基于全球III期MANEUVER研究的积极数据， 中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了 贝捷迈 ® （盐酸匹米替尼胶囊）的全球首个新药上市申请 ，也是中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）系统性治疗药物。 默克作为我们的合作伙伴，拥有贝捷迈 ® 在全球的商业化权益。 贝捷迈 ® 是和誉医药自主研发的1类新药， 上市申请（NDA）获受理后仅6个多月即实现零发补批准 。

基于全球III期 MANEUVER 研究的积极结果，这是贝捷迈 ® 在全球首个注册获批。 在 MANEUVER 研究中，在第25周时，贝捷迈 ® 组的客观缓解率达54%，显著优于安慰剂组3.2%，同时在所有患者报告结局指标中均实现了具有临床意义且统计学显著的改善。 经长期随访显示，接受贝捷迈 ® 治疗的患者中，每 4 例即有 3 例基于RECIST v1.1标准评估达到缓解，且耐受性良好。

截至今日，新可来 ® 是中国首个且唯一获批的每月给药一次，用于治疗血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150细胞/μL的广泛COPD患者的生物制剂。 该获批是基于MATINEE和METREX III期试验的积极结果。 MATINEE数据显示，新可来 ® 可减少导致住院和/或急诊就诊的急性加重。

XRP Healthcare近日宣布其XRP Healthcare®商标组合持续扩展，在全球多个司法管辖区获得商标保护，涵盖医疗服务、数字健康技术和支付相关基础设施。该商标已在英国、欧盟、阿联酋和乌干达注册，并正在其他司法管辖区进行注册。这些商标注册保护了数字健康平台、医疗保健软件基础设施、基于XRP的结算基础设施的虚拟医疗保健支付案例，以及药店服务和医疗保健交付模式。XRP Healthcare已在美国推出处方节省卡计划，并在全国约68,000家药店使用。XRP Healthcare的商标由相关知识产权持有实体拥有，并许可给包括XRP Healthcare LLC和XRP Healthcare M&A Holding Inc.在内的运营公司。XRP Healthcare正在通过XRP Healthcare M&A Holding Inc.执行收购和扩张战略，该公司正在加拿大TSX Venture Exchange（TSXV）进行上市申请。

美通社报道，一项名为PACE的临床试验结果显示，血液中的循环肿瘤细胞（CTC）计数检测对于经芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂治疗后疾病进展的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的转移性乳腺癌患者，具有指导治疗强化或治疗降阶梯决策的重要价值。该研究共纳入203例患者，根据CTC计数水平分为“疾病惰性组”和“疾病侵袭性组”。结果显示，在“疾病侵袭性组”中，接受联合治疗的患者疾病进展风险显著降低。研究作者指出，CTC计数检测有助于筛选出一线治疗进展后更可能从强化治疗中获益的患者，并改善临床结局。CellSearch CTC检测技术已在欧洲与中国获批用于体外诊断，在美国也可通过认证实验室进行检测。

德国默克公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Pimicotinib用于治疗成年患者症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT），该疾病可能因手术切除而造成功能限制或相对严重的并发症。Pimicotinib是由中国上海Abbisko Therapeutics Co., Ltd.开发的CSF-1R抑制剂，是中国首个获批用于治疗TGCT的化学药物1类新药。该药物基于全球3期MANEUVER研究的成果，显示出对TGCT的有效治疗潜力。Pimicotinib的批准为TGCT患者提供了新的治疗选择，有助于改善患者的生活质量。

全球家电公司Beko已成功获得由世界银行集团成员IFC提供的1亿欧元可持续发展挂钩贷款。这笔贷款将用于扩大可再生能源产能、提升抗震韧性、推广新一代生态高效家电，并推动多元化发展。该贷款与Beko的减排目标和女性员工比例提升紧密挂钩，旨在全面推进可持续发展，并持续推动节能技术创新。此次融资将保障Beko旗下两座太阳能发电厂的持续运行，加固六个生产设施以增强抗震能力，并加速Beko在全球范围内的数字化研发，推动智能化、资源高效及健康导向型家电的创新。贷款期限为五年，遵循Beko的《可持续发展挂钩融资框架》，涵盖公司2030年的减排和员工性别多样性目标。

近日， 国家药监局药品审评中心（CDE）正式批准上海赛尔欣生物医疗科技有限公司“人自体多克隆调节性T细胞注射液”的临床试验申请，适应症为多系统萎缩（MSA） 。 这标志着该疗法在MSA临床开发中取得重要突破，为全球缺乏有效疗法的罕见病患者带来了全新希望。 在肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称“渐冻症”）的IIT研究中初步显示出良好安全性与疗效趋势；注册临床试验正在首都医科大学附属北京天坛医院有序开展中。

Incyte生物科学日本公司宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Minjuvi（tafasitamab）与利妥昔单抗和来那度胺联合使用，用于治疗成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤（2L+ FL）。这是日本首个针对复发或难治性FL的双重靶向CD19和CD20免疫疗法组合。该批准基于关键性3期inMIND试验，该试验纳入了包括日本患者在内的654名成年患者。研究显示，与安慰剂组相比，Minjuvi联合利妥昔单抗和来那度胺显著提高了无进展生存期（PFS）。Minjuvi在治疗中通常耐受性良好，常见的副作用包括呼吸道感染、腹泻和疲劳。FL是日本最常见的B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的亚型之一，约占所有NHL类型的13.5%。尽管治疗有所进展，但复发或难治性FL的治疗需求仍然很大。这是Minjuvi在日本的首个监管批准。

Incyte Biosciences Japan G.K.宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Zynyz（retifanlimab）与卡铂和紫杉醇（铂类化疗）联合使用，作为一线治疗晚期鳞状细胞肛门癌（SCAC）的药物。这是日本批准Zynyz作为首个且唯一的一线治疗SCAC的药物，标志着日本晚期肛门癌患者治疗的一个重要里程碑。该批准基于POD1UM-303/InterAACT2试验的数据，该试验评估了Zynyz与铂类化疗（卡铂-紫杉醇）联合使用在未经系统性化疗的转移性或不可手术的局部复发SCAC成年患者中的疗效。该试验结果显示，与安慰剂组相比，Zynyz联合化疗组的无进展生存期（PFS）中位数为9.3个月，而安慰剂组为7.4个月。Zynyz在日本是首次获得监管批准，也是在美国以外的第二个监管批准。

山东省人民政府办公厅发布《关于促进政府投资基金高质量发展的实施意见》，旨在贯彻落实国务院关于促进政府投资基金高质量发展的部署要求。意见强调坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大及二十届历次全会精神，规范和加强政府投资基金管理，提升服务经济社会发展质效。意见明确了基金功能定位、管理机制、统筹布局、运作水平、风险防控等方面的具体要求，以推动山东省政府投资基金高质量发展，助力打造北方地区经济重要增长极，为新时代社会主义现代化强省建设提供支撑和保障。

该政策举措由国家医保局牵头制定，核心目标是与基本医保构建互补格局，重点覆盖创新属性突出、临床价值显著，却因超出基本医保 “保基本” 功能定位而未被纳入的药品。 商业健康保险创新药品目录。 经过严谨的企业申报、专家评审、商保专家复审、价格测算和协商等环节，最终 18家创新药企业的19个药品成功纳入本次目录 。

根据该协议条款， Ipsen 将获得由江苏再明开发、靶向 LRRC15 的抗体药物偶联物（“ ADC ”） SIM0613 在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利。 根据该协议条款， 本集团有权收取最高达 10.6 亿美元的款项，其中包括 4500 万美元的首付款，以及研发、监管及商业化里程碑付款， 另可收取分级销售特许权使用费。 SIM0613 是一种靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白 15 （ LRRC15 ）的新型 ADC 。

该研究通过4D无标签定量蛋白质组学技术，首次在猪体内多器官水平描绘了ASFV感染的蛋白动态景观。 研究揭示，ASFV通过激活宿主展开未折叠蛋白反应（Unfolded Protein Response, UPR）途径来促进病毒复制，这一发现为理解病毒-宿主相互作用提供了新视角，并为潜在抗病毒策略奠定基础。 该研究为ASF防控提供靶点：设计抑制D117L-UPR交互的药物，或UPR特异抑制剂，可能开发新型抗病毒疗法。

日本大塚制药和英国阿斯利康公司共同开发的抗癌药物ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物衍生的DXd抗体偶联药物）在美国获得FDA突破性疗法认定，用于治疗HER2阳性早期乳腺癌患者。该认定基于DESTINY-Breast05 III期临床试验的结果，该试验评估了ENHERTU在辅助治疗后仍有残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者中的疗效和安全性。ENHERTU已获得10项突破性疗法认定，其中包括乳腺癌的多个阶段。此外，ENHERTU在美国已获批准用于多种HER2阳性癌症的治疗。

Daiichi Sankyo和AstraZeneca宣布，DESTINY-Endometrial02临床试验已启动，这是一项评估ENHERTU（trastuzumab deruxtecan）在子宫内膜癌患者中作为辅助治疗（术后）的疗效和安全性。ENHERTU是一种针对HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），由Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同开发和商业化。该试验旨在评估ENHERTU与或不与放疗联合使用，与标准护理化疗与或不与放疗联合使用相比，在HER2表达（IHC 3+/2+）的子宫内膜癌患者中的疗效。该试验由GOG基金会（GOG-F）和欧洲妇科肿瘤临床试验组网络（ENGOT）合作进行，法国合作组GINECO作为主导ENGOT组。

1 2 月 22 日，罗氏 宣布，FDA 已批准 CD20/CD3 双抗皮下注射剂型 Lunsumio VELO™ （ 莫妥珠单抗皮下注射） 上市，用于治疗至少接受过二线系统治疗的复发或难治性 （R/R） 滤泡性淋巴瘤 （FL） 。 此前 11 月，该适应症获欧盟有条件批准。 FDA 的批准基于 GO29781 研究的主要分析结果。