AXIM Biotechnologies与澳大利亚Impression Healthcare签署了合作协议，旨在共同开发新产品并协助获得监管批准。双方将合作推广AXIM Biotech在澳大利亚和新西兰的产品，包括用于治疗口腔黏膜炎、咽炎、口腔感染和牙龈病的口腔漱口水。AXIM Biotech的旗舰产品MedChew Rx将进行临床试验，针对多发性硬化症患者的疼痛和痉挛治疗。此外，公司还计划对其含有大麻二酚的产品进行生物等效性研究，以替代FDA批准的Marinol，用于治疗癌症治疗和艾滋病患者的恶心。合作双方将共同推进产品在澳大利亚和新西兰的监管和市场营销。

Shionogi公司与Rohto制药公司达成合作协议，共同推进ADR-001在日本的治疗肝硬化的临床试验和商业化进程。肝硬化是一种由肝细胞退化和纤维化引起的病理状态，是肝癌的常见风险因素。目前，晚期肝硬化只有对症治疗，需要新的有效治疗方法。ADR-001由Rohto发现，是一种从同种异体脂肪组织中提取的间充质干细胞（MSC）制备的“细胞和组织产品”。脂肪组织含有大量MSC，比骨髓更容易获取，因此有望大规模制造和储存，为患者提供平稳的治疗。根据协议，Shionogi将在I/II期临床试验后负责ADR-001的临床开发和商业化，Rohto负责产品供应。Shionogi将向Rohto支付前期费用，Rohto将有权获得额外的开发里程碑和版税。Shionogi是一家日本大型研究型制药公司，致力于根据其“为患者提供最佳可能的药物，以保护我们服务的患者的健康和福祉”的企业理念，为患者带来益处。

BioArctic与瑞典哥德堡的Brain Biomarker Solutions公司签署了研究协议，旨在开发针对阿尔茨海默病的新的诊断方法。合作由知名阿尔茨海默病诊断专家Kaj Blennow和Henrik Zetterberg教授以及哥德堡大学发起。研究目标是识别和测量脑脊液和血液中的新生物标志物，以更准确诊断疾病并监控疾病进程，同时评估针对淀粉样蛋白病理的新药效果。这一合作对于制药行业开发新药具有重要意义。项目成果由双方共享，双方各自承担成本，收入平分。这一合作有望为BioArctic创造新的商业机会，并进一步推动阿尔茨海默病新药的开发。

Paragon BioTeck公司近日完成了FRESHKOTE系列润滑眼药水的重新配方，该产品已被Eyevance Pharmaceuticals收购。FRESHKOTE PF是一款无防腐剂产品，可多剂量瓶装和单剂量小瓶装，为寻求推荐给患者无防腐剂产品的医生提供了新的选择。Paragon BioTeck的CEO Patrick Witham表示，FRESHKOTE PF的推出是公司对眼科医学产品创新发展的又一贡献。 Eyevance的CEO Jerry St. Peter表示，与Paragon BioTeck的合作使收购成为可能，并期待在全国范围内推广FRESHKOTE PF。Paragon BioTeck致力于开发提高患者生活质量的眼睛健康产品，其产品组合包括品牌非处方和处方解决方案，用于诊断、管理和治疗眼部疾病。

Primex Pharmaceuticals AG宣布获得欧盟市场授权，其产品OZALIN（ADV6209）成为首个获欧盟批准的口服儿童镇静剂，适用于6个月至17岁儿童在治疗或诊断程序前的中度镇静以及麻醉前的预防用药。Primex从法国制药公司Advicenne SA获得了OZALIN的全球权利。Advicenne的CEO Luc-André Granier表示，这一市场授权验证了他们在开发原创儿童适应药物方面的战略和能力。Primex的全球营销负责人Alan Knox指出，OZALIN将减少儿童在手术前的恐惧和焦虑。Primex的CEO Kari Sarvanto强调，这是Primex在儿科麻醉领域的重要一步，预计年销售额在1亿至3.5亿欧元之间，更重要的是，他们可以在这一领域真正做出贡献。Primex致力于成为领先的全球创新麻醉公司，并扩大在儿科制药领域的业务。

Fate Therapeutics公司从J. David Gladstone Institutes独家许可了利用CRISPR技术激活基因生成诱导多能干细胞（iPSCs）的知识产权。这一新方法通过CRISPR直接靶向基因组特定位置并激活内源基因表达，不依赖传统的细胞重编程方法。这一发现由Gladstone的高级研究员、Fate Therapeutics的科学创始人Sheng Ding领导的研究团队完成。Fate Therapeutics利用其专有的iPSC产品平台，通过克隆主iPSC线来克服从患者或供体获取细胞的复杂性、异质性和高成本，实现iPSC衍生的细胞产品的批量生产和反复交付，显著降低患者治疗成本和时间。Fate Therapeutics的iPSC产品平台拥有超过100项已授权专利和100项待批专利申请，支持其大规模生产定制的细胞疗法产品。

GT Biopharma公司宣布其新一代三特异性杀伤效应器（TriKEs）在实体瘤治疗中取得积极成果。该研究由明尼苏达大学马森癌症中心分子癌症治疗部丹尼尔·瓦莱拉博士和转化治疗实验室马丁·费利斯博士领导。在卵巢癌和头颈癌的动物模型中，使用TriKEs治疗的动物显示出肿瘤显著消退和肿瘤负荷显著降低。这些结果预示着TriKEs在治疗卵巢癌和头颈癌等实体瘤方面的巨大潜力，可能为这些难以治疗的癌症患者带来革命性的治疗进展。GT Biopharma公司致力于开发基于TriKE、TetraKE和双特异性抗体偶联物（ADC）技术的免疫肿瘤产品，旨在利用患者自身的自然杀伤细胞（NK细胞）的抗癌能力。

IZI Medical Products，一家领先的介入医疗设备公司，宣布已完成对Benvenue Medical，Inc.的椎体增强系统的收购，包括Kiva、Kiva Pilot和Blazer等设备以及其他针头、注射器和水泥产品。此次收购补充了IZI Medical Products的椎体成形术和骨活检产品线，包括Duro-Ject、Osteo-Site、Osteo-Force、Vertefix和Murphy品牌的针头、注射器和水泥。收购的Benvenue Medical的Kiva椎体植入技术将与公司的椎体成形术产品线相结合，为患者提供各种脊柱骨折的治疗方案。IZI Medical Products首席执行官Greg Groenke表示，公司将继续利用其专业的产品开发团队和不断扩大的销售网络，在Benvenue Medical的遗产基础上继续发展。IZI Medical是Shore Capital Partners的介入产品平台，总部位于马里兰州Owings Mills，是一家领先的医疗设备创新、制造和分销商，提供高质量的医疗消耗品设备，用于放射学、放射治疗、神经脊柱和影像引导手术程序。Shore Capi

M3生物技术公司在美国和法国开始测试其领先疗法NDX-1017，该疗法针对阿尔茨海默病或轻度认知障碍患者。NDX-1017是一种新型疗法，旨在阻止或逆转阿尔茨海默病的效果，而非仅仅减缓其进展。该药物通过增强关键大脑受体来影响神经退行性变并促进脑组织再生。M3生物技术公司已完成健康年轻人中的安全性测试，并在健康老年人中的测试接近完成，初步结果显示该化合物耐受性良好，暴露水平与临床前研究相媲美。NDX-1017的临床试验由Biotrial公司进行，公司正招募志愿者参与试验。M3生物技术公司专注于神经退行性疾病，特别是阿尔茨海默病，其领先疗法旨在减缓或停止疾病进展。

Nuformix公司利用cocrystal技术开发已批准的小分子药物，宣布根据与Newsummit Biopharma（NSB）的协议，NXP001的预临床里程碑已达成，触发公司获得首笔50万英镑的付款。根据与NSB的协议，NXP001达到人体生物等效性将触发NSB支付额外200万英镑。NSB拥有NXP001在中国市场的独家营销和分销权。Nuformix正在与多方讨论NXP001在世界其他地区的营销权。Nuformix首席执行官Dan Gooding表示，公司对NXP001和Nuformix的第一个重要里程碑感到高兴，NSB承诺在中国确保NXP001的市场批准，Nuformix将继续支持这一过程。Nuformix正在推进其更广泛的产品管线，以利用cocrystal技术和风险缓解的开发模式满足未满足的患者需求，并期待在接下来的几个月内向股东更新进展。

爱尔兰Q3 Medical Devices Limited的子公司amg International GmbH宣布，在欧洲完成了几例使用其新型全生物可降解胆管/胰腺支架ARCHIMEDES的临床病例。这种支架与传统塑料支架部署方式相同，但作为生物可降解植入物，它避免了每年约150万例塑料支架所需的二次植入物移除程序。ARCHIMEDES支架的生物可降解特性使患者避免了与传统塑料支架相关的成本和并发症。这是世界上第一个也是唯一一个获准用于阻塞胆管或胰腺导管的全生物可降解支架。该支架由多种溶解材料制成，允许根据临床指征以不同的降解速率降解。ARCHIMEDES支架的设计使其在降解过程中保持导管通畅，避免了传统支架常见的阻塞问题。在欧洲的五个地点完成了首次临床病例，包括西班牙、意大利和芬兰的多个医院。这些病例展示了ARCHIMEDES支架的多样性和潜在益处，包括预防性放置、手术桥接、连续放置以有效引流胆总管以及维持胆总管狭窄的通畅。专家们认为，这种创新技术有潜力解决良性/恶性条件领域的许多未满足的需求。

杰克逊实验室和Azitra公司获得国防部500万美元资助，旨在研究表皮葡萄球菌（S. epidermidis）产生的生物活性化合物，以抑制金黄色葡萄球菌（S. aureus）并治疗皮肤感染。该研究旨在利用S. epidermidis产生的强力抗菌素作为自然防御机制，并通过不同生长机制和遗传工具评估不同S. epidermidis分离株抑制S. aureus的能力。研究团队将探索生物活性化合物，并改造S. epidermidis菌株以产生适用于皮肤的生物活性化合物。此研究有助于对抗如金黄色葡萄球菌感染等挑战，并可能为新型抗生素发现提供新工具。

UNIVAR将自2018年9月13日起在EMEA区域分销Phyt-N-Resist化妆品活性成分，这是其首次涉足活性成分领域。Phyt-N-Resist由生物技术公司DEINOVE研发，是一种通过发酵稀有细菌产生的纯植物烯，有助于对抗皮肤老化。UNIVAR作为化学分销领域的领导者，将自10月1日起在EMEA区域推广和分销该产品，标志着其市场多元化战略的开始。此次合作将推动Phyt-N-Resist在化妆品行业的应用，同时为DEINOVE带来更广泛的客户群。

Natera公司与Bristol-Myers Squibb达成协议，将在一项前瞻性二期辅助非小细胞肺癌（NSCLC）临床试验中，使用Natera的Signatera™循环肿瘤DNA（ctDNA）检测作为Opdivo（nivolumab）的潜在生物标志物。该研究旨在通过Signatera ctDNA检测选择术后残留最小疾病（MRD）的患者接受辅助标准治疗，包括或不包括Opdivo。该研究由伦敦弗朗西斯·克里克研究所的Charles Swanton博士领导，旨在探索ctDNA检测在早期肺癌患者诊断和治疗中的应用。Natera预计，这项研究将为其与其他公司合作研究早期癌症治疗提供框架，并有望提高治疗选择的有效性。

Amygdala Neurosciences公司宣布，国家酒精滥用与酒精中毒研究所（NIAAA）将资助并开展一项针对ANS-6637的二期临床试验，以评估其治疗酒精使用障碍的疗效。ANS-6637是一种选择性ALDH2抑制剂，能够防止病理生理性多巴胺激增和相关的渴望，同时不影响基础多巴胺水平。美国有1700万人患有酒精使用障碍，每年有8.8万人死于与酒精相关的原因。ANS-6637有望用于治疗各种物质和行为依赖。该研究旨在评估ANS-6637在减轻渴望和饮酒行为方面的潜力。ANS-6637还被开发用于治疗阿片类药物使用障碍、可卡因使用障碍和戒烟。

FibroGen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其抗CTGF抗体pamrevlumab针对特发性肺纤维化（IPF）患者的快速通道资格。这一决定基于对pamrevlumab在安慰剂对照试验中进行的2期临床试验数据的审查，表明pamrevlumab有可能满足这种疾病未满足的医疗需求。FibroGen公司表示，快速通道资格反映了迫切需要一种新的治疗方法来帮助IPF患者减轻疾病的负担和进展，这是pamrevlumab治疗IPF的又一积极步骤。FibroGen公司期待明年尽早推进pamrevlumab进入3期研究。IPF是一种进行性肺纤维化，或肺部的异常疤痕，随着组织疤痕的进展，氧气进入血液的传输会越来越差，导致不可逆转的肺功能丧失，以及高发病率和死亡率。FibroGen公司正在开发pamrevlumab，这是一种抑制结缔组织生长因子（CTGF）活性的首创抗体，用于治疗IPF和胰腺癌，并已获得孤儿药资格（ODD）。

Fortress Biotech公司宣布，其子公司Cyprium Therapeutics与NICHD合作研发的基于AAV的基因疗法与CUTX-101（铜组氨酸）联合治疗Menkes病（一种致命的婴儿铜代谢疾病）的预临床数据已发表。研究显示，接受高剂量CSF定向rAAV9-rsATP7A联合CUTX-101治疗的突变小鼠，其长期生存率显著提高，同时脑铜水平、神经化学物质、脑线粒体异常和神经行为学指标均得到改善。Cyprium Therapeutics正在推进CUTX-101的新药审批，并计划将AAV-ATP7A基因疗法推进至临床试验阶段。