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  • ViGeneron 宣布与 Daiichi Sankyo 开展研究合作，以评估 vgAAV 用于新型眼科基因治疗
    交易并购
    ViGeneron 宣布与 Daiichi Sankyo 开展研究合作，以评估 vgAAV 用于新型眼科基因治疗
    ViGeneron GmbH与Daiichi Sankyo公司合作，利用其创新的vgAAV基因治疗载体技术，共同研发针对一种常见眼科疾病的新型治疗蛋白。该合作旨在通过vgAAV载体实现高效细胞转导，减少传统注射方法带来的副作用。ViGeneron公司CEO表示，这一合作有望开发出持久有效的基因治疗方案，满足眼科疾病治疗的需求。双方将共同进行第一阶段的研究，并可能进一步达成后续合作。ViGeneron致力于开发创新基因疗法，其技术平台包括vgAAV和REVeRT，分别针对不同类型的眼科疾病。
    GlobeNewswire
    2021-01-18
    Daiichi Sankyo Co Lt Vigeneron GmbH
  • 原能医学完成超2亿元A轮融资，加速产品临床研究和注册申报
    医药投融资
    原能医学完成超2亿元A轮融资，加速产品临床研究和注册申报
    2021年1月18日获悉，原能集团旗下原能细胞医学技术有限公司Origincell Therapeutics（下称“原能医学”）完成超过2亿元人民币的A轮融资。本轮融资由浦东科创、张江科投和沂景资本联合领投，原有股东方启明创投，及建发新兴、高森资产跟投。本轮融资资金将支持加速靶向实体肿瘤的核心产品OriCAR-001、OriCAR-003，OriCAR-004，以及抗体、Til、UCAR平台开发的产品探索性临床研究和注册临床申报进程，加强公司在细胞及免疫治疗产品领域的临床开发和产业化能力建设；公司同时将启动国际合作，将自主创新的产品加快速度推向全球市场。
    亿欧
    2021-01-18
    沂景资本 建发新兴投资 启明创投 高森资产 张江科投 海望资本 原启生物科技（上海）有限责任公司
  • 使用 Debiopharm 的抗病毒药物 Alisporivir 在法国启动针对 Covid-19 的 II 期研究
    研发注册政策
    使用 Debiopharm 的抗病毒药物 Alisporivir 在法国启动针对 Covid-19 的 II 期研究
    瑞士生物制药公司Debiopharm宣布，其抗病毒药物alisporivir（Debio 025）在法国启动了一项由AP-HP发起的随机II期开放标签临床试验，旨在评估该药物在治疗早期住院的COVID-19患者中的疗效和安全性。该试验的主要目标是评估alisporivir治疗患者后COVID-19病毒载量的减少，次要目标是对与标准治疗方案（SOC）相比，alisporivir加上SOC的临床和影像学疗效、安全性和耐受性进行分析。Debiopharm致力于对抗癌症和传染病，除了alisporivir，公司还专注于开发新型抗生素以应对日益严重的抗生素耐药性问题。Debiopharm承诺将所有可能的商业收入捐赠用于对抗传染病的研究。
    Biospace
    2021-01-18
  • 勃林格殷格翰与克睿基因合作开发新型AAV载体，以开发下一代肝靶向基因治疗
    交易并购
    勃林格殷格翰与克睿基因合作开发新型AAV载体，以开发下一代肝靶向基因治疗
    2021年1月，德国制药公司Boehringer Ingelheim与CureGenetics达成合作，共同研发下一代针对肝脏的基因疗法，利用CureGenetics的VELP AAV病毒载体技术。
    美通社
    2021-01-18
    Boehringer Ingelheim 苏州克睿基因生物科技有限公司
  • Cure Genetics 与勃林格殷格翰合作开发新型 AAV 载体，实现下一代肝脏靶向基因治疗
    交易并购
    Cure Genetics 与勃林格殷格翰合作开发新型 AAV 载体，实现下一代肝脏靶向基因治疗
    Cure Genetics与Boehringer Ingelheim合作开发新型AAV载体，利用Cure Genetics的VELPTM平台推进下一代肝脏靶向基因治疗。此次合作结合了Boehringer Ingelheim在疾病生物学和基因治疗开发方面的经验以及Cure Genetics在AAV库构建和体内AAV筛选方面的AAV专业知识，旨在为患者提供新的AAV血清型。新开发的AAV载体有望克服现有AAV血清型的一些局限性，如低转导效率、低组织特异性和免疫原性。Cure Genetics的VELPTM平台包含关键方法创新，包括构建高复杂性和有效比率的质粒库，优化的AAV生产协议确保高基因组-衣壳对应和世界级的生产能力，以及最生理相关的模型用于载体选择和验证。Boehringer Ingelheim致力于开发下一代医疗突破，基因治疗是研究团队探索的重点之一。Cure Genetics的VELPTM技术平台有望提高新型AAV筛选的效率，并进一步扩大基因治疗开发领域的努力。
    美通社
    2021-01-18
    Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim 苏州克睿基因生物科技有限公司
  • Lipidor 和 Cannassure 就基于 Lipidor 的 AKVANO（R） 技术的外用医用大麻产品达成独家许可协议
    交易并购
    Lipidor 和 Cannassure 就基于 Lipidor 的 AKVANO（R） 技术的外用医用大麻产品达成独家许可协议
    Lipidor与以色列公司Cannassure达成独家许可协议，将Lipidor的AKVANO®技术应用于局部医疗大麻产品，用于治疗如银屑病、特应性皮炎、疼痛和疮口等疾病。Cannassure获得AKVANO®技术的独家使用权，Lipidor则获得未来产品销售的15-17.5%的版税，并在达到一定销售额后，额外获得至多35万欧元的里程碑付款。双方合作旨在将创新性局部治疗引入快速增长的全球医疗大麻产品市场。
    美通社
    2021-01-18
    CannAssure Lipidor AB
  • Everest Medicines 宣布与 Spero Therapeutics 修订协议
    交易并购
    Everest Medicines 宣布与 Spero Therapeutics 修订协议
    Everest Medicines与Spero Therapeutics签订修订后的许可协议，将相关SPR206专利赋予Everest Medicines在中国大陆、韩国及部分东南亚国家。SPR206是一种针对多重耐药性革兰氏阴性菌感染的创新药物，临床研究显示其耐受性良好，且无肾毒性。Everest Medicines期望加速SPR206在亚洲的开发，并与Spero Therapeutics合作推进该新药候选产品，以帮助全球治疗选择有限的病人。Everest Medicines专注于开发针对中国及亚洲其他地区未满足医疗需求的创新药物，拥有丰富的临床开发、监管事务、CMC、商业发展和运营经验。
    美通社
    2021-01-18
    Spero Therapeutics I
  • Aruvant 选择 Lonza 生产 ARU-1801，这是一种可能治愈镰状细胞病的治疗方法，用于关键试验
    研发注册政策
    Aruvant 选择 Lonza 生产 ARU-1801，这是一种可能治愈镰状细胞病的治疗方法，用于关键试验
    Aruvant Sciences与Lonza达成合作，共同开发ARU-1801，一种针对镰状细胞性贫血的潜在治愈性基因疗法。Aruvant选择Lonza负责ARU-1801的开发和制造，以支持即将进行的临床试验。这项合作标志着Aruvant在基因疗法开发道路上的重要里程碑。ARU-1801旨在解决现有治愈方法如干细胞移植的局限性，如供体可用性低和移植物抗宿主病风险。与需要完全去髓化疗的基因疗法和基因编辑方法不同，ARU-1801允许使用降低强度的化疗。Aruvant正在进行MOMENTUM研究，这是一项评估ARU-1801作为镰状细胞性贫血一次性潜在治愈治疗的1/2期临床试验。
    美通社
    2021-01-18
    Aruvant Sciences Lonza Inc
  • Biohaven 提供有关 2/3 期试验和阿尔茨海默病计划的最新信息
    研发注册政策
    Biohaven 提供有关 2/3 期试验和阿尔茨海默病计划的最新信息
    Biohaven公司公布了其针对轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者使用troriluzole进行症状治疗的2/3期临床试验的初步分析结果。结果显示，troriluzole在48周时，在ADAS-cog和CDR-SB等主要终点上与安慰剂无统计学差异，但在轻度AD患者亚组中显示出潜在的益处。公司正在等待更多生物标志物数据和二次分析结果，以确定是否需要在早期AD中进行进一步研究。此外，troriluzole的安全性良好，公司计划修改正在进行的长效扩展研究，以便在轻度AD患者中继续治疗以收集更多数据。
    Biospace
    2021-01-18
    Biohaven Pharmaceuti
  • Metrion Biosciences 和 LifeArc 进一步扩大以神经科学为重点的离子通道药物发现合作
    交易并购
    Metrion Biosciences 和 LifeArc 进一步扩大以神经科学为重点的离子通道药物发现合作
    Metrion Biosciences与LifeArc宣布将神经科学药物发现合作延长12个月，合作始于2019年1月，专注于发现针对特定两孔域钾离子通道的新型小分子调节剂，目前合作已进入后期候选药物优化阶段。LifeArc利用其专长识别中枢神经系统离子通道靶点的调节剂，Metrion则评估其化合物药理活性。双方表示，合作的成功证明了团队实力和公司间长期成功的合作关系。
    Businesswire
    2021-01-18
    LifeArc Metrion Biosciences
  • 莫廷医疗完成A轮融资，由国科投资进行投资
    医药投融资
    莫廷医疗完成A轮融资，由国科投资进行投资
    2021年1月18日，莫廷医疗完成A轮融资，本轮融资由国科投资进行投资，相关融资金额未披露。深圳市斯尔顿科技有限公司是一家集高端眼科医疗设备研发、生产、销售、服务于一体的国家高新技术企业。拥有一支以留美海归博士和清华高才生为核心的研发团队。（企查查）
    2021-01-18
    国科投资 深圳莫廷医疗科技股份有限公司
  • Propanc Biopharma 收到评估胰脏癌和卵巢癌患者酶原疗法的意向书
    研发注册政策
    Propanc Biopharma 收到评估胰脏癌和卵巢癌患者酶原疗法的意向书
    Propanc Biopharma宣布收到来自西班牙格拉纳达Jaén大学医院的医学肿瘤学家Natalia Luque Caro和Fernando Gálvez Montosa的意向书，评估其酶前体疗法在胰腺癌和卵巢癌患者中预防肿瘤复发和转移的效果。这些意向书是在评估了Propanc支持使用酶前体治疗胰腺癌和卵巢癌的科学文献后确认的。该评估预计将作为针对每个目标适应症的独立IIa概念验证（POC）多中心研究进行。在完成评估酶前体疗法在晚期实体瘤患者中的耐受性和活性的IIb剂量递增研究后，预计将于2021年在澳大利亚墨尔本的Peter Mac癌症中心进行IIa POC研究。Propanc首席执行官James Nathanielsz表示，与Jaén大学医院的合作将提供重要的基础设施来规划多中心研究，并可能需要每个研究60名胰腺癌和卵巢癌患者，因此考虑在欧洲进行试验。
    Businesswire
    2021-01-18
    Propanc Biopharma In Peter MacCallum Canc
  • 治疗类风湿化药1类新药！ 国信医药助力澳肽信生物开展临床试验服务
    研发注册政策
    治疗类风湿化药1类新药！ 国信医药助力澳肽信生物开展临床试验服务
    2021年1月，北京GX Pharma与江苏奥塔欣签订了一项针对一类化学药物mPEG-SC20 k-HM-3的临床研究服务合作协议，该药物用于治疗类风湿性关节炎，并由江苏奥塔欣与中国药科大学共同研发。
    2021-01-18
    药大制药有限公司 国信医药科技（北京）有限公司 江苏澳肽信生物医药科技有限公司
  • Canadian Pathology Quality Assurance 利用 Diaceutics 的 DXRX 平台推进 NTRK IHC 能力验证
    交易并购
    Canadian Pathology Quality Assurance 利用 Diaceutics 的 DXRX 平台推进 NTRK IHC 能力验证
    加拿大病理质量保证机构CPQA与Diaceutics的DXRX平台达成战略合作，利用该平台全球网络推进NTRK IHC熟练度测试的全球实施。CPQA将利用DXRX市场提供FFPE组织块，以构建用于NTRK IHC熟练度测试的小型组织微阵列。合作将使实验室有机会与全球知名的外部质量评估提供商合作。DXRX是世界首个用于精准医疗的诊断网络，促进行业间合作，确保每位患者获得应有的治疗。CPQA致力于支持准确和高质量的测试，特别关注分泌性乳腺癌和/或唾液腺类似分泌性乳腺癌组织块，因为这些组织类型NTRK融合的发生率较高。参与合作的实验室将免费获得CPQA pan-TRK EQA项目资格。
    Businesswire
    2021-01-18
    Canadian Pathology Q Diaceutics PLC
  • TenNor 与 Janssen 达成研究合作，为非结核分枝杆菌病寻找潜在的新疗法
    交易并购
    TenNor 与 Janssen 达成研究合作，为非结核分枝杆菌病寻找潜在的新疗法
    苏州生物制药公司TenNor Therapeutics与强生旗下Janssen Pharmaceuticals达成研究合作协议，旨在利用TenNor的多靶点药物偶联平台开发针对非结核分枝杆菌（NTM）疾病的新疗法。NTM疾病，如NTM相关肺病，在近年来全球发病率上升，对肺部健康构成严重威胁，特别是对有基础肺病或免疫系统受损的患者。目前治疗NTM疾病需要联合使用多种抗生素，治疗周期长，常伴随不良的治疗结果和副作用。此次合作将结合TenNor在多靶点药物偶联技术方面的科学知识和背景知识产权，以及Janssen在药物研发方面的专业知识，共同探索新的治疗方式，以满足NTM疾病治疗领域未满足的医疗需求。
    美通社
    2021-01-18
    Janssen Pharmaceutic Janssen Pharmaceutic 丹诺医药（苏州）有限公司
  • 信达生物宣布与 PT Etana Biotechnologies Indonesia 达成对外许可协议，在印度尼西亚推出 BYVASDA（R）（贝伐珠单抗生物仿制药）
    交易并购
    信达生物宣布与 PT Etana Biotechnologies Indonesia 达成对外许可协议，在印度尼西亚推出 BYVASDA（R）（贝伐珠单抗生物仿制药）
    Innovent与PT Etana Biotechnologies Indonesia签订一项授权协议，将BYVASDA®（贝伐珠单抗生物类似药）在印度尼西亚的开发和商业化权利授权给Etana。Etana承诺在当地市场推出BYVASDA®。作为回报，Innovent将获得开发和商业化里程碑以及净销售额的两位数版税。BYVASDA®已于2020年6月17日获得中国国家药品监督管理局批准。Innovent于2020年1月与美国Coherus BioSciences, Inc.签订授权协议，在美国和加拿大商业化BYVASDA®。Innovent表示，与Etana的合作将使BYVASDA®快速进入东南亚市场，并标志着其创新产品组合走向全球市场的又一重要步骤。Etana的创始人兼首席执行官Nathan Tirtana表示，与Innovent的合作令人兴奋，希望将BYVASDA®带给印度尼西亚的患者。
    美通社
    2021-01-18
    信达生物制药（苏州）有限公司 PT Etana Biotechnolo Coherus BioSciences
  • Quest Diagnostics 授予 CDC 合同，对 COVID-19 基因变异进行测序，以帮助公共卫生部门应对 COVID-19
    交易并购
    Quest Diagnostics 授予 CDC 合同，对 COVID-19 基因变异进行测序，以帮助公共卫生部门应对 COVID-19
    Quest Diagnostics获得美国疾病控制与预防中心（CDC）合同，将为其进行新冠病毒基因变异的测序，以助力公共卫生应对COVID-19疫情。Quest Diagnostics将利用其基因组测序和传染病领域的专业知识，识别新型SARS-CoV-2突变，为美国新冠病毒的流行和传播提供洞见。此次合作旨在协助CDC进行大规模的纵向基因组调查，通过从Quest Diagnostics在美国的实验室收集的随机样本进行测序。Quest Diagnostics将从其位于加利福尼亚州圣胡安卡皮斯特拉诺的先进诊断实验室进行测序，并将病毒基因组序列提供给CDC。这些数据将与来自国家、州、学术和商业实验室提供的其他数据相结合，以帮助实现CDC调查的目标。
    美通社
    2021-01-18
    Centers for Disease Quest Diagnostics In
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