Kalytera Therapeutics宣布以发行1024.27万股普通股支付The Salzman Group的发票，总额为629.10万美元，用于支付2017年12月和2018年6月与The Salzman Group签订的支付协议下的款项。The Salzman Group提供临床研究管理服务，包括评估大麻二酚在预防移植物抗宿主病中的应用。此外，Kalytera Therapeutics专注于开发新一代大麻素疗法，包括新型CBD疗法，旨在克服天然CBD的局限性，并针对特定疾病部位。

Thermo Fisher Scientific宣布收购BD的先进生物工艺业务，该业务结合了强大的技术服务项目和多种肽类产品，旨在提升细胞培养介质配方，提高生物制药应用的产量并降低变异性。此举将加强Thermo Fisher在生物制药领域的服务能力，并有望在2019年初完成交易。BD的先进生物工艺业务年收入约1亿美元，将被整合到Thermo Fisher的生命科学解决方案部门。

CureDuchenne，一家专注于寻找杜氏肌营养不良症（DMD）疗法的全国性慈善机构，宣布向4D Molecular Therapeutics（4DMT）投资50万美元，以推进基因治疗研究。4DMT是全球领先的AAV基因治疗载体发现和产品开发公司。CureDuchenne Ventures已在此领域投资四家公司，并期待4DMT的研究成果。目前，DMD社区关注基因治疗和基因编辑的局限性，包括现有中和抗体和制造挑战。4DMT专注于开发针对严重遗传疾病的新一代AAV基因治疗产品，以更低的剂量和对抗现有抗体的方式，将基因精确输送到身体任何组织或器官。CureDuchenne致力于改善全球300,000名DMD男孩的生活，通过创业型慈善模式资助研究并加速临床试验。

Cyanotech公司宣布与Cellana LLC签订资产购买协议，收购位于夏威夷自然能源实验室附近的一座六英亩的生产和研究设施——科纳示范设施（KDF）。该设施自2009年以来一直用于微藻研究和生产。收购包括所有现有设备和资产，Cyanotech计划利用该设施扩大研发能力、补充生产能力并开发新产品。交易完成后，Cyanotech预计将在第四季度完成收购，并期待通过KDF推动公司发展。Cyanotech致力于通过夏威夷微藻实现全面健康，其产品包括BioAstin Hawaiian Astaxanthin和Hawaiian Spirulina Pacifica，旨在支持皮肤、眼睛、关节健康以及运动恢复。所有产品均采用专利技术和专有技术在夏威夷科纳的90英亩设施中生产。

Neumentum公司宣布已完成其NTM-001（预混合袋装酮洛酸持续输注）的I期临床试验第一组患者的给药。NTM-001是Neumentum的主要产品候选，是一种不含酒精的非甾体抗炎药（NSAID）酮洛酸的全新配方，适用于术后24小时持续输注，以管理中度至重度急性疼痛。Neumentum致力于开发不使用阿片类药物的疼痛治疗方法，以减少成瘾、滥用和致命副作用的风险。公司计划在2019年初启动关键的III期研究，并在与FDA的II期会议结束后进行。Neumentum自2017年3月成立以来，已成功完成多轮融资，并组建了一支在疼痛和神经学领域拥有丰富药物开发和商业化经验的专家团队。NTM-001有望解决术后疼痛治疗的需求，减少对阿片类药物的依赖。

Merrimack Pharmaceuticals宣布已完成SHERLOC研究的患者招募，这是一项评估其领先候选药物MM-121在heregulin阳性非小细胞肺癌患者中的疗效的2期临床试验。MM-121是一种针对heregulin阳性癌症细胞的抗HER3单克隆抗体，旨在提高这些细胞对联合疗法的响应性。SHERLOC研究是一项全球性的随机、生物标志物选择的开放标签2期临床试验，主要终点是无进展生存期，次要终点包括客观缓解率、疾病进展时间和总生存期。MM-121还正在全球范围内进行另一项2期临床试验，用于治疗heregulin阳性的转移性乳腺癌。MM-121在2017年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药地位，可能获得7年的市场独占权。

美国ITF Pharma公司宣布，其子公司、欧洲私营特种制药公司Italfarmaco在美国的子公司，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将TIGLUTIK™（利鲁唑）口服悬浮液用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。TIGLUTIK是首个也是唯一一种易于吞咽的增稠利鲁唑液体，每日两次通过口服注射器给药。该药物旨在解决ALS患者吞咽困难的问题，有望提高患者依从性和准确性。ITF Pharma计划于2018年10月中旬在美国通过专业销售团队推出TIGLUTIK，并承诺支持ALS社区，帮助患者获得TIGLUTIK的平价途径。TIGLUTIK的批准基于与口服利鲁唑片剂相比的生物利用度研究，其最常见副作用与利鲁唑已建立的临床特征一致。

生物医药公司Artios Pharma成功完成8400万美元B轮融资，领投方为Andera Partners和Life Sciences Partners，辉瑞投资和诺华风投基金跟投。Artios以研发针对DNA损伤应答的新技术而备受关注，其技术优势在于选择性杀死癌细胞而不影响健康细胞，通过全新的聚ADP核糖聚合酶抑制剂靶向DDR丢失或靶向下调的肿瘤中的聚合酶θ，具有灵活性与其他癌症疗法共同使用的潜力。Artios团队曾成功推出针对卵巢癌和乳腺癌的PARP抑制剂olaparib，并已被阿斯利康收购。在全球癌症疗法赛道竞争激烈的情况下，Artios的技术创新和投资方背景使其获得超额融资。

日本大阪与美国新泽西州佛罗拉帕克——Shionogi & Co., Ltd.（总部：大阪；总裁兼首席执行官：Isao Teshirogi博士；以下简称“Shionogi”）今日宣布，其研发的抗流感药物Baloxavir marboxil在II期和III期临床试验中的积极结果已发表在2018年9月6日的《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。Baloxavir marboxil由Shionogi发现，具有新颖的作用机制，可抑制病毒帽依赖性内切酶。在日本进行的II期临床试验中，Baloxavir marboxil与安慰剂相比，在缓解症状时间和流感病毒滴度方面均表现出降低。在全球III期临床试验（CAPSTONE-1）中，Baloxavir marboxil与安慰剂相比，降低了症状缓解时间（TTAS）。值得注意的是，Baloxavir marboxil与奥司他韦相比，在降低感染病毒滴度方面表现出更快的下降。在安全性方面，Baloxavir marboxil耐受性良好，与安慰剂和奥司他韦相比，不良事件的整体发生率较低。Baloxavir marboxil的上市申请已提交至美国食品药品监督管理局（FDA）和台湾，并获得了优

MabSpace Biosciences宣布，2018年8月24日，其第二代PD-L1抗体MSB2311在北京癌症医院对首位中国癌症患者进行了中国 Phase 1试验的给药。MSB2311具有独特的pH依赖性抗原结合特性，可实现肿瘤内循环并增强肿瘤渗透。当前剂量递增研究旨在扩展美国正在进行的一期试验，建立安全性、耐受性和药代动力学特征，并探索中国癌症患者的初步疗效。MabSpace计划将MSB2311推进至注册试验，并计划明年早期启动以MSB2311为基础的联合试验。MSB2311是MabSpace使用其免疫耐受突破技术平台产生的第一个产品候选，该公司研发管线中还有12个正在进行的项目。MabSpace计划每年将至少一个创新生物制剂资产推进至临床阶段。MSB0254是一种新型人源化VEGFR2抗体，可拮抗VEGF-A和VEGF-C介导的肿瘤相关血管生成，该抗体在美国已被批准用于治疗胃癌、NSCLC和CRC，最近还显示出对部分二线HCC患者的益处。MabSpace将开发用于这些癌症类型，并可能作为与PD-1/PD-L1抑制剂如MSB2311的重要联合疗法。

Spectrum Pharmaceuticals宣布了poziotinib在MD Anderson Phase 2非小细胞肺癌（NSCLC）研究中的新数据，这些数据在IASLC第19届世界肺癌大会上以在线摘要形式发布。数据包括EGFR队列和首次公布的HER2队列，初步结果显示poziotinib在EGFR和HER2外显子20突变患者中具有显著疗效，客观缓解率（ORR）分别为58%和50%，疾病控制率分别为90%和83%。最常见的不良事件为皮疹、腹泻和甲沟炎。Spectrum Pharmaceuticals计划在9月24日的会议上提供更详细的数据，并正在积极扩大poziotinib的临床研究，以探索其在NSCLC一线治疗、其他实体瘤治疗以及联合疗法中的应用。

Eli Lilly公司及其全资子公司Avid Radiopharmaceuticals宣布，其研发的放射性示踪剂flortaucipir F 18在Phase 3临床试验中达到两项主要终点，即预测大脑tau病理和预测阿尔茨海默病的诊断。该研究纳入了156名患有痴呆、轻度认知障碍或正常认知的末期患者，其中67名患者在死后进行了评估。结果显示，flortaucipir在检测tau病理和阿尔茨海默病神经病理学变化方面表现出显著的敏感性和特异性。Lilly公司计划在10月份的巴塞罗那临床阿尔茨海默病会议上公布更详细的研究结果，并将与美国食品药品监督管理局讨论这些发现和可能的下一步行动。

Bausch + Lomb公司宣布，其研发的纳米级洛特泼尼酯乙酸盐眼药膏0.38%在治疗白内障手术后眼部炎症和疼痛方面比安慰剂更有效。一项关键性3期多中心、双盲、随机、平行组研究显示，该药膏在缓解眼部炎症和疼痛方面达到了主要疗效终点。研究结果显示，接受纳米级洛特泼尼酯乙酸盐眼药膏治疗的患者在术后第8天，前房细胞完全消退的比例显著高于安慰剂组，且眼部疼痛评分也显著降低。该药膏具有降低浓度和减少用药频率的特点，安全性良好。美国食品药品监督管理局已受理该新药申请，预计审批日期为2019年2月25日。

Antidote Therapeutics公司宣布，其研发的新型尼古丁阻断疗法ATI-1013获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，用于治疗由吸烟或摄入尼古丁引起的Buerger病。Buerger病是一种罕见疾病，主要影响年轻或中年吸烟者，导致肢体血管阻塞，引起疼痛、皮肤溃疡和严重组织损伤，甚至可能导致坏疽和截肢。ATI-1013是一种全人源抗尼古丁单克隆抗体，能中和血液中的尼古丁，动物实验显示其能显著降低尼古丁引起的血压升高、减少大脑中的尼古丁水平，并减轻尼古丁对血管的收缩作用。目前，Buerger病尚无批准的治疗方法，孤儿药资格认定将有助于加快ATI-1013的临床开发。

Hyundai Hope On Wheels在庆祝其成立20周年之际，向美国纪念斯隆凯特琳癌症中心颁发了总额为50万美元的Hyundai Hope Scholar和Young Investigator奖项，以支持儿童癌症研究。该组织在9月份向38位新医生研究员提供了总计1410万美元的资助，用于支持儿童癌症的创新疗法和研究。纪念斯隆凯特琳癌症中心自成立以来已从Hope On Wheels获得超过170万美元的资助，总计捐助达1.45亿美元。在颁奖仪式上，孩子们将参与手印仪式，表达他们对治愈的希望和梦想。此外，Hyundai Hope On Wheels鼓励公众通过网站和社交媒体支持儿童癌症研究。

Atara Biotherapeutics与Moffitt癌症中心达成战略合作伙伴关系，共同开发针对急性髓系白血病（AML）和B细胞恶性肿瘤的多靶点嵌合抗原受体T细胞（CAR T）免疫疗法。Atara将获得新型CAR T靶向和共刺激域，旨在提高T细胞增殖和增强持久性。此次合作与Atara之前与纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）的合作一致，旨在开发下一代工程化CAR T免疫疗法，涵盖多个治疗领域，并利用公司的现货、同种异体T细胞免疫疗法平台。合作将促进CAR T工程和多抗原靶向技术的发展，以解决晚期AML和B细胞恶性肿瘤患者的高未满足需求。

Hyundai Hope On Wheels在庆祝其成立20周年之际，向UH Rainbow Babies & Children's Hospital的Yamilet Huerta博士颁发20万美元的Hyundai Young Investigator研究基金，以支持儿童癌症研究。此次共有38位医生研究员获得1410万美元的资助，用于创新治疗方法和儿童癌症研究。Huerta博士的研究专注于利用基因改造T细胞等创新免疫疗法治疗急性髓系白血病。儿童癌症研究人员主要依赖私人资金进行突破性疗法的研究和推进治疗方法的下一阶段测试，最终为癌症儿童带来更好的疗法和治愈希望。UH Rainbow已从Hyundai Hope On Wheels获得超过180万美元的资助，该组织已投入1.45亿美元用于儿童癌症研究。Hyundai Hope On Wheels是一个致力于寻找儿童癌症治愈方法的501(c)(3)非营利组织，自1998年成立以来，已向全国符合条件的机构提供资助，以支持生命-saving研究和创新治疗。