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  • CENTOGENE 和 Denali Therapeutics 宣布达成战略合作，招募 LRRK2 患者进行临床试验
    交易并购
    CENTOGENE 和 Denali Therapeutics 宣布达成战略合作，招募 LRRK2 患者进行临床试验
    CENTOGENE与Denali Therapeutics宣布合作，旨在全球范围内识别和招募携带LRRK2突变的帕金森病（PD）患者，以支持Denali的LRRK2抑制剂项目。Centogene将利用其专有的CentoCard干血斑采集试剂盒，对PD患者进行LRRK2基因测序，以招募患者参与Denali的临床试验。此次合作强调Centogene在全球范围内加速罕见遗传病患者早期识别的能力，旨在帮助Denali加快其LRRK2项目临床研究患者的招募。
    Businesswire
    2018-10-03
    Centogene GmbH Denali Therapeutics
  • Equashield 和 Max Care Medical 将在中东和北非分销领先的封闭系统转运设备
    交易并购
    Equashield 和 Max Care Medical 将在中东和北非分销领先的封闭系统转运设备
    Equashield与沙特Max Care Medical达成合作，将在中东和北非地区推广其封闭系统传递装置（CSTDs）用于危险药物的安全配制。Max Care Medical将在沙特及更广泛的MENA地区销售Equashield产品，并已在沙特食品和药物管理局（SFDA）获得批准。Max Care Medical将参加GCC药房大会和IVPN研讨会，展示Equashield产品，并赞助一个教育研讨会。Equashield的CSTD已被证明能有效保护医护人员免受危险药物暴露，且比其他系统更快部署、更易使用。
    EpiCS
    2018-10-03
    Equashield Medical L Max Care Medical
  • Boston Pharmaceuticals 在其 Pipeline Licensing 交易中增加了五个新药项目
    交易并购
    Boston Pharmaceuticals 在其 Pipeline Licensing 交易中增加了五个新药项目
    波士顿制药公司（Boston Pharmaceuticals）宣布从葛兰素史克（GSK）引进了五个早期开发项目，包括两个处于2期临床的开发候选药物、一个处于1期临床的开发候选药物以及两个未公开的处于临床前阶段的计划，每个计划都确定了主要候选药物。这些项目涵盖了治疗肠易激综合症、痤疮、白化病和银屑病等不同疾病。波士顿制药公司将负责推进这些项目的临床研究，并计划在完成人体概念验证试验后，与大型制药或生物技术公司合作进行注册和商业化，或自行构建后期产品组合。这一交易是对波士顿制药公司研发团队和能力的认可，也证实了其构建涵盖广泛适应症的临床候选药物多样化产品组合的战略。
    Businesswire
    2018-10-03
    Boston Pharmaceutica GSK PLC
  • 波士顿制药公司收购诺华的三个新型抗感染项目
    交易并购
    波士顿制药公司收购诺华的三个新型抗感染项目
    Boston Pharmaceuticals与Novartis达成一项许可和股权协议，将共同开发Novartis传染病产品组合中的三种新型抗感染药物，旨在应对对抗生素耐药性革兰氏阴性菌感染的新药需求。Boston Pharmaceuticals获得两种针对碳青霉烯类耐药肠杆菌科（CRE）和一种针对铜绿假单胞菌的候选药物的全权开发权。Novartis将获得前期付款、版税和成功商业化药品的里程碑付款，并拥有两家新成立公司的股权，以进一步开发和商业化这些项目。这三种候选药物包括LYS228、IID572和MAK181，分别针对CRE、更广泛的CRE感染和铜绿假单胞菌感染。该协议体现了双方在应对全球健康挑战方面的合作策略。
    Businesswire
    2018-10-03
    Boston Pharmaceutica Novartis AG
  • 诺华向波士顿制药公司授权三个新型抗感染项目
    交易并购
    诺华向波士顿制药公司授权三个新型抗感染项目
    诺华公司于2018年10月3日在瑞士巴塞尔宣布，与波士顿制药公司达成一项许可和股权协议，共同开发三种新型抗感染药物候选品，这些候选品属于诺华传染病药物组合，有望解决治疗耐药性革兰氏阴性菌感染新药的需求。双方将共同开发针对克雷伯菌属（CRE）和铜绿假单胞菌感染的药物，诺华将获得前期付款、版税和里程碑付款，同时获得与波士顿制药公司共同成立的两家新公司的股权。这些候选药物包括LYS228、IID572和MAK181，旨在解决耐药菌感染这一重大公共卫生威胁。
    诺华制药
    2018-10-03
    Boston Pharmaceutica Novartis AG
  • Yom Chai 与以色列研发公司 Kaneh-B 建立战略合作伙伴关系，对 ADHD 进行科学临床试验，并将经批准的欧洲皮肤产品分销到市场
    交易并购
    Yom Chai 与以色列研发公司 Kaneh-B 建立战略合作伙伴关系，对 ADHD 进行科学临床试验，并将经批准的欧洲皮肤产品分销到市场
    Yom Chai与以色列研发公司Kaneh-B达成战略合作，共同开展ADHD相关科学临床试验，并推广经欧洲批准的皮肤产品。Yom Chai旨在通过以色列进行科学试验，利用不同大麻素和萜类化合物，实现多个成功发现，以连接患者与医生，将经过科学验证的产品推向市场。双方将合作开发、制造和分销世界级的大麻基产品。Yom Chai与以色列和美国顶尖科学家及医疗专业人士合作，针对自闭症、ADHD、克罗恩病、银屑病和睡眠障碍等疾病，开展科学临床试验，并计划制造和分销多种大麻基产品。Kaneh-B成立于2018年，专注于临床和预临床试验的CBD和天然化合物产品研发，其产品线中的六种产品已通过欧洲皮肤产品审批，将很快在欧洲各国通过广泛的分销网络上市。
    美通社
    2018-10-03
    Kaneh-B Yom Chai Ltd
  • Telix Pharmaceuticals 和 Cardinal Health 签订前列腺癌成像分销协议
    交易并购
    Telix Pharmaceuticals 和 Cardinal Health 签订前列腺癌成像分销协议
    Telix Pharmaceuticals (US) Inc.与Cardinal Health达成分销协议，涉及68Ga-HBED-CC-PSMA-11成像冷试剂盒（68Ga-PSMA Kit）的药房制备和分销。Cardinal Health将负责分发和制备68Ga-PSMA作为研究性产品，用于合格的调查者发起的临床试验。Telix USA总裁Bernard Lambert表示，与Cardinal Health的合作将有助于在临床开发和采用PSMA前列腺癌成像方面发挥关键作用。美国前列腺癌市场估计为5亿美元，有约160,000新病例和300万男性患有前列腺癌，对更好诊断和分期前列腺癌的需求很大。Telix是一家专注于开发基于靶向放射性药物的诊断和治疗产品的临床阶段生物制药公司，Cardinal Health是领先的核医学服务提供商，拥有133家核药房和34个战略位置PET制造设施。
    GlobeNewswire
    2018-10-03
    Cardinal Health Inc Telix Pharmaceutical
  • Anpac Bio和UCD Vet Med在临床试验中研究'CDA'液体活检技术用于犬癌筛查
    交易并购
    Anpac Bio和UCD Vet Med在临床试验中研究'CDA'液体活检技术用于犬癌筛查
    加州戴维斯，2018年10月3日/美通社/——加州大学戴维斯分校兽医学院正在进行一项正式的临床研究试验，研究安派科生物科技公司“癌症分化分析”（CDA）液体活检技术在犬类癌症筛查中的潜在应用。这项试验将在至少186只狗身上进行，以比较患有肉瘤或癌的犬类血液样本与同龄和品种相似的健康犬类血液样本。试验将检测CDA水平是否与治疗反应相关，并监测缓解或潜在复发。安派科生物首席执行官Chris Yu博士还宣布，新任命的技术顾问委员会成员John Reddington博士将指导安派科生物在动物疾病筛查方面的研发工作。Reddington博士曾在Morris动物基金会担任CEO，并在多个生物科学组织担任领导职务。他认为，由于人类和犬类血液的遗传成分非常相似，CDA技术有望在动物癌症筛查中发挥重要作用。兽医癌症协会报告称，癌症是47%的狗的主要死因，大约三分之一的家庭犬会患上癌症。如果犬类癌症能早期诊断，兽医有多种治疗选择，如手术、放射学等，可能为狗增加几年寿命。安派科生物自2008年以来一直在进行液体活检研究，其CDA诊断技术已证明对26种以上的癌症具有高敏感性和特异性，通常在疾病早期阶段识别。
    美通社
    2018-10-03
    Fresh2 Group Ltd UC Davis School of V
  • AMEDICA 宣布完成将其脊柱业务出售给 CTL MEDICAL
    交易并购
    AMEDICA 宣布完成将其脊柱业务出售给 CTL MEDICAL
    Amedica Corporation宣布已完成其脊柱业务出售给位于德克萨斯州达拉斯的私营医疗设备制造商CTL Medical的交易。交易于2018年10月1日完成，CTL Medical同意以最高1000万美元的总对价收购Amedica的商业脊柱业务。此次交易后，CTL Medical成为Amedica金属和氮化硅脊柱产品组合的独家所有者，包括Taurus、Preference和Valeo品牌产品，并有权访问未来的氮化硅脊柱技术。氮化硅核心生物材料技术的制造、研发和所有知识产权仍由Amedica在盐湖城保留。Amedica将作为CTL的独家OEM供应商提供氮化硅产品。Amedica董事长兼首席执行官Sonny Bal表示，此次交易使Amedica从零售脊柱销售的高成本和复杂性中解脱出来，可以专注于核心生物材料和OEM业务。CTL医疗公司总裁兼首席执行官Daniel Chon表示，他们对硅氮化物研究的深度科学印象深刻，并相信此次收购将推动创新，并将这种材料应用于整个产品组合。
    Einpresswire
    2018-10-03
    CTL Medical Corp Sintx Technologies I
  • EastGate Biotech 获准开始液体胰岛素漱口水溶液的 2 期试验，以解决 2 型糖尿病市场患者的依从性问题
    研发注册政策
    EastGate Biotech 获准开始液体胰岛素漱口水溶液的 2 期试验，以解决 2 型糖尿病市场患者的依从性问题
    EastGate Biotech公司获得巴基斯坦药物监管机构DRAP的批准，开始进行其口服胰岛素漱口水的二期临床试验。该漱口水的通用名为INSUGIN，主要目标是评估其在2型糖尿病患者的安全性和耐受性，次要目标是评估其药代动力学、食物影响和药效学。EastGate Biotech总裁表示，与巴基斯坦合作伙伴Origin Pharma/Netris Pharma的合作进展迅速，已成功获得市场批准。EastGate Biotech首席执行官表示，临床试验的启动是重大成就，公司将继续更新股东信息，并期待试验数据成为进一步许可的跳板。Origin Pharma/Netris的监管事务总监表示，他们已向国家机构和伦理委员会提交了首个临床试验申请，并计划在2018年底完成二期研究后与DRAP进行科学咨询会议。EastGate Biotech的口服胰岛素漱口水通过口腔黏膜递送，可渗透血脑屏障，是一种液体溶液，类似于漱口水，每次餐前漩涡不到60秒，通过5毫升剂量提供25UI的胰岛素。在巴基斯坦，卫生当局允许测试包括1型糖尿病患者。
    AccessWire
    2018-10-03
    East Gate Pharmaceut
  • 美国国家多发性硬化症协会承诺投入 1200 万美元用于 40 个新研究项目，以阻止多发性硬化症、恢复功能并永久终结多发性硬化症
    医药投融资
    美国国家多发性硬化症协会承诺投入 1200 万美元用于 40 个新研究项目，以阻止多发性硬化症、恢复功能并永久终结多发性硬化症
    美国国家多发性硬化症协会承诺投入1200万美元支持40项新的多发性硬化症研究项目，旨在加速研究突破，阻止疾病发展，恢复功能，并最终终结多发性硬化症。这些项目包括在马萨诸塞州总医院开发监测多发性硬化症患者神经髓鞘修复细胞的监测方法，纽约大学进行经颅直流电刺激治疗多发性硬化症相关疲劳的临床试验，以及澳大利亚国立大学研究环境与基因调控之间的联系。协会自成立以来已投入超过10亿美元的研究资金，是全球最大的多发性硬化症研究私人资助者，并致力于推动全球研究，促进合作，寻找解决多发性硬化症患者迫切需求的方法。
    美通社
    2018-10-03
    Duke University Medi Kessler Foundation R NYU Langone Health National Multiple Sc Seattle Children's H Shepherd Center The Australian Natio Thomas Jefferson Uni University of Califo University of Califo University of Cambri University of Connec University of Southe Universitätsklinikum Yale School of Medic
  • Zosano Pharma 与合同制造商合作，作为 M207 商业化战略的一部分
    交易并购
    Zosano Pharma 与合同制造商合作，作为 M207 商业化战略的一部分
    Zosano Pharma与一家全球领先的合同研发和制造组织达成协议，将制造和供应其新型药物M207。M207是利用公司专有的ADAM技术递送佐米曲普坦的药物，该技术通过微针系统实现快速全身吸收。此协议将使Zosano能够专注于临床试验材料的供应，同时为M207的商业化做准备。Zosano计划在2019年第四季度提交M207的新药申请。
    Biospace
    2018-10-03
    Patheon Inc Zosano Pharma Corp
  • Contextual Genomics Inc. 获得加拿大政府的资助
    医药投融资
    Contextual Genomics Inc. 获得加拿大政府的资助
    加拿大温哥华，英属哥伦比亚省——（商业通讯）——领先的癌症基因组学公司Contextual Genomics Inc.宣布，已与加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）签订了一项最高达50万美元的捐助协议。公司将利用这笔资金支持FIND IT和FOLLOW IT等产品的研发，旨在为受癌症影响的加拿大人和全球癌症患者提供帮助。FIND IT是一种分子热点检测方法，可筛选出超过140种在实体瘤癌症中发现的体细胞基因组改变，以识别最佳治疗方案和识别获得性耐药突变。FOLLOW IT是一种检测循环肿瘤DNA的液体活检检测方法，可跟踪癌症相关DNA突变随时间在血液样本中的变化，从而根据癌症的变化进行治疗方案优化。NRC IRAP之前曾为Contextual Genomics的QUALITY NEXUS质量控制系统提供资金支持，该系统嵌入到所有FIND IT和FOLLOW IT检测和公司的云分析引擎中。
    Businesswire
    2018-10-03
    Canexia Health National Research Co
  • 德国达姆施塔特的 Merck KGaA 选择 ArcherDX 进行战略性全球伴随诊断检测开发合作
    交易并购
    德国达姆施塔特的 Merck KGaA 选择 ArcherDX 进行战略性全球伴随诊断检测开发合作
    德国默克集团与美国ArcherDX公司达成合作协议，共同开发新一代测序（NGS）为基础的伴随诊断（CDx）检测方法。ArcherDX将利用其专利的Anchored Multiplex PCR（AMP™）技术和Illumina® MiSeqDx™测序系统，以及Archer Analysis生物信息学软件，开发针对实体恶性肿瘤相关基因的CDx检测方法。该检测方法旨在帮助医生识别可能从默克集团药物候选者治疗中受益的患者，适用于血浆或石蜡包埋固定（FFPE）组织样本。ArcherDX总裁兼首席执行官Jason Myers表示，此次合作标志着公司战略伴随诊断项目的启动，旨在为医生提供FDA批准的伴随诊断解决方案。
    美通社
    2018-10-03
    Archerdx Inc Merck KGaA
  • BioLineRx 增持 BL-8040 的股份，BL-8040 是其领先的肿瘤学平台，处于多种肿瘤适应症的后期开发阶段
    交易并购
    BioLineRx 增持 BL-8040 的股份，BL-8040 是其领先的肿瘤学平台，处于多种肿瘤适应症的后期开发阶段
    BioLineRx与Biokine Therapeutics达成协议，增加其在BL-8040项目中的经济股份至80%，该项目是其主导的晚期开发阶段的抗癌平台。BL-8040是一种CXCR4拮抗剂，目前正用于多种肿瘤适应症的晚期临床试验，包括干细胞动员、急性髓系白血病和多种实体瘤的免疫治疗。交易完成后，BioLineRx将支付Biokine Therapeutics现金和BioLineRx限制性股票，总额为1500万美元。BioLineRx将继续推进BL-8040的临床开发，并期待未来6-9个月内实现多个重要里程碑，包括与默克合作进行的胰腺癌研究的关键数据。
    美通社
    2018-10-03
  • Innovate UK 向 Medherant 颁发药品生产补助金
    医药投融资
    Innovate UK 向 Medherant 颁发药品生产补助金
    英国科文特里，2018年10月3日/Sciad新闻社/Medherant公司，一家专注于创新经皮给药治疗疼痛和中枢神经系统疾病的开发商，荣获了英国创新英国公司颁发的药品制造补助金。这笔补助金将使公司能够购买设备，并推进其将采用独特TEPI贴片技术的贴片产品从试点规模制造扩展到符合GMP标准的临床试验制造的计划。受专利保护的TEPI贴片技术能够开发出具有更好粘附性和更高效药物经皮递送能力的药物-粘合剂贴片产品。Medherant的首个产品，一种布洛芬TEPI贴片，正处于I期临床试验阶段，预计2018年第四季度将公布初步结果。Medherant的业务模式是开发新型最佳产品，然后将其许可给知名制药公司进行商业化。Medherant最近安装了自己的试点规模贴片制造工厂，并成功生产了非GMP的布洛芬TEPI贴片。公司还为对评估TEPI技术适用性的第三方生产了TEPI贴片。Medherant拥有一种新颖的高通量渗透评估流程，能够快速识别符合目标药物释放轮廓的配方，使公司能够在2-3个月内为候选贴片配方创造机会。
    Biospace
    2018-10-03
    Innovate UK Medherant Ltd
  • Nexstim Plc 进军亚洲市场 签订 SmartFocus（TM） TMS 系统分销协议进军香港市场
    交易并购
    Nexstim Plc 进军亚洲市场 签订 SmartFocus（TM） TMS 系统分销协议进军香港市场
    Nexstim Plc与香港的Ampere Medical Limited达成合作协议，将Nexstim的NBT和NBS系统在香港、澳门及未来中国大陆市场进行分销。Ampere Medical Limited已收到第一份NBT系统订单，并已在香港的TMS中心安装。Nexstim的SmartFocus TMS系统因其独特的3D导航和E-field算法而具有高度差异化，其NBT系统已获得FDA和CE认证。Nexstim与Ampere Medical的合作有望进一步拓展至中国大陆及其他亚洲市场。
    GlobeNewswire
    2018-10-03
    Ampere Medical Ltd
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