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  • LEUKOCARE 和 Xellia Pharmaceuticals 合作发现用于开发增值抗感染疗法的创新配方
    交易并购
    LEUKOCARE与Xellia Pharmaceuticals达成全球战略合作,共同研发创新配方,以支持Xellia抗生素和抗真菌产品的开发,旨在提升患者护理水平。LEUKOCARE将利用其专有的SPS(稳定和保护解决方案)配方技术平台,与Xellia的产品开发团队紧密合作,开发新型液体配方,以丰富Xellia的创新产品组合。Xellia将获得LEUKOCARE的SPS配方技术平台的使用权,并支付年度许可费、配方开发资金以及未来产品销售的版税。该合作旨在将Xellia的冻干产品转化为液体配方,以提供更便捷、易用的产品,从而改善患者护理。
    美通社
    2018-09-06
    LEUKOCARE AG Xellia Pharmaceutica
  • Pliant Therapeutics 宣布与 Cleveland Clinic 开展研究合作,开发胃肠道纤维化的新疾病靶点
    交易并购
    Pliant Therapeutics与克利夫兰诊所开展合作,共同研究胃肠道纤维化的新疾病靶点。双方将利用人体细胞、组织、器官培养系统和新型动物模型,通过合作研究加速发现潜在疾病靶点,以开发针对克罗恩病等引起的肠道纤维化的新药。此次合作旨在解决纤维化狭窄治疗中缺乏疾病靶点的问题,通过利用Pliant的纤维化药物发现引擎和克利夫兰诊所的消化疾病研究专长,推动纤维化疾病领域的发展。
    美通社
    2018-09-06
    Pliant Therapeutics The Cleveland Clinic
  • 诺华将把山德士美国皮肤病业务和美国仿制药口服固体制剂产品组合出售给 Aurobindo
    交易并购
    诺华旗下Sandoz公司宣布,已同意将其美国部分业务,包括Sandoz美国皮肤科业务和仿制药口服固体产品组合,以9亿美元现金和1亿美元潜在收益权的形式出售给Aurobindo Pharma USA Inc.。此次交易支持Sandoz长期在美国市场实现可持续和盈利增长的策略,专注于复杂仿制药、增值药品和生物类似物。交易涉及的Sandoz美国产品组合包括约300个产品以及额外的开发项目,包括Sandoz美国仿制药和品牌皮肤科业务,以及皮肤科研发中心。Aurobindo将收购位于北卡罗来纳州威尔逊、纽约州希克斯维尔和梅尔维尔的生产设施。2018年上半年,该业务净销售额为6亿美元。Sandoz将继续专注于生物类似物、增值药品和复杂仿制药,如注射剂、呼吸和眼科产品。交易预计在2019年完成,涉及约750名员工转移至Aurobindo。
    诺华制药
    2018-09-06
    Aurobindo Pharma Ltd Aurobindo Pharma USA Novartis AG
  • Orion Biotechnology 获得强效 CCR5 趋化因子拮抗剂的专利组合
    交易并购
    Orion Biotechnology Canada Ltd.宣布其子公司Orion Biotechnology Switzerland Sàrl成功收购了Mintaka Medical Research Foundation持有的5P12-RANTES分子,这是一种强效的CCR5趋化因子拮抗剂,将在免疫肿瘤学、多发性硬化症和HIV预防等领域进行开发。此次收购包括其全球专利组合,并与瑞士日内瓦的Mintaka Medical Research Foundation和英国伦敦的Wellcome Trust建立了合作关系。Orion Biotechnology Canada Ltd.是一家专注于开发新型药物以治疗和预防严重疾病和生命威胁性疾病的私营制药公司,自2011年以来,该公司基于全球各地的创新,开发了丰富的产品管线。Mintaka Medical Research Foundation是一个基于日内瓦的慈善基金会,致力于利用先进技术为发展中国家寻找简单的健康解决方案,目前专注于预防HIV/AIDS、预防分娩时母体死亡和下一代疫苗的研究。Wellcome是一个旨在通过帮助伟大想法蓬勃发展来改善全球健康状况的全
    GlobeNewswire
    2018-09-06
    Mintaka Medical Rese Orion Biotechnology
  • Oncolytics Biotech® 宣布达成抗 PD-L1 检查点抑制剂的主临床供应协议,用于公司的临床项目
    交易并购
    Oncolytics Biotech Inc.与F. Hoffmann-La Roche Ltd签订了一份五年期的大宗临床供应协议,将供应atezolizumab(Tecentriq)用于公司的临床试验项目。此举旨在进一步研究REOLYSIN(pelareorep)与atezolizumab联合使用对癌症治疗的影响。Pelareorep是一种免疫肿瘤病毒,通过诱导肿瘤细胞裂解和促进炎症性肿瘤表型来治疗多种癌症。Oncolytics Biotech Inc.计划将这种抗PD-L1癌症免疫疗法立即纳入其临床试验计划,并期待通过这些研究数据来扩大对这一药物类别的经验,以证明pelareorep与检查点抑制剂的协同作用。
    Oncolytics Biotech Inc.
    2018-09-06
    Oncolytics Biotech I
  • Synthetic Biologics 宣布与 Cedars-Sinai 医学中心达成协议,开展研究者赞助的 SYN-010 临床研究,用于治疗 IBS-C
    研发注册政策
    Synthetic Biologics公司与Cedars-Sinai医疗中心达成协议,进行一项关于SYN-010的II期临床试验,旨在评估其治疗肠易激综合征便秘型(IBS-C)的疗效和安全性。SYN-010是公司基于辛伐他汀乳酸酯的改良释放剂型,旨在减少肠道中某些微生物(M. smithii)产生的甲烷,以治疗IBS-C的潜在原因。该研究将由Cedars-Sinai的Pimentel实验室进行,是一项12周的、安慰剂对照、双盲、随机临床试验,评估SYN-010两种剂量(21mg和42mg)在约150名IBS-C患者中的疗效。研究预计将在2018年第四季度开始招募,前提是Cedars-Sinai医疗中心机构审查委员会批准临床研究方案。
    美通社
    2018-09-06
    Cedars-Sinai Medical Theriva Biologics In
  • Walgreens 和 Kaléo 合作解决肾上腺素自动注射器供应问题,通过全国 Walgreens 地点为患者提供 AUVI-Q®(肾上腺素注射液,USP)
    交易并购
    沃尔格林成为首家提供免费AUVI-Q自动注射器给符合kaléo患者支持计划的商业保险患者零售药店。此举旨在帮助成千上万的美国人在开学季满足他们的肾上腺素需求,因为其他制造商已向美国食品药品监督管理局(FDA)报告了供应问题。AUVI-Q是一种经FDA批准的处方药,用于治疗可能发生严重过敏反应的人群的紧急过敏反应,包括过敏性休克。通过kaléo的AUVI-Q AffordAbility计划,符合条件的商业保险患者,即使有高免赔额计划,也可以免费获得AUVI-Q。沃尔格林药师将与每位患者的医疗保健提供者合作,看AUVI-Q是否适合他们。AUVI-Q的创新功能包括语音指令,帮助用户逐步完成肾上腺素输送过程,以及一个自动缩回的针系统,这是肾上腺素自动注射器的首次应用,可在几秒钟内注射肾上腺素并将针头缩回设备内。
    Biospace
    2018-09-06
    Kaleo Inc Walgreens Boots Alli
  • CDC 授予 BioCryst 价值 3500 万美元的 RAPIVAB® 国家战略储备合同
    交易并购
    BioCryst Pharmaceuticals获得美国疾病控制与预防中心(CDC)的3470万美元合同,用于采购多达50,000剂其抗病毒流感疗法RAPIVAB(帕拉米韦注射剂)。该合同为期五年,旨在为美国国家战略储备提供可能拯救生命的药品和医疗用品。RAPIVAB是美国批准用于治疗急性无并发症流感的药物,适用于症状不超过两天的2岁及以上患者。BioCryst首席执行官Jon Stonehouse表示,CDC认可RAPIVAB对患者的价值和国家安全的重要性,并表示将利用这些额外资源支持其产品线的进展。
    GlobeNewswire
    2018-09-06
    BioCryst Pharmaceuti Centers for Disease
  • AMEDICA 宣布同意将脊柱业务出售给 CTL MEDICAL
    交易并购
    Amedica公司宣布与CTL Medical达成资产购买协议,CTL Medical将收购Amedica的全部商业脊柱业务,总交易额最高达1000万美元。交易预计在2018年第三季度完成,CTL Medical将成为Amedica金属和氮化硅脊柱产品组合的独家所有者,并获得未来氮化硅脊柱技术的访问权。Amedica的产品品牌Taurus、Preference和Valeo将转至CTL Medical,而制造、研发和核心生物材料技术知识产权将保留在盐湖城。Amedica将继续作为CTL的独家OEM供应商。交易完成后,CTL Medical将更名为CTL Amedica。Amedica将重新定位,以反映其技术广度和潜在应用。该交易将使Amedica专注于核心生物材料和OEM业务,并为股东带来显著增值。CTL Medical将加强其作为行业领导者的地位,并计划将硅氮化物的优势应用于其整个产品线。
    OrthoSpineNews
    2018-09-06
    CTL Medical Corp Sintx Technologies I
  • Zealand 以 2.05 亿美元的价格向 Royalty Pharma 出售特许权使用费流和里程碑
    交易并购
    丹麦生物技术公司Zealand Pharma A/S宣布了一项交易,出售未来专利权收益和8500万美元的潜在商业里程碑收益,用于Soliqua 100/33和Lyxumia/Adlyxin,交易金额达2.05亿美元。此举将为Zealand提供资金,用于其完全拥有的产品管线开发,并使其摆脱债务。Zealand将继续与Sanofi合作,并计划在2020年获得最高1500万美元的付款。Zealand的CEO表示,这笔交易将加速其产品候选人的市场推广,并符合其长期战略目标。Royalty Pharma的CEO表示,很高兴与Zealand合作,并相信这些产品对糖尿病患者治疗具有重要意义。
    GlobeNewswire
    2018-09-06
    Royalty Pharma plc Zealand Pharma A/S
  • Protagonist Therapeutics 获得 145 万美元的 SBIR 资金,用于开发 PTG-300
    研发注册政策
    Protagonist Therapeutics获得来自美国国家心脏、肺和血液研究所的150万美元SBIR二期资助,用于开发其新型肝细胞素类似物PTG-300,以治疗罕见血液疾病中的慢性贫血和铁过载,包括β-地中海贫血。该公司研发负责人兼首席科学官David Liu表示,该资助认可了PTG-300在治疗与铁代谢相关的血液疾病中的潜力,并期望研究结果将有助于指导临床试验设计和评估临床结果。研究目标是为PTG-300的开发制定体内靶点结合的方法,包括药代动力学和药效学方法,以描述PTG-300的相互作用、对通路和疾病生物标志物的影响以及在临床前疾病模型中的影响。PTG-300的全球二期临床试验预计将在2018年第四季度启动。
    美通社
    2018-09-06
    Protagonist Therapeu
  • Cellesce 和卡迪夫大学获得 Innovate UK Primer 奖,以大规模开发类器官以推进乳腺癌研究
    医药投融资
    Cellesce公司与卡迪夫大学共同获得Innovate UK竞赛奖项,资助一项旨在通过扩大类器官研究以发现新乳腺癌疗法的合作项目。该项目将基于双方在结直肠癌类器官方面的专业经验。类器官是三维(3D)干细胞培养,能自我组织成“迷你器官”,有助于肿瘤病理学研究,促进癌症药物发现。类器官比传统的二维细胞系培养更接近体内肿瘤,能提供更相关的药物和抗体药理反应。利用类器官进行药物发现筛选实验,科学家可以更早地识别活性化合物,并在药物发现过程中淘汰不具吸引力的化合物。卡迪夫大学教授Trevor Dale表示,通过三维培养细胞,可以复制患者肿瘤中的复杂结构,从而更好地了解新疗法的有效性。Cellesce公司CEO Mark Treherne指出,该公司已商业化生产患者来源的结直肠癌类器官,用于研究用途和药物发现筛选,并相信这将为客户提供更稳健、相关且成本效益更高的模型。Cellesce专注于提供标准化和特征化的癌症类器官,用于大规模应用,如化合物筛选,特别是对于需要大量可重复批次的高通量筛选需求。
    美通社
    2018-09-06
    Cardiff University Cellesce Ltd
  • Bloom Science 和 Biose industrie 宣布达成协议,开始生产开发有前途的癫痫治疗药物
    交易并购
    Bloom Science与Biose industrie宣布达成协议,共同推进Bloom Science新型癫痫Live Biotherapeutic Product(LBP)的制造开发。该产品采用口服微生物组合菌株,针对罕见癫痫综合症,作用于GABAergic系统。Biose industrie将在法国的领先研发和制造设施中开发制造工艺。Bloom Science致力于将生酮饮食的益处转化为新的神经保护性药物,改善癫痫和其他神经系统疾病患者的生命质量。Biose industrie作为Live Biotherapeutic Products的全生命周期CDMO,将支持Bloom Science的产品研发、规模扩大、临床批次和药物生产,直至商业化。
    美通社
    2018-09-06
    Biose Bloom Science Inc
  • Ortho RTi 与一家领先的 CMO 签署协议,生产 cGMP 成品剂型 Ortho-R,为计划的首次人体研究做准备
    交易并购
    Ortho Regenerative Technologies Inc.与全球生物制药行业的领先合同制造组织达成协议,开始生产Ortho-R的cGMP成品剂量,以支持即将进行的临床试验和战略合作伙伴关系。此举标志着将创新技术推向临床的重要一步,有助于规避首次人体研究的风险,并增强潜在合作伙伴对高质量商业生产的信心。Ortho RTi致力于开发新型治疗性组织修复设备,以显著提高运动医学手术的成功率,其专有生物聚合物旨在加速运动相关损伤(如韧带、肌腱和软骨)的愈合。
    GlobeNewswire
    2018-09-06
    ChitogenX Inc
  • CYTOO 与辉瑞签订研究和期权协议,以开发杜氏肌营养不良症的靶点发现平台
    交易并购
    法国格勒诺布尔和纽约,2018年9月6日——CYTOO公司与辉瑞公司(纽约证券交易所代码:PFE)宣布开展一项研究合作,旨在修改CYTOO的现有MyoScreenTM平台,使其能够作为杜氏肌营养不良症(DMD)靶点发现平台。DMD是一种罕见且危及生命的遗传性疾病,影响约每3500至5000名男孩,导致肌肉逐渐萎缩和无力。患者通常在十几岁时失去自主行走能力,心脏和呼吸肌肉也变弱,多因心肌病和呼吸衰竭在20岁左右去世。CYTOO开发了名为MyoScreen的肌肉培养平台,使用患者原代细胞,该平台是一种体外系统,其中骨骼肌细胞模拟体内肌肉的形态、收缩和代谢功能,因此允许分析健康和疾病中涉及的分子机制。根据协议条款,辉瑞和CYTOO将共同努力开发并验证这种靶点发现平台,使用DMD患者肌肉衍生的MyoScreen平台。合作的目标是建立一个稳健的体外系统,可能用于高通量靶点识别筛选。如果开发出这样的系统,辉瑞将有权获得使用该平台进行DMD靶点识别努力的许可。
    辉瑞制药
    2018-09-06
    CYTOO SA Pfizer Inc
  • Hesperos Human-on-a-Chip 技术获得 400 万美元的 IIb 期 SBIR 资助 - 成为第一家获得 IIb 期资助的组织芯片公司
    医药投融资
    Hesperos公司获得NIH NCATS颁发的400万美元三年期SBIR IIb阶段资助,用于提升其创新的人体芯片技术能力,并利用先进的PKPD建模能力为系统获得监管批准做准备。公司过去三年证明了其系统有效性,并与多家公司合作开发下一代临床前药物发现系统。该资助将使Hesperos增加平台功能,并获得针对ALS、阿尔茨海默病、癌症、糖尿病和罕见病等疾病的系统监管认可。Hesperos平台能模拟多器官低体积系统,使用人类细胞在无血清介质中,通过泵外循环实现。该体外微生理平台使用摇摆运动移动细胞介质,简化了流体电路设计,并简化了设置和操作。公司已与多家公司合作,使用这些多器官系统进行药物或化学品的临床前评估和毒性测试,并与罗氏pRED、Bioverativ Inc.等公司合作,进一步验证系统并使其在临床研究中具有成本效益。
    Biospace
    2018-09-06
    Hesperos Inc National Center for
  • ATUM 和 ADM 延长联合开发协议
    交易并购
    Bio工程公司ATUM宣布与全球农业巨头Archer Daniels Midland Company(ADM)续签2014年的合作协议,将ATUM的专有生物工程技术和基因工程平台应用于ADM的工艺技术。ATUM首席商务官Claes Gustafsson表示,公司对与ADM的持续合作感到兴奋,其专有技术已通过多项科学合作、同行评审的科学出版物和强大的知识产权得到验证。ATUM的基因设计、优化和合成等工具和解决方案正推动生物学从发现科学向工程学科的转型。ADM过程和化学研究副总裁Paul Bloom表示,ADM很高兴继续与ATUM合作,以增强和扩展其研发技术组合,期待在最短的时间内开发出最有效的技术。ATUM总部位于加利福尼亚州纽瓦克,提供从基因设计到蛋白质和菌株工程与生产的综合工具。ADM作为全球最大的农业加工商和食品配料供应商之一,在全球170多个国家拥有约31,000名员工,拥有全球价值链和500多个作物采购地点。
    Businesswire
    2018-09-06
    Archer Daniels Midla
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