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  • 阿斯利康口服 ATR 抑制剂 III 期未达到主要终点
    临床研究
    12 月 22 日,阿斯利康公布 了 ceral asertib 联合 度伐利尤单抗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的 III 期 LATIFY 最新进展 。 结果显示,该联合方案未能达到总生存期 (OS) 主要终点。 安全性方面, ceral asertib 联合 度伐利尤单抗 总体耐受性良好,安全性与两种药物各自的已知安全性一致,未发现新的安全性问题。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-22
    cera 非小细胞肺癌
  • “企业出一点,政府补一点”,浙江发布新药产品保险补偿方案
    招标采购
    近期,国家医保局发布首版 《商业健康保险创新药品目录(2025年)》 ,共纳入19种创新药品,并将于新版国家医保药品目录同步实施。 与此同时,刚刚浙江省经济和信息化厅、财政厅、卫健委、金融监管局、药监局五部门联合发布 《关于印发浙江省新药产品保险补偿试行方案的通知》 ,破解新药产品市场推广瓶颈,推动临床应用,为新药产品提供保险补充支持。 医保准入是创新药快速进入市场的主要渠道。
    掌上易联通
    2025-12-22
  • 元生创投Family | 浩博医药乙肝创新药AHB-137新突破:从“终身服药”到“短期治愈”
    临床研究
    近日,浩博医药在HEP-DART2025年会上公布了公司自主研发的乙肝创新药AHB-137临床IIa期试验数据:治疗24周且停药48周后,在稳定接受核苷(酸)类似物治疗HBeAg阴性、HBsAg基线在100-1000IU/mL的慢性乙肝患者中,AHB-137实现了高达30%的临床治愈率。 我国乙肝负担依然沉重,诊断、治疗缺口巨大。 “乙型肝炎是全球疾病负担最严重的传染病之一,也是我国面临的重要公共卫生问题之一。”
    元生创投
    2025-12-22
    HBsAg
  • 全球首发!罕见病新药国内获批上市,默克超 6 亿美元引进
    审批动态
    2025年12月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布公告,已通过优先审评程序批准 贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊) 用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。 贝捷迈®是一款由和誉医药研发的集落刺激因子-1受体(CSF-1R)抑制剂,也是 国内首个获批用于TGCT治疗的一类创新药 。 TGCT, 既往又称色素沉着绒毛结节性滑膜炎(PVNS),是一种罕见的局部侵袭性肿瘤,可导致受累关节出现进行性加重的肿胀、僵硬及活动功能受限,严重影响患者的日常活动能力和生活质量。
    罕见病信息网
    2025-12-22
    罕见病 默克
  • Safe赞助第十二届国际MAMMI会议并展示Sycamore技术
    医投速递
    法国医疗科技公司Safe(股票代码:FR001400ZU25)宣布赞助第十二届国际MAMMI会议,该会议主题为“脊柱微创诊断和治疗”,于2025年12月9日至11日在意大利卡利亚里举行。Safe Orthopaedics在会议上展示了其Sycamore技术,通过现场手术演示让与会者直观体验了该技术在脊柱手术中的优势。Safe Group是一家法国医疗技术集团,旗下包括Safe Orthopaedics和Safe Medical,专注于脊柱疾病和骨科手术的医疗技术。Safe Orthopaedics提供结合了灭菌植入物和一次性手术工具的套件,旨在降低感染风险,并优化患者住院时间和成本。
    GlobeNewswire
    2025-12-22
    北京赛赋医药研究院有限公司 Safe Orthopaedics
  • Alvotech在欧洲推出Gobivaz,英国国家医疗服务体系(NHS)将采购替代药物
    交易并购
    Alvotech公司宣布,其产品Gobivaz在欧洲市场获得批准,这是首个针对Simponi(戈利木单抗)的替代药物。英国国家医疗服务体系(NHS)已决定采购Gobivaz替代原药,以增加长期慢性病患者的药物可及性。Gobivaz的市场营销和销售权由Advanz Pharma获得。该决定基于NHS增加患者对高质量生物技术药物的获取的方针。Gobivaz的市场准入和在欧洲经济区药品注册工作已完成。Alvotech的CEO Robert Wessman表示,Gobivaz的上市和Simponi替代药物的首批批准,对病患和医疗保健提供者来说是一个重要的补充。NHS英格兰的投标结果显示,对医疗保健机构和支付者来说,增加高质量生物技术药物的供应是多么重要。Gobivaz的上市是基于全面的临床试验数据,这些数据表明该药物是Simponi的替代品。Gobivaz在冰岛雷克雅未克的Alvotech制药厂生产,并提供与原药相同的所有药物形式。Alvotech是一家专注于开发和生产全球生物技术辅助药物的公司,致力于成为该领域的领导者。公司负责所有研发和生产活动,并与全球主要市场签订销售、营销和分销协议。更多详细信息可在Alvot
    GlobeNewswire
    2025-12-22
    Alvotech hf ADVANZ PHARMA Corp
  • 创造价值超50亿,对话百度秒哒:AI Coding是行业现在最有价值的一桶金
    公司动态
    让AI真正走向商业应用。 根据规划,未来三年,百度秒哒将通过流量扶持、交易分成、商单对接与技术支持,帮助100万名创造者实现创收,2026年还将从所有优质项目中,筛选15个高商用潜力项目,开通快速通道,个人开发者项目有机会获得百万以上级别投资。 该计划旨在补齐AI应用从“生成”到“变现”的最后一公里,推动更多创意转化为可持续的商业成果。
    IPO早知道
    2025-12-22
    百度 AI Coding AI
  • 张超课题组在柯萨奇病毒A6的受体利用以及抗体中和研究方面取得重要突破
    前沿研究
    手足口病是一种重要的儿童传染病。 此前研究已知CVA6利用KREMEN1(KRM1)受体感染细胞。 KRM1可以诱导成熟CVA6病毒颗粒发生脱衣壳。
    药时空
    2025-12-22
    手足口病 抗体中和 柯萨奇病毒
  • 广州医科大学×中山大学合作Cell子刊:发现增强铁死亡抗癌效果的新靶点
    前沿研究
    铁死亡 (Ferroptosis) 是 2012 年由哥伦比亚大学 Brent Stockwell 实验室发现的一种铁依赖性的新型细胞程序性死亡方式,由过度堆积的 过氧化脂质 (peroxidized lipids) 诱导发生,其形态特征,作用方式以及分子机制与其他程序性死亡方式截然不同。 近年来的研究表明, 铁死亡在 癌症 等多种疾病发生发展中扮演着重要角色。 因此, 诱导脂质过氧化依赖的铁死亡,是一种很有前景的抗癌新策略。
    药时空
    2025-12-22
    TS Cell子
  • Cell:自身免疫性肾病的驱动机制
    前沿研究
    慢性肾病 ( Chronic Kidney Disease ) 影响着全球十分之一的人口,其中被称为 足细胞 ( Podocyte ) 的肾脏特殊滤血细胞的损伤,发挥着关键作用。 在肾病综合征的主要病因—— 膜性肾病 ( membranous nephropathy,MN ) 中,循环 自身抗体 会攻击足细胞足突上的蛋白质,从而损害肾脏的过滤屏障 , 导致大量蛋白质从血液泄漏到尿液中 (即 蛋白尿 ) 。 肾病综合征的临床表现包括大量蛋白尿、水肿和高脂血症。
    药时空
    2025-12-22
    慢性肾病 水肿 膜性肾病
  • 10.6亿美元!先声药业LRRC15 ADC授权给Ipsen
    交易并购
    12月22日, 先声药业宣布,本集团附属公司 江苏先声再明 医药有限公司(江苏再明) 于2025年12月19日 与Ipsen Pharma 签订独家授权许可协议。 根据该协议条款, Ipsen将获得由江苏再明开发、靶向LRRC15的抗体药物偶联物(ADC)SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利。 根据该协议条款, 本集团有权收取最高达10.6亿美元的款项 ,其中包括4500万美元的首付款,以及研发、监管及商业化里程碑付款,另可收取分级销售特许权使用费。
    药时空
    2025-12-22
    LRRC15
  • EQT收购瑞典高速铁路运营商A-Train
    医投速递
    EQT Active Core Infrastructure I基金(EQT)宣布,已同意收购瑞典高速铁路运营商A-Train AB(A-Train或公司)100%的股份。A-Train运营着连接斯德哥尔摩大都会区(约250万人居住)与阿兰达机场的旗舰高速铁路服务——阿兰达快铁,仅需18分钟。A-Train在瑞典政府的公私合营(PPP)特许经营下运营,拥有长期使用斯德哥尔摩至阿兰达机场铁路连接和运营阿兰达快铁的权利,直至2050年。EQT计划通过积极的长期所有权方法支持A-Train,重点关注提升客户体验和运营改进。关键举措包括实施更灵活的定价模式,以提高可及性和可负担性,提高现有产能的利用率,同时确保乘客和员工的安全标准达到最高。此外,EQT计划与航空公司和旅游提供商建立更广泛的合作关系。EQT将支持A-Train正在进行中的30亿瑞典克朗的投资计划,到2030年左右引入全新的高速列车车队,将座位容量增加超过50%。EQT表示,将长期投资于进一步改善A-Train的服务。
    PRNewswire
    2025-12-22
    EQT AB
  • CDE最新发布化药参比制剂目录(第101批)征求意见稿
    研发注册政策
    根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第一百零一批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。 公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好地服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。 公示期限:2025年12月19日~2026年1月4日(10个工作日)。
    药多网
    2025-12-22
    CDE 参比制剂
  • 国家药监局批准盐酸匹米替尼胶囊上市
    审批动态
    近日, 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准默克雪兰诺(北京)医药有限公司申报的1类创新药盐酸匹米替尼胶囊(商品名:贝捷迈)上市,该药用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择 。
    国家药监局
    2025-12-22
    国家药监局
  • 国家药监局批准阿夫凯泰片上市
    审批动态
    近日, 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准Cytokinetics, Incorporated申报的1类创新药阿夫凯泰片(商品名:星舒平)上市,该药用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,以改善运动能力和症状。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    国家药监局
    2025-12-22
    国家药监局
  • 国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于修订 孟鲁司特制剂 说明书的公 告。 (2025年第120号)。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
    国家药监局
    2025-12-22
    国家药监局
  • 美年健康集团:年度AI医疗创新典范企业
    公司动态
    2025年12月16日,在2026《财经》可持续发展论坛暨长青企业案例发布仪式上,美年健康集团荣获“年度AI医疗创新典范企业”称号。 公司拥有 “美年大健康”、“慈铭体检”、“慈铭奥亚”、“美兆健康”四大健康体检品牌。 截至2024年12 月31日,美年健康在全国296座城市布局576家体检中心,已实现中国内地版图全覆盖。
    财经大健康
    2025-12-22
    美年健康 慈铭 AI医疗
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