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Hydreight Technologies Inc.肽医疗平台更新：FDA顾问委员会建议将六种肽相关物质纳入503A清单

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Hydreight Technologies Inc.肽医疗平台更新：FDA顾问委员会建议将六种肽相关物质纳入503A清单

Hydreight Technologies Inc.是一家连接美国医疗保健提供者、药房和患者的数字健康平台。公司近日更新了其肽医疗平台，指出美国食品药品监督管理局（FDA）的药房混合顾问委员会（PCAC）在2026年7月23日至24日的会议上建议将六种肽相关的大宗药物物质（BPC-157、KPV、TB-500、MOTS-c、Semax和Epitalon）纳入FDA的503A大宗清单。这些建议仅具有咨询性质，不构成FDA对任何物质或成品药物的批准，并仍需遵守FDA的规则制定程序。Hydreight表示，这些建议与其现有业务密切相关，因为基于肽的疗法已经是其业务的重要组成部分。公司通过其医师监督的医疗平台，目前支持多个基于肽的治疗类别，并在医师基础设施、药房关系、临床方案和技术支持基于肽的医疗保健方面进行了大量投资。

PRNewswire

2026-07-29

Hydreight Technologi Victory Square Techn
TScan Therapeutics启动ALLOHA-2™ III期临床试验

研发注册政策

TScan Therapeutics启动ALLOHA-2™ III期临床试验

TScan Therapeutics公司宣布，其TCR-T疗法TSC-101在ALLOHA-2™ III期临床试验中已开始对患者进行给药。该试验旨在评估TSC-101在异基因造血干细胞移植后治疗急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者中预防复发的作用。TSC-101是一种针对血液恶性肿瘤的TCR-T疗法，该疗法在临床试验中表现出良好的安全性和临床效果，为III期临床试验提供了信心。

GlobeNewswire

2026-07-29

TScan Therapeutics I
Triquetra Health推出Mental Magnesium™，首个双重途径脑镁系统

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Triquetra Health推出Mental Magnesium™，首个双重途径脑镁系统

Triquetra Health公司宣布推出Mental Magnesium™，这是一种结合了两种独立专利的脑部镁补充剂：Magtein®镁L-苏氨酸和ATA Mg®镁N-乙酰牛磺酸。该认知健康补充剂可在亚马逊上购买，它通过三个随机对照试验和客观可穿戴生物测量数据支持，为专业人士、生物黑客和认知长寿寻求者提供完整的脑部镁系统。Mental Magnesium™通过双重途径脑镁系统解决镁补充剂在脑健康应用中的基本限制，Magtein®（构建者）通过血脑屏障提高脑部镁水平和建立突触连接，而ATA Mg®（平衡者）通过另一条亲脂性途径保持神经信号平滑。该产品在亚马逊上提供，并附带60天满意保证。

PRNewswire

2026-07-29
阿玛林公司公布2026年第二季度财务报告，强调国际市场增长和现金流改善

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阿玛林公司公布2026年第二季度财务报告，强调国际市场增长和现金流改善

阿玛林公司公布2026年第二季度财务报告，显示全球销售额增长、运营费用降低和现金流为正。公司预计2026年全年国际市场将继续增长，维持VASCEPA在美国市场的份额，改善运营成本，并产生正现金流。阿玛林与Recordati S.p.A.签订的独家长期许可和供应协议，使公司能够显著降低运营费用，同时扩大VAZKEPA在心血管药物市场中的影响力。第二季度，阿玛林全球合作伙伴网络的市场需求增长了59%，其中中国市场同比增长90%。公司还维持了其在美国IPE市场的领先地位，并预计美国销量将在2026财年保持稳定。

GlobeNewswire

2026-07-29

Amarin Development A Recordati AG
围绝经期女性心理症状更严重

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围绝经期女性心理症状更严重

一项发表于《围绝经期：绝经学会杂志》的研究显示，围绝经期女性的心理症状比绝经前女性严重1.5倍以上。这项研究由Mayo诊所和Flo Health共同进行，调查了来自20个国家的7,975名Flo应用程序用户。研究比较了35岁及以上女性的四种自我报告症状的严重程度：抑郁情绪、易怒、焦虑和身体及心理疲劳。研究发现，围绝经期女性的平均心理领域得分为7.3，比绝经前组的4.8分高1.5倍。所有症状——抑郁情绪、易怒、焦虑和疲劳——在围绝经期组中均显著更高，其中疲劳的差异最大。研究还发现，即使在调整了年龄、教育、收入、种族、焦虑或抑郁的诊断、BMI、吸烟和饮酒等多种因素后，这些差异仍然显著。这项研究包括来自六大洲20个国家的超过2,000名围绝经期女性，揭示了不同国家在所有四种症状和整体领域得分上的显著差异。

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2026-07-29
拉法叶仪器公司加强生物声学研究领域的生命科学仪器组合

交易并购

拉法叶仪器公司加强生物声学研究领域的生命科学仪器组合

拉法叶仪器公司，一家全球领先的生命科学、测谎仪和人类评估市场的科学仪器制造商，宣布收购全球超声发声（USV）研究领域的领导者Avisoft Bioacoustics。此次收购是拉法叶自2021年被Branford Castle Partners的基金II收购以来的第六次外延式投资，进一步扩大了公司在生命科学仪器平台上的布局。Avisoft Bioacoustics提供了一套完全集成的硬件和软件解决方案，包括业界领先的超声麦克风，被全球的大学和研究机构使用，并在数千篇同行评审的科学出版物中被引用。拉法叶仪器公司首席执行官Benjamin Mangrich表示，Avisoft Bioacoustics的加入扩大了公司的产品组合，并带来了世界级的专业技术，加强了公司在生命科学研究领域的领导地位。Branford Castle的执行董事Ceon Francis表示，这次收购加强了拉法叶的平台，扩大了其产品组合，以更好地服务不断增长的生命科学客户群。

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2026-07-29

Lafayette Instrument
Bioxytran公司发布多平台生物技术进展报告

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Bioxytran公司发布多平台生物技术进展报告

Bioxytran公司近日发布了一份由Globe Small Cap Research赞助的研究报告，详细介绍了其在碳水化合物科学、半乳糖凝集素拮抗和氧气输送治疗方面的多平台生物技术故事。报告涵盖了ProLectin-M的二期临床试验结果、408名患者的注册性试验计划、A-SUQAR的商业分销协议、BXT-25氧气治疗平台以及公司的融资和资本结构。报告强调了公司在抗病毒治疗、中风和缺氧、以及通过A-SUQAR补充剂的商业渠道方面的积极进展。

GlobeNewswire

2026-07-29
HomeWell Care Services与Trella Health达成战略合作，提升非医疗家庭护理服务

交易并购

HomeWell Care Services与Trella Health达成战略合作，提升非医疗家庭护理服务

HomeWell Care Services，一家美国领先的非医疗家庭护理连锁品牌，宣布与医疗市场情报平台Trella Health达成独家战略合作。此次合作旨在通过数据驱动的洞察，帮助HomeWell的加盟机构更好地识别增长机会，加强医疗关系，并在本地市场做出更明智的商业发展决策。Trella Health提供的基于索赔的情报有助于组织更好地理解转诊趋势、出院模式、提供商关系和市场渗透机会。通过这一合作，HomeWell的加盟机构能够更好地理解转诊生态系统，并与社区内的护理提供者建立更牢固的关系，从而促进可持续增长。

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2026-07-29
VE RAXA Biotech更新核心专利组合，加强癌症疗法知识产权保护

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VE RAXA Biotech更新核心专利组合，加强癌症疗法知识产权保护

VE RAXA Biotech AG公司近日更新了其核心专利组合，包括T细胞结合剂（BiTAC-TCE）和抗体药物偶联剂（BiTAC-ADC）平台及其相关治疗项目。公司已在全球14个国家拥有超过50项授权或独家许可的专利，涵盖26个专利家族。通过最近提交的专利申请，预计这些专利将保护VE RAXA的核心技术套件至至少2047年。VE RAXA的BiTAC策略通过双重分子架构提高肿瘤选择性和安全性，其T细胞结合剂平台使用两个分裂的抗体结构，只有当两者同时结合到同一癌细胞时，才会形成功能性分子。对于抗体药物偶联剂，技术通过两个分别针对特定肿瘤相关抗原的抗体，将系统性地无活性的前药和细胞不可渗透的前活化剂递送至癌细胞内。VE RAXA的点击化学利用了超快速反应，避免了过去ADC方法中系统循环中前药的过早释放，并降低了BiTAC-ADC生产的成本。

GlobeNewswire

2026-07-29

VERAXA Biotech GmbH European Molecular B
CeriBell公司任命新董事，扩大其脑监测平台的应用

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CeriBell公司任命新董事，扩大其脑监测平台的应用

CeriBell公司，一家专注于严重神经系统疾病诊断和管理转型的医疗科技公司，宣布任命托马斯·韦斯特（Tom West）和莎伦·奥基夫（Sharon O’Keefe）为公司董事会成员。这两位新董事将为公司带来商业和卫生系统领导经验，随着公司扩大其点对点脑监测平台的应用，该平台目前已在美国超过680家医院部署。托马斯·韦斯特曾担任Nalu Medical Inc.的总裁兼首席执行官，该公司在2026年1月被波士顿科学公司以6亿美元收购。莎伦·奥基夫最近担任芝加哥大学医学中心总裁和大学医学系统首席运营官。CeriBell公司开发了Ceribell系统，这是一种新颖的点对点脑电图（EEG）平台，旨在解决急性护理环境中患者的未满足需求。

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2026-07-29

Ceribell Inc
ADMA Biologics将于2026年8月5日公布第二季度财务结果并举行电话会议

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ADMA Biologics将于2026年8月5日公布第二季度财务结果并举行电话会议

美国生物制药公司ADMA Biologics（纳斯达克代码：ADMA）宣布，将于2026年8月5日在美国金融市场收盘后公布2026年第二季度财务报告。公司管理层将于当天下午4:30（东部时间）举行电话会议和音频网络直播，讨论财务结果和其他公司更新。参与者需在此注册以获取电话接入号码和唯一PIN。建议提前10分钟加入会议，非提问者可在线收听直播。会议录音将在公司网站的投资者部分“活动与网络直播”下提供。ADMA Biologics是一家专注于生产、营销和开发特殊生物制剂的美国生物制药公司，目前生产和销售三种美国食品药品监督管理局（FDA）批准的血浆衍生物生物制剂，用于治疗免疫缺陷和预防某些传染病。公司正在开发SG-001，这是一种针对肺炎链球菌的超免疫球蛋白。ADMA在其位于佛罗里达州博卡拉顿的FDA许可的血浆分离和纯化设施中生产其免疫球蛋白产品和候选产品。通过其ADMA BioCenters子公司，ADMA还在美国运营作为FDA批准的血浆采集者，为产品和生产候选产品的制造提供血浆。

GlobeNewswire

2026-07-29

ADMA Biologics Inc
National Vision Holdings Inc.将于2026年8月12日公布第二季度财务报告并举行电话会议

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National Vision Holdings Inc.将于2026年8月12日公布第二季度财务报告并举行电话会议

美国最大的光学零售公司之一National Vision Holdings, Inc.（纳斯达克：EYE）将于2026年8月12日在市场开盘前公布其2026年第二季度的财务报告，并将在东部时间上午8:30举行电话会议。投资者可以通过公司网站https://ir.nationalvision.com的“投资者”部分预先注册电话会议，获取电话接入号码和密码。会议的电话直播及相关材料将在公司网站的“投资者”部分在线提供。电话直播的回放将在直播后不久可用。National Vision Holdings, Inc.是一家拥有超过1200家门店，遍布美国40个州和波多黎各的零售公司。公司致力于通过提供高质量的眼科护理和眼镜，使人们能够以更实惠和便捷的方式获得这些服务。公司运营四个零售品牌：America’s Best、Eyeglass World、Vista Opticals（位于精选Fred Meyer商店和部分军事基地内）以及电子商务网站DiscountContacts.com，为顾客提供各种眼科护理产品和服务。更多信息请访问www.nationalvision.com。

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2026-07-29

National Vision Hold
HCTI完成股票发行，符合纳斯达克新上市标准

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HCTI完成股票发行，符合纳斯达克新上市标准

Healthcare Triangle, Inc.（纳斯达克：HCTI）是一家专注于医疗保健和生命科学组织的数字化转型、人工智能和云基础设施解决方案的领先企业。公司于2026年7月24日完成了两项股东批准的交易：收购Teyame AI LLC及其相关方（“Teyame交易”）以及与SecureKloud Technologies Ltd.的股票交换协议。这两项交易的完成使得公司流通股总数增至14,644,322股。此外，纳斯达克于2026年7月22日批准了一项新的持续上市标准，要求所有纳斯达克上市公司必须满足至少500万美元的上市证券市值（“MVLS”）。HCTI通过这两项交易显著提高了其上市证券的市值，截至2026年7月28日，公司MVLS约为23,870,244美元。公司首席财务官David Ayanoglou表示，这两项交易的完成是HCTI增长战略的重要一步，也为公司符合纳斯达克的新上市标准提供了有力支持。

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2026-07-29

Healthcare Triangle
莫利纳关怀协议资助印第安纳波利斯阅读计划提升成人健康素养

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莫利纳关怀协议资助印第安纳波利斯阅读计划提升成人健康素养

莫利纳关怀协议与印第安纳波利斯莫利纳医疗保健公司合作，宣布向印第安纳波利斯阅读计划捐赠15万美元，用于开发新的课程，帮助成人学生更好地理解医疗保健，包括与医生沟通、管理健康状况以及鼓励个人积极参与改善自身健康。由于印第安纳州近56%的成年人被诊断出患有多种慢性疾病，而六分之一的成年人阅读水平低于五年级，因此教育项目显得尤为重要。这项新的健康素养教育计划将帮助印第安纳州的这些群体更好地了解和应对医疗体系。莫利纳医疗保健的资助将支持涵盖健康体系导航、预防保健、与医疗保健提供者的沟通、慢性病基础知识以及心理健康等主题的课程。课程将在印第安纳阅读计划现有的教室中进行试点，以供未来改进。此外，资助还将用于开发学生材料和教师教案，以便教师能够有效地传授课程内容。该计划将测试其对参与者学习和学生如何导航医疗体系的影响。莫利纳关怀协议由莫利纳医疗保健公司成立，旨在通过资助有意义的、可衡量的和创新的计划，改善弱势群体的健康和福祉。莫利纳医疗保健公司是一家财富500强公司，提供受州医疗补助和医疗保险计划以及州保险市场场所管理的健康管理服务。印第安纳阅读计划致力于提高成人和家庭的阅读、英语语言和就业准备技能，以帮助他们实现潜力。该

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2026-07-29

Molina Healthcare In
英国研究人员利用C2N诊断公司的PrecivityAD2®血液检测助力阿尔茨海默病早期诊断

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英国研究人员利用C2N诊断公司的PrecivityAD2®血液检测助力阿尔茨海默病早期诊断

英国研究人员正在使用C2N诊断公司的PrecivityAD2®血液检测，以加速阿尔茨海默病的诊断和临床决策。这项研究通过C2N与达沃斯阿尔茨海默病合作组织（DAC）的合作进行。PrecivityAD2®测试能够以高诊断准确性检测大脑中的淀粉样斑块，适用于50岁及以上有轻度认知障碍或痴呆症状的患者。Imperial College London是英国唯一的研究中心，参与研究的还有美国、欧盟和日本的四个健康系统。该研究旨在测试PrecivityAD2®在初级保健路径中用于痴呆症诊断的准确性，以便在疾病早期阶段进行更快、更准确的诊断。此外，研究还旨在为全球范围内的阿尔茨海默病诊断提供证据，并解决痴呆症护理中疾病发生与正式诊断之间的差距。

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2026-07-29

C₂N Diagnostics LLC Imperial College Lon Davos Alzheimer's Co
Teva公布2026年第二季度财报：关键创新品牌增长强劲，转型增长战略持续推进

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Teva公布2026年第二季度财报：关键创新品牌增长强劲，转型增长战略持续推进

Teva制药公司在2026年第二季度实现了收入41亿美元，同比下降1%（按美元计算）和3%（按当地货币计算），主要由于通用药物收入下降。关键创新品牌集体增长43%（按当地货币计算），收入超过10亿美元，Teva上调了2026年的业绩预期，强调其转型增长战略的持续执行。Teva继续推进其转型增长战略，包括创新药物的研发、生物类似药的推出以及业务结构的现代化，旨在支持公司实现到2027年达到30%的GAAP运营收入利润率以及约7亿美元净节省的目标。

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2026-07-29
Aquestive Therapeutics公布第二季度业绩及业务发展更新

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Aquestive Therapeutics公布第二季度业绩及业务发展更新

Aquestive Therapeutics公司宣布将于2026年8月11日市场收盘后发布截至6月30日的第二季度业绩，并更新业务最新进展。公司将在2026年8月12日上午8:00（东部时间）举行投资者电话会议，并提前注册以获取电话号码和个人PIN。会议将通过网络直播，直播回放将在公司投资者部分存档30天。Aquestive Therapeutics是一家专注于通过创新科学和递送技术改善患者生活的制药公司，总部位于新泽西州，在美国印第安纳州拥有生产基地。公司是PharmFilm®技术的全球领导者，拥有超过20种肾上腺素前药的库，用于治疗各种潜在的过敏和皮肤病。公司正在推进Anaphylm™（二丁肾上腺素）舌下薄膜和AQST-108（肾上腺素）外用凝胶的开发，分别用于治疗严重过敏反应和多种皮肤病。此外，公司还面临产品开发、临床试验等方面的风险和不确定性。

GlobeNewswire

2026-07-29

Aquestive Therapeuti
针对单药控压不佳，国产高血压新药申报上市

审批动态

针对单药控压不佳，国产高血压新药申报上市

7 月 28 日，CDE 官网显示，福元医药的奥美沙坦酯左氨氯地平片上市申请获得受理。根据该药的临床研究进度推测，本次申请的适应症为原发性高血压。奥美沙坦酯是血管紧张素 II 受体拮抗剂，左氨氯地平是钙通道阻滞剂，这两款药物都属于常用的降压药。

新浪医药

2026-07-29

高血压原发性高血压北京福元医药股份有限公司奥美沙坦酯
从跟跑到领跑，多款全球首创药中国率先上市

审批动态

从跟跑到领跑，多款全球首创药中国率先上市

7月23日，武田制药首创的奥普雷顿片通过优先审评审批程序在中国获批上市，用于16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病患者（NT1）。奥普雷顿片由此成为行业焦点，不仅因为它是中国首个获批的口服OX2R激动剂、目前唯一获批用于治疗NT1的创新药，更因为其实现了全球多中心研发的原创靶点创新药在中国“首报首发”的历史性突破。创新药的“中国首发”潮。

新浪医药

2026-07-29

OX2R Takeda Pharmaceutical Co Ltd
两款国产 1 类创新药上市被拒

审批动态

两款国产 1 类创新药上市被拒

刚刚，再爆 “ 冷门 ” ， 2 款1类创新药上市被拒，出现在 “ 药品通知件里 ” 。 2026 年 7 月 28 日，据 NMPA 官网最新公示的 “ 药品通知件送达信息 ” 中，共有 7 款药品，涉及多家知名药企。值得一提的是，其中 2 款创新药“身影” —— 四川泸州步长生物制药有限公司申报的注射用艾帕依泊汀 α 、荣昌生物制药（烟台）股份有限公司申报的伊立芙普 α 眼内注射液，代价不小。

新浪医药

2026-07-29

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司