洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Intellia Therapeutics发布第三季度财报，推进CRISPR/Cas9基因编辑疗法研发
    交易并购
    Intellia Therapeutics发布第三季度财报，推进CRISPR/Cas9基因编辑疗法研发
    Intellia Therapeutics公司报告了截至2020年9月30日的第三季度运营亮点和财务结果。公司正在推进其基于CRISPR/Cas9技术的基因编辑疗法研发，包括针对ATTR、AML和HAE的治疗。公司已获得NTLA-2001进行ATTR治疗的临床试验授权，预计将在年底前开始给药。此外，公司预计将在2021年上半年提交NTLA-5001（针对AML）和NTLA-2002（针对HAE）的IND或等效申请。公司第三季度结束时拥有407.9百万美元的强劲现金储备。
    Biospace
    2020-11-05
    Intellia Therapeutic Regeneron Pharmaceut
  • NGM Bio 将在美国眼科学会 （AAO） 2020 虚拟大会上展示 NGM621 在地理萎缩患者中的 1 期研究的安全性和药代动力学数据
    研发注册政策
    NGM Bio 将在美国眼科学会 （AAO） 2020 虚拟大会上展示 NGM621 在地理萎缩患者中的 1 期研究的安全性和药代动力学数据
    Charles C. Wykoff博士于2020年11月13日在美国东部时间上午10点进行了一场关于NGM621抑制补体成分3的Phase 1剂量递增研究结果的报告。NGM621是一种人源化IgG1单克隆抗体，能够有效抑制补体C3，具有每八周一次给药的潜力。在临床前模型中，NGM621对C3的高亲和力结合展示了强大的C3抑制作用。此外，在经过验证的激光诱导脉络膜新生血管（CNV）动物模型中，C3抑制显示出减少视网膜血管渗漏的能力，表明NGM621有可能预防CNV的发展。C3是补体系统的一个关键组成部分，有助于调节身体对感染的反应并维持组织稳态。当补体级联失调时，免疫反应可能导致GA的发展和进展。抑制C3代表了一种有前景的治疗方法，它广泛抑制由C3过度激活触发的下游效应功能，包括炎症、适应性免疫系统的激活、调理素化、吞噬作用和细胞溶解。NGM生物制药公司专注于发现和开发基于对肝脏和代谢疾病、视网膜疾病和癌症背后的关键生物途径的科学理解的创新疗法。该公司利用其以生物学为中心的药物发现方法来揭示新的作用机制并生成专有的见解，使其能够迅速进入概念验证研究，并将潜在的同类首创药物带给患者。NGM致力于成为生物制药行业中
    Biospace
    2020-11-05
    NGM Biopharmaceutica
  • Arch Biopartners 宣布在土耳其进行 LSALT 肽治疗 Covid-19 并发症的 II 期试验中，在土耳其接收首位患者
    研发注册政策
    Arch Biopartners 宣布在土耳其进行 LSALT 肽治疗 Covid-19 并发症的 II 期试验中，在土耳其接收首位患者
    Arch Biopartners公司宣布，其在土耳其启动了LSALT肽药物的II期临床试验，旨在预防COVID-19患者因炎症引起的急性肺损伤、急性肾损伤等并发症。试验在伊斯坦布尔开始，并在安卡拉进行患者招募。土耳其近期COVID-19感染率上升，医疗系统面临压力。该试验还在美国佛罗里达和路易斯安那州的医院进行，同时公司正在探索在加拿大增设临床试验点。LSALT肽的II期试验是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的证明概念研究，旨在预防由SARS-CoV-2（COVID-19）感染引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和急性肾损伤（AKI）。试验的主要终点反映了住院COVID-19患者常见的严重症状，适合LSALT肽通过阻断肺部和肾脏的炎症来发挥其新颖的作用机制。II期试验的结果将用于设计III期试验，包括更多患者以更全面地评估疗效和安全性。
    Biospace
    2020-11-05
    Arch Biopartners Inc
  • CymaBay 宣布开展研究，以评估 GPR119 激动剂预防 1 型糖尿病低血糖的潜力
    研发注册政策
    CymaBay 宣布开展研究，以评估 GPR119 激动剂预防 1 型糖尿病低血糖的潜力
    CymaBay Therapeutics宣布将提供其专有的研究性GPR119激动剂MBX-2982，并协助TRI进行临床试验的监管文件提交。该研究旨在确定GPR119激动剂是否具有预防1型糖尿病患者低血糖的潜力。该试验由Leona M.和Harry B. Helmsley慈善信托资助的近120万美元的拨款支持。研究将测试MBX-2982在1型糖尿病患者胰岛素诱导的低血糖期间是否能增强胰高血糖素的分泌。CymaBay完全拥有MBX-2982的所有权利，该药物在非临床毒理学研究中表现出良好的安全性，并在五项临床研究中显示出良好的耐受性。该研究将有助于评估MBX-2982治疗胰岛素诱导的低血糖的潜力，这是糖尿病治疗中最具挑战性和潜在生命威胁的并发症之一。
    GlobeNewswire
    2020-11-05
    CymaBay Therapeutics AdventHealth Leona M and Harry B
  • 狼疮研究联盟宣布 2020 年狼疮创新奖的七位获奖者
    医药投融资
    狼疮研究联盟宣布 2020 年狼疮创新奖的七位获奖者
    Lupus Research Alliance宣布了2020年Lupus创新奖的七位获奖者，这些项目涵盖了从探索狼疮的发病机制到潜在治疗方法的广泛科学探索。奖项提供高达15万美元的年度总成本，为期两年，并可能为早期研究者提供额外一年的资金。这些研究旨在解决狼疮研究中的重大挑战，包括探索基本机制、新型药物开发靶点、新技术和跨学科方法。部分研究关注狼疮的潜在原因，以及免疫系统中的信号分子如何在没有明显威胁的情况下激活，导致有害的炎症。其他研究则关注儿童狼疮患者面临的额外挑战，如肾脏疾病和血管损伤，以及认知困难。这些项目从不同角度研究狼疮，旨在找到可行的治疗选择。Lupus Research Alliance首席科学官Dr. Teodora Staeva表示，除了资助高度创新的研究项目外，LRA还在支持狼疮领域的早期职业研究者。
    美通社
    2020-11-05
    Children's Hospital LUPUS RESEARCH ALLIA Mayo Clinic Laborato Childrens Hospital o University of Califo University of Colora University of Washin Weill Medical Colleg The University Healt
  • Saniona 改进管道以专注于罕见病;从 Boehringer Ingelheim 重新获得 GABAa5 负变构调节剂程序
    交易并购
    Saniona 改进管道以专注于罕见病;从 Boehringer Ingelheim 重新获得 GABAa5 负变构调节剂程序
    Saniona公司宣布调整其管线，将早期发现研究与其在罕见病领域的战略重点相一致。公司从Boehringer Ingelheim手中重新获得GABAa5负性别构调节剂项目（GABAa5项目）的独家全球权利，并计划评估其在大约800个分子组合中在罕见病治疗中的应用。同时，Saniona与宾夕法尼亚大学治疗研究中心的合作因研究NS2359用于可卡因成瘾而终止，公司将评估该项目的下一步行动。此外，Saniona继续推进其专有离子通道平台产生的领先化合物，如SAN711和SAN903，预计将在2021年和2022年上半年开始临床试验。Saniona正在评估其超过20,000个离子通道靶向分子的专有库中的其他发现阶段化合物。公司总裁兼首席执行官Rami Levin表示，Saniona正在从外部合作转向内部开发专有化合物，以实现其成为一家完全整合的制药公司的目标。创始人兼首席科学官Jørgen Drejer表示，虽然对Boehringer Ingelheim终止GABAa5项目表示失望，但很高兴重新获得这些具有高度活性和选择性的化合物，并期待探索其在治疗多种罕见病中的潜力。
    雅虎财经
    2020-11-05
    Boehringer Ingelheim SANIONA A/S University of Pennsy
  • Imago BioSciences 博美司他 （IMG-7289） 治疗骨髓纤维化的 2b 期研究的中期数据将在第 62 届美国血液学会年会上呈报
    研发注册政策
    Imago BioSciences 博美司他 （IMG-7289） 治疗骨髓纤维化的 2b 期研究的中期数据将在第 62 届美国血液学会年会上呈报
    Bomedemstat（IMG-7289）是一种由Imago BioSciences公司研发的口服小分子药物，正在一项开放标签的2期临床试验中评估其对骨髓纤维化（MF）的治疗效果，这是一种干扰血细胞生成的骨髓癌。该试验针对对JAK抑制剂有耐药性、不耐受或不符合条件的MF患者，作为单药治疗进行研究。主要终点包括治疗12周和24周后的脾脏体积减少和症状改善。最近在2020年欧洲血液学协会会议上公布了初步结果。除了MF研究，bomedemstat还在评估治疗原发性血小板增多症和真性红细胞增多症。Bomedemstat是一种抑制赖氨酸特异性脱甲基酶1（LSD1或KDM1A）的药物，该酶在癌干细胞/祖细胞，特别是肿瘤性骨髓细胞中发挥关键作用。在非临床研究中，bomedemstat作为单一药物或与其他化疗药物联合使用，在多种髓系恶性肿瘤中表现出强大的体内抗肿瘤活性。目前，bomedemstat作为研究性药物正在多个临床试验中进行评估，并获得美国FDA针对骨髓纤维化和原发性血小板增多症的孤儿药和快速通道指定，以及针对急性髓系白血病的孤儿药指定和欧洲药品管理局针对骨髓纤维化的PRIME指定。Imago BioSciences
    Biospace
    2020-11-05
    Imago Biosciences In
  • Rubius Therapeutics 宣布在正在进行的 RTX-240 1/2 期临床试验中完成首例复发/难治性急性髓性白血病患者给药
    研发注册政策
    Rubius Therapeutics 宣布在正在进行的 RTX-240 1/2 期临床试验中完成首例复发/难治性急性髓性白血病患者给药
    Rubius Therapeutics宣布，其在进行的1/2期临床试验中，首位急性髓系白血病（AML）患者接受了RTX-240治疗。RTX-240是一种同种异体细胞疗法，用于治疗复发性或难治性或局部晚期实体瘤或复发性或难治性AML。该试验包含两个1期剂量递增组，一个针对所有实体瘤，另一个针对复发性或难治性AML。RTX-240旨在通过激活患者体内的自然杀伤（NK）细胞和T细胞来刺激先天性和适应性免疫，以产生强大的抗肿瘤免疫反应。该疗法有望为复发性或难治性AML患者提供新的治疗途径。
    Biospace
    2020-11-05
    RUBIUS THERAPEUTICS
  • Xencor 报告 2020 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Xencor 报告 2020 年第三季度财务业绩
    Xencor公司于2020年11月5日发布了第三季度财务报告，并回顾了近期业务和临床进展。公司报告称，2020年其多个临床项目取得进展，Monjuvi成为第二个获得美国市场批准的XmAbFc技术药物。Xencor将继续利用其蛋白质工程专长，快速生成药物候选者，并计划在2021年初开始XmAb27564的Phase 1研究。此外，Xencor还与MD Anderson合作开展新的研究，并计划在2021年启动针对多种肿瘤类型的临床研究。在合作伙伴方面，Xencor与Alexion、MorphoSys和Omeros等公司合作，并从合作伙伴和合作者那里获得收入。第三季度，Xencor的总收入为3540万美元，较2019年同期增长63%。
    Businesswire
    2020-11-05
    Xencor Inc Alexion Pharmaceutic Amgen Inc Astellas Pharma Inc Genentech Inc MorphoSys AG Novartis AG Omeros Corp Vir Biotechnology In
  • ADC Therapeutics 在第 62 届美国血液学会年会上宣布八次关于其下一代抗体药物偶联物的数据报告
    研发注册政策
    ADC Therapeutics 在第 62 届美国血液学会年会上宣布八次关于其下一代抗体药物偶联物的数据报告
    ADC Therapeutics公司宣布，其八篇摘要被选在2020年12月5日至8日举行的第62届美国血液学年会（ASH）上展示。这些摘要将介绍该公司三种基于PBD的ADC——loncastuximab tesirine（Lonca）、camidanlumab tesirine（Cami）和ADCT-602的数据。Lonca的数据将包括在复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的Lonca LOTIS 2关键试验中的亚组数据、Lonca与ibrutinib联合治疗进展期DLBCL或外套细胞淋巴瘤的LOTIS 3试验的中期结果，以及Cami在复发性或难治性霍奇金淋巴瘤患者中的关键2期试验的初步结果。Lonca和Cami的展示将包括疗效和安全性、药代动力学和药效学相关性、与吉西他滨联合的预临床抗肿瘤活性等。ADCT-602的展示将包括其在B细胞淋巴瘤模型中的临床前活性和潜在生物标志物的分析。这些数据反映了ADC Therapeutics在开发下一代ADC以改善血液癌症患者预后方面的领导地位。
    Businesswire
    2020-11-05
    ADC Therapeutics SA
  • Assembly Biosciences 提供正在进行的 Vebicorvir 在慢性乙型肝炎病毒感染患者中的 2 期扩展研究的最新情况
    研发注册政策
    Assembly Biosciences 提供正在进行的 Vebicorvir 在慢性乙型肝炎病毒感染患者中的 2 期扩展研究的最新情况
    Assembly Biosciences公司在开放标签的2期扩展研究（Study 211）中，对vebicorvir（VBR，或ABI-H0731）在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者中的疗效进行了更新。该研究旨在探讨在接受了至少12-18个月VBR和核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂（NrtI）联合治疗后，病毒学抑制的病人停药后是否能实现持续的病毒学反应（SVR）。然而，研究未能达到有意义的SVR率，39名患者中有39名复发。Assembly Bio将继续收集和分析数据，并计划在未来的医学会议上提交更详细的结果。公司还致力于推进vebicorvir的3期注册程序，并继续开发其他核心抑制剂候选药物，包括ABI-H2158和ABI-H3733，以进一步提高治愈率。
    Biospace
    2020-11-05
    Assembly Biosciences
  • 远藤宏达公布 2020 年第三季度财务业绩并上调 2020 年全年财务指引
    医投速递
    远藤宏达公布 2020 年第三季度财务业绩并上调 2020 年全年财务指引
    Endo International plc发布2020年第三季度财务报告，报告显示，品牌药品业务增长，灭菌注射剂业务表现超出预期。公司上调了2020年全年财务预期。第三季度总营收为6.348亿美元，同比下降13%；调整后EBITDA为2867万美元，同比下降15%。品牌药品业务收入为2.24亿美元，同比增长3%；灭菌注射剂业务收入为2.51亿美元，同比下降5%。公司预计全年总营收为27.5亿至28亿美元，调整后EBITDA为13亿至13.2亿美元。
    美通社
    2020-11-05
    Endo International P BioSpecifics Technol Novavax Inc
  • ERYTECH 宣布 Eryaspase 急性淋巴细胞白血病 2 期试验摘要和结果被选为美国血液学会 2020 年年会的口头报告
    研发注册政策
    ERYTECH 宣布 Eryaspase 急性淋巴细胞白血病 2 期试验摘要和结果被选为美国血液学会 2020 年年会的口头报告
    ERYTECH Pharma宣布，其研发的通过红细胞封装治疗药物的创新疗法在ALL患者中的Phase 2试验结果摘要被选为在即将举行的62届美国血液学会（ASH）年会上的口头报告。另一项关于eryaspase在ALL或胰腺腺癌患者中的人口药代动力学分析摘要被接受在会议上进行海报展示。NOR-GRASPALL-2016试验评估了eryaspase在ALL患者中的安全性和药代动力学特征，这些患者对聚乙二醇化天冬酰胺酶产生了超敏反应。研究将在12月6日由NOPHO的Line Stensig Lynggaard博士进行口头报告。人口药代动力学分析由ERYTECH临床药理学负责人Frank Hoke博士在12月7日进行海报展示。这些研究数据基于2020年第二季度的截止数据，最终报告将包括会议截止日期和ASH大会之间的额外数据。
    Biospace
    2020-11-05
    PHAXIAM Therapeutics
  • ProteoNic 宣布向吉利德科学公司授权其用于生产生物制剂的 2G UNic™ 技术平台
    交易并购
    ProteoNic 宣布向吉利德科学公司授权其用于生产生物制剂的 2G UNic™ 技术平台
    ProteoNic宣布将其2G UNic™技术平台授权给Gilead Sciences用于生物制品的生产。该技术平台能够提升哺乳动物细胞中治疗性蛋白质的生产水平，适用于多种蛋白质类别，包括标准抗体、双特异性抗体、重组多克隆抗体和复杂多链分子，并可实现难以表达的蛋白质的经济生产。Gilead Sciences将获得非独家商业权利，用于开发其专有产品。ProteoNic的CEO Frank Pieper表示，ProteoNic的客户在生物制品的生产中实现了细胞线生产力的显著提高和制造成本的降低，并将继续致力于帮助客户实现最大生产潜力。
    美通社
    2020-11-05
    Gilead Sciences Inc ProteoNic BV
  • Asieris 宣布批准其新型口服单药作为非肌层浸润性膀胱癌 （NMIBC） 一线治疗的 III 期试验
    研发注册政策
    Asieris 宣布批准其新型口服单药作为非肌层浸润性膀胱癌 （NMIBC） 一线治疗的 III 期试验
    Asieris Pharmaceuticals宣布其新药APL-1202的III期临床试验获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的一线治疗。该药物是一种口服单药，有望替代膀胱灌注化疗，避免导管相关疼痛和不良反应。此外，Asieris正在进行另一项关键注册试验，旨在评估APL-1202在膀胱癌患者中的安全性和有效性。Asieris致力于成为专注于泌尿生殖系统肿瘤和相关疾病的领先制药公司，通过创新技术和产品为患者提供更好的治疗选择。
    Biospace
    2020-11-05
    江苏亚虹医药科技股份有限公司
  • Solid Biosciences 报告 2020 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Solid Biosciences 报告 2020 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    Solid Biosciences宣布，由于美国食品药品监督管理局（FDA）解除对IGNITE DMD临床试验的临床暂停，预计将在2021年第一季度恢复给药。公司与Ultragenyx合作开发针对杜氏肌营养不良症（Duchenne）的额外基因疗法，并从合作和筹资活动中获得增强的现金流，预计将支持到2021年下半年。Solid Biosciences还宣布，其SGT-001基因治疗药物的制造过程得到改进，预计将支持2021年对更多患者进行给药。此外，公司通过Ultragenyx合作和近期进行的股票销售筹集了额外资金，增强了资产负债表，并计划推进SGT-001的临床发展。
    Biospace
    2020-11-05
    Solid Biosciences LL Ultragenyx Pharmaceu
  • 胃肠道间质瘤 （GIST） 新药将根据分销协议在澳大利亚、新西兰和东南亚推出
    研发注册政策
    胃肠道间质瘤 （GIST） 新药将根据分销协议在澳大利亚、新西兰和东南亚推出
    新型治疗胃肠道间质瘤（GIST）的药物QINLOCK（ripretinib）将在澳大利亚、新西兰及东南亚部分地区上市，由专注于亚洲市场的独立制药公司Specialised Therapeutics Asia（STA）负责分销。该药已获得澳大利亚治疗药品管理局（TGA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。在INVICTUS研究中，QINLOCK显著降低了接受过三种以上疗法的晚期GIST患者的疾病进展风险，中位无进展生存期从安慰剂组的1个月延长至6.3个月，疾病进展或死亡风险降低了85%。STA首席执行官Carlo Montagner表示，QINLOCK将加强公司的肿瘤学产品组合，并与其致力于解决未满足的临床需求的使命相辅相成。STA计划在2021年第一季度启动患者访问计划，为合适的患者提供补贴。Deciphera首席执行官Steve Hoerter表示，公司致力于确保QINLOCK在全球范围内的商业可用性，并自豪地执行将这种重要的药物带给全球晚期GIST患者的计划。
    美通社
    2020-11-05
    Specialised Therapeu Deciphera Pharmaceut Monash University
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多