洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 赛诺菲和葛兰素史克将向 COVAX 提供 2 亿剂基于重组蛋白的佐剂 COVID-19 疫苗
    交易并购
    赛诺菲和葛兰素史克将向 COVAX 提供 2 亿剂基于重组蛋白的佐剂 COVID-19 疫苗
    法国制药公司Sanofi和英国制药巨头GSK宣布，将向全球疫苗共享机制COVAX提供2亿剂基于重组蛋白的COVID-19疫苗。该疫苗若获得监管机构批准，将根据合同提供给COVAX设施。此举旨在支持COVAX确保全球范围内成功且公平地获得COVID-19疫苗的目标。Sanofi和GSK均表示，将致力于使疫苗对全球最需要的人群可负担且可及。此外，Sanofi还与Translate Bio合作开发mRNA疫苗，并计划在2020年第四季度开始进行一期/二期临床试验。
    PharmiWeb
    2020-10-28
    GSK PLC Global Alliance for Sanofi SA Sanofi Pasteur SA Translate Bio MA Inc
  • MediWound完成NexoBrid儿童III期临床试验入组，预计2021年下半年公布结果
    研发注册政策
    MediWound完成NexoBrid儿童III期临床试验入组，预计2021年下半年公布结果
    以色列生物制药公司MediWound宣布已完成NexoBrid儿童III期临床试验（CIDS）的入组阶段。该试验是一项针对0-18岁严重烧伤儿童的全面随机对照研究。预计2021年下半年将公布12个月随访数据。此外，CIDS入组阶段的完成是在美国食品药品监督管理局（FDA）最近同意扩大NexoBrid扩大访问（NEXT）方案之后，该方案现在包括儿童和成人烧伤患者。NexoBrid是一种局部使用的生物制品，可酶解去除非活力烧伤组织（焦痂），在应用后四小时内去除焦痂，而不损害活力组织。该研究旨在评估NexoBrid与标准治疗方案相比在住院严重烧伤儿童中的有效性和安全性。
    Biospace
    2020-10-28
    MediWound Ltd
  • Santen 和 Aerie 在日本和其他几个亚洲国家签订了 Rhopressa 和 Rocklatan® 的独家许可协议
    交易并购
    Santen 和 Aerie 在日本和其他几个亚洲国家签订了 Rhopressa 和 Rocklatan® 的独家许可协议
    Santen Pharmaceutical和Aerie Pharmaceuticals达成独家开发和商业化协议，共同在日本及亚洲其他几个国家推广Rhopressa®和Rocklatan®两种治疗青光眼的新药。Santen总裁兼首席执行官Shigeo Taniuchi表示，双方合作旨在通过Santen的销售平台和与当地眼科医生的紧密关系，为青光眼患者提供更多治疗选择。根据协议，Aerie将获得5000万美元的前期付款，以及高达9900万美元的开发和销售里程碑付款。Santen将负责产品的销售、营销和定价决策，并承担所有开发和商业化成本。双方将合作进行Rhopressa®在日本的第一项III期临床试验。
    纳斯达克证券交易所
    2020-10-28
    Aerie Pharmaceutical Santen Pharmaceutica
  • 多发性骨髓瘤研究基金会 （MMRF） 和 Indapta Therapeutics 宣布投资以推进自然杀伤细胞疗法的临床开发
    交易并购
    多发性骨髓瘤研究基金会 （MMRF） 和 Indapta Therapeutics 宣布投资以推进自然杀伤细胞疗法的临床开发
    NORWALK和SAN FRANCISCO，生物科技公司Indapta Therapeutics与多发性骨髓瘤研究基金会（MMRF）宣布合作，支持其通用G-NK细胞疗法进入临床试验，用于治疗多发性骨髓瘤患者。MMRF的慈善投资部门Myeloma Investment Fund（MIF）对Indapta进行了投资。Indapta专注于开发一种独特的、现成的、同种异体FcRγ缺陷型自然杀伤（G-NK）细胞疗法，用于治疗多种癌症。该合作将利用MMRF在骨髓瘤领域的专业知识和其他关键资源，包括基因组数据集，以帮助Indapta开展临床试验。Indapta的G-NK细胞疗法旨在显著提高单克隆抗体疗法在多种癌症中的细胞毒性，G-NK细胞是一种具有特殊抗肿瘤活性的NK细胞亚群，其活性来自表观遗传变化，而非工程改造。该疗法具有更高的疗效、持久性和增强的冷冻保存能力，并且与传统的NK细胞相比，在结合单克隆抗体时能释放更多杀癌化合物，提高疗效并可能减少给药频率。Indapta的现成G-NK细胞疗法与其他NK细胞疗法不同，它是一种细胞库产品，具有低变异性。体内研究已证明Indapta的G-NK细胞疗法的安全性。
    Pipeline Review
    2020-10-28
    Indapta Therapeutics Multiple Myeloma Res Stanford University University of Califo
  • EKF 和 Kantaro 合作在英国和欧洲推广定量 COVID-19 抗体检测
    交易并购
    EKF 和 Kantaro 合作在英国和欧洲推广定量 COVID-19 抗体检测
    EKF与Kantaro合作在英国和欧洲推广定量COVID-19抗体检测。Kantaro的COVID-SeroKlir和COVID-SeroIndex抗体检测技术提供高精度定量检测，支持对COVID-19免疫力的评估和疫苗研发。EKF将独家在英国和德国以及非独家地在欧洲研究市场提供COVID-SeroKlir和COVID-SeroIndex。该技术有助于评估未来再感染的可能性，并为公共卫生策略、医疗决策和疫苗有效性验证提供支持。
    美通社
    2020-10-28
    EKF Diagnostics Hold Kantaro Biosciences Bio-Techne Corp Mount Sinai Health S
  • Releviate Therapeutics 获得用于慢性疼痛适应症的人单克隆抗体独家许可
    交易并购
    Releviate Therapeutics 获得用于慢性疼痛适应症的人单克隆抗体独家许可
    Releviate™ Therapeutics与加州大学河滨分校和杜克大学的研究人员签订独家许可协议，获得两项待批专利的人源单克隆抗体，用于治疗慢性疼痛。这些抗体RLVT-9-01和RLVT-14-02能够直接针对特定基质金属蛋白酶（MMPs），激活神经性疼痛通路。研究表明，MMP-9、MMP-14和MMP-2是慢性疼痛的诱因。美国约有5000万人需要有效的慢性疼痛治疗，而目前尚未有突破性治疗。Releviate Therapeutics计划利用这些抗体针对小纤维神经病变和糖尿病神经病变患者进行安全性和有效性研究。该公司致力于开发新型慢性疼痛治疗策略，有望在200年后带来新的治疗选择。
    MarketScreener
    2020-10-28
    Duke University Releviate Therapeuti University of Califo
  • Asieris 的 APL-1501 获准在澳大利亚进行 I 期临床试验
    研发注册政策
    Asieris 的 APL-1501 获准在澳大利亚进行 I 期临床试验
    Asieris Pharmaceuticals宣布其新型药物APL-1501在澳大利亚获得I期临床试验批准，该药物基于APL-1202开发，旨在治疗泌尿生殖系统肿瘤及相关疾病。APL-1501通过PADD平台独立研发，具有口服缓释特性，旨在提高患者依从性，并有望治疗膀胱癌、前列腺癌、尿路感染等多种疾病。APL-1202作为治疗非肌层浸润性膀胱癌的新药，正在进行全球III期临床试验，目前尚无口服药物获批用于此病种。Asieris致力于通过创新技术和产品成为领先的医药公司，并已在全球范围内建立了研发和业务网络。
    Biospace
    2020-10-28
    江苏亚虹医药科技股份有限公司
  • Astex Pharmaceuticals 通过与美国国家癌症研究所 （NCI） 签订新的合作研发协议 （CRADA） 扩大口服地西他滨和西哌啶片剂的临床评价
    交易并购
    Astex Pharmaceuticals 通过与美国国家癌症研究所 （NCI） 签订新的合作研发协议 （CRADA） 扩大口服地西他滨和西哌啶片剂的临床评价
    日本大塚制药子公司Astex Pharmaceuticals与美国国家癌症研究所（NCI）签署了合作协议，共同开展口服去甲氧胞苷和塞达祖林片作为抗癌剂的临床试验。该研究将评估去甲氧胞苷和塞达祖林片在血液肿瘤和实体瘤治疗中的应用，包括与其他研究性药物联合使用。Astex的hypomethylating agent INQOVI®（去甲氧胞苷和塞达祖林）于2020年7月7日获得美国FDA和加拿大卫生部的批准，用于治疗美国和加拿大患者的骨髓增生异常综合征（MDS）和慢性髓单核细胞白血病（CMML）。Astex总裁兼首席医疗官Mohammad Azab表示，他们很高兴与NCI合作，进一步研究口服去甲氧胞苷和塞达祖林片的临床潜力。研究初期将探讨去甲氧胞苷和塞达祖林片与venetoclax联合治疗急性髓系白血病。
    MarketScreener
    2020-10-28
    Astex Pharmaceutical National Cancer Inst Otsuka Pharmaceutica Taiho Oncology Inc
  • 礼来宣布与美国政府达成协议，供应 300,000 瓶研究性中和抗体 bamlanivimab （LY-CoV555），以对抗 COVID-19
    交易并购
    礼来宣布与美国政府达成协议，供应 300,000 瓶研究性中和抗体 bamlanivimab （LY-CoV555），以对抗 COVID-19
    利利公司宣布与美国政府达成协议，将供应30万支实验性中和抗体巴兰尼韦单抗（LY-CoV555）用于抗击COVID-19。该协议价值3.75亿美元，包括初始的30万支和潜在的65万支额外购买选项。如果获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权（EUA），美国政府将接受这些巴兰尼韦单抗。利利公司已向FDA提交了巴兰尼韦单抗用于治疗高风险轻至中度COVID-19患者的EUA申请。如果获得EUA，患者将无需自付药费。利利公司还计划到2020年底生产多达100万剂巴兰尼韦单抗，并预计2021年第一季度开始供应量将大幅增加。
    美通社
    2020-10-28
    Eli Lilly & Co US Government AbCellera Biologics NIH Vaccine Research National Institute o National Institutes
  • miRagen Therapeutics， Inc. 宣布收购 Viridian Therapeutics， Inc.
    交易并购
    miRagen Therapeutics， Inc. 宣布收购 Viridian Therapeutics， Inc.
    miRagen Therapeutics公司完成对Viridian Therapeutics的收购，并计划利用9100万美元的私募融资来推进VRDN-001（一种针对甲状腺眼病的抗IGF-1R单克隆抗体）的临床研究，并扩大孤儿病管线。同时，miRagen宣布与多家机构投资者进行私募，预计将筹集约9100万美元。这笔资金将主要用于推进VRDN-001在甲状腺眼病治疗中的临床研究。此外，miRagen还计划在2021年提交VRDN-002的新药申请。此次收购和融资将使miRagen拥有约1.4亿美元的现金储备，并有望在2023年保持现金流。
    纳斯达克证券交易所
    2020-10-28
  • Basilea 宣布与 Eli Lilly and Company 达成 ramucirumab 临床试验合作和供应协议，用于正在进行的 derazantinib 治疗胃癌的 FIDES-03 研究
    研发注册政策
    Basilea 宣布与 Eli Lilly and Company 达成 ramucirumab 临床试验合作和供应协议，用于正在进行的 derazantinib 治疗胃癌的 FIDES-03 研究
    Basilea Pharmaceutica Ltd.与Eli Lilly and Company达成临床试验合作及供应协议，共同进行一项多队列1/2期研究FIDES-03，评估FGFR抑制剂derazantinib与ramucirumab和paclitaxel的联合治疗在晚期胃癌患者中的疗效和安全性。Basilea是该研究的发起方，Lilly将负责临床方面的合作并提供ramucirumab的临床供应。ramucirumab是一种抗血管生成疗法，已批准用于治疗多种癌症，包括晚期胃癌的二线治疗。FIDES-03研究将评估derazantinib作为单药治疗和与ramucirumab、paclitaxel或Roche的PD-L1检查点抑制剂atezolizumab的联合治疗的疗效和安全性。Basilea正在开展三项derazantinib的临床研究，旨在探索其在不同癌症治疗中的应用。
    GlobeNewswire
    2020-10-28
    Basilea Pharmaceutic Basilea Pharmaceutic ArQule Inc Eli Lilly & Co
  • 一影医疗获3500万元A轮融资，迈进3D骨科手术成像时代
    医药投融资
    一影医疗获3500万元A轮融资，迈进3D骨科手术成像时代
    2020年10月28日获悉，江苏一影医疗设备有限公司获3500万元A轮融资，由复星医药领投，厦门赛欣和老股东蓝湾资本跟投。此轮融资主要用于骨科手术成像设备领域的新产品研发和市场开拓。
    亿欧
    2020-10-28
    厦门赛欣 复星医药 蓝湾创投 江苏一影医疗设备有限公司
  • Citrine Medicine 与 Bioprojet 达成战略合作，获得孤儿性睡病疗法 Wakix® （pitolisant） 的独家使用权，推进在中国创建首个罕见病生态系统的努力
    交易并购
    Citrine Medicine 与 Bioprojet 达成战略合作，获得孤儿性睡病疗法 Wakix® （pitolisant） 的独家使用权，推进在中国创建首个罕见病生态系统的努力
    Citrine Medicine与法国Bioprojet公司达成战略合作，获得罕见病治疗药物Wakix®（pitolisant）在中国市场的独家使用权，旨在推动中国首个罕见病生态系统的建立。Citrine Medicine由Eight Roads、F-Prime Capital和Vivo Capital共同创立，今年初完成8000万美元A轮融资。公司致力于将重要的罕见病治疗药物引入中国市场，并加速全球罕见病药物研发进程。Wakix®将解决中国嗜睡症患者的高未满足医疗需求。Citrine Medicine将与国家药品监督管理局（NMPA）合作，同时与医疗保健提供者、倡导组织和其他利益相关者紧密合作，以解决患者群体的未满足需求。
    美通社
    2020-10-28
    琅铧医药（深圳）有限公司 Vivo Capital LLC
  • AIkido Pharma Inc. 提供其下一代化疗治疗 DHA-dFdC 的最新信息
    研发注册政策
    AIkido Pharma Inc. 提供其下一代化疗治疗 DHA-dFdC 的最新信息
    AIkido Pharma Inc.近日更新了其下一代化疗药物DHA-dFdC的研发进展，该药物用于治疗胰腺癌。公司已从德克萨斯大学奥斯汀分校获得该药物的合成技术。胰腺癌是美国癌症死亡第四大原因，五年生存率仅约3%。AIkido计划将其作为口服二线治疗药物。公司成功合成了DHA-dFdC的关键中间体，并完成了纯化和分离。同时，公司正在优化固体脂质纳米粒（SLN）药物递送系统。AIkido还与Parimer Scientific扩大了合作，开始制造活动，包括开发分析方法和生产优化工艺。Parimer Scientific的Dr. Richard T. Pace表示，他们很高兴确认了该药物的关键化学中间体的分离，这表明制造过程的可扩展性将可实现。AIkido的CEO Anthony Hayes表示，这些结果增加了他们对产品可扩展性的乐观，并计划快速推进药物与SLN递送粒子的结合过程，并开始初步的生物测试。
    美通社
    2020-10-28
    Dominari Holdings In Parimer Scientific University of Texas Wake Forest Universi
  • 加拿大批准首款阿米范普林产品FIRDAPSE®治疗莱姆伯特-伊顿肌无力综合征(LEMS)
    交易并购
    加拿大批准首款阿米范普林产品FIRDAPSE®治疗莱姆伯特-伊顿肌无力综合征(LEMS)
    加拿大私营公司KYE Pharmaceuticals Inc.宣布，其首个阿米范普林产品FIRDAPSE®（磷酸阿米范普林）已获得加拿大批准，并广泛用于成人莱姆伯特-伊顿肌无力综合征（LEMS）的治疗。作为FIRDAPSE®在加拿大的商业合作伙伴，KYE公司总裁Doug Reynolds表示，这是KYE公司及其加拿大LEMS患者的一个重要里程碑。KYE公司致力于支持患者和专家使用FIRDAPSE®治疗LEMS，并推出了全面的FIRDAPSE®患者支持计划，以协助患者处理药物报销问题，并提供必要的财务援助。此外，FIRDAPSE®获得8年的数据保护，确保患者在整个保护期内能够获得其品牌产品，无需担心通用替代品。关于莱姆伯特-伊顿肌无力综合征（LEMS），这是一种罕见的自身免疫性疾病，通常表现为肢体肌肉无力。该疾病由针对神经与肌肉连接处的电压门控钾通道的自身免疫反应引起。约50%的LEMS病例与潜在恶性肿瘤相关，最常见的是小细胞肺癌。KYE Pharmaceuticals Inc.是一家总部位于加拿大多伦多的私营公司，专注于将满足临床显著未满足需求的药物引入加拿大市场。
    Biospace
    2020-10-28
    KYE Pharmaceuticals
  • 旭立技宣布 NMPA 批准在中国启动用于痴呆症的 18F-APN-1607 Tau PET 显像示踪剂的 3 期临床试验
    研发注册政策
    旭立技宣布 NMPA 批准在中国启动用于痴呆症的 18F-APN-1607 Tau PET 显像示踪剂的 3 期临床试验
    APRINOIA Therapeutics宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准启动针对认知障碍患者大脑中异常tau蛋白聚集的18 F-APN-1607正电子发射断层扫描（PET）成像示踪剂的III期临床试验。18 F-APN-1607是一种新型tau PET成像示踪剂，具有提高的选择性和脱靶结合特征，旨在特异性识别tau蛋白的病理聚集状态。III期临床试验旨在评估18 F-APN-1607在区分轻度认知障碍（MCI）和不同阶段的阿尔茨海默病（AD）患者与健康受试者之间的安全性和有效性。APRINOIA中国子公司负责人Tzu-Chen Yen博士表示，18 F-APN-1607的商业化又迈出了重要一步，精确诊断是制定神经退行性疾病患者有效治疗方案的基础。APRINOIA致力于在中国全国范围内提供18 F-APN-1607，以实现精确诊断、准确监测疾病进展和消退以及早期检测和治疗。病理tau蛋白与阿尔茨海默病以及其他tau相关脑部疾病（如进行性核上性麻痹和皮质基底变性）的神经退行性有关，tau异常已被认为是表征这些tauopathies的关键生物标志物。18 F-APN-1607可以量化并可视化所有这些t
    Biospace
    2020-10-28
  • 牛津生物动力与美国顶级学术健康中心，俄勒冈健康与科学大学推进EpiSwitch™针对COVID-19的疾病严重程度项目
    交易并购
    牛津生物动力与美国顶级学术健康中心，俄勒冈健康与科学大学推进EpiSwitch™针对COVID-19的疾病严重程度项目
    牛津生物动力学公司（Oxford BioDynamics Plc）与俄勒冈健康与科学大学（OHSU）签署了人类材料和数据转让协议，旨在推进其EpiSwitch™COVID-19疾病严重程度测试项目。该项目旨在通过分析患者的3D基因组，预测个体严重疾病进展的风险，以指导风险缓解决策和优化急性及长期治疗。OHSU作为美国顶尖医院之一，在疫情期间一直处于前线，为包括无症状到重症在内的各种病例提供治疗。此次合作将有助于牛津生物动力学公司开发全球首个3D基因组疾病严重程度预测测试，并进一步丰富其全球样本库。
    Biospace
    2020-10-28
    Oxford Biodynamics P
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多