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  • Elanco Animal Health 完成与 Lilly 的分离
    交易并购
    Elanco Animal Health Inc.今日宣布,已完成与母公司Eli Lilly and Company的股权交换,成为一家完全独立的动物健康公司。这一里程碑标志着Elanco自2017年开始探索潜在战略选择以来的历程。股权交换的参与度高达7.6倍。Elanco总裁兼首席执行官Jeff Simmons表示,这是Elanco历史上的重要一天,反映了团队过去两年的辛勤工作和成功执行战略的信心。Elanco自IPO以来不到六个月的时间内完成了股权交换,当时向公众出售了19.8%的股份。自那时起,Elanco作为独立公司已报告了两个季度的财务和运营结果,并继续展示其战略的强大,2018年全年收入增长6%,达到31亿美元。
    Businesswire
    2019-03-11
    Elanco Animal Health Eli Lilly & Co
  • 礼来宣布 Elanco 交换要约的初步结果
    交易并购
    艾利·利利公司宣布,其针对股东提出的以利利普通股交换艾兰科动物健康公司股票的交换要约已超额认购。要约于2019年3月8日午夜结束,根据初步结果,有4.95亿股利利普通股被有效提交,其中65,000,775股将被用于交换利利持有的2.93亿股艾兰科普通股。由于要约超额认购,利利将按比例接受部分提交的股票。预计约13.2%的提交股票将被交换,最终比例将在3月13日确定。未接受的股票将退还给股东,而艾兰科普通股将以书面对账形式分配给有效提交的股东。交换完成后,利利预计2019年全年加权平均摊薄股本约为9.38亿股(按GAAP计算)和9.24亿股(按非GAAP计算)。
    美通社
    2019-03-11
    Elanco Animal Health Eli Lilly & Co
  • Rocket Pharmaceuticals 赞助加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 的临床试验
    研发注册政策
    Rocket Pharmaceuticals宣布与UCLA合作,由Donald B. Kohn博士领导,推进其基于LVV的基因疗法在LAD-I和IMO疾病领域的临床试验。Rocket的LVV基因疗法RP-L201正在欧洲合作伙伴CIEMAT进行LAD-I的临床开发,而RP-L401在瑞典的Lund大学进行IMO的预临床研究。Rocket计划在接下来的几个月内启动LAD-I的首个临床试验,并在2020年推进IMO项目进入临床试验阶段。Rocket的IND申请已获得FDA批准,预计2019年第二季度开始进行1/2期临床试验。LAD-I是一种罕见的儿童疾病,由ITGB2基因突变引起,导致白细胞粘附缺陷;IMO是一种严重的骨硬化症,由TCIRG1基因突变引起,影响破骨细胞功能。Rocket致力于开发针对罕见疾病的基因疗法治疗选项。
    Businesswire
    2019-03-11
    Rocket Pharmaceutica
  • Bridge Medicines 与 Weill Cornell Medicine 达成协议,开发一种新型鞘氨醇 1-磷酸 (S1P) 受体调节剂
    交易并购
    Bridge Medicines与Weill Cornell Medicine达成协议,共同开发新型S1P受体调节剂。该小分子项目由Timothy Hla博士的实验室发起,在Tri-I TDI(Tri-Institutional Therapeutics Discovery Institute)的支持下取得进展。S1P是一种生物活性脂质,调节多种生理和病理过程,如自身免疫疾病、动脉粥样硬化、糖尿病和癌症。Hla团队专注于S1PR2受体亚型,研究受体拮抗剂在脑、肝、肺等器官中预防血管渗漏和纤维化的能力。Bridge Medicines将完成先导化合物的优化和临床前开发,目标是将该药物推向临床试验。Bridge Medicines成立于2016年,旨在将学术机构的创新技术从概念验证推进到临床开发。
    美通社
    2019-03-11
    Bridge Medicines LLC Weill Medical Colleg
  • Emmaus Life Sciences 与 Express Scripts 签署协议
    交易并购
    Emmaus Life Sciences与Express Scripts签订协议,确保其治疗镰状细胞性疾病的药物Endari在患者中可及。Endari旨在减少五岁以上成人和儿童镰状细胞性疾病的急性并发症。此次合作补充了Emmaus与OptumRx等其他PBMs以及全国最大药品批发商和分销商的协议,旨在帮助患者获得Endari。Emmaus首席执行官Niihara表示,这一合作将帮助将Endari带给饱受痛苦和频繁住院的镰状细胞性疾病患者。Emmaus致力于消除患者获得Endari的障碍,并使医生更容易开具处方。Endari的安全性和有效性在五岁以下儿童中尚未得到证实。
    美通社
    2019-03-11
    Emmaus Life Sciences
  • Stemline 获得新型选择性 RET 抑制剂 (SL-1001) 的全球许可权;扩展肿瘤学产品线
    交易并购
    Stemline Therapeutics公司宣布与CRT Pioneer Fund LP独家许可全球开发及商业化一种新型口服RET激酶抑制剂,该抑制剂由英国曼彻斯特大学癌症研究所科学家设计。该抑制剂名为SL-1001,预计将于2020年进入临床试验。RET激酶基因变异在多种癌症中均有发现,SL-1001在体外和体内实验中均显示出对RET驱动肿瘤模型的强大、选择性抗癌活性。Stemline Therapeutics公司CEO Ivan Bergstein表示,SL-1001与公司的战略目标相符,公司计划迅速推进其临床和监管进程。Sixth Element Capital的Managing Partner Robert James表示,他们相信Stemline Therapeutics的技能和资源将使项目迅速前进,为RET激酶驱动的癌症患者提供替代治疗方案。
    Manufacturing Chemist
    2019-03-11
    Cancer Research UK M Stemline Therapeutic
  • 关于抗癫痫药物“E Keppra”在日本的共同开发/共同推广活动结束的通知
    交易并购
    UCB Japan与Otsuka Pharmaceutical宣布,双方关于在日本共同开发和推广“E Keppra(左乙拉西坦)”的协议将在2020年9月合同到期后不再续签。UCB Japan将承担E Keppra的开发、销售、分销、推广及其他支持活动的全部责任。根据2008年6月签订的合同,Otsuka Pharmaceutical将继续从UCB获得固定期限的版税。UCB和Otsuka Pharmaceutical将继续致力于为日本癫痫患者提供价值,数百名患者从E Keppra及其支持的项目中受益。两家公司将紧密合作,确保E Keppra的顺利转让,在日本市场的E Keppra供应将保持不变。E Keppra由比利时UCB S.A.于20世纪80年代初开发,是一种中枢作用的抗癫痫疗法,其作用机制与任何传统抗癫痫药物不同。在日本,自2010年9月起,通过Otsuka Pharmaceutical和UCB Japan的联合开发和商业化联盟,E Keppra被用作成人部分性发作的辅助治疗药物。联合开发还增加了部分性发作的单药治疗、全身性发作的辅助治疗以及4岁及以上的儿童适应症。此外,还包括干糖浆和静脉输液等新剂型
    2019-03-11
    Otsuka Pharmaceutica UCB Japan Co Ltd
  • Q Biomed 从华盛顿大学获得用于监测青光眼严重程度和进展的新型生物标志物的许可
    交易并购
    Q BioMed公司宣布获得独家许可,使用华盛顿大学圣路易斯分校发现的GDF15生物标志物,通过检测生长分化因子15(GDF15)的表达水平来诊断青光眼的严重程度。这一突破性的生物标志物有望成为首个能够准确预测疾病进展的单一检查方法,有助于青光眼患者的治疗决策。目前,没有单一的检查或诊断测试能够准确预测疾病进展,而准确监测疾病进展对于保护青光眼患者的视力至关重要。GDF15由华盛顿大学医学院眼科学和视觉科学保罗·A·西比斯杰出教授拉詹德拉·阿佩特发现,具有早期检测、超越传统临床测试的优点,并有可能成为首个同类诊断测试。Q BioMed与合作伙伴Mannin Research Inc.正在开发MAN-01,这是一种具有新颖作用机制的分子治疗药物,用于治疗原发性开角型青光眼。通过提供诊断和治疗方案,Q BioMed旨在满足患者和医生的需求,并为全球青光眼市场带来创新。
    GlobeNewswire
    2019-03-11
    Q BioMed Inc University of Washin
  • MRI Interventions 宣布与 Voyager Therapeutics 合作设计、制造和供应 V-TAG 设备
    交易并购
    MRI Interventions与Voyager Therapeutics合作设计、制造和供应V-TAG神经外科设备,用于Voyager的RESTORE-1 Phase 2临床试验。MRI Interventions将负责V-TAG设备的商业和生产,同时提供ClearPoint系统作为神经外科医生的选择。V-TAG是一种用于神经外科手术的510(k)认证医疗设备,旨在辅助立体定向引导、放置和固定手术器械或设备。该合作旨在将基因治疗精确地输送到大脑特定区域,以提高患者的成功率。
    MarketScreener
    2019-03-11
    Clearpoint Neuro Inc Voyager Therapeutics
  • Daré Bioscience 因 Ovaprene 的开发而获得美国国立卫生研究院 Eunice Kennedy Shriver 国家儿童健康与人类发展研究所颁发的第二个奖项通知
    医药投融资
    Daré Bioscience获得来自美国国立卫生研究院下属的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所的第二笔研究资助,金额为982,851美元,这是总计1,900万美元资助计划的一部分,用于支持Ovaprene的研究。这笔资助是基于对第一阶段工作成果的审查,并将用于支持Ovaprene的临床开发工作。Ovaprene是一种潜在的首个非激素避孕产品,旨在提供多周的避孕保护。Daré计划在2019年下半年完成一项临床研究,并计划在2020年向美国食品药品监督管理局提交新药申请,以启动Ovaprene的关键性避孕研究。
    GlobeNewswire
    2019-03-11
    Dare Bioscience Inc Eunice Kennedy Shriv
  • Aesthetic Management Partners 获得 NeoGen 氮气等离子技术在美国的独家分销协议
    交易并购
    Aesthetic Management Partners宣布与美国独家分销商Energist Medical达成协议,获得NeoGen PSR氮等离子体技术在美地区的独家分销权。该技术通过非侵入性方式刺激皮肤愈合,无需创口,并具有多项FDA认证。Aesthetic Management Partners将负责该产品在2019年第二季度的全国销售和客户支持。Energist Medical选择AMP作为其美国合作伙伴,期待借助AMP的创新策略推广NeoGen PSR的独特优势。
    Businesswire
    2019-03-11
    Aesthetic Management Energist Ltd
  • Elite Pharmaceuticals 与 Lannett 就仿制药 Adderall® 达成战略营销联盟
    交易并购
    Elite Pharmaceuticals与Lannett Company达成一项许可、供应和分销协议,Lannett将成为Elite与SunGen Pharma共同开发并拥有的两种仿制药在美国的独家分销商。首个产品是仿制Adderall的即时释放混合盐单剂型安非他命产品,包括多种剂量规格的片剂。第二个产品是一种正在FDA审查中的长效中枢神经系统刺激剂。根据IQVIA数据,Adderall及其等效品在2019年1月前的12个月内在美国的总销售额为3.61亿美元。Elite总裁兼首席执行官Nasrat Hakim表示,与Lannett的合作将为他们的仿制药提供广泛的市场准入,并期待与Lannett紧密合作推出产品。Elite是一家专注于开发专利滥用防止性阿片类药物和利基仿制药的特种制药公司,拥有多个仿制药产品,包括已授权给TAGI Pharma和Glenmark Pharmaceuticals的品种。
    GlobeNewswire
    2019-03-11
    Elite Pharmaceutical Lannett Co Inc SunGen Pharma LLC
  • Seres Therapeutics 宣布与阿斯利康合作开展以微生物组免疫肿瘤学为重点的合作
    交易并购
    Seres Therapeutics与AstraZeneca达成三年研究合作,旨在深入理解微生物组在增强癌症免疫疗法疗效中的作用,包括与AstraZeneca化合物可能的协同作用。研究将评估基于微生物组的策略作为预测患者对特定癌症免疫疗法反应的指标,并研究SER-401等微生物组疗法与AstraZeneca针对各种癌症的化合物联合使用的效果。合作将结合Seres的微生物组药物发现和制造专长与AstraZeneca在肿瘤学方面的丰富经验,以评估微生物组疗法与辅助药物方法联合使用时改善临床反应的潜力。
    MarketScreener
    2019-03-11
    AstraZeneca PLC Seres Therapeutics I
  • Cambridge Innovation Capital 投资 Gyroscope Therapeutics
    交易并购
    剑桥企业旗下CIC投资了眼科公司Gyroscope Therapeutics,该公司致力于开发针对眼病的基因疗法。Gyroscope的创始知识产权部分来自剑桥大学教授Sir Peter Lachmann的研究,并由剑桥企业开发、许可和投资。此外,Gyroscope还利用了纽卡斯尔大学的David Kavanagh教授和南安普顿大学的Andrew Lotery教授的研究成果,以确定从其产品中受益的患者群体。Gyroscope最近宣布,在评估其领先产品GT0005的安全性和生物活性的I/II期临床试验中,已成功对第一位患者进行了给药。GT0005针对干性年龄相关性黄斑变性(AMD),利用与晚期AMD相关的遗传因素和推动疾病进展的炎症生物学知识。Gyroscope的基因疗法和手术平台向患者的视网膜输送内源性抗炎蛋白,旨在开发一次性的疾病治疗方案。AMD是导致失明的首要原因之一,预计到2020年,全球将有1.96亿人患有AMD,其中1100万人将出现严重视力下降。目前尚无批准的治疗干性AMD的药物。CIC运营合伙人Robert Tansley表示,Gyroscope团队开发了一种激动人心且开创性的方法,旨在解决一系列
    2019-03-11
    Cambridge Enterprise Gyroscope Therapeuti University of Cambri
  • 帕金森病:施维雅和 Oncodesign 联手探索新的研究方向
    交易并购
    Servier与Oncodesign宣布建立一项战略合作伙伴关系,共同研发针对帕金森病的潜在药物候选者。该合作基于Oncodesign的Nanocyclix平台,涉及LRRK2激酶抑制剂,并有望作为治疗帕金森病的药物。Servier将资助整个项目,并拥有独家全球许可权。Oncodesign将获得3000万欧元的预付款,以及高达3.2亿欧元的里程碑付款,不包括销售提成。双方将共同确保项目成功,Oncodesign负责研究直至临床前候选药物的选择。这一合作旨在开发新的药物候选者,以改善帕金森病患者的生存质量。
    Businesswire
    2019-03-11
    Les Laboratories Ser Oncodesign Services
  • Natera 和 BGI Genomics 宣布建立 $50M 合作伙伴关系,在中国将 Signatera 肿瘤学测试商业化,并在华大基因的 DNBseq™ 技术平台上在特定市场开发生殖健康测试
    交易并购
    Natera公司与BGI Genomics宣布了一项价值5000万美元的合作,旨在在中国商业化Natera的Signatera™ MRD检测,并在BGI的DNBseq™技术平台上开发生殖健康检测。该合作将加速Natera进入中国庞大的肿瘤市场,并利用BGI在遗传测试领域的领导地位。Natera的Signatera MRD和分子监测测试将首先通过专科医院网络在中国提供,一旦获得监管批准,将更广泛地推广。BGI Genomics的遗传测试领导地位将有助于Natera在中国市场的发展。该合作将持续十年,BGI Genomics将支付Natera前期许可费、预付版税和未来里程碑付款。Natera还将获得持续版税支付。
    美通社
    2019-03-11
    Natera Inc
  • Principia Biopharma 重新获得口服免疫蛋白酶体计划的权利
    交易并购
    Principia Biopharma与AbbVie终止了双方关于开发口服免疫蛋白酶体抑制剂的协作,并重新获得了该项目的权利。自2017年起,两家公司共同致力于研究开发针对自身免疫的口服免疫蛋白酶体抑制剂,并取得了显著进展。此次合作结束后,Principia将独立推进项目,利用其特有的Tailored Covalency平台,继续研究炎症和自身免疫性疾病的疗法。AbbVie对Principia的高选择性、口服生物可利用的共价抑制剂进行了初步评估,但认为与AbbVie关注的疾病领域战略匹配度不高。Principia对AbbVie的支持和贡献表示感谢,并认为重新获得全球权利将有助于公司充分挖掘项目价值,并选择最佳的开发路径。
    GlobeNewswire
    2019-03-11
    Principia Biopharma
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