Antibe Therapeutics Inc.宣布获得加拿大卫生部门批准，开始其领先药物ATB-346的Phase 2B剂量范围疗效研究的第一阶段。该研究将在24名健康志愿者中进行，为期7天，旨在确定ATB-346在人体内的主要代谢物及其活性与药代动力学特征。公司CEO Daniel Legault表示，这一批准和研究的开始将直接为后续更大规模的疗效研究提供信息，并有助于加强公司数据包，以推进ATB-346的Phase 3开发和战略合作伙伴活动。ATB-346是一种氢硫化物释放的萘普生衍生物，旨在提供一种更安全的非成瘾性抗炎/镇痛剂。该研究预计于2018年12月完成，第二阶段的研究计划于2019年第二季度完成。

PLX-PAD细胞疗法在治疗骨骼肌损伤方面展现出显著效果，首次成功展示了同种异体细胞疗法的潜力。Pluristem公司宣布，其正在进行的针对髋关节骨折后肌肉损伤的III期临床试验已获准在丹麦、德国和英国招募更多患者。该研究部分由欧洲地平线2020计划提供的870万美元资助。研究结果表明，PLX-PAD细胞疗法能够显著增加肌肉体积和力量，有望改善髋关节骨折患者的术后恢复。此外，该疗法在治疗其他肌肉损伤，如运动损伤、创伤性肌肉损伤、肩袖损伤等，也可能带来更好的治疗效果。

Alphamab Oncology宣布其自主研发的人源化PD-L1-CTLA-4双特异性抗体（产品代码：KN046）项目已开始在澳大利亚进行I期临床试验，同时在中国也获得了国家药品监督管理局的IND批准，即将开展临床试验。这一抗体药物的成功开发标志着抗肿瘤研究历史上的重大突破。KN046作为下一代免疫肿瘤项目，旨在降低副作用，提高疗效。在临床试验中，KN046表现出良好的耐受性和抗肿瘤效果。Alphamab Oncology计划在全球范围内开展KN046的临床开发，以造福全球癌症患者。

强生公司旗下杨森制药公司向欧洲药品管理局提交了esketamine鼻喷剂的市场授权申请，寻求批准用于治疗对至少两种抗抑郁药无反应的成年重度抑郁症患者的难治性抑郁症。该鼻喷剂是一种谷氨酸受体调节剂，作为一种快速起效的抗抑郁药，旨在恢复脑细胞中的突触连接，具有与现有抗抑郁药不同的作用机制。基于五项关键3期研究的支持，该申请包括短期研究、随机撤药和维持疗效研究以及长期安全性研究，数据显示与安慰剂鼻喷剂相比，esketamine鼻喷剂与口服抗抑郁药联合使用，在两天内即可迅速减轻抑郁症状，并使稳定缓解者的复发风险降低51%。同时，美国食品药品监督管理局也提交了针对TRD的esketamine鼻喷剂的新药申请。

NeuroVive Pharmaceutical AB宣布其新药KL1333的临床试验申请获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准。KL1333是一种新型NAD+调节剂，用于治疗遗传性线粒体疾病。该研究旨在评估KL1333在健康志愿者和遗传性线粒体疾病患者中的药代动力学、安全性和耐受性。研究将在英国进行，预计2018年第四季度开始。KL1333有望为患有严重线粒体疾病且治疗选择有限的患者带来新的治疗机会。

德国默克公司宣布在柏林举行的欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会第34届大会上展示了cladribine片剂的新数据。这些数据基于CLARITY、CLARITY EXT和ORACLE-MS试验的整合分析，包括来自长期PREMIERE登记处的额外两年数据，证实了cladribine片剂在治疗复发型多发性硬化症（RMS）患者中的治疗相关不良事件（TEAE）轮廓，没有新的安全性发现。数据显示，自去年在欧洲首次批准以来，cladribine片剂没有出现新的不良事件。分析还显示，cladribine片剂在治疗后的疗效持续超过给药期，且没有发现新的安全性信号。

Genentech宣布，其药物OCREVUS（ocrelizumab）在治疗多发性硬化症（MS）方面的五年数据将在德国柏林举行的欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会（ECTRIMS）第34届会议上展示。数据显示，OCREVUS在关键疾病活动指标上维持了疗效，并且早期接受OCREVUS治疗的患者在残疾进展方面优于从干扰素β-1α或安慰剂切换到OCREVUS的重度复发性MS（RMS）患者。此外，OCREVUS在治疗复发MS患者时迅速抑制了疾病活动，并减少了残疾进展和脑萎缩。OCREVUS已在68个国家获得批准，并正在全球范围内进行审查。

美国血液学杂志发布的数据显示，接受crizanlizumab治疗的镰状细胞病患者中，未经历疾病相关疼痛危机（也称为血管闭塞性危机，或VOC）的人数是安慰剂组的两倍以上。VOC是镰状细胞病最常见的疼痛并发症，也是患者寻求医院治疗的主要原因。crizanlizumab是一种针对镰状细胞病（SCD）进行研究的抗-P-选择素人源化单克隆抗体。这项对SUSTAIN II期研究的后分析发现，接受crizanlizumab治疗的患者的VOC发生率显著降低，这表明该药物可能有助于预防VOC，减少器官损伤。分析涉及132名患者，其中67名接受5mg/kg的crizanlizumab治疗，65名接受安慰剂治疗。所有评估的患者在过去一年中都有至少两次VOC病史。crizanlizumab在多个亚组中显示出预防VOC的效果，包括过去一年中有2-4次和5-10次疾病相关疼痛事件的患者，以及HbSS基因型的患者。没有出现新的安全担忧，治疗组和安慰剂组的不良事件相似。Novartis公司的Samit Hirawat博士表示，这些分析结果增强了他们对crizanlizumab可能成为镰状细胞病患者重要新治疗选择的信念。

ObsEva公司宣布，其新型口服药物nolasiban在辅助生殖技术（ART）领域的III期临床试验IMPLANT 2的数据显示，该药物能够显著提高体外受精（IVF）患者的活产率。这一成果在2018年美国生殖医学学会（ASRM）年会上获得认可，并荣获SART奖项。研究结果显示，在胚胎移植前单次口服nolasiban的患者，其活产率相较于安慰剂组提高了26%，达到34.8%。此外，nolasiban的耐受性和安全性表现与安慰剂相当，未增加严重不良事件、异位妊娠或先天性出生缺陷的风险。ObsEva计划在欧洲进行nolasiban的进一步III期临床试验，预计将在2018年底前开始筛选患者，并于2019年底前公布主要终点结果。

Helix BioPharma Corp.与Moffitt癌症中心延长了合作一年，旨在开发针对胰腺癌的创新药物L-DOS47。初步研究表明，L-DOS47可能增强PD-1/PD-L1抑制剂的活性。此外，研究还包括肿瘤酸性测量技术的开发，以用于临床。第二阶段研究将涉及L-DOS47与其他药物结合使用，并分析免疫反应。这些研究旨在支持L-DOS47在多种组合治疗中的应用，包括免疫疗法和检查点抑制剂。Moffitt癌症中心和Helix BioPharma Corp.对L-DOS47在免疫疗法中的应用表示兴奋，并期待其在临床上的应用。

Sermonix Pharmaceuticals宣布启动一项针对转移性乳腺癌的二期临床试验，比较其领先研究药物口服拉斯福昔芬与肌肉注射富勒斯特兰的疗效。该研究由Clinical Accelovance Group作为合作伙伴进行，将在美国27个地点招募100名患者。拉斯福昔芬是一种非甾体选择性雌激素受体调节剂，已被研究用于治疗绝经后骨质疏松症和萎缩性阴道炎。试验的主要终点是无进展生存期，Sermonix致力于将其作为个性化治疗药物开发，用于对内分泌和其他疗法产生抗性的ER+转移性乳腺癌患者。

Ionis Pharmaceuticals与Roche合作开发针对补体介导疾病的药物IONIS-FB-L。该合作旨在利用Ionis在RNA靶向治疗领域的领导地位，开发针对因子B（FB）的药物，以治疗多种疾病。两家公司首先将致力于治疗地理萎缩（GA），这是干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的晚期阶段。计划在2019年初开始对GA患者进行II期临床试验。IONIS-FB-L是一种使用Ionis先进的LICA技术的抗 sense药物，可以减少FB的产生，FB是补体先天免疫系统中的关键蛋白。FB主要在肝脏产生，并在血管系统中循环，包括眼睛和肾脏的血管。这种补体蛋白在先天免疫级联反应中起着关键作用，当过度激活时，与多种补体介导的疾病发展有关，包括干性AMD。在54名健康志愿者的I期临床试验中，IONIS-FB-L降低了血浆FB水平，且安全且耐受良好。根据与Roche的新合作，Ionis将获得7500万美元的 upfront付款。此外，Ionis有资格获得高达6.84亿美元的开发、监管和销售里程碑付款和许可费。当产品商业化时，Ionis还有可能获得从高个位数到二十分的分级版税。Ionis负责在干性AMD患者中进行II期研究

TapImmune公司宣布，其HER2/neu靶向乳腺癌疫苗TPIV110将在一项由美国国防部1100万美元资助的大型二期免疫疗法组合研究中被研究。该研究将在Mayo Clinic进行，旨在评估TPIV110与trastuzumab（赫赛汀）联合治疗HER2/neu阳性乳腺癌的效果。这是TapImmune与Mayo Clinic合作的第二个国防部资助项目，同时也是TapImmune第三个获得资助的临床试验。此外，TapImmune还正在开展一项由1300万美元国防部资助的二期临床试验，评估其新型疫苗TPIV200在预防三阴性乳腺癌复发中的作用。

AstraZeneca对Nanexa的药物递送平台PharmaShell进行了可行性研究，结果显示积极，促使AstraZeneca决定扩大与Nanexa的合作。双方将评估更多有趣物质与PharmaShell的结合，并计划在新的更广泛合作中产生结果，为与Nanexa讨论更具体的产品项目奠定基础。Nanexa首席执行官David Westberg表示，与AstraZeneca的合作进入了一个非常有趣的阶段，AstraZeneca已完成首次动物研究，这是Nanexa的重要里程碑，并导致AstraZeneca扩大与Nanexa的合作。这一进展令人欣慰，Westberg相信这种延续将非常有益。Nanexa专注于开发PharmaShell，这是一种新型且具有突破性的药物递送系统，预计在多个医疗指征中具有巨大潜力，并与AstraZeneca等公司建立了合作伙伴关系。

生物科技公司bioAffinity Technologies与Precision Pathology Services达成许可协议，共同开发CyPath Lung实验室检测，用于早期肺癌的诊断。CyPath Lung通过检测痰液中癌细胞，为临床医生和患者提供准确、经济且非侵入性的诊断方法。Precision Pathology Services将在2019年初商业化CyPath Lung，预计可降低不必要的侵入性手术。该检测技术已获得美国病理学家学会（CAP）认证和临床实验室改进修正案（CLIA）认证，旨在帮助高风险人群通过低剂量计算机断层扫描（LDCT）筛查后，进一步确认肺癌诊断。据估计，CyPath Lung可节省近10亿美元的医疗保健成本。

Hemispherx Biopharma与罗斯威尔帕克综合癌症中心签署了一项临床试验协议，旨在评估Ampligen与检查点抑制剂（CPIs）联合使用的免疫介导效果。这项IIa期临床试验将评估在对抗CPI疗法产生原发性耐药的患者中，Ampligen与CPIs结合使用的效果。研究将评估在晚期尿路上皮癌、肾细胞癌和黑色素瘤患者中，Ampligen与CPIs的联合应用。Ampligen是一种免疫增强型TLR3激动剂，在临床试验中已显示出与CPIs结合使用时的强大抗癌效果。该协议扩展了公司在临床和临床前研究方面的广泛工作，并提供了在多种实体瘤患者中评估这种联合疗法的可能性，这些患者在接受标准CPI疗法后没有反应或病情进展。该研究将由罗斯威尔帕克肿瘤免疫学和免疫治疗项目联合负责人Pawel Kalinski博士领导，并与Mateusz Opyrchal博士合作。Hemispherx首席执行官Thomas K. Equels表示，这一事件标志着Hemispherx在评估Ampligen与CPIs联合治疗难以治疗的实体瘤和大多数复发或对治疗有抵抗性的患者群体中的重要里程碑。

Myriad Genetics与Pfizer签订新实验室服务协议，将为评估Pfizer的PARP抑制剂talazoparib用于治疗BRCA突变型三阴性乳腺癌的II期临床试验提供BRACAnalysis CDx检测。此举凸显了Myriad在PARP抑制剂伴随诊断领域的领导地位，并致力于让遗传检测更易于患者获取。美国每年约有3.5万名女性被诊断出三阴性乳腺癌，该病生存率低，治疗选择有限。BRACAnalysis CDx是一种用于检测BRCA1和BRCA2基因变异的体外诊断设备，可在Myriad Genetic Laboratories进行检测。Myriad致力于通过分子诊断测试改善患者护理并降低医疗保健成本。