医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

Azafaros将在2026年BIO国际会议上展示其治疗神经性溶酶体储存疾病的进展

医投速递

Azafaros将在2026年BIO国际会议上展示其治疗神经性溶酶体储存疾病的进展

Azafaros公司，一家专注于神经性溶酶体储存疾病（LSDs）领域，致力于解决神经系统症状的私营公司，宣布将于2026年6月22日至25日在美国圣地亚哥举行的2026年BIO国际大会上进行展示。公司的主要研究药物nizubaglustat，用于治疗包括GM1和GM2神经节苷脂病（GM1/GM2）和尼曼匹克C型病（NPC）在内的罕见神经性溶酶体储存疾病，目前正在进行两项III期临床试验。nizubaglustat已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病指定（RPDD）、孤儿药指定（ODD）和快速通道指定，以及欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药品指定（OMPD）。Azafaros公司致力于开发针对罕见遗传疾病的治疗方案，并希望通过其知识、网络和勇气，快速将新药带给需要治疗的患者。

Biospace

2026-06-15

Amsterdam UMC
QIAGEN推出QIAcuity数字PCR生态系统新成员，扩展基因表达能力

医投速递

QIAGEN推出QIAcuity数字PCR生态系统新成员，扩展基因表达能力

荷兰恩豪文和马里兰州格默斯敦讯——QIAGEN N.V.（纽约证券交易所代码：QGEN；法兰克福一级标准：QIA）今日宣布推出其QIAcuity数字PCR（dPCR）生态系统的新成员，旨在扩展基因表达能力、拓宽检测内容并提升工作流程标准化，以支持数字PCR在生命科学和生物医药领域的广泛应用。随着研究人员对更高灵敏度、更大精度和改进的复用能力的需求增加，dPCR在传统由qPCR技术服务的应用范围内得到越来越广泛的应用。QIAGEN通过推出新的基因表达解决方案、工作流程自动化和分析能力，扩展QIAcuity生态系统，以支持数字PCR在研究和生物医药领域的更广泛应用。QIAcuity产品组合的最新增项包括……QIAcuity在学术界、生物医药和临床研究领域的应用持续增长，自推出以来全球累计部署超过3,200套。现在已有超过400家客户运营多台QIAcuity仪器，而超过1,100篇科学出版物引用了该平台。QIAcuity生态系统的持续扩展反映了QIAGEN支持客户从qPCR过渡到dPCR，并朝着更加可扩展、自动化和标准化的dPCR工作流程发展的战略。

Biospace

2026-06-15

Qiagen Inc
EO2463免疫疗法在非霍奇金淋巴瘤患者中表现出良好的耐受性和临床活性

研发注册政策

EO2463免疫疗法在非霍奇金淋巴瘤患者中表现出良好的耐受性和临床活性

Enterome SA公司宣布，其OncoMimics™免疫疗法中的EO2463在多队列的1/2期SIDNEY临床试验中表现出良好的耐受性，并显示出临床活性。该试验评估了EO2463作为单药治疗和联合治疗方案在惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者中的疗效。数据显示，在48名接受测试的患者中，有43名（90%）确认了阳性免疫反应。EO2463迅速诱导了针对EO2463模拟肽和B细胞靶肽的CD8 T细胞的扩张，这些细胞主要表现出效应记忆表型，并能够与癌性B细胞谱系标记交叉反应。这些数据支持将EO2463诱导的免疫反应作为预测生物标志物的开发。

Biospace

2026-06-15

Enterome SA
InnoCare Pharma新型BTK抑制剂orelabrutinib在EHA大会展现临床数据

医投速递

InnoCare Pharma新型BTK抑制剂orelabrutinib在EHA大会展现临床数据

InnoCare Pharma公司宣布，其新型BTK抑制剂orelabrutinib在2026年欧洲血液学协会（EHA）大会上展示了超过40项临床研究。这些研究涵盖了orelabrutinib在治疗多种血液恶性肿瘤中的疗效和安全性，包括慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、外套细胞淋巴瘤（MCL）、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）。其中，首次发布了orelabrutinib在美国和欧洲治疗初治（TN）CLL/SLL患者的临床数据，结果显示orelabrutinib在这些患者中表现出优异的疗效和安全性。此外，orelabrutinib在复发或难治性边缘区淋巴瘤（r/r MZL）患者中也展现出快速和持久的响应。

Biospace

2026-06-15

北京诺诚健华医药科技有限公司 Mayo Clinic
Intravacc与SynphaBase合作开发新一代结合疫苗

医投速递

Intravacc与SynphaBase合作开发新一代结合疫苗

全球领先的疫苗和生物制剂CDMO公司Intravacc与瑞士专注于糖化学和复杂分子合成的研发公司SynphaBase宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进新一代结合疫苗的研发和供应。双方将结合各自在合成寡糖、结合方法开发、GMP合规疫苗生产等领域的专业知识，为疫苗开发者提供从合成寡糖采购、结合方法开发到临床生产的一体化解决方案。Intravacc将提供其在抗原偶联工艺开发、放大以及GMP合规生产方面的技术专长，而SynphaBase则提供其在合成寡糖应用、生产、供应和监管支持方面的专业知识。此次合作旨在通过结合高质量的合成寡糖供应和结合及GMP合规生产的专业知识，加快结合疫苗的研发进程。

Biospace

2026-06-15

Intravacc Inc
Kraig Biocraft Laboratories创始人探讨重组蜘蛛丝技术发展

医投速递

Kraig Biocraft Laboratories创始人探讨重组蜘蛛丝技术发展

Kraig Biocraft Laboratories创始人兼首席执行官Kim Thompson在接受Pulse 2.0采访时，详细讨论了公司在其专有的基因工程家蚕平台上扩大重组蜘蛛丝商业化生产的战略，以及公司在全球先进材料行业中的长期愿景。Thompson强调，公司利用现有的全球丝绸生产基础设施，而非创建全新的制造生态系统，这是公司成功的关键因素之一。他还提到，Kraig Labs的基因工程家蚕能够自然地生产重组蜘蛛丝纤维，其制造过程与现有的全球丝绸和纺织业完全兼容。此外，Thompson还讨论了公司最近的技术成就，包括在基因工程材料科学领域的突破，以及公司如何通过其BAM-1混合和BAM-1 Alpha生产系统，以及战略扩张至东南亚，为商业规模生产奠定基础。

Biospace

2026-06-15
Coya Therapeutics将举办关于重复头部创伤、炎症和神经退行性疾病交叉关系的网络研讨会

医投速递

Coya Therapeutics将举办关于重复头部创伤、炎症和神经退行性疾病交叉关系的网络研讨会

Coya Therapeutics，一家专注于开发旨在增强T细胞（Treg）功能以治疗神经退行性疾病生物制剂的临床阶段生物技术公司，宣布将于2026年6月24日举办一场网络研讨会。本次研讨会主题为‘超越命中：重复头部创伤、炎症和神经退行性疾病如何交叉’，将探讨重复头部创伤、慢性炎症与神经退行性疾病（包括慢性创伤性脑病（CTE）和肌萎缩侧索硬化症（ALS））之间的关系，并邀请体育倡导者、临床神经病学和治疗方法研究领域的领导者分享见解。NFL广播员兼前辛辛那提猛虎队球员Solomon Wilcots将担任研讨会主持人。研讨会信息已公布，注册现已开放。Coya Therapeutics总部位于德克萨斯州休斯顿，是一家专注于开发基于调节性T细胞（Tregs）生物学和潜在治疗优势的独家治疗方法的公司，旨在针对系统性炎症和神经炎症。Coya的研究产品管线利用多种治疗方式，旨在恢复Tregs的抗炎和免疫调节功能。Coya的治疗平台包括Treg增强生物制剂、Treg衍生的外泌体和自体Treg细胞疗法。更多关于Coya的信息，请访问www.coyatherapeutics.com。

Biospace

2026-06-15

Coya Therapeutics In
OPKO生物制药公司展示OPK8801001新型长效生长激素受体拮抗剂的临床前数据

研发注册政策

OPKO生物制药公司展示OPK8801001新型长效生长激素受体拮抗剂的临床前数据

OPKO生物制药公司，OPKO健康公司的一部分，在ENDO 2026内分泌学会年度会议上展示了其新型长效生长激素受体拮抗剂OPK8801001的临床前数据。该数据表明，OPK8801001能够产生剂量依赖性的、持久的胰岛素样生长因子-1（IGF-1）抑制，IGF-1是肢端肥大症疾病活动的一个标志。这些发现表明，OPK8801001有可能成为目前每日治疗方案的每周一次替代方案。体外数据显示，OPK8801001的强力生长激素受体拮抗作用比目前治疗肢端肥大症的Pegvisomant强约20倍。OPKO生物制药公司总经理Laura Moschcovich博士表示，这些临床前发现支持了OPK8801001作为差异化、每周一次治疗的候选药物，有可能减轻患者每日治疗负担。OPK8801001是一种治疗由垂体腺良性肿瘤引起的生长激素过多导致的罕见内分泌疾病——肢端肥大症的药物。

Biospace

2026-06-15

OPKO Health Inc Opko Biologics Ltd
预测杜氏肌营养不良症行走能力丧失的新预后评分发布

医投速递

预测杜氏肌营养不良症行走能力丧失的新预后评分发布

美国神经病学学会的医学期刊《神经学》于2026年5月26日发表了一项关于杜氏肌营养不良症（DMD）患者行走能力丧失（LoA）的新预后评分的研究。该评分基于两项常见的功能评估——从地面站起来和10米行走/跑步，能够提供更精细的风险分层，有助于临床决策和研究的进行。该研究使用了超过600名DMD患者的自然病史数据库和临床试验安慰剂组的数据，通过分类和回归树模型对病人进行分类。该预后评分的发布是cTAP系列开放获取预后模型和洞察的最新补充，旨在支持改善DMD的临床试验设计和疾病状态理解。该评分有助于改善对DMD治疗的研究，支持临床医生更好地帮助家庭规划，并最终提高DMD患者的护理质量。

Biospace

2026-06-15

Collaborative Trajec American Academy of CureDuchenne
SpyGlass Pharma任命Shannon Treviño为公司总法律顾问

医投速递

SpyGlass Pharma任命Shannon Treviño为公司总法律顾问

SpyGlass Pharma公司宣布任命Shannon Treviño女士为公司总法律顾问。Treviño女士拥有丰富的商业和法律经验，曾在Inari Medical公司担任总法律顾问和公司秘书，并成功领导了该公司被Stryker以49亿美元收购的过程。她在SpyGlass Pharma的加入正值公司BIM-IOL系统进入第三期临床试验阶段，该系统旨在通过常规白内障手术植入，降低患有开角型青光眼或眼压增高的患者的眼内压。SpyGlass Pharma致力于通过长效药物输送技术改善慢性眼疾患者的治疗方式。

Biospace

2026-06-15

Spyglass Pharma Inc
日本药监局批准ITI-9001临床试验，针对日本红松过敏症

研发注册政策

日本药监局批准ITI-9001临床试验，针对日本红松过敏症

Immunomic Therapeutics公司宣布，其针对日本红松过敏症的实验性免疫疗法ITI-9001在日本药监局（PMDA）的审批下，已获得临床试验通知（CTN）的批准。该CTN于2026年6月11日生效，标志着ITI-9001在日本的首个临床试验——1期临床试验的启动。ITI-9001是一种基于自扩增RNA的免疫疗法，旨在解决日本红松过敏症的潜在免疫机制。ITI公司与日本合同研究组织CMIC合作，支持临床试验的执行。ITI-9001的开发代表了Immunomic Therapeutics在肿瘤学、传染病和过敏症等领域的创新免疫调节疗法的承诺。

Biospace

2026-06-15

Immunomic Therapeuti
Humacyte生物工程血管在透析患者中表现优于传统治疗

研发注册政策

Humacyte生物工程血管在透析患者中表现优于传统治疗

Humacyte公司在其V012三期临床试验中，展示了其生物工程血管产品（无细胞组织工程血管，ATEV）在透析患者中的应用效果。结果显示，接受ATEV治疗的患者平均比接受传统治疗（自体动静脉瘘）的患者多出三个月无需使用透析导管。在一年内，ATEV组患者的平均无导管时间为220天，而AV瘘组为129天。此外，ATEV组患者的感染率也较低。Humacyte计划在2026年下半年向FDA提交补充BLA申请，目标适应症为终末期肾病成人患者，他们面临AV瘘成熟失败的高风险。

Biospace

2026-06-15

Humacyte Inc
Biocytogen波士顿研究设施获得AAALAC国际全面认证

医投速递

Biocytogen波士顿研究设施获得AAALAC国际全面认证

Biocytogen公司宣布，其位于波士顿的研究设施已获得AAALAC国际的全面认证。这一认证反映了Biocytogen在动物福利、科学诚信和运营卓越方面持续承诺的最高标准。波士顿设施是Biocytogen药物发现和转化研究能力扩展的关键枢纽，支持抗体治疗、多特异性抗体、ADCs、细胞疗法和其他创新生物制剂项目。通过其专有的BioMice™平台，Biocytogen建立了涵盖肿瘤学、免疫学和自身免疫疾病、代谢性疾病、神经科学、眼科和其他治疗领域的最全面的基因工程疾病模型库。结合公司的RenMice®全人源抗体发现平台和AI驱动的抗体发现技术，这些能力帮助全球合作伙伴加速靶点验证、治疗发现和临床前开发。Biocytogen的认证进一步增强了其支持全球制药和生物技术公司进行高质量转化研究、体内药理学和治疗发现解决方案的能力。通过维护动物福利和科学严谨的最高标准，Biocytogen帮助合作伙伴生成可靠的临床前数据，降低开发风险，并加速下一代药物在肿瘤学、免疫学、代谢性疾病、神经科学、眼科和其他治疗领域的进步。

Biospace

2026-06-15
Aerska任命新董事，强化RNA药物研发团队

医投速递

Aerska任命新董事，强化RNA药物研发团队

生物技术公司Aerska近日宣布任命Itziar Canamasas和Uli Stilz为公司董事会成员。Canamasas女士在Boehringer Ingelheim担任全球肿瘤学负责人，拥有超过20年的精准医学战略和商业领导经验，将利用其在肿瘤学领域的专业知识推动神经科学领域的发展。Stilz先生在Flagship Pioneering担任高级合伙人，拥有30年在创新资产创建、战略伙伴关系和扩大治疗平台方面的经验，将加强Aerska的战略和运营专业知识。Aerska致力于利用RNA药物技术，通过靶向基因沉默来治疗神经系统疾病，旨在保护大脑、保护记忆，并延长人们的健康寿命。

Biospace

2026-06-15

Flagship Pioneering Aerska Inc Bayer Pharmaceutical ALX Oncology
Spyre Therapeutics公布SPY002治疗溃疡性结肠炎的积极数据

研发注册政策

Spyre Therapeutics公布SPY002治疗溃疡性结肠炎的积极数据

Spyre Therapeutics公司宣布，其研究性抗体SPY002在治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Phase 2 SKYLINE试验中取得了积极结果。SPY002在12周诱导治疗结束时，在Robart组织病理学指数（RHI）评分上实现了具有统计学意义的10.7分降低（p

Biospace

2026-06-15

Spyre Therapeutics I
Marea Therapeutics在ENDO会议上展示MAR002 Phase 1研究数据

研发注册政策

Marea Therapeutics在ENDO会议上展示MAR002 Phase 1研究数据

Marea Therapeutics公司宣布，在2026年内分泌学会（ENDO）年会上展示了其创新药物MAR002的首次人体Phase 1研究数据。MAR002是一种针对生长激素受体（GHR）的全新allosteric单克隆抗体。研究结果显示，MAR002在安全性、耐受性、药效动力学和剂量便利性方面展现出优异的潜力，能够实现每两周一次的给药频率，相较于目前每日皮下注射的标准治疗方案具有显著优势。该研究为MAR002在肢端肥大症治疗中的潜力提供了强有力的机制证明，并增强了公司推进Phase 2/3临床试验的信心。Marea Therapeutics致力于开发针对心血管内分泌疾病的首创和下一代药物，其领先疗法MAR001正在针对严重高甘油三酯血症进行Phase 2b临床试验。

Biospace

2026-06-15

Marea Therapeutics
Reunion Neuroscience任命Sahil V. Kirpekar博士为首席执行官

医投速递

Reunion Neuroscience任命Sahil V. Kirpekar博士为首席执行官

Reunion Neuroscience公司宣布，任命Sahil V. Kirpekar博士为公司总裁、首席执行官及董事会成员，接替Greg Mayes。Kirpekar博士拥有20年健康科学领域的经验，专注于商业策略、业务发展、资本市场、公司建设和临床阶段价值创造。他将在公司利用积极产后抑郁症临床数据，并扩大luvesilocin在多个精神病学领域的应用时加入公司。Kirpekar博士曾在Atai Life Sciences担任首席商业官，并在Otsuka Pharmaceutical担任全球业务发展负责人。Reunion Neuroscience致力于通过开发下一代迷幻药物启发的治疗解决方案，革新未被充分服务的心理健康疾病治疗。

Biospace

2026-06-15

Reunion Neuroscience ATAI Life Sciences A Beckley Psytech Otsuka Pharmaceutica University of Cambri