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  • Arzeda 利用可扩展的合成生物学资源推动计算蛋白质设计平台
    交易并购
    Arzeda、Twist Bioscience、TeselaGen和Labcyte合作打造先进的DNA组装平台,旨在大幅缩短构建编码Arzeda设计蛋白质的基因所需的时间和成本。Arzeda将从Twist Bioscience获得高质量的线性DNA片段,用于组装编码其设计蛋白质的大规模质粒集。Twist Bioscience将提供与Labcyte的Echo液体处理器兼容的平板,以降低成本并提高Arzeda测试蛋白质的能力。Echo系统将自动执行TeselaGen实验室自动化软件生成的指令,构建用于下游测试的大规模质粒集。Arzeda的遗传设计-构建团队将能够每周构建数千个非常大的基因,为商业合作伙伴和内部项目带来显著价值。此合作将优化信息流,加速工作流程,并扩展到TEST和EVOLVE模块,以进行数据采集和分析。
    TMCnet
    2018-10-02
    Arzeda Corp Labcyte Inc TeselaGen Biotechnol Twist Bioscience Cor
  • 新型 DNA 疫苗的研究合作
    交易并购
    N4 Pharma Plc与澳大利亚阿德莱德大学Gowans实验室合作开展研究,旨在探究其Nuvec系统对阿德莱德大学新型DNA疫苗功效的提升潜力。该疫苗编码免疫原和细胞毒性蛋白(穿孔素),在皮内注射后显示出比传统DNA疫苗更强的免疫原性。尽管如此,疫苗的免疫反应仍不足以进入临床试验。此次合作旨在通过Nuvec系统进一步增加疫苗在体内的疗效。研究计划将分两个阶段进行,第一阶段测试将UoA的细胞毒性DNA疫苗与Nuvec结合的递送效果,预计需4周;第二阶段进行免疫原性研究,需额外24周。N4 Pharma首席执行官Nigel Theobald表示,此次合作将帮助公司深入了解Nuvec的增强能力,为未来与潜在商业合作伙伴的合作奠定基础。
    MarketScreener
    2018-10-02
    N4 Pharma PLC University of Adelai
  • Exicure 首次提供数据,证明动物模型中球形核酸构建体的口服递送和肝脏递送
    研发注册政策
    Exicure公司在第14届寡核苷酸治疗学会年会上展示了其三维球形核酸(SNA)技术在治疗炎症性肠病小鼠模型中的生物分布和疗效。公司首次公开了与Regulus Therapeutics合作的研究成果,表明其技术能够提高核酸在肝脏中的功能递送。这两项研究强调了Exicure技术在基因调控应用中的重要性,并为球形核酸的应用开辟了新的途径。第一篇海报展示了SNA技术在口服给药后在小鼠肠道中的生物分布,包括组织渗透和细胞内化,以及在炎症性肠病小鼠模型中口服给药SNA改善了临床症状、结肠大体病理、体重和存活率。第二篇海报展示了Regulus Therapeutics通过与Exicure的持续科学合作产生的数据,表明系统给药后SNA在肝脏中的递送得到改善,并显示出将Exicure的SNA技术应用于miRNA靶向的潜力。
    Businesswire
    2018-10-02
    Exicure Inc
  • OPTIBIOTIX 成立新子公司:PROBIOTIX HEALTH LTD
    交易并购
    OptiBiotix Health Plc.宣布成立其全资子公司ProBiotix Health Limited,专注于益生菌领域。这一举措源于OptiBiotix益生菌部门的快速发展和商业化进程,该部门在18个月内完成了15项商业协议,标志着其商业成熟。Adam Reynolds被任命为ProBiotix董事会非执行董事长,Stephen O'Hara和Per Rehné担任董事会董事。Per Rehné将领导新公司,并与董事会共同打造具有商业焦点和生物制药专业知识的团队。ProBiotix的成立旨在通过OptiBiotix的OptiScreen技术商业化益生菌产品,加速商业发展,快速增长收入和股东价值。此举将使ProBiotix能够进一步开发应用机会,为多种健康问题提供下一代微生物组解决方案。
    2018-10-02
    OptiBiotix Health PL ProBiotix Health Ltd
  • Eyevance Pharmaceuticals 获得 NEXAGON® 的全球权利
    交易并购
    Eyevance Pharmaceuticals宣布与OcuNexus Therapeutics达成全球许可协议,获得NEXAGON的全球权益。NEXAGON是一种针对罕见病持续角膜上皮缺陷(PED)的非标准治疗方案。该药物通过抑制细胞膜半通道形成蛋白connexin43(Cx43)来抑制Cx43过度表达和炎症级联反应,从而促进角膜上皮再生。Eyevance计划资助一项关键性临床试验,预计2019年第一季度开始。OcuNexus对Eyevance获得这一技术表示兴奋,认为它将为治疗严重创伤患者带来新的治疗选择。
    美通社
    2018-10-02
    Eyevance Pharmaceuti Ocunexus Therapeutic
  • Scapa Healthcare 完成对英国 Systagenix Advanced Wound Wraping Facility 的收购
    交易并购
    Scapa Healthcare成功收购了位于英国Gargrave的Systagenix制造工厂,包括制造、灭菌、仓储、研发和监管支持等业务。此次收购使Scapa Healthcare成为欧洲最大的制造中心和欧洲卓越中心,扩大了其全球业务版图,增强了制造能力和创新资源。Scapa Healthcare与Acelity签订了长期独家制造和供应协议,将继续在Gargrave制造KCI高级伤口敷料产品。新工厂将支持新产品开发和制造,包括伤口护理产品、消费者健康产品和可穿戴固定装置。Scapa Healthcare致力于成为市场上受信赖的战略外包合作伙伴。
    GlobeNewswire
    2018-10-02
    Acelity LP Inc Scapa Group PLC
  • GO Therapeutics 与罗氏达成许可协议,用于新的糖靶向双特异性癌症治疗
    交易并购
    GO Therapeutics与罗氏公司达成许可协议,将全球独家授权罗氏开发针对新型癌症靶点的双特异性糖基抗体。罗氏将支付9000万美元的前期和中期里程碑款项,以及未来产品销售的个位数到低两位数版税。GO Therapeutics利用其糖蛋白靶向平台,针对肿瘤特异性抗原开发抗癌药物,旨在提高治疗效果并降低毒性。公司科学团队由领先的糖蛋白组学研究人员和应用生物学家组成。
    Businesswire
    2018-10-02
    GO Therapeutics Hoffmann-La Roche In
  • 仿制药办公室 (OGD/FDA) 授予 CUBRC 和 EpiVax $1M FDA 合同,用于示范和验证仿制药肽药物及其杂质的免疫原性风险评估方法
    交易并购
    EpiVax和CUBRC公司获得FDA颁发的100万美元合同,用于研究通用肽类药物及其杂质免疫原性风险评估方法。该研究项目旨在确定评估通用肽类药物免疫原性的最佳实践和程序。EpiVax的CEO/CSO安妮·德格鲁特表示,EpiVax的专有免疫信息学工具能够准确、迅速地进行风险评估,并期待与FDA科学家合作,为通用肽类药物产品的免疫原性风险评估制定新标准。FDA最近发布了关于通用肽类药物的草案指南,并发布了关于免疫原性风险评估工具的BAA。EpiVax科学家将展示和验证通用肽类药物的风险评估方法,而OGD科学家将能够访问EpiVax ISPRI工具包,用于选定肽类药物及其杂质。CUBRC将利用其在生物医学研究、开发以及大型联邦政府合同方面的经验,与EpiVax合作执行研究。
    美通社
    2018-10-02
    CUBRC EpiVax Inc Food and Drug Admini
  • Orig3n 宣布与哈佛大学研究人员合作干细胞研究,专注于心血管疾病治疗
    交易并购
    Orig3n公司与哈佛大学达成合作,共同开发治疗心血管疾病的细胞疗法。哈佛研究者将利用Orig3n的专利细胞库,该库与90%的美国人口HLA匹配,是商业应用中最大的细胞库。研究将聚焦于从诱导多能干细胞(iPSCs)中开发同种异体心肌细胞。Orig3n首席执行官Robin Y. Smith表示,与哈佛团队合作加速研发,旨在革新再生医学。哈佛干细胞研究所执行主任Brock Reeve认为,这一合作是哈佛科学网络推动干细胞生物学发展的典范。Orig3n致力于利用尖端细胞科学开发个性化疗法,修复组织损伤和治疗疾病,同时提供消费者直接、经济的基因信息,帮助他们做出健康选择。自2014年成立以来,Orig3n已建立市场上最大的直接面向消费者的基因检测套件,并成功融资超过5000万美元。
    美通社
    2018-10-02
    Harvard University ORIG3N Inc
  • Bioventus 获得 ANVISA 批准在巴西销售 DUROLANE,并选择辉瑞作为独家分销合作伙伴
    交易并购
    Bioventus公司获得巴西卫生监督局(ANVISA)批准,可在巴西市场销售其单次注射关节液治疗骨关节炎(OA)的药物DUROLANE。DUROLANE被批准用于治疗轻度至中度膝部和髋部OA的症状。此外,Bioventus选择了辉瑞作为其在巴西市场的独家分销合作伙伴。DUROLANE基于NASHA技术,这是一种自然、安全且经过验证的技术工艺,其稳定化的透明质酸(HA)能够提供正常的关节润滑和缓冲。该药物已被证明在减轻OA膝关节疼痛方面优于Synvisc-One,在疼痛缓解方面优于皮质类固醇注射。Bioventus首席执行官Tony Bihl表示,DUROLANE的引入为患者和医生提供了经过验证的疼痛缓解方法,扩大了Bioventus的市场足迹,并强调了公司致力于将骨科生物制剂带给全球患者的持续努力。辉瑞在巴西拥有超过100名销售代表,并将DUROLANE作为其关节炎疼痛管理产品组合的一部分,其中包括CELEBRA,这是一种COX-2选择性非甾体抗炎药(NSAID)。
    Businesswire
    2018-10-02
    Bioventus Inc Pfizer Inc
  • Predictive Technology Group 收购 Key DNA 和 Ancestry 资产
    交易并购
    Predictive Technology Group, Inc.成功收购了Taueret Laboratories, LLC的DNA和家谱资产,包括与女性疾病和退行性椎间盘疾病相关的重大遗传数据。这些资产包括约1000个退行性椎间盘疾病相关的DNA样本、相关家族记录、相关临床记录(包括约600个受影响的先证者)和800个家系匹配的对照样本,以及约300个退行性椎间盘疾病样本的全外显子测序数据、超过800个本地对照和已发表的参考人群数据,以及初始分析标记。此外,公司还获得了拥有超过30万份样本的DNA生物库的独家使用权。这一收购将加强公司开发基于基因的诊断和生物技术治疗其他疾病的能力,如其他难以诊断的女性健康疾病和退行性椎间盘疾病。Predictive Technology Group, Inc.的CEO布拉德利·罗宾逊表示,这些资产与公司近期收购的Inception Dx的祖先数据库记录相辅相成,有助于进一步开发从Taueret Laboratories获得的资产。
    GlobeNewswire
    2018-10-02
    Predictive Technolog Taueret Laboratories
  • FDA 批准 SEYSARA™(沙瑞环素)用于治疗中度至重度痤疮
    研发注册政策
    Paratek Pharmaceuticals宣布其产品SEYSARA(sarecycline)获得美国FDA批准,用于治疗9岁及以上患者的非结节性中度至重度寻常痤疮。Paratek已将美国开发和商业化权利独家许可给Allergan PLC,后者将权利转给了Almirall SA。Paratek保留除美国以外的全球开发和商业化权利。SEYSARA是一种每日一次的口服窄谱四环素类抗生素,具有抗炎特性,用于社区环境中治疗中度至重度痤疮。Paratek因FDA批准而获得1200万美元的里程碑付款,并有权按高单位数至低双位数比率收取SEYSARA净销售额的分级版税。Paratek致力于开发基于新型四环素化学的创新疗法,其领先产品候选药物omadacycline是一种新的广谱每日一次静脉和口服抗生素,用于治疗严重社区获得性细菌感染。
    Biospace
    2018-10-02
    Paratek Pharmaceutic
  • Dr. Reddy's Laboratories 宣布向 EPI Health, LLC 出售 Cloderm(吡瓀酸氯可龙)乳膏,0.1% 特许经营权
    交易并购
    印度海得拉巴和纽约普林斯顿,2018年10月2日——Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 宣布,其全资子公司Promius Pharma LLC已将其Cloderm(clocortolone pivalate)乳膏0.1%及其授权仿制药在美国的权利出售给EPI Health LLC,EPI Health LLC是EPI Group LLC的关联公司。根据协议,Promius Pharma将获得预付款以及未来版税作为Cloderm乳膏及其授权仿制药在美国的报酬。Dr. Reddy's Laboratories Ltd.是一家提供负担得起和创新的药品的综合性制药公司,专注于胃肠道、心血管、糖尿病、肿瘤、疼痛管理和皮肤科等治疗领域。EPI Group LLC是一家总部位于南卡罗来纳州查尔斯顿的私营公司,拥有2000多名员工,旗下包括EPI Health、Evening Post Publishing、Cordillera Communication、Heart of Hospice和Clear Night Group等多元化业务。
    Businesswire
    2018-10-02
    Dr Reddy's Laborator EPI Health LLC Promius Pharma LLC
  • Cognition Therapeutics 获得 1660 万美元的多年期 NIA 资助,用于 Elayta™ 治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者的 2 期 SHINE 研究
    医药投融资
    Cognition Therapeutics公司获得美国国立卫生研究院老年研究所的多项年度资助,总额达1660万美元,用于支持Elayta(CT1812)的Phase 2 SHINE研究。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的平行组安全性和有效性研究,旨在招募160名患有轻度至中度阿尔茨海默病的成年人。Elayta是一种小分子药物,旨在通过选择性去除毒性β淀粉样蛋白寡聚体(AβOs)来恢复和保护突触功能,从而改善记忆功能。此外,公司还启动了SNAP和SPARC两项临床研究,旨在进一步了解Elayta的作用机制。
    GlobeNewswire
    2018-10-02
    Cognition Therapeuti National Institute o
  • Kite 和 HiFiBiO Therapeutics 宣布开展研究合作,开发可能发现新抗原反应性 T 细胞受体 (TCR) 治疗癌症的技术
    交易并购
    Kite公司,一家Gilead公司,与HiFiBiO Therapeutics公司达成一项研究合作与许可协议,旨在开发支持发现针对多种癌症,包括实体瘤的neoantigen反应性T细胞受体(TCRs)的技术。双方计划利用HiFiBiO的专有单细胞技术平台,创建一种高通量方法,以深入筛选患者样本中的TCR库,识别共有的抗原和neoantigen TCRs,用于细胞疗法。根据协议,HiFiBiO将获得1000万美元的前期付款,并根据某些研究里程碑的实现获得额外付款。Kite将拥有独家许可权,以使用HiFiBiO的平台筛选T细胞库并识别用于TCR工程T细胞疗法的TCRs,并支付相应的费用给HiFiBiO。
    ANSA
    2018-10-02
    HiFiBio Kite Pharma Inc Gilead Sciences Inc
  • CytoSen Therapeutics 和 KBI Biopharma 达成战略合作伙伴关系,生产 NK 细胞和纳米颗粒
    交易并购
    CytoSen Therapeutics与KBI Biopharma宣布建立战略合作伙伴关系,共同利用KBI的专有和可扩展的封闭系统制造工艺生产治疗性自然杀伤(NK)细胞。KBI将在其德克萨斯州伍德兰兹工厂为CytoSen制造NK细胞产品,用于CytoSen计划在2019年上半年开始的针对高风险急性髓系白血病(AML)或骨髓增生异常综合征(MDS)患者的CSTD002-NK Phase 2临床试验。此外,KBI还将制造CytoSen的专有纳米颗粒,用于NK细胞产品的扩增。CytoSen的纳米颗粒处理技术基于佛罗里达中央大学独家许可,利用纳米颗粒刺激NK细胞在可重复使用的封闭制造系统中高密度生长。KBI是领先的生物制药合同服务公司,为全球制药和生物技术公司提供全面集成的药物开发和生物制造服务。CytoSen的领先产品CSTD002-NK预计将于2019年上半年在美国开始Phase 2临床试验,作为针对AML和MDS HSCT患者的最佳NK细胞疗法。
    Businesswire
    2018-10-02
    CytoSen Therapeutics KBI Biopharma Inc
  • DEINOVE 与 SOLVAY 建立战略合作伙伴关系,在北美和亚洲推广八氢番茄红素
    交易并购
    Montpellier,2018年10月2日(7:30 am CET)——生物技术公司DEINOVE与化学集团Solvay签署战略合作伙伴关系,共同推广其创新性胡萝卜素产品Phytoene,用于北美和亚洲的化妆品市场。Phytoene是一种无色胡萝卜素,由DEINOVE的专有技术通过极端嗜热菌Deinococcus geothermalis发酵天然糖生产。Phytoene有助于对抗皮肤老化,通过减少氧化应激和加速皮肤再生。其有效性和安全性已通过体外、体外和临床试验得到证实。Solvay Novecare Home and Personal Care将Phytoene纳入其化妆品原料组合,并针对北美和亚洲的动态市场进行专门营销。Phytoene将以ReGeN-oPhyt的名称进行分销。Solvay Novecare全球家居和个人护理副总裁Sonia Renac表示,这一协议是Solvay Novecare HPC发展策略中开放创新模式的完美体现,旨在为顾客带来创新解决方案。DEINOVE首席执行官Emmanuel PETIOT表示,与Solvay的合作将使Phytoene进入北美和亚洲的快速增长市场,Solva
    Businesswire
    2018-10-02
    Deinove Solvay SA
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