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装载蛋白的工程化外泌体新药研发 | 亦诺微医药CEO 周国瑛博士确认出席CBI2026

人事变动

装载蛋白的工程化外泌体新药研发 | 亦诺微医药CEO 周国瑛博士确认出席CBI2026

2026年9月4-5日，CBI2026 生物医药创新博览会将于苏州国际博览中心B馆开幕。本次会议有幸邀请到【亦诺微医药，CEO 周国瑛】出席B馆101 CGT疗法创新大会，为我们带来主题分享【装载蛋白的工程化外泌体新药研发】。 CGT 细胞治疗前沿创新论坛。

药圈头条

2026-07-30

外泌体 CBI 周国瑛
刚刚，科伦博泰核心产品第6项适应症申报上市！

审批动态

刚刚，科伦博泰核心产品第6项适应症申报上市！

刚刚，科伦博泰发布公告，公司靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2) 的抗体偶联药物 (ADC) 芦康沙妥珠单抗（ sac-TMT ，亦称 SKB264/MK-2870 ）（佳泰莱 ® ）的一项新增适应症上市申请已获CDE 受理，用于程序性细胞死亡配体 1(PD-L1) 综合阳性评分 (CPS) ＜ 10 或早期阶段接受过程序性细胞死亡蛋白 -1(PD-1)/PD-L1 抑制剂的复发或转移性三阴性乳腺癌 (TNBC) 的一线治疗。这是芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT) 获 NMPA 受理的第六项适应症上市申请。截至目前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的4项适应症已于中国获批上市，分别用于：。

药圈头条

2026-07-30

PD-1 PD-L1 TROP2 芦康沙妥珠单抗
元生创投Family | 必扬医药超额完成近两亿元A轮融资，AI+分子设计与优化平台ExCEED价值加速兑现

医药投融资

元生创投Family | 必扬医药超额完成近两亿元A轮融资，AI+分子设计与优化平台ExCEED价值加速兑现

成都必扬医药科技有限公司（简称“必扬医药”）今日宣布超额完成近两亿元人民币A轮融资。本轮融资由君联资本与上海生物医药创新转化基金联合领投，康哲药业、丰雷资本、上海科创基金与港粤资本跟投，老股东源津创投与元生创投持续加码。本轮资金将主要用于加速公司核心AI+分子设计与优化平台（ExCEED）的技术迭代，推进重点项目管线的临床与临床前开发，并进一步完善国际化研发及商务团队建设。

元生创投

2026-07-30

深圳市康哲药业有限公司
元生创投Family | CORE Biomedicine完成2100万美元A轮融资，并和卫材达成BD合作

医药投融资

元生创投Family | CORE Biomedicine完成2100万美元A轮融资，并和卫材达成BD合作

近日，CORE Biomedicine完成2100万美元A轮融资，融资将用于加速新一代基于细胞谱系精准抗肿瘤疗法(Lineage-based precision oncology)的临床转化，将核心管线从药物发现推进至早期临床开发阶段。本轮融资由UTokyo Innovation Platform与Elikon Venture共同领投，元生创投等其他机构参与投资。此外，CORE Biomedicine日本全资子公司还荣获日本医疗研究开发机构(AMED)专项资助，支持公司的研发及与日本高校、医院等生物医药生态的深度合作。

元生创投

2026-07-30

AMED Co Ltd
科伦博泰：芦康沙妥珠单抗第六项适应症申报上市

审批动态

科伦博泰：芦康沙妥珠单抗第六项适应症申报上市

2026年7月30日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司” 6990.HK)宣布，公司自主研发的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT, 亦称SKB264/MK-2870) (佳泰莱 ® ) 的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于程序性细胞死亡配体1(PD-L1)综合阳性评分(CPS)

Armstrong生物药资讯

2026-07-30

PD-1 PD-L1 TROP2 国家药品监督管理局芦康沙妥珠单抗
中成药集采：8月3号开始分量，10号结束

招标采购

中成药集采：8月3号开始分量，10号结束

今天，中成药联盟集采供应清单公布。另外，分量通知也出来了（未公开），8月3日开放，10号结束。摩熵药筛小程序，刚刚上线了 12批国采专题数据，汇总本次集采的关键数据，包括品种目录分析、药品批文、报量信息，还有将来的中选结果。

药筛

2026-07-30

集采
登顶《新英格兰医学杂志》！蚌医大一附院张雷团队参与研究成果，重塑ALK肺癌术后治疗格局

前沿研究

登顶《新英格兰医学杂志》！蚌医大一附院张雷团队参与研究成果，重塑ALK肺癌术后治疗格局

近日，国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med，影响因子≈84.5）正式发表重磅III期临床研究—— ELEVATE研究中期分析成果。研究背景：ALK融合阳性NSCLC术后高复发率。肺癌是我国发病率、死亡率首位的恶性肿瘤。

蚌埠医科大学第一附属医院

2026-07-30

ALK 肺癌非小细胞肺癌
从体外到体内：源兴基因 tLNP 跨越“体外高效、体内失效”的鸿沟

前沿研究

从体外到体内：源兴基因 tLNP 跨越“体外高效、体内失效”的鸿沟

源兴基因自研 Ab-LNP（tLNP）平台已获得一组关键实验数据：依托自研温和偶联工艺，tLNP 在保持 93% 高偶联效率的同时，对 CD8⁺ T 细胞的阳性率跃升至 87.7% ，且粒径、 PDI 、包封率几乎不受偶联影响。 93%高偶联效率说明偶联上了，但在。体外核酸能翻译蛋白吗。

源兴基因

2026-07-30

CD8 体外
26Q2医药持仓创新低，关注板块估值修复机会

财报业绩

26Q2医药持仓创新低，关注板块估值修复机会

科技分流下医药持仓创新低，CXO成唯一赛道。发布日期 2026.7.29。核心结论：26Q2 科技主线持续分流医药资金，板块整体大幅跑输大盘；公募医药总持仓创阶段新低，资金全面单边加仓 CXO，医疗器械、耗材全赛道被集体抛售。

医药投资并购俱乐部

2026-07-30
年薪50万，阳普医疗副总经理辞职

人事变动

年薪50万，阳普医疗副总经理辞职

7月27日，阳普医疗公告，闫红玉女士因到龄退休申请辞去公司副总经理、财务负责人职务。辞任后闫红玉女士不再担任公司任何职务，并将按照公司相关规定开展工作过渡交接。闫红玉女士，1964 年生，经济学博士、教授、高级会计师、中国注册会计师协会非执业会员。

医药之梯

2026-07-30

阳普医疗科技股份有限公司
下一站已定！诺和诺德高级副总裁离职

人事变动

下一站已定！诺和诺德高级副总裁离职

7月30日，诺和诺德高级副总裁、美国心血管代谢事业部销售高级副总裁 Negelle Morris 通过领英平台官宣离职，加入 Vantive 担任美国区高级副总裁兼总经理。 Negelle Morris自 2023 年 8 月起担任诺和诺德美国心代谢事业部销售高级副总裁。任职期间，她全面负责统领诺和诺德美国地区糖尿病、肥胖及心血管领域销售团队，同时管理美国健康教育专员团队。

医药之梯

2026-07-30

糖尿病肥胖 Novo Nordisk A/S
召回、立案调查，首个不符合2025年版《中国药典》案例，曝光！

研发注册政策

召回、立案调查，首个不符合2025年版《中国药典》案例，曝光！

2026年7月30日，湖北省药监局发布了《药品质量公告》，包含4家药企产品抽检不合格，其中湖北时安饮片药业有限公司的牡丹皮（批号：260101 ）经抽检不符合《中国药典》2025年版一部，不符合项目为水分。此为2025年版《中国药典》实施以来首个抽检不符合新版《中国药典》的案例。药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实整改。

GMP办公室

2026-07-30

药典
JAMA 子刊：食管癌“免手术”策略再添实锤，省钱且疗效不打折

研发注册政策

JAMA 子刊：食管癌“免手术”策略再添实锤，省钱且疗效不打折

随着全球食管癌发病率的持续攀升，医疗支出逐年增长，优化治疗策略、平衡疗效与卫生经济学价值成为临床核心议题。本文基于SANO随机对照试验，对局部进展期食管癌患者采取主动监测策略的成本效益进行了二次分析。研究纳入了2017年11月至2021年1月期间，经新辅助放化疗（nCRT）后达到完全临床缓解（CCR）的患者。分析结果显示，主动监测策略在2年总生存率上非劣于即刻标准手术，且短期健康相关生活质量更优。然而，主动监测策略需要长期反复进行疗效评估，其长期卫生经济学效益尚不明确。本研究为荷兰12家医疗中心SANO阶梯式整群随机非劣效试验的预设卫生经济学二次分析，旨在为临床共同决策与卫生政策制定提供循证依据。

梅斯医学

2026-07-30
复旦大学Biomaterials：非病毒纳米颗粒体内编程CAR免疫细胞——重塑细胞治疗范式

医投速递

复旦大学Biomaterials：非病毒纳米颗粒体内编程CAR免疫细胞——重塑细胞治疗范式

复旦大学邱敏教授等团队对非病毒纳米颗粒介导的体内CAR免疫细胞工程进行了系统综述，分析了从离体到体内CAR工程的技术转变，总结了多种非病毒递送平台的设计策略和核酸载荷特性。文章重点阐述了T细胞亚群特异性靶向策略和体内编程替代效应细胞的进展，并讨论了临床转化中的关键挑战。非病毒纳米颗粒介导的体内CAR免疫细胞工程有望实现可扩展、可重复给药的CAR疗法，为细胞免疫治疗带来重要突破。

梅斯医学

2026-07-30
创新加速度 | 潜在FIC前列腺癌三抗TCE HLX3902（STEAP1×CD3×CD28）完成全球首例患者给药

临床研究

创新加速度 | 潜在FIC前列腺癌三抗TCE HLX3902（STEAP1×CD3×CD28）完成全球首例患者给药

2026年7月30日 – 复宏汉霖（2696.HK）宣布，基于公司自主创新型免疫细胞衔接器（Immune cell engager）平台开发的第二款创新T细胞衔接器（T cell engager，TCE）HLX3902（STEAP1×CD3×CD28三特异性抗体）用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）及其他晚期实体瘤治疗的I期临床研究(HLX3902-FIH101)于中国境内完成全球首例患者给药。此前，HLX3902已获中国及澳大利亚临床许可，公司将于两地同步开展临床研究，以加速评估该新药在前列腺癌等晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。 HLX3902是由复宏汉霖自主研发并拥有完全知识产权的创新型靶向STEAP1、CD3和CD28的三特异性抗体药物，能够同时激活CD3和CD28来增强T细胞对表达STEAP1 肿瘤细胞的杀伤能力，并通过对T细胞激活第一信号（CD3）和第二信号（CD28）的优化，增强T细胞的激活、增殖和存活能力，延长抗肿瘤免疫应答的持续时间，使其在低T细胞浸润的环境中依然展现出优异的抗肿瘤活性。

复宏汉霖

2026-07-30

CD3 晚期实体瘤上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 CD28 STEAP1
强生以7.85亿美元 upfront 价格收购Sail Biomedicines，深化体内CAR-T细胞疗法布局

研发注册政策

强生以7.85亿美元 upfront 价格收购Sail Biomedicines，深化体内CAR-T细胞疗法布局

强生公司近日宣布，以7.85亿美元 upfront 价格与Sail Biomedicines达成一项合作协议，并获得收购Sail的期权。这笔交易标志着强生在体内CAR-T细胞疗法领域的进一步布局。过去18个月中，大型制药公司对体内CAR-T细胞疗法的兴趣激增，包括AbbVie、AstraZeneca、Bristol Myers Squibb和Gilead Sciences的Kite等公司都投入了数十亿美元。强生在此领域也表现活跃，与Kelonia Therapeutics合作，并推进内部项目。Sail Biomedicines的“先锋”体内CAR-T项目针对自身免疫疾病，其产品线以SAIL-0839为主，该产品针对CD4和CD8 T细胞。Sail在过去的14个月中分享了其针对T细胞的研究细节，并展示了其药物候选品在两种小鼠模型中注射后能够减少B细胞。强生公司北美创新药物部门的公司集团主席Tom Cavanaugh表示，强生对这一科学领域的发展感到兴奋。

fierce

2026-07-30

Johnson & Johnson AstraZeneca PLC Bristol-Myers Squibb Eli Lilly & Co Kelonia Therapeutics Orbital Therapeutics
北海康成宣布戈芮宁®出海北非市场

公司动态

北海康成宣布戈芮宁®出海北非市场

中国苏州，2026年7月30日——北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码：1228.HK），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。北非地区戈谢病市场规模可观且持续增长，存在大量未被满足的临床需求。出海北非市场是戈芮宁布局全球戈谢病市场的首个重要里程碑。

北海康成

2026-07-30

北海康成（北京）医药科技有限公司戈谢病
新格元2026 Q2项目文章盘点 | 单细胞多组学持续高产，CNS正刊及子刊百花齐放

前沿研究

新格元2026 Q2项目文章盘点 | 单细胞多组学持续高产，CNS正刊及子刊百花齐放

新格元2026 Q2项目文章盘点。单细胞技术与多组学研究百花齐放。 110 篇项目文章 1384.8 总影响因子。

新格元

2026-07-30

单细胞多组学 CNS
AML减低化疗新趋势 I VA+X Triple 治疗策略的探索与进展

前沿研究

AML减低化疗新趋势 I VA+X Triple 治疗策略的探索与进展

近年来，以维奈克拉（VEN）为代表的靶向药物推动了AML治疗模式的变革，VEN联合HMA的Chemo-free方案已成为AML患者的优选策略。当然，对于部分亚型，VEN+HMA方案的疗效仍有进一步提升的空间。联合靶向的Chemo-free Triple数据令人鼓舞：。

Htology

2026-07-30

维奈克拉血管肌脂肪瘤
云南白药糖尿病足循证研究取得关键突破为创面修复提供中医药辅助疗法

前沿研究

云南白药糖尿病足循证研究取得关键突破为创面修复提供中医药辅助疗法

7月25日，“云南白药对糖尿病足不同期别疗效观察临床研究项目结题会”在贵阳举行。本项目由北京大学第三医院伤口治疗中心张龙教授团队牵头，采用随机对照、多中心、盲法评价设计，系统评估云南白药促进糖尿病足溃疡愈合的有效性与安全性，研究成果显示，云南白药散剂、膏剂能快速缩小糖尿病足溃疡患者创面面积，可作为糖尿病足标准治疗的有效辅助手段，为慢性创面修复领域的规范化应用提供循证依据。结果显示，疗效方面，散剂组与膏剂组2周创面面积缩小率分别达61.5%和70.0%，对照组为46.4%（P < 0.01）；1周创面缩小率分别为36.1%和42.9%，对照组为19.5%，创面缩小率接近对照组的两倍。

云南白药

2026-07-30

云南白药集团股份有限公司糖尿病足溃疡糖尿病足