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  • AiCuris 与 Cyclenium Pharma 合作开发新型抗感染药
    交易并购
    德国Wuppertal和加拿大蒙特利尔,2018年10月1日——创新药物发现和开发领域的领先企业AiCuris Anti-infective Cures GmbH与专注于其专有CMRT大环化学技术新型治疗药物发现的新兴制药公司Cyclenium Pharma Inc.宣布签署一项合作协议,旨在寻找治疗和预防细菌及病毒性疾病的新药。合作将利用AiCuris在识别和开发有希望的抗菌药物候选药物方面的丰富经验,以及Cyclenium的下一代合成小分子大环库和在该类化合物药物发现方面的卓越专长。在合作中,Cyclenium将进行合成和药物化学活动,生成和优化针对AiCuris选定的特定抗菌靶点的有效大环分子。AiCuris将负责药物学特征化、进一步化合物优化、药物特性分析和这些新化学实体的开发。此外,AiCuris将获得所有临床候选药物的开发和商业化全球权利。作为回报,Cyclenium将获得前期付款、研究资金、开发和销售里程碑以及任何上市产品的版税。AiCuris和Cyclenium均拥有多个国际合作伙伴关系,双方均对此次合作充满信心,期待通过各自的专长和资源共同推动新型抗菌治疗药物的研发。
    Businesswire
    2018-10-01
    AiCuris Anti-infecti Cyclenium Pharma Inc
  • Recipharm 完成对赛诺菲吸入合同制造业务的收购
    交易并购
    Recipharm成功收购了Sanofi的吸入性合同制造业务,包括位于英国Holmes Chapel的制造设施。该设施具备新型呼吸产品的研发和制造能力,与Recipharm在北卡罗来纳州研究三角公园提供的吸入性研发专长相辅相成。此次收购是Recipharm并购增长战略的一部分,旨在扩大其全面服务范围,包括专业、需求旺盛的能力。Holmes Chapel制造设施是欧洲同类设施中的领先者,拥有超过450名专业员工,主要生产计量吸入器和鼻喷剂,并设有针对干粉和其他吸入技术的研发套件。Recipharm首席执行官托马斯·埃尔德表示,哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)治疗需求旺盛,是公司业务的关键增长领域。此次新能力使Recipharm能够通过增加额外的专业知识和制造能力,扩大其向开发新型呼吸产品的客户提供服务。
    Biospace
    2018-10-01
    Recipharm AB Sanofi SA
  • Melinta Therapeutics 与美纳里尼集团达成商业协议,在 68 个国家/地区注射用 Vabomere(美罗培南和瓦博巴坦)、Orbactiv(奥利万星)和米诺辛(米诺环素)
    交易并购
    Melinta Therapeutics与Menarini Group达成协议,Menarini将获得在欧洲、亚太地区(不包括日本)、中国、韩国、澳大利亚以及独联体(包括俄罗斯)68个国家共同开发和商业化Vabomere、Orbactiv和Minocin的权利,总交易额高达2.65亿美元。Melinta将获得预付款、基于批准和销售的里程碑付款以及基于净销售额的潜在版税。该协议基于双方2017年宣布的Baxdela(delafloxacin)的商业和共同开发协议。Melinta将继续在美国拥有Vabomere、Orbactiv和Minocin的权利。Vabomere的市场授权申请正在EMA审查中,Orbactiv已获EMA批准用于治疗由耐药金黄色葡萄球菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。
    GlobeNewswire
    2018-10-01
    The Menarini Group
  • 日立化成 Advanced Therapeutics Solutions 与 GSK 签署为期三年的协议,为 T 细胞疗法提供临床生产
    交易并购
    Hitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions, LLC(HCATS)与全球领先的科学导向型医疗保健公司GSK签署了一份为期三年的临床制造协议。根据协议,HCATS将为GSK的SPEAR T细胞受体疗法(针对NY-ESO-1)在美国、加拿大和欧洲的试验中提供制造服务。该疗法针对多种肿瘤,包括肉瘤、黑色素瘤、多发性骨髓瘤、膀胱癌、非小细胞肺癌、卵巢癌和胃肠道癌。HCATS是美国Hitachi Chemical Co. Ltd.的子公司,专注于合同制造和细胞和基因治疗产品的开发。HCATS表示,与GSK的合作关系是一个激动人心的步骤,旨在支持将变革性疗法带给所有人。HCATS利用近二十年在细胞疗法行业的专长,提供符合cGMP标准的合同开发和制造组织(CDMO)服务,包括临床制造、商业制造和制造开发。其服务设施遍布日本(横滨市,神奈川县)和美国(新泽西州和加利福尼亚州),目前正在新泽西州扩大商业制造能力和产能。
    Businesswire
    2018-10-01
    GSK PLC Hitachi Ltd
  • Momenta Pharmaceuticals 完成战略审查,重新调整运营重点并推动股东价值
    医投速递
    Momenta Pharmaceuticals完成战略审查,旨在降低生物类似物开发成本,专注于新型药物候选人的管线。公司将推进两个后期生物类似物资产M923和M710,并计划退出其他五个生物类似物项目。公司还批准了重组计划,减少约50%的员工。此举旨在将资源重新分配到治疗罕见免疫介导疾病的药物候选人的研发。公司预计将实现约2.5亿美元的五年成本节约,并通过重组和项目削减110个职位。
    GlobeNewswire
    2018-10-01
    Momenta Pharmaceutic
  • Dr. Reddy's Laboratories 宣布出售其位于田纳西州布里斯托尔的抗生素生产基地及其相关资产
    交易并购
    印度HYDERABAD和PRINCETON,美国——(商业通讯)——印度制药公司Dr. Reddy's Laboratories Ltd.及其子公司宣布,已将其位于田纳西州布里斯托尔的抗生素制造设施及相关资产出售给阿联酋最大的制药制造商Neopharma Inc.的全资子公司。根据协议,Dr. Reddy's出售了其在Dr. Reddy's Laboratories Tennessee, LLC的所有已发行和流通的会员权益以及某些相关资产。此举旨在优化全球成本结构,专注于其他业务优先事项。该设施专注于生产或包装阿莫西林类产品,包括半合成青霉素,占地面积达390,000平方英尺,包括加工、包装、开发、印刷和仓储空间。交易还包括位于布里斯托尔的24,000平方英尺的塑料加工设施。Dr. Reddy's是一家提供包括API、定制制药服务、仿制药、生物类似物和差异化制剂在内的产品和服务的大型制药公司,Neopharma Inc.则是中东和北非地区最大的制药公司之一,业务遍及50多个国家。
    Businesswire
    2018-10-01
    Dr Reddy's Laborator Neopharma Inc
  • DURECT Corporation 任命 Michael H. Arenberg, J.D., M.B.A. 为首席财务官
    医投速递
    DURECT公司宣布任命Michael H. Arenberg为首席财务官,自2018年10月15日起生效。Arenberg将负责监督DURECT的所有财务和资本市场活动,包括会计、财务报告、财务规划和分析以及投资者关系。DURECT与即将离任的首席财务官Matthew J. Hogan达成咨询协议,直至2019年4月15日,以支持并促进过渡。Arenberg自1999年以来一直担任DURECT的员工,最近担任公司高级副总裁,负责公司和企业发展,成功谈判并关闭了50多项合作,包括几项重要的许可交易。DURECT是一家生物制药公司,正在积极开发基于其表观遗传调节程序和专有药物输送平台的疗法。
    美通社
    2018-10-01
    DURECT Corp Indivior PLC
  • Dr. Reddy's Laboratories 宣布已重新获得 DFA-02 的全球版权
    交易并购
    印度海得拉巴和纽约普林斯顿——Dr. Reddy's Laboratories Ltd.(印度证券交易所代码:500124,印度国家证券交易所代码:DRREDDY,纽约证券交易所代码:RDY)及其子公司今天宣布,终止授予Armis Biopharma, Inc.(前称CHD Bioscience, Inc.)针对其用于预防手术部位感染(SSIs)的实验性抗菌产品DFA-02的许可。因此,Dr. Reddy's已重新获得DFA-02的全球权利,并正在评估推进该项目的可能性。DFA-02是一种广谱抗菌局部凝胶,正在研究作为传统术前抗生素预防的辅助手段,用于预防SSIs。DFA-02已在多个1期和2期临床试验中进行了研究,并在多个关键患者群体中显示出预防SSIs的临床疗效。Dr. Reddy's是一家综合型制药公司,致力于提供负担得起且创新的药品,以改善人们的生活质量。公司通过其三个业务部门——药品服务与活性成分、全球仿制药和专有产品——提供包括API、定制药品服务、仿制药、生物类似物和差异化制剂在内的产品和服务。公司的主要治疗领域包括胃肠道、心血管、糖尿病、肿瘤学、疼痛管理和皮肤科。Dr. Reddy's在全球多
    Biospace
    2018-10-01
    Dr Reddys Laboratori Armis Biopharma Inc
  • 罗斯威尔公园(Roswell Park)与研究伙伴成立美国和古巴合作伙伴之间的首个合资企业
    交易并购
    罗切斯特公园综合癌症中心与古巴合作伙伴Centro de Inmunología Molecular(CIM)共同成立了首个美古联合企业Innovative Immunotherapy Alliance S.A.,旨在利用古巴独特的癌症免疫疗法,如CIMAvax-EGF,以加速癌症治疗药物的研发,为美国及全球患者带来革命性的治疗选择。纽约州州长安德鲁·库莫表示,这一历史性的合作将有助于消除癌症的威胁。罗切斯特公园综合癌症中心总裁兼首席执行官坎迪斯·S·约翰逊博士强调,目标是尽快有效地开发这些有希望的癌症疗法,以惠及更多患者。
    美通社
    2018-10-01
    Innovative Immunothe Roswell Park Cancer The Center of Molecu
  • INSYS Therapeutics 与 Lunatus 签署最终许可协议,在中东实现 SUBSYS(芬太尼舌下喷雾剂)的商业化
    交易并购
    INSYS Therapeutics与Lunatus签订了一份最终许可协议,将SUBSYS(芬太尼舌下喷雾)在包括巴林、约旦、科威特、黎巴嫩、阿曼、卡塔尔、沙特阿拉伯和阿联酋在内的八个中东国家进行商业化。根据10年协议,INSYS将向Lunatus供应SUBSYS,而Lunatus将获得监管批准并在该地区商业化SUBSYS。Lunatus表示,SUBSYS将满足中东癌症患者的未满足需求,并为成年阿片类药物耐受性患者的突破性癌症疼痛治疗提供新的选择。该地区TIRF市场在过去三年中每年增长超过100%。假设从2020年开始获得监管批准并随后商业化,Lunatus相信该合作可以实现显著的市场份额并扩大TIRF市场。
    GlobeNewswire
    2018-10-01
    Insys Therapeutics I Lunatus
  • PharmaFluidics 通过与 Thermo Fisher Scientific 达成协议促进超高分辨率蛋白质组学分析
    交易并购
    PharmaFluidics与全球生命科学工具和仪器领导者Thermo Fisher Scientific达成合作协议,将Thermo Fisher定制的EASY-Spray™转移线与PharmaFluidics的µPAC™色谱微芯片组合销售,以构成Thermo Fisher质谱(MS)仪器的超高性能前端平台。此举旨在提升客户蛋白质鉴定性能,并简化使用Thermo Scientific™ EASY-Spray™源装备的质谱仪用户对PharmaFluidics分离芯片的接入。PharmaFluidics的µPAC™柱阵列色谱技术通过专利微芯片微流控技术,在复杂生物样本中实现优异的分离,提高LC-MS分析结果。该合作将推动生物样本分析领域的革命,助力研究人员、开发者和供应商在蛋白质组学和基于蛋白质的诊断等新兴领域保持竞争力。
    美通社
    2018-10-01
    Pharmafluidics NV Thermo Fisher Scient
  • Infinity Pharmaceuticals 从 Verastem Oncology 获得 2200 万美元的付款,用于 FDA 批准 COPIKTRA™ (duvelisib) 并更新 2018 年财务指引
    研发注册政策
    Infinity Pharmaceuticals获得Verastem Oncology支付的2200万美元,以表彰其研发的COPIKTRA(duvelisib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗某些癌症患者。这一款项是在duvelisib被批准用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)以及复发性或难治性滤泡性淋巴瘤后支付的。Infinity CEO Adelene Perkins表示,这一批准款项将支持Infinity进一步开发其首个口服免疫肿瘤药物IPI-549。Infinity还更新了2018年的财务指导,预计净亏损在1000万至2000万美元之间,年底现金及现金等价物余额预计在5000万至6000万美元之间。Infinity还强调,其财务指导不包括额外融资或业务发展活动,也不包括PellePharm可能支付的200万美元。Infinity是一家致力于开发新型抗癌药物的创新生物制药公司,正在推进IPI-549的临床试验。
    美通社
    2018-10-01
    Infinity Pharmaceuti
  • Oligomerix, Inc. 获得 249 万美元的快速通道国家老龄化研究所 SBIR 赠款,资助扩大和合成其先导化合物,以促进启动阿尔茨海默病和相关疾病的 IND 支持研究
    医投速递
    Oligomerix公司获得NIH NIA的SBIR Phase I/II Fast-Track资助,用于开发针对阿尔茨海默病(AD)和AD相关痴呆(ADRD)的tau寡聚体抑制剂,旨在开发一种疾病修饰型小分子药物。该研究旨在解决AD治疗中的未满足需求,预计将对超过500万美国患者及其护理者产生重大影响,并有助于减少目前的2590亿美元的医疗成本。公司基于tau蛋白聚集的假设,通过阻断tau聚集的初始步骤来阻止下游聚集,并已通过初步结果证实了这一假设。Oligomerix公司专注于tau寡聚体的小分子抑制剂、免疫治疗方法和生物标志物的发现和开发,寻求战略合作伙伴以加速这些重要项目。
    Businesswire
    2018-10-01
    National Institute o Oligomerix Inc
  • Modis Therapeutics 宣布 $30M A 轮融资
    医投速递
    Modis Therapeutics宣布获得3000万美元A轮融资,由F-Prime Capital Partners和OrbiMed领投。公司致力于开发罕见遗传病药物,其领先实验疗法MT1621用于治疗胸苷激酶2缺乏症(TK2d),一种罕见的遗传性线粒体DNA(mtDNA)耗竭疾病。该轮融资将用于推进MT1621的临床研究,并计划与FDA和EMA讨论注册路径,以实现TK2d患者的全球广泛访问。Modis Therapeutics成立于2016年,总部位于加州奥克兰,专注于开发针对罕见遗传病的疾病修饰疗法。
    美通社
    2018-10-01
    Columbia University Vall d'Hebron Resear Zogenix MDS Inc
  • 阿克苏诺贝尔完成向凯雷集团和 GIC 出售特种化学品
    交易并购
    2018年10月1日,阿克苏诺贝尔公司(AkzoNobel)完成了其特种化学品业务的出售,买家为卡莱尔集团(The Carlyle Group)和新加坡政府投资公司(GIC),交易企业价值为101亿欧元。阿克苏诺贝尔CEO Thierry Vanlancker表示,这是阿克苏诺贝尔历史上的一个重要里程碑,旨在打造一个专注于涂料和涂层的公司,拥有市场领先地位、强大的全球品牌和明确的增值策略。特种化学品业务CEO Charles Shaver表示,他将愉快地承担新的角色,并期待与卡莱尔集团、GIC以及管理团队合作,推动长期成功。阿克苏诺贝尔将把特种化学品业务出售的大部分净收益返还给股东。阿克苏诺贝尔成立于1792年,总部位于荷兰,业务遍及80多个国家,拥有约35,000名员工。特种化学品业务为全球制造日常产品提供关键化学,如纸张、塑料、建筑材料和个人护理产品,拥有约9,500名员工,业务遍及80多个国家。卡莱尔集团是全球领先的投资公司,管理着2100亿美元的资产。GIC是新加坡政府投资公司,成立于1981年,管理着新加坡的外汇储备。
    GlobeNewswire
    2018-10-01
    Akzo Nobel NV The Carlyle Group In
  • RHINOMED 与美国最大的医用大麻运营商 COLUMBIA CARE LLC 签署 12 年许可协议
    交易并购
    Rhinomed与纽约的Columbia Care LLC签署了为期12年的独家许可协议,利用Rhinomed的专利鼻部技术平台和Columbia Care在医疗大麻产品和服务方面的研发、制造和分销能力。该协议将使Rhinomed从产品中获得成本加成和双位数回报,并分享净收入的双位数百分比。产品开发将立即开始,预计2019年推出多款产品。产品组合将包括可靠的、剂量测定的鼻用大麻药物,涵盖非处方和临床应用。初始产品将针对阻塞性睡眠呼吸暂停、PTSD、疼痛缓解、止吐和其他睡眠相关条件等未满足的需求。产品将通过Columbia Care的多州分销网络、其他美国大麻分销商以及Rhinomed的9000多家美国药房分销网络进行分销。这项协议为Rhinomed股东提供了接触全球最大和增长最快的医疗大麻市场——美国市场的机会。
    Biospace
    2018-10-01
    Rhinomed AB
  • Arix Bioscience plc 联合领投 VelosBio 5800 万美元 A 轮融资
    交易并购
    Arix Bioscience宣布投资新成立的肿瘤学公司VelosBio,参与其58百万美元的A轮融资,并持有11.2%的股份。此次投资由Arix和Sofinnova Ventures共同领投,包括Pappas Ventures、Chiesi Ventures、Takeda Ventures和Decheng Capital等。投资将用于VelosBio的非临床开发和推进其领先项目进入临床试验。Arix的肿瘤学投资组合因此扩展至5家公司,其中包括VelosBio。VelosBio由前Acerta Pharma首席执行官Dave Johnson领导,该公司开发的CALQUENCE(acalabrutinib)被阿斯利康以高达70亿美元收购。Arix的投资总监Mark Chin将加入VelosBio董事会。
    美通社
    2018-10-01
    Arix Bioscience PLC VelosBio Inc
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