ASLAN Pharmaceuticals宣布对其在中国进行的单臂临床试验进行时间线更新，该试验旨在测试varlitinib联合卡培他滨在晚期或转移性胆管癌（BTC）患者中的疗效。根据对至今招募的患者的审查和与关键研究者的讨论，决定提交协议修订案以修改入组标准，确保研究能够准确评估varlitinib的疗效。修订案的审查和实施预计需要约4个月时间。在此期间，ASLAN将继续招募患者并计划在2019年初提供进一步的研究时间线更新。ASLAN的全球关键研究TREETOPP，一项针对二线BTC的随机、双盲、安慰剂对照临床试验，预计将在2019年初完成患者招募。在中国招募的患者似乎在招募前在一线治疗中的表现明显差于全球已发表的同类研究。在首批27名患者中，一线总缓解率约为7%，无进展生存期（PFS）为2.7个月。ASLAN将密切监测中国研究，并与中国领先的胆管癌专家合作，以了解疾病结果差异。

Boehringer Ingelheim公布了OTIVACTO研究的成果，这是一项针对7,443名接受Spiolto®（tiotropium/olodaterol）Respimat®治疗的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的欧洲真实世界观察性研究。研究显示，患者在使用该药物后，无论是身体功能还是整体状况均得到改善，且对吸入装置和整体治疗效果表示高度满意。研究期间，患者完成了PF-10问卷，超过三分之二的患者达到治疗成功标准。此外，医生使用PGE量表评估患者的一般状况，研究结束时，83.3%的患者状况良好至优秀。研究还表明，患者对Respimat®装置的吸入和操作满意度高，该研究有助于医生了解药物在日常临床实践中的效果。

argenx公司宣布，其针对成人原发免疫性血小板减少症（ITP）患者的efgartigimod（ARGX-113）Phase 2概念验证临床试验结果积极。数据显示，efgartigimod在安全性、耐受性方面表现良好，与先前的临床试验一致。患者接受efgartigimod治疗后，血小板计数显著提高，与安慰剂组相比有显著差异。基于这些数据，argenx计划将efgartigimod推进至ITP的Phase 3开发阶段，并计划开展一项使用efgartigimod皮下制剂的ITP Phase 2试验。此外，argenx还宣布计划在2019年上半年启动一项针对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根病（CIDP）的efgartigimod Phase 2概念验证试验。

Actelion制药公司宣布了首个关于门静脉肺高压（PoPH）的随机对照试验结果，显示OPSUMIT（macitentan）显著降低了肺血管阻力（PVR），达到了研究的主要终点。该研究在法国欧洲呼吸学会（ERS）会议上作为突破性口头报告呈现，表明macitentan在PoPH中的安全性与其他临床试验观察到的结果一致。PoPH是肺动脉高压（PAH）的一种亚型，与门脉高压（门静脉血压升高）相关，通常由肝硬化引起。PORTICO试验中，患者被随机分配接受macitentan 10mg或安慰剂，12周治疗后，macitentan显著降低了PVR、平均肺动脉压（mPAP）和心指数。OPSUMIT是一种口服的内皮素受体拮抗剂，目前在美国和欧洲被批准用于治疗PAH。

Hyundai Hope On Wheels慈善机构向圣路易斯儿童医院Siteman Kids项目颁发了一项价值100万美元的Hyundai Quantum Grant，以支持儿童癌症研究。这是该机构成立20年来对儿童癌症研究提供的资金，旨在支持低生存率儿童癌症的研究。该奖项将由Hyundai Hope On Wheels董事会主席Scott Fink于9月19日在儿童医院正式颁发给华盛顿大学儿科肿瘤学家和血液学家Todd Druley博士。Hyundai Hope On Wheels还计划向38位儿科癌症研究医生科学家颁发总计1410万美元的奖项，以支持创新研究和新型疗法。自成立以来，Hyundai Hope On Wheels已捐赠超过1.45亿美元用于儿童癌症研究。Dr. Druley的研究专注于急性髓系白血病（AML），这是一种骨髓癌，儿童生存率仅为50%。该奖项将支持一个多学科团队研究罕见的AML突变，以针对儿童独特的生物学特征定制治疗方案，提高治疗效果和生存率。

Inspyr Therapeutics与Ridgeway Therapeutics Inc.达成协议，Ridgeway将获得Inspyr的某些与肿瘤学开发项目相关的资产，包括Inspyr拥有的腺苷拮抗剂相关知识产权。腺苷A2受体亚型（A2R）作为癌症治疗的潜在靶点受到关注，因为肿瘤微环境中腺苷水平极高，对T细胞等免疫细胞具有免疫抑制作用。双方将合作开发，Ridgeway将在交易后18个月内购买最低限度的服务，Inspyr可从交易中获得约1200万美元的成功里程碑奖金，并有权获得所有商业销售的版税。如Ridgeway将这些资产进行再许可，Inspyr也有权分享未来交易的收益。Inspyr Therapeutics是一家专注于开发治疗癌症、炎症和其他严重疾病的创新疗法的生物制药公司，而Ridgeway Therapeutics Inc.则是一家专注于开发针对T细胞的精准疗法的私营生物技术公司。

BioCryst Pharmaceuticals获得美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）额外350万美元资金支持，用于支持galidesivir在黄热病患者中的临床试验。galidesivir是一种广泛谱系的抗病毒药物，正在开发用于治疗马尔堡和埃博拉病毒疾病。此次额外资金使得NIAID对galidesivir的开发合同总额达到4300万美元。黄热病是一种严重的传染病，每年导致数十万人感染和死亡，目前尚无批准的治疗方法。BioCryst计划利用这笔资金评估galidesivir在黄热病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性，并确定其在马尔堡或埃博拉病毒感染中的安全有效剂量。

Accenture与默克合作，携手亚马逊网络服务（AWS）推出一款基于云的科研信息平台，旨在提升生物制药行业研发的效率、创新和生产率。该平台将允许研究人员快速聚合、访问和分析来自多个应用的研究数据，并具备集成的工作流程、报告和分析功能。默克将成为首个使用该平台制药公司，旨在加速新疗法的发现。该平台基于AWS构建，利用其安全云服务提高运营效率、加强商业智能和快速开发创新产品和服务。Accenture还将建立一个客户联盟来治理和进一步发展该平台的功能，为寻求解决研究信息学挑战的独特方法的制药、生物技术和科研机构提供机会。

LEO Pharma与MorphoSys宣布扩大其现有战略联盟，涵盖肽类衍生疗法。目标是为未满足的医疗需求识别新型肽类疗法，丰富双方产品线。该协议扩展了2016年11月签订的现有伙伴关系，共同发现和开发基于抗体的皮肤病学疗法。LEO Pharma将选择靶点，MorphoSys将利用其专有肽技术平台识别先导分子。LEO Pharma将开发这些先导分子或用于设计其他药物候选物。LEO Pharma将拥有全球独家权，负责开发及商业化结果药物。MorphoSys将拥有独家权，确保任何药物在全球范围内的权利。MorphoSys将获得研发资金以及基于成功的开发、监管和商业里程碑付款，以及肽药物净销售额的版税。MorphoSys的肽技术旨在生成新型结构稳定肽，实现高度选择性和高亲和力靶点结合。MorphoSys致力于开发创新和差异化的疗法，其产品管线涵盖多个业务领域。LEO Pharma致力于帮助人们实现健康皮肤，全球业务遍及130多个国家。

加拿大渥太华地区癌症基金会宣布向渥太华医院提供特别资助，用于资助加拿大脑癌患者首次使用5-氨基酮戊酸（5-ALA）和荧光引导手术（FGS）的非临床试验治疗。这一技术通过口服5-ALA使癌细胞发光，帮助外科医生在显微镜下更准确地识别和移除肿瘤细胞，从而提高肿瘤切除效果、减少手术并发症和改善患者预后。渥太华医院成为加拿大首个在非试验环境下采用这一技术的中心。该项目的负责人，渥太华医院和渥太华大学的约翰·辛克莱尔博士表示，荧光引导手术比传统白光手术更有效，有助于提高手术准确性。这一资助得益于渥太华社区捐助者的慷慨，他们为首批患者筹集了15,000加元，并为该技术的基础设施筹集了超过30,000加元。渥太华地区癌症基金会已支持当地医生和研究人员20年，专注于治疗难治性癌症的最有希望的项目。

Nemaura Pharma与一家全球制药公司签订许可协议，共同开发三种新的透皮贴剂产品，旨在应对价值数十亿美元的庞大市场。此前，Nemaura Pharma成功研发了一种针对中枢神经系统疾病的每日透皮贴剂，并已向FDA提交了ANDA申请。Nemaura Pharma是一家总部位于英国洛根堡的生物医药公司，拥有20多项产品在研发中，包括多种复杂注射剂，采用专有和差异化的递送平台。公司将在10月9日至11日于马德里举行的CPhI展会上展出其48小时缓释的狄克洛芬酸凝胶贴剂，并计划在未来五年内成为该快速增长市场的领先制药技术公司之一。

Navidea Biopharmaceuticals公司宣布成功加入美国国立卫生研究院（NIH）2018-2019年度商业加速计划（CAP），因其完成了由NIH资助的小型商业创新研究（SBIR）快速通道项目。Navidea被分配到CAP的高级商业化轨道（ACT），该计划旨在促进和加速SBIR资助的商业化项目。Navidea将参与CAP计划九个月，期间将获得技术支持，并有望促进与潜在合作伙伴和投资者的联系。Navidea的CEO表示，加入CAP反映了公司团队的实力和新型诊断管线的机会，预期将推动RA项目的进展，并增加Navidea在行业参与者中的曝光度。

Atomwise公司与Pfizer达成一项评估协议，将利用其AI平台帮助Pfizer识别潜在药物候选者。Pfizer将支付技术接入费和基于成功的额外付款。Atomwise将使用AI平台分析数百万种小分子，预测其与Pfizer选定目标蛋白的结合亲和力。此外，Atomwise的药物化学和计算化学团队将与Pfizer科学家合作，确定小分子的必要活性和其他化学特性。Atomwise的AI技术能够分析大量化学空间，识别预测具有高亲和力的化学结构，通过AI技术虚拟筛选化学库，可大幅提高药物研发效率，缩短传统药物发现周期。Atomwise与全球多家制药和农业化学品公司、超过50家领先学术机构和医院合作，致力于发现和开发更优药物和化学品。

Agenus公司宣布，从Incyte公司获得了启动INCAGN2385 Phase 1临床试验的里程碑付款，这是一款由Agenus发现的抗LAG-3抗体。根据协议条款，Agenus获得了500万美元的付款，并有望从Incyte获得高达5.05亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款。这是Agenus合作伙伴项目中的第四个抗体进入临床试验，证明了公司对现有合作伙伴的承诺。此外，INCAGN2390（抗TIM-3）预计将在今年晚些时候进入临床试验，这将触发对Agenus的额外里程碑付款。Agenus是一家专注于利用抗体疗法、癌症疫苗平台和细胞疗法（通过其AgenTus Therapeutics子公司）来激活人体免疫系统以对抗癌症的临床阶段免疫肿瘤学公司。

Mesoblast Limited与Tasly Pharmaceutical Group达成合作，共同开发心血管疾病细胞疗法在中国市场的商业化。Tasly是中国最大的医药公司之一，拥有超过20年的运营历史，专注于创新中药、生物制剂和化学药物的研发、生产和商业化。Mesoblast是全球细胞药物开发的领导者，拥有多个处于不同阶段的候选产品。双方已获得所有必要批准，包括外汇安全管理制度，以完成投资协议和合作开发协议。

德国Hilden和密歇根州安阿伯——QIAGEN N.V.（纽约证券交易所代码：QGEN；法兰克福Prime Standard：QIA）和NeuMoDx Molecular, Inc.今日宣布建立战略合作伙伴关系，共同商业化两款全新完全集成的PCR（聚合酶链反应）测试自动化系统。这些下一代系统专为帮助临床分子诊断实验室处理不断增长的测试量并快速提供关于广泛疾病的见解而设计。根据协议，QIAGEN将首先在欧洲以及美国以外的其他主要市场分销NeuMoDx 288（高吞吐量版本）和NeuMoDx 96（中吞吐量版本），而NeuMoDx将直接覆盖美国市场。此外，两家公司正在合作在NeuMoDx系统上实施某些QIAGEN化学产品。两家公司还达成合并协议，根据该协议，QIAGEN可以以约2.34亿美元的价格收购NeuMoDx所有QIAGEN尚未拥有的股份（QIAGEN目前持有NeuMoDx约19.9%的股份），前提是达到某些监管和运营里程碑。QIAGEN计划在9月23日至26日在希腊雅典举行的欧洲临床病毒学会（ESCV）大会上开始商业化NeuMoDx系统，初始检测菜单基于GBS（B组链球菌）和CT/NG（沙眼衣原体/淋病

Ensysce Biosciences获得国家药物滥用研究所（NIDA）四年期资助，用于开发其MPAR（多片滥用抵抗）平台，旨在解决阿片类药物滥用和过量问题。该资助包括初期428.5万美元用于IND使能研究，以及后续5百万美元用于第一阶段临床试验。MPAR平台结合了TAAP（胰蛋白酶激活滥用保护）技术，该技术能够防止药物通过吸入、厨房化学或静脉注射滥用。Ensysce的TAAP阿片类药物MPAR产品有望成为首个提供真正滥用和过量保护的产品。随着阿片类药物处方量的激增，滥用和过量死亡人数急剧增加，Ensysce的这项技术有望缓解这一危机。