2025医保谈判中，有124个药品申报了商保创新药目录，79个药品在医保、商保双双入围，最终19个成功闯关纳入首版商保创新药目录。 商保创新药目录药品结算价是通过协商确定的，同时遵循严格的价格保密机制，保护创新药出海权益。 企业在选择申报的时候， 选择医保目录还是商保目录？

药品流通 行业增速 有所放缓 ，洗牌却在加速。 最新 药品流通行业运行统计 分析报告数据显示，2024年药品批发企业 1.51万家，同比增加300家。 从销售情况看， 药品批发市场销售额22970亿 元，扣除不可比因素同比微增 0.5%。

政策红利释放，民族药迎爆发期。 近年国家密集出台扶持政策，明确民族药“定价从宽、医保单列、基药呵护”等专属支持，推动其从区域特色走向全国市场。 民族药凭借独特疗效和文化属性，在心脑血管、消化肝胆等领域形成差异化优势，成为医药产业最具增长潜力的细分赛道。

导语： 2025年12月，短短一个月内，小核酸（Oligonucleotide）赛道连续落下四笔重磅交易：从 GSK 牵头的 regRNA 激活新范式，到 Vir 以“组合疗法+区域授权”换取现金流与III期共担，再到大塚在后期商业化阶段引入区域强渠道伙伴，以及 Protalix 联手 Secarna 将 AI 序列设计推向工业化。 交易参与方覆盖多家跨国药企（MNC）与专业平台公司，金额结构以预付款+里程碑+分级版税为主，总潜在价值达到“十亿欧元级”量级。 该交易凸显GSK对“基因上调”平台的长期布局。

Nuvalent公司，一家专注于为癌症患者开发精准靶向疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官James Porter, Ph.D.将于2026年1月13日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做报告。报告将于上午9:00 PT开始。公司网站www.nuvalent.com的投资者部分将提供现场网络直播，并在报告后30天内提供存档。Nuvalent公司利用在化学和基于结构的药物设计方面的深厚专业知识，开发具有克服耐药性、最小化不良事件、解决脑转移和驱动更持久反应潜力的创新小分子。公司正在推进一个强大的管线，包括针对ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的晚期非小细胞肺癌的研究性候选药物，以及多个处于发现阶段的研究项目。

12月22日，国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》（以下简称《规定》），《规定》自发布之日起施行。 《规定》是国家药监局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革精神的重要举措。 国家药监局关于 发布互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定 的公告。

司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）作为全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂，获得中国国家药品监督管理局批准，用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m²的成人患者的主要心血管不良事件风险。该药物在真实世界研究中显示，无论体重降幅，均能实现降低主要不良心血管事件风险达20%。此外，司美格鲁肽注射液在降低心血管死亡风险、心衰复合终点风险和全因死亡风险方面也表现出显著效果。

12月20日， 罗氏诊断中国宣布与上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）（以下简称“瑞金海南医院”）合作共建“特许产品先行先试示范中心”。 此次合作标志着跨国医疗企业与国家级研究型医院在海南自贸港政策框架下的深度融合迈入新阶段，有望进一步加速全球前沿诊断技术落地中国，为患者带来更多与国际同步的创新诊疗服务。 多维协作赋能医疗创新转化“加速器”。

在聘请罗氏前并购负责人、医学博士兼哲学博士詹姆斯・萨布里再度出山，并借此释放业务发展战略转型信号的16个月后，拜玛林制药（BioMarin）宣布达成其28年以来规模最大的一笔交易。 相较于Amicus周四10.89美元的收盘价，溢价幅度达33%；较其30日均价的溢价幅度更是高达46%。 同时，拜玛林制药还取得了在研药物DMX - 200的美国市场独家权益，这是一款具有潜在首创地位的小分子药物，目前正处于治疗罕见肾脏疾病局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）的Ⅲ期临床试验阶段。

12月21日， CDMO三星生物（Samsung Biologics）宣布，其美国全资子公司三星生物美国（Samsung Biologics America）已与葛兰素史克（GSK）达成协议，将收购后者旗下人类基因组科学公司（Human Genome Sciences）100%股权。 截至2025年12月，GSK在美国有5个生产基地。 此次 三星生物战略收购其中一个，拓展了美国生产能力。

近日，国家医保局印发的《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》中，“高通量测序法检测费（病理样本）”作为独立价格项目的明确列出，标志着高通量测序（NGS）技术在肿瘤等重大疾病临床诊断中的应用，正式获得了国家层面的项目身份与收费依据。 这不仅是技术规范化的关键一步，更是推动肿瘤精准NGS全链路合规的重大政策利好。 NGS检测的“临床急需性”和“检测合规性”是肿瘤精准诊疗领域面临的最大困境。

胰腺癌，被称为“癌症之王”，以其高发病率、高死亡率和低生存率令人闻之色变。 被公认为预后最差的实体肿瘤之一，长期位居肿瘤死亡率前列。 流行病学数据显示，胰腺癌五年生存率长期徘徊在个位数水平，超过 80% 的患者在确诊时已失去根治性手术机会。

格林威治生命科学公司（Nasdaq: GLSI）近日提供了关于其FLAMINGO-01临床试验的额外更新，该试验正在评估GLSI-100，一种用于预防乳腺癌复发的免疫疗法。公司讨论了其临床策略、融资策略和合作伙伴策略。FLAMINGO-01临床试验继续发展，有多个选项来进一步降低风险并增加市场批准的机会。公司正在与美国和欧洲的多个临床中心合作，并计划在2026年激活额外的10个已批准的站点和更多的欧盟国家。公司的融资策略正在谨慎有效地使用，以跟上2025年的支出速度。公司还在与领先的临床中心在英国和加拿大进行讨论，以加入该研究。此外，FLAMINGO-01的非HLA-A*02臂的开放标签数据显示，完成初级免疫系列后，复发率降低了约80%。

Biosplice Therapeutics公司宣布，其临床试验已开始为BRCA突变和/或同源重组缺陷（HRD）铂耐药卵巢癌女性患者评估cirtuvivint与olaparib的联合治疗。该研究由科罗拉多大学安舒茨医疗中心的UCHealth赞助，由布拉德利·R·科尔博士领导。这是一项开放标签的1期临床试验，旨在评估cirtuvivint-olaparib联合用药的安全性、耐受性，并确定推荐用于BRCA/HRD铂耐药卵巢癌女性的2期剂量和方案。cirtuvivint是一种全口服、针对性的CLK/DYRK激酶抑制剂，在临床前研究中显示出广泛的抗肿瘤活性。

日本厚生劳动省（MHLW）已批准KalVista Pharmaceuticals公司的新型血浆激肽释放酶抑制剂EKTERLY（sebetralstat）上市，用于治疗12岁及以上成人及青少年的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。EKTERLY是日本首个也是唯一一个获批准的口服按需治疗药物。该药物将由KalVista的合作伙伴Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.在日本商业化。EKTERLY的批准基于3期KONFIDENT临床试验的结果，该试验是迄今为止在HAE中进行的最大规模临床试验。该药物自2025年7月3日起已在包括美国、英国、欧盟、瑞士、澳大利亚、新加坡和日本在内的主要全球市场获得七项监管批准。HAE是一种罕见的遗传性疾病，导致C1酯酶抑制剂（C1INH）蛋白缺乏或功能障碍，进而导致激肽-激肽系统的失控激活。患有HAE的人会在身体的不同部位经历疼痛和致残的组织肿胀，这取决于受影响的部位，可能具有生命威胁。治疗指南建议尽早治疗发作以防止肿胀进展并缩短发作解决时间，并考虑治疗所有发作，无论解剖位置或严重程度如何。

12月20日，清闲智能在深圳南山区万科设计公社开设了其首家线下旗舰店，标志着该品牌在市场布局中的关键一步。该旗舰店强调“场景化体验”，设有家庭书房、电竞、创意办公与开放办公四大分区，展示了产品在不同使用环境中的支撑逻辑与功能侧重。清闲智能的“千人千背”自适应支撑系统和全息随动系统等技术在现场得到了展示，旨在提供精准的腰背支撑和降低长时间操作带来的肌肉负荷。自2023年11月成立以来，清闲智能凭借其动态人机工学椅迅速打开市场，产品销量和众筹金额均取得了显著成绩。

转自：国家药监局 编辑：水晶。 近日， 国家药监局 通过优先审评审批程序，批准Cytokinetics,Incorporated申报的1类创新药阿夫凯泰片（商品名：星舒平）上市，该药用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。 近日， 国家药监局 通过优先审评审批程序，批准默克雪兰诺（北京）医药有限公司申报的1类创新药盐酸匹米替尼胶囊（商品名：贝捷迈）上市，该药用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。