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医药数据查询

  • 吉利德公布了比妥维®(比克他韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺)和基于 TAF 的方案治疗儿童、老年人和女性 HIV-1 的新数据
    研发注册政策
    Gilead Sciences公司宣布,其Biktarvy(bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg)单片组合疗法在为期48周的2/3期临床试验中,对至少6岁且病毒载量受抑制的HIV感染者表现出良好的疗效和安全性。研究显示,Biktarvy在48周内保持了高水平的病毒抑制率,且不良事件发生率低,未出现治疗相关耐药性。该研究数据在2019年逆转录病毒和机会性感染会议(CROI)上公布。Biktarvy在美国被批准用于治疗无抗逆转录病毒治疗史的成年HIV感染者,也可用于替换稳定抗逆转录病毒治疗方案至少三个月且病毒载量受抑制的成年人的当前治疗方案。
    Businesswire
    2019-03-07
  • 36氪首发 | 「美呗」获数千万元B+轮融资,要推进医美产业融合发展
    医药投融资
    医美O2O平台“美呗”宣布完成数千万元B+轮融资,资方为四川省电子商务产业股权投资基金和四川省健康养老产业股权投资基金。美呗创始人兼CEO龚连胜表示,本轮融资将用于医美内容升级、平台技术优化、团队扩大、市场拓展和品牌传播。美呗是一个连接线上、线下整形美容服务的医美平台,业务已拓展至全国34个省市自治区及海外市场,与3500多家医美机构合作。美呗注重服务的深度和粘性,拥有350人专业咨询团队,医护背景人才占比提升3倍。龚连胜强调,美呗不会急于扩张医院和业务增量,而是注重用户体验和品牌推广。同时,美呗也在逐步拓展海外业务,与日韩等地合作。
    36氪
    2019-03-07
    四川省电子商务产业股权投资基金 成都美尔贝科技股份有限公司
  • Allergan 宣布 Rapastinel 作为重度抑郁症 (MDD) 的辅助治疗的 3 期结果
    研发注册政策
    Allergan公司宣布,其研发的药物rapastinel作为重度抑郁症(MDD)的辅助治疗药物的三项关键研究未达到预期效果。在三项急性研究中,rapastinel组与安慰剂组在主要和关键次要终点上没有显著差异。尽管rapastinel在所有三项急性研究中都表现出良好的耐受性,没有出现精神兴奋性副作用,但中期分析显示,rapastinel的复发预防研究(RAP-MD-04)的主要和关键次要终点可能无法实现。Allergan研发部门负责人David Nicholson表示,他们对这些结果感到失望,并强调药物开发,尤其是在心理健康领域,极具挑战性。尽管如此,Allergan仍致力于开发新的治疗药物,以应对全球范围内精神疾病的日益严重的负担。此外,Michael R. Liebowitz教授对Allergan在该领域的长期承诺和投资表示赞赏。这些研究旨在评估rapastinel作为MDD患者的辅助治疗药物,与安慰剂相比,在联合抗抑郁治疗(ADT)中的疗效、安全性和耐受性。
    PRNewswire
    2019-03-07
  • Kezar Life Sciences 宣布启动临床研究,以测试 KZR-616 的新药物产品配方
    研发注册政策
    Kezar Life Sciences宣布启动一项针对KZR-616简化冻干制剂的1期临床试验,旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学和靶点抑制效果。该试验在澳大利亚进行,将招募72名健康女性受试者。简化冻干制剂有望改善药物给药、运输和储存的便捷性,可能增加商业环境中的患者接受度。此外,该试验数据可能用于支持产品开发及潜在监管批准。Kezar Life Sciences致力于开发针对自身免疫疾病和癌症的创新疗法,KZR-616作为首个免疫蛋白酶体抑制剂,目前正在进行1b期临床试验,预计2019年上半年将启动针对狼疮性肾炎患者的2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2019-03-07
  • 安进将在ACC.19上呈报的新数据继续为Repatha®(依洛尤单抗)在多个患者群体中建立证据
    研发注册政策
    Amgen公司在2019年3月6日宣布,将在美国心脏病学会第68届科学会议上展示九篇心血管科学研究成果摘要,包括针对同型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的最大、最长期开放标签研究(TAUSSIG)的安全性和有效性结果,以及Repatha(evolocumab)心血管结局研究(FOURIER)的亚组分析。此外,还将展示来自GOULD登记处的真实世界证据(RWE)发现,表明对高风险心血管疾病(CVD)患者的护理存在不足。Amgen的研究成果将包括超过30项临床试验和GOULD观察登记处,旨在通过尖端科学推进对心血管疾病的认识。Amgen还承诺确保需要Repatha的患者能够获得该药物,最近将Repatha的生物制剂价格降至每年5,850美元,比之前降低了60%,以改善患者的可负担性。此外,Amgen还将展示两项关于心力衰竭的壁报,包括一项研究医院再入院的原因和时间变化,以及一项关于心房颤动和心力衰竭患者的COSMIC-HF(COSMIC-HF)研究数据。
    PRNewswire
    2019-03-07
  • Align Technology 宣布与 Benco Dental 达成 iTero Element 口内扫描仪分销协议
    交易并购
    Align Technology与Benco Dental签署了分销协议,将旗下iTero Element系列口腔扫描仪引入Benco Dental的产品线。这项协议为美国最大的私营牙科分销商Benco Dental带来了iTreeo扫描仪的数字技术,包括Invisalign结果模拟器等独家可视化软件。iTreeo Element扫描仪使牙医和患者能够可视化牙齿的变化,并支持牙医进行修复和正畸工作流程,提高患者护理质量。目前,已有超过1000万次扫描提交使用iTreeo Element系列口腔扫描技术。Align Technology北美iTreeo总经理Rob Walker表示,iTreeo Element扫描仪有助于牙医以更高的精度和可视化能力执行多种修复和正畸程序,提升患者体验并拓展业务。Benco Dental首席营销官Terry Barrett认为,iTreeo Element扫描仪是公司开放架构OneVisit椅旁CAD/CAM产品组合的激动人心的新增产品。iTreeo Element系列扫描仪包括iTreeo Element、iTreeo Element 2和iTreeo Element Fle
    MarketScreener
    2019-03-07
    Align Technology Inc Benco Dental Supply
  • Micro Interventional Devices, Inc. ™ 与 OSCOR, Inc. 建立战略联盟;完成 D 轮融资
    交易并购
    Micro Interventional Devices, Inc.(MID)与OSCOR, Inc.达成战略联盟,共同开发治疗结构性心脏病的新技术。MID的MIA™技术旨在通过微创手术修复心脏瓣膜,而OSCOR则提供专利的导管技术和制造能力。双方合作将加速MID的技术发展,并为其提供全球范围内的制造和分销网络。MID同时完成了一轮2000万美元的D轮融资,由OSCOR领投,其他投资者包括Originate Ventures、LifeSciences Greenhouse of PA、Ben Franklin Venture Partners等。MID将利用这笔资金完成STTAR临床试验,该试验旨在评估MIA技术在治疗三尖瓣和二尖瓣反流方面的安全性和有效性。
    美通社
    2019-03-07
    Micro Interventional Oscor Inc
  • Athenex 重新获得 KX2-391 在中国的权利
    交易并购
    Athenex公司宣布与重庆京东君泽制药有限公司终止2018年12月30日签订的许可和合作协议,Athenex恢复在中国大陆商业化KX2-391的权利。KX2-391是一种治疗角化病和肿瘤的药物,正处于晚期III期临床试验阶段。Athenex表示,将继续评估KX2-391在全球的开发和商业化,并强调该药物具有巨大的经济价值。
    GlobeNewswire
    2019-03-07
    Athenex Inc
  • Oxurion NV 业务更新 - 2018 财年
    医投速递
    Oxurion NV在2018年取得了显著进展,其糖尿病眼病药物组合在1/2期临床试验中取得了积极结果,评估THR-317治疗糖尿病黄斑水肿(DME)。公司预计在2019年下半年公布多项临床数据。Oxurion与Beta Therapeutics合作开发新的肝素酶抑制剂,用于治疗视网膜疾病。公司还完成了品牌重塑,任命了新的董事会成员,并更新了财务状况,截至2018年12月31日,现金和投资总额为8510万欧元。Oxurion正在开发针对糖尿病眼病的创新药物,包括THR-317、THR-149和THR-687,这些药物在临床试验中显示出良好的前景。
    GlobeNewswire
    2019-03-07
    Oxurion NV
  • Seelos Therapeutics 宣布获得 UC Regents 的独家知识产权许可,用于在加州大学洛杉矶分校创建的潜在疾病缓解帕金森病疗法
    交易并购
    Seelos Therapeutics公司宣布获得加州大学洛杉矶分校研发的针对α-突触核蛋白聚集的肽类抑制剂技术的独家许可,计划用于帕金森病的研究。该技术名为SLS-007,是一种基于肽的疗法,旨在抑制α-突触核蛋白的聚集。前期临床数据显示,SLS-007在减缓疾病进展方面具有潜力。Seelos计划在帕金森病转基因小鼠模型中评估SLS-007的体内递送潜力,并确定其药代动力学/药效学参数。该研究旨在开发一种安全有效的治疗方法,以减缓帕金森病的进展。
    GlobeNewswire
    2019-03-07
    Seelos Therapeutics
  • Kiniksa 报告 2018 年第四季度和全年财务业绩,并重点介绍近期的企业和管道活动
    医投速递
    Kiniksa Pharmaceuticals于2019年3月7日宣布了其第四季度和2018年全年的财务结果,并强调了近期在临床前和临床阶段的产品管线活动。公司推进了rilonacept和mavrilimumab的临床试验,并计划在2019年上半年开始KPL-716的两个Phase 2试验。此外,公司完成了公开募股和私募,筹集了约8300万美元的净收益。财务方面,第四季度净亏损为4260万美元,全年净亏损为10320万美元。截至2018年12月31日,公司拥有3.073亿美元的现金、现金等价物和短期投资,无未偿债务。
    GlobeNewswire
    2019-03-07
  • Chembio Diagnostics 获得联合国儿童基金会合同,提供寨卡/基孔肯雅热/登革热即时检测试剂盒和微型阅读器
    交易并购
    Chembio Diagnostics宣布获得联合国儿童基金会(UNICEF)的长期协议(LTA),用于购买其DPP Zika/Chikungunya/Dengue系统。该协议有效期为2020年12月31日,包括150万美元的固定采购承诺和可能高达200万美元的额外采购,总额最高可达350万美元。所有采购均需满足条件,包括获得CE标志认证、完成临床和性能评估以及通过质量管理体系(QMS)检查。Chembio的DPP Zika/Chikungunya/Dengue系统可在15分钟内提供结果,只需指尖一滴血,可检测IgM和IgG抗体,并识别合并感染患者。该系统包括DPP Zika/Chikungunya/Dengue IgM/IgG多联测试和DPP Micro Reader,可减少测试解释和数据捕获中的人为错误风险。Chembio致力于开发和销售用于检测和诊断传染病的点式护理诊断产品,其产品在全球范围内销售。
    GlobeNewswire
    2019-03-07
    Chembio Diagnostic I United Nations Inter
  • HedgePath Pharmaceuticals 提供 2018 年第四季度和年底的公司最新情况
    医投速递
    HedgePath Pharmaceuticals Inc.发布2018年第四季度及全年业务更新,重点推进口服伊曲康唑药物候选品SUBA-Itraconazole的临床研究,用于治疗晚期前列腺癌和肺癌。2018年,公司成功完成针对BCCNS患者的Phase 2(b)试验,并计划在2019年第二季度与FDA举行IND前会议,启动针对转移性去势抵抗性前列腺癌患者的Phase 2(b)临床试验。此外,公司还计划在2020年将SUBA-Itraconazole推进至晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的临床项目。公司已与Mayne Pharma修订供应和许可协议,以专注于推进SUBA-Itraconazole在更多适应症中的开发。财务方面,截至2018年12月31日,HedgePath拥有现金及现金等价物110万美元,净亏损为460万美元。
    美通社
    2019-03-07
    Inhibitor Therapeuti
  • LumiThera 宣布与 Andrec Corporation S.A. 达成协议,在哥伦比亚和几个拉丁美洲国家分销 Valeda Light Delivery System
    交易并购
    LumiThera公司与Andrec Corporation S.A.签订协议,将Valeda™光疗系统在哥伦比亚及多个拉丁美洲国家独家分销,用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)。Andrec是一家跨国公司,专注于医疗设备,特别是眼科设备,在哥伦比亚和迈阿密设有办事处。LumiThera的Valeda系统获得欧盟CE标志认证,成为首个针对干性AMD的批准治疗方案。双方合作旨在哥伦比亚获得批准,并扩展至Andrec在拉丁美洲、中美洲和加勒比地区的分销网络。Andrec还将赞助ACOREV协会的研讨会,介绍干性AMD治疗和监测的创新。Valeda系统通过光疗改善视网膜细胞能量生产,缓解炎症、缺血和代谢功能障碍。
    美通社
    2019-03-07
    Andrec Corporation S LumiThera Inc
  • 实时基因检测可能会改变游戏规则
    医药投融资
    James Cook大学研究人员将在昆士兰州北部两家公立医院试用手持式基因检测设备,以在疾病失控前捕捉致命疾病。该研究由生物信息学高级研究员Matthew Field博士领导,旨在通过基因测序快速诊断败血症和不明高烧,以提供更精确的治疗。此试验获得昆士兰州卫生部门通过昆士兰州基因组健康联盟(QGHA)提供的约18万美元资金。该研究旨在寻找最佳基因检测方法,以便在区域昆士兰州医院推广。研究还关注于澳大利亚的生物安全,因为基因组测试可以快速识别新的传染病或热带病原体。研究人员将比较两种基因组系统,其中一种可在小时内提供结果。
    2019-03-07
    James Cook Universit State of Queensland
  • Sona Nanotech 宣布与领先的诊断公司合作,以提高食源性病原体检测的性能
    交易并购
    Sona Nanotech Inc.与全球诊断解决方案提供商Romer Labs合作,旨在提升其RapidChek SELECT病原体测试套件的性能。Romer Labs在奥地利、英国、美国和新加坡设有实验室,拥有30多年的行业经验,是农业、食品和饲料行业诊断解决方案的领先提供商。双方对Sona独特的金纳米棒技术寄予厚望,认为这将提升Romer Labs产品的性能。Sona CEO Darren Rowles表示,与Romer Labs的合作体现了公司持续与市场领先、高增长、创新公司合作的雄心。Romer Labs CEO Michael Prinster也表示,对此次合作充满期待,相信Sona的技术将有助于提升RapidChek SELECT产品的性能,满足客户需求。
    Investing News Network
    2019-03-07
    Romer Labs Division Sona Nanotech Inc
  • 法会集团公布 2018 年强劲的初步财务业绩,包括第一年的净利润
    医投速递
    Pharming Group N.V.发布2018年全年初步(未经审计)财务报告。报告显示,2018年全年产品销售收入同比增长51%至1.343亿欧元,美国和欧洲市场均实现强劲增长。包括递延许可收入,总收入达到1.351亿欧元(1.597亿美元),较2017年增长近51%。第四季度产品销售收入为3670万欧元(4190万美元),与2018年第三季度相当。2018年美国产品销售收入触发对Valeant的首次2000万美元里程碑付款,已于本月初支付。全年净利润(包括融资成本和非现金调整)为2500万欧元。2018年未调整的营业利润(EBIT)为4060万欧元(4800万美元),在将之前资本化的RUCONEST新形式开发成本调整至损益表后,最终数字为3800万欧元(4490万美元)。现金余额达到8150万欧元,较2017年底增加2150万欧元。
    美通社
    2019-03-07
    Pharming Group NV
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