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  • Propanc Biopharma发表关于胰腺导管腺癌研究的新发现
    研发注册政策
    Propanc Biopharma公司及其在哈恩大学和格拉纳达大学的合作伙伴在《科学报告》杂志上发表了一项关于胰腺导管腺癌(PDAC)成纤维细胞的研究。该研究探讨了胰腺前酶对PDAC相关成纤维细胞的影响,并指出PRP(由两种牛源性胰腺前酶——胰蛋白酶原和糜蛋白酶原组成)在癌症治疗中的有效性。研究结果表明,PRP在胰腺导管腺癌的肿瘤微环境中具有多方面的作用,并有望成为PDAC患者的辅助治疗候选药物。Propanc Biopharma计划在2026年第三季度开始进行针对晚期癌症患者的Phase 1b研究,并期待将PRP尽快推进到临床试验阶段。
    GlobeNewswire
    2025-12-22
    Propanc Biopharma In
  • Atea公司完成C-BEYOND三期临床试验入组,C-FORWARD三期临床试验也在进行中
    研发注册政策
    Atea制药公司宣布已完成C-BEYOND三期临床试验的入组工作,该试验评估了贝米夫索布韦和鲁扎韦固定剂量组合(FDC)治疗方案与索非布韦和维帕他韦FDC治疗方案在治疗丙型肝炎病毒(HCV)方面的效果。C-BEYOND试验在美国和加拿大约120个临床试验中心进行,预计2026年中旬公布顶线结果。此外,Atea公司还在推进C-FORWARD三期临床试验的入组工作,该试验在北美以外的17个国家约120个临床试验中心进行,预计2026年中旬完成入组,2026年底公布顶线结果。两个试验均旨在评估贝米夫索布韦和鲁扎韦FDC治疗方案的安全性和有效性,与索非布韦和维帕他韦FDC治疗方案进行比较。
    GlobeNewswire
    2025-12-22
    Atea Pharmaceuticals
  • Pluri与Remedy Cell扩大合作,推进细胞疗法研发
    研发注册政策
    以色列生物技术公司Pluri Inc.宣布,其与细胞疗法研发公司Remedy Cell Ltd.签订的制造协议得到扩展。双方已成功将Remedy Cell的专有制造工艺整合到Pluri的先进GMP设施中,并完成了GMP培训和资格认证。这些活动标志着Remedy Cell在临床开发方面的重大进展。基于此成功,Pluri和Remedy Cell将扩大合作范围,PluriCDMO™将继续为Remedy Cell的临床和预商业项目提供额外的制造和工艺开发支持。
    GlobeNewswire
    2025-12-22
    Remedy Cell Ltd
  • Newron Pharmaceuticals将在2026年1月举行投资者和合作伙伴会议
    研发注册政策
    意大利生物制药公司Newron Pharmaceuticals宣布,将于2026年1月12日至14日举行投资者和合作伙伴会议,与旧金山的第44届摩根大通医疗保健会议同期举行。会议中将概述公司的关键ENIGMA III期临床试验,包括试验设计和时间表,以及公司的更广泛的发展与合作战略。Newron最近宣布,其ENIGMA-TRS 2 III期全球临床试验已在美启动,该试验使用evenamide作为现有抗精神病药物的辅助治疗,针对治疗性难治性精神分裂症(TRS)。这是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的12周临床试验,计划招募至少400名患者,预计2026年第四季度公布主要结果。evenamide是一种新型谷氨酸调节剂,针对对现有抗精神病疗法反应不足或耐药的患者。ENIGMA-TRS项目旨在将evenamide确立为TRS的首个获批辅助治疗药物,为这一高发病率和高死亡率的患者群体提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2025-12-22
    Newron Pharmaceutica
  • 诺华公司将在2026年J.P.摩根健康大会上进行管理层演讲
    医投速递
    诺华公司(NASDAQ: NVCR)宣布,公司管理层将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届J.P.摩根健康大会上进行参与。首席执行官Frank Leonard将于1月14日早上9:45太平洋标准时间(PST)代表公司进行演讲并回答问题。Frank Leonard将与其他高管William Doyle(执行董事长)和Christoph Brackmann(首席财务官)一起,在会议期间与投资者进行一对一会议。此次演讲的现场音频网络直播可通过诺华公司投资者关系页面(http://www.novocure.com/investor-relations/)访问,并在活动结束后至少14天内提供回放。诺华是一家全球肿瘤学公司,致力于通过开发和商业化其创新的肿瘤治疗场疗法(Tumor Treating Fields)来延长某些最侵袭性癌症的生存期。诺华的商业化产品在某些国家获得批准,用于治疗成人胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、恶性间皮瘤和胸膜间皮瘤。诺华正在进行或已完成多项临床试验,探索肿瘤治疗场疗法在治疗胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌和胰腺癌中的应用。诺华的全球总部位于瑞士巴塞尔,美国总部位于新罕布什尔州朴茨茅斯,
    Businesswire
    2025-12-22
  • 美国FDA接受Veligrotug治疗甲状腺眼病的生物制品许可申请并授予优先审评
    研发注册政策
    美国生物技术公司Viridian Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其针对Veligrotug治疗甲状腺眼病(TED)的生物制品许可申请(BLA),并授予优先审评。Veligrotug是一款针对甲状腺眼病的抗体药物,目前处于3期临床试验阶段。该申请获得优先审评意味着FDA将在6个月内完成审评,而不是原本的10个月。此外,Veligrotug还获得了突破性疗法认定。该药物在两项3期临床试验中均达到了主要和次要终点,并显示出快速的临床效果。Veligrotug的BLA基于两项大规模3期临床试验的数据,预计将在2026年6月30日之前获得FDA的审批。
    Businesswire
    2025-12-22
    Viridian Therapeutic
  • Tilray Brands发布2025年第二季度财务报告
    医投速递
    全球生活方式和消费包装商品公司Tilray Brands, Inc.(纳斯达克:TLRY;多伦多证券交易所:TLRY)宣布,将于2026年1月8日收盘后发布截至2025年11月30日的第二财季财务报告。公司将于同日东部时间下午4:30举行电话会议和音频网络直播,讨论这些财务结果。投资者可以在Robinhood和Say Technologies平台上提交并投票选择问题,提交问题的截止日期为2026年1月7日。Tilray Brands是一家领先的全球生活方式和消费包装商品公司,在加拿大、美国、欧洲、澳大利亚和拉丁美洲运营,是连接大麻、饮料、健康和娱乐领域的变革力量。Tilray的使命是成为一家领先的精品生活方式公司,拥有品牌组合和创新产品,激发快乐并创造难忘体验。Tilray的平台支持超过40个品牌,在20多个国家提供全面的大麻产品、基于亚麻的食物和手工饮料。
    GlobeNewswire
    2025-12-22
    Tilray Brands Inc
  • 日本批准Sephience治疗苯丙酮尿症,PTC Therapeutics实现全球市场拓展
    研发注册政策
    PTC Therapeutics公司宣布,其产品Sephience(sepiapterin)已获得日本厚生劳动省(MHLW)的批准,用于治疗儿童和成人苯丙酮尿症(PKU)患者。该批准涵盖了所有年龄段和疾病严重程度的患者。Sephience是一种天然的前体物质,能够有效降低血液中的苯丙氨酸(Phe)水平,适用于治疗广泛的PKU患者。这是PTC Therapeutics在不到六个月内获得欧盟、美国和日本批准Sephience的重要里程碑。PTC Therapeutics计划在2026年第一季度结束定价谈判,随后迅速推出产品。苯丙酮尿症是一种罕见的遗传性代谢疾病,如果不进行治疗或管理不当,会导致严重的不可逆的残疾。全球约有58,000人患有PKU。
    PRNewswire
    2025-12-22
    PTC Therapeutics Inc
  • ACCO Brands收购丹麦听力健康公司EPOS
    交易并购
    全球办公和学习产品及技术配件的领导者ACCO Brands宣布,已与丹麦领先的听力健康公司Demant A/S达成最终协议,收购其旗下品牌EPOS。EPOS总部位于丹麦哥本哈根,提供一系列高端企业有线和无线耳机及其他音频解决方案,拥有超过一个世纪的声学学研究。此次收购符合ACCO Brands投资增长潜力市场的战略,预计将使ACCO Brands的企业客户能够获得更完整的办公技术配件解决方案。交易价值为1.17亿美元,预计2026年利润将略有增长,预计重组费用约为700万美元。
    Businesswire
    2025-12-22
  • Gut Microbes|蛙蛇肠道藏抗癌奇兵!单次注射让肿瘤“全军覆没”,完胜 PD-1 与化疗
    前沿研究
    近年来, 肠道菌群 已成为生命科学最炙手可热的研究领域之一,其与肥胖、糖尿病、神经疾病,乃至癌症的发生与发展都密切相关。 据统计,全球每年新发癌症病例近 2000 万,尽管免疫疗法等新手段层出不穷,但耐药性、毒副作用和昂贵的成本仍是悬在众多患者头上的一把剑。 利用肠道菌群抗癌,过去的主流思路是 “间接干预”,比如调节饮食改变菌群构成或进行 “粪菌移植” 来重塑患者肠道生态,这些方法虽有一定前景,但效果不一且机制复杂。
    生物谷
    2025-12-22
    癌症 PD-1
  • 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心杨巍维研究组合作揭示机械力诱导的醛类代谢重塑促进肿瘤转移的新机制
    前沿研究
    该研究揭示了 在受限环境中,机械挤压力通过诱导醛脱氢酶ALDH1B1介导的醛类代谢重塑,从而维持肿瘤细胞存活并促进其远端转移的具体分子机制。 肿瘤转移是导致癌症患者死亡的主要原因,其关键机制在于肿瘤细胞在体内复杂微环境中实现长距离迁移。 特别是当肿瘤细胞穿越狭窄受限空间(例如细胞外基质的孔隙、纤维化的组织间隙或微小毛细血管)时,其受限迁移能力直接决定了转移过程能否成功。
    生物谷
    2025-12-22
    杨巍维
  • 风向变了,18A上市首日破发
    审批动态
    12月22日,18A生物科技公司华芢生物登陆港交所,与此前18A新股上市后动辄大涨的火热行情形成鲜明反差,公司股价首日便遇冷走弱。 截至收盘,华芢生物收跌29.32%,给市场泼了一盆冷水。 值得注意的是,首日破发的并非只有华芢生物。
    氨基观察
    2025-12-22
    18A
  • 加科思pan-KRAS抑制剂出海;荃信生物长效TSLP/IL-13双抗达成海外授权
    审批动态
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 根据协议,阿斯利康将获得该产品在中国以外市场的独家开发和商业化权利。 12月22日,荃信生物宣布,授予LE2025在全球范围(不包括中国内地、台湾、香港特别行政区及澳门特别行政区)(许可地区)内开发及商业化QX027N的独家权利。
    氨基观察
    2025-12-22
    TS KRAS IL-13
  • 度普利尤单抗:从实验室到临床,一场跨越近半世纪的创新接力
    临床研究
    在生物医药创新领域, Prix Galien盖伦奖 被誉为"医药界的诺贝尔奖",代表着全球制药科学的至高荣誉。 2025年,度普利尤单抗(Dupilumab)荣获美国盖伦奖"最佳生物技术产品奖"。 这不仅是对其临床价值的高度肯定,更是对其科学创新性的权威认证。
    氨基观察
    2025-12-22
    临床
  • 《Science》2025年度科学突破:Zoliflodacin与Gepotidacin获批背后的淋病治疗范式转型
    审批动态
    美国食品药品监督管理局(FDA)在数日之内先后批准了两款具有全新机制的口服抗生素—— Gepotidacin (商品名:Blujepa)和 Zoliflodacin (商品名:Nuzolvence),用于治疗成人及12岁以上青少年的单纯性泌尿生殖道淋病 。 这一成果入选最新一期《Science》杂志发布的 2025年度十大科学突破榜单。 【年度重磅】2025 Science十大科学突破榜单揭晓。
    致本Zhiben
    2025-12-22
    淋病 淋病治疗 Zoliflodacin
  • HPV疫苗赛道崩盘!一公司贷款逾期,股价暴跌
    医药投融资
    2025年12月18日,北交所上市的疫苗研发公司康乐卫士的一纸公告,将公司岌岌可危的现金流彻底曝光。 根据公告,康乐卫士的控股子公司昆明康乐未能按期偿还中信银行的贷款本息,违约金额仅为1521.17万元。 因部分诉讼仲裁被申请财产保全, 公司及子公司共15个银行账户被冻结,甚至连仅有2.79元余额的北交所募集资金专户都未能幸免。
    药时空
    2025-12-22
    赛道 HPV
  • Deepseek等AI解读肿瘤指南,准确率竟超过资深专家?脑转移治疗迎来标准化新工具!
    前沿研究
    并不是说AI就完全替代了肿瘤科的医生,而是大大地帮助患者和家属获取必要的知识和信息,更好地与医生沟通确定治疗方案。 上面癌度给大家介绍了,肿瘤的治疗是严格遵循循证医学证据的,可不是拍脑袋想怎么治疗就怎么治疗。 但真正把肿瘤指南利用好需要记得住、理解的准确。
    癌度
    2025-12-22
    肿瘤 DeepSeek 肿瘤指南
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