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阿尔托神经科学公司公布PRIME-PRAXOL研究，显示Pramipexole在治疗情绪障碍和显著快感缺失方面的效果

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阿尔托神经科学公司公布PRIME-PRAXOL研究，显示Pramipexole在治疗情绪障碍和显著快感缺失方面的效果

阿尔托神经科学公司近日宣布，其独立、随机、双盲、安慰剂对照试验PRIME-PRAXOL的研究成果已发表在《自然医学》杂志上。该研究评估了多巴胺激动剂Pramipexole在患有情绪障碍和临床显著快感缺失的患者中的疗效。研究显示，Pramipexole在Snaith-Hamilton愉悦量表（Snaith-Hamilton Pleasure Scale）上显著优于安慰剂，且在独立测量的快感缺失（DARS）和冷漠（AES-S）方面也有显著改善。此外，研究还发现，与轻度情感障碍相比，重度抑郁症（MDD）的诊断与第9周SHAPS评分的更大变化有显著关联。该研究为Pramipexole在治疗快感缺失方面的作用提供了独立、同行评审的高知名度证据，并进一步巩固了ALTO-207作为治疗难治性抑郁症的潜在突破性疗法的科学基础。

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2026-06-15

Alto Neuroscience In Stanford University
Nirrin Technologies任命S.T. Japan为TALOS™蛋白定量系统在日本地区的独家分销合作伙伴

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Nirrin Technologies任命S.T. Japan为TALOS™蛋白定量系统在日本地区的独家分销合作伙伴

Nirrin Technologies公司宣布，已任命S.T. Japan为其在日本地区的TALOS™蛋白定量系统的独家分销合作伙伴。S.T. Japan作为专业的光谱分析技术、分析系统和科学仪器提供商，将负责TALOS™在日本市场的销售、技术支持和应用专业知识。根据协议，S.T. Japan将购买一套TALOS™演示系统，以便日本地区的潜在客户使用自己的样本和工作流程评估这项技术。Nirrin Technologies的CEO Bryan Hassell博士表示，S.T. Japan在帮助客户采用先进的分析技术方面拥有深厚的专业知识和卓越的支持服务，是TALOS™进入日本市场的理想合作伙伴。TALOS™蛋白定量系统是一种旨在取代传统可变光程紫外工作流程的固定光程近红外测量方法，能够实现快速、一致的蛋白定量。S.T. Japan总裁Takao Nakagawa表示，TALOS™在日本生物制药行业的扩张和演变中具有重大影响潜力，能够提高效率并简化药物研发和制造流程。

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2026-06-15

Nirrin Technologies
美国批准新凝血因子浓缩剂FESILTY上市，为先天性纤维蛋白原缺乏症患者提供治疗选择

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美国批准新凝血因子浓缩剂FESILTY上市，为先天性纤维蛋白原缺乏症患者提供治疗选择

全球医疗保健公司Grifols宣布，其新型纤维蛋白原浓缩剂FESILTY在美国上市，用于治疗先天性纤维蛋白原缺乏症（CFD）患者的急性出血事件。FESILTY已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，是一种针对CFD患者的新治疗选择。该产品是一种高度纯化的纤维蛋白原浓缩剂，能够快速且可预测地恢复纤维蛋白原水平，有助于控制出血。Grifols表示，FESILTY的上市进一步丰富了其血浆衍生物药品组合，为患者和医疗保健专业人员提供了更多治疗选择。

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2026-06-15
Spruce Biosciences任命新高级管理人员，准备TA-ERT的商业化

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Spruce Biosciences任命新高级管理人员，准备TA-ERT的商业化

Spruce Biosciences，一家专注于开发治疗神经疾病的创新疗法的生物制药公司，宣布任命Eric Jordan为市场副总裁，Tina Gullotta为财务副总裁和公司财务总监。Eric Jordan拥有超过20年的制药和生物技术行业的战略营销领导经验，而Tina Gullotta则拥有超过25年的生命科学领域高级财务管理经验。Spruce Biosciences正在开发一种名为tralesinidase alfa酶替代疗法（TA-ERT）的药物，用于治疗Sanfilippo综合征B型，这是一种目前没有FDA批准疗法的严重儿童神经退行性疾病。TA-ERT已获得FDA的突破性疗法指定、罕见儿科疾病指定、快速通道指定和孤儿药指定，以及欧盟的孤儿药指定。

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2026-06-15

Spruce Biosciences I Aimmune Therapeutics ZS Pharma Inc Genentech Inc Frontier Medicines C Atara Biotherapeutic
4basebio任命RNA生物学与治疗学专家Jeff Coller博士加入战略咨询委员会

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4basebio任命RNA生物学与治疗学专家Jeff Coller博士加入战略咨询委员会

4basebio PLC，一家专注于合成DNA制造下一代基因组药物和先进疗法的公司，宣布任命全球知名的mRNA生物学和翻译专家Jeff Coller博士加入其战略咨询委员会。Coller博士在mRNA稳定性和翻译领域拥有深厚的专业知识，将协助公司推动下一代核酸治疗药物的规模化制造。Coller博士的加入正值4basebio扩大其合成DNA技术，包括mRNA合成、AAV载体制造和先进的基因编辑应用。他的见解将有助于指导4basebio的策略，以提供优化、高保真的DNA模板，最大化遗传药物的治疗潜力。

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2026-06-15

4basebio AG Tevard Biosciences L University of Wiscon Howard Hughes Medica
Porosome Therapeutics与印度CSIR合作开发新药

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Porosome Therapeutics与印度CSIR合作开发新药

波士顿，2026年6月15日——波索尼姆疗法公司（Porosome Therapeutics, Inc.）宣布与印度政府下属的顶级科研机构——印度科学工业研究委员会（CSIR）达成药物开发合作伙伴关系。该合作旨在加速转化研究、促进全球创新网络，并将科学发现转化为改善全球人民生活的解决方案。合作目标包括新药的合作开发、共同开发和许可。CSIR强调了与波索尼姆疗法公司合作的优先领域，包括病毒感染、阿尔茨海默病、神经疾病、囊性纤维化、1型和2型糖尿病、COPD和肺癌。波索尼姆疗法公司利用其董事长Jena教授发现的细胞分泌门户——波索尼姆，开发了一系列从小分子和肽到生物制剂的疗法，这些疗法能够将功能性波索尼姆引入病变细胞，克服分泌缺陷并治疗疾病，甚至逆转疾病。2025年，波索尼姆疗法公司首次确定了导致阿尔茨海默病的波索尼姆介导的分泌功能障碍，为设计和发展新的肽类药物以及识别治疗和逆转疾病的小分子提供了窗口。公司的细胞系、动物和人类器官样研究显示，其产品不仅恢复了脑神经元的结构和功能，还降低了AD生物标志物pTau217并分解了淀粉样斑块，从而超越了传统仅关注淀粉样斑块积累的焦点。Porosome Therapeuti

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2026-06-15

Porosome Therapeutic
CCRM与OmniaBio与Avectas合作评估细胞疗法制造平台

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CCRM与OmniaBio与Avectas合作评估细胞疗法制造平台

加拿大再生医学商业化中心（CCRM）及其合同研发和生产组织（CDMO）子公司OmniaBio Inc.宣布与Avectas Limited达成协议，评估其自动化、集成和可扩展的细胞疗法制造平台。此次评估旨在探讨Avectas的平台如何补充CCRM日益增长的全球网络和OmniaBio致力于实现更标准化、自动化和可扩展的制造工作流程的努力。CCRM致力于推进基于再生医学技术的开发与商业化，包括细胞和基因疗法。通过其遍布全球的枢纽网络，CCRM与行业、学术界、医疗保健组织和政府合作，加速患者获得变革性疗法。OmniaBio是加拿大最大的专注于细胞和基因疗法的CDMO，正在开发人工智能驱动的智能工厂，旨在通过自动化和机器人技术提高制造效率、可扩展性和一致性。CCRM和OmniaBio正在开创一个全球性的‘中心辐射’模式，旨在支持区域细胞和其他高级疗法的制造。该模式结合了集中和分布式的流程和分析能力，而Avectas开发了一个下一代细胞疗法制造平台，旨在解决规模扩大、规模扩张、自动化和成本效益制造的关键挑战。CCRM的全球网络目前包括加拿大、澳大利亚和北欧的枢纽。最近，CCRM与RINN先进疗法签署了一份谅解备忘录（M

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2026-06-15

OmniaBio Inc Avectas Ltd
TUS+VEN+AZA三联疗法在初诊AML患者中表现出良好的安全性和疗效

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TUS+VEN+AZA三联疗法在初诊AML患者中表现出良好的安全性和疗效

Aptose Biosciences公司宣布，其TUSCANY临床试验数据表明，tuspetinib（TUS）与标准治疗方案venetoclax和azacitidine（TUS+VEN+AZA三联疗法）在初诊急性髓系白血病（AML）患者中表现出良好的安全性和疗效。在可评估的患者中，整体完全缓解率（CRc）为86.2%，MRD阴性率为86.4%。该疗法在具有不同遗传特征的AML患者中均表现出良好的疗效，包括TP53突变、复杂核型以及FLT3未突变的患者。TUS+VEN+AZA三联疗法正在开发中，旨在为无法接受诱导化疗的初诊AML患者提供一种突变不敏感的一线治疗方案。

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2026-06-15

Aptose Biosciences I Yale School of Medic
Telomir-Zn治疗糖尿病模型鱼实验显示胰岛素抵抗得到改善

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Telomir-Zn治疗糖尿病模型鱼实验显示胰岛素抵抗得到改善

Telomir Pharmaceuticals公司近日宣布，其研发的Telomir-Zn小分子药物在治疗2型糖尿病模型鱼实验中显示出显著效果。实验表明，经过14天的Telomir-Zn治疗后，模型鱼的胰岛素抵抗得到显著改善，血糖稳态得到恢复。该研究发表在《Biomedicine & Pharmacotherapy》期刊上。研究结果表明，Telomir-Zn通过调节细胞内金属稳态，可能成为治疗代谢性疾病的新疗法。此外，Telomir-Zn还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，用于治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌的1/2期临床试验。

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2026-06-15

Telomir Pharmaceutic
Vaxart将在2026年BIO国际大会上展示其口服疫苗平台创新

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Vaxart将在2026年BIO国际大会上展示其口服疫苗平台创新

Vaxart公司，一家专注于开发基于其专有递送平台的口服重组疫苗的临床阶段生物技术公司，宣布其管理团队将参加2026年6月22日至25日在加州圣地亚哥举行的BIO国际大会。Vaxart的首席科学官Sean Tucker博士将于6月21日参加在圣地亚哥威斯汀酒店举行的2026年台湾生物技术论坛，讨论精准医学中的创新治疗方式。6月23日，Vaxart的首席执行官Steve Lo和Dr. Tucker将在BIO国际大会的讲故事舞台（展位#3035）进行演讲，讨论公司口服疫苗片平台在创新、开发和消费者友好方面的进展。该讨论将强调通过口服药丸靶向粘膜免疫，如何消除对传统针剂注射和冷链物流的依赖，为改善全球健康公平性和应对大流行提供现代解决方案。Vaxart的疫苗设计为口服，无需冷藏，可消除针头刺伤的风险。Vaxart的疫苗开发项目包括针对冠状病毒、诺如病毒、流感和人乳头瘤病毒（HPV）的疫苗，以及Vaxart的第一个免疫肿瘤学指标——HPV治疗性疫苗。Vaxart已对其专有技术和腺病毒和TLR3激动剂用于口服疫苗接种的创造提交了广泛的国内外专利申请。

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2026-06-15

Vaxart Inc
和铂医药携手百图生科发起共建MegaStream TechBio：全球药物开发领导平台遇上最强生命科学基础大模型，共同定义复杂大分子AI研发新基准

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和铂医药携手百图生科发起共建MegaStream TechBio：全球药物开发领导平台遇上最强生命科学基础大模型，共同定义复杂大分子AI研发新基准

和铂医药与百图生科宣布建立全面战略合作伙伴关系，共同围绕复杂大分子药物的AI研发开展全方位合作。双方将联合创立新型AI管线研发公司MegaStream TechBio，整合大数据、专属大模型和创新管线组合，构建新一代智能干湿闭环实验平台及个性化、多模态、多属性生成式大模型为核心的AI研发引擎。目标聚焦心血管、肾脏、抗衰老、肿瘤等重大未满足临床需求，研发下一代具有全球竞争力的前沿复杂大分子药物。和铂医药将提供全球独有的全人源抗体平台和临床开发优势，百图生科将提供底层AI技术赋能和智能化研发能力。双方将共同推进三大核心战略布局，包括建立全球领先的AI驱动复杂大分子药物AIDD基础设施平台、共建新一代智能高通量干湿闭环实验室、赋能新一代管线研发组合的规模化。

美通社

2026-06-15

和铂医药（上海）有限责任公司百图生科（北京）智能技术有限公司
Halia Therapeutics的Ofirnoflast获得FDA快速通道资格，用于治疗低风险骨髓增生异常综合征

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Halia Therapeutics的Ofirnoflast获得FDA快速通道资格，用于治疗低风险骨髓增生异常综合征

Halia Therapeutics公司宣布，其研发的针对NLRP3炎症小体驱动的疾病生物学的创新疗法Ofirnoflast（HT-6184）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于治疗成年低风险骨髓增生异常综合征（LR-MDS）患者。该资格的授予是基于Ofirnoflast在Phase 2临床试验中显示出的持久输血独立性和多谱系血液学改善的结果。Ofirnoflast是一种口服NEK7变构调节剂，旨在防止NLRP3炎症小体的形成并促进其解聚，从而调节先天免疫信号和慢性炎症。在低风险MDS中，NLRP3炎症小体的激活会导致无效造血、骨髓功能障碍和贫血。Halia Therapeutics计划利用快速通道资格的优势，推进Ofirnoflast的临床开发。

Biospace

2026-06-15

Halia Therapeutics I
Immuneering任命前Terns制药公司CFO Andrew Gengos为首席财务官

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Immuneering任命前Terns制药公司CFO Andrew Gengos为首席财务官

Immuneering公司宣布，Andrew Gengos将于2026年7月16日起担任公司首席财务官。Gengos先生此前在Terns制药公司担任首席财务官和公司发展负责人，该公司后被默克公司以67亿美元收购。在Immuneering，Gengos将负责财务战略、资本配置、投资者关系、业务发展和公司发展活动。Gengos先生拥有超过25年的生物技术领导经验，曾在Amgen公司担任战略和公司发展副总裁，并在Morgan Stanley和McKinsey & Company等公司工作。Immuneering是一家专注于晚期临床肿瘤学的公司，致力于延长癌症患者的生命并帮助他们生存得更好。

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2026-06-15

Immuneering Corp Terns Pharmaceutical Merck & Co Inc Athira Pharma Inc Cyteir Therapeutics ImmunoCellular Thera Neuraltus Pharmaceut Amgen Inc
Nabsys与莱顿大学医学中心合作，利用OhmX平台进行FSHD研究

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Nabsys与莱顿大学医学中心合作，利用OhmX平台进行FSHD研究

Nabsys公司宣布与欧洲领先的学术研究机构莱顿大学医学中心（LUMC）合作，利用Nabsys的OhmX平台和基于电子基因组图谱（EGM）的检测技术，共同研究面肩肱肌营养不良症（FSHD）。FSHD是一种重复收缩疾病，传统分子技术难以研究。Nabsys在2026年欧洲人类遗传学会（ESHG）年会上展示了OhmX平台与CRISPR/Cas9技术的结合，以改善重复扩张的检测和分辨率。LUMC是全球FSHD研究和诊断的权威中心，此次合作旨在加速EGM技术的评估和验证，以提供更准确、成本效益更高的诊断方法。Nabsys的OhmX平台通过整合CRISPR/Cas9技术，扩大了研究范围，包括脆性X综合征和弗里德赖希共济失调等重复扩张疾病。

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2026-06-15

NABsys Inc
Medicus Pharma Ltd.提交SkinJect®治疗Gorlin综合征的罕见病指定申请

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Medicus Pharma Ltd.提交SkinJect®治疗Gorlin综合征的罕见病指定申请

Medicus Pharma Ltd.近日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了罕见病指定（RPDD）申请，针对其研发的含有阿霉素的微针阵列贴片（D-MNA）SkinJect®，用于治疗Gorlin综合征（也称为结节性基底细胞癌综合征）患者的基底细胞癌（BCC）。该申请基于联邦食品、药品和化妆品法案第529节，并紧随公司先前宣布的孤儿药指定（ODD）申请（DRU-2026-11578）和注册研究设计（SKNJCT-005），该设计已提交FDA审查。SkinJect®是一种专有的可溶性微针阵列，旨在通过局部皮内给药将阿霉素直接递送到结节性基底细胞癌病变中。在最近完成的2期临床试验中，200ug D-MNA治疗组的临床和病理清除率分别为64%和55%，同时保持了良好的安全性和耐受性。如果获得批准，罕见病指定将进一步支持SkinJect®在Gorlin综合征中的监管策略。此外，如果获得孤儿药指定并批准未来的营销申请，SkinJect®可能获得美国市场7年的独占权、某些FDA申请费用的豁免以及旨在鼓励罕见病疗法开发的额外监管激励措施。

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2026-06-15

Medicus Pharma Ltd Gorlin Syndrome Alli
Bambusa Therapeutics公布BBT002临床试验积极数据

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Bambusa Therapeutics公布BBT002临床试验积极数据

Bambusa Therapeutics公司近日宣布，其新一代长效双特异性抗体BBT002在健康志愿者中的多剂量递增试验中表现出积极数据。该抗体针对IL-4Rα和IL-5两个临床和商业上验证的目标，显示出快速、深层次且持久的生物标志物效果，半衰期约为29.4天，支持延长给药间隔。BBT002在评估IL-4Rα通路活动时，对多个临床相关生物标志物（包括嗜酸性粒细胞、TARC和pSTAT6）表现出快速、深层次和持续的生物活性。此外，BBT002在SAD（单剂量递增）和MAD（多剂量递增）队列中均表现出良好的耐受性。目前，BBT002正在进行的临床试验中评估其在慢性阻塞性肺病（COPD）和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者中的疗效，预计将在2026年底和2027年上半年公布主要数据。

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2026-06-15

Bambusa Therapeutics
Neumora Therapeutics宣布navacaprant治疗重度抑郁症III期研究未达到主要终点，将终止navacaprant的开发

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Neumora Therapeutics宣布navacaprant治疗重度抑郁症III期研究未达到主要终点，将终止navacaprant的开发

Neumora Therapeutics公司宣布，其III期研究KOASTAL-2和KOASTAL-3中navacaprant治疗重度抑郁症(MDD)未达到主要或关键次要终点，公司将停止navacaprant的开发。公司将继续推进其他一线临床项目，包括NMRA-511治疗阿尔茨海默病激越、NMRA-898治疗精神分裂症和NMRA-215治疗代谢性疾病。Neumora计划在2026年第四季度完成NMRA-511的多剂量递增队列研究，并在2026年底前启动NMRA-898的IIb期剂量范围研究。此外，Neumora宣布将裁员约35%，预计每年可节省约1000万美元，部分抵消约200万美元的一次性重组费用。公司预计目前的现金和现金等价物将支持其至2027年第三季度的运营，包括多个预期的重要临床里程碑。

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2026-06-15

Neumora Therapeutics