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医药数据查询

老药新用！FDA紧急授权一款仿制药

审批动态

老药新用！FDA紧急授权一款仿制药

2026年6月3日，美国农业部在德州南部一头3周龄犊牛的脐部检出了新世界螺旋蝇幼虫 ——这是该寄生虫时隔半个多世纪首次在美国本土被确认。短短几天内，德州和新墨西哥州陆续确认了多例感染，包括牛、山羊，甚至一只宠物犬。 FDA于6月11日紧急授权一款名为Nitenpyram的仿制药片剂，用于治疗犬猫的旋蛆感染。

宠健生态圈

2026-06-15

感染 FDA 仿制药
破局全身型重症肌无力"波动"困境，多方联合呼吁创新治疗惠及更多患者

交易并购

破局全身型重症肌无力"波动"困境，多方联合呼吁创新治疗惠及更多患者

近日，一场关于全身型重症肌无力（gMG）的主题科普圆桌活动在北京举行，并同步首映了患者主题短片《破浪新生》。活动汇集了临床专家、药物经济学学者、患者组织代表和企业代表，共同讨论疾病负担、规范诊疗与儿童用药保障等议题。专家指出，gMG患者尤其是儿童患者，面临巨大的身心负担，治疗选择有限，疾病反复波动，对学业、心理和社会融入造成严重影响。与会者呼吁社会各界关注gMG患者的长期需求，推动新型靶向生物制剂的研发和应用，以改善患者的生活质量。

美通社

2026-06-15
荣昌生物RC148联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌Ⅱ/Ⅲ期临床研究实现首例患者入组

临床研究

荣昌生物RC148联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌Ⅱ/Ⅲ期临床研究实现首例患者入组

该研究是一项随机、多中心的 Ⅱ / Ⅲ 期临床试验，旨在评估 RC148联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌的有效性和安全性。研究分为 Ⅱ 期和 Ⅲ 期两个阶段： Ⅱ 期阶段将初步评估 RC148联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌的有效性和安全性，主要研究终点为客观缓解率（ ORR）； Ⅲ 期阶段旨在比较 RC148联合化疗对比贝伐珠单抗联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌的有效性和安全性，主要研究终点为无进展生存期（PFS）。该研究 Ⅱ期阶段将首先在全国 17 家医疗机构开展，由北京大学肿瘤医院沈琳教授担任主要研究者。

荣昌生物

2026-06-15

PD-1 VEGF 贝伐珠单抗荣昌生物制药（烟台）股份有限公司北京大学肿瘤医院
曾收购Cytori核心技术！韬睿生物合成生物产线投产，加速脂肪再生医学产业化

交易并购

曾收购Cytori核心技术！韬睿生物合成生物产线投产，加速脂肪再生医学产业化

近日，位于上海希望智能制造产业园的上海韬睿生物正式投产。新厂区集办公、研发、生产于一体，各楼层功能分区明确。关键原料国产化，合成生物产线投产。

synbio深波

2026-06-15

韬睿生物 Cytori 脂肪再生医学产业
时代天使发布新A6、A11及iOrtho 2026三大创新成果

前沿研究

时代天使发布新A6、A11及iOrtho 2026三大创新成果

2026年6月11-12日，时代天使A-TECH创新大会在无锡盛大举行。作为隐形矫治行业具有广泛影响力的年度创新盛会，A-TECH大会已连续举办十二届，始终聚焦正畸医学前沿与产业创新发展。大会期间，时代天使正式发布新一代A6下颌前导解决方案、A11深覆合解决方案与iOrtho 2026智能诊疗管理平台三大创新成果，为医生和患者带来更高效、更精准的诊疗体验。

动脉网-最新

2026-06-15

上海时代天使医疗器械有限公司
山姆总部因食品安全问题被约谈

人事变动

山姆总部因食品安全问题被约谈

针对一段时期以来监管发现和媒体曝光的山姆线下门店及线上网店多发的食品安全问题，近日，市场监管总局依法对沃尔玛(中国)投资有限公司(即山姆总部)负责人进行了责任约谈，要求其严格按照《中华人民共和国食品安全法》，以及《食品销售连锁企业落实食品安全主体责任监督管理规定》《网络食品销售经营者落实食品安全主体责任监督管理规定》等法律法规规定开展食品经营活动，始终树牢食品安全意识，严格落实食品安全主体责任，自觉践行企业社会责任，严防全链条食品安全风险，切实保障公众饮食安全。

极目新闻

2026-06-15

山姆
市场监管总局约谈山姆总部

公司动态

市场监管总局约谈山姆总部

国家市场监督管理总局6月15日通报，针对一段时期以来发现的山姆线下门店及线上网店多发的食品安全问题，市场监管总局近日依法对沃尔玛（中国）投资有限公司（即山姆总部）负责人进行了责任约谈，要求其严格按照《中华人民共和国食品安全法》，以及《食品销售连锁企业落实食品安全主体责任监督管理规定》《网络食品销售经营者落实食品安全主体责任监督管理规定》等法律法规规定开展食品经营活动，树牢食品安全意识，严格落实食品安全主体责任，自觉践行企业社会责任，严防全链条食品安全风险，切实保障公众饮食安全。

上海证券报

2026-06-15

山姆
重磅！信达生物减重口服新药申请临床

临床研究

重磅！信达生物减重口服新药申请临床

近日，根据CDE公示，信达生物旗下的GLP-1R小分子药物IBI3032申请临床获受理。目前IBI3032的I期临床在中美同步推进，于2025年下半年开始在健康受试者及超重或肥胖人群中给药。 IBI3032是一款新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），2026年ADA年会上披露的数据中，与已上市的 Orforglipron 相比，IBI3032在临床前模型中表现出显著更优的减重效果，在一半的剂量下实现了更大幅度的体重下降。

药智数据

2026-06-15

信达生物制药（苏州）有限公司肥胖超重 GLP-1R 奥氟格列隆
省食药检院首次签发人血白蛋白血液制品属地批签发落地见效

研发注册政策

省食药检院首次签发人血白蛋白血液制品属地批签发落地见效

为健全属地药品安全技术支撑体系、筑牢公共卫生与民生健康防线，近日，省食药检院首次顺利签发2批次人血白蛋白，实现我省辖区血液制品属地批签发零突破，标志着我省血液制品监管工作落地见效。血液制品质量安全事关群众生命健康和公共卫生安全，批签发是严控药品上市质量的核心关口。承接任务以来，省食药检院立足全省药品监管与产业发展大局，统筹整合院内技术力量，牵头搭建专项工作体系。

浙食药检

2026-06-15

人血白蛋白
国家级转化平台重磅征集！单项最高资助1000万元，聚焦“细胞治疗”创新

公司动态

国家级转化平台重磅征集！单项最高资助1000万元，聚焦“细胞治疗”创新

为深入贯彻落实国家创新驱动发展战略，加速高校生物医药领域科技创新成果向现实生产力转化，赋能大湾区生物医药产业高质量发展，国家级转化平台 “ 全国高校生物医药区域技术转移转化粤港澳大湾区中心 ” 面向全国高校公开征集生物医药领域具有显著的应用前景和商业价值的科研转化项目。本次重点征集“ 细胞治疗 ”生物医药领域的创新技术与产品。按照项目成熟度、产业转化落地可行性分为“种子项目”、“重点项目”、“重大项目”项目:。

细胞与基因治疗领域

2026-06-15

细胞治疗
国内一外泌体新锐完成Pre-A轮融资

医药投融资

国内一外泌体新锐完成Pre-A轮融资

外泌体作为细胞分泌的天然纳米级囊泡，因其独特的细胞间通讯功能与分子递送能力，正逐渐成为连接生物治疗与药物递送技术的重要桥梁。近日，外泌体领域新锐苏州志恒生物科技有限公司（以下简称“志恒生物”或“公司”）宣布完成数千万元Pre-A轮融资。志恒生物成立于2022年，是一家专注于外泌体技术研发与产品制造的高新技术企业。

细胞与基因治疗领域

2026-06-15

肿瘤
微纳核芯完成超10亿元B轮系列融资

医投速递

微纳核芯完成超10亿元B轮系列融资

杭州微纳核芯电子科技有限公司近日完成了B3轮和B4轮融资，累计融资超过10亿元。投资方包括中国移动链长基金、超越摩尔、江城基金、佰维存储、九坤创投等头部产业投资方和头部国资机构。公司专注于三维存算一体3D-CIM™芯片技术，该技术能消除数据搬运开销，突破数据带宽、算力密度和计算能效瓶颈。目前，公司两大核心产品线进入产品化关键阶段，包括面向AI手机、AI PC、云侧智算中心、一体机的大模型推理协处理器PCIe-CIM™系列。多家投资方表示看好公司技术前景，并计划在相关领域推进合作。

投资界

2026-06-15
最高13000美元！多船司继续涨价！

财报业绩

最高13000美元！多船司继续涨价！

全球集装箱运输市场正在进入新一轮上涨周期。德路里：旺季提前到来，东西向航线运价继续上涨。根据6月11日发布的德路里世界集装箱运价指数（WCI），综合指数较上周上涨3%，达到3549美元/FEU（40英尺集装箱）。

外土司聊航运

2026-06-15

多船司
刚刚！石四药集团拟引进一款重磅首创新药！

公司动态

刚刚！石四药集团拟引进一款重磅首创新药！

6月15日，石家庄四药有限公司披露公告，已与Opterion Health AG(总部位于瑞士的生物制药公司) 签署意向书，拟就一类创新药OPT101（一款新型非葡萄糖基渗透驱动剂）开展研究、开发、生产及商业化合作。 Opterion 将授予石家庄四药与OPT101相关的专利、技术秘密及平台技术的独家授权，允许其于中国大陆的研究、开发、生产及销售独家授权，期限至2038年，并享有拓展至港澳台及俄罗斯市场的优先权。不过，双方计划于 2026年第三季度获得 OPT101 EMA I期临床数据后订立合作协议。

药研网

2026-06-15

石四药集团有限公司
完胜！和铂医药诉安进专利侵权案裁决，最高获赔6060万美元！

公司动态

完胜！和铂医药诉安进专利侵权案裁决，最高获赔6060万美元！

6月15日，和铂医药宣布，美国特拉华州联邦地区法院的陪审团就和铂医药针对安进及其子公司 Teneobio, Inc.提起的专利侵权诉讼作出裁决。案件最早开始于2021年，和铂医药指控安进侵犯了其突破性抗体发现平台的多项专利（Grosveld专利”），该平台由和铂医药创始人之一Frank Grosveld教授发明。 (i) 安进侵犯了Grosveld专利。

药研网

2026-06-15

安进和铂医药（上海）有限责任公司
2026 EHA | 奥布替尼40多项研究结果亮相首次展示奥布替尼治疗欧美初治CLL/SLL临床数据

临床研究

2026 EHA | 奥布替尼40多项研究结果亮相首次展示奥布替尼治疗欧美初治CLL/SLL临床数据

诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今天宣布，公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼的40余项研究结果亮相第31届欧洲血液学协会（EHA）年会，首次展示了奥布替尼治疗欧美初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的有效性和安全性。奥布替尼系列研究覆盖CLL/SLL、边缘区淋巴瘤（MZL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）等多种血液瘤适应症，这一系列研究结果进一步支持了奥布替尼的优异疗效和安全性。这项研究旨在评估奥布替尼治疗欧美地区CLL/SLL患者的安全性与有效性。

诺诚健华INNOCARE

2026-06-15

奥布替尼 BTK 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤套细胞淋巴瘤边缘区淋巴瘤
新品上市｜恺瑞CHO细胞高表达位点基因定点敲入试剂盒正式发布

审批动态

新品上市｜恺瑞CHO细胞高表达位点基因定点敲入试剂盒正式发布

即可在实验室自主完成CHO细胞。精准定点，让表达不再靠“随机”。本产品采用 CRISPR/Cas9 介导基因定点整合技术，将目标基因精准插入CHO细胞高转录活跃位点，真正实现：。

珠海恺瑞生物科技有限公司

2026-06-15

细胞高