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【2345】拓舒沃®（艾伏尼布片）一线适应症成功在华获批！开启新诊断IDH1突变AML精准治疗新篇章

审批动态

【2345】拓舒沃®（艾伏尼布片）一线适应症成功在华获批！开启新诊断IDH1突变AML精准治疗新篇章

2026年6月10日，全球首个且目前中国唯一*获批的异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）抑制剂——拓舒沃 ® （艾伏尼布片）迎来又一重大里程碑：一线治疗新诊断的伴IDH1突变的不适合强化疗的急性髓系白血病（AML）成人患者正式获得中国国家药品监督管理局批准上市。一线适应症的获批，将为更多中国IDH1突变AML患者打开精准治疗新通道，在疾病初诊阶段带来靶向治疗选择，进一步提升患者获益。一、新诊断IDH1突变AML患者长期面临治疗选择有限、缓解质量不佳、生存期短的临床困境。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-06-15

国家药品监督管理局血管肌脂肪瘤急性髓系白血病 IDH1 艾伏尼布
2026年度国自然民企联合基金项目指南正式发布，恒瑞医药持续加大基础研究投入

医药投融资

2026年度国自然民企联合基金项目指南正式发布，恒瑞医药持续加大基础研究投入

2026年6月9日，国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金（以下简称“民企联合基金”）2026年度项目指南（第二批）正式发布。作为首批加入该基金的民营企业，恒瑞医药本年度围绕生命健康领域共提出37项项目指南，总资金规模达7700万元。恒瑞医药发布37项指南。

恒瑞医药

2026-06-15

PD-L1 江苏恒瑞医药股份有限公司宫颈癌胶质瘤 GPX
治疗重度斑秃 I 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片新适应症获批

审批动态

治疗重度斑秃 I 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片新适应症获批

2026年6月15日，泽璟制药宣布，公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片用于治疗成人重度斑秃的上市申请获得批准。这是继用于治疗中、高危骨髓纤维化的适应症获批后，盐酸吉卡昔替尼片第二个获批上市的适应症，也是盐酸吉卡昔替尼片首个获批的治疗免疫炎症性疾病的临床适应症。吉卡昔替尼能够有效抑制炎症和抑制T细胞过度激活，亦能显著增加真皮层的厚度和促进毛囊再生，增加毛囊密度。

泽璟制药

2026-06-15

苏州泽璟生物制药股份有限公司中华医学会再生障碍性贫血斑秃泽普平
新方法学在生物医学领域的应用及其对“3R”原则的践行

研发注册政策

新方法学在生物医学领域的应用及其对“3R”原则的践行

新方法学在生物医学领域的应用及其对“3R”原则的践行。《实验动物与比较医学》2026年。 “3R”原则（替代、减少、优化）作为开展动物实验应遵循的原则已被广泛认可，为平衡科学研究与动物福利提供了方向。

凡默谷

2026-06-15

生物医学
透视EHA 2026：看中国血液瘤治疗的下一场潮涌

前沿研究

透视EHA 2026：看中国血液瘤治疗的下一场潮涌

2026 年欧洲血液学协会年会（ EHA ）于当地时间 6 月 14 日顺利落幕。本届大会以 “无界血液学”（ Boundless Hematology ）为主题，透过这场盛会，血液瘤治疗的下一波浪潮，正在逐渐分化清晰。 “ 最强效的方案，并不一定是对患者最好的前线策略。

bioSeedin柏思荟

2026-06-15

血液肿瘤
改善抑郁症关键症状！《自然-医学》：帕金森病药物或有新用处

前沿研究

改善抑郁症关键症状！《自然-医学》：帕金森病药物或有新用处

抑郁症是导致残疾的主要病因之一，它并非单一疾病，而是一组具有不同症状表现和生物学机制的综合征。其中有一种棘手的症状名为“ 快感缺失 ”，即患者失去了体验快乐或产生动力的能力。然而，目前仍缺乏专门针对快感缺失的有效治疗手段。

学术经纬

2026-06-15

帕金森病
Halozyme Therapeutics预期Medicare药品价格谈判计划对特许权使用费收入影响微乎其微

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Halozyme Therapeutics预期Medicare药品价格谈判计划对特许权使用费收入影响微乎其微

美国生物制药公司Halozyme Therapeutics于2026年6月15日宣布，根据其对美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）于6月12日发布的《Medicare药品价格谈判计划》拟议规则的评估，公司预计特许权使用费收入的影响为零至最小。Halozyme表示，根据对CMS拟议规则和《一大美丽法案》（OBBBA）下建立的法定框架的分析，公司预计其特许权使用费收入至少到2035年不会受到影响。公司首席执行官Helen Torley博士强调，这种展望得到了拟议规则中关于孤儿药保护仍然适用以及解决生物类似药进入对计划资格影响的声明支持。Halozyme将继续与CMS和其他利益相关者建设性地合作，支持适当认可创新并保护患者获得改善结果和减少整体医疗保健系统负担的疗法的政策。Halozyme致力于通过其ENHANZE®药物输送技术和Hypercon™及Surf Bio的hyperconcentration技术，改善患者体验和结果，并推动新兴和成熟疗法的进步。

PRNewswire

2026-06-15

Halozyme Therapeutic Takeda GmbH Janssen Inc argenx SE Chugai Pharmaceutica Acumen Pharmaceutica Merus NV Skye Bioscience Inc GSK PLC Oruka Therapeutics I Teva Pharmaceuticals Viatris Inc
美国无菌填充完成合同开发与制造组织Argonaut与Ensera宣布战略合作伙伴关系

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美国无菌填充完成合同开发与制造组织Argonaut与Ensera宣布战略合作伙伴关系

美国无菌填充完成合同开发与制造组织Argonaut和专注于药物输送系统最终组装和二次包装的CDMO Ensera宣布建立新的战略合作伙伴关系。此次合作旨在通过将无菌填充完成与设备组装和包装服务相结合，简化供应链，降低运营风险并加速生产时间表。Argonaut提供符合Annex 1标准的隔离器填充线进行安瓿瓶、注射器和卡式瓶的无菌填充，以及分析测试和稳定性研究。Ensera则通过药物输送设备的最终组装、标签、二次包装、配套、序列化、灭菌管理和安瓿瓶及药物输送设备的测试来补充这些能力。通过此次合作，客户可以在项目启动前就享受到涵盖两家组织服务的简化报价流程。与Argonaut和Ensera签订合同的项目将受益于紧密协调的项目管理，支持开发制造全过程中的填充完成和设备组装活动。Argonaut已完成对Ensera美国工厂的审计，并批准其作为关键供应链合作伙伴。这体现了两家公司在临床试验和商业项目中对高质量标准的承诺。通过利用制造阶段内的专业知识并改善制造阶段间的协调，该合作解决了组合产品领域的一些日益增长的问题，如供应链碎片化、中端市场项目产能受限以及加快特殊生物制品和生物类似物时间表的压力。Argonaut首席执

Businesswire

2026-06-15

Argonaut Manufacturi
美国健身品牌即将入驻Leawood，社区反响热烈

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美国健身品牌即将入驻Leawood，社区反响热烈

2026年6月15日，来自美国的一家备受关注的精品健身品牌即将在Leawood开设新店。Kirk和Tara Belz夫妇正在确保从开业第一天起，社区就能感受到这一变化。这一消息在当地引起了广泛的关注和讨论，社区成员们对此充满期待。

PRNewswire

2026-06-15
Katie O'Brien被任命为Operation Homefront品牌高级副总裁

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Katie O'Brien被任命为Operation Homefront品牌高级副总裁

2026年6月15日，美国军事非营利组织Operation Homefront宣布任命Katie O'Brien为品牌高级副总裁。O'Brien将负责加强和扩大Operation Homefront品牌，提高其建设强大、稳定和安全的军事和退伍军人家庭的重要使命的知名度，并放大那些服务者的故事。O'Brien在品牌建设、活动、合作伙伴激活、事件、整合营销和传播方面拥有丰富的经验。此前，她在Make-A-Wish America担任市场营销策略负责人，成功执行了该组织首个真正全球性的整合营销活动，显著增加了年度增量收入和外部参与度。在加入Make-A-Wish America之前，她在Wounded Warrior Project担任国家市场营销总监，建立了并领导了一个营销卓越中心，支持了新旗舰全国筹款活动的增长，协调了品牌和收入生成工作，并加深了9/11后退伍军人的使命影响。除了在非营利部门超过10年的经验外，她还花了十多年的时间在全球体育营销领域工作，参与了八届奥运会。Regan Huneycutt，Operation Homefront的首席收入官表示，欢迎Katie加入Operation Homefron

PRNewswire

2026-06-15
Pinnacle Fertility宣布Adore Fertility加入其网络，拓展南卡罗来纳州业务

交易并购

Pinnacle Fertility宣布Adore Fertility加入其网络，拓展南卡罗来纳州业务

Pinnacle Fertility，一家全国领先的生育诊所网络，于2026年6月15日宣布Adore Fertility加入其网络，标志着Pinnacle在南卡罗来纳州的扩展，并加强其在东南部地区的日益增长的影响力。通过此次合作，Adore Fertility将成为Pinnacle Fertility South Carolina，为该地区的患者提供Pinnacle的综合生育平台、扩展的临床和运营资源以及一体化的家庭建设服务，同时保持患者所熟悉的个性化、以医生为主导的护理。Adore Fertility由Jeris Cox博士于2021年创立，迅速在Mount Pleasant建立起一家备受尊敬的生育诊所。Cox博士在妇产科和生殖内分泌与不育方面拥有认证，并在生育保存、生殖手术、子宫肌瘤和高级生育护理方面拥有丰富的经验。Adore Fertility的加入反映了Pinnacle致力于在全国各地社区扩大高质量生殖护理服务的承诺。随着对生育服务需求的持续增长，Pinnacle的模式支持以医生为主导的诊所，提供基础设施、技术、运营专长和一体化服务，以服务更多患者，同时保持定义成功生育诊所的个性化护理。通过Pinn

PRNewswire

2026-06-15

Pinnacle Fertility I
加拿大安大略省和新不伦瑞克省推广更清晰的废物回收指南

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加拿大安大略省和新不伦瑞克省推广更清晰的废物回收指南

在安大略省和新不伦瑞克省，责任扩展生产者（REP）计划正在改变居民的回收方式，并强调了正确分类废物的重要性。产品健康回收协会（ARPS）和Circular Materials联合努力解决这两个省份最持久的挑战之一：混淆两种不同的回收和回收流程，导致错误分类的废物经常出现在错误的地方。ARPS和Circular Materials的共同目标是确保安大略省和新不伦瑞克省的居民能够获得清晰易懂的指导，以负责地分类和管理可回收物和健康产品。Circular Materials负责蓝色回收箱和路边收集的包装和纸制品回收流程。ARPS负责回收未使用的药物和天然健康产品以及尖锐、锋利或锐利的医疗物品。这些组织强调，正确的分类不仅避免了交叉污染，还确保了回收过程的安全性和效率，并有助于实现环境保护的目标。

GlobeNewswire

2026-06-15
加拿大安大略省和新不伦瑞克省加强回收指导，确保居民正确处理健康产品

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加拿大安大略省和新不伦瑞克省加强回收指导，确保居民正确处理健康产品

在加拿大安大略省和新不伦瑞克省，延长生产者责任（EPR）计划正在改变居民的回收方式，并提高了正确回收的标准。健康产品管理协会（HPSA）和循环材料公司合作，解决两个省份共同面临的挑战：两个不同的回收和监管流之间的混淆，这往往导致错误的材料进入错误的地方。HPSA和循环材料公司共同的目标是确保安大略省和新不伦瑞克省的居民能够清楚地了解如何负责地分类和管理他们的可回收物和健康产品。循环材料公司负责管理蓝色回收箱和路边回收流，用于包装和纸制品；HPSA则负责管理特殊回收流，用于处理不想要的药品、天然健康产品和医疗锐器。当材料进入错误的回收流时，后果不仅限于不便，还可能损害工人安全、干扰回收和恢复过程，并减少两个计划旨在带来的环境效益。两个省份的审计数据显示，医疗锐器，包括必须通过HPSA的特殊回收计划返回的用过的针头和采血针，在安大略省的蓝色回收箱样本中占0.4%，在新不伦瑞克省占2.6%。尽管这些数字可能看起来很小，但任何锐器出现在回收流中都直接增加了工人每天处理这些收集物品时受伤和接触危险物质的风险。HPSA和循环材料公司正在利用这两个省份EPR方法的重大转折点，向居民提供关于两个监管流的一致、明确的指导。

GlobeNewswire

2026-06-15
High Tide Inc.收购加拿大安大略省四家零售大麻店

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High Tide Inc.收购加拿大安大略省四家零售大麻店

High Tide Inc.宣布，该公司已与J. Supply Holdings Inc.达成最终协议，收购其100%的股权，从而获得安大略省六家零售大麻店中的四家，交易金额为7.74百万加元。这四家店分别位于Bowmanville、Kingston、Courtice和Oshawa。此次收购将使High Tide在加拿大的Canna Cabana门店总数达到228家，其中安大略省有103家。High Tide的创始人兼首席执行官Raj Grover表示，此次收购体现了公司创造股东价值的策略，即以合理的倍数收购强劲的现金流资产，并将其整合到公司经过验证的运营平台中。他还提到，超越100家门店将是重大成就，但这是实现长期目标——建立一个350多家门店网络的又一步。此外，公司医疗大麻部门的成功表明，High Tide正在发展成为一家不仅仅是零售公司的企业。Grover先生还表示，期待在今日市场收盘后发布第二财季的财务和运营结果，以分享公司的进展。

PRNewswire

2026-06-15

High Tide Inc
IF 21.1 国产神刊拳打 PNAS，脚踢 Science，综合刊里的 No.1

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IF 21.1 国产神刊拳打 PNAS，脚踢 Science，综合刊里的 No.1

《科学通报》是由中国科学院主管和资助的综合性自然科学期刊，致力于发表自然科学和高科技领域的高质量同行评审研究。期刊涵盖多个学科领域，包括数学、物理、化学、生物学、医学、地球科学、计算科学、工程技术等。该期刊影响因子21.1，五年影响因子17.6，位于JCR分区和中科院分区1区，属于综合类TOP期刊。近三年年发文量呈现增长趋势，中国大陆为发文量最高的地区，中国科学院为最大投稿机构。期刊编辑团队由高福教授担任主编，高原宁教授担任执行主编。

丁香通

2026-06-15
Nature：穆宇/吴思团队揭示连续抉择的全脑计算机制

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Nature：穆宇/吴思团队揭示连续抉择的全脑计算机制

中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心穆宇研究组和北京大学吴思研究组合作完成的研究揭示了大脑如何让过去影响下一次选择。研究通过斑马鱼幼鱼在虚拟现实环境中的避障实验，发现动物的行为会受到之前经历的影响，这种现象被称为连续依赖。研究人员通过全脑神经活动记录和光遗传操控技术，发现背侧丘脑和脑干中的神经元在连续依赖行为中起着关键作用。此外，研究团队还构建了基于真实脑结构的跨脑区计算模型，为理解大脑如何将短暂的外界事件转化为持续影响未来行为的内部状态提供了新的视角。

丁香通

2026-06-15
葛均波院士、王拥军院士、曹雪涛院士、朱兰院士、赫捷院士、钱前院士等多个团队发表最新研究！

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葛均波院士、王拥军院士、曹雪涛院士、朱兰院士、赫捷院士、钱前院士等多个团队发表最新研究！

近期，国内高校在国际顶级期刊发表多篇高水平研究论文，涉及心肌纤维化机制、肿瘤免疫治疗耐药、水稻产量提升、肺癌精准筛查、大血管闭塞治疗质量提升以及女性生殖道微生物基因组等多个领域。这些研究成果不仅揭示了科学问题的内在机制，还提出了新的治疗策略和基因改良方法，为相关疾病的防治提供了新的思路和工具。

丁香通

2026-06-15