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  • 阿联酋批准上市“全球最贵基因药物”
    审批动态
    阿联酋批准上市“全球最贵基因药物”
    近日，阿联酋药品管理局（Emirates Drug Establishment，简称EDE）正式批准了名为“Itvisma”（onasemnogene abeparvovec）的基因疗法上市，用于治疗 携带SMN1基因突变的2岁及以上脊髓性肌萎缩症（SMA）儿童和 成人患者 。 Itvisma是一款基于腺相关病毒（AAV）载体的基因疗法，由诺华公司旗下AveXis公司研发，其给药方式为鞘内注射，采用一次性固定剂量设计，无需根据年龄或体重调整用药剂量。 该疗法通过AAV9载体将正常SMN1基因导入患者体内，产生正常的SMN1蛋白，改善运动神经元等受累细胞的功能，进而改善患者的运动功能。
    细胞与基因治疗领域
    2025-12-22
    SMN1 阿联酋 基因药物
  • 复大发展模式获认可，牛立志院长履新医学专委会副主委
    人事变动
    复大发展模式获认可，牛立志院长履新医学专委会副主委
    12月20日，2025中国社会办医新生态大会在成都拉开帷幕。 这场年度盛会，以“洞见・重塑・穿越——共启行业新生态”为主题，秉持“融合・创新・共生”理念，紧扣“十五五”规划下医疗健康产业的深度变革趋势，为社会办医行业搭建起涵盖政策解读、学科发展、技术创新、产业协同、资本赋能的全维度生态平台，助力行业在人口老龄化、医保精细化管理、技术突破等多重变量交织下，找准穿越周期的发展方向。 在此期间，同步举行了中国医学基金会医学临床专科发展专家委员会换届大会。
    广州复大肿瘤医院
    2025-12-22
    复大 牛立志
  • 高·见｜高特佳报告首发：从“体外改造”到“体内生成”，in vivo CAR-T引领技术变革
    前沿研究
    高·见｜高特佳报告首发：从“体外改造”到“体内生成”，in vivo CAR-T引领技术变革
    高特佳行业研究专刊《高·见》第十六期已正式发布，核心研究报告聚焦in vivo CAR-T（体内CAR-T），通过直接在体内对T细胞进行基因编辑，有望缩短治疗周期、降低治疗费用、提升治疗可及性。 尽管体外T细胞疗法在治疗各类血液癌症方面已取得显著成效，并且在消除实体肿瘤方面也具有潜在应用价值，但其在生产流程和成本方面仍面临诸多挑战，这限制了其面向广大人群的普及程度。 这些策略包括通过工程纳米载体或病毒载体直接输注CAR基因，从而在体内原位生成CAR-T细胞，即体内CAR-T疗法（in vivo CAR-T）。
    高特佳投资
    2025-12-22
    体内CAR-T 高特佳
  • 兽用生物制品临床试验技术指导原则
    研发注册政策
    兽用生物制品临床试验技术指导原则
    提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ，成立于2017年（_5839470.htm）,接受 农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。
    兽药产业技术创新联盟
    2025-12-22
    兽用生物制品
  • 正雅于法国巴黎迪士尼成功举办早期矫治学术峰会
    交易并购
    正雅于法国巴黎迪士尼成功举办早期矫治学术峰会
    2025年12月13日，正雅齿科在法国巴黎迪士尼乐园酒店成功举办了儿童早期矫治学术研讨会。会议吸引了来自多个国家的牙科医生、正畸专家和学者，共同探讨儿童早期矫治的临床路径、技术趋势与临床应用。正雅自2022年推出首款迪士尼官方授权的儿童早期矫治产品以来，持续深耕早矫领域，构建起完整的早矫产品矩阵。会议强调早期矫治应转向'引导'思维，通过系统性干预建立口腔与颌面部的平衡，促进牙齿、颌骨和面部结构的协调发育。正雅将推动儿童早期矫治技术的普及与诊疗体验的创新，助力儿童健康与自信的笑容。
    美通社
    2025-12-22
    正雅齿科科技（上海）有限公司
  • 7亿美元！荃信生物长效抗TSLP/IL-13双抗授权Windward Bio
    交易并购
    7亿美元！荃信生物长效抗TSLP/IL-13双抗授权Windward Bio
    12月22日， 荃信生物 发布公告称，公司已于2025年12月19日 与 Windward Bio Group AG 旗下附属公司 LE2025 Therapeutics AG（以下简称“LE2025”）签署许可及合作协议。 作为对价， 荃信生物将有权获得总额最高可达7亿美元的对价 ，包括首付款、Windward Bio 的股权、研发及商业化里程碑付款，以及基于 QX027N 在许可地区实现的销售净额收取的分级特许权使用费。 QX027N 为荃信生物自主研发的 长效抗 TSLP/IL-13 双特异性抗体 ，拟用于 治疗哮喘及特应性皮炎等免疫相关疾病 。
    药研网
    2025-12-22
    TS 长效抗 IL-13
  • 我院脑胶质瘤MDT团队当选国家神经疾病医学中心脑胶质瘤MDT联盟华南联盟副理事长单位
    人事变动
    我院脑胶质瘤MDT团队当选国家神经疾病医学中心脑胶质瘤MDT联盟华南联盟副理事长单位
    12月5日-6日， 国家神经疾病医学中心脑胶质瘤 MDT 华南联盟成立暨 2025NGMA 华南联盟学术交流会 在广州举办，广西医科大学附属肿瘤医院 脑胶质瘤MDT团队 当选国家神经疾病医学中心脑胶质瘤MDT联盟华南联盟副理事长单位，我院神经外科主任莫立根当选副理事长，邓腾当选常委，黄秒、韦静妮、罗文奇、凌国源、黄乾荣当选委员。 5年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌，疾病负担沉重且治疗面临巨大挑战。 国家神经疾病医学中心脑胶质瘤MDT联盟于2021年在上海成立，2022年3月，广西医科大学附属肿瘤医院脑胶质瘤MDT团队当选国家神经疾病医学中心脑胶质瘤MDT联盟华南联盟常务理事单位。
    广西医科大学附属肿瘤医院
    2025-12-22
    广西医科大学附属肿瘤医院 胶质瘤 脑胶质瘤MDT
  • 1-8批续标选用原厂牌按原厂家报量，就等于选最高价药品？
    招标采购
    1-8批续标选用原厂牌按原厂家报量，就等于选最高价药品？
    12月19日，1-8批续标报量工作正式启动，并于12月29日圆满收官。 此次续标规模宏大，涉及317个药品，吸引1185家企业参与，堪称集采历史上规模之最。 其重要性不言而喻，直接关乎仿制药企业未来3 - 6年的市场格局重构。
    药闻康策
    2025-12-22
  • 2.8亿美元！三星生物收购GSK旗下一家生物药工厂
    交易并购
    2.8亿美元！三星生物收购GSK旗下一家生物药工厂
    12月21日，领先的合同开发和制造组织（CDMO） Samsung Biologics （KRX:207940.KS）宣布其全资美国子公司 Samsung Biologics America 已达成最终协议，将以2.8亿美元收购葛兰素史克旗下 Human Genome Sciences的100%股权 。 这一战略举措确保了三星生物在美国的第一个制造基地，这是该公司全球足迹的重大扩张，也是其对美国市场的长期承诺。 该工厂位于马里兰州罗克维尔，位于美国一个主要生物集群的中心，包括两个cGMP制造厂，总产能为60000升，支持从小到大的临床和商业生产。
    Medaverse
    2025-12-22
    Samsung
  • 20亿美元交易后，加科思港股大跌17%
    交易并购
    20亿美元交易后，加科思港股大跌17%
    昨天加科思刚刚与阿斯利康达成超20亿美元交易，今天港股加科思股价盘中大跌17%，市值减少超 12亿 港元。 （ 20.15亿美元！ 阿斯利康引进加科思泛KRAS抑制剂JAB-23E73海外权益 ）主要原 因可能是首付款低于市场预期，另外阿斯利康今年刚放弃另外一款之前从 祐森健恒 引进的 KRAS G12D 抑制剂 1 类新药 AZD0022。
    Medaverse
    2025-12-22
  • 7亿美元！荃信生物长效TSLP/IL-13双抗达成海外授权
    交易并购
    7亿美元！荃信生物长效TSLP/IL-13双抗达成海外授权
    12月22日，荃信生物宣布于2025年12月19日本公司与Windward Bio Group AG的附属公司LE2025 Therapeutics AG（LE2025）订立许可及合作协议（「该协议」）。 Windward Bio今年1月推出了由顶级投资者领投的2亿美元A轮融 资。 2亿美元A轮融资，TSLP抗体来自于和铂医药/科伦博泰 ）。
    Medaverse
    2025-12-22
    TSLP IL-13
  • 5Y News｜诺亦腾机器人完成Pre-A+轮融资
    医药投融资
    5Y News｜诺亦腾机器人完成Pre-A+轮融资
    诺亦腾机器人（Noitom Robotics）近日宣布完成Pre-A+轮融资。 本轮融资由启明创投领投，五源资本、君联资本等机构参与投资，经纬创投、英诺天使基金追加投资，并实现超额认购。 完成由阿尔法公社领投的Pre-A轮以及本轮融资后，诺亦腾机器人（Noitom Robotics）累计募集资金已达数亿元人民币。
    五源资本 5Y Capital
    2025-12-22
    诺亦腾机器人
  • 间充质干细胞，修复损伤血管，促进血管新生
    前沿研究
    间充质干细胞，修复损伤血管，促进血管新生
    由于不良的饮食和生活习惯，导致现代不少人成为了血栓性疾病的高风险人群。 目前我国血栓性疾病领域呈现出高发病、高死亡、高致残、高复发这“四高”特征，患者总人数已达千万以上。 通俗来讲，血栓就是血管中的「血块」堵住了身体各个器官血管通道。
    领康Leading
    2025-12-22
    间充质干细胞 血栓性疾病 血管新生
  • 总统艾滋病顾问委员会警告：拟议削减资金可能逆转数十年的进展
    研发注册政策
    总统艾滋病顾问委员会警告：拟议削减资金可能逆转数十年的进展
    据ABC新闻网12月1日报道，几位总统艾滋病咨询委员会（PACHA）成员发布了一封信，信中警告称削减资金可能逆转数十年的努力。 该委员会由研究人员、临床医生和社区领袖组成，负责就艾滋病政策向美国卫生与公众服务部提供建议。 信中指出：“尽管取得了进展，但美国每年仍继续经历超过3万例新的艾滋病病毒感染病例。
    生物安全情报网
    2025-12-22
    艾滋病
  • 全球首药！血霁生物iPSC来源的血小板注射液获FDA孤儿药认定（ODD）
    审批动态
    全球首药！血霁生物iPSC来源的血小板注射液获FDA孤儿药认定（ODD）
    近日，血霁生物自主研发的XJ-PLT-002注射液，一种iPSC定向诱导分化来源的血小板注射液，成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定（ODD）。 XJ-PLT-002注射液作为全球首个“First-in-class”的iPSC分化来源的、同种异体、无基因编辑的血小板注射液，为血霁生物自主研发，拥有独立的知识产权 。 XJ-PLT-002 注射液作为首款获得FDA认证体系的iPSC来源的血小板药物，也体现了血霁生物在iPSC细胞作为种子细胞的版块的战略布局。
    苏州血霁生物科技有限公司
    2025-12-22
    血小板注射液 iPSC
  • 流感创新药获批上市，全疗程只需口服一次
    审批动态
    流感创新药获批上市，全疗程只需口服一次
    近日，健康元研发的1类创新药玛帕西沙韦胶囊获得国家药品监督管理局批准上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。 该药全疗程仅需口服一次即可完成治疗。 流感病毒进入人体后，需要依赖PA核酸内切酶来剪切宿主mRNA的“帽结构”，从而完成复制。
    健康元药业集团
    2025-12-22
    流感创新药
  • 聚焦合成生物制造赛道，微何生物完成首轮融资
    医药投融资
    聚焦合成生物制造赛道，微何生物完成首轮融资
    近日，专注于高效细胞工厂构建与优化的微何生物宣布完成种子轮融资，由泉华Life领投。所募集资金将用于研发平台搭建、科研团队建设、核心产品中试生产，以加速高附加值食品新原料的生物制造进程。微何生物致力于推动功能性蛋白及小分子活性物质的绿色生物制造，创始团队具有国际化科研背景与国内产业化经验。公司旨在以高效可控、绿色清洁、可持续的方式重新定义功能性原料的生产路径，为功能食品、营养保健等领域提供高品质、可溯源的新一代原料。微何生物创始人康定荣博士表示，本轮融资对公司在技术验证迈向规模化研发与产业化落地的关键阶段意义重大。泉华Life认为，康博团队在底盘细胞开发、工艺优化以及渠道布局等方面具有丰富的经验，期待与微何生物深度合作，助力合成生物技术快速发展。
    投资界
    2025-12-22
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