以色列投资公司Merchavia Holdings and Investments宣布，将投资100万新谢克尔（NIS）于EFA - Engineering for All Ltd，以扩大其在诊断领域的投资。EFA正在开发一种用于快速进行血液计数（CBC）的便携式实验室设备，可在几分钟内协助医疗人员做出治疗决策，从而提高感染性疾病的治疗效果，节省生命和成本，并减少不必要的抗生素使用。该设备操作简便，适用于临床医疗人员在家庭访问、住院、紧急情况、偏远地区或实验室设施不足的地点使用。Merchavia认为，EFA的设备将成为点对点诊断市场的重要补充，有助于扩大现有诊断系统，为感染性疾病点对点诊断市场以及公司股东创造显著价值。

Arch Biopartners公司获得阿尔弗雷德医院伦理委员会批准，将进行Metablok（原名LSALT肽）的Phase I临床试验，该药物是公司用于治疗急性肾损伤和其他由炎症引起的器官损伤的主要候选药物。试验将在澳大利亚墨尔本阿尔弗雷德医院进行，为双盲、安慰剂对照、随机、单次和多次递增剂量研究，旨在评估Metablok在健康参与者中的安全性和药代动力学特征。成功完成Phase I试验后，将进行Phase II试验，以研究Metablok在预防心脏手术患者急性肾损伤中的疗效。此外，公司一名董事和高级管理人员行使了130,000份股票期权，以39,000美元的价格购买了130,000股公司普通股。Arch Biopartners专注于开发具有重大医疗或商业影响潜力的创新技术，其产品线包括Metablok、AB569和“Borg”肽涂层等。

AbbVie公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对venetoclax（VENCLEXTA/VENCLYXTO）在多发性骨髓瘤治疗中的临床试验实施了部分临床暂停。这一决定是基于对正在进行中的3期BELLINI试验数据的审查，该试验显示，与安慰剂组相比，venetoclax组死亡比例更高。因此，在完成进一步数据分析之前，不应将新患者纳入任何venetoclax多发性骨髓瘤研究。目前接受治疗并从治疗中获益的患者，在咨询医生后可以继续治疗。这一行动不影响venetoclax已批准的适应症，如慢性淋巴细胞白血病（CLL）或急性髓系白血病（AML），仅限于多发性骨髓瘤的试验性临床试验。AbbVie表示将继续与FDA和全球监管机构合作，确定多发性骨髓瘤项目的下一步行动。

Amphastar Pharmaceuticals宣布其Enoxaparin Sodium Injection 300mg/3mL (100mg/mL) 多剂量瓶（MDV）的新药简略申请（ANDA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。这一批准使得公司能够提供完整的Enoxaparin产品线，其产品与Sanofi-Aventis在美国销售的Lovenox®（Enoxaparin Sodium Injection）MDV在疗效上等效。Amphastar计划在2019年第二季度推出Enoxaparin MDV。据IQVIA数据，截至2018年12月31日的12个月内，Enoxaparin Sodium Injection 300mg/3mL (100mg/mL) MDV在美国市场的年销售额约为1100万美元。Amphastar目前拥有四个ANDA提交给FDA，目标产品市场规模超过7.5亿美元，三个生物类似物产品处于开发中，目标市场规模约为140亿美元，以及11个仿制药产品处于开发中，目标市场规模约为120亿美元。公司还专注于开发、制造、营销和销售技术挑战性的仿制药和专有注射、吸入和鼻内产品，并销售胰岛素API

美国食品和药物管理局（FDA）批准了罗氏集团成员基因泰克公司（Genentech）的Tecentriq（atezolizumab）与化疗药物卡铂和依托泊苷联合使用，作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者的初始（一线）治疗方案。这一批准基于III期IMpower133研究的成果，该研究显示与单独化疗相比，Tecentriq联合化疗显著提高了患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。Tecentriq成为首个获准用于广泛期小细胞肺癌初始治疗的癌症免疫疗法。此外，Tecentriq还获得批准，与贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂联合使用，作为非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的初始治疗方案。基因泰克还为符合条件的患者提供Tecentriq患者援助计划。

Innovent Biologics宣布在美国启动了针对抗CD47单克隆抗体药物候选物IBI188的I期临床试验，这是首个在中国和美国同时进行的临床试验，旨在评估IBI188在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，并确定其作为单药和联合疗法的推荐剂量。IBI188是一种针对CD47的抗体，旨在通过阻断CD47-SIRPα信号通路，恢复巨噬细胞识别肿瘤细胞的能力，从而发挥抗肿瘤作用。Innovent致力于开发高质量的创新药物，以治疗肿瘤、自身免疫和其他重大疾病，并已与多家国际制药公司建立战略合作伙伴关系。

Immutep Limited宣布，其首席医疗官兼首席科学官弗雷德里克·特里贝尔博士和首席执行官马克·沃伊特将在全球网络直播中展示新型免疫疗法IMP761的预临床研究结果。该抗体是针对自身免疫疾病开发的LAG-3激动剂抗体。研究在2019年3月7日于丹麦举行的欧洲克罗恩病和结肠炎组织第14届大会上展示。研究利用LAG-3，一种耗竭性记忆T细胞的标记，在体内靶向这些自身反应性T细胞。由于LAG-3是T细胞共抑制受体，公司开发了激动剂抗体IMP761，以增加这些自身免疫T细胞中LAG-3下调T细胞受体信号。网络直播将由弗雷德里克·特里贝尔博士和马克·沃伊特主持，日期和时间分别为2019年3月26日澳大利亚东部夏令时上午7:45和2019年3月25日美国东部夏令时下午4:45。注册链接可在公司网站上找到，投资者可通过immutep@citadelmagnus.com提前提交问题。网络直播回放将在活动第二天在www.immutep.com上提供。

Perrigo公司宣布获得美国食品药品监督管理局对15%浓度的甲酸泡沫（Finacea® Foam）仿制药的临时批准，此前该公司与拜耳公司就这一产品进行了专利诉讼。LEO Pharma A/S从拜耳公司收购了Finacea® Foam（甲酸泡沫）15%，并取代拜耳公司成为专利诉讼的首席原告。2019年1月结束的12个月年度市场销售额约为6200万美元。Perrigo公司执行副总裁兼Rx制药部门总裁Sharon Kochan表示，公司研发团队持续努力确保新产品的监管批准，这反映了公司致力于开发专业、长效的局部产品，以造福患者和支付者，并进一步展示了公司推进新产品管线承诺。Perrigo公司致力于通过提供消费者信任的高品质、经济实惠的自用产品来改善人们的生活，是领先的OTC健康和福祉解决方案提供商，通过赋予消费者主动预防或治疗可自我管理的条件的能力，增强个人福祉。

Urovant Sciences将举办一场电话会议和直播，讨论EMPOWUR国际关键性3期临床试验的顶线结果。该试验评估了研究性药物vibegron在患有过度活跃膀胱症状的男性和女性中的安全性和有效性。试验共招募了1,518名患者，分为三组，接受为期12周的治疗，随后进行4周的安全随访。主要终点包括患者每天平均排尿次数和每天至少有一次尿急失禁（UUI）的患者每天平均UUI发作次数的变化。Urovant Sciences是一家专注于开发和商业化治疗泌尿科疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司，其产品候选药物vibegron正在被评估用于治疗OAB，包括尿急、尿频和尿失禁等症状。

Puma Biotechnology公司在SGO 2019年会上报告了SUMMIT II期篮式试验中NERATINIB在HER2突变型宫颈癌患者中的疗效更新结果。该试验评估了NERATINIB每日给药对具有HER2突变体激活性体细胞HER2突变的实体瘤患者的安全性和有效性。试验中，11名患有晚期和/或转移性疾病的宫颈癌患者接受了NERATINIB单药治疗。结果显示，客观缓解率为27.3%，临床获益率为54.5%，中位无进展生存期为7.0个月。NERATINIB治疗的安全性特征与HER2扩增型转移性乳腺癌报道的一致，最常见的不良事件是腹泻。Puma Biotechnology公司CEO Alan H. Auerbach表示，对NERATINIB在HER2突变型宫颈癌患者中的活性感到非常满意，并期待进一步开发NERATINIB。

Nutritional Frontiers与Emerson Ecologics携手合作，共同致力于“让世界更健康”的使命。Nutritional Frontiers是一家专注于整合医疗营养补充品的行业领导者，以其高品质的配方和承诺受到全国医生和患者的青睐。Emerson Ecologics则拥有35年的患者护理历史，提供行业最佳的专业质量产品，并拥有全面的实践管理和教育工具。此次合作将使健康、福祉、补充和教育的获取更加便捷，为全球健康和福祉带来积极影响。

Zogenix与日本制药公司Nippon Shinyaku达成独家分销协议，将其治疗罕见儿童癫痫病Dravet综合症和Lennox-Gastaut综合症的首选产品FINTEPLA在日本商业化。Zogenix将获得2000万美元的付款，并在未来两年内获得基于监管和销售里程碑的付款。Zogenix将负责完成FINTEPLA的全球临床试验，包括在日本提交新药申请。Nippon Shinyaku将负责在日本推广FINTEPLA，并支付基于制造成本和年净销售额的分级转移价格。Zogenix正在等待美国FDA和欧洲EMA对FINTEPLA的审批决定。

Baxter International Inc.与bioMérieux达成协议，旨在开发未来生物标志物，以快速识别和治疗急性肾损伤（AKI）。该合作在ISICEM会议上宣布，旨在通过结合bioMérieux在诊断领域的专长和Baxter在重症监护领域引入最新医疗技术的经验，改善危重患者的治疗结果。AKI是一种突然的肾功能下降，可能导致毒素和液体在血液中积累，如不及时治疗，可能危及生命。双方均致力于开发更多高医疗价值的生物标志物，以改善患者护理。

Canopy Growth与DNA Genetics宣布延长并扩大双方合作关系至2024年，将DNA的知名遗传品种引入即将公开的欧洲市场。自2015年起，双方已在加拿大市场合作，2017年扩展至牙买加。此次合作将利用DNA的基因库和Canopy Growth的全球影响力，共同拓展全球市场，包括欧洲。DNA Genetics拥有超过15年的基因育种经验，获得了200多项全球奖项，Canopy Growth将利用其全球分布和分销能力，推广DNA的高品质产品。

梅克公司宣布与中国的生物技术公司GenScript签订了一份非约束性的谅解备忘录，旨在建立战略联盟，专注于质粒和病毒载体的制造。梅克公司生命科学部门首席执行官Udit Batra表示，高质量的质粒和病毒载体制造是细胞和基因治疗商业化的关键组成部分。GenScript运营副总裁Daniel Wang Dongliang表示，与梅克的合作将有助于为国内外客户提供cGMP制造设施，并加速药物的商业化进程。双方期望通过此次合作加速中国在细胞和基因治疗领域的工业化与商业化。梅克计划向GenScript提供从实验室开发到大规模GMP制造的全套产品、培训和咨询服务。鉴于中国是全球基因修饰细胞治疗临床试验的领导者，梅克公司希望通过其专业知识推动中国细胞和基因治疗市场的需求增长。梅克公司计划为GenScript提供支持，建立世界级的质粒和病毒载体制造平台，以加速中国细胞和基因治疗的工业化进程。

MilliporeSigma与GenScript达成战略合作，共同加速中国在细胞和基因治疗领域的工业化进程。双方将在中国建立全球标准的质粒和病毒制造平台，MilliporeSigma将为GenScript提供全面的产品、服务和培训，涵盖从实验室开发到大规模GMP制造的全过程。GenScript计划利用这一合作，为国内外客户提供cGMP制造设施，并加快药物的商业化进程。

近日，生物科技公司志道生物宣布完成数千万元人民币A轮融资，由幂方资本领投，怀格资本、启融创投和其老股东夏尔巴投资跟投。本轮融资将用于加速其蛋白质工程学和检测平台的建设。