴性症状。

BioEclipse Therapeutics™宣布在亚利桑那州斯科茨代尔市的HonorHealth研究机构启动了一项针对难治性实体瘤的CRX100 Phase 1剂量递增临床试验，这是CRX100首次在人体试验。CRX100是一种静脉注射剂，旨在针对和破坏多种癌症类型，并解决疾病复发问题。该试验旨在确定CRX100在最多24名18岁或以上、患有晚期实体瘤且对标准治疗无反应的参与者中的安全性、耐受性和药代动力学特性。试验针对六种潜在癌症指标，包括三阴性乳腺癌、结直肠癌、肝细胞癌、骨肉瘤、上皮性卵巢癌和胃癌。HonorHealth研究机构的Jasgit Sachdev博士表示，这项研究对于癌症治疗领域具有重要意义，特别是对于那些对标准治疗无反应的患者。BioEclipse Therapeutics™专注于使用独特多机制方法治疗复发癌症，以解决被认为无法治疗的癌症。

韩国汉米制药公司计划基于炎症-纤维化治疗创新，开发针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的全新三重作用新药，并在代谢疾病、肿瘤学和罕见病领域进行多项创新。公司两款新药“Rolontis”和“Oraxol”预计今年将获得美国FDA批准。汉米制药研发能力强劲，与多家合作伙伴关系稳固，新药研发进展顺利。此外，LAPS三重激动剂（HM15211）在临床试验中显示出显著降脂效果，并获得FDA快速通道资格。公司还计划结合多种新药研发，包括免疫肿瘤学、炎症和纤维化、新平台和罕见病领域。CEO Se Chang Kwon 表示，汉米制药将致力于应对COVID-19，包括诊断、疫苗和治疗药物的研发，以实现为人类健康提供价值的使命。

Tessa Therapeutics宣布，其针对复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的CD30 CAR-T疗法获得欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）指定。这一指定旨在加快具有重大治疗优势或为无治疗选择的患者带来益处的药物的开发和评估。EMA的指定基于两项在贝勒医学院和北卡罗来纳大学教堂山分校线berger综合癌症中心进行的I/II期临床试验的积极数据，这些数据显示，在最高剂量水平下，约60%的患者肿瘤完全消失，且没有与其他CAR-T疗法相关的严重毒性。Tessa计划在2021年在美国启动一项多中心关键性研究。Tessa Therapeutics是一家临床阶段的细胞疗法公司，专注于开发治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的下一代癌症治疗方法。

EdiGene公司宣布，中国药品监督管理局药品审评中心批准了其针对β-地中海贫血患者的基因编辑疗法ET-01的IND申请，这是中国首个基因编辑疗法和首个造血干细胞疗法IND申请的批准。ET-01是一种在体外进行基因编辑的疗法，旨在评估其在β-地中海贫血患者中的安全性和有效性。据估计，中国有超过30万患有地中海贫血的患者，目前对于需要输血治疗的β-地中海贫血患者，仍存在严重的未满足的医疗需求。EdiGene公司致力于利用前沿的基因编辑技术加速药物发现并开发针对多种遗传疾病和癌症的新型疗法。

沈大内窥镜近日完成1.3亿元B轮融资，由金鼎资本和创瑞投资领投，杭实投资跟投，资金将用于新产品研发和渠道建设，并加快IPO进程。沈大内窥镜成立于80年代，是医用内窥镜、微创手术器械等产品的技术性企业，产品覆盖多个科室，是国内内窥镜领域的先驱。内窥镜行业市场规模约300亿元，国产化率低，进口品牌占90%市场份额，沈大内窥镜核心技术自主研发，拥有68个注册证和近30个专利。随着微创外科手术的普及和增长，内窥镜市场规模有望迅速增长。

百明信康近日完成2亿元A轮融资，投资方包括凯泰资本、佳辰资本、普华资本等。资金将用于WP1048和WP1049两个项目的临床准备工作及新产品开发。百明信康是一家杭州创新制药公司，专注于过敏性鼻炎、过敏结膜炎、过敏性哮喘的新型免疫疗法。公司管理团队在生命医学领域拥有丰富经验。过敏性疾病包括鼻炎、哮喘、食物过敏等，治疗方法有变应原回避、对症治疗、变应原免疫治疗等。百明信康采用变应原免疫治疗技术，通过逐步增加剂量的变应原提取物诱导免疫耐受。公司拥有全球自主知识产权的PCFiT技术，WP1048已在欧洲完成临床II期研究，并计划扩大产品管线。

原能集团旗下「原能医学」近期完成超2亿元A轮融资，由浦东科创、张江科投和沂景资本联合领投，启明创投、建发新兴、高森资产跟投。公司曾于2019年获得启明创投8000万元Pre-A轮投资，并与德琪医药达成全球开发协议。本轮融资将支持产品OriCAR-001、OriCAR-003、OriCAR-004的开发及临床研究，并启动国际合作加速产品全球推广。原能医学专注于肿瘤免疫治疗，拥有多个创新技术平台和产品管线，其中OriCAR-001在探索性临床研究中展现良好疗效。公司拥有符合GMP规范的细胞生产中心和研发中心，已启动模块化封闭制备模式。

Genkyotex SA，Calliditas Therapeutics AB的子公司，宣布其领先资产setanaxib的高剂量在Phase 1临床试验中表现出良好的安全性和药代动力学特征。该研究显示，setanaxib在测试剂量下耐受性良好，未发现安全性信号或剂量限制性毒性。基于与FDA的互动，这些结果为公司提供了在原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者中进行关键性Phase 2/3临床试验的机会。研究评估了口服setanaxib在46名健康成年男女受试者中选定剂量下的安全性和药代动力学。Calliditas Therapeutics在2020年11月收购了Genkyotex 62.7%的股份和投票权，并在11月26日向Genkyotex股东提交了简化公开强制性收购要约，目前控制Genkyotex 86.2%的股份和总投票权。Calliditas Therapeutics是一家专注于罕见病治疗的制药公司，其领先产品候选Nefecon是一种新型口服布地奈德制剂，用于治疗自身免疫性肾小球肾炎（IgAN）。Genkyotex是一家专注于NOX疗法的领导者，其独特治疗方法基于选择性抑制NOX酶，这些酶会放大疾病过程，如纤

Khondrion公司获得EMA对其儿童用药计划（PIP）的批准，用于其完全拥有的领先资产sonlicromanol在儿童中的开发。Sonlicromanol是一种潜在的首次在类口服小分子，是开发中针对线粒体疾病的临床最先进的疾病修饰药物治疗方法之一。正在进行的一项针对MELAS（线粒体脑病、乳酸酸中毒和类似中风发作）谱系疾病的成人患者的IIb期临床试验正在研究sonlicromanol对认知功能的影响。Sonlicromanol在欧洲获得了MELAS、莱伊病和患有母系遗传糖尿病和耳聋（MIDD）的患者以及在美国所有遗传性线粒体呼吸链疾病的孤儿药资格，并在美国获得了罕见儿科疾病（RPD）资格，用于治疗MELAS。Khondrion计划在2021年上半年开始一项双盲、随机、安慰剂对照的儿科试验，以评估sonlicromanol在出生至18岁以下、基因确诊的线粒体疾病患者中的安全性和有效性。

百明信康生物技术（杭州）有限公司完成近2亿元A轮融资，投资方包括凯泰资本、佳辰资本、普华资本等。百明信康是一家成立于2018年的创新制药公司，总部位于杭州，专注于过敏诊疗平台的建设。公司团队来自中国、美国和欧洲，拥有丰富的药物开发、临床试验和市场准入经验。公司产品线丰富，梯牧草花粉脱敏药物已完成欧洲II期临床研究。董事长徐爱武博士表示，本轮融资将用于临床准备和新产品开发，感谢投资方认可。凯泰资本金祺总裁认为，百明信康的过敏治疗技术有望解决传统免疫治疗产品的问题，提高市场渗透率。

康宁杰瑞生物制药宣布，其PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046联合放化疗在复发和转移性食管鳞癌患者中的临床研究数据在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上公布。该研究显示，KN046耐受性良好，客观缓解率和疾病控制率分别达到44.4%和94.4%，为食管癌患者提供了新的治疗希望。康宁杰瑞表示，KN046已在多个国家开展临床试验，并取得积极成果，期待为全球食管癌患者提供更优治疗方案。

Sirnaomics公司宣布开始进行其领先药物候选STP705的Phase 2a临床试验，用于治疗皮肤基底细胞癌。该试验旨在评估STP705在成人皮肤基底细胞癌患者中的疗效和安全性，通过局部注射给药。试验分为三个剂量递增组，每个组有五名患者，总共有15名患者参与。主要终点是评估治疗区域肿瘤细胞的完全组织学清除，次要终点包括评估治疗相关不良事件和严重不良事件。这是Sirnaomics在RNAi治疗皮肤癌领域的又一重要里程碑，有望为基底细胞癌患者提供一种非手术治疗方法。

法国生物科学公司Eurobio Scientific宣布，其全部COVID-19检测产品，包括新研发的SARS-CoV-2抗原检测抗原性快速测试，现已完全被法国政府官方网站收录。该快速测试通过鼻咽拭子检测抗原，结果可在10分钟内获得，操作简便，性能优异（95%灵敏度，99%特异性）。此外，Eurobio Scientific的PCR测试针对的基因稳定性高，能够有效检测包括英国、南非和巴西-日本等新病毒变种。公司还提供一系列血清学测试，旨在支持疫苗接种活动，确保接种疫苗的患者获得保护性免疫。

Zomedica Corp.近日向股东发布了一封信，由首席执行官Robert Cohen签署，更新了公司近期的重要活动和事件。信中提到，由于近期公司普通股价格上涨，投资者行使了未行使的认股权证，使Zomedica获得了超过4000万美元的额外现金，进一步增强了公司的资产负债表。公司现金及现金等价物超过9000万美元，预计足以支持公司至少到2023年的运营。此外，Zomedica已成功恢复符合纽约证券交易所美国区的持续上市标准，并取消了“BC”指标。公司还推出了新的奖金计划，将2021年的奖金与公司收入和现金流预测的实现情况挂钩。Zomedica计划于3月30日推出TRUFORMA™点对点诊断平台，并计划在2021年逐步扩大地理覆盖范围。公司还强调了其TRUFORMA诊断平台使用的高可靠性BAW技术，并计划开发更多新的诊断测试。

Orion Animal Health与Vetoquinol宣布扩大合作，Vetoquinol将负责在美国销售和推广Orion的Clevor®眼药水，而Orion则将在芬兰、匈牙利和罗马尼亚销售和推广Drontal®和Profender®产品。Clevor®眼药水用于诱导狗呕吐，已于2020年6月获得美国食品药品监督管理局的批准。Vetoquinol于2020年8月1日获得了Drontal®和Profender®产品在欧洲和英国的权利。这些新的分销协议加强了双方自2015年2月以来在多个欧洲国家分销Orion Animal Health镇静产品方面的现有合作。Orion Animal Health副总裁Niclas Lindstedt表示，很高兴与Vetoquinol扩大合作，并拥有一个值得信赖的合作伙伴在美国推广Orion Animal Health的最新创新产品。Vetoquinol首席执行官Matthieu Frechin表示，很高兴加强与Orion的合作，Drontal®和Profender®产品系列将受益于芬兰、匈牙利和罗马尼亚的高效分销网络。Orion是一家全球运营的芬兰制药公司，专注于开发和销售

Guardant Health与欧洲领先的癌症研究机构Vall d’Hebron Institute of Oncology达成合作，将在西班牙巴塞罗那的VHIO设施内建立首个基于Guardant的液体活检检测服务。该服务预计于2021年投入运营，将首先为私人患者提供服务，随后逐步扩展到公共医疗体系。这一合作旨在为更多西班牙乃至全球的癌症患者提供先进的液体活检全面基因组检测，以实现更早、更快、更准确的诊断、治疗选择和监测，从而改善患者预后。Guardant Health的液体活检测试已在临床试验中得到广泛应用，其Guardant360®测试被全球肿瘤学家用于指导实体瘤的治疗决策，并帮助制药公司和学术研究人员加速精准药物的开发。