摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 365207 篇内容

Disc Medicine公布第二季度财务报告及最新研发进展

医投速递

Disc Medicine公布第二季度财务报告及最新研发进展

Disc Medicine公司于2026年7月30日公布第二季度财务报告，并回顾了近期研发项目的进展。公司重点介绍了其核心产品bitopertin在治疗红细胞生成性卟啉症（EPP）的III期APOLLO研究的进展，以及selcodebart（DISC-0974）在治疗骨髓纤维化贫血（MF）的II期RALLY-MF试验和bitopertin在EPP的开放标签扩展试验HELIOS的数据。此外，公司还完成了DISC-3405在真性红细胞增多症（PV）的II期RESTORE-PV研究的患者招募，并推进了其在镰状细胞病（SCD）的Ib期研究。截至2026年6月30日，公司拥有约7.18亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，预计可支持到2029年。

Biospace

2026-07-30

Disc Medicine Inc
CytomX Therapeutics将于2026年8月6日公布第二季度财务报告

医投速递

CytomX Therapeutics将于2026年8月6日公布第二季度财务报告

CytomX Therapeutics，一家专注于开发新型条件激活、掩蔽的PROBODY生物制剂的生物医药公司，宣布将于2026年8月6日美国市场收盘后公布第二季度的财务报告。公司将在当天下午5:00东部时间/下午2:00太平洋时间举行电话会议和网络直播。CytomX Therapeutics致力于开发针对肿瘤微环境的条件激活、掩蔽的PROBODY®治疗药物，其产品线包括抗体-药物偶联物（ADCs）、细胞因子和T细胞激动剂。公司的临床阶段产品包括Varsetatug masetecan（Varseta-M；CX-2051）和CX-801。Varseta-M是一种掩蔽的条件激活ADC，携带拓扑异构酶-1抑制剂有效载荷，针对上皮细胞粘附分子（EpCAM）。CX-801是一种掩蔽的干扰素α-2b PROBODY®细胞因子，在传统免疫肿瘤敏感和（冷）肿瘤中具有广泛的应用潜力。CytomX Therapeutics与Amgen、Regeneron和Moderna等肿瘤学领域的领导者建立了战略合作伙伴关系。

Biospace

2026-07-30

CytomX Therapeutics ImmunoGen Inc Regeneron Pharmaceut Moderna Inc
Innovacell与EVERSANA合作推进再生医学和细胞疗法

交易并购

Innovacell与EVERSANA合作推进再生医学和细胞疗法

东京生物技术公司Innovacell Inc.宣布，已选择全球商业化服务领先提供商EVERSANA作为其在美国的独家商业化合作伙伴。此次合作旨在支持美国再生医学和细胞疗法的发展，包括即将推出的新型疗法ICEF15，该疗法针对急迫性粪便失禁。EVERSANA将为Innovacell提供全面的商业化服务，以支持ICEF15进入美国市场。ICEF15是一种再生医学产品，旨在恢复肌肉功能，提高患有急迫性粪便失禁的患者的生命质量。此次合作基于EVERSANA在支持美国和欧洲的细胞和基因疗法上市方面的专业知识，以及其涵盖上市前策略、市场准入、患者参与、数据分析、代理服务、现场部署和分销的全面商业化平台。Innovacell专注于开发和商业化基于患者自身细胞的细胞疗法，以治疗慢性疾病并恢复功能。公司已推进多个临床项目，并继续扩大其临床和商业化能力，为商业化做准备。

Biospace

2026-07-30
Iovance Biotherapeutics将于2026年8月6日发布第二季度财务报告并更新公司信息

医投速递

Iovance Biotherapeutics将于2026年8月6日发布第二季度财务报告并更新公司信息

Iovance Biotherapeutics，一家专注于创新、开发和交付新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的生物技术公司，将于2026年8月6日早上8:30（东部时间）举行电话会议和现场音频网络直播，报告其2026年第二季度的财务结果和公司更新。投资者可以通过注册链接https://edge.media-server.com/mmc/p/3f4w9ts7收听现场或存档音频网络直播。现场和存档的网络直播可以在公司网站的投资者部分（IR.Iovance.com）访问。存档的网络直播将保留一年。Iovance Biotherapeutics致力于成为全球肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的领导者，通过利用人体免疫系统识别和摧毁每个患者体内不同的癌细胞来治愈癌症。Iovance的Amtagvi®是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于实体瘤的T细胞疗法。公司致力于细胞疗法的持续创新，包括基因编辑细胞疗法，以延长并改善癌症患者的生命。

Biospace

2026-07-30

Iovance Biotherapeut
Verrica制药公司将于2026年8月6日召开电话会议和网络直播，讨论第二季度财务结果及公司更新

医投速递

Verrica制药公司将于2026年8月6日召开电话会议和网络直播，讨论第二季度财务结果及公司更新

Verrica制药公司，一家专注于开发和商业化治疗皮肤疾病药物的公司，包括皮肤癌，宣布将于2026年8月6日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，讨论截至2026年6月30日的第二季度财务结果，并提供公司更新。投资者可以通过电话（国内：1-800-225-9448，国际：1-203-518-9708）和会议ID：VERRICA参与直播。参与者需在会议开始前10分钟拨入以注册。会议的实时音频网络直播可通过访问公司投资者关系部分（www.verrica.com）或点击此处获取。网络直播将在活动后的90天内存档在Verrica的网站上。Verrica的产品YCANTH®（VP-102）（斑蝥素）是首个也是唯一一个获得FDA批准，由医疗专业人员为2岁及以上的成人及儿童患者治疗传染性极强的病毒性皮肤感染——传染性软疣的药物。该药物还在开发中，用于治疗寻常疣，这是医学皮肤病学中最大的未满足需求。Verrica还与Lytix Biopharma AS签订了全球许可协议，以开发和商业化VP-315（ruxotemitide，原名LTX-315和VP-LTX-315）用于治疗非黑色素瘤性皮肤癌，包括基底细胞癌和鳞状细胞癌

Biospace

2026-07-30

Verrica Pharmaceutic Lytix Biopharma A/S
美国FDA批准REMIND研究补充申请，探索机器人辅助微手术在神经退行性疾病中的应用

研发注册政策

美国FDA批准REMIND研究补充申请，探索机器人辅助微手术在神经退行性疾病中的应用

美国机器人公司MMI宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其REMIND研究的补充申请，该研究旨在探索机器人辅助微手术在神经退行性疾病，包括阿尔茨海默病中的应用。在审查了第一轮治疗患者的30天安全性数据后，FDA的批准允许将患者入组从最初的5人扩展到完整的15人。REMIND研究是一项全球性的前瞻性可行性研究，旨在收集Symani®手术系统和用于重建患者深颈淋巴结（dCLNs）淋巴引流途径的微外科技术的安全性和可行性数据。MMI首席执行官Mark Toland表示，这一里程碑反映了REMIND研究的持续动力，旨在探索微机器人手术干预在治疗阿尔茨海默病方面的潜力。随着入组的继续，REMIND研究产生的数据预计将指导未来的研究，包括更大规模的临床试验。

Biospace

2026-07-30

Medical Microinstrum
Aligos Therapeutics将于2026年8月6日公布第二季度财务报告

医投速递

Aligos Therapeutics将于2026年8月6日公布第二季度财务报告

Aligos Therapeutics，一家专注于通过开发针对肝脏和病毒疾病的最佳疗法来改善患者结局的临床阶段生物技术公司，宣布将于2026年8月6日在美国金融市场开盘前公布其2026年第二季度的财务报告。该公司致力于通过其科学驱动的方法和深厚的研发专业知识，推进其针对高未满足医疗需求（如慢性乙型肝炎病毒感染）的定制药物管线。Aligos Therapeutics提醒，本新闻稿包含根据美国私人证券诉讼改革法案1995年定义的前瞻性陈述，实际结果可能与预期存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中的风险和不确定性，包括Aligos的临床开发阶段、设计和进行临床试验的过程以及监管审批流程。更多详细信息，请访问Aligos Therapeutics的官方网站或通过LinkedIn和X（前称Twitter）关注公司动态。

Biospace

2026-07-30

Aligos Therapeutics
Curis公司宣布其在慢性淋巴细胞白血病（CLL）研究中取得重要进展

研发注册政策

Curis公司宣布其在慢性淋巴细胞白血病（CLL）研究中取得重要进展

Curis公司宣布，其在慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中进行的TakeAim CLL研究已达到重要入组里程碑。该研究旨在评估口服小分子IRAK4和FLT3抑制剂emavusertib（CA-4948）与BTK抑制剂联合使用的疗效。目前，已有11个临床中心开放入组，10名患者已同意参与研究。Curis公司预计将在2026年12月报告5-10名患者的初步CLL数据。研究表明，emavusertib与zanubrutinib的联合使用可能有助于加深对CLL患者的治疗效果，并可能减少BTK抑制剂相关的副作用。该研究旨在通过双重阻断NF-kB通路，即抑制BCR和TLR通路，来改善CLL患者的治疗效果。

Biospace

2026-07-30

Curis Inc
Cingulate Inc.公布CTx-1301治疗ADHD的III期临床试验结果

研发注册政策

Cingulate Inc.公布CTx-1301治疗ADHD的III期临床试验结果

生物制药公司Cingulate Inc.宣布，其领先资产CTx-1301（盐酸右美沙芬）治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的III期临床试验结果已发表在《儿童和青少年精神药理学杂志》上。该研究证实了CTx-1301的安全性和有效性，并强调了Cingulate的精准定时释放™（PTR™）平台技术的潜力。CTx-1301是一种每日一次的多核心片剂，利用Cingulate的专利PTR平台技术，在一天中精确释放三次活性药物。该研究显示，所有三个CTx-1301剂量组与安慰剂相比，在主要疗效终点上均有改善，主要疗效终点是通过在第5周时ADHD评分的变化来衡量的。CTx-1301的潜在监管批准和商业化进程正在推进中。

Biospace

2026-07-30
FDA批准药物再利用研讨会：探讨选择和优先考虑药物的方法

医投速递

FDA批准药物再利用研讨会：探讨选择和优先考虑药物的方法

Palvella Therapeutics公司宣布，其首席科学官Jeffrey Martini博士将参加2026年8月5日在华盛顿特区举行的FDA公众会议，讨论如何选择和优先考虑再利用的FDA批准药物。此次会议旨在加速患者获得针对重大未满足医疗需求的有效治疗方法。Martini博士将讨论证据框架和监管方法，以推进针对严重罕见病患者的再利用疗法。会议由Reagan-Udall基金会与FDA合作举办，汇集了联邦机构、临床医生、研究人员和患者组织代表，旨在探讨识别和优先考虑有希望的再利用候选药物的方法，以及与推进这些药物相关的证据标准和监管考虑。

Biospace

2026-07-30

Palvella Therapeutic
Veru公司将在Canaccord Genuity年度增长会议上讨论其肥胖症项目

医投速递

Veru公司将在Canaccord Genuity年度增长会议上讨论其肥胖症项目

Veru公司，一家专注于治疗心血管代谢和炎症疾病的后期临床试验生物制药公司，宣布其董事长、总裁兼首席执行官Mitchell Steiner，MD将于2026年8月12日在马萨诸塞州波士顿举行的Canaccord Genuity第46届年度增长会议上参与一场炉边谈话。公司网站www.verupharma.com的投资者部分将提供现场网络直播。Veru的肥胖症项目正在评估enobosarm与GLP-1 RA联合使用，以在老年肥胖患者中实现更高质量的体重减轻。Phase 2b PLATEAU临床试验是一项双盲、安慰剂对照研究，旨在评估enobosarm 3mg对约200名肥胖（BMI ≥ 35）且年龄在65岁及以上、正在开始接受semaglutide治疗以减轻体重患者的总体重、脂肪量、瘦体重、身体功能、骨矿物质密度和安全性。主要疗效终点是68周时与基线相比的总体重百分比变化。关键次要终点包括总脂肪量、总瘦体重、身体功能（爬楼梯测试）、移动性残疾评估、骨矿物质密度以及关于身体功能、HbA1c和胰岛素抵抗的患者报告结果问卷。预计在2027年第一季度将公布完成32周后使用DXA测量的瘦体重和脂肪量的中期分析结果。预计在2

Biospace

2026-07-30

Veru Inc
Tvardi Therapeutics宣布将TTI-109用于溃疡性结肠炎治疗

医投速递

Tvardi Therapeutics宣布将TTI-109用于溃疡性结肠炎治疗

Tvardi Therapeutics公司宣布将STAT3抑制剂TTI-109作为其下一代治疗药物，针对溃疡性结肠炎（UC）这一疾病。该决定基于TTI-109在健康志愿者研究中成功调节多种STAT3驱动的免疫细胞群体，包括Th17、T辅助细胞（Tfh）和B细胞。这些细胞类型与UC疾病严重程度相关，并会侵入发炎的大肠。TTI-109是一种口服小分子药物，旨在直接抑制STAT3，解决单一路径疗法未解决的炎症、免疫失调和增殖问题。Tvardi计划在2027年开始TTI-109在UC患者中的研究，主要终点为安全性，次要终点为12周的临床缓解。

Biospace

2026-07-30

Weill Cornell Medici
SIGA Technologies将于2026年8月6日举行业务更新网络直播和电话会议

医投速递

SIGA Technologies将于2026年8月6日举行业务更新网络直播和电话会议

SIGA Technologies公司（SIGA）宣布，将于2026年8月6日东部时间下午4:30举行网络直播和电话会议，向公众提供业务更新。CEO Diem Nguyen和CFO Daniel Luckshire将参与此次会议。会议的网络直播可在公司网站投资者关系部分观看，或通过特定链接进入。参与者可通过国内电话号码1-800-717-1738或国际电话号码1-646-307-1865加入会议。会议录音将在两个星期内通过指定电话号码和会议ID号11157253提供。关于SIGA的更多信息，请访问其官方网站www.siga.com。

Biospace

2026-07-30

SIGA Technologies In
Tenon Medical Inc.将于2026年8月13日发布第二季度财务报告并举行电话会议

医投速递

Tenon Medical Inc.将于2026年8月13日发布第二季度财务报告并举行电话会议

Tenon Medical Inc.（纳斯达克：TNON），一家致力于为某些骶骨盆疾病患者提供护理转型的医疗设备公司，宣布将于2026年8月13日市场收盘后发布截至2026年6月30日的第二季度财务报告。公司将在同一天下午4:30东部时间举行电话会议，进一步讨论财务报告，并将在会议结束时与覆盖分析师进行问答环节。电话会议的接入号码为1-877-407-0792（美国），国际接入号码为1-201-689-8263。会议录音将在Tenon的投资者关系网站http://ir.tenonmed.com上提供，直至2026年8月27日。Tenon Medical Inc.成立于2012年，目前提供两种系统来治疗病变的骶髂关节，包括Catamaran™骶髂关节融合系统和SImmetry+®骶髂关节融合系统。自2022年10月Catamaran系统全国上市以来，Tenon专注于三个商业机会：1）原发性骶髂关节手术，2）失败的骶髂关节植入物的翻修手术，3）骶髂关节融合作为脊柱融合结构的辅助。

Biospace

2026-07-30

Tenon Medical Inc
Cellectar Biosciences将于8月13日公布第二季度财务报告并更新公司动态

医投速递

Cellectar Biosciences将于8月13日公布第二季度财务报告并更新公司动态

Cellectar Biosciences，一家专注于癌症治疗药物研发的后期临床试验生物制药公司，宣布将于2026年8月13日早上8:30东部时间公布截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并更新公司动态。公司致力于利用其专有的磷脂药物偶联物（PDC）递送平台开发下一代癌症靶向治疗药物，以提高疗效并减少脱靶效应。其产品管线包括iopofosine I 131，一种针对复发或难治性华氏巨球蛋白血症（WM）、复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）和中枢神经系统（CNS）淋巴瘤的PDC设计药物。此外，Cellectar还在开发CLR 121125（CLR 125），一种针对实体瘤的碘-125 Auger发射程序，目前正在进行针对三阴性乳腺癌（TNBC）的1b期研究。Cellectar还致力于开发CLR 121225（CLR 225），一种基于锕-225的程序，针对具有重大未满足需求的实体瘤，如胰腺癌。更多信息请访问公司网站或关注其社交媒体渠道。

Biospace

2026-07-30

Cellectar Bioscience
Wave Life Sciences Ltd.发布第二季度财务报告及业务更新

医投速递

Wave Life Sciences Ltd.发布第二季度财务报告及业务更新

Wave Life Sciences Ltd.宣布，其第二季度业绩反映了其在管线中的严谨执行。公司最近启动了INLIGHT试验的2a期部分，该试验评估WVE-007（INHBE GalNAc-siRNA）在肥胖（BMI：35-50 kg/m²）和合并症患者中的疗效。WVE-007的1期临床试验数据已显示，在无肌肉损失的情况下，显著减少了脂肪（尤其是有害的腹部脂肪），并有可能实现每年一次或两次的给药。此外，公司正在积极准备WVE-007与增敏素和后增敏素维持治疗的2期临床试验。在RNA编辑方面，RestorAATion-2临床试验数据支持WVE-006（GalNAc-RNA编辑）有可能为AATD患者提供新的治疗标准，通过治疗疾病的双相表现，恢复AAT蛋白的动态反应，实现方便、频繁的皮下给药，且无DNA编辑的风险。WVE-008（GalNAc-RNA编辑）针对PNPLA3肝脏疾病，有望解决九百万患有这种遗传性肝脏疾病的患者。公司预计将在2026年下半年提交WVE-008的临床试验申请。

Biospace

2026-07-30

Wave Life Sciences L
InflaRx N.V.将于2026年8月6日公布第二季度财务和运营结果

医投速递

InflaRx N.V.将于2026年8月6日公布第二季度财务和运营结果

德国耶拿，2026年7月30日 - 生物制药公司InflaRx N.V.（纳斯达克：IFRX）今日宣布，公司将于2026年8月6日在市场开盘前公布其第二季度的财务和运营结果。公司目前没有计划举行电话会议。InflaRx N.V.是一家专注于通过靶向补体系统进行抗炎治疗的生物制药公司，其核心技术是抗-C5a和抗-C5aR技术，用于发现、开发和商业化针对补体激活因子C5a及其受体C5aR的高度有效和特异性的抑制剂。C5a是一种强大的炎症介质，参与多种炎症性疾病的发展。InflaRx的主要项目是izicopan，这是一种口服的小分子C5a诱导的信号通过C5a受体的抑制剂，已在1期和2a期临床试验中显示出有希望的药代动力学/药效学特征和治疗效果。公司正在开发izicopan用于治疗ANCA相关血管炎和其他肾脏疾病。InflaRx还开发了vilobelimab，这是一种新型、静脉注射的、同类首创的C5a单克隆抗体，能够选择性地结合游离的C5a，并在多项临床试验中显示出疾病修饰的临床活性和耐受性。InflaRx成立于2007年，在欧洲和北美设有办事处和子公司。

Biospace

2026-07-30

InflaRx GmbH
CREATE Medicines宣布CRT-402临床试验获得批准，用于治疗自身免疫疾病

研发注册政策

CREATE Medicines宣布CRT-402临床试验获得批准，用于治疗自身免疫疾病

CREATE Medicines公司宣布，其首个针对自身免疫疾病的体内CAR-T疗法CRT-402的临床试验已获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准。该试验标志着CREATE Medicines在自身免疫疾病领域的拓展，也是公司从其平台进入第四个临床试验项目，同时也是首个非肿瘤领域的临床试验。CRT-402是一种针对CD19的体内CAR-T疗法，可以直接在患者体内重新编程T细胞，以耗竭自反应B细胞并驱动疾病进入缓解期。由于CRT-402在体内工作，因此无需像传统CAR-T疗法那样进行体外细胞制造，从而大大扩大了这种诱导缓解和耗竭B细胞的疗法对自身免疫疾病患者的可及性。CRT-402的临床前数据令人鼓舞，试验的推进对于CREATE Medicines和患有自身免疫疾病的患者来说是一个重要里程碑。CRT-402由CREATE Medicines的专有mRNA-LNP平台递送，旨在实现深层次的B细胞耗竭和免疫重置，同时提供重复给药和现成给药模式的优势。在非人灵长类动物的研究中，CRT-402展现了深层次且持久的B细胞耗竭。

Biospace

2026-07-30
Basking Biosciences公布BB-031在急性缺血性卒中微流控模型中恢复血流的研究成果

研发注册政策

Basking Biosciences公布BB-031在急性缺血性卒中微流控模型中恢复血流的研究成果

Basking Biosciences公司宣布，其研发的针对急性缺血性卒中（AIS）的创新疗法BB-031在《Communications Biology》杂志上发表的预临床研究中显示出恢复血流的效果。该研究由匹兹堡大学和俄亥俄州立大学的科学家领导，发现BB-031通过选择性抑制血管性血友病因子（vWF）来恢复动脉闭塞模型中的血流，其效果优于已批准的两种纤溶剂 alteplase（tPA）和tenecteplase（TNK）。研究结果表明，BB-031在治疗已形成并成熟的血栓后，能够更有效地恢复血流。BB-031通过阻止vWF招募新的血小板到血栓表面，从而停止血栓的强化，即使在闭塞形成数小时后治疗也能恢复血流。Basking Biosciences正在推进BB-031的2期RAISE试验，旨在为急性缺血性卒中患者提供更有效的治疗选择。

Biospace

2026-07-30

Basking Biosciences University of Pittsb
Crescent Biopharma公布2026年第二季度财务结果及业务亮点

医投速递

Crescent Biopharma公布2026年第二季度财务结果及业务亮点

Crescent Biopharma公司近日公布了截至2026年6月30日的第二季度财务结果和近期业务亮点。公司正在推进CR-001的全球1/2期临床试验，这是一款PD-1 x VEGF双特异性抗体，用于多种实体瘤类型的一线治疗和既往治疗患者。此外，公司还计划在2027年第一季度报告CR-001临床试验的概念验证数据，预计到2027年中至第三季度将报告CR-001与多种标准治疗方案结合使用的数据。Crescent Biopharma还完成了1.437亿美元的公开募股，预计将使公司的现金储备延长至2028年下半年。

Biospace

2026-07-30

四川科伦博泰生物医药股份有限公司