AstraZeneca和Merck宣布，LYNPARZA在欧洲联盟获得批准，作为单药治疗用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和BRCA1/2突变（体细胞和/或生殖细胞）的成年患者，这些患者在接受包括新激素药物在内的先前治疗后进展。这一批准基于PROfound III期临床试验的亚组分析，显示LYNPARZA在BRCA1/2突变男性中与恩杂鲁胺或阿比特龙相比，在无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）方面显示出改善。LYNPARZA在美国已被批准用于治疗成人患者，这些患者有有害或疑似有害的生殖细胞或体细胞同源重组修复（HRR）基因突变mCRPC，且在接受恩杂鲁胺或阿比特龙等先前治疗后进展。

Janssen向欧洲药品管理局提交了Daratumumab皮下注射剂型与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松联合治疗轻链（AL）淀粉样变性患者的II型变更申请，基于III期ANDROMEDA（AMY3001）研究结果。Genmab授予Janssen独家全球许可开发、生产和商业化Daratumumab，此次提交的申请将触发对Genmab的500万美元里程碑付款。Daratumumab皮下注射剂型在美国和欧洲均已获批用于治疗多发性骨髓瘤，此次申请有望为AL淀粉样变性患者提供首个批准的治疗方案。

Chi-Med宣布，其新型口服PI3Kδ抑制剂HMPL-689的Phase I剂量递增研究初步分析将在即将于2020年12月5日至8日举行的62届美国血液学会（ASH）年会上以海报形式展示。该研究由复旦大学附属肿瘤医院Cao Junning教授领衔，主要针对中国复发性/难治性淋巴瘤患者。HMPL-689具有良好的药代动力学特性，如良好的口服吸收、适中的组织分布和低清除率，预计药物积累和药物相互作用风险较低。Chi-Med目前拥有HMPL-689在全球范围内的所有权利，并已在多个国家进行临床试验。Chi-Med是一家致力于发现和全球开发针对癌症和免疫性疾病的治疗性药物的创新型生物制药公司，目前拥有9个处于临床试验阶段的抗癌药物候选品。

Alligator Bioscience宣布其CD40靶向抗体mitazalimab将在2020年11月2日至6日的世界免疫治疗大会上进行展示。新数据表明mitazalimab在CD40领域具有成为同类最佳产品的潜力，其与竞争对手CD40抗体类似物的比较显示了其强大的免疫激活和抗肿瘤效果。mitazalimab的作用机制依赖于Fc-gamma受体结合，导致更肿瘤选择性免疫激活。此外，Janssen Biotech Inc.进行的I期临床试验数据表明，mitazalimab具有可管理的安全性，并在不同晚期癌症患者中观察到部分反应和疾病稳定。Alligator Bioscience首席执行官Per Norlén表示，这些数据进一步巩固了mitazalimab作为有效免疫治疗剂的信念，并正在完成临床文件以提交胰腺癌Ib/II期疗效研究的CTA。

Transgene公司宣布，其执行副总裁兼首席科学官Eric Quéméneur将在虚拟的第五届基于新抗原疗法峰会上发表演讲。Quéméneur表示，基于病毒免疫疗法具有巨大潜力，公司研发的个性化癌症疫苗TG4050能够激发针对多达30种患者特异性肿瘤新抗原的免疫反应。Transgene与NEC合作，利用其先进的人工智能技术选择最佳的新抗原组合，以增强TG4050的抗癌免疫反应。TG4050基于myvac®平台，结合NEC的人工智能技术，旨在刺激患者免疫系统产生针对肿瘤特异性抗原的T细胞反应。Transgene正在赞助两项1期临床试验，以验证这种基于病毒的个人化方法。Transgene是一家专注于设计和开发针对癌症的靶向免疫疗法的法国生物技术公司，其临床阶段项目包括两种治疗性疫苗和两种溶瘤病毒。

诺诚健华公司宣布，其自主研发的BTK抑制剂奥布替尼的临床数据将在第62届美国血液学协会（ASH）年会上公布。朱军教授和李建勇教授分别领导的研究成果被选为三张海报展示，涉及套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病/小细胞白血病。这些研究包括奥布替尼单药疗法在血液恶性肿瘤中的安全性数据汇总分析、奥布替尼治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的长期安全性和有效性，以及奥布替尼治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的更新数据。诺诚健华将在会议期间发布相关新闻稿，奥布替尼作为新型BTK抑制剂，正在中国和美国进行多中心临床试验，其用于CLL/SLL和MCL患者的两项适应症上市申请已被纳入优先审评。

NeuroRx公司和Relief Therapeutics Holdings AG宣布，独立数据监测委员会一致同意NCT 04311697研究按计划继续进行，直至165名患者全部入组。该研究旨在评估RLF-100™（aviptadil）在治疗重症COVID-19患者的呼吸衰竭方面的疗效。研究基于102名患者的数据，结果显示RLF-100™在改善呼吸衰竭和生存率方面具有显著优势。目前，该研究已治疗133名患者，预计将在12月中旬完成入组并在2021年1月提供初步数据。RLF-100™已获得FDA的快速通道资格和孤儿药资格，用于治疗急性呼吸窘迫综合征。该研究重点关注重症COVID-19患者，目前尚无针对此类患者的批准药物。

杭州瑞彼加医疗科技有限公司（Rebeccatech）已完成数千万元A轮融资，由启赋资本独家投资，此前还获得华盖资本和凯旋创投的Pre-A轮融资，以及徐小平的天使轮投资。公司专注于微机电射频技术在临床疾控、康复和美容领域的应用，已研发出针对泌尿外科、肝病学科和皮肤美容的设备。瑞彼加的微射频美容仪瑞彼佳NEBULYFT已获得欧盟和美国药监局认证，并备货全球市场。公司采用生物兼容非硅基微机电技术，与多家专业机构合作，在临床诊疗上取得显著效果，尤其在膀胱过度活动症治疗上表现良好。创始人张杨博士拥有丰富的科研和商业背景，带领团队在微射频技术领域取得突破。

信达生物制药与礼来制药共同宣布，将在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会线上大会上公布达伯舒（信迪利单抗注射液）七项最新临床研究成果，涉及肝癌、肺癌、胃癌、食管癌等多个肿瘤领域。达伯舒是一种创新生物药，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，阻断PD-1/程序性死亡受体配体1通路，激活淋巴细胞抗肿瘤活性。信达生物致力于开发高质量生物药，已建立涵盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域的产品链，并与国际制药巨头礼来制药达成战略合作。

IMV公司宣布，将在2020年12月5日至8日举行的美国血液学会（ASH）年度会议上展示其T细胞疗法与默克公司Keytruda联合用于治疗复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的II期SPiReL研究的最新临床数据。该研究将在12月6日至7日提供最终海报展示，并将在IMV公司网站上发布。此外，与临床反应相关的生物标志物将在11月9日至14日举行的免疫治疗学会（SITC）第35届周年大会和11月12日由IMV主办的网上直播中讨论。IMV的T细胞疗法DPX-Survivac是一种基于survivin的肽，在IMV专有的递送平台（DPX）中配制而成，旨在生成针对癌细胞表面呈现survivin肽的持续细胞毒性T细胞反应。SPiReL研究是一项非随机、开放标签、疗效和安全性研究，旨在评估DPX-Survivac和pembrolizumab的新型免疫疗法组合。IMV致力于开发基于DPX平台的癌症靶向免疫疗法和疫苗，以增强免疫疗法的有效性、适用性和广泛性。

Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，其研究性药物setmelanotide在治疗罕见遗传性肥胖症方面取得显著进展。Phase 2研究显示，每周一次的setmelanotide配方在安全性和有效性方面与每日一次的配方相当。长期扩展研究显示，在POMC缺乏性肥胖症患者中，该药物在治疗三年后仍能维持持久的体重减轻和饥饿感降低。setmelanotide总体上具有良好的耐受性。此外，该药物在POMC和LEPR缺乏性肥胖症治疗中未引起显著抑郁或自杀倾向。Rhythm正在开发setmelanotide作为针对MC4R通路受损的靶向疗法，以减少罕见遗传性肥胖症患者的饥饿感和体重。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受setmelanotide治疗POMC缺乏性肥胖症和LEPR缺乏性肥胖症的申请，并给予优先审查。

Geron公司宣布，其首个一类端粒酶抑制剂imetelstat的相关临床数据和数据分析共十篇摘要被62届美国血液学会（ASH）年会接受在线展示。这些摘要涉及imetelstat在低风险骨髓增生异常综合征（MDS）和难治性骨髓纤维化（MF）治疗中的疗效和安全性。数据表明，imetelstat在降低突变负荷、改善症状、延长生存期等方面显示出潜在的治疗效果。此外，Geron公司正在进行的IMerge和IMbark临床试验将进一步评估imetelstat在MDS和MF治疗中的潜力。

Humanigen公司宣布其ZUMA-19研究摘要被接受，将在2020年12月5日至8日举行的美国血液学会(ASH)年会上进行展示。这项研究评估了lenzilumab在成人复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中的应用，这些患者正在接受axicabtagene ciloleucel CAR-T细胞疗法。Humanigen致力于开发GM-CSF中和和基因敲除平台，以治疗癌症和传染病，并探索其GM-CSF中和技术在多种免疫治疗中的应用，包括预防或治疗移植物抗宿主病(GvHD)。

Affimed公司宣布，其领先的原生细胞结合剂（ICE®）AFM13的两个摘要被接受在2020年12月5日至8日举行的第62届美国血液学会（ASH）虚拟年会和展览会上进行海报展示。AFM13是一种基于Affimed的定向优化细胞杀伤（ROCK®）平台的首个四价双特异性ICE®，该平台是设计针对特定患者群体和肿瘤类型的先天免疫疗法的最先进技术。AFM13通过结合肿瘤细胞上的CD30和先天免疫细胞上的CD16A来激活患者的免疫系统，通过自然杀伤细胞和巨噬细胞与癌症作斗争。海报展示1详细介绍了AFM13在复发或难治性CD30阳性淋巴瘤中的临床和生物评价，展示了40%的高客观缓解率。海报展示2则是关于AFM13在复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者中的最终结果，观察到16.6%的客观缓解率。这些研究结果已发表在《Blood》杂志的特别在线增刊中。

Acceleron Pharma Inc.宣布，将在2020年12月5日至8日举行的第62届美国血液学会（ASH）年度会议及展览上展示六项关于REBLOZYL（luspatercept-aamt）的临床研究摘要。这些摘要包括来自Phase 3临床试验MEDALIST和BELIEVE的数据更新，评估了luspatercept在低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者和输血依赖性β-地中海贫血患者中的安全性和有效性。研究结果将展示REBLOZYL治疗患者健康相关生活质量指标的提高，以及BELIEVE试验参与者红细胞输注减少和铁螯合疗法减少的纵向趋势。此外，REBLOZYL的ASH展示将在公司网站发布更多详细信息。REBLOZYL是一种首创的促红细胞成熟剂，由Bristol Myers Squibb和Acceleron共同开发，目前在美国、欧洲和加拿大获得批准用于治疗特定血液疾病的贫血。Acceleron专注于血液学和肺病学领域的商业化、研究和开发，致力于发现、开发和商业化治疗严重和罕见疾病的药物。

Nurix Therapeutics公司将在即将召开的第五届药物化学与蛋白质降解峰会上展示其创新靶向蛋白质降解平台的数据，并在第62届美国血液学会（ASH）年会上公布其领先项目NX-2127的初步临床数据，该药物用于治疗B细胞恶性肿瘤。Nurix Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化小分子疗法的生物制药公司，致力于通过调节细胞内蛋白质水平作为治疗癌症和免疫疾病的新方法。该公司利用其在E3泛素连接酶方面的广泛专业知识及其专有的DNA编码库，建立了DELigase这一综合发现平台，以识别和推进针对E3泛素连接酶的药物候选者。Nurix的药物发现方法是通过利用或抑制E3泛素连接酶在泛素-蛋白酶体系统中的自然功能，以选择性地降低或增加细胞内蛋白质水平。Nurix的完全拥有的产品管线包括针对布鲁顿酪氨酸激酶（B细胞信号蛋白）的靶向蛋白质降解剂和调节T细胞活化的E3泛素连接酶Casitas B-lineage淋巴瘤原癌基因-B的抑制剂。Nurix总部位于加利福尼亚州旧金山。

Incyte公司宣布，其多个关于肿瘤学产品组合的数据摘要将在即将举行的第62届美国血液学会年度会议和展览（ASH 2020）上呈现，该会议于2020年12月5日至8日以虚拟形式举行。Incyte首席医疗官史蒂文·斯坦博士表示，Incyte的产品组合将在超过40个摘要中得到展示，包括针对ruxolitinib在慢性移植物抗宿主病（GVHD）中的3期REACH3研究的口头报告。摘要还包括关于ruxolitinib、parsaclisib、ponatinib、itacitinib等药物的研究，涉及GVHD、骨髓增殖性肿瘤（MPN）、淋巴瘤等多种癌症和严重疾病的治疗。此外，还有关于tafasitamab和INCB057643的研究摘要。Incyte表示，这些研究反映了其多样化的肿瘤学产品组合和合作伙伴关系，并重申了其致力于寻找可以改善患有多种罕见癌症和严重疾病患者的生命的承诺。