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德国创新分子公司宣布推进新型爱泼斯坦-巴尔病毒抗病毒项目

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德国创新分子公司宣布推进新型爱泼斯坦-巴尔病毒抗病毒项目

德国临床阶段生物制药公司Innovative Molecules GmbH（IM）近日宣布，其针对疱疹病毒介导疾病的病毒学管线得到扩展，新增了一个针对爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）的新型抗病毒项目。该项目包括几种直接作用的、高度有效的靶向聚合酶抑制剂，计划于2027年进入1期临床试验。EBV与多种严重疾病相关，包括淋巴增殖性疾病、移植相关并发症和自身免疫性疾病，而目前批准的靶向抗病毒治疗选择仍然有限。这一新项目代表了IM在疱疹病毒相关疾病开发活动中的重要扩展，并进一步加强了公司针对重大未满足医疗需求的不同化抗病毒疗法的关注。IM的首席执行官Florian Vogel表示，EBV是一个日益重要的治疗领域，具有巨大的医疗需求，同时科学研究和治疗开发也在不断增长。该项目的加入标志着公司抗病毒管线持续扩展的重要一步，并强化了公司致力于推进针对严重病毒疾病创新治疗方法的承诺。该EBV项目补充了IM更广泛的战略，即构建一个专注于的差异化病毒学资产组合，有望解决当前治疗选择有限的具有高价值指征的疾病。关于Innovative Molecules，该公司是一家位于德国慕尼黑的临床阶段生物技术公司，专注于开发针对疱疹病毒相关疾病

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2026-06-16

免疫系统疾病
富士胶片与HORIBA合作开发高灵敏度在线拉曼测量系统

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富士胶片与HORIBA合作开发高灵敏度在线拉曼测量系统

富士胶片公司与HORIBA公司共同宣布开发了一种高灵敏度在线拉曼测量系统，该系统能够在生物制药制造过程中，对细胞培养和纯化过程中的组分浓度进行连续、实时的监测。与传统基于紫外-可见光的过程控制方法相比，该系统在抗体药物制造过程中，抗体产量提高约10%。该系统结合了高灵敏度拉曼光谱仪、高光学通量的单次使用探头和富士胶片专有的测量算法，通过集成富士胶片的光学设计技术和生物制药制造专业知识，以及HORIBA的高灵敏度、精确度和稳定性的拉曼光谱技术，实现了行业领先的灵敏度。该系统旨在通过改进制造过程的监控和先进数据分析技术，为高质量生物制药（包括抗体药物）的稳定制造和降低制造成本做出贡献。

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2026-06-16

Fujifilm Corp FUJIFILM Holdings Co
Intellia基因编辑疗法在遗传性血管性水肿三期临床试验中显著降低疾病发作

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Intellia基因编辑疗法在遗传性血管性水肿三期临床试验中显著降低疾病发作

Intellia Therapeutics公司基于CRISPR技术的基因编辑疗法在遗传性血管性水肿（HAE）的三期临床试验中显示出显著效果，显著降低了疾病发作次数。该疗法名为lonvo-z，预计将在2027年上半年获得批准并上市。在HAELO研究中，Intellia招募了80名HAE患者，随机分配接受安慰剂或Intellia的实验性药物lonvo-z的单次静脉注射。结果显示，接受lonvo-z的患者在试验期间每月需要紧急治疗攻击的平均次数比安慰剂组低89%。此外，lonvo-z在预防HAE攻击方面的效果与Ionis Pharmaceuticals的Dawnzera疗法相当。Jefferies分析师认为，lonvo-z的这些发现为其在HAE市场中的竞争定位提供了强有力的支持。

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2026-06-16

Ionis Pharmaceuticals Inc 遗传性血管性水肿
AMDI快速PCR检测系统获FDA批准，实现10分钟内完成呼吸道病毒检测

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AMDI快速PCR检测系统获FDA批准，实现10分钟内完成呼吸道病毒检测

美国Autonomous Medical Devices Incorporated (AMDI)公司宣布，其AMDI快速PCR检测系统和Mini呼吸道检测板已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可和CLIA豁免。该系统是一款多联实时荧光定量PCR检测，可在10分钟内完成呼吸道合胞病毒（RSV）、甲型流感、乙型流感和SARS-CoV-2的检测。AMDI快速PCR系统结合了简化工作流程和实验室级分子检测，适用于紧急护理和医生办公室，有助于在患者就诊时做出及时的诊断和治疗决策。该系统基于AMDI的专有HBH技术和超快速PCR消耗品架构，支持未来菜单扩展，并可通过云连接、企业级运营可视性和广泛的电子健康记录（EHR）集成进行可扩展部署。

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2026-06-16

Autonomous Medical D
BioMarin公布儿童矮骨发育不全和软骨发育不全新数据

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BioMarin公布儿童矮骨发育不全和软骨发育不全新数据

BioMarin制药公司公布了关于其药物VOXZOGO在软骨发育不全儿童中的三年期扩展研究的新数据，以及BMN 333在软骨发育不全儿童中的1期研究数据。VOXZOGO在软骨发育不全儿童中显示出持续的改善生长速度和身高标准差分数，同时安全性良好。BMN 333在健康成人中的1期研究中也显示出良好的耐受性和安全性，支持每周一次的给药方案。此外，BioMarin还计划在2026年第三季度向美国食品药品监督管理局提交VOXZOGO用于治疗软骨发育不全的补充新药申请。

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2026-06-16

软骨发育不全 BioMarin Pharmaceutical Inc
LuViva先进宫颈扫描系统临床试验结果提交FDA

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LuViva先进宫颈扫描系统临床试验结果提交FDA

Guided Therapeutics公司宣布，其基于专利生物光子技术的LuViva先进宫颈扫描系统，一种用于宫颈癌快速、无痛检测的平台，已完成多中心临床试验并提交给美国食品药品监督管理局（FDA）。试验纳入了因异常Pap和/或HPV检测结果而需活检的480名女性，其中428名女性完成了研究。结果显示，LuViva检测出了32例（32.3%）未被当前标准护理方法（包括阴道镜引导活检）检测到的疾病病例，将检测率从无LuViva的68%提高到了有LuViva的89%。所有关于LuViva敏感性和特异性的主要和次要终点均以高统计显著性达到（p < 0.0001）。研究参与者中未报告与LuViva相关的安全问题和不良事件。Guided Therapeutics总裁兼首席执行官Mark Faupel表示，研究结果超出了预期，表明LuViva有可能以高度影响力的方式解决重要的临床需求。

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2026-06-16

宫颈癌 HPV
首款针对颈部皱纹的透明质酸注射剂获FDA批准

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首款针对颈部皱纹的透明质酸注射剂获FDA批准

美国时间2026年6月16日，艾尔建美学公司（AbbVie公司旗下）宣布，其产品SKINVIVE by JUVÉDERM®获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于减少21岁以上成年人颈部皱纹，改善颈部外观。该产品是首个针对颈部皱纹的透明质酸注射剂，有助于皮肤保持自然水分，减少因自然老化、阳光照射、体重减轻或“科技颈”（长时间低头使用手机、平板电脑和书籍导致的颈部皱纹）引起的颈部皱纹。SKINVIVE by JUVÉDERM®治疗过程微创，恢复期短，使用超细针或导管注射，含有少量局部麻醉剂（利多卡因）以减轻治疗时的不适。治疗结果可维持六个月。临床试验显示，接受SKINVIVE by JUVÉDERM®治疗的患者中，74.8%在一个月后观察到临床显著改善。大多数患者在六个月后仍维持≥1点的改善。常见的副作用包括注射部位的红色、淤青、疼痛、肿块、肿胀、硬结、疼痛、变色和瘙痒等，通常为轻度，无需治疗，两周内可自行缓解。艾尔建美学公司预计SKINVIVE by JUVÉDERM®将在今年晚些时候广泛上市。

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2026-06-16
Parallel Bio将美国运营中心设于旧金山湾区，致力于人类优先的药物发现

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Parallel Bio将美国运营中心设于旧金山湾区，致力于人类优先的药物发现

生物技术公司Parallel Bio宣布，将美国运营中心设于加利福尼亚州布里斯班市的旧金山湾区总部，将计算生物学功能集中在一起。这一举措建立在Parallel Bio在湾区的基础之上，公司成立于2021年，由Robert DiFazio和Juliana Hilliard共同创立。DiFazio当时在斯坦福大学担任一个跨学科研究所的主任，Hilliard则在Herophilus（前身为System1）工作，将脑类器官技术应用于高通量药物发现。Parallel Bio得到了包括AIX Ventures在内的湾区投资者的支持，该公司领投了Parallel Bio的2100万美元A轮融资。Parallel Bio还宣布了五位新的顾问，随着公司在多个治疗领域的平台和合作伙伴关系扩展，这些顾问将在人类免疫学、药物开发、医学AI和数据基础设施等核心领域提供深入的经验。Parallel Bio正在积极招聘科学和工程人才，并与多家制药公司合作，使用其基于类器官的免疫系统建模平台测试超过50种药物和免疫疗法。Parallel Bio致力于通过创建人类生物学的第一张地图来开创人类优先的药物发现，利用突破性的生物学和计算工具生成数据

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2026-06-16

Parallel Biosystems Stanford University Herophilus Inc
nCAP Medical公司NeuroCuple®纳米技术设备在膝关节置换术后显著降低阿片类药物使用和疼痛

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nCAP Medical公司NeuroCuple®纳米技术设备在膝关节置换术后显著降低阿片类药物使用和疼痛

nCAP Medical公司宣布，其NeuroCuple®纳米技术设备在《关节成形术杂志》上发表的研究结果显示，与安慰剂对照组相比，该设备在膝关节置换术后显著降低了阿片类药物的使用、疼痛、住院时间、术后恶心呕吐（PONV）和抗恶心药的使用。研究显示，术后一周静息疼痛评分降低了14%，医院内阿片类药物消耗量在第一天的24小时内降低了26%，住院时间缩短了19%，术后恶心呕吐的发病率降低了30%，每位患者的抗恶心药使用量减少了41%。该研究进一步证实了NeuroCuple®设备在术后疼痛管理方面的有效性和潜力，有助于改善患者预后并降低医疗成本。

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2026-06-16

疼痛
Pluristyx获得日本专利批准，加速再生医学发展

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Pluristyx获得日本专利批准，加速再生医学发展

Pluristyx公司宣布，其关于合成RNA表达构建的专利在日本获得批准，该专利有助于提高蛋白质表达并稳定mRNA。这一专利的批准对于日本再生医学领域具有重要意义，因为日本是全球诱导多能干细胞（iPSC）研究领域的领导者。Pluristyx利用其独特的合成mRNA技术，能够快速生成安全、临床级的iPSC，并实现大规模商业化生产。该技术通过优化合成RNA的表达动力学，简化了重编程过程，减少了克隆选择的时间，并降低了细胞免疫反应。Pluristyx计划利用这一新获得的知识产权，进一步扩展其高价值合作伙伴计划，为治疗开发者提供临床级、免疫遮蔽和基因编辑的iPSC生产线，从而实现从初始非病毒重编程到临床交付的全面合规流程。

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2026-06-16

Pluristyx Inc
HCW9302治疗斑秃初步临床试验结果积极

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HCW9302治疗斑秃初步临床试验结果积极

美国临床阶段生物制药公司HCW Biologics Inc.宣布，其IL-2融合免疫治疗药物HCW9302在斑秃患者中的初步临床试验结果积极。在第二剂量组中，所有接受3微克/千克体重单次皮下注射HCW9302单药治疗的参与者均显示出初步的改善迹象。这些参与者均表现出SALT评分的≥25%的降低。此外，HCW9302治疗耐受性良好，未出现剂量限制性毒性或已知的IL-2治疗相关不良反应，包括没有毛细血管渗漏、细胞因子释放综合征或血液嗜酸性粒细胞计数增加的报道。公司预计将在2026年底前确定推荐的2期剂量。

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2026-06-16

IL-2 斑秃 HCW Biologics Inc
Matica Biotechnology与Cirsium Biosciences合作，推动AAV制造灵活性

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Matica Biotechnology与Cirsium Biosciences合作，推动AAV制造灵活性

Matica Biotechnology（Matica Bio）和Cirsium Biosciences宣布，Cirsium已加入Matica Open Access Platform，旨在提高AAV开发和制造中的灵活性、透明度和可扩展性。这一合作将Cirsium基于植物的AAV技术与Matica Bio的下游和解析专业知识相结合，以提高基因治疗制造的效率和可扩展性。Matica Open Access Platform提供了一种开放、模块化和以合作伙伴为中心的框架，旨在给予创新者对其项目的完全控制权，同时加快开发时间表。通过Matica Open Access Platform，Cirsium获得了对Matica Bio开放基础设施的访问权，支持其去中心化制造战略。这一合作旨在通过结合Cirsium的快速植物生产技术和Matica的开放访问基础设施，改变基因治疗的研究和制造方式。

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2026-06-16

Matica Biotechnology
HonorBridge任命Joel Baucom为首席运营官

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HonorBridge任命Joel Baucom为首席运营官

HonorBridge宣布任命Joel Baucom为首席运营官。Baucom拥有15年在HonorBridge的工作经验，曾担任多个职位，包括家庭支持协调员、家庭服务经理、器官运营总监和合作伙伴关系总监。他在Campbell大学神学院获得神学硕士学位，在Appalachian State大学获得心理学学士学位。Baucom的职业生涯始于家庭支持协调员，负责协助家庭处理临终决定并在捐献过程中提供支持。作为COO，Baucom将负责组织运营和战略计划，重点关注使命及其影响的人群。Baucom在器官捐献和移植社区享有盛誉，曾担任器官采购组织协会（AOPO）的ImpACT委员会成员，并曾担任AOPO捐献者服务家庭委员会主席。他希望通过识别最佳实践、加强合作，确保为捐献者家庭、医疗合作伙伴和等待器官移植的患者提供更好的服务。HonorBridge是一家联邦指定的非营利性器官捐献和器官组织回收组织，为北卡罗来纳州和弗吉尼亚州的7.5百万人口提供服务。

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2026-06-16

Appalachian State Un
IRLAB Therapeutics在StanCon 2026上展示mesdopetam的临床数据分析

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IRLAB Therapeutics在StanCon 2026上展示mesdopetam的临床数据分析

IRLAB Therapeutics AB，一家专注于帕金森病新型治疗药物研发的公司，宣布将在2026年8月于乌普萨拉举行的StanCon 2026会议上展示其最先进候选药物mesdopetam的临床数据分析。该分析证实了mesdopetam在多种统计模型中具有抗运动障碍效果，这一结论增强了项目在持续合作讨论中的吸引力。该研究将由IRLAB的高级数据科学家Erik Werner博士在会议上进行展示。分析基于IRLAB的mesdopetam IIa和IIb期随机、安慰剂对照试验的汇总数据。Werner博士领导的研究团队构建并分析了大量贝叶斯统计模型。尽管数值估计可能有所不同，但结论明确：分析证实了mesdopetam的良好效果和广泛的抗运动障碍疗效。IRLAB研发执行副总裁兼研发负责人Nicholas Waters表示，这一结果对于项目在临床开发计划下一步的准备中具有价值，并增强了与潜在合作伙伴的讨论地位。Mesdopetam是一种用于治疗帕金森病中常见的难治性症状——左旋多巴诱导的运动障碍（LID）的多巴胺D3受体拮抗剂。即将在StanCon 2026上展示的分析是在2024年国际帕金森病和运动障碍学会大会上

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2026-06-16

帕金森病
Nexalin技术公司DIFS™治疗平台在神经调节会议上展示临床数据

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Nexalin技术公司DIFS™治疗平台在神经调节会议上展示临床数据

Nexalin技术公司宣布，其DIFS™ 15 mA, 77.5 Hz治疗平台的两篇临床摘要已被2026年纽约神经调节会议接受。这些摘要基于公司在圣保罗大学精神病学研究所进行的为期8周的单一中心、前瞻性临床试验数据。数据显示，治疗焦虑的焦虑反应率为77.8%，抑郁症状有所改善，睡眠质量显著提高，生活质量也得到改善。Nexalin的CEO Mark White表示，这些接受摘要的展示将向相关科学和医学听众展示Nexalin的临床结果，并强调Nexalin的DIFS™平台可能与其他竞争对手的区别。Nexalin相信，其DIFS™平台可能为非侵入性脑刺激设定新的标准。

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2026-06-16

焦虑 Nexalin Technology Inc
Humanetics公司产品开发总监将在军事健康系统研究研讨会上发表关于BIO 300研发的演讲

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Humanetics公司产品开发总监将在军事健康系统研究研讨会上发表关于BIO 300研发的演讲

Humanetics公司，一家专注于开发针对战地人员、应急响应人员及其他可能遭受核事故、工业事故或癌症放射治疗辐射暴露风险的预防性医疗对策的制药公司，宣布其产品开发总监Artur Serebrenik将于2026年8月3日至6日在佛罗里达州基西米举行的美国军事顶级科学会议——军事健康系统研究研讨会（MHSRS）上发表演讲。此次演讲的题目为《临床试验食物效应和鼠类有效性支持BIO 300作为预防性辐射对策的开发》，内容涉及口服预防性医疗对策BYOGRAYZ™（BIO 300）的开发进展，该对策旨在预防战地人员辐射暴露的有害影响，并具有多种商业应用的双重用途潜力。演讲将分享最近完成的一期临床试验和程序开发支持的非临床有效性研究数据。Humanetics公司计划于8月5日在下午1点的分组会议“核环境中的作战：确保医疗准备和准备复杂伤害”上发表演讲。会议信息可通过提供的链接获取。Humanetics公司是一家专注于加速发现、开发、商业化专有药物的临床阶段制药公司，专注于满足紧急和未满足需求的市场，重点关注肿瘤学和医疗对策中的辐射调节剂。更多信息请访问www.humaneticscorp.com。

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2026-06-16

Humanetics Corp
Avalo Therapeutics计划于2027年上半年提交AVTX-010的新药申请

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Avalo Therapeutics计划于2027年上半年提交AVTX-010的新药申请

Avalo Therapeutics公司宣布，其新一代抗IL-1β单克隆抗体（mAb）AVTX-010的开发取得了进展，该药物有望用于治疗汗孔炎（HS）以及其他炎症性疾病。AVTX-010是一种长效的工程化抗IL-1β单克隆抗体，旨在延长给药间隔，并基于abdakibart的差异化特性。公司预计将在2027年上半年提交AVTX-010的IND申请。Avalo Therapeutics专注于开发基于IL-1β的治疗方案，用于免疫介导的炎症性疾病。

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2026-06-16

自身炎症性疾病 IL-1β