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  • 点亮希望之光:以放疗伴随药物破解胰腺癌治疗困局
    前沿研究
    胰腺癌,被称为“癌症之王”,以其高发病率、高死亡率和低生存率令人闻之色变。 被公认为预后最差的实体肿瘤之一,长期位居肿瘤死亡率前列。 流行病学数据显示,胰腺癌五年生存率长期徘徊在个位数水平,超过 80% 的患者在确诊时已失去根治性手术机会。
    中科帅天医药
    2025-12-22
    胰腺癌
  • 格林威治生命科学公司更新FLAMINGO-01临床试验及公司战略
    研发注册政策
    格林威治生命科学公司(Nasdaq: GLSI)近日提供了关于其FLAMINGO-01临床试验的额外更新,该试验正在评估GLSI-100,一种用于预防乳腺癌复发的免疫疗法。公司讨论了其临床策略、融资策略和合作伙伴策略。FLAMINGO-01临床试验继续发展,有多个选项来进一步降低风险并增加市场批准的机会。公司正在与美国和欧洲的多个临床中心合作,并计划在2026年激活额外的10个已批准的站点和更多的欧盟国家。公司的融资策略正在谨慎有效地使用,以跟上2025年的支出速度。公司还在与领先的临床中心在英国和加拿大进行讨论,以加入该研究。此外,FLAMINGO-01的非HLA-A*02臂的开放标签数据显示,完成初级免疫系列后,复发率降低了约80%。
    GlobeNewswire
    2025-12-22
    Greenwich LifeScienc MD Anderson Cancer C Baylor College of Me
  • Biosplice Therapeutics启动临床试验评估cirtuvivint与olaparib联合治疗铂耐药卵巢癌
    研发注册政策
    Biosplice Therapeutics公司宣布,其临床试验已开始为BRCA突变和/或同源重组缺陷(HRD)铂耐药卵巢癌女性患者评估cirtuvivint与olaparib的联合治疗。该研究由科罗拉多大学安舒茨医疗中心的UCHealth赞助,由布拉德利·R·科尔博士领导。这是一项开放标签的1期临床试验,旨在评估cirtuvivint-olaparib联合用药的安全性、耐受性,并确定推荐用于BRCA/HRD铂耐药卵巢癌女性的2期剂量和方案。cirtuvivint是一种全口服、针对性的CLK/DYRK激酶抑制剂,在临床前研究中显示出广泛的抗肿瘤活性。
    GlobeNewswire
    2025-12-22
  • 日本批准新型口服治疗药物EKTERLY用于治疗遗传性血管性水肿
    研发注册政策
    日本厚生劳动省(MHLW)已批准KalVista Pharmaceuticals公司的新型血浆激肽释放酶抑制剂EKTERLY(sebetralstat)上市,用于治疗12岁及以上成人及青少年的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。EKTERLY是日本首个也是唯一一个获批准的口服按需治疗药物。该药物将由KalVista的合作伙伴Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.在日本商业化。EKTERLY的批准基于3期KONFIDENT临床试验的结果,该试验是迄今为止在HAE中进行的最大规模临床试验。该药物自2025年7月3日起已在包括美国、英国、欧盟、瑞士、澳大利亚、新加坡和日本在内的主要全球市场获得七项监管批准。HAE是一种罕见的遗传性疾病,导致C1酯酶抑制剂(C1INH)蛋白缺乏或功能障碍,进而导致激肽-激肽系统的失控激活。患有HAE的人会在身体的不同部位经历疼痛和致残的组织肿胀,这取决于受影响的部位,可能具有生命威胁。治疗指南建议尽早治疗发作以防止肿胀进展并缩短发作解决时间,并考虑治疗所有发作,无论解剖位置或严重程度如何。
    Businesswire
    2025-12-22
    KalVista Pharmaceuti
  • 清闲智能深圳首家线下旗舰店开业,首款动态人机工学椅海外众筹超千万美金|最前线
    医投速递
    12月20日,清闲智能在深圳南山区万科设计公社开设了其首家线下旗舰店,标志着该品牌在市场布局中的关键一步。该旗舰店强调“场景化体验”,设有家庭书房、电竞、创意办公与开放办公四大分区,展示了产品在不同使用环境中的支撑逻辑与功能侧重。清闲智能的“千人千背”自适应支撑系统和全息随动系统等技术在现场得到了展示,旨在提供精准的腰背支撑和降低长时间操作带来的肌肉负荷。自2023年11月成立以来,清闲智能凭借其动态人机工学椅迅速打开市场,产品销量和众筹金额均取得了显著成绩。
    36氪
    2025-12-22
  • 2个创新药获批上市
    审批动态
    转自:国家药监局 编辑:水晶。 近日, 国家药监局 通过优先审评审批程序,批准Cytokinetics,Incorporated申报的1类创新药阿夫凯泰片(商品名:星舒平)上市,该药用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,以改善运动能力和症状。 近日, 国家药监局 通过优先审评审批程序,批准默克雪兰诺(北京)医药有限公司申报的1类创新药盐酸匹米替尼胶囊(商品名:贝捷迈)上市,该药用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-22
    创新药
  • 痛风石为何难消?传统治疗的局限性
    前沿研究
    中国高尿酸血症患者人数已达1.7亿,其中痛风患者超过8000万人,每年还以9.7%的速度快速增加。 痛风患者往往关节处会剧烈疼痛,有些患者手指、脚趾甚至耳廓上冒出了硬疙瘩,发展到痛风石阶段。 但作为中国第二大代谢类疾病,痛风,尤其是发展到痛风石阶段,患者能用的药相当有限,近几十年几乎没有什么新药。
    健识局
    2025-12-22
    痛风 痛风石
  • 桥本甲状腺炎中药新药获批临床
    审批动态
    近日,据 CDE官网显示,北京盈科瑞创新医药股份有限公司的1.1类中药新药甲炎康泰颗粒正式获批临床, 适应症为桥本甲状腺炎属肝郁气滞、痰凝血瘀证,应该是全球首款针对该自身免疫性甲状腺疾病的专项治疗中药。 桥本甲状腺炎,又称慢性淋巴细胞性甲状腺炎,属于自身免疫性甲状腺炎,其本质是免疫系统功能紊乱,错误地将自身的甲状腺组织当作外来异物进行持续不断的攻击。 甲炎康泰颗粒是一款针对桥本氏甲状腺炎肝郁气滞、痰凝血瘀证而研发的中药复方新药。
    健识局
    2025-12-22
    桥本氏甲状腺炎 中药
  • 全球布局・创新引领!CIS-Asia2026共绘制药业高质量发展新蓝图
    交易并购
    2026年4月23-24日,第十九届百世化学制药国际大会暨多肽&寡核苷酸药物开发大会CIS-Asia2026将在上海举行,以'全球布局下的药物研发创新与高质量发展'为主题,汇聚1000+行业精英。大会将涵盖监管机构、科研院所与龙头企业核心力量,包括FDA、复星医药、全球健康药物研发中心等机构的专家分享。会议设置全体大会及9个分论坛,涵盖新药发现、原料药开发、制剂开发、药物质量等多个领域,旨在推动药物研发与生产供应链上下游企业的创新发展。
    美通社
    2025-12-22
  • 刚刚,瑞派宠物医院冲刺港股IPO
    医药投融资
    宠业家消息,据港交所 12月22日披露,瑞派宠物医院管理股份有限公司(简称:瑞派宠物)向港交所主板递交上市申请,中金公司为独家保荐人。 瑞派宠物拥有 548家在营医院。 覆盖全国约 70个城市。
    宠业家
    2025-12-22
    瑞派宠物医院
  • 新增2个1类新药,药企如何跳出同质化内卷?
    公司动态
    国产创新药占比接近90%,远远多于进口创新药,打破垄断格局。 当前创新药仍聚焦肿瘤和免疫相关疾病,占比在七成以上。 而在心脑血管慢病、代谢性疾病、中枢神经系统疾病等老龄化相关疾病,以及抗感染、儿童用药、眼科用药、罕见病等存在较大市场需求的疾病领域,创新药相对缺乏。
    医药经济报
    2025-12-22
    肿瘤 免疫相关疾病
  • Nutex Health在密苏里州开设第26家医院
    医投速递
    Nutex Health公司宣布在密苏里州开设其第26家医院,位于圣路易斯的Archview ER & Hospital。这家先进的医疗设施提供24/7的全天候管家式护理,拥有15张急诊室床位和3个住院套房。医院内设有全面服务的实验室和先进的成像技术,包括MRI、CT、X光和超声,提供当日预约和快速结果。Nutex Health公司是一家由医生领导的综合医疗保健系统,拥有26家微型医院和医院门诊部门,分布在12个州,以及以初级保健为中心的风险承担型医生网络。公司成立于2011年,总部位于德克萨斯州休斯顿,提供医院管理和运营服务。
    PRNewswire
    2025-12-22
    Nutex Health Inc
  • 瑞博生物通过港交所聆讯,即将上市
    医药投融资
    瑞博生物成立于 2007 年,聚焦打造创新 siRNA 技术平台,搭建了丰富并产品管线。 瑞博生物已经建立起丰富且具备差异化优势的创新管线,已有7 款自研 siRNA 新药进入临床阶段。 瑞博生物成立以来历经多轮融资,其中2025年6月完成E3轮1.52亿元融资,投后估值50.2亿元。
    医药笔记
    2025-12-22
  • 信诺维递表科创板IPO,上轮投后54.6亿元
    医药投融资
    信诺维此次IPO拟募资29.4亿元人民币,其中23.4亿元用于新药研发,6亿元用于补充流动资金。 信诺维医药成立于2017年,聚焦于全球范围内重大未满足临床需求,为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的创新药公司。 信诺维医药已经达成多项BD交易,包括Claudin18.2 ADC、BTK抑制剂、HBV等,预付款合计1.5亿美元,交易总金额21.4亿美元。
    医药笔记
    2025-12-22
    科创板
  • 1-8批接续大战第一天,初步估算进度10%以下?
    前沿研究
    经过了两天周末的等待与发酵,国采1-8批接续,今天,在医院端才算是开始启动。 从全国到本身,各省虽然略有不同,但是,大体上是差不多的。 基层医院 的产品相对较少,不那么紧张,但是,都动了。
    风云药谈
    2025-12-22
  • 中国创新药出海实战手册(2026):欧美审批路径、专利布局与商业化落地案例
    研发注册政策
    近年来,中国医药创新生态发生了翻天覆地的变化。 在政策激励、资本助推和人才集聚的多重驱动下,一批本土创新药企快速崛起,从“跟跑”到“并跑”,甚至在某些前沿领域展现出“领跑”的潜力。 与此同时,全球医药市场依然广阔--仅美国药品市场规模就超过 6000亿美元,欧盟市场也超 2000 亿欧元。
    E药经理人
    2025-12-22
    创新药
  • 科创板不成,再战港股!这家初代Biotech,如何撑起一个小核酸“帝国”?
    公司动态
    折戟科创板,再战港交所,瑞博生物用18年的坚守,践行着小核酸赛道的突围之路。 在创新药内卷已成常态的当下,小核酸药物凭借独特的作用机制,撕开了传统药物“不可成药”靶点的突破口,成了资本追捧的黄金赛道。 早在2020年底,瑞博生物就向科创板发起了冲刺,但彼时小核酸赛道尚未迎来密集爆发期、加之瑞博生物持续亏损且无产品上市,首次IPO出师不利,2021年撤回上市申请。
    E药经理人
    2025-12-22
    核酸药物 Biotech
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