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  • BioCorRx， Inc. 宣布与 VDM Biochemicals 达成初步协议，开发和商业化获得专利的阿片类拮抗剂 VDM-001
    交易并购
    BioCorRx， Inc. 宣布与 VDM Biochemicals 达成初步协议，开发和商业化获得专利的阿片类拮抗剂 VDM-001
    BioCorRx Inc.与VDM Biochemicals, Inc.签署了关于VDM-001新鸦片拮抗剂的研发和商业化的意向书，该分子拥有美国专利# 9,650,338B1。根据协议，BioCorRx拥有优先权，可收购VDM-001最多49%的股份。VDM-001由Dr. Vardan Martirosyan发明，动物研究表明其具有显著的鸦片拮抗活性，且安全性高，可能成为纳洛酮的替代品。VDM-001是100%纯合成的拮抗剂，与依赖天然来源的纳洛酮相比，具有更短、更经济的生产周期。VDM-001可能对治疗鸦片过量、酒精滥用和其他成瘾具有潜在价值。双方计划在达成最终协议后进行更多非临床研究以验证初步研究。
    GlobeNewswire
    2018-10-09
    BioCorRx Inc VDM Biochemicals Inc
  • Precision Therapeutics 的 Skyline Medical 部门与印度的 Prenit World 签署国际分销协议
    交易并购
    Precision Therapeutics 的 Skyline Medical 部门与印度的 Prenit World 签署国际分销协议
    Precision Therapeutics Inc.的Skyline Medical部门与Prenit World签订国际分销协议，将STREAMWAY系统在印度市场推广。该系统是FDA批准和CE标志的自动化医疗废物处理系统。Prenit World在印度提供高质量的医疗基础设施解决方案，将作为独家分销商。此举标志着Precision Therapeutics进入印度快速增长的健康市场。公司CEO Carl Schwartz表示，印度拥有庞大的人口和快速增长的健康产业，预计到2023年将达到1328.4亿美元。Precision Therapeutics计划通过销售STREAMWAY系统及其相关产品，实现收入增长。此外，公司还在欧洲和多个中东国家进行业务拓展。
    GlobeNewswire
    2018-10-09
    Precision Therapeuti Prenit World LLP
  • DiaSorin 和 Meridian 达成战略合作，在美国和英国销售幽门螺杆菌粪便抗原检测
    交易并购
    DiaSorin 和 Meridian 达成战略合作，在美国和英国销售幽门螺杆菌粪便抗原检测
    意大利SALUGGIA和辛辛那提，2018年10月9日（环球新闻社）——DiaSorin S.p.A.和Meridian Bioscience, Inc.宣布，其子公司DiaSorin Inc.将全球范围内在Meridian品牌下销售DiaSorin的FDA批准的幽门螺杆菌粪便抗原测试，用于其LIAISON自动平台检测幽门螺杆菌。根据协议，Meridian和DiaSorin将开始在美国医院和参考实验室开展销售和营销合作，Meridian还将获得美国和英国LIAISON幽门螺杆菌粪便抗原测试销售的版税。此次合作将终止所有待决法律纠纷，并扩大了DiaSorin和Meridian之间先前协议的范围，该协议主要集中在DiaSorin在欧洲大陆主要国家销售共同开发的产品。幽门螺杆菌是人类最常见的细菌感染之一，影响全球近50%的人口，与慢性胃炎、消化性溃疡病、胃癌和黏膜相关淋巴组织（MALT）等严重上消化道疾病有关。此外，Meridian和DiaSorin还概述了一个框架，他们可能会在LIAISON平台上合作开发其他基于粪便的测试。
    MarketScreener
    2018-10-09
    DiaSorin Inc Meridian Bioscience
  • Biohaven 获得康涅狄格大学 （University of Connecticut） 的炎症和自身免疫性疾病生物研究药物许可权
    交易并购
    Biohaven 获得康涅狄格大学 （University of Connecticut） 的炎症和自身免疫性疾病生物研究药物许可权
    Biohaven公司与康涅狄格大学达成独家全球选择和许可协议，获得针对细胞外金属硫蛋白（MT）的治疗性抗体UC1MT的开发和商业化权利，用于治疗炎症和自身免疫疾病。该抗体由康涅狄格大学分子与细胞生物学系主任Michael Lynes教授发现，其在金属硫蛋白研究方面处于世界领先地位。Biohaven与康涅狄格大学还签署了资助研究合作协议，支持对MT在人类疾病中作用的研究。Biohaven公司CEO Vlad Coric表示，对有机会通过添加这种新型抗体来扩展其产品组合并评估其在包括神经炎症性疾病在内的各种疾病中的活性感到兴奋。Clifford Bechtold表示，期待与康涅狄格大学的合作，看好这种新型机制在炎症中的潜力，并计划利用其强大的开发经验和Dr. Lynes团队的深厚科学专长，快速推进创新疗法惠及患者。
    美通社
    2018-10-09
    Biohaven Pharmaceuti University of Connec
  • StemCyte 和 Fulgent Genetics 合作，为家庭提供全面的遗传分析
    交易并购
    StemCyte 和 Fulgent Genetics 合作，为家庭提供全面的遗传分析
    StemCyte与Fulgent Genetics宣布合作，提供全面的遗传分析服务以支持家庭健康。双方将提供两种遗传测试：“Beacon Expanded Carrier Screening”和“Newborn Genetic Analysis (NGA)”。Beacon Expanded Carrier Screening有助于识别现有或未来怀孕的潜在生殖风险，而NGA针对新生儿，识别可能导致严重或改变生命的DNA变化。StemCyte CEO Dr. Jonas Wang表示，欢迎孕妇享受遗传筛查的独特益处，以支持家庭规划和生殖健康。Fulgent Genetics董事长兼CEO Ming Hsieh表示，期待利用Beacon Carrier Screening和NGA测试技术，与StemCyte合作提供全面的家庭筛查服务，帮助家庭做出更明智的健康决策。StemCyte致力于提供高质量的干细胞移植和疗法，Fulgent Genetics则专注于提供全面的遗传测试，以改善患者护理质量。
    美通社
    2018-10-09
    Fulgent Genetics Inc StemCyte Inc
  • Myriad 和 Pfizer 在先前宣布的伴随诊断协议的基础上再接再厉
    交易并购
    Myriad 和 Pfizer 在先前宣布的伴随诊断协议的基础上再接再厉
    Myriad Genetics与Pfizer签订商业化计划，旨在将Myriad的BRACAnalysis CDx作为Pfizer的PARP抑制剂talazoparib的伴随诊断工具。该计划基于现有的伴随诊断协议，并基于EMBRACA试验的结果，该试验评估了talazoparib与医生选择的化疗在具有BRCA基因突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效。Myriad预计FDA将在2018年12月做出监管决定。两家公司将合作进行某些商业活动，以支持BRACAnalysis CDx在FDA批准后用于识别适合talazoparib治疗的患者。
    TMCnet
    2018-10-09
    Myriad Genetics Inc Pfizer Inc
  • GenAhead Bio 和 ERS Genomics 签订 CRISPR/Cas9 许可协议
    交易并购
    GenAhead Bio 和 ERS Genomics 签订 CRISPR/Cas9 许可协议
    GenAhead Bio与ERS Genomics达成非独家许可协议，获得ERS Genomics的CRISPR/Cas9基因编辑技术专利使用权。GenAhead Bio致力于打造世界级的基因编辑服务业务，利用其基因递送技术和先进的CRISPR/Cas9技术提供高效准确的基因编辑平台。此次合作将有助于GenAhead Bio为客户提供高质量的CRISPR/Cas9基因编辑服务，推动其在药物发现和开发领域的应用。ERS Genomics旨在使CRISPR/Cas9技术更加广泛地应用于商业和科学研究。GenAhead Bio还将与ReproCELL Inc.合作，加速其产品在全球市场的推广。
    Businesswire
    2018-10-09
    ERS Genomics Ltd GenAhead Bio
  • AgeneBio 宣布两项 NIH Grant 奖励，以推进其治疗管道以对抗阿尔茨海默病的进展
    医药投融资
    AgeneBio 宣布两项 NIH Grant 奖励，以推进其治疗管道以对抗阿尔茨海默病的进展
    AgeneBio公司获得两项美国国立卫生研究院（NIH）的资助，以推进其针对阿尔茨海默病（AD）进展的治疗方案。这些资助将支持公司进行一项针对轻度认知障碍（MCI）患者的三期临床试验，旨在减缓AD的进展。此外，资助还包括一项支持GABA-A a5小分子药物项目的研究，旨在改善早期阿尔茨海默病患者的脑功能。这些资助将帮助AgeneBio进一步研究神经退行性疾病的治疗方法，并可能对延缓阿尔茨海默病的发病进程产生重要影响。
    美通社
    2018-10-09
    AgeneBio Inc National Institute o National Institute o
  • Neurocrine Biosciences 和 Jnana Therapeutics 达成战略合作，以发现治疗中枢神经系统疾病的新药
    交易并购
    Neurocrine Biosciences 和 Jnana Therapeutics 达成战略合作，以发现治疗中枢神经系统疾病的新药
    Neurocrine Biosciences与Jnana Therapeutics宣布建立一项旨在发现治疗中枢神经系统（CNS）疾病的新型小分子疗法的合作关系。该合作将利用Jnana的专有药物发现平台和Neurocrine在CNS疾病研究及开发方面的专业知识。根据协议，双方将共同寻找新型化合物，Neurocrine将负责后续的药物优化、开发及商业化。此外，Neurocrine还将向Jnana提供其化合物库的一部分，供Jnana筛选非CNS靶点。Jnana将获得前期付款和承诺的研究资金，并有权根据合作成果获得里程碑付款和版税。双方均对此次合作充满期待，认为这将有助于推动神经科学创新和发现治疗CNS疾病的新药物。
    美通社
    2018-10-09
    Jnana Therapeutics I Neurocrine Bioscienc
  • NIH 研究项目，以跟踪肠道衍生代谢物的活性
    医药投融资
    NIH 研究项目，以跟踪肠道衍生代谢物的活性
    国家补充和整合健康中心（NCCIH）资助了总计近400万美元的十项新研究奖项，旨在研究肠道微生物群与将饮食化合物转化为代谢物之间的可能联系。这些代谢物是身体分解食物、药物或化学物质时产生的，对于产生能量、生长、繁殖和维持健康所需材料至关重要，同时也有助于消除有毒物质。这些研究可能有助于解释高水果和蔬菜饮食的广泛健康益处。这些奖项将支持包括研究芝麻、肠道微生物群和对抗西方饮食的抵抗力的模型系统研究以及机制临床研究等。这些研究旨在填补对肠道来源的代谢物丰富性和多样性以及与改善健康和恢复力相关的可能生物标志物理解方面的空白。
    National Institutes of Health
    2018-10-09
    National Center for National Institutes Oregon State Univers Pennington Biomedica Roswell Park Cancer Stanford University Texas A&M University University of Massac University of Utah University of Virgin
  • Ablexis 宣布与 Memorial Sloan Kettering 癌症中心达成许可协议
    交易并购
    Ablexis 宣布与 Memorial Sloan Kettering 癌症中心达成许可协议
    Ablexis公司宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心达成一项许可协议，授予其使用AlivaMab Mouse平台研发和商业化特定抗体药物的权利。这些抗体由Tri-Institutional Therapeutics Discovery Institute, Inc.根据2017年1月宣布的非独占许可协议生成。Ablexis可能从该协议中获得临床开发和审批里程碑以及AlivaMab抗体产品销售的收入分成。AlivaMab Mouse平台旨在高效发现和开发下一代人用治疗性抗体，已被Ablexis及其合作伙伴在多种格式下验证，包括常规抗体、双特异性抗体和CAR-T细胞疗法，适用于多种应用，如序列多样性和表位多样性的mAbs、挑战性靶点如GPCRs以及低至皮摩尔级的IC50值的设计目标。Ablexis已将AlivaMab Mouse技术非独占许可给多家公司，并继续通过非独占许可提供该技术。
    Pharma Outsourcing
    2018-10-09
    Ablexis LLC Memorial Sloan Kette
  • Celmatix 宣布建立合作伙伴关系，将 Fertilome® 基因检测引入以色列
    交易并购
    Celmatix 宣布建立合作伙伴关系，将 Fertilome® 基因检测引入以色列
    Celmatix公司与以色列Teva制药工业公司子公司Oncotest-Teva达成商业协议，将Fertilome测试——全球首个针对女性生殖健康和生育的多基因检测——引入以色列市场。该测试通过血液检测，帮助女性了解自身遗传风险，从而更主动地规划家庭。这一合作标志着Celmatix首次国际战略合作，旨在全球推广个性化生殖健康医疗。在以色列，超过四分之一的婴儿通过IVF出生，Fertilome测试将帮助当地女性更早地了解自身生育风险，做出更明智的选择。Celmatix公司致力于通过基因组和大数据改善女性生殖健康，此次合作将推动个性化医疗革命在全球范围内的扩展。
    Businesswire
    2018-10-09
    Celmatix Inc Oncotest-Teva Ltd
  • Biotech Flow Pharma， Inc. 宣布美国国防部化学和生物防御 （CBD） 小型企业技术转让计划 （STTR） 奖
    医药投融资
    Biotech Flow Pharma， Inc. 宣布美国国防部化学和生物防御 （CBD） 小型企业技术转让计划 （STTR） 奖
    Flow Pharma获得了一项针对马尔堡病毒预防性疫苗的I期STTR合同资助，并与拉霍亚过敏与免疫研究所合作开发。该疫苗旨在针对与埃博拉病毒同属一家的马尔堡病毒，目前尚无针对此病毒的批准疫苗。Flow Pharma的FlowVax肽疫苗平台旨在诱导杀伤T细胞攻击病毒和患者细胞表面的病毒和癌症标记。公司相信其基于人工智能增强技术的FlowVax平台可以帮助找到马尔堡病毒上最易受攻击的部位，以供患者免疫系统攻击。此I期STTR资助将提供必要的资金以识别这些靶点，然后由Sette博士及其团队进一步评估。
    AccessWire
    2018-10-09
    Flow Pharma Inc US Department of Def
  • 安道麦呈报 GOCOVRI™ 在帕金森病运动障碍患者中开展的为期两年的 3 期开放标签研究的最终结果
    研发注册政策
    安道麦呈报 GOCOVRI™ 在帕金森病运动障碍患者中开展的为期两年的 3 期开放标签研究的最终结果
    Adamas Pharmaceuticals公司宣布，其GOCOVRI（阿马替林）缓释胶囊在为期两年的EASE LID 2开放标签研究中表现出良好的耐受性和安全性，治疗帕金森病患者的运动并发症（运动障碍和关期）效果显著，且疗效与之前报道的数据一致。研究结果显示，GOCOVRI在治疗第8周（首次基线访问）时，与基线相比，运动障碍和关期的减少达到35%，并在所有亚组中维持至100周。超过84%的接受GOCOVRI治疗的患者在100周内维持或增加了左旋多巴的剂量。这些数据在第二十二届国际帕金森病和运动障碍大会（MDS）上以海报形式展示。
    GlobeNewswire
    2018-10-08
  • Exelixis 启动卡博替尼在既往 VEGFR 靶向治疗后进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者中的 3 期关键试验 （COSMIC-311）
    研发注册政策
    Exelixis 启动卡博替尼在既往 VEGFR 靶向治疗后进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者中的 3 期关键试验 （COSMIC-311）
    Exelixis公司宣布启动一项名为COSMIC-311的3期关键临床试验，旨在评估单药卡博替尼在经过最多两种血管内皮生长因子受体（VEGFR）靶向治疗后进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）患者中的疗效。该试验的主要终点是无进展生存期和客观缓解率。卡博替尼在1期和2期研究中显示出对放射性碘难治性分化型甲状腺癌的积极临床活性，表明它可能成为对先前VEGFR靶向治疗进展的患者的一种有希望的治疗选择。COSMIC-311是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期关键试验，计划在全球约150个地点招募约300名患者。患者将以2:1的比例随机分配接受卡博替尼60mg或安慰剂。
    Businesswire
    2018-10-08
  • 新的真实世界数据分析支持在未接受过生物治疗的患者中长期使用 Entyvio® （vedolizumab） 治疗中度至重度溃疡性结肠炎或克罗恩病
    研发注册政策
    新的真实世界数据分析支持在未接受过生物治疗的患者中长期使用 Entyvio® （vedolizumab） 治疗中度至重度溃疡性结肠炎或克罗恩病
    Takeda制药公司在美国宣布，在ACG 2018会议上展示了Entyvio（vedolizumab）的新长期疗效真实世界数据分析。研究包括对溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的生物治疗初治成年人的回顾性多中心队列研究、关于真实世界治疗持续性和黏膜愈合的系统评价和荟萃分析，以及Entyvio在美国的利用和结果的时间趋势分析。研究结果显示，Entyvio在生物治疗初治患者中表现出高治疗持续率、临床反应、临床缓解和黏膜愈合。此外，Entyvio在真实世界环境中的高治疗持续率、临床反应和缓解率对于医生评估生物治疗选项和何时为患者开具处方具有重要意义。
    PRNewswire
    2018-10-08
  • Menlo Therapeutics 宣布 Serlopitant 治疗难治性慢性咳嗽的 2 期临床试验结果
    研发注册政策
    Menlo Therapeutics 宣布 Serlopitant 治疗难治性慢性咳嗽的 2 期临床试验结果
    Menlo Therapeutics宣布其二期临床试验MTI-110（TUSSIX）结果，该试验旨在评估serlopitant治疗难治性慢性咳嗽的疗效。结果显示，serlopitant在主要和关键次要终点上未能显示出与安慰剂相比的疗效。尽管如此，serlopitant在该研究中耐受性良好，治疗相关不良事件发生率与安慰剂组相当。Menlo Therapeutics表示，基于试验结果，公司不打算进一步开发serlopitant治疗难治性慢性咳嗽。同时，公司将继续推进serlopitant在治疗与各种疾病相关的瘙痒症的临床开发，包括针对银屑病相关的瘙痒症、结节性痒疹相关的瘙痒症以及不明原因慢性瘙痒症的二期临床试验。
    GlobeNewswire
    2018-10-08
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