全球家电公司Beko已成功获得由世界银行集团成员IFC提供的1亿欧元可持续发展挂钩贷款。这笔贷款将用于扩大可再生能源产能、提升抗震韧性、推广新一代生态高效家电，并推动多元化发展。该贷款与Beko的减排目标和女性员工比例提升紧密挂钩，旨在全面推进可持续发展，并持续推动节能技术创新。此次融资将保障Beko旗下两座太阳能发电厂的持续运行，加固六个生产设施以增强抗震能力，并加速Beko在全球范围内的数字化研发，推动智能化、资源高效及健康导向型家电的创新。贷款期限为五年，遵循Beko的《可持续发展挂钩融资框架》，涵盖公司2030年的减排和员工性别多样性目标。

近日， 国家药监局药品审评中心（CDE）正式批准上海赛尔欣生物医疗科技有限公司“人自体多克隆调节性T细胞注射液”的临床试验申请，适应症为多系统萎缩（MSA） 。 这标志着该疗法在MSA临床开发中取得重要突破，为全球缺乏有效疗法的罕见病患者带来了全新希望。 在肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称“渐冻症”）的IIT研究中初步显示出良好安全性与疗效趋势；注册临床试验正在首都医科大学附属北京天坛医院有序开展中。

Incyte生物科学日本公司宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Minjuvi（tafasitamab）与利妥昔单抗和来那度胺联合使用，用于治疗成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤（2L+ FL）。这是日本首个针对复发或难治性FL的双重靶向CD19和CD20免疫疗法组合。该批准基于关键性3期inMIND试验，该试验纳入了包括日本患者在内的654名成年患者。研究显示，与安慰剂组相比，Minjuvi联合利妥昔单抗和来那度胺显著提高了无进展生存期（PFS）。Minjuvi在治疗中通常耐受性良好，常见的副作用包括呼吸道感染、腹泻和疲劳。FL是日本最常见的B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的亚型之一，约占所有NHL类型的13.5%。尽管治疗有所进展，但复发或难治性FL的治疗需求仍然很大。这是Minjuvi在日本的首个监管批准。

Incyte Biosciences Japan G.K.宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Zynyz（retifanlimab）与卡铂和紫杉醇（铂类化疗）联合使用，作为一线治疗晚期鳞状细胞肛门癌（SCAC）的药物。这是日本批准Zynyz作为首个且唯一的一线治疗SCAC的药物，标志着日本晚期肛门癌患者治疗的一个重要里程碑。该批准基于POD1UM-303/InterAACT2试验的数据，该试验评估了Zynyz与铂类化疗（卡铂-紫杉醇）联合使用在未经系统性化疗的转移性或不可手术的局部复发SCAC成年患者中的疗效。该试验结果显示，与安慰剂组相比，Zynyz联合化疗组的无进展生存期（PFS）中位数为9.3个月，而安慰剂组为7.4个月。Zynyz在日本是首次获得监管批准，也是在美国以外的第二个监管批准。

山东省人民政府办公厅发布《关于促进政府投资基金高质量发展的实施意见》，旨在贯彻落实国务院关于促进政府投资基金高质量发展的部署要求。意见强调坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大及二十届历次全会精神，规范和加强政府投资基金管理，提升服务经济社会发展质效。意见明确了基金功能定位、管理机制、统筹布局、运作水平、风险防控等方面的具体要求，以推动山东省政府投资基金高质量发展，助力打造北方地区经济重要增长极，为新时代社会主义现代化强省建设提供支撑和保障。

该政策举措由国家医保局牵头制定，核心目标是与基本医保构建互补格局，重点覆盖创新属性突出、临床价值显著，却因超出基本医保 “保基本” 功能定位而未被纳入的药品。 商业健康保险创新药品目录。 经过严谨的企业申报、专家评审、商保专家复审、价格测算和协商等环节，最终 18家创新药企业的19个药品成功纳入本次目录 。

根据该协议条款， Ipsen 将获得由江苏再明开发、靶向 LRRC15 的抗体药物偶联物（“ ADC ”） SIM0613 在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利。 根据该协议条款， 本集团有权收取最高达 10.6 亿美元的款项，其中包括 4500 万美元的首付款，以及研发、监管及商业化里程碑付款， 另可收取分级销售特许权使用费。 SIM0613 是一种靶向富含亮氨酸重复序列的蛋白 15 （ LRRC15 ）的新型 ADC 。

该研究通过4D无标签定量蛋白质组学技术，首次在猪体内多器官水平描绘了ASFV感染的蛋白动态景观。 研究揭示，ASFV通过激活宿主展开未折叠蛋白反应（Unfolded Protein Response, UPR）途径来促进病毒复制，这一发现为理解病毒-宿主相互作用提供了新视角，并为潜在抗病毒策略奠定基础。 该研究为ASF防控提供靶点：设计抑制D117L-UPR交互的药物，或UPR特异抑制剂，可能开发新型抗病毒疗法。

日本大塚制药和英国阿斯利康公司共同开发的抗癌药物ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物衍生的DXd抗体偶联药物）在美国获得FDA突破性疗法认定，用于治疗HER2阳性早期乳腺癌患者。该认定基于DESTINY-Breast05 III期临床试验的结果，该试验评估了ENHERTU在辅助治疗后仍有残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者中的疗效和安全性。ENHERTU已获得10项突破性疗法认定，其中包括乳腺癌的多个阶段。此外，ENHERTU在美国已获批准用于多种HER2阳性癌症的治疗。

Daiichi Sankyo和AstraZeneca宣布，DESTINY-Endometrial02临床试验已启动，这是一项评估ENHERTU（trastuzumab deruxtecan）在子宫内膜癌患者中作为辅助治疗（术后）的疗效和安全性。ENHERTU是一种针对HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），由Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同开发和商业化。该试验旨在评估ENHERTU与或不与放疗联合使用，与标准护理化疗与或不与放疗联合使用相比，在HER2表达（IHC 3+/2+）的子宫内膜癌患者中的疗效。该试验由GOG基金会（GOG-F）和欧洲妇科肿瘤临床试验组网络（ENGOT）合作进行，法国合作组GINECO作为主导ENGOT组。

1 2 月 22 日，罗氏 宣布，FDA 已批准 CD20/CD3 双抗皮下注射剂型 Lunsumio VELO™ （ 莫妥珠单抗皮下注射） 上市，用于治疗至少接受过二线系统治疗的复发或难治性 （R/R） 滤泡性淋巴瘤 （FL） 。 此前 11 月，该适应症获欧盟有条件批准。 FDA 的批准基于 GO29781 研究的主要分析结果。

12 月 22 日，阿斯利康公布 了 ceral asertib 联合 度伐利尤单抗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 的 III 期 LATIFY 最新进展 。 结果显示，该联合方案未能达到总生存期 （OS） 主要终点。 安全性方面， ceral asertib 联合 度伐利尤单抗 总体耐受性良好，安全性与两种药物各自的已知安全性一致，未发现新的安全性问题。

近期，国家医保局发布首版 《商业健康保险创新药品目录（2025年）》 ，共纳入19种创新药品，并将于新版国家医保药品目录同步实施。 与此同时，刚刚浙江省经济和信息化厅、财政厅、卫健委、金融监管局、药监局五部门联合发布 《关于印发浙江省新药产品保险补偿试行方案的通知》 ，破解新药产品市场推广瓶颈，推动临床应用，为新药产品提供保险补充支持。 医保准入是创新药快速进入市场的主要渠道。

近日，浩博医药在HEP-DART2025年会上公布了公司自主研发的乙肝创新药AHB-137临床IIa期试验数据：治疗24周且停药48周后，在稳定接受核苷（酸）类似物治疗HBeAg阴性、HBsAg基线在100-1000IU/mL的慢性乙肝患者中，AHB-137实现了高达30%的临床治愈率。 我国乙肝负担依然沉重，诊断、治疗缺口巨大。 “乙型肝炎是全球疾病负担最严重的传染病之一，也是我国面临的重要公共卫生问题之一。”

2025年12月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布公告，已通过优先审评程序批准 贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊） 用于手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。 贝捷迈®是一款由和誉医药研发的集落刺激因子-1受体（CSF-1R）抑制剂，也是 国内首个获批用于TGCT治疗的一类创新药 。 TGCT, 既往又称色素沉着绒毛结节性滑膜炎（PVNS），是一种罕见的局部侵袭性肿瘤，可导致受累关节出现进行性加重的肿胀、僵硬及活动功能受限，严重影响患者的日常活动能力和生活质量。

法国医疗科技公司Safe（股票代码：FR001400ZU25）宣布赞助第十二届国际MAMMI会议，该会议主题为“脊柱微创诊断和治疗”，于2025年12月9日至11日在意大利卡利亚里举行。Safe Orthopaedics在会议上展示了其Sycamore技术，通过现场手术演示让与会者直观体验了该技术在脊柱手术中的优势。Safe Group是一家法国医疗技术集团，旗下包括Safe Orthopaedics和Safe Medical，专注于脊柱疾病和骨科手术的医疗技术。Safe Orthopaedics提供结合了灭菌植入物和一次性手术工具的套件，旨在降低感染风险，并优化患者住院时间和成本。

Alvotech公司宣布，其产品Gobivaz在欧洲市场获得批准，这是首个针对Simponi（戈利木单抗）的替代药物。英国国家医疗服务体系(NHS)已决定采购Gobivaz替代原药，以增加长期慢性病患者的药物可及性。Gobivaz的市场营销和销售权由Advanz Pharma获得。该决定基于NHS增加患者对高质量生物技术药物的获取的方针。Gobivaz的市场准入和在欧洲经济区药品注册工作已完成。Alvotech的CEO Robert Wessman表示，Gobivaz的上市和Simponi替代药物的首批批准，对病患和医疗保健提供者来说是一个重要的补充。NHS英格兰的投标结果显示，对医疗保健机构和支付者来说，增加高质量生物技术药物的供应是多么重要。Gobivaz的上市是基于全面的临床试验数据，这些数据表明该药物是Simponi的替代品。Gobivaz在冰岛雷克雅未克的Alvotech制药厂生产，并提供与原药相同的所有药物形式。Alvotech是一家专注于开发和生产全球生物技术辅助药物的公司，致力于成为该领域的领导者。公司负责所有研发和生产活动，并与全球主要市场签订销售、营销和分销协议。更多详细信息可在Alvot