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  • 万泰生物杀入RSV百亿赛道！研发已重押8千多万
    临床研究
    万泰生物杀入RSV百亿赛道！研发已重押8千多万
    该疫苗适用于预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病，主要活性成分为自主开发的 RSV融合前构象膜融合蛋白F 。 临床前数据显示，本品安全性良好，并能在多种动物体内诱导产生特异性保护性免疫应答。 此次临床试验申请的受理标志着公司在创新疫苗研发中的重要进展，若该产品研发成功上市，将有利于丰富公司产品布局，提高市场竞争力。
    生物药知识云享
    2025-12-22
    呼吸道合胞病毒
  • 国金医药甘坛焕丨康宁杰瑞港股公司深度研究：抗体技术先驱者，构筑全球同类首创双抗ADC
    公司动态
    国金医药甘坛焕丨康宁杰瑞港股公司深度研究：抗体技术先驱者，构筑全球同类首创双抗ADC
    国内抗体技术先驱者，HER2双抗获批在即。 公司聚焦抗肿瘤领域生物创新药的研发、生产与商业化，核心技术平台涵盖自研双特异性抗体与ADC技术。 公司全球首款PD-L1皮下注射液KN035已于2021年11月获批上市，预期25/26/27年销售及特许权费用为1.3/1.28/1.25亿元。
    国金证券研究
    2025-12-22
    HER2 PDL1 肿瘤
  • New Gold董事会建议股东投票支持收购交易
    医投速递
    New Gold董事会建议股东投票支持收购交易
    加拿大矿业公司New Gold Inc.宣布，其董事会已推荐股东投票支持由其全资子公司Coeur Mining Inc.收购New Gold的全部流通股份的交易。根据交易条款，New Gold的股东将获得0.4959股Coeur普通股作为每持有的一股New Gold普通股的交换。交易完成后，New Gold的股东将拥有合并公司约38%的股份。New Gold董事会认为，此次收购将创建一个独特的北美贵金属采矿公司，并预计将产生显著的自由现金流和更高的股东回报。交易预计将在2026年上半年完成，但需满足包括股东批准、监管机构批准等条件。
    PRNewswire
    2025-12-22
  • 留给国产“口服GLP-1”的机会不多了
    审批动态
    留给国产“口服GLP-1”的机会不多了
    辉瑞还是忘不掉“口服GLP-1”。 在终止口服GLP-1核心管线danuglipron研发的八个月后，辉瑞再次出手引入“口服GLP-1”资产。 12月9日，复星医药公告称，其自主研发的小分子胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）激动剂YP05002的全球独家权益将授予辉瑞。
    新浪医药
    2025-12-22
  • 致命风波，一款ADC III期试验叫停
    临床研究
    致命风波，一款ADC III期试验叫停
    第一三共与默沙东联合研发的靶向B7-H3抗体偶联药物一项IDeate-Lung02试验或进入全球临床试验暂停状态。 2025年12月18日，据外媒报道：第一三共（Daiichi Sankyo）与默沙东（Merck & Co.）联合研发的靶向 B7-H3 的抗体偶联药物ADC——ifinatamab deruxtecan（简称I-DXd），其全球III期临床试验IDeate-Lung02因出现意外死亡病例，被美国FDA下达部分临床暂停令。 资料显示，IDeate-Lung02是第一三共与默沙东联合开展的全球多中心、开放标签、随机对照III期试验（NCT06203210），旨在比较B7-H3靶向ADC药物 ifinatamab deruxtecan与医生选择的标准化疗（托泊替康/氨柔比星/鲁比替定），在仅接受过一线铂类化疗后进展的复发小细胞肺癌患者中的疗效与安全性。
    新浪医药
    2025-12-22
    B7-H3 第一三共 联药
  • 带量采购新趋势
    招标采购
    带量采购新趋势
    关注赛柏蓝公众号，在公众号对话框处回复“带量采购”，获取各联盟集采药品EXCEL表格～。 赛柏蓝 不完全统计，二十多天内已有6项省级及以上集采工作公布最新进展，覆盖化药、中成药、中药配方颗粒等多个品类，涉及1218个产品，单省自主采购与跨区域联盟采购协同推进的特征显著。 作为省级集采的先行省份，浙江与山东于本月先后披露新一批集采计划，依托成熟操作经验进一步扩大覆盖范围。
    赛柏蓝
    2025-12-22
    带量采购
  • 商保谈判价格保密，破创新药全球价差困局
    医保动态
    商保谈判价格保密，破创新药全球价差困局
    2025医保谈判中，有124个药品申报了商保创新药目录，79个药品在医保、商保双双入围，最终19个成功闯关纳入首版商保创新药目录。 商保创新药目录药品结算价是通过协商确定的，同时遵循严格的价格保密机制，保护创新药出海权益。 企业在选择申报的时候， 选择医保目录还是商保目录？
    新浪医药
    2025-12-22
    商保谈判
  • 医药流通公司大洗牌
    公司动态
    医药流通公司大洗牌
    药品流通 行业增速 有所放缓 ，洗牌却在加速。 最新 药品流通行业运行统计 分析报告数据显示，2024年药品批发企业 1.51万家，同比增加300家。 从销售情况看， 药品批发市场销售额22970亿 元，扣除不可比因素同比微增 0.5%。
    赛柏蓝
    2025-12-22
    医药流通
  • 政策红利期，携手奥特奇蒙药掘金蓝海
    公司动态
    政策红利期，携手奥特奇蒙药掘金蓝海
    政策红利释放，民族药迎爆发期。 近年国家密集出台扶持政策，明确民族药“定价从宽、医保单列、基药呵护”等专属支持，推动其从区域特色走向全国市场。 民族药凭借独特疗效和文化属性，在心脑血管、消化肝胆等领域形成差异化优势，成为医药产业最具增长潜力的细分赛道。
    赛柏蓝
    2025-12-22
    奥特奇蒙药
  • 12月核酸风暴：GSK/Vir/大塚等巨头连环出手，四笔交易重塑小核酸产业版图
    交易并购
    12月核酸风暴：GSK/Vir/大塚等巨头连环出手，四笔交易重塑小核酸产业版图
    导语： 2025年12月，短短一个月内，小核酸（Oligonucleotide）赛道连续落下四笔重磅交易：从 GSK 牵头的 regRNA 激活新范式，到 Vir 以“组合疗法+区域授权”换取现金流与III期共担，再到大塚在后期商业化阶段引入区域强渠道伙伴，以及 Protalix 联手 Secarna 将 AI 序列设计推向工业化。 交易参与方覆盖多家跨国药企（MNC）与专业平台公司，金额结构以预付款+里程碑+分级版税为主，总潜在价值达到“十亿欧元级”量级。 该交易凸显GSK对“基因上调”平台的长期布局。
    商图药讯
    2025-12-22
    GSK 巨头 核酸
  • Nuvalent公司CEO将在J.P. Morgan Healthcare Conference上做报告
    医投速递
    Nuvalent公司CEO将在J.P. Morgan Healthcare Conference上做报告
    Nuvalent公司，一家专注于为癌症患者开发精准靶向疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官James Porter, Ph.D.将于2026年1月13日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做报告。报告将于上午9:00 PT开始。公司网站www.nuvalent.com的投资者部分将提供现场网络直播，并在报告后30天内提供存档。Nuvalent公司利用在化学和基于结构的药物设计方面的深厚专业知识，开发具有克服耐药性、最小化不良事件、解决脑转移和驱动更持久反应潜力的创新小分子。公司正在推进一个强大的管线，包括针对ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的晚期非小细胞肺癌的研究性候选药物，以及多个处于发现阶段的研究项目。
    PRNewswire
    2025-12-22
    Nuvalent Inc
  • 国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》
    研发注册政策
    国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》
    12月22日，国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》（以下简称《规定》），《规定》自发布之日起施行。 《规定》是国家药监局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革精神的重要举措。 国家药监局关于 发布互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定 的公告。
    中国医药报
    2025-12-22
    国家药监局
  • 中国首个且目前唯一 长期体重管理药物诺和盈®获批心血管适应症
    研发注册政策
    中国首个且目前唯一 长期体重管理药物诺和盈®获批心血管适应症
    司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）作为全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂，获得中国国家药品监督管理局批准，用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m²的成人患者的主要心血管不良事件风险。该药物在真实世界研究中显示，无论体重降幅，均能实现降低主要不良心血管事件风险达20%。此外，司美格鲁肽注射液在降低心血管死亡风险、心衰复合终点风险和全因死亡风险方面也表现出显著效果。
    美通社
    2025-12-22
    Novo Nordisk A/S
  • 罗氏诊断携手瑞金海南医院共筑中国医疗开放新高地
    公司动态
    罗氏诊断携手瑞金海南医院共筑中国医疗开放新高地
    12月20日， 罗氏诊断中国宣布与上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（以下简称“瑞金海南医院”）合作共建“特许产品先行先试示范中心”。 此次合作标志着跨国医疗企业与国家级研究型医院在海南自贸港政策框架下的深度融合迈入新阶段，有望进一步加速全球前沿诊断技术落地中国，为患者带来更多与国际同步的创新诊疗服务。 多维协作赋能医疗创新转化“加速器”。
    MedTrend医趋势
    2025-12-22
    瑞金海南医院
  • 48亿美元！拜玛林28年来最大收购背后：从被嫌弃的标的到罕见病并购王
    交易并购
    48亿美元！拜玛林28年来最大收购背后：从被嫌弃的标的到罕见病并购王
    在聘请罗氏前并购负责人、医学博士兼哲学博士詹姆斯・萨布里再度出山，并借此释放业务发展战略转型信号的16个月后，拜玛林制药（BioMarin）宣布达成其28年以来规模最大的一笔交易。 相较于Amicus周四10.89美元的收盘价，溢价幅度达33%；较其30日均价的溢价幅度更是高达46%。 同时，拜玛林制药还取得了在研药物DMX - 200的美国市场独家权益，这是一款具有潜在首创地位的小分子药物，目前正处于治疗罕见肾脏疾病局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）的Ⅲ期临床试验阶段。
    MedTrend医趋势
    2025-12-22
    拜玛林制药 罕见病
  • 三星生物2.8亿美元买下GSK美国工厂，资本市场并不看好
    交易并购
    三星生物2.8亿美元买下GSK美国工厂，资本市场并不看好
    12月21日， CDMO三星生物（Samsung Biologics）宣布，其美国全资子公司三星生物美国（Samsung Biologics America）已与葛兰素史克（GSK）达成协议，将收购后者旗下人类基因组科学公司（Human Genome Sciences）100%股权。 截至2025年12月，GSK在美国有5个生产基地。 此次 三星生物战略收购其中一个，拓展了美国生产能力。
    MedTrend医趋势
    2025-12-22
    GSK Samsung
  • NGS检测“国标”落地！世和基因全线合规产品迎政策东风
    研发注册政策
    NGS检测“国标”落地！世和基因全线合规产品迎政策东风
    近日，国家医保局印发的《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》中，“高通量测序法检测费（病理样本）”作为独立价格项目的明确列出，标志着高通量测序（NGS）技术在肿瘤等重大疾病临床诊断中的应用，正式获得了国家层面的项目身份与收费依据。 这不仅是技术规范化的关键一步，更是推动肿瘤精准NGS全链路合规的重大政策利好。 NGS检测的“临床急需性”和“检测合规性”是肿瘤精准诊疗领域面临的最大困境。
    南京生物医药谷
    2025-12-22
    高通 世和基因 肿瘤
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