ASLAN Pharmaceuticals宣布，其两项关于varlitinib和ASLAN003的摘要已被2018年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会接受，将在德国慕尼黑举行。varlitinib是一种针对HER1、HER2和HER4的人表皮生长因子受体的高效广谱抑制剂，用于治疗亚洲高发和欧美罕见癌症。在ESMO大会上，将展示varlitinib与奥沙利铂和卡培他滨（COX）或奥沙利铂和5-FU（FOL）联合使用在晚期实体瘤中的安全性、耐受性和最大耐受剂量（MTD）的研究数据。ASLAN003是一种口服活性、强效的DHO脱氢酶抑制剂，有望成为急性髓系白血病（AML）的首个同类药物。ASLAN003在AML细胞系、异种移植模型和患者获得的原发性AML原始细胞中显示出诱导分化的能力。ASLAN将展示ASLAN003在AML患者中作为单药治疗的IIA剂量优化研究的方案设计。

深度智耀获得近1500万美元B轮融资，主要用于AI+医药研发领域的产品研发及业务拓展。公司致力于通过AI技术提升新药研发效率，涵盖从早期研发到上市的全流程，包括AI驱动的药物合成、设计、活性预测、药物警戒系统、注册事务系统等。深度智耀采用“市场反哺研发”策略，与多家药企合作，产品已进入商业化阶段。AI技术在新药研发领域具有巨大潜力，但需克服医药专家与AI工程师融合、数据积累等挑战。深度智耀团队由医药专家和AI人才组成，具备跨国药企和互联网企业背景。

Genmab和Seattle Genetics宣布，将在2018年10月19日至23日在德国慕尼黑举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上展示关于tisotumab vedotin在复发性或转移性宫颈癌患者中治疗的最新临床数据。tisotumab vedotin是一种针对Tissue Factor抗原的抗体-药物偶联物（ADC），该抗原在多种实体瘤中表达。Genmab首席执行官Jan van de Winkel表示，期待展示扩展宫颈癌队列数据，显示tisotumab vedotin在经过大量治疗的宫颈癌患者中继续表现出耐受性和临床活性。此外，tisotumab vedotin的开发计划在过去一年中得到了扩展，包括额外的试验和适应症，Genmab和Seattle Genetics对此表示兴奋。关于 innovaTV 201（GEN701）研究，该研究是一项170名患者的两阶段I/II期研究，评估tisotumab vedotin在八种类型的实体瘤中的疗效，包括卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、膀胱癌、前列腺癌、食管癌、肺癌和头颈癌。tisotumab vedotin由Genmab和Seattle Genetics共同开发

Celgene公司宣布，其药物OTEZLA（apremilast）在3期STYLE研究中显示出显著改善，该研究评估了OTEZLA对头皮银屑病的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂相比，OTEZLA在16周时达到了主要终点——头皮医生总体评估（ScPGA）反应（定义为ScPGA评分为清晰（0）或几乎清晰（1），且与基线相比至少降低2分）。此外，在16周时，OTEZLA在全身瘙痒数值评分量表（NRS）的次要终点上也达到了统计学上的显著性，定义为与基线相比至少降低4分。安全性特征与OTEZLA已知的安全性特征一致，试验中未发现新的安全信号。治疗期间出现的不良事件在任一治疗组中至少占5%的患者，包括腹泻、恶心、头痛和呕吐。Celgene炎症和免疫学总裁Terrie Curran表示，头皮是中度至重度斑块型银屑病最常见的受影响区域，高达80%的患者受到影响。她表示，该区域难以用局部疗法治疗，并且全身疗法的临床数据有限。Celgene期待分享这些数据，以进一步丰富OTEZLA的标签。

德国海德堡，2018年10月8日——专注于发现和开发利用固有和适应性免疫（NK和T细胞）的精准癌症免疫疗法的临床阶段生物制药公司Affimed N.V.（纳斯达克：AFMD）今日宣布，其AFM11（CD19/CD3靶向T细胞连接器）已处于临床暂停状态，并已通知全球卫生当局。AFM11正在两个1期临床试验中评估，用于治疗复发性或难治性CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性淋巴细胞白血病（ALL）。临床暂停是在三名患者发生严重不良事件（SAEs）后启动的，包括ALL研究中的死亡和NHL研究中的两个危及生命的事件。这些SAEs发生在每个研究的高剂量队列中。在两个1期临床试验中，共治疗了33名患者，在几位患者中观察到初步的临床活性迹象。Affimed将密切与全球卫生当局、安全监测委员会和研究的临床研究人员合作，审查这些事件，仔细评估所有数据，并确定AFM11项目的下一步行动。Affimed计划在评估完成后提供关于AFM11的更新。临床暂停不影响Affimed基于靶向NK细胞受体CD16A的NK细胞连接器程序的持续开发，这与AFM11通过CD3靶向T细胞的方法不同。关于Affimed N.V.，Affimed

近日，AI新药研发企业深度智耀宣布获得近1500万美元B轮融资，红杉中国独家投资。本轮融资将主要用于AI+医药研发领域的产品研发及业务拓展。

荷兰Breda和比利时根特——argenx公司（Euronext & Nasdaq: ARGX），一家处于临床试验阶段的生物技术公司，专注于开发针对严重自身免疫疾病和癌症的差异化抗体疗法，宣布获得弗拉芒创新与企业家精神（VLAIO）机构提供的260万欧元资助。这笔资金将用于探索argenx专有的ABDEG技术的新应用和作用模式，该技术用于设计egfartigimod（ARGX-113）以增强清除疾病致病的自身抗体。argenx公司表示，通过进一步探索ABDEG技术的潜力，希望深入了解FcRn靶点。这笔资助将使公司能够进一步探索其抗体技术的潜力，以及FcRn生物学的科学理解，以开发针对严重自身免疫病症的额外创新疗法。该资助是通过VLAIO的创新接入计划（IAP）提供的，旨在资助围绕专有ABDEG技术的新研究。argenx相信IAP为其独特且可持续的管线奠定了基础，同时为其尖端抗体发现技术提供了进入新型靶点研究中心的机会。

NuVasive与德国Biedermann Technologies达成战略合作伙伴关系，旨在获取知识产权并共同开发先进的脊柱解决方案。Biedermann Technologies在脊柱和四肢手术领域拥有广泛的专利和技术组合，其创新专利将整合到NuVasive的RELINE产品线中，提供更优越的治疗复杂脊柱疾病的方法。该合作预计将在2019年上半年对医生伙伴提供新的后固定解决方案。此外，Biedermann Technologies还将为NuVasive提供下一代RELINE脊柱系统的开发服务，以支持手术效率、操作可靠性和程序多样性。

新加坡国家癌症中心（NCCS）与总部位于新加坡的生物技术公司AUM Biosciences将合作开展联合研究，旨在开发新的潜在癌症治疗方法。双方将结合NCCS在PDX实验室模型和药物发现方面的知识，以及AUM Biosciences在临床药物开发方面的专长，共同缩短新药测试和开发的时间。通过使用PDX模型评估药物抑制肿瘤生长的能力，选择合适的药物候选者，并指导药物开发过程。此次合作旨在满足亚洲癌症患者的需求，通过精准和合理开发靶向癌症药物组合，加快新药上市速度，提高治疗效果。

OncoSec Medical Incorporated宣布完成来自Alpha Holdings, Inc.的800万美元投资，这是1500万美元投资计划的第一部分。这笔投资旨在支持OncoSec的领先免疫疗法产品TAVO的临床开发，TAVO能够将基于DNA的IL-12（一种具有强大免疫刺激功能的天然蛋白质）递送到肿瘤内部。Alpha Holdings是一家韩国技术公司，专注于系统半导体、生物技术和热复合材料的研发和制造。根据协议，Alpha Holdings将分两批以每股1.5美元的价格购买OncoSec的共计1500万美元的普通股。OncoSec是一家专注于开发基于细胞因子的肿瘤内免疫疗法的临床阶段生物技术公司，其TAVO技术能够通过电穿孔在肿瘤微环境中产生IL-12的局部表达，从而激活免疫系统攻击肿瘤。

c-LEcta与VWR达成欧洲销售和分销协议，推出其高活性核酸酶酶产品DENARASE，旨在为生物制药过程提供更高效的核酸去除解决方案。该产品通过VWR的欧洲销售渠道推广，有助于c-LEcta在动态市场中扩大市场份额。DENARASE适用于多种生物技术和分子生物学应用，可简化过程液体处理并降低后续成本，符合严格的监管要求。c-LEcta与VWR的合作将进一步提升客户服务质量，扩大客户基础。

ImmunoPrecise Antibodies与一家全球排名前15的制药公司签署了抗体研发协议，利用其专有的杂交瘤技术发现新型抗体。该协议为期数年，制药公司可获得使用ImmunoPrecise方法的合同研究服务，包括在OmniAb转基因动物（Ligand Pharmaceuticals）中开发抗体，以及开发任何衍生疗法的知识产权。ImmunoPrecise的杂交瘤平台能够筛选出稀少且生长缓慢的IgG阳性单克隆杂交瘤，结合专有的免疫接种方案，能够优化候选药物，缩短研发周期，降低时间和资金损失风险。此外，ImmunoPrecise还在与多家全球前10的制药公司谈判，探讨使用其三个全服务平台的可能性，包括先进的杂交瘤平台、B细胞选择平台和噬菌体展示库平台，以优化抗体发现过程。ImmunoPrecise致力于提供从靶标分析到临床前研究的全面抗体发现服务，其产品和服务广泛应用于治疗、诊断和研究领域。

Ziopharm Oncology与Precigen达成新的许可协议，取代双方现有所有协议，赋予Ziopharm对Precigen技术的一定独家和非独家使用权。Ziopharm将专注于开发其Controlled IL-12和Sleeping Beauty T细胞受体（TCR）平台技术，以治疗实体瘤，而Intrexon进一步将Precigen定位为专注于免疫肿瘤、自身免疫和传染病疗法的治疗公司。Ziopharm获得使用Sleeping Beauty技术针对新抗原和公共抗原的TCR的独家开发控制权，并保留与国家癌症研究所（NCI）的独家合作关系。Ziopharm将继续利用Precigen的RheoSwitch基因开关在其IL-12平台基础上进行开发，并继续推进其针对CD19的嵌合抗原受体（CAR）项目。Precigen获得所有其他CAR-T疗法的独家权利，包括针对CD33的CAR-T疗法。Ziopharm将获得点-of-care（P-O-C）CAR T细胞疗法领域的低单位数 capped royalty，而Precigen将获得某些CAR和IL-12目标的后期监管事件里程碑付款和低至高单位数商业版税。Ziopha

Astellas、Mitsubishi Tanabe Pharma和Daiichi Sankyo三家公司宣布启动JOINUS项目的第二次公开招募，JOINUS是一个利用药物再定位化合物库进行新疾病治疗研究的联合研究项目。该项目旨在发现和开发在临床试验或临床前试验后停用的化合物，以缩短新药研发周期。首次招募期间收到35份申请，其中7份被采纳并正在进行研究。第二次招募面向日本的研究机构，提供由三家公司生成的药物再定位化合物库，申请期为2018年10月9日至2019年1月8日，研究期限原则上不超过一年。如研究取得有希望的结果，将讨论与参与公司进行开发性联合研究。

Oblique Therapeutics在2018年10月9日宣布，将在欧洲最大的肿瘤学大会ESMO上展示其新型抗癌药物OT-1096在治疗三阴性乳腺癌（TNBC）方面的初步临床数据。该研究结果表明，OT-1096与免疫肿瘤学中的重磅药物pembrolizumab相比，具有更好的肿瘤生长抑制效果。研究采用的人源化TNBC PDX小鼠模型，能够在具有人类免疫系统的情况下生长来自患者的乳腺癌。OT-1096通过调节氧化还原系统直接杀死癌细胞，并通过降低TIL*群体中的调节性T细胞来产生有益的免疫调节作用。这些结果为OT-1096在TNBC和其他侵袭性癌症中的进一步研究提供了依据。OT-1096治疗未显示出安全性和耐受性问题。

Apollo Endosurgery与Slater Endoscopy达成协议，将在美国、欧洲及部分其他市场分销Ensizor柔性内镜剪刀。Ensizor剪刀适用于内镜手术中切割和解剖组织及缝合线，其Edge Flex技术提高了剪刀的切割性能。Apollo Endosurgery CEO Todd Newton表示，Ensizor剪刀与OverStitch内镜缝合术相辅相成，有助于满足切割和去除缝合线的需求。Ensizor剪刀已在美国和部分欧洲国家上市。Apollo Endosurgery专注于提供微创治疗肥胖和其他胃肠道疾病，其产品在70多个国家销售。Slater Endoscopy总部位于佛罗里达州迈阿密，致力于服务美国客户和全球分销合作伙伴。

Avalon GloboCare Corp.宣布，其子公司Genexosome Technologies的专有外泌体分离系统被Weill Cornell Medicine选为全球首个cGMP级外泌体临床研究标准化处理的关键组成部分。这一合作开发项目由Yen-Michael Hsu博士领导，旨在标准化从人类内皮细胞中分离cGMP级外泌体，并识别和分离组织特异性外泌体用于液体活检和临床应用。Genexosome Technologies的创始人兼联合首席执行官Yu Zhou博士表示，这一合作将进一步提升公司在该领域的全球认可度和知识产权。Avalon GloboCare Corp.的CEO和Genexosome Technologies的联合首席执行官David Jin博士强调，这一战略合作将加速外泌体技术的创新发展，并推动临床级外泌体生物生产过程的标准化。Avalon GloboCare Corp.是一家全球智能生物技术开发和医疗保健服务提供商，致力于推广和推动基于细胞的技术及其临床应用，以及通过其核心平台“Avalon Cell”和“Avalon Rehab”进行医疗设施管理。