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  • ProQR 宣布在美国眼科学会 （AAO） 上进行虚拟演示
    研发注册政策
    ProQR 宣布在美国眼科学会 （AAO） 上进行虚拟演示
    ProQR Therapeutics公司在2020年11月13日至15日举行的美国眼科学会（AAO）年会上，通过虚拟海报形式展示了其针对Leber先天性黑蒙症10型（LCA10）的sepofarsen RNA疗法的临床试验结果。这些结果包括Phase 1b/2试验的初步数据，以及使用全视野刺激测试（FST）评估sepofarsen对LCA10患者反应的研究。Sepofarsen（QR-110）是一种针对CEP290基因中p.Cys998X突变导致的LCA10的创新RNA疗法，旨在通过促进正常剪接来恢复CEP290蛋白的功能。ProQR Therapeutics致力于开发治疗严重遗传罕见疾病的RNA疗法，其产品线基于独特的RNA修复平台技术。
    GlobeNewswire
    2020-11-02
    ProQR Therapeutics N
  • 推动肿瘤领域临床CRO服务智能化，「有临医药」完成超亿元A轮融资
    医药投融资
    推动肿瘤领域临床CRO服务智能化，「有临医药」完成超亿元A轮融资
    上海有临医药科技有限公司，一家成立于2017年专注于肿瘤领域临床CRO服务的公司，近日完成了超亿元A轮融资，由千骥资本领投，道禾长期投资、贞吉资本跟投。这笔资金将用于推进服务智能化、部署智能临床中心以及扩充交付团队。有临医药致力于通过智能化系统与临床研究中心合作，提供临床策略、方案设计、统计与数据管理等服务，以提高临床研究质量和效率。公司开发的四大系统包括智能临床研究平台、大数据及临床决策支持系统、医学影像智能阅片系统和第二代智能EDC系统，旨在提升研究效率和交付质量。领投方千骥资本管理合伙人吴海博士认为，有临医药的智能化系统有助于提升临床研究的效率和数据质量，符合中国新药研发数字化变革的需求。
    36氪
    2020-11-02
    上海道禾长期投资 千骥资本 上海有临医药科技有限公司
  • 诺诚健华宣布奥布替尼治疗多发性硬化症的II期临床试验获得美国FDA批准
    研发注册政策
    诺诚健华宣布奥布替尼治疗多发性硬化症的II期临床试验获得美国FDA批准
    InnoCare Pharma宣布其BTK抑制剂orelabrutinib获得美国FDA的IND批准，将启动针对多发性硬化症（MS）的II期临床试验。该试验将在美国和欧洲多国进行，预计招募160名患者。MS是一种中枢神经系统自身免疫性炎症疾病，可导致肌肉无力、疲劳和视力问题，最常见于20至40岁之间的人群。据MSIF统计，全球有超过280万人患有MS。Frost & Sullivan分析显示，2018年MS药物市场规模达到230亿美元，预计到2030年将达到489亿美元。orelabrutinib是一种高度选择性的BTK抑制剂，目前在美国和中国进行多中心、多指标的临床试验，数据表明其具有显著的疗效和安全性。InnoCare Pharma是一家致力于发现、开发和商业化创新药物，专注于淋巴瘤、实体瘤和全球范围内有未满足医疗需求的自身免疫性疾病。
    Businesswire
    2020-11-02
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 咖啡中99%的营养都在咖啡渣里？生物技术公司「Kaffe Bueno」获110万欧元融资
    医药投融资
    咖啡中99%的营养都在咖啡渣里？生物技术公司「Kaffe Bueno」获110万欧元融资
    丹麦初创公司Kaffe Bueno获得110万欧元天使轮融资，资金将用于扩大生产、发展团队和研发产品。该公司由哥伦比亚企业家创立，利用绿色化学和生物技术将咖啡废料转化为化妆品、营养品和功能性食品的活性成分。Kaffe Bueno的产品如Kaffe Bueno Oil、Kafflour和Kaffibre已在多个国家广泛应用。公司CEO Juan Medina表示，目标是将咖啡原料转化为健康成分，发挥重要作用。Kaffe Bueno的循环生物精炼模型旨在减少排放，实现资源再分配。同时，国内咖啡市场竞争激烈，咖啡渣循环利用问题待解决。
    36氪
    2020-11-02
  • 专注高端动物蛋白药研发，「伟杰信生物」完成过亿元B轮融资
    医药投融资
    专注高端动物蛋白药研发，「伟杰信生物」完成过亿元B轮融资
    「伟杰信生物」近日完成过亿元B轮融资，由国投创业领投，北京首发展天玑创业投资基金和丰川资本共同参与，资金将用于推进临床试验、加快生产基地建设和市场营销团队组建。该公司成立于2016年，专注于高端动物蛋白药研发，产品涵盖动物繁殖、疾病防控和宠物疾病三大领域，均为国家一类新兽药。公司拥有细胞株构建、药物评价和中试生产等技术平台，其中生产平台位于浙江省台州市仙居经济开发区，定位为中国最先进的动物蛋白药物GMP生产车间。目前，公司有10个在研品种，其中两个品种将在2020年底完成临床试验并申报一类新药。2019年，公司投资1.5亿元在浙江台州建设中国第一个动物蛋白药的CHO细胞表达GMP生产车间，预计2021年完成设备调试和GMP认证。
    36氪
    2020-11-02
    国投创业 北京伟杰信生物科技有限公司
  • 聚焦基因编辑疗法，「瑞风生物」完成近亿元A轮融资
    医药投融资
    聚焦基因编辑疗法，「瑞风生物」完成近亿元A轮融资
    瑞风生物完成近亿元A轮融资，由雅惠投资领投，联想之星跟投，资金将用于推进创新疗法研发和人才体系建设。瑞风生物成立于2019年，专注于基因编辑技术新药开发，拥有来自知名研究机构的研发团队，在地中海贫血、眼科遗传病等领域有研究成果。公司技术核心为CRISPR-Cas基因编辑技术，具有高效、准确、适应性广等优势。目前拥有体外细胞治疗和体内药物两大平台，针对血液系统疾病和眼科/呼吸系统/中枢神经系统疾病。此外，公司还开发了“天兵TM系统”药物发现平台，利用高性能计算和机器学习提升研发效率。创始人梁峻彬表示基因编辑药物具有巨大潜力，为许多患者带来希望。领投方雅惠投资负责人刘嘉运认为CRISPR基因编辑技术在新药研发方向具有巨大发展潜力。
    36氪
    2020-11-02
    联想之星 雅惠投资 广州瑞风生物科技有限公司
  • 诺华宣布一项 IV 期研究的积极结果显示，与托吡酯相比，Aimovig® （erenumab） 在预防偏头痛方面的耐受性和疗效更优越
    研发注册政策
    诺华宣布一项 IV 期研究的积极结果显示，与托吡酯相比，Aimovig® （erenumab） 在预防偏头痛方面的耐受性和疗效更优越
    Novartis宣布，其研发的Aimovig（erenumab）在针对偏头痛患者进行的首次随机、双盲、头对头研究中，与托吡酯相比，在主要和次要终点上均显示出优越性。Aimovig在耐受性和疗效方面优于托吡酯，并显著减少了每月偏头痛天数（MMDs）。Aimovig是全球最广泛使用的抗CGRP疗法，自上市以来已在44个国家为超过48万名患者开具处方。这项名为HER-MES的研究旨在评估Aimovig与托吡酯在耐受性和疗效方面的比较，结果显示Aimovig在减少MMDs方面表现更佳，且患者因不良事件而停药的比例低于托吡酯组。Aimovig作为一种针对CGRP受体的预防性治疗药物，已被EMA、Swissmedic和FDA批准，具有长达5年的临床试验数据，展示了其在偏头痛患者中的长期安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2020-11-02
    Novartis AG
  • 科济生物完成超1.8亿美元C轮融资，加速临床国际化布局
    医药投融资
    科济生物完成超1.8亿美元C轮融资，加速临床国际化布局
    科济生物，全球领先的CAR-T细胞药物研发企业，宣布完成1.86亿美元C轮融资，由正心谷资本领投，礼来亚洲基金、拾玉资本、夏焱资本等参与，现有股东中南创投继续投资。此次融资将助力科济生物在中美开展新药临床试验，推进国际化布局，实现产品上市，造福全球肿瘤患者。科济生物创始人李宗海博士表示，融资将极大推动公司发展。正心谷资本合伙人谢榕刚先生表示，正心谷资本专注于支持卓越企业家，相信科济生物将实现产品早日上市，改变治疗标准。科济生物旗下公司已获得多项临床试验许可，美国公司项目获得FDA再生医学先进疗法和“孤儿药”称号，Claudin18.2靶向的CAR-T细胞获得美国FDA临床试验许可和“孤儿药”资格认定。
    美通社
    2020-11-02
    夏焱资本 拾玉资本 正心谷资本 礼来亚洲基金 科济生物医药（上海）有限公司
  • 专注基因检测医学诊断服务，「金匙医学」完成2.3亿元C轮融资
    医药投融资
    专注基因检测医学诊断服务，「金匙医学」完成2.3亿元C轮融资
    金匙医学，全称北京金匙基因科技有限公司，近日完成2.3亿元C轮融资，投资方包括华盖资本、杏泽资本和元生创投，A轮投资方君联资本追加投资，华兴资本担任财务顾问。该公司成立于2017年，专注于基因检测医学诊断服务，通过高通量测序技术解决病原诊断难题，已在多城市建立医学检验实验室。创始人蒋智博士拥有丰富的创业经验，公司产品“金识原”可检测19036种病原，覆盖多种感染场景。金匙医学与多家医疗机构合作，推动产品入院，提供感染病基因检测解决方案，助力疾病诊断和感染监控。
    36氪
    2020-11-02
    元生创投 华盖资本 君联资本 杏泽资本 北京金匙基因科技有限公司
  • 诺诚健华奥布替尼获美国FDA批准开展治疗多发性硬化症临床II期研究
    研发注册政策
    诺诚健华奥布替尼获美国FDA批准开展治疗多发性硬化症临床II期研究
    诺诚健华宣布其旗下BTK抑制剂奥布替尼通过美国FDA临床研究用新药审评，将开展针对复发缓解型多发性硬化症患者的国际多中心II期临床试验，计划招募160名患者。多发性硬化症是一种自身免疫性中枢神经系统疾病，全球患者超过280万，市场规模预计到2030年将达到489亿美元。奥布替尼具有抗炎作用和良好安全性，且能透过血脑屏障，有望为MS等自身免疫性疾病提供新的治疗选择。诺诚健华将全力推进此项II期临床研究。
    美通社
    2020-11-02
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 36氪首发 ｜ 让外骨骼机器人服务更多泛工业领域，「傲鲨智能」完成数千万元 Pre-A 轮融资
    医药投融资
    36氪首发 ｜ 让外骨骼机器人服务更多泛工业领域，「傲鲨智能」完成数千万元 Pre-A 轮融资
    傲鲨智能完成数千万人民币Pre-A轮融资，由九合创投领投，英诺天使、明势资本跟投，华兴Alpha担任财务顾问。公司专注于泛工业领域外骨骼机器人研发、制造和解决方案，计划投入批量生产和团队扩建，并与合作伙伴探索多种模式。创始人徐振华毕业于上海交通大学，曾创办医疗器械设备公司，致力于将外骨骼从医疗应用转向工业应用。傲鲨智能推出上肢、腰部和下肢外骨骼三款产品，核心硬件与软件已完成数次迭代，助力大小与角度可调节。产品已在多家企业中实现落地应用，技术层面属于电驱动外骨骼。傲鲨智能计划明年扩展海外业务，重点布局日韩及欧美市场。九合创投创始人王啸和华兴资本财务顾问事业部负责人周翔均表示看好外骨骼机器人行业的发展前景。
    36氪
    2020-11-02
    九合创投 明势资本 险峰 上海傲鲨智能科技有限公司
  • Dicerna 宣布 RG6346 慢性乙型肝炎病毒研究性治疗的更新 1 期数据将在 AASLD 的 2020 年肝脏会议®数字体验™晚会上呈报
    研发注册政策
    Dicerna 宣布 RG6346 慢性乙型肝炎病毒研究性治疗的更新 1 期数据将在 AASLD 的 2020 年肝脏会议®数字体验™晚会上呈报
    Dicerna Pharmaceuticals宣布，其研发的GalXC™ RNAi疗法RG6346在治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染方面的最新数据将在2020年11月13日至16日举办的美国肝病研究协会（AASLD）虚拟会议上呈现。该疗法在1b-2a临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，显著降低了血清HBsAg水平。RG6346是一种针对HBV感染的治疗性RNAi疗法，旨在通过RNAi技术抑制病毒mRNA的产生和病毒进入肝细胞。该疗法有望为慢性HBV患者提供功能性治愈。
    Businesswire
    2020-11-02
    Dicerna Pharmaceutic
  • Applied DNA 宣布从新的合同研究客户那里获得线性 DNA 订单，用于 RNA 疫苗和腺相关病毒应用
    交易并购
    Applied DNA 宣布从新的合同研究客户那里获得线性 DNA 订单，用于 RNA 疫苗和腺相关病毒应用
    Applied DNA Sciences公司宣布，其线性DNA产品获得来自两家新合同研究客户的订单，用于RNA疫苗和腺相关病毒（AAV）生产评估，同时，公司还从现有合同研究客户处获得线性DNA的追加订单，用于临床前CAR T疗法。这些订单将在2020年底前发货。公司利用其LinearDNA™平台，通过专利的PCR生产技术，实现了大规模单链或双链DNA的生产，适用于诊断、治疗、疫苗和病毒生产等领域。公司还宣布，其LinearDNA™平台生产的AAV已申请美国专利。公司总裁兼首席执行官James A. Hayward表示，LinearDNA™平台为核酸药物开发开辟了新路径，并相信这一平台适用于行业领先公司正在进行的所有临床前或临床核酸药物生产项目。
    Businesswire
    2020-11-02
    Applied DNA Sciences
  • Exagen Inc. 宣布开展研究以评估 COVID-19 感染后自身免疫性疾病的出现
    交易并购
    Exagen Inc. 宣布开展研究以评估 COVID-19 感染后自身免疫性疾病的出现
    Exagen Inc.与波士顿的Brigham and Women’s Hospital合作开展了一项新研究，旨在评估新冠病毒康复者中风湿性自身免疫疾病的发病率及风险因素。研究将邀请Brigham的阳性PCR检测COVID-19患者参与为期一年的评估，根据COVID-19的严重程度分为轻度、中度和重度。参与者将接受问卷调查和AVISE®生物标志物检测，以研究在新冠病毒感染后3个月至1年内新出现的风湿病症状和自身抗体。Exagen致力于通过其AVISE®品牌的产品组合，为患有慢性自身免疫疾病的患者提供及时的诊断和优化治疗干预。
    MarketScreener
    2020-11-02
    Exagen Inc The Brigham and Wome
  • MindMed 宣布完成测量 LSD 剂量效果的 1 期研究
    研发注册政策
    MindMed 宣布完成测量 LSD 剂量效果的 1 期研究
    MindMed公司与巴塞尔大学医院莱希蒂实验室合作完成并发表了关于LSD急性剂量依赖性效应的1期研究。该研究有助于MindMed在焦虑症和其他医疗条件患者中进行LSD的剂量寻找和未来2期临床试验的规划。研究测量了从微剂量（25ug）到经验剂量（200ug）的LSD剂量依赖性诱导的主观反应，最大良好药物效应在100ug剂量时达到。MindMed正在积极准备名为“露西计划”的项目，旨在评估LSD辅助治疗焦虑症的有效性，并计划进行2b期临床试验。MindMed和巴塞尔大学医院正在积极申请专利，以保护通过合作产生的临床试验数据和研发成果。该研究发表在《精神药理学》杂志上，该杂志是美国精神药理学学会的官方出版物。
    Biospace
    2020-11-02
    Mind Medicine Inc
  • Addex 从 Indivior 获得额外 280 万美元，并扩大 GABAB PAM 研究合作
    医药投融资
    Addex 从 Indivior 获得额外 280 万美元，并扩大 GABAB PAM 研究合作
    Addex Therapeutics与Indivior PLC续签了2018年签订的GABAB PAM研究合作协议，并将合作期限延长至2021年6月30日。Indivior向Addex支付了280万美元的研究资金，并扩大了Addex在保留化合物开发中的独家权治疗领域。Addex在Indivior的资助下，已发现新型GABAB PAMs，并取得了潜在药物候选人的优化进展。Addex预计将在2020年底进入临床候选药物选择阶段，并在2021年底为Indivior和其内部CMT1A项目提供药物候选药物。
    Financial Times Markets
    2020-11-02
    Addex Therapeutics L Indivior PLC Janssen Pharmaceutic
  • Eurofins Discovery 宣布与瑞士生物技术公司 Amphilix AG 合作
    交易并购
    Eurofins Discovery 宣布与瑞士生物技术公司 Amphilix AG 合作
    Eurofins Discovery与瑞士生物技术公司Amphilix AG宣布合作，共同推进一项旨在识别调节关键疾病机制的治疗方案的项目。Amphilix将利用Eurofins Discovery的DiscoveryOne™平台，该平台是一个集成的药物发现平台，提供专家支持以推进项目至临床前开发阶段。Amphilix将与Eurofins Discovery的团队合作，处理项目的生物学、药理学、ADME和安全性药理学方面的工作，目标是推进至开发候选药物。双方预计这将开启一系列合作项目，共同发现针对未满足医疗需求的新治疗方法。
    美通社
    2020-11-02
    Amphilix AG Eurofins Discovery Eurofins Scientific
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