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Polyrizon与欧洲顶尖医疗中心合作，开展NASARIX™过敏阻断剂人体研究

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Polyrizon与欧洲顶尖医疗中心合作，开展NASARIX™过敏阻断剂人体研究

Polyrizon公司宣布与一家国际知名的欧洲大学医学中心和一家专业的临床研究组织（CRO）签订协议，开展一项人体研究，以验证其NASARIX™（PL-14）过敏阻断剂的防护屏障功能。该研究旨在评估NASARIX™配方在人体受试者鼻腔中的停留时间，这是反映产品在给药后留在鼻腔内时间的核心性能参数。该评估旨在支持对产品潜在防护屏障功能持续时间的估计，这对于实际应用非常重要。该研究将作为Polyrizon的验证和验证（V&V）计划的一部分，并有望支持公司的监管战略，包括计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的申请。该研究将在符合欧洲监管框架的条件下进行，包括（EU）2017/745（MDR）和良好的临床实践（GCP）标准。该研究将在一家具有广泛耳鼻喉科（ENT）和临床研究经验的顶尖学术机构进行，其能力预计将能够精确、高分辨率地评估配方在鼻腔中的保留、分布和持久性。Polyrizon还聘请了一家经验丰富的CRO来监督研究操作和监管流程，以便在研究开始前获得相关欧洲卫生当局和伦理委员会的授权。

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2026-06-15

Polyrizon Ltd
Lexeo Therapeutics完成SUNRISE-FA 2关键试验方案，推进LX2006基因疗法研发

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Lexeo Therapeutics完成SUNRISE-FA 2关键试验方案，推进LX2006基因疗法研发

Lexeo Therapeutics公司宣布已完成SUNRISE-FA 2关键试验方案和统计分析计划，旨在为基因疗法候选药物LX2006在美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批途径下提交生物制品许可申请（BLA）提供临床证据。该试验是一项开放标签的关键研究，将招募13名16岁及以上的参与者，接受高剂量LX2006的单次静脉注射，与未接受LX2006治疗的13名参与者（未治疗对照组）进行比较。主要终点为左心室质量指数（LVMI），通过心脏磁共振成像（MRI）评估，在治疗后6个月进行主要疗效分析。Lexeo预计在2027年下半年公布顶线数据，并在2028年上半年提交BLA。

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2026-06-15

LEXEO Therapeutics L
帕西塞亚治疗公司宣布参加2026年儿童肿瘤基金会NF会议，推进NF1治疗候选药物PAS-004的研究

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帕西塞亚治疗公司宣布参加2026年儿童肿瘤基金会NF会议，推进NF1治疗候选药物PAS-004的研究

帕西塞亚治疗公司（Pasithea Therapeutics Corp.）宣布，将参加2026年6月26日至30日在科罗拉多州丹佛举行的儿童肿瘤基金会（CTF）2026 NF会议。帕西塞亚是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发下一代大环状MEK抑制剂PAS-004，用于治疗RASopathies、MAPK通路驱动的肿瘤和其他疾病。公司首席执行官蒂亚戈·里斯·马奎斯（Dr. Tiago Reis Marques）表示，与临床和学术NF1社区的直接接触加强了公司致力于开发更耐受的疗法，这些疗法可以长期安全使用的承诺。帕西塞亚还鼓励有兴趣与公司代表会面的参与者提前联系。PAS-004目前正在进行针对晚期癌症患者和神经纤维瘤病1型（NF1）相关丛状神经纤维瘤患者的1期临床试验。

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2026-06-15

Pasithea Therapeutic
XORTX Therapeutics发布公司更新及战略路径讨论

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XORTX Therapeutics发布公司更新及战略路径讨论

XORTX Therapeutics公司，一家专注于开发治疗痛风和进展性肾脏疾病创新疗法的后期临床试验制药公司，宣布其公司更新和战略路径。公司目前重点在于重组公司及发行人地位，重新启动药物开发项目，并准备与痛风主导项目相关的监管文件。公司最近融资和投资者兴趣的增长，使得公司能够增加药物开发各学科的活动，特别是针对痛风主导项目XRx-026。公司正在开发一项调查性新药申请（IND），包括最近完成的新药理学、毒理学、化学和制造研究的新数据，以及更新的临床开发计划。XORTX的整体战略和目标是利用其跨学科专业知识和产品管线策略，进一步识别、开发和商业化针对痛风、进展性肾脏疾病（包括常染色体显性多囊肾病和糖尿病的健康后果）等罕见/孤儿病和更广泛指征的新疗法。

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2026-06-15

XORTX Therapeutics I
HMNC完成5000万美元B轮融资，加速神经科学项目发展

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HMNC完成5000万美元B轮融资，加速神经科学项目发展

德国神经科学公司HMNC Brain Health（HMNC）宣布成功完成5000万美元B轮融资的首轮关闭，以支持其Ketabon（KET01）和Nelivabon（BH-200）临床项目的发展。此轮融资由专注于心理健康领域的领先医疗保健公司MEDICE领导，现有投资者The Maschmeyer Group也参与了此轮融资。资金将支持HMNC神经科学产品组合的后期临床开发，包括Ketabon（KET01）和Nelivabon（BH-200）的3期准备活动。Ketabon（KET01）是一种口服长效氯胺酮配方，用于治疗难治性抑郁症（TRD），而Nelivabon（BH-200）是一种首创口服加压素V1b受体拮抗剂，作为生物定义的抑郁症的生物标志物引导的精准疗法。此外，MEDICE还与HMNC达成一项战略许可协议，获得KET01在欧洲的商业化权利，HMNC及其关联公司将根据净销售额获得分层双位数版税和基于成功的重大商业里程碑付款。

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2026-06-15

HMNC Holding GmbH
Axsome Therapeutics在SLEEP 2026会议上公布AXS-12和solriamfetol新数据

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Axsome Therapeutics在SLEEP 2026会议上公布AXS-12和solriamfetol新数据

Axsome Therapeutics公司于2026年6月15日在SLEEP 2026会议上公布了关于AXS-12和solriamfetol的新数据。AXS-12是一种用于治疗发作性睡病的新药，solriamfetol则用于治疗嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停。会议中展示了AXS-12在开放标签扩展和随机撤药ENCORE试验中的认知和功能结果，以及solriamfetol在3期临床试验中的多维度复合终点分析。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司，其产品组合包括FDA批准的治疗重度抑郁症、阿尔茨海默病相关痴呆的激越、发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡以及偏头痛的药物，以及多个针对多种严重神经和精神疾病的创新药物候选产品。

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2026-06-15

Axsome Therapeutics
Lifecore Biomedical与全球制药公司签订新协议，支持神经学产品商业化生产

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Lifecore Biomedical与全球制药公司签订新协议，支持神经学产品商业化生产

Lifecore Biomedical公司宣布与一家全球制药公司签订新协议，将提供技术转移服务以支持神经学注射悬浮产品的商业化生产。这是Lifecore在过去七个月内第七次签订的后期项目协议，显示了公司业务发展努力带来的强劲动力和持续增长。该协议反映了市场对高粘度和其他复杂制药产品专业化制造技术的需求增加，Lifecore的独特能力使其成为跨国制药公司寻求利用美国制造运营的有价值合作伙伴。Lifecore是一家提供高度差异化的合同研发和制造组织（CDMO），专注于注射用无菌药品的开发、填充和包装，包括复杂配方。

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2026-06-15

Lifecore Biomedical
Integra LifeSciences高管将在2026年Truist证券医疗技术会议上发表演讲

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Integra LifeSciences高管将在2026年Truist证券医疗技术会议上发表演讲

Integra LifeSciences Holdings Corporation，一家全球领先的医疗技术公司，宣布其执行副总裁兼组织重建部门总裁Bob Davis将于2026年6月16日（美国东部时间下午3点）在2026年Truist证券医疗技术会议上发表演讲。该演讲的现场网络直播将在Integra LifeSciences投资者关系网站的事件与演示部分提供。Integra LifeSciences致力于通过在神经外科和组织重建等需要卓越专业知识和精确性的专业领域进行有影响力的创新，来推动变革性护理的进步。其产品组合中高度差异化的、金标准的医疗技术受到医疗专业人士的信赖，用于提供救命护理。有关最新新闻和信息，请访问www.integralife.com。

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2026-06-15

Integra LifeSciences
ELI-002 7P治疗mKRAS驱动型胰腺导管腺癌研究未达到主要终点

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ELI-002 7P治疗mKRAS驱动型胰腺导管腺癌研究未达到主要终点

Elicio Therapeutics公司宣布，其针对mKRAS驱动型胰腺导管腺癌（PDAC）的ELI-002 7P治疗在随机化2期AMPLIFY-7P临床试验中未达到预定的主要无病生存期（DFS）终点。尽管如此，对低残留疾病负担患者的后期分析显示，ELI-002 7P在降低DFS风险方面显示出积极信号。研究还表明，mKRAS特异性T细胞反应与DFS改善显著相关，支持ELI-002 7P的生物活性。基于这些发现，Elicio正在调整其3期开发策略，专注于具有最大潜在受益的R0切除患者群体，并增加ELI-002 7P的剂量。

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2026-06-15

Elicio Therapeutics
NewcelX干细胞疗法在《Stem Cell Reports》发表研究成果，针对多发性硬化症等脱髓鞘疾病具有治疗潜力

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NewcelX干细胞疗法在《Stem Cell Reports》发表研究成果，针对多发性硬化症等脱髓鞘疾病具有治疗潜力

瑞士苏黎世，2026年6月15日（全球新闻社）——临床阶段再生医学公司NewcelX Ltd.（纳斯达克：NCEL）今日宣布，其基于干细胞平台开发的AstroRx®疗法在《Stem Cell Reports》杂志上发表了一项同行评审的研究。该研究调查了AstroRx®（一种临床级人胚胎干细胞（hESC）衍生的星形胶质细胞疗法）作为多发性硬化症（MS）和其他慢性脱髓鞘疾病的创新细胞疗法的潜力。该研究进一步验证了NewcelX通过其干细胞技术平台开发新型细胞疗法的能力，该平台旨在生成可扩展的药物资产，适用于多种应用。研究结果表明，AstroRx®通过增强髓鞘碎片清除、维持促修复的炎症环境和促进少突胶质细胞前体细胞（OPCs）分化为成熟的少突胶质细胞，解决了脱髓鞘的关键障碍。这些效果在体外和在体内溶血磷脂酰胆碱诱导的脱髓鞘模型中均得到观察。NewcelX公司执行董事长兼首席执行官Ronen Twito表示，这项最新发表的研究展示了其平台的力量和干细胞技术的概念验证，他们旨在为复杂疾病提供创新解决方案。此外，它强调了公司在开发主要候选药物NCEL-101治疗1型糖尿病的同时，推进广泛的产品管线的能力。

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2026-06-15

Newcelx Ltd
卡德纳尔疗法公司启动CAD-1005新适应症临床试验，预防心脏手术相关急性肾损伤

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卡德纳尔疗法公司启动CAD-1005新适应症临床试验，预防心脏手术相关急性肾损伤

卡德纳尔疗法公司宣布计划启动一项针对其领先候选药物CAD-1005的2a期概念验证临床试验，旨在预防高风险心脏手术患者发生急性肾损伤（AKI）。该试验预计将在今年晚些时候开始。CAD-1005是一种选择性12-LOX抑制剂，旨在治疗由免疫介导的血小板活化、氧化应激和炎症性组织损伤引起的疾病。此次临床试验的目的是扩大CAD-1005在临床上的评估，同时生成可能对卡德纳尔疗法公司领先3期准备项目——肝素诱导的血小板减少症（HIT）——相关的数据。此外，该试验还将生成关键的安全性和机制数据，有助于降低HIT关键3期注册路径的风险。

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2026-06-15

Cadrenal Therapeutic
Fate Therapeutics任命新董事会成员

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Fate Therapeutics任命新董事会成员

Fate Therapeutics公司宣布，任命拥有超过三十年生物制药行业商业和战略管理经验的全球资深高管Laura Hamill加入其董事会。Hamill女士最近担任Gilead Sciences Inc.的全球商业运营执行副总裁，负责约220亿美元的年收入和2500名员工的组织。在Amgen公司，她花了近二十年时间，在美国和国外担任多个职位，包括国际区域领导。Hamill女士的加入正值Fate Therapeutics推进其差异化的细胞疗法项目进入后期临床开发阶段，并为公司向商业化阶段过渡做准备。

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2026-06-15

Fate Therapeutics In Gilead Sciences Inc
康希尤斯科学公司扩展董事会并任命新高管以加速增长

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康希尤斯科学公司扩展董事会并任命新高管以加速增长

康希尤斯科学公司（Nasdaq: CNXU），一家致力于推进组织再生的生物技术公司，宣布立即对其领导团队进行扩充。公司任命Ana Bastiani-Posner、April Burke和Andrew Costa加入董事会，这三位新成员将在医疗保健、金融、资本市场、运营和战略增长方面为康希尤斯带来丰富的经验。同时，公司还宣布任命联合创始人兼董事David Bogart担任首席商务官，他将领导商业化努力和战略运营计划。此外，全球整形外科咨询公司创始人Melinda Farina加入康希尤斯的顾问委员会。这些任命旨在支持康希尤斯在再生医学领域的长期商业化战略，并推动公司进入一个令人兴奋的新增长阶段。

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2026-06-15

Conexeu Sciences Inc
Entera Bio Ltd.发布EB613单剂量口服药新数据，支持其进入三期临床试验

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Entera Bio Ltd.发布EB613单剂量口服药新数据，支持其进入三期临床试验

Entera Bio Ltd.近日在ENDO 2026会议上首次公布了关于单剂量和多重剂量口服EB613与Forteo®的比较药代动力学（PK）和药效学（PD）数据。结果显示，单剂量EB613在PK/PD特征上与Forteo®和多重剂量EB613相当，且安全性良好。这些数据支持Entera Bio Ltd.将单剂量EB613推进至针对绝经后骨质疏松症女性的三期临床试验。EB613是一种口服的骨生成疗法，旨在为骨质疏松症患者提供更便捷的治疗选择。

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2026-06-15

Entera Bio Ltd
Sparrow Pharmaceuticals公布2型糖尿病中高皮质醇水平的研究数据

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Sparrow Pharmaceuticals公布2型糖尿病中高皮质醇水平的研究数据

Sparrow Pharmaceuticals公司宣布了2型糖尿病（T2D）患者中高皮质醇（EC）水平的研究数据。在397名参与者中，有25.4%的患者的早晨血清皮质醇水平超过1.8 µg/dL，54.2%的患者皮质醇水平≥1.2 µg/dL，77.1%的患者皮质醇水平≥0.9 µg/dL，这一水平与心血管疾病的高发相关。研究还发现，未得到良好控制的T2D患者，如果同时患有高血压或使用肠促胰岛素激动剂，更有可能具有更高的皮质醇水平。Sparrow Pharmaceuticals公司正在开发clofutriben，这是一种每日一次的口服HSD-1抑制剂，旨在降低代谢活跃组织中的局部皮质醇产生，包括肝脏、脂肪、肌肉和胰腺。该研究有助于更好地理解皮质醇如何导致治疗抵抗，并探讨靶向皮质醇是否有助于改善现有疗法无法控制的患者的预后。

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2026-06-15

Sparrow Pharmaceutic
Faeth Therapeutics公司更名并启动新临床试验

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Faeth Therapeutics公司更名并启动新临床试验

Faeth Therapeutics公司（前称Sensei Biotherapeutics）宣布更名，并将于2026年6月16日在纳斯达克资本市场以新股票代码“FTH”开始交易。公司已完成对Faeth Therapeutics的收购，并进行了私募融资，筹集约2亿美元。公司新任首席执行官Anand Parikh表示，公司专注于PI3K/AKT/mTOR通路的多节点抑制，其产品PIKTOR正在临床试验中。公司任命了新的管理团队，并迎来了新的董事会成员。PIKTOR是一种口服组合疗法，旨在抑制PI3K/AKT/mTOR通路中的多个节点，目前正在进行子宫内膜癌和乳腺癌的二期临床试验。

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2026-06-15

Sensei Biotherapeuti Faeth Therapeutics I BridgeBio Pharma Inc
Arialys Therapeutics宣布ART5803在韩国开展临床试验并获美国FDA批准IND申请

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Arialys Therapeutics宣布ART5803在韩国开展临床试验并获美国FDA批准IND申请

Arialys Therapeutics公司宣布，其针对NMDA受体自身免疫性疾病的创新疗法ART5803在韩国启动了一项开放标签的2a期信号寻求研究，并且美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了ART5803的另一项随机2期研究的IND申请。ART5803是一种新型治疗候选药物，旨在特异性地抑制针对NMDA受体的自身抗体病理效应。在健康志愿者中进行的1期临床试验结果显示，ART5803具有良好的安全性和药代动力学特性。Arialys Therapeutics公司还获得了美国FDA对ART5803的孤儿药和罕见儿科疾病指定。

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2026-06-15

Arialys Therapeutics