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医药数据查询

健康驿站诺华同行，价值零售驱动药店内生转型

公司动态

健康驿站诺华同行，价值零售驱动药店内生转型

2026年，医药零售行业迎来重要转折点。年初，商务部等九部门联合发布《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，明确推动零售药店向健康驿站转型，药店的角色开始从传统售药终端加速向健康服务终端升级。价值零售成为药店转型的重要方向。

第一药店财智

2026-06-15

健康驿站
欧洲药品管理局（EMA）最新动态：应对埃博拉疫情、评估活动进展及新法规准备

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欧洲药品管理局（EMA）最新动态：应对埃博拉疫情、评估活动进展及新法规准备

欧洲药品管理局（EMA）管理董事会欢迎EMA对非洲监管机构在刚果民主共和国和乌干达埃博拉疫情中的支持，这是EMA紧急任务小组（ETF）首次与非洲药品管理局（AMA）及非洲国家药品监管机构共同讨论可能的临床试验设计和医疗对策。EMA的2025年年度活动报告获得积极评估，报告描述了机构工作计划的实施和管理控制系统。新欧盟药品法规（NPL）的实施准备工作正在推进，EMA与非洲药品管理局的合作也在继续，包括技术培训和交流。此外，EMA还更新了其在欧盟的临床试验进展，并介绍了网络数据指导小组的最新进展。

2026-06-15
Dogecoin Cash公司提交美国专利申请，旨在提升Dogecoin交易实用性

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Dogecoin Cash公司提交美国专利申请，旨在提升Dogecoin交易实用性

Dogecoin Cash公司宣布向美国专利商标局提交了一项实用新型专利申请，涉及支持其DOGP区块链开发生态系统的核心技术。该申请在Dogecoin相关技术持续受到公众关注之际提出，特别是在Dogecoin资助的DOGE-1月球任务和SpaceX IPO等事件之后。该专利申请旨在提高Dogecoin交易的可操作性，简化去中心化应用（dApp）的部署，并实现5秒内的交易确认通知。专利中涵盖的关键技术包括实时ZMQ到WebSocket桥接、低代码Blocks SDK、Chain-Connect层以及原子一键CLI部署系统。Dogecoin Cash公司计划在继续开发DOGP生态系统的同时，寻求更多国内外知识产权保护。

GlobeNewswire

2026-06-15
阿斯利康AKT抑制剂新适应症获FDA批准上市

审批动态

阿斯利康AKT抑制剂新适应症获FDA批准上市

此次获批是卡匹色替继乳腺癌适应症之后拿下的第二个肿瘤适应症，标志着这款First-in-class药物成功跨领域发力泌尿肿瘤赛道。关于PTEN缺陷型前列腺癌。前列腺癌是全球男性高发恶性肿瘤，位列男性癌症发病率第二位、死亡原因第五位，每年全球新发病例超 140 万。

药渡

2026-06-15

乳腺癌前列腺癌 PTEN AKT 卡匹色替
颂狄多®（氘可来昔替尼片）银屑病关节炎适应症中国获批

审批动态

颂狄多®（氘可来昔替尼片）银屑病关节炎适应症中国获批

颂狄多 ® （氘可来昔替尼片）是全球首个且目前唯一获批用于临床使用的酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，也是目前国内唯一批准可同时用于治疗中重度斑块状银屑病及活动性银屑病关节炎的小分子口服靶向治疗药物 1。此次银屑病关节炎适应症获批基于POETYK PsA-1和POETYK PsA-2两项III期临床试验的积极结果 2,3,4 ，证实颂狄多 ® 可显著改善包括ACR20、MDA、PASI75等多项关键疾病评价指标，且获益持续至52周。百时美施贵宝中国宣布，全球首个酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂颂狄多 ® （氘可来昔替尼片）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于对于既往改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。

百时美施贵宝中国

2026-06-15

国家药品监督管理局银屑病关节炎 TYK2 氘可来昔替尼
药监局：《药品生产合并检查工作细则》，来了！

研发注册政策

药监局：《药品生产合并检查工作细则》，来了！

2026年6月12日，辽宁药监局发布《药品生产合并检查工作细则》（征求意见稿）。其中包含以下事项的合并检查、协同检查和联合检查：。企业同期申请两项及以上药品生产许可事项的，可统筹实施一次合并检查。

GMP办公室

2026-06-15

药监局
生物医药领域融资动态及行业观察

交易并购

生物医药领域融资动态及行业观察

2026年6月6日至6月12日，生物医药行业资本与产业交易覆盖了从一级市场初创企业股权融资到二级市场上市药企再融资，以及海内外管线License授权及跨国大型并购等多个维度。一级市场医疗器械、AI制药、生物CDMO、重组蛋白等多个细分赛道密集获得资本加注。二级市场通过定增、港股IPO、专项配股扩充产能、加码创新研发等方式进行再融资。产业端同步出现管线引进、创新药出海、海外巨头百亿级并购，完整呈现国内医药从早期研发孵化、产业化配套到海内外双向商业化、全球产业整合的完整产业链联动格局。其中，纽伦捷与全品类创新药企的合作、云顶新耀与巴泰医疗的合作、来凯医药与华健未来/百洋医药的合作以及美诺华与百奥几何的合作等，都体现了产业协同和资本联动的特点。整体来看，国内生物医药行业已经进入研发—生产—商业化—海内外资本循环协同发展的成熟周期，器械国产替代、创新药全球化、CDMO产业链配套成为三大长期核心主线。

微信公众号

2026-06-15
小核酸最强风口，能否跑出世界级企业？

公司动态

小核酸最强风口，能否跑出世界级企业？

在创新药各赛道中，小核酸处于最快上升期，正经历一场从技术验证到商业爆发的史诗级跃迁。 2025 年全球小核酸领域 BD 、收购交易总金额突破 300 亿美元，诺华 120 亿美元收购 Avidity ， GSK 、罗氏、礼来轮番入场。全球进入临床阶段的小核酸管线中，近 40% 来自中国 —— 这个比例即将超过我们在 ADC 、双抗领域的占比。

新康界

2026-06-15

GSK PLC Novartis AG Eli Lilly & Co 苏州瑞博生物技术股份有限公司 Madrigal Pharmaceuticals Inc
重磅，药品首发定价"高考分数线"出炉！创新药保送，仿制药落榜？（附意见稿全文）

招标采购

重磅，药品首发定价"高考分数线"出炉！创新药保送，仿制药落榜？（附意见稿全文）

6月15日，《关于建立新上市药品首发价格形成机制分类优化平台挂网服务的通知（试行）》（征求意见稿）在行业内部广泛传阅。该文件是对2026年4月国务院办公厅印发的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发〔2026〕9号）的进一步细化，标志着新上市药品首发价格机制从顶层设计进入操作层面。从整体来看，此次政策厘定了价格管理的基本边界：麻醉药品和第一类精神药品以外的所有新上市药品，均实行市场调节价。

新康界

2026-06-15

GLP-1 沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物广东众生睿创生物科技有限公司
诺和诺德vs辉瑞：全面交锋

前沿研究

诺和诺德vs辉瑞：全面交锋

据华泰证券和开源证券数据， 2024 年全球 GLP-1 系列产品销售额已突破 500 亿美元， 2031 年有望超过 1500 亿美元。减重药赛道已经成为 MNC 必须抢占的战场。 2025 年 9 月，诺和诺德和辉瑞就因 Metsera 竞购风波正面交锋。

新康界

2026-06-15

GLP-1 Novo Nordisk A/S Pfizer Inc Eli Lilly & Co Metsera Inc
2026 EHA：恒瑞创新药海曲泊帕、立康可泮、泽美妥司他等10余项血液学最新研究成果亮相

研发注册政策

2026 EHA：恒瑞创新药海曲泊帕、立康可泮、泽美妥司他等10余项血液学最新研究成果亮相

2026年欧洲血液学协会（EHA）年会在瑞典斯德哥尔摩召开，恒瑞医药携10余项创新药研究成果亮相。这些成果涉及血小板生成素、EZH2口服抑制剂、硫酸艾玛昔替尼片等多个领域，包括预防消化道肿瘤患者肿瘤治疗所致血小板减少症、淋巴瘤化疗所致血小板减少症的治疗探索及经济学评价、原发免疫性血小板减少症一线治疗的疗效与安全性研究等。此外，恒瑞医药的富马酸立康可泮胶囊（HRS-5965）在阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中的疗效与安全性研究也取得显著成果。这些研究成果为血液疾病的治疗提供了新的思路和方法。

美通社

2026-06-15

江苏恒瑞医药股份有限公司
从全球首款双抗 ADC 申报上市，到首创细胞疗法获批临床，国内创新药取得哪些新进展？

审批动态

从全球首款双抗 ADC 申报上市，到首创细胞疗法获批临床，国内创新药取得哪些新进展？

上周获进展的 1 类创新药。百利天恒自主研发的 EGFR/HER3 双抗 ADC 注射用 BL-B01D1 的第三项上市申请获受理，拟用于治疗既往接受紫杉烷类药物治疗失败、不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。 PANKU-Breast02 是全球首个在≥二线三阴性乳腺癌领域，同时实现 PFS 与 OS 双终点阳性的 Ⅲ 期临床研究。

医麦创新药

2026-06-15

EGFR 四川百利天恒药业股份有限公司 HER3
国家卫健委通报 12 起科研失信行为

医投速递

国家卫健委通报 12 起科研失信行为

国家卫健委网站于6月12日发布了《关于部分科研失信行为的公开通报（第三批）》，通报了多起科研失信案例。涉及江西省人民医院、山西医科大学第二医院、柳州市工人医院、深圳市第二人民医院等单位的科研人员，涉及论文发表、研究数据买卖、代写论文、虚假信息等失信行为。通报中详细列出了各失信人员的处理措施，包括科研诚信诫勉谈话、公开通报、禁止参与科技计划项目、取消申请科技奖励资格、追回科研奖励及版面费资助等。

微信公众号

2026-06-15
步长制药关于控股子公司泸州步长与MKT、早安国际签署《经销、营销服务和代理协议》的公告

公司动态

步长制药关于控股子公司泸州步长与MKT、早安国际签署《经销、营销服务和代理协议》的公告

步长制药6月9日发布公告称，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司已与越南MKT Pharmaceutical Company Limited及早安国际贸易有限公司签署《经销、营销服务和代理协议》，授权MKT在越南区域内独家营销和经销阿达木单抗注射液。本次合作标志着步长制药在生物药国际化战略布局中取得重要突破。根据公告显示，阿达木单抗注射液为治疗用生物制品3.3类，适用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多种自身免疫性疾病。

步長制药

2026-06-15

银屑病强直性脊柱炎类风湿关节炎阿达木单抗免疫系统疾病
和铂医药胜诉！安进被判专利侵权，最高需赔付6060万美元

公司动态

和铂医药胜诉！安进被判专利侵权，最高需赔付6060万美元

No.1 / 济群医药短期失眠新药加诺思在华获批。 2026年6月15日，南京济群医药科技股份有限公司（简称“济群医药”）宣布，加诺思（琥珀酸多西拉敏片）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗短期失眠。这是国内首个且目前唯一获批专门针对短期失眠的新治疗药物。

GBIHealth

2026-06-15

国家药品监督管理局安进和铂医药（上海）有限责任公司
七成老年人多重用药风险大，怎处方精简/有何评估工具？

医保动态

七成老年人多重用药风险大，怎处方精简/有何评估工具？

全球用药错误损失420亿美元/年，中国怎防范。从医改“药事服务费”到医保“药学服务费”，怎补偿药师。超说明书用药司法判决：医院因何免责/担责。

健康国策2050

2026-06-15

老年人
再添硕果！金斯瑞助力北恒生物CTA313斩获FDA的IND批件，持续领跑全球细胞疗法赛道

审批动态

再添硕果！金斯瑞助力北恒生物CTA313斩获FDA的IND批件，持续领跑全球细胞疗法赛道

2026 年 6 月 9 日，北恒生物正式宣布，其自主研发的双靶点 CD19/BCMA异体 CAR-T 细胞疗法CTA313 成功获得美国FDA 药临床试验申请（IND）批准，即将开展针对系统性红斑狼疮、进展型多发性硬化症、自身免疫性脑炎等B细胞介导自身免疫性疾病的1b期篮式注册临床研究。异体 CAR-T 开拓自身免疫疾病新战场。 CTA313是一款处于临床研究阶段的双靶点CD19/BCMA异体CAR-T细胞疗法，来源于健康供者的PBMC，旨在治疗由B细胞介导的自身免疫性疾病。

金斯瑞生物

2026-06-15

肿瘤 BCMA CD19 自身免疫疾病南京金斯瑞生物科技有限公司