Abzena与Lipum达成合作协议，共同推进针对慢性炎症性疾病的新型生物制剂的研发。Abzena将支持Lipum的IND程序，包括利用其专有细胞系和自动化生物反应器开发研究细胞库，以及进行临床材料的生产。项目将在Abzena的英国剑桥和美国圣地亚哥的设施进行，旨在加速新型治疗药物的临床评估。Abzena CEO Jonathan Goldman表示，很高兴利用公司专长和整合能力，加速新药研发进程。Lipum CEO Einar Pontén认为，与Abzena的合作将有助于实现其研发目标。此外，Lipum的抗体针对BSSL蛋白，旨在抑制炎症过程，已在动物模型中显示出疗效。Lipum正评估将儿童类风湿性关节炎作为该产品的首个适应症。Lipum还获得了欧盟委员会的资助，以开发其BSSL抗体治疗多种自身免疫性疾病。

Probiodrug AG与阿尔茨海默病合作研究（ADCS）宣布，美国国立卫生研究院（NIH）资助了一项针对轻度认知障碍或轻度痴呆患者的PQ912药物疗效和安全性评估的IIb期核心研究项目。该项目预计将获得1500万美元的资助，为期四年。该研究旨在评估PQ912在早期阿尔茨海默病患者中的疗效和安全性，由加州大学圣地亚哥分校的Howard Feldman博士领导。PQ912是一种针对谷氨酰环化酶的小分子抑制剂，旨在治疗阿尔茨海默病。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，将招募460名来自美国和加拿大的患者，以评估PQ912的疗效和安全性。

创新细胞治疗公司（ICT）宣布与FDA成功完成预IND会议，FDA对ICT计划启动的CAR-T候选药物ICTCAR014用于治疗非霍奇金淋巴瘤的临床试验给予了积极反馈。ICT计划在2019年第二季度向FDA提交ICTCAR014的IND申请。ICT已在美国马里兰州罗克维尔设立新总部，并与一家美国合同开发与制造组织合作生产CAR-T细胞产品，准备在全国多个地点进行临床试验。此外，ICT正在为美国商业制造CAR-T技术做准备。ICT的领先项目ICTCAR014是一种新型“装甲CAR”治疗候选药物，针对CD19和PD1，目前在美国进行非霍奇金淋巴瘤的预临床开发。

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG与LEO Pharma A/S宣布将开展一项针对银屑病的微阵列贴片临床试验，旨在记录该疗法在患者中的安全性和有效性。这项研究计划于2019年4月开始，预计同年完成。微阵列贴片，又称微针贴片，是一种聚合物微阵列，通过众多微针穿透皮肤角质层来递送封装的药物。这种技术首次应用于银屑病治疗，具有降低治疗频率、减少或消除局部外用药物需求等潜在优势。该贴片由LEO Pharma和LTS实验室共同开发，并已获得GMP认证。这是两家公司自2016年签署合作协议以来的首个项目成果，标志着双方合作迈出了重要一步。

Affimed公司宣布，因与Genentech达成的战略合作伙伴关系下实现了一项临床前里程碑，将获得一笔未公开金额的付款。这笔款项将加强Affimed基于其专利ROCK平台开发新型先天细胞结合剂疗法的努力，以治疗多种癌症。Affimed已从Genentech获得9600万美元的前期和承诺资金，并可能获得高达50亿美元的额外资金，包括某些开发、监管和商业里程碑的付款以及销售提成。Affimed首席科学官Martin Treder将在Innate Killer Summit会议上发表演讲并参与讨论，介绍Affimed的抗体平台ROCK及其在癌症治疗中的应用。Affimed正在开发单剂和联合疗法，利用ROCK技术平台开发针对特定患者群体的免疫疗法。

Novan公司宣布任命其首席开发官Elizabeth Messersmith博士为与Sato制药公司联合委员会的主席，该委员会负责监督两家公司的合作。Novan与Sato的合作旨在推进SB206药物的研发，用于治疗疣病，该药物在日本和美国均有重大需求。Novan已从美国FDA获得SB206二期临床试验的会议纪要，并计划在2019年第二季度启动关键三期临床试验。同时，Novan正协助Sato在日本推进该药物的研发。此外，Novan根据与Sato的许可协议，已收到约450万美元的款项，这是1.25亿日元（约1100万美元）预付款的第二笔款项。Novan还可能从Sato获得额外的研发和销售里程碑款项，以及SB206和SB204在日本净销售额的分层版税。Novan是一家专注于利用一氧化氮的天然抗病毒和免疫调节机制治疗皮肤病学和肿瘤病毒介导疾病的临床阶段生物技术公司。Sato制药公司是一家提供有效、安全、高质量产品的制药公司，主要业务为消费者健康，并在皮肤病学领域开发原创产品。

Evotec AG与全球抗生素研究与开发伙伴关系组织（GARDP）宣布建立新的战略公私合作伙伴关系，旨在应对日益严重的抗菌素耐药性（AMR）威胁。双方将结合各自优势，共同推动新型抗生素的发现和开发，重点关注世界卫生组织（WHO）优先关注的病原体。这一合作将加速新型抗生素治疗难治性细菌感染的研发，并确保新抗生素的合理定价和全球可及性。

ACell公司与韩国MyungMoon Bio Co. Ltd.达成独家分销协议，将ACell的MicroMatrix®和Cytal®伤口管理设备引入韩国市场。MyungMoon Bio作为韩国领先的医疗设备和药品制造商及分销商，将负责产品的销售、市场营销和分销，并协助ACell获得当地监管批准。此次合作旨在满足韩国日益增长的伤口管理需求，推动ACell成为全球复杂伤口护理领域的领导者。

全球抗微生物耐药性（AMR）威胁日益严峻，为应对这一挑战，全球抗生素研究与开发合作组织（GARDP）与Evotec AG宣布建立新的战略公私合作伙伴关系。双方将利用各自的能力和资源，共同开发新型抗生素，重点关注世界卫生组织（WHO）确定的优先病原体。该合作旨在加速新型抗生素的研发，并确保新药合理定价并全球范围内提供给所有需要的患者。GARDP的药物临床研究专长和可持续获取承诺与Evotec的领先药物发现平台、药物化学和药理学专业知识以及世界领先的细菌病原体收藏相结合，共同推动从早期探索到临床研究及患者治疗的整个药物开发价值链。

以色列投资公司Merchavia宣布在医疗大麻领域签署首笔投资协议，将投资40万美元于Veoli公司，该公司开发了一种突破性的医疗大麻油消费技术，能够在不加热的情况下，以精确剂量直接将大麻油吸入患者肺部。Merchavia将与Sanara Ventures、Philips和Teva的投资平台合作，Sanara Ventures将投资25万美元。Veoli利用创新喷雾技术，将液体（包括大麻提取物）转化为微米级液滴，通过吸入进入患者肺部并进入血液循环。这项技术旨在克服现有大麻消费方法无法精确控制剂量的限制，并减少加热或燃烧过程中产生的有害副产品。

BioAegis Therapeutics Inc.完成了一项关于重组血浆凝溶蛋白（rhu-pGSN）作为社区获得性肺炎（CAP）患者辅助疗法的1b/2a期临床试验的患者招募。该研究旨在通过补充体内低下的蛋白质来治疗感染、炎症和退行性疾病。研究使用rhu-pGSN或匹配的安慰剂进行治疗，数据安全监测委员会（DSMB）在3月4日审查了12 mg/kg的多剂量方案（第3组）的安全性，未发现任何安全问题，并建议将最后一批次的患者招募到24 mg/kg的多剂量水平（第4组）。严重社区获得性肺炎是全球发病率和死亡率的主要原因，CAP患者往往会出现短期和长期并发症，给医疗系统带来巨大负担。此前的研究表明，CAP患者在入院时血浆凝溶蛋白水平较低，这与后续的不良临床事件风险相关。rhu-pGSN在25种以上的动物模型中显示出治疗功效，包括对抗生素耐药的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。BioAegis首席执行官Susan Levinson表示，完成这项重要的安全性研究将最终导致其在美国提交IND申请。首席医疗官Mark DiNubile表示，剂量寻找试验即将完成，他们期待在CAP上进行关键性的2b/3期研究，并进一步拓展到其他感染

日本大塚安田制药公司宣布，ELIMINATE-AF研究结果显示，在经历导管消融术的房颤患者中，不间断口服每日一次的依度沙班（商品名利赛那）60毫克与不间断的维生素K拮抗剂（VKA）相比，在预防血栓栓塞和出血事件方面具有低事件发生率。该研究在葡萄牙里斯本的欧洲心律学会2019年年会上公布，主要目的是比较依度沙班组和VKA组在导管消融术后至治疗结束期间的主要出血事件发生率，结果显示依度沙班组的出血事件发生率为0.3%，而VKA组为2.0%。依度沙班治疗依从性良好（>97%），VKA治疗管理得当。该研究为导管消融术治疗房颤患者提供了新的治疗选择，有助于降低血栓栓塞风险。

在宣告-TIMI 58三期临床试验的预先指定亚组分析中，FARXIGA（达格列净）在患有2型糖尿病（T2D）且既往有心肌梗死的患者中，与安慰剂相比，降低了16%的主要不良心血管事件（MACE）的相对风险。另一项预先指定的亚组分析显示，FARXIGA与安慰剂相比，在T2D患者中，无论其射血分数（EF）状态如何，均降低了心衰住院率。FARXIGA在患有心衰降低射血分数（HFrEF）的患者中降低了36%的心衰住院率，在无HFrEF的患者中降低了24%的住院率。这些数据在美国心脏病学会（ACC）第68届科学会议上公布，并发表在《循环》杂志上。这些亚组分析的结果为心血管医生及其患者提供了重要且具有临床意义的见解。FARXIGA是一种辅助饮食和运动以改善2型糖尿病成人血糖控制的药物，但并不推荐用于1型糖尿病或治疗糖尿病酮症酸中毒。

Zenith Epigenetics宣布，美国FDA已批准其针对三阴性乳腺癌的新药ZEN-3694的试验申请，并与辉瑞公司合作进行一项针对三阴性乳腺癌的1b/2期临床试验，预计2019年4月首次给药。同时，Zenith将在2019年AACR年会上展示其mCRPC临床研究数据，这是首次在大型科学会议上发布BET抑制剂的临床组合数据。Zenith Capital Corp.是一家生物技术投资公司，Zenith Epigenetics是其全资子公司，专注于开发治疗癌症和其他重大未满足医疗需求的创新药物。

Innovate Biopharmaceuticals与SDS Capital Partners II LLC及其他投资者达成协议，以每股2.33美元的价格出售最多4,291,845股普通股，并提供最多6,866,952股普通股的认股权证，用于资助其首个针对乳糜泻的药物INN-202的第三期临床试验，以及一般运营资金。认股权证可在发行后六个月开始行使，具体行权价格取决于股票的市场价格。公司计划将净收益用于资助研发和一般公司用途。

Alligator Bioscience宣布将在2019年3月18日至22日在伦敦举行的第四届欧洲免疫肿瘤学峰会上展示其药物候选物ATOR-1017的初步临床数据。ATOR-1017是一种用于治疗转移性癌症的单克隆抗体，能够激活4-1BB共刺激受体并依赖与免疫细胞上的Fc-γ受体交联来发挥免疫刺激功能。新数据显示，ATOR-1017在结肠癌（MC38）的实验模型中表现出强大的抗肿瘤效果，并诱导剂量依赖性的肿瘤生长抑制和生存效果。已有数据表明，ATOR-1017可刺激自然杀伤（NK）细胞和T细胞，两者均有助于有效介导的肿瘤细胞杀伤。ATOR-1017旨在通过其肿瘤靶向特性实现卓越的安全性和有效性，最新数据支持将其定位为同类最佳4-1BB抗体，具有减少副作用并产生强大和持久免疫反应的潜力。Alligator Bioscience预计将在今年晚些时候开始癌症患者的临床试验。

Puma Biotechnology宣布，其合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已获得澳大利亚治疗药品管理局（TGA）的批准，可在澳大利亚商业化NERLYNX（neratinib）用于早期HER2过度表达/扩增乳腺癌患者的辅助治疗。STA已提交在新加坡引入NERLYNX的监管申请，并计划在东南亚其他国家和地区，包括马来西亚、文莱、越南和泰国提交更多申请。TGA的批准基于ExteNET试验，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，评估neratinib在辅助trastuzumab治疗后的疗效。试验结果显示，接受neratinib治疗的患者在两年随访后的无侵袭性疾病生存率（iDFS）为94.2%，而接受安慰剂的患者为91.9%。最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹部膨胀、体重减轻和尿路感染。NERLYNX的上市将为澳大利亚女性提供一种新的辅助治疗机会，以降低疾病复发的风险。Puma Biotechnology首席执行官Alan H. Auerbach表示，他们致力于继续扩