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  • CEL-SCI关于自身免疫疾病疫苗的科学文章发表在临床与细胞免疫学杂志上
    研发注册政策
    CEL-SCI公司宣布,其LEAPS治疗性疫苗平台在治疗自身免疫疾病如类风湿性关节炎、多发性硬化症和1型糖尿病方面具有潜力。该公司的科学文章发表在《临床与细胞免疫学杂志》上,指出针对自身免疫疾病的疫苗需要针对细胞免疫而非抗体。LEAPS平台技术目前正被用于开发治疗性疫苗,用于治疗类风湿性关节炎,并获得了美国国立卫生研究院150万美元的资助。LEAPS技术已被证明在动物模型中可以优先引导免疫反应到细胞或体液途径,并可能涉及T调节细胞的上调。该技术有望用于多种疾病,包括感染性疾病、某些癌症、自身免疫疾病、过敏哮喘和过敏以及一些中枢神经系统疾病。
    Businesswire
    2019-03-04
    CEL-SCI Corp
  • PTC 将通过 WAYLIVRA™ 扩展拉丁美洲的产品组合
    研发注册政策
    PTC Therapeutics宣布,其合作伙伴Akcea Therapeutics(Ionis Pharmaceuticals的子公司)的WAYLIVRA获得了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见。PTC计划在欧盟委员会批准后,启动将WAYLIVRA带给拉丁美洲患者的活动。PTC首席执行官Stuart Peltz表示,他们期待将WAYLIVRA带给患有FCS(家族性胆固醇血症)的患者。PTC将支付Akcea前期的许可费余额。WAYLIVRA由Ionis Pharmaceuticals发现,由Ionis和Akcea共同开发。PTC是一家专注于罕见病患者的全球生物制药公司,致力于发现、开发和商业化具有临床差异化的药物。
    美通社
    2019-03-04
    Akcea Therapeutics I PTC Therapeutics Inc
  • RadNet 与加利福尼亚州的 Dignity Health 成立第二家合资企业
    交易并购
    RadNet公司宣布与Dignity Health在加利福尼亚州合作成立第二家门诊放射学合资企业,旨在为位于洛杉矶西北部的文图拉县提供高质量的成像服务。该合资企业将建立一个包含四个Rolling Oaks Radiology品牌的综合成像中心网络,覆盖MRI、CT、乳腺摄影、PET/CT、超声、X光和核医学等多模态放射学服务。RadNet贡献了其在文图拉、奥欣德和卡马尔里奥的三个成像中心,而Dignity Health贡献了位于奥欣德圣约翰区域医疗中心的成像中心。此次合作进一步扩展了双方在门诊诊断成像领域的共享愿景和运营策略。
    GlobeNewswire
    2019-03-04
    RadNet Inc
  • 美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health) 授予 Geisinger 超过 310 万美元的心源性猝死研究奖金
    医药投融资
    美国国立卫生研究院向盖辛格医疗集团的研究人员拨款310万美元,用于研究基于基因组的早发性心律失常右心室心肌病(ARVC)的检测方法。ARVC是一种导致35岁以下人群约20%的猝死的心脏病,临床症状在猝死前常常不明显,常规检查中往往难以发现。这项研究是盖辛格的MyCode社区健康倡议的一部分,该倡议是全球最大的全外显子(DNA)序列数据生物库,拥有超过25万名同意参与的参与者。研究旨在通过基因组筛查识别ARVC风险患者,以预防猝死。研究团队将收集患者健康和家族病史,以及与ARVC相关的遗传发现,并使用先进的MRI技术对心脏进行详细测量,以识别可能预示典型疾病迹象或症状的微妙变化或异常。
    美通社
    2019-03-04
    Geisinger Clinic National Institutes
  • Vaccitech 获得价值 $8.5M 的 BARDA 合同,进行流感疫苗的 II 期试验
    医药投融资
    Vaccitech获得来自美国卫生与公众服务部下属机构BARDA的8500万美元合同,用于其重组MVA疫苗候选产品在预防和治疗季节性及大流行性流感A型的研究。该合同将资助Vaccitech进行II期临床试验,旨在测试其新型流感A疫苗候选产品的有效性。临床试验将在2019年第一季度开始,预计2020年第一季度完成数据分析。该疫苗旨在通过诱导针对流感A型病毒所有亚型的更广泛和更持久的免疫保护来预防流感,其平台由牛津大学Jenner研究所研发,并得到Google Ventures和Sequoia China等合作伙伴的支持。
    2019-03-04
    Barinthus Biotherape US Department of Hea
  • Vaccitech 获得价值 $8.6M 的 BARDA 合同,进行流感疫苗的 II 期试验
    医药投融资
    Vaccitech公司获得来自美国卫生与公众服务部下属机构BARDA的860万美元合同,用于其重组改良牛痘安卡拉(MVA)疫苗候选产品的临床开发,以预防季节性和大流行性流感A。该合同旨在资助Vaccitech进行II期临床试验,测试其新型流感A疫苗候选产品的有效性。临床试验将在比利时安特卫普的SGS Life Science Services临床中心进行,包括134名参与者,其中80人将接种候选疫苗并接受H3N2流感病毒挑战。如果试验成功,合同可能延长,以便BARDA继续与Vaccitech合作进一步开发疫苗。Vaccitech的疫苗旨在通过激发针对所有“A型”流感病毒的更广泛和更持久的免疫保护来预防大流行和季节性流感,该疫苗由MVA病毒载体构建,能够诱导针对流感病毒抗原的强大免疫反应。
    2019-03-04
    Barinthus Biotherape Biomedical Advanced US Department of Hea
  • Demetrix, Inc. 和加州大学伯克利分校签订大麻素生产独家许可协议
    交易并购
    Demetrix公司与加州大学伯克利分校达成独家许可协议,共同推进大麻素生产。该协议基于伯克利分校的一项突破性技术,通过发酵去除生产高纯度大麻素过程中的瓶颈,降低生产成本。这项技术已在2019年2月27日的《自然》杂志上发表。大麻素是存在于大麻植物中的活性化合物,具有治疗作用,推动了价值数十亿美元的行业增长。Demetrix计划利用这项技术生产出价格低于植物提取的大麻素,并致力于为研究用途构建大麻素产品组合。公司CEO Jeff Ubersax表示,通过许可伯克利分校的技术,Demetrix在提供这些有价值分子方面取得了重大进展。
    美通社
    2019-03-04
    Demetrix Inc University of Califo
  • Adhera Therapeutics 和 Alyvant 签订 Prestalia 数字联合推广协议
    交易并购
    Adhera Therapeutics与Alyvant达成数字联合推广协议,共同推广高血压治疗药物Prestalia。Adhera Therapeutics利用技术推动独特疗法的商业化,并提高患者治疗效果;Alyvant则专注于技术驱动的医药商业化。此次合作旨在增加与医疗保健提供者的沟通频率,并教育更多医生,以提升药物依从性。Alyvant利用患者级别的数据分析,以更好地理解疾病细微差别、医生处方行为和支付者报销模式,进而将洞察转化为行动。Adhera Therapeutics专注于以患者为中心的治疗方法,而Alyvant的精准患者级别分析方法与其相契合。双方合作有望提高Prestalia的商业化,并帮助有心血管事件风险的患者获得治疗机会。
    AccessWire
    2019-03-04
    Adhera Therapeutics
  • TLC 与 3SBio 建立独家合作伙伴关系,在中国大陆将两款 NanoX™ 产品商业化
    交易并购
    台湾脂质体公司(TLC)与3SBio达成独家合作,在中国大陆商业化两款采用TLC专有NanoX技术平台的脂质体产品。双方将合作获得中国内地监管批准,TLC将利用其商业规模制造能力为3SBio提供产品。此外,两家公司还同意在骨关节炎、疼痛管理、眼科和肿瘤学等领域的研究和开发其他新型脂质体产品。3SBio计划寻求两款产品的监管批准,以治疗癌症和严重传染病。TLC有望获得高达2500万美元的前期付款以及后续的监管和销售里程碑付款。
    GlobeNewswire
    2019-03-04
    沈阳三生制药有限责任公司 台湾微脂体股份有限公司
  • 研究推动了对世界上最难治疗的癌症胰腺癌及其“不可成药”蛋白质的了解
    研发注册政策
    今日,《自然医学》杂志发表了两项关于胰腺癌的新颖科学研究,揭示了针对这一全球最难治愈癌症的新组合治疗方案。这些研究得到了胰腺癌行动网络(PanCAN)的资金支持。研究发现,通过阻断KRAS蛋白信号通路以及细胞获取和分解营养物质的途径,可以导致胰腺癌细胞死亡。研究团队计划在临床试验中进一步验证这一发现。胰腺癌是美国癌症相关死亡第三大原因,预计到2020年将成为第二大原因。PanCAN致力于通过研究、临床项目、患者服务和倡导等多方面来对抗胰腺癌,目标是到2020年将生存率翻倍。
    美通社
    2019-03-04
    Pancreatic Cancer Ac
  • Medexus 在加拿大签订 Gliolan® 的扩展许可协议
    交易并购
    Medexus Pharmaceuticals Inc.与德国的photonamic GmbH & Co. KG达成独家许可协议,获得在加拿大市场销售和分销Gliolan的权利。该产品帮助神经外科医生在手术中更好地可视化并更彻底地移除恶性脑肿瘤(胶质瘤)。Health Canada已授权Medexus通过特别准入计划(SAP)在加拿大分销Gliolan。Medexus计划在2019年向Health Canada申请注册Gliolan,并预计在申请后12至18个月内获得完全注册。该产品通过让肿瘤在手术中发光,帮助医生更清晰地识别肿瘤组织。Medexus首席执行官Ken d'Entremont表示,这一协议为Medexus提供了在加拿大供应Gliolan的机会,有望提高患者的生存率。此外,Medexus还宣布重新提交了截至2018年12月31日的临时财务报表和临时管理层讨论与分析,以纠正2017年销售和行政费用中的错误数据。
    MarketScreener
    2019-03-04
    Medexus Pharmaceutic photonamic GmbH & Co
  • 接受医用大麻治疗的癌症患者的突发新闻:Panaxia 临床研究取得突破,通过定量吸入器输送医用大麻
    研发注册政策
    以色列的Panaxia公司与Rafa制药公司合作,开展了一项关于吸入式医用大麻浓缩物的临床试验。这项研究旨在提高癌症患者对长期使用医用大麻的便利性,尤其是那些因急性癌症疼痛而避免吸烟的患者。产品预计在2019年通过Rafa的医用大麻品牌在药店分销。Panaxia的先进医用大麻产品将通过定量吸入器进行测试,该吸入器包含一个连接的雾化器,患者可添加精确剂量的大麻提取物进行吸入。根据Sheba医院疼痛单元主任Itay Gur-Aryeh博士的观点,吸入治疗比口服或舌下含片具有更快的反应时间。Panaxia首席执行官Dadi Segal表示,临床试验是即将在以色列推出新产品注册程序的一部分,旨在通过提供大麻吸入器,在医疗专家的建议下,帮助更多遭受急性疼痛的病人。Rafa首席执行官Anat Savion补充说,这种创新产品是医用大麻产品的新一种递送方式,他们计划推出。Panaxia是Segal家族制药集团的一部分,拥有超过40年的运营历史,在30多个国家分销600多种药品。
    美通社
    2019-03-04
    Panaxia Pharmaceutic Rafa Laboratories Lt
  • Moberg Pharma 发布有关拟议剥离非处方药业务的信息文件
    交易并购
    2019年2月12日,Moberg Pharma AB(publ)宣布与RoundTable Healthcare Partners和Signet Healthcare Partners达成协议,将其全部商业运营出售。公司已发布关于拟议的OTC业务出售的详细信息,包括财务预测信息、出售背景和原因以及交易各要素的详细信息。该信息文档仅提供瑞典语版本,但财务预测信息有英文翻译。文档可在公司网站http://www.mobergpharma.com/investors/calendarpresentations上查阅,用于评估拟议出售OTC业务的影响及相关行动。该信息文档不构成收购、出售、认购或以其他方式交易Moberg Pharma股份或其他证券的邀请或要约,未经监管机构批准,也不构成招股说明书。
    美通社
    2019-03-04
    Moberg Pharma AB RoundTable Healthcar Signet Healthcare Pa
  • BioXcel Therapeutics 宣布德国达姆施塔特默克公司和辉瑞公司加入与 Nektar 的临床合作,共同开发胰腺癌的三联疗法
    交易并购
    BioXcel Therapeutics宣布与德国默克集团和辉瑞公司合作,共同评估BXCL701、NKTR-214和avelumab的三联组合疗法在胰腺癌治疗中的效果。德国默克集团和辉瑞公司将提供avelumab,Nektar Therapeutics将提供NKTR-214,而BioXcel Therapeutics将负责临床项目的管理和实施。该研究旨在评估三联组合疗法在胰腺癌患者中的安全性和有效性,并评估血液和肿瘤组织中的相关免疫激活标记。
    Biospace
    2019-03-04
    BioXcel Therapeutics Merck KGaA Nektar Therapeutics Pfizer Inc
  • Xenetic Biosciences, Inc.(纳斯达克股票代码:XBIO)宣布达成收购创新 CAR T 技术平台的协议
    交易并购
    Xenetic Biosciences宣布收购新型CAR T技术平台XCART,该平台能够识别针对患者特异性肿瘤新抗原的CAR结构,已在B细胞非霍奇金淋巴瘤中证明机制。该技术有望显著提高细胞疗法的安全性和有效性,并计划首先针对B细胞非霍奇金淋巴瘤开发细胞疗法,该市场全球机会预计超过50亿美元。收购预计在2019年上半年完成。
    MarketScreener
    2019-03-04
    Scripps Research Ins Xenetic Biosciences Hesperix SA Shemyakin Institute
  • TFS International AB (TFS) 被任命为 TIKOMED 临床胰岛移植 2 期研究的 CRO 代表
    交易并购
    瑞典生物制药公司TIKOMED宣布任命TFS公司为其正在进行中的临床胰岛移植二期研究提供CRO服务。该研究计划为国际多中心研究,其药物候选物IBsolvMIR旨在解决脆性糖尿病患者胰岛细胞移植后的即时血介导炎症反应(IBMIR)。此前,IBsolvMIR在患者研究和临床前研究中已显示出降低移植物丢失和帮助建立移植物的有效性。TIKOMED正在启动第二个IBsolvMIR二期研究,涉及多个中心的国际知名专家。TFS国际公司CEO Janos Filakovský表示,TFS作为一家全球CRO,与TIKOMED的合作证明了其在小型和中型生命科学公司中的临床开发合作伙伴地位。TIKOMED计划通过合作伙伴在基因、细胞和先进疗法快速发展的领域扩大IBsolvMIR的应用。
    Newswire
    2019-03-04
    TikoMed AB
  • /R E P E A T -- NHL 校友会与 Canopy Growth 合作研究脑震荡和大麻素/
    交易并购
    加拿大NEEKA Health Canada领导的一项新研究将测试基于CBD的治疗方法是否可以减轻前NHL球员的脑震荡后脑部疾病的严重程度。这项研究旨在调查大麻素作为治疗前NHL球员脑震荡后神经疾病的辅助治疗的有效性。许多前职业运动员因过去的脑震荡而出现了各种障碍,包括抑郁、创伤后应激障碍(PTSD)和慢性创伤性脑病(CTE)引起的进行性痴呆。这项研究将评估大麻与其他已证实治疗方法结合使用时,在患有严重脑震荡症状的精英运动员中的医疗价值,并可能改善他们与家人、朋友和社区的互动能力。研究人员估计,每年有160万至380万名运动员遭受与运动相关的脑震荡。其中10%至15%的运动员将发展为慢性脑震荡症状,影响其功能。这项研究的初步结果可能还会导致新的基于大麻素的疗法,帮助其他职业体育运动员以及因事故和其他活动遭受脑部损伤的成年人。研究预计将于2019年夏季开始,并持续一年。
    美通社
    2019-03-04
    Neeka Health Canada
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