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【2389】1q染色体异常影响RRMM预后，三联方案治疗中需重视细胞遗传学分层前沿研究复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的治疗是血液肿瘤领域的难点，其疾病进展与细胞遗传学异常密切相关，其中1q染色体获得（gain(1q)）和扩增（ampl(1q)）作为常见的遗传学改变，在新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）中已有明确的不良预后意义，但在复发难治性阶段的真实世界预后价值及对新型三联治疗方案的疗效影响仍缺乏大样本验证。 近日，发表于 European Journal of Haematology 杂志的一项意大利多中心真实世界研究，纳入635例接受达雷妥尤单抗、Elotuzumab或卡非佐米为基础三联方案治疗的RRMM患者，系统分析了+ 1q异常的预后价值，证实其为独立的不良预后因素，且与其他高危细胞遗传学异常叠加后会进一步恶化患者生存，为临床制定个体化治疗策略和风险分层提供了关键的真实世界证据。 本研究为回顾性多中心队列研究，纳入2021年1月至2024年6月意大利51家中心接受三联方案治疗的RRMM患者，初始入组1556例，因921例缺乏+1q异常检测数据，最终635例纳入分析。
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循证争议中锚定真正获益的人群，TAVR脑保护装置的破局之路前沿研究2026年6月，全球临床研究平台ClinicalTrials显示， 瑞诵医疗 完成其自主研发的 CHORDS®合声®抗栓塞脑保护装置 DUET Trial的登记，与已上市产品开展RCT头对头确证性临床研究。 然而，2022年波士顿科学的PROTECTED TAVR研究与2025年BHF PROTECT-TAVI研究 相继试图证实CEP应在TAVR全人群中常规使用而未果 。 瑞诵这一国产创新器械在此循证争议的关键时期注册新临床研究，试图更客观地解答疑问：CEP这项已被证实能捕获栓子的技术，应定位在" 选对人 "，而非" 人人用 " 。MedTF医瞰科技2026-07-29CEP 脑保护装置 TAVR
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GSK“背水一战”，中国资产全线接棒公司动态2026 年 7 月 28 日， GSK 发布第二季度超预期财报： 全球销售总额达 84 亿英镑，同比增长 5% ，核心营业利润增长 7% 。 根据该计划内容， GSK 将 在未来三年每年节省 19 亿英镑成本 ，而这些省下来的资金将大部分 回流到研发管线中；基于此， GSK 直接将原计划在 2026 年启动的 Ⅲ 期数量由 10 项翻倍到 20 余项。 根据 2026 年 Q2 财报，GSK 全球销售总额达 84 亿英镑，同比增长 5%；核心营业利润增长 7%。
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荣昌撤回重磅新药上市申请审批动态国内眼科创新药赛道，迎来一个意料之外的节点。 7 月 28 日，国家药监局（ NMPA ）官网药品通知件送达信息显示， 荣昌生物申报的伊立芙普 α 眼内注射液（ RC28-E ）上市申请未获批准 ，本次申报适应症为糖尿病性黄斑水肿（ DME ）。 该药物采用玻璃体内注射给药，通过同时阻断血管内皮生长因子（ VEGF ）和成纤维细胞生长因子（ FGF ），协同抑制病理性血管新生、血管渗漏以及组织纤维化。
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思路迪医药全面胜诉！扫清3D189合作障碍公司动态这场仲裁裁决不仅是一场法律胜利，更扫清了公司在WT1肿瘤疫苗3D189大中华区开发与商业化道路上的最后不确定性。 香港国际仲裁中心的独任仲裁员在全面审查证据和双方辩论后，作出了对思路迪医药极为有利的裁决： 不仅驳回了 SELLAS 的全部主张，更要求 SELLAS 承担思路迪医药本次仲裁产生的全部相关费用，合计 798 万港元。 这一裁决结果彻底扫清了双方合作中的法律不确定性，为后续产品开发提供了清晰的法律基础。
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【药渡每周渡选-创新药篇】齐鲁制药与同源康达成27.6亿元合作；恒瑞瑞普泊肽III期降糖数据优异……公司动态全球生物医药行业动态。 临床数据密集发布，恒瑞医药瑞普泊肽III期HRS9531-302治疗二型糖尿病36周后HbA1c降幅达2.67%，2mg和4mg剂量组HbA1c
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直面失眠困扰 中国自研睡眠药百乐眠®法赞雷生片阿里健康首发审批动态7月27日，扬子江药业集团自主研发的1类创新药百乐眠 ® 法赞雷生片首发上线阿里健康，作为国内首款由本土企业自主研发的DORA类（双重食欲素受体拮抗剂）睡眠药，法赞雷生的问世标志着中国失眠治疗领域正式迎来了具有自主知识产权的创新药物，为长期受失眠困扰的患者提供了一种新的治疗选择。 此前，该药已在阿里健康开启预约通道并积累了大量用户咨询，首发后将依托平台供应链能力快速满足用户需求。 也正因如此，DORA类药物已被《失眠症诊断和治疗指南（2025版）》等多部国内外权威指南列为一线推荐。
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聚力临床转化，共护患者健康｜重医附二院与重庆精准生物共商深度合作公司动态2026年7月28日，重庆医科大学附属第二医院党委书记何大维率十余位专家团队到访重庆精准生物技术有限公司，公司董事长兼首席科学家钱程教授携高管团队接待并座谈。 双方围绕贯彻落实《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，就院企深度合作、加速生物医学新技术临床落地展开务实交流。 何大维书记对重庆精准生物的研发实力给予高度肯定。
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武汉超导完成近亿元种子轮融资，加速超导装备产业化医投速递武汉超导智能装备科技有限公司，一家专注于超导智能装备研发和生产的企业，已完成近亿元种子轮融资。公司致力于建设超导智能装备基础实验平台、中试生产平台、综合测试平台，并创建科技成果转化全链条服务体系。本轮融资将用于超导智能装备技术研发、产业化平台建设及高端人才引进。武汉超导核心团队在超导装备领域拥有多年经验，掌握自主可控的超导强磁关键技术。公司正与湖北龙头汽车企业合作，推进超导技术在精密测量等场景的应用，并计划与华中科技大学共建联合实验室，进一步夯实产业创新根基。投资界2026-07-29华中科技大学
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12批国采，企业的三种生存策略招标采购再过两天就是12批国采的大考了。 这段时间，我和很多企业朋友聊了下，总结了三种企业生存策略。 我统计了原研现有价格和最高有效申报价的差距。药筛2026-07-29国采
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第12批集采在即，曲唑酮的临床价值与报价逻辑浅谈招标采购第12 批集采后天将正式开标，在 “稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 的指导下，最终结果如何备受业内瞩目 。 第12批集采坚决抵制不合理极端低价。 第12批集采的65个品种覆盖心血管、精神/神经、抗感染、内分泌等众多疾病领域，精神/神经类品种共6个，这类产品的患者群体用药习惯以及零售渠道结构有独特之处。
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叶酸补充对心血管疾病的预防价值：45项RCT、近10万例样本的系统评价与荟萃分析前沿研究叶酸作为同型半胱氨酸（ Hcy ）代谢通路中的关键辅酶，其心血管保护效应一直是循证医学领域 备受关注与重视，但又 颇具争议的 科学问题 。 Hcy 可通过诱导氧化应激、促进血管内皮功能障碍及动脉粥样硬化进展，被视作心血管疾病的独立危险因素。 2025 年《 BMC Nutrition 》刊发 了 一项符合 遵循 PRISMA 2020 规范 的荟萃分析（注册号 CRD42024525945 ），纳入 45 项随机对照试验、 96962 名受试者，系统分析叶酸补充对各类心血管终点、血脂指标的影响。
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818&828号令双轨时代：CGT IIT从“野蛮生长”到“合规竞速”的落地路径研发注册政策2026年是中国细胞与基因治疗（CGT）产业发展的标志性年份。 两大核心监管法规密集落地，彻底重塑行业底层监管逻辑：5月1日国务院818 号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（技术轨）正式施行；5月15日修订版828号令《药品管理法实施条例》（药品轨）同步落地，叠加 CGT 药品专项快速审评配套政策，CGT 行业正式迈入技术探索 + 药品注册双轨并行的全新合规监管格局，彻底终结了此前行业 “院内自主审批、无统一标准自由探索” 的野蛮生长阶段。 新规落地后，CGT研发的合规门槛全面抬升，但大多数药企仍沿用传统院内 IIT 研发思路推进管线项目，实操中频繁出现五大类核心合规堵点：国家备案超5个工作日法定时限、伦理全套申报资料缺失、CMC 药学研究文件不完善、临床数据标准不匹配注册申报要求、818 技术轨与 828 药品轨路径混淆，大量在研 CGT 项目因合规缺陷审核受阻、研发进度停滞。博济医药股份2026-07-29CGT
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【行业动态】“连续用药管理”这个难题，“个人医保云”一键搞定医保动态7月29日，国家医保局刊发《“连续用药管理” 这个难题，“个人医保云” 一键搞定》。 介绍了新疆 “个人医保云” 上线连续用药管理功能，归集慢病患者购药数据建立电子用药档案，实现用药趋势展示、药品信息溯源。 一、什么是“连续用药管理”。易联招采网2026-07-29医保
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激活医保数据要素价值，全国首笔无追索权保理业务落地温州医保动态全国首笔无追索权保理业务落地温州。 今年6月，国药控股温州有限公司将一笔对温州医科大学附属眼视光医院的应收账款转让给招商银行温州分行，成功获得921万元融资。 “银行之所以敢于承担这一风险，答案在于药品追溯码背后真实可验的交易链条” 温州市医保局党组书记、局长林丹艳表示。中国医疗保险2026-07-29医保
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【十二批国采】企业相关信息公布，7月31日开标在即，竞争格局正式形成！招标采购7月28日，上海阳光采购网公布 《第12批国家组织药品集中带量采购企业相关信息的通知》 （以下简称《通知》），本次公示在 开标前确认申报企业信息 ，保障7月31日开标合规落地。 《通知》明确了此次国采已通过信息审核的企业相关信息，包括 企业关联关系、各品种各厂牌的全国填报需求量（折算至可比规格）和同品种各厂牌全国填报需求量的平均值 。 企业联合申报承诺和供应清单模块 操作时间节点： 2026年7月29日下午16：00截止 ； 品种打印模块 操作时间节点： 2026年7月31日上午10：30截止 。易联招采网2026-07-29国采
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复星国际发布正面盈利预警，上半年净利润预计增长127%-172%医投速递2026年7月29日，复星国际（00656.HK）发布正面盈利预警，预计2026年上半年归属于母公司所有者的净利润将介于15亿至18亿元人民币之间，同比增长约127%至172%。增长主要归因于核心产业在2026年上半年的强劲韧性、运营质量的稳步提升以及与去年同期相比的工业运营利润显著增加。复星国际的核心产业包括医药与健康、保险与金融、文化旅游与消费品业务，其中复星医药、复星保险葡萄牙（Fidelidade）和豫园等子公司均实现了良好的业绩增长。市场分析师指出，复星国际通过推进“精简运营、强化业务，聚焦核心产业”的战略，稳步退出非核心资产，同时加强核心产业的投资和运营能力，为盈利恢复和长期盈利能力奠定了坚实基础。PRNewswire2026-07-29复星国际有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司
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【年中盘点】2026 FDA上半年血液肿瘤新药获批汇总审批动态2026年上半年，FDA持续加速血液肿瘤创新疗法落地，多款新药及新适应证获批，覆盖多个疾病领域。 双特异性抗体、ADC、BCL-2抑制剂及细胞治疗等创新技术不断拓展治疗边界，推动血液肿瘤诊疗迈向更精准、更高效的新阶段。 在此，Htology血液前沿特别梳理了2026年上半年FDA血液肿瘤领域重要获批进展，与读者一同回顾创新成果。
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人福医药1类创新药HW243040片获批临床审批动态近日，人福医药自主研发的血管紧张素Ⅱ 2型受体（AT2R）拮抗剂HW243040片获国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为周围神经病理性疼痛。 神经病理性疼痛（NP）是由损伤或疾病影响到躯体感觉神经系统所引起的一种慢性疼痛，分为周围神经病理性疼痛（pNP）和中枢神经病理性疼痛，临床上pNP较为常见，疼痛病程持续时间长或反复发作，且常伴睡眠障碍、焦虑、抑郁等症状，严重影响生活质量。 其作用靶点基于独特的外周免疫-神经调控机制，从机制上有望规避中枢神经系统相关副作用以及药物依赖与成瘾风险，为患者提供更具安全性的新选择。
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H药·专家说 | 循证闭环再升级！ASTRUM-005R 大样本真实世界研究，解锁斯鲁利单抗 ES-SCLC 全程管理新方案前沿研究近日，由 湖南省肿瘤医院邬麟教授 和 中南大学湘雅医院胡成平教授 共同牵头开展的ASTRUM-005R研究最终成果正式发表于国际重要学术期刊BMC Medicine（影响因子：8.7） 。 ASTRUM-005R研究正式发表于BMC Medicine。 《中国医学论坛报》特邀湖南省肿瘤医院邬麟教授，围绕ASTRUM-005R研究背景、核心成果及临床价值展开深入解读。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
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2026年Q3总销售额
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
