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拜耳 first in class 新药适应症在中国申报上市

审批动态

拜耳 first in class 新药适应症在中国申报上市

7 月 30 日，拜耳宣布已向 CDE 递交「非奈利酮」用于慢性肾脏病（非糖尿病相关的）成人患者的上市申请。非奈利酮是拜耳开发的 first-in-class 非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，也是首个在针对左心室射血分数（LVEF） ≥40% ，即 LVEF 轻度降低或保留的心衰患者的 III 期临床研究中被证明有确切心血管获益的 M R 拮抗剂。 Insight 数据库显示，该药最早于 2022 年 6月在中国获批上市，到目前为止已经在中国获批用于与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病，以及用于射血分数（LVEF） ≥40% 的心力衰竭。

丁香园 Insight 数据库

2026-07-30

拜耳（中国）有限公司心力衰竭心脏衰竭非奈利酮 MR
中成药联盟集采，供应清单公布

招标采购

中成药联盟集采，供应清单公布

中成药联盟集采供应清单公布。包括第四批集采中选结果和第二批续采结果，没有价格。摩熵药筛小程序，刚刚上线了 12批国采专题数据，汇总本次集采的关键数据，包括品种目录分析、药品批文、报量信息，还有将来的中选结果。

药筛

2026-07-30

中成药联盟集采
寻因生物 × 无尽方舟：共建 AI 虚拟细胞驱动的跨物种长寿靶点发现平台

公司动态

寻因生物 × 无尽方舟：共建 AI 虚拟细胞驱动的跨物种长寿靶点发现平台

寻因生物与无尽方舟正式达成战略合作。双方将深度融合寻因生物的全单细胞创新数据能力与无尽方舟的 AI 虚拟细胞平台，共建 AI 虚拟细胞驱动的跨物种长寿靶点发现平台 ——以甲基化数据建模为核心锚点，共同探索跨物种长寿靶点的发现路径。双方首期将围绕升级版 3' 转录组 + 甲基化联合检测展开深度合作，并逐步拓展至 FFPE 转录组、5' 转录组 + CRISPR 扰动、全序列 + 组蛋白修饰（H3K27ac/me3）等更多技术方向，以"干湿结合"的方式，打通从基础数据到药物靶点的全链路，加速 AI 虚拟细胞在长寿药物研发中的落地应用。

动脉网-最新

2026-07-30

衰老
Autophagy：万古霉素的"意外助攻"，中国科学技术大学马筱玲等发现胁迫MRSA分泌Hla囊泡劫持自噬躲进巨噬细胞

医投速递

Autophagy：万古霉素的"意外助攻"，中国科学技术大学马筱玲等发现胁迫MRSA分泌Hla囊泡劫持自噬躲进巨噬细胞

中国科学技术大学的研究团队在《Autophagy》杂志上发表了关于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染治疗的新研究。研究发现，万古霉素在治疗MRSA血流感染时，其失败率高达30%，原因在于亚抑菌浓度的万古霉素通过金黄色葡萄球菌分泌的胞外囊泡（EVs）劫持宿主巨噬细胞的自噬/自噬过程，从而促进细菌在巨噬细胞内的存活。该研究揭示了万古霉素治疗失败的关键机制，并将细菌EVs和α-溶血素确定为潜在的治疗靶点。研究还指出，金黄色葡萄球菌通过PI3K-AKT信号通路损害巨噬细胞的自噬通量，从而为治疗MRSA感染提供了新的思路。

生物谷

2026-07-30

中国科学技术大学
Science刊发程柯团队重磅成果：单次肌注saRNA，持续4周守护心梗后的心脏

医投速递

Science刊发程柯团队重磅成果：单次肌注saRNA，持续4周守护心梗后的心脏

哥伦比亚大学的研究团队开发了一种基于自扩增RNA（saRNA）的肌肉注射制剂saNppa-LNP，用于治疗心肌梗死。该制剂通过单次肌肉注射即可实现持续4周的前体ANP（pro-ANP）分泌，激活心脏ANP信号通路，显著改善心肌梗死后心脏功能并减轻纤维化。在多种小鼠心肌梗死模型及猪缺血/再灌注模型中，saNppa-LNP展现出良好的疗效和安全性，为心肌梗死后心功能保护提供了一种简便、安全、长效的RNA治疗策略。研究还通过RayBio GSP-CYT-5猪细胞因子芯片对血清样本中的10种细胞因子进行同步检测，证明了局部给药的安全性。

丁香通

2026-07-30
一日两大重磅交易！强生25.8亿选择权布局体内CAR-T，10亿美元拿下Firefly降解剂技术平台

交易并购

一日两大重磅交易！强生25.8亿选择权布局体内CAR-T，10亿美元拿下Firefly降解剂技术平台

2026年7月29日，医药巨头强生接连释放两大产业合作与收购动态，密集布局前沿生物医药赛道。两笔交易分别聚焦免疫疾病细胞疗法、新型肿瘤降解剂技术，彰显了强生深耕创新药、抢占下一代治疗技术高地的战略决心。本次强生与Sail Biomedicines达成全方位战略合作，Sail Biomedicines是全球深耕免疫介导疾病体内CAR-T疗法的新锐生物技术企业，其核心技术平台突破了传统体外CAR-T疗法的技术局限，拥有广阔的临床应用前景，是自身免疫疾病、免疫介导疾病治疗领域的创新力量。

触界生物

2026-07-30

自身免疫疾病 Johnson & Johnson 免疫疾病
7500万美元融资落地！泽萃生物完成战略升级，以干细胞平台开拓肿瘤与代谢疾病新赛道

医药投融资

7500万美元融资落地！泽萃生物完成战略升级，以干细胞平台开拓肿瘤与代谢疾病新赛道

2026年 7月29日，上海泽萃生物正式对外披露新一轮融资消息，本轮融资总额达7500万美元，由多家海外专业投资机构联合出资，为公司战略转型提供充足资本支撑。资金投向有着清晰且聚焦的规划：全部倾斜于肿瘤、内分泌代谢性疾病两大核心赛道，重点深耕疾病底层发病机理研究，搭建个体化细胞治疗研发体系，突破临床级细胞制备、体内安全调控等核心技术瓶颈，加速多管线创新疗法从实验室动物模型验证推进至人体临床阶段。 1. 天使轮蓄力，攻克帕金森细胞治疗核心难关。

触界生物

2026-07-30

肿瘤
泪液仅需μL级, RayBio干眼病抗体芯片助力解码干眼症疾病炎症与微生物互作全景图

医投速递

泪液仅需μL级, RayBio干眼病抗体芯片助力解码干眼症疾病炎症与微生物互作全景图

本研究通过分析ApoE−/−小鼠睑板腺功能障碍（MGD）模型，发现其眼表微生物组失调与局部炎症信号通路激活有关。研究显示，局部应用丁酸钠（SB）能够调节眼表微生物组结构，抑制TLR4/NF-κB信号通路，从而减轻MGD相关眼表炎症和细胞损伤。实验结果表明，SB在MGD治疗中具有潜在的应用价值，值得进一步临床转化研究。研究采用RayBio QAH-DED-1抗体芯片进行泪液炎症因子的高通量检测，为揭示眼表微生物-免疫轴调控机制提供了重要证据。

丁香通

2026-07-30
Science论文破译γδT细胞“身份密码”：IL17RA竟是非克隆型配体，驱动Th1样免疫大军发育

医投速递

Science论文破译γδT细胞“身份密码”：IL17RA竟是非克隆型配体，驱动Th1样免疫大军发育

γδT细胞是适应性淋巴细胞中独特的一类，其抗原识别机制至今仍不明确。研究发现，内源性配体能够刺激γδT细胞抗原受体（γδTCR），而嗜乳脂蛋白家族成员能够通过非克隆型方式调控γδT细胞亚群。本研究通过评估小鼠γδTCR对多种细胞系的反应性，发现白细胞介素17受体A（IL17RA）作为γδTCR的非克隆型配体，驱动Th1样γδT细胞的分化。研究结果表明，IL17RA不仅作为细胞因子受体具有已知功能，还作为非克隆型TCR配体在免疫系统中发挥重要作用。此外，此类非克隆型配体的相互作用可能是一种普遍的生物学原理，在γδT细胞区室的组织构建中发挥基础性作用。

生物谷

2026-07-30
Relation推出MORGAN模型，助力药物发现与疾病机制研究

医投速递

Relation推出MORGAN模型，助力药物发现与疾病机制研究

Relation公司宣布推出MORGAN（使用人工神经网络的多种组学调控基因组学）模型，这是一款旨在改变人们对新生物学理解和药物发现方式的旗舰细胞基础模型。MORGAN是一个通用模型，可以应用于多种细胞类型和特定疾病领域。每个组织特异性的MORGAN模型将专注于在疾病生物学中起核心作用的、治疗上重要的细胞类型。这些模型使用大规模、高分辨率的多种组学扰动数据构建，旨在预测人类细胞对遗传和药理干预的反应，提供对疾病机制的前所未有的洞察，并帮助识别和验证新的治疗机会。MORGAN结合了前沿计算和全新的实验数据生成方法。Relation将生成具有一致性和质量、规模适合训练MORGAN的Peta级多种组学扰动数据集。这些数据将来自专门为高吞吐量细胞扰动实验设计的自动化实验室，能够实现超越传统实验室方法的数据生成。Relation首席执行官David Roblin表示，药物发现的未来取决于我们以前所未有的细节理解人类细胞对疾病和治疗的反应的能力。MORGAN代表了向这一未来迈出的重大一步。通过结合前沿人工智能和工业规模的、高质量的多组学扰动数据生成，Relation正在构建能够揭示疾病机制、识别新的治疗靶点和加速更好药物

GlobeNewswire

2026-07-30

Relation Therapeutic
新朝阳气候管理生物解决方案ClimaBio™在巴西全球首发

公司动态

新朝阳气候管理生物解决方案ClimaBio™在巴西全球首发

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中国农药工业协会

2026-07-30

新朝阳
赛腾医疗完成超2亿元A+轮融资，加速创新产品布局与产业化进程

医药投融资

赛腾医疗完成超2亿元A+轮融资，加速创新产品布局与产业化进程

江苏赛腾医疗科技有限公司，一家专注于生命支持医疗器械研发及产业化的科创企业，于2018年7月正式成立。近期，赛腾医疗宣布完成超2亿元A+轮融资，由多地产业基金和领域内头部创投机构联合投资。本轮融资将主要用于核心技术迭代、创新产品管线研发注册、产业化升级及海内外市场布局，以夯实国产体外生命支持装备全产业链自主创新能力。赛腾医疗在上海及广州设立研发中心，并在苏州、无锡、湖州、亳州建立产业化配套基地，形成“研发中心赋能+多地产能协同”的创新发展格局。公司产品分为重症生命支持产品、心胸外科手术产品与科研产品三个系列，多款产品已获得NMPA批准上市，部分新品正在进行国内NMPA注册申报与欧盟CE认证。依托本轮融资，赛腾医疗将继续深耕创新研发布局，加速新产品研发、注册及市场推广，完善全品类生命支持产品矩阵。

投资界

2026-07-30

江苏赛腾医疗科技有限公司
华人学者领衔，颠覆传统认知！《Cell》揭示人类镁转运蛋白CNNM4不是二聚体，而是非对称四聚体“二聚体中的二聚体”

医投速递

华人学者领衔，颠覆传统认知！《Cell》揭示人类镁转运蛋白CNNM4不是二聚体，而是非对称四聚体“二聚体中的二聚体”

美国西北大学的杜鹃和吕伟团队在Cell杂志上发表了一项关于镁离子运输机制的研究。该研究通过冷冻电镜技术解析了全长人类CNNM4蛋白的结构，揭示了其非对称四聚体的组装模式，颠覆了传统CNNM对称二聚体的模型。研究还发现了Mg²⁺/Na⁺交换机制，并提出了CNNM突变导致贾利利综合征的分子机制。该研究为理解镁稳态和开发靶向镁稳态的药物提供了重要的结构基础。

生物谷

2026-07-30
拜耳在中国递交非奈利酮用于非糖尿病慢性肾脏病成人患者的上市申请

审批动态

拜耳在中国递交非奈利酮用于非糖尿病慢性肾脏病成人患者的上市申请

拜耳宣布向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交非奈利酮用于慢性肾脏病（非糖尿病相关的）成人患者的上市申请。非奈利酮（可申达 ® ）已经在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病，以及用于射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭。非奈利酮用于非糖尿病慢性肾脏病的上市申请是基于III期FIND-CKD研究结果，该研究显示：在标准治疗基础上，与安慰剂相比，非奈利酮在肾小球滤过率估计值（eGFR）下降速率方面取得了具有统计学显著性且临床意义明确的改善，有效延缓了肾功能下降。

拜耳中国

2026-07-30

拜耳（中国）有限公司心力衰竭非奈利酮
药品管理法实施条例大家谈 | 明晰临床试验申办者变更的标准化法定程序

研发注册政策

药品管理法实施条例大家谈 | 明晰临床试验申办者变更的标准化法定程序

近年来，我国医药创新产业步入高速发展、全球化扩张的爆发阶段，创新药研发管线持续扩容、跨境合作与授权交易愈发频繁，产业生态日趋成熟。目前我国在研新药管线体量约占全球总量的30%，位居全球第二，创新药研发合作、权益交易日益频繁。 2026年1月27日，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）正式发布，5月15日起落地施行。

中国医药报

2026-07-30

药品管理法
树脑科技完成千万级天使轮融资，脑健康数字诊疗迎来产业化新变量

医药投融资

树脑科技完成千万级天使轮融资，脑健康数字诊疗迎来产业化新变量

近日，杭州树脑智联科技有限公司完成千万级人民币天使轮融资，本轮由浙江火炬中心、君颐资本及磐安城建集团等机构联合投资。据公司披露，融资资金将用于脑健康多模态医疗大模型及软硬件产品迭代、多中心临床验证与医疗器械注册、生产供应链体系建设及人才队伍扩充，推动脑电、脑磁底层算法由技术研发进一步走向临床和产业应用。树脑科技聚焦脑电EEG、脑磁MEG底层算法以及非侵入式脑机接口产品，试图建立从风险筛查、辅助诊断到数字化康复干预的脑健康产品体系。

生物天使

2026-07-30

树脑科技
道远已投动态｜健达九州完成数亿元人民币A轮融资，推进脑疾病的精准疗法加速上市

医药投融资

道远已投动态｜健达九州完成数亿元人民币A轮融资，推进脑疾病的精准疗法加速上市

2026年7月30日，道远资本已投优秀项目健达九州（北京）生物科技有限公司（GenAns Tech，以下简称‘ 健达九州 ’）成功完成数亿元人民币A轮融资。本轮融资将全面加速公司在神经系统精准调控领域的研发布局，助力攻克重大中枢神经系统及眼科疾病。以原始创新、扎实的科学基础。

道远资本

2026-07-30

脑病
Materials Today Bio | 赵刚团队提出“低温稳态”保存范式，实现小口径动脉移植物低毒玻璃化保存

前沿研究

Materials Today Bio | 赵刚团队提出“低温稳态”保存范式，实现小口径动脉移植物低毒玻璃化保存

小口径动脉移植物（直径＜ 6 mm ）是血管重建的长期难题。玻璃化保存虽能抑制冰晶，却常常依赖高浓度低温保护剂（ CPAs ），由此带来的化学毒性与渗透压冲击又会损伤细胞。该策略不简单以牺牲抑冰能力为代价，而是通过低剂量复合冰抑制剂与一步快速卸载的协同，尝试同步控制冰损伤和溶液损伤。

BioArtMED

2026-07-30

小口径动脉移植物
Adv Sci | 赵华俊/张建揭示ADORA2A-NF-κB-CCL5轴介导NK细胞功能重塑促进HBV持续感染新机制，为HBV功能性治愈提供新策略

前沿研究

Adv Sci | 赵华俊/张建揭示ADORA2A-NF-κB-CCL5轴介导NK细胞功能重塑促进HBV持续感染新机制，为HBV功能性治愈提供新策略

慢性乙型肝炎病毒（ HBV ）感染仍是全球重大公共卫生挑战，目前全球约有 2.5 亿慢性 HBV 感染者。尽管核苷（酸）类似物能够长期抑制病毒复制，但由于肝脏免疫耐受微环境持续存在， HBV 特异性免疫功能难以恢复，实现乙肝功能性治愈仍面临巨大挑战。 HBV 持续感染的重要原因之一是肝脏长期形成免疫耐受微环境。

BioArtMED

2026-07-30

乙型肝炎
诺万芯微电子完成超亿元Pre-A轮融资，加速光电互联芯片技术突破与产业生态完善

医投速递

诺万芯微电子完成超亿元Pre-A轮融资，加速光电互联芯片技术突破与产业生态完善

杭州诺万芯微电子科技有限责任公司，一家专注于光电互联芯片研发与销售的企业，近日宣布完成超亿元Pre-A轮融资。本轮融资由嘉禾资产、胜蓝股份、成都高新创投共同投资。诺万芯微电子将继续围绕核心技术与产品能力建设，加大研发投入，加快产品迭代与产业化进程。公司产品广泛应用于高速光模块、有源线缆等领域，为AI数据中心等高性能计算场景提供高性能、高可靠的芯片级光电互联解决方案。核心团队成员拥有丰富的芯片设计、量产及系统应用经验，公司以自研SerDes为核心技术底座，稳步推进关键模块开发与验证工作。

投资界

2026-07-30