AUM LifeTech公司与费城儿童医院和宾夕法尼亚大学佩尔拉曼医学院合作，利用下一代RNA沉默FANA技术作为治疗肺癌的新方法。该技术通过降低免疫细胞中关键蛋白Foxp3的水平，提高肺癌患者的生存率。研究显示，FANA ASO疗法能有效降低Treg细胞中Foxp3蛋白水平，从而减轻Treg诱导的免疫抑制，使身体能够全面攻击肿瘤。这一研究在2018年寡核苷酸治疗学会年会上展示，并得到了全球知名免疫学家、宾夕法尼亚大学医学院病理学和实验室医学教授韦恩·汉考克的领导。AUM LifeTech公司计划将FANA ASO疗法用于进一步推进癌症免疫治疗。

Gemelli Biotech™与Cedars-Sinai的MAST项目合作，宣布推出第二代血液检测产品ibs-smart™，用于诊断肠易激综合症（IBS）。该检测针对腹泻型（IBS-D）和混合型（IBS-M）IBS，通过检测两种抗体（anti-CdtB和anti-vinculin）的水平，提高了诊断的特异性和准确性。由于IBS是美国最常见的消化科诊断和初级保健医生十大诊断之一，该检测有望减少对患者的经济和情感负担，同时降低医疗系统的经济负担。该检测由Gemelli Biotech开发，采用Cedars-Sinai独家授权的专利技术，可在48小时内获得结果，对诊断IBS-D的预测值超过90%。

WellSky与Digi-Trax宣布建立独家合作伙伴关系，旨在为澳大利亚及美国市场提供无缝的细胞疗法合规标签和管理工作。双方将整合流程，以减少可能影响救命治疗的错误，并共同为临床实验室、干细胞移植和再生医学客户提供综合服务。WellSky Biotherapies Lab技术成为Digi-Trax HemaTrax-CT系统的首选细胞实验室系统，该系统提供端到端服务，以安全高效地管理捐赠者、临床医生、产品和受者数据。双方均致力于为全球细胞疗法提供商提供最佳解决方案，优化细胞疗法工作流程并确保合规性。

Secarna Pharmaceuticals获得欧盟Horizon 2020研究与创新框架计划下的ERA-Net Co-fund方案资助，用于开发治疗肺纤维化的新型纳米药物。该项目名为INAT，旨在开发一种吸入式纳米载体，用于治疗罕见且不可治愈的肺纤维化疾病。该项目由三个具有互补专业知识的学术实验室和两个平台技术合作伙伴共同进行，将Secarna生产的寡核苷酸与合作伙伴的高效纳米载体结合，以抑制与疾病相关的新基因。该纳米药物将用于人体吸入，并在临床前由三个合作伙伴进行毒性和疗效测试。该药物候选者也可能对其他器官的纤维化疾病有效。

ROSLINCT公司获得120万英镑投资，与英国干细胞公司REPROCELL Europe Ltd合作开发更快速、成本效益更高的临床级诱导多能干细胞（iPSCs）生产方法。该项目由英国政府创新英国 Medicines Manufacturing Round 2 竞赛资助，旨在通过RNA技术实现安全快速的重编程，提高细胞生产效率，为临床应用提供支持。此举将有助于加速新疗法的临床试验和商业化进程，同时为再生医学领域提供更多治疗机会。ROSLINCT和REPROCELL的专家团队将共同推动这一创新，将技术知识集中在英国，以实现临床级iPSCs生产的重大突破。

Karamedica公司获得国家老化研究所的小型企业创新研究（SBIR）资助，旨在开发治疗脑淀粉样血管病（CAA）的微粒子疗法。该公司利用虾、蟹等甲壳类动物壳中的生物聚合物壳聚糖制成的“智能”微粒子，旨在优化血浆净化过程，并通过靶向脑部血管细胞并防止免疫系统攻击这些细胞来展示其疗效。Karamedica的壳聚糖微粒子通过触发细胞产生免疫系产生破坏性产物的天然抑制剂来预防脑部血管细胞的损伤。Karamedica将与洛马琳达大学医学院和北卡罗来纳州立大学核工程系合作进行为期两年的SBIR项目。Karamedica成立于2016年，旨在通过开发新型净化工艺如非热等离子体，扩大基于生物聚合物产品，尤其是壳聚糖在医疗和兽医领域的应用，并寻求基于这些生物聚合物的创新医疗设备和药物输送系统。

Telix Pharmaceuticals Limited与GenesisCare Pty Ltd达成战略合作，涵盖三个主要领域：首先，双方将共同在澳大利亚进行临床试验，为Telix的全球多中心神经肿瘤和泌尿肿瘤试验招募患者；其次，GenesisCare将协助Telix的胶质母细胞瘤治疗方案在广泛患者网络中提供同情使用；最后，双方将共同探索Telix产品在中国的商业潜力。此次合作旨在推进临床试验，加快新疗法的推广，改善患者生活品质。

上海和休斯顿，2018年10月10日/美通社/——TopAlliance生物科学公司（TopAlliance），上海君实生物科技有限公司（君实）的全资子公司，与德克萨斯大学系统管理委员会代表德克萨斯大学休斯顿健康科学中心（UTHealth）签署了一项专利和技术许可协议。该协议允许TopAlliance利用、开发、生产和商业化基于UTHealth与德克萨斯大学MD安德森癌症中心（MD Anderson）合作研发的专利和技术权利的产品和服务。协议涉及的技术涵盖作为治疗药物的抗体，这进一步增强了TopAlliance在抗体药物开发方面的技术优势和核心竞争力。君实生物首席执行官宁力博士表示，很高兴与UTHealth签署许可协议，并期待在单克隆抗体治疗领域与其建立长期合作关系。君实生物成立于2012年，是一家以创新驱动型生物制药公司，致力于在全球范围内发现和开发创新药物，以及其临床研究和商业化。UTHealth成立于1972年，是休斯顿的健康大学，是德克萨斯州医疗教育、创新、科学发现和患者护理卓越的资源。

Nymox制药公司宣布了其146名患者参与的Phase IIb NX03-0040 Fexapotide（FT）临床试验的重要长期结果，针对低级别局部前列腺癌。结果显示，接受高剂量Fexapotide 15mg单剂量治疗的患者在78个月后，手术或放疗需求减少了73%，活检Gleason结果更佳。Fexapotide通过简单、无疼痛的注射直接注入前列腺，注射过程仅需几分钟，无需镇静或麻醉。研究显示，高剂量FT治疗组的手术或放疗需求比对照组减少了65.4%。Nymox计划将完整的研究结果发表在同行评审出版物中，并参加即将到来的科学会议。CEO Paul Averback表示，这些结果证实了Fexapotide在治疗和预防前列腺癌方面的显著疗效，且安全性高，无不良副作用。

Lixte Biotechnology Holdings, Inc.向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了IND申请，计划在佛罗里达州坦帕的莫菲特癌症中心进行一项1b/2期临床试验，评估其主导临床化合物LB-100在低和中危1型骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的安全性和治疗效果。这些患者已经对标准治疗无效或不耐受。公司创始人兼首席执行官约翰·S·科瓦奇博士表示，期待了解LB-100在MDS患者中的抗肿瘤活性，并赞赏莫菲特癌症中心在MDS领域的专业团队。目前，MDS仅有一种药物Revlimid（Celgene）获准用于一种亚型。Lixte是一家生物技术公司，专注于识别与严重常见疾病相关的酶靶点，并设计新型化合物攻击这些靶点。其产品管线主要针对蛋白磷酸酶抑制剂，单独使用或与细胞毒性药物和免疫检查点阻断剂联合使用。

Ritter Pharmaceuticals公司公布了其研发的针对乳糖不耐症的新药候选物RP-G28的Phase 2b临床试验数据，显示该药物能够促进结肠微生物群适应并提高乳糖耐受性。研究结果显示，与安慰剂组相比，接受RP-G28治疗的患者中，77.7%的患者肠道中的双歧杆菌数量显著增加，同时乳糖耐受性得到改善，30天后牛奶摄入量增加。这些数据在2018年美国胃肠病学年会中展示，并将在公司网站上公布。RP-G28有望成为首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的乳糖不耐症治疗药物。

Progenics Pharmaceuticals宣布其放射性药物AZEDRA的 pivotal临床试验结果发表在《核医学杂志》上。该研究评估了AZEDRA在晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤患者中的安全性和有效性，并成为AZEDRA获得美国食品药品监督管理局（FDA）2018年7月批准的基础。该试验是评估这些罕见神经内分泌癌症治疗安全性和有效性的最大多中心前瞻性试验。AZEDRA被证明可以减少肿瘤大小并降低血压药物的需求，为不可切除的、局部晚期或转移性嗜铬细胞瘤和副神经节瘤患者提供了新的治疗选择。

Janssen制药公司宣布，其产品STELARA（ustekinumab）的单次静脉注射剂量在治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）患者中显示出诱导临床缓解和反应的效果，这些患者之前对传统或生物疗法反应不足或不耐受。这一发现将在美国胃肠病学学会（ACG）2018年科学会议上公布。研究结果显示，与安慰剂相比，接受STELARA治疗的UC患者在第8周时临床缓解的比例显著更高。约50%的研究参与者被认为是生物疗法耐药，17%有对抗TNF和/或Entyvio（vedolizumab）反应不足或耐受不良的历史。STELARA是首个针对IL-12和IL-23细胞因子靶点的生物制剂，这些细胞因子被认为在免疫介导的疾病中发挥作用，如溃疡性结肠炎。

Mapi Pharma Ltd.在ECTRIMS大会上公布了GA Depot治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的两年临床数据，结果显示81.8%的患者在两年内无疾病活动证据（NEDA）。GA Depot是一种每28天注射一次的延长释放微球制剂，旨在减少注射频率并提高患者依从性。研究显示，GA Depot在安全性、耐受性和疗效方面表现良好，有望成为MS药物的新标准。Mapi Pharma与Mylan N.V.合作开发GA Depot，并计划进行III期临床试验。

Oryzon Genomics公司宣布，其新型药物Vafidemstat（ORY-2001）在西班牙巴塞罗那Valle de Hebrón医院开始进行REIMAGINE Phase IIa临床试验，旨在评估该药物在神经退行性疾病和精神疾病患者中治疗攻击性行为的安全性和有效性。该试验针对两种神经退行性疾病（DLB和AD）和三种精神疾病（ASD、BPD和ADHD），每类疾病将包括6名患者。Vafidemstat是一种口服、大脑渗透性药物，能够选择性地抑制LSD1和MAOB，具有减少认知障碍、记忆丧失和神经炎症，同时具有神经保护作用。Oryzon已开始进行Vafidemstat在多发性硬化症和轻度至中度阿尔茨海默病患者的IIa期临床试验。Oryzon公司表示，这一新临床试验展示了西班牙生物医学生态系统的活力，并允许西班牙研究人员开发新型实验药物。

革命医药公司宣布，其首个针对SHP2酶的候选药物RMC-4630的Phase 1临床试验已开始给药，该试验是一项开放标签的剂量递增和扩展研究。这项试验是在与Sanofi宣布的全球合作框架下进行的，旨在评估RMC-4630在复发、难治性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和临床活性。该研究针对携带特定突变、导致RAS-MAP激酶细胞生长信号通路过度激活的肿瘤患者，包括非小细胞肺癌和其他肿瘤类型。革命医药公司的研究发现，某些癌症可能对SHP2抑制剂治疗敏感，并已发表在《自然细胞生物学》杂志上。RMC-4630是一种强效、选择性和口服的小分子SHP2抑制剂，能够稳定SHP2蛋白，使其无法传递细胞生长信号，从而减缓RAS-MAP激酶信号通路，减少肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。

BriaCell公司宣布，其主导药物Bria-IMT™正在与KEYTRUDA®或YERVOY®联合进行临床试验，旨在治疗晚期乳腺癌。这两种药物因其强大的免疫增强特性而备受认可，且曾获得2018年诺贝尔医学奖。BriaCell公司近期公布的I/IIa期临床试验数据显示，Bria-IMT™在晚期乳腺癌患者中表现出优异的靶向抗肿瘤活性、安全性和耐受性。该临床试验预计将在2018年第四季度公布中期安全性数据。BriaCell公司还计划开发一种名为Bria-OTS™的现成个性化免疫疗法，以覆盖超过90%的患者群体。