InMed Pharmaceuticals宣布，其研究合作伙伴不列颠哥伦比亚大学（UBC）获得加拿大自然科学与工程研究理事会（NSERC）的资助，用于与InMed在合成大麻素方面的合作研发工作。NSERC承诺在三年内提供136,000加元的资金。该合作项目“微生物代谢工程用于大麻素生物合成”始于2015年5月，旨在开发一种基于微生物的大麻素表达系统，用于治疗高未满足医疗需求的疾病。InMed表示，通过持续与UBC的合作，他们乐观地认为其专有生物合成平台技术将实现大麻素的商业规模制造。此外，InMed还介绍了其研发管线中的其他产品，如INM-750和INM-085，这些产品分别针对表皮松解症和青光眼等疾病。

ImmusanT公司获得JDRF T1D Fund投资，用于开发针对1型糖尿病的疫苗。该公司利用其ESIT平台，将从自身免疫性疾病的临床经验中获取的见解转化为新型疫苗。其领先候选药物Nexvax2已在针对乳糜泻的1期研究中显示出安全性和相关生物活性，乳糜泻与1型糖尿病有许多相似之处。JDRF T1D Fund表示，将支持ImmusanT的技术发展，并确保其成功。

五项Prime Therapeutics公司宣布完成了一项名为FIGHT的Phase 1/3临床试验的Phase 1部分，该试验针对的是bemarituzumab（FPA144），一种针对FGFR2b受体的抗体，用于治疗未接受过治疗的晚期胃癌或胃食管结合部癌。该药物在Phase 1部分中表现出良好的安全性，并已进入Phase 3注册阶段。这项随机、对照、双盲的Phase 3试验将在全球约550名肿瘤FGFR2b过表达的胃癌或胃食管结合部癌患者中评估bemarituzumab与化疗的联合使用效果。五项Prime Therapeutics正在开发配套诊断工具，以识别FGFR2b过表达的患者。该公司的研发活动集中在癌症、炎症及其在免疫肿瘤学领域的交叉点上。

Flexion Therapeutics公司宣布，其研发的ZILRETTA（曲安奈德长效注射剂）在治疗患有膝骨关节炎和2型糖尿病的患者中，与传统的曲安奈德注射剂相比，能够显著降低血糖水平。这项Phase 2双盲随机研究显示，ZILRETTA注射后72小时内平均血糖水平变化显著低于TAcs注射，且血糖升高在TAcs治疗组中具有统计学意义，而在ZILRETTA治疗组中则没有。研究结果表明，ZILRETTA在治疗膝骨关节炎膝痛的糖尿病患者中，可能避免因关节内皮质类固醇注射而常见的血糖升高。该研究有助于为糖尿病患者提供一种新的治疗选择，以管理膝骨关节炎疼痛。

Eli Lilly公司宣布启动IXORA-R临床试验，旨在比较Taltz（ixekizumab）与Tremfya（guselkumab）在治疗中重度斑块型银屑病成人患者中的疗效。这是首个使用PASI 100评分作为主要终点的IL-17与IL-23的头对头试验。IXORA-R研究计划于2019年底完成，旨在招募960名患者，是一项为期24周的 multicenter、随机、双盲、平行组研究，比较Taltz与Tremfya在治疗中重度斑块型银屑病患者的疗效和安全性。主要终点是患者基线改善100%的比例，以PASI 100在12周时的评分衡量。次要终点包括患者达到PASI 75和PASI 100的比例，以及达到静态医师总体评估（sPGA）评分0的比例。

Amryt Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物AP101的IND申请，允许公司在美国开设临床试验点。AP101是一种针对罕见遗传性皮肤病——大疱性表皮松解症（EB）的潜在治疗药物。EB是一种慢性、可能致残和危及生命的疾病，目前全球约有50万人患有此病，且尚无批准的治疗方法。Amryt正在进行全球EASE III期临床试验，该试验是迄今为止针对EB患者进行的最大规模的全球III期研究。目前，试验点已在全球多个地区开放，包括欧洲、澳大拉西亚、拉丁美洲和中东。预计今年晚些时候将公布中期疗效数据，2020年第二季度将公布最终数据。Amryt公司首席执行官Joe Wiley表示，FDA的IND批准将加速患者加入这一全球EB试验，对符合条件的美国患者来说是个好消息。Amryt是一家专注于罕见或孤儿病治疗的生物制药公司，其产品线包括Lojuxta（用于治疗成人纯合子家族性高胆固醇血症）和AP101（用于治疗EB）。

Alkermes公司宣布扩大其针对免疫肿瘤药物候选药物ALKS 4230的1期研究，以评估其在与FDA批准的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合使用时对晚期实体瘤患者的安全性和抗肿瘤活性。ALKS 4230是一种工程融合蛋白，旨在优先结合并通过中间亲和力白细胞介素-2（IL-2）受体复合物进行信号，从而选择性地激活和增加免疫刺激性肿瘤杀伤免疫细胞的数量，同时避免免疫抑制细胞的扩张，这些细胞会干扰抗肿瘤反应。Pembrolizumab是一种抗PD-1疗法，通过增加人体免疫系统检测和对抗肿瘤细胞的能力。Alkermes公司首席医疗官兼药品开发与医学事务高级副总裁Craig Hopkinson表示，基于ALKS 4230在1期研究单药剂量递增阶段的剂量依赖性药代动力学效应数据，公司加快了与pembrolizumab联合使用的临床评估。这项研究将在某些PD-1批准的肿瘤类型中评估ALKS 4230与pembrolizumab联合使用的安全性和抗肿瘤活性，包括非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌、胃癌、尿路上皮癌和微卫星不稳定性高癌症。黑色素瘤和肾细胞癌也将评估在初治患者队列中。此外，还将评估ALKS 4230与pembroli

苏州，2018年9月9日，全球领先的生物制药公司Innovent Biologics（以下简称“Innovent”）宣布，其自主研发的完全人源抗CD47单克隆抗体（mAb）药物候选产品IBI188的新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）批准。Innovent计划开展多项临床试验，评估IBI188在多种肿瘤类型，包括非霍奇金淋巴瘤和卵巢癌中的安全性和有效性。这是Innovent今年收到的第四个IND批准，包括抗CTLA-4 mAb、抗RANKL mAb、抗OX40 mAb和抗CD47 mAb。CD47作为肿瘤免疫治疗领域的关键靶点，被认为有望成为继PD1/PD-L1抗体之后的下一个“明星”靶点。Innovent致力于创新和质量，希望为癌症治疗领域带来突破，提高患者生存率和生活质量。CD47抗体与抗PD-1单克隆抗体等联合治疗有望提高抗肿瘤疗效。Innovent拥有丰富的产品管线，将为IBI188创造多种药物组合的机会，以满足未来更多未满足的患者需求。

Opiant Pharmaceuticals与Consort Medical达成开发与制造协议，共同推进Opiant的OPNT003（鼻用纳洛啡）项目，这是一种用于治疗阿片类药物过量的长效、强效阿片受体拮抗剂。Consort的子公司Aesica和Bespak将协助Opiant生产含有纳洛啡的预填充鼻喷剂。Aesica将为Opiant提供临床试验样品和注册批次，以进行临床研究和获得监管批准。一旦美国食品药品监督管理局（FDA）批准，Aesica和Bespak将为Opiant制造和供应商业设备。Opiant计划在2019年初启动OPNT003的药代动力学研究，并预计在2020年提交新药申请。这项开发工作主要得到740万美元的美国国家卫生研究院（NIH）资助。

Oncolytics Biotech与SOLTI学术研究组合作开展一项针对乳腺癌的新辅助治疗研究，旨在评估其免疫治疗药物REOLYSIN（pelareorep）的疗效。研究将收集生物标志物数据，支持Oncolytics Biotech的III期临床试验。研究由SOLTI协调，预计将在2019年中公布结果。该研究旨在证明REOLYSIN作为一种新型免疫疗法，通过促进肿瘤炎症表型与PD-L1抑制剂如atezolizumab的协同作用，有望成为乳腺癌治疗的新选择。

SIGA Technologies与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）签署了一项价值高达6.29亿美元的多年合同，用于向国家战略储备库交付TPOXX口服和静脉注射制剂。合同涵盖TPOXX静脉注射制剂的先进开发和口服制剂的市场后活动。该合同为期十年，包括五年基础执行期和五年可选执行期。TPOXX是一种针对天花的小分子抗病毒治疗药物，2018年7月13日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗天花。SIGA Technologies首席执行官Phil Gomez表示，该合同将加强SIGA与BARDA的合作关系，并确保美国国家储备库得到充分维护。合同的基础执行期活动价值约5,200万美元，包括TPOXX静脉注射制剂的开发活动、向国家战略储备库交付TPOXX口服制剂以及交付用于生产TPOXX静脉注射制剂的原料药。合同的可选执行期活动总价值约5.77亿美元，包括采购TPOXX口服制剂和静脉注射制剂的选项，以及与TPOXX静脉注射制剂相关的储存选项。这是SIGA与BARDA之间的第三个活跃合同。

RespireRx Pharmaceuticals Inc.与Noramco, Inc.签订了一份关于开发和生产用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的药物dronabinol的协议。OSA是一种影响约2940万美国人的疾病，目前尚无批准的药物疗法。根据协议，Noramco将提供所需的活性药物成分（API），协助监管文件，参与开发委员会，并提供监管咨询。RespireRx将购买Noramco的API，并在商业化阶段独家购买其产品。RespireRx计划进行III期临床试验，并开发第二代dronabinol产品。

Xenon Pharmaceuticals Inc.与Bausch Health达成协议，以600万美元一次性付款买断XEN1101的所有里程碑付款和版税，XEN1101是一种用于治疗癫痫的Kv7钾通道开启剂。XEN1101原由1st Order Pharmaceuticals Inc.开发，Xenon在2017年收购了该药物。此次交易终止了Xenon对Bausch Health的所有未来财务义务，包括最高3960万美元的临床开发、监管和销售里程碑付款以及商业销售中中到高个位数的版税。Xenon将继续负责对1st Order的潜在临床开发里程碑付款。Xenon计划在2018年第四季度开始针对成人患者进行XEN1101的二期临床试验，并正在开发其他抗癫痫药物。Xenon预计到2020年中期能够维持运营资金。

Polyganics与Baxter International Inc.的子公司Synovis MCA达成协议，将独家分销其神经帽装置NEUROCAP于美国市场。NEUROCAP是一种治疗神经损伤引起疼痛的独特解决方案，由Polyganics独特合成透明聚合物制成，保护神经末梢，防止进一步损伤和疼痛。Synovis MCA将负责美国市场的全面分销，以满足NEUROCAP日益增长的分销需求，并提高其在患者中的可用性。目前，正在进行一项多中心上市后临床随访研究，以评估NEUROCAP在上下肢的临床价值。Polyganics和Synovis MCA均将参加9月13日至15日在美国波士顿举行的第73届美国手外科协会（ASSH）年度会议。

加拿大多伦多大学与Triumvira Immunologics公司签署了一项独家许可协议，Triumvira将获得大学在特定治疗靶点发现的抗体的独家使用权。Triumvira是一家私有生物制药公司，专注于开发新型T细胞工程平台，以攻击多种癌症类型。该协议使多伦多大学获得前期费用、里程碑付款和基于三个治疗靶点（BCMA、ROR1和一未公开靶点）产品净销售额的版税。Triumvira的领先治疗候选药物CD19-TAC01是一种针对B细胞恶性肿瘤的CD19定向T细胞产品，预计将于2019年第一季度进入I期临床试验。CCAB作为多伦多大学的指定代理商，负责其大量人源抗体的商业化。CCAB首席执行官Robert Verhagen表示，此类协议加强了学术界与产业界的联系，有助于将世界级大学实验室中的丰富科学知识转化为临床应用。

Cyclenium Pharma Inc.与Haplogen Bioscience GmbH共同宣布获得EUREKA标签，以表彰其在开发广谱抗病毒药物方面的创新和市场潜力。这一项目始于2015年，旨在开发新型小分子宏环抑制剂，针对黄病毒的生命周期中的关键酶靶点。Cyclenium将负责所有与当前候选药物优化的药物化学工作，而Haplogen将详细表征这些新分子的生物学和药理学特性。两家公司计划共同开发和商业化最终药物候选品。Cyclenium获得了加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）的显著贡献，而Haplogen获得了奥地利研究促进局（FFG）的资助。这一合作项目反映了与Haplogen Bioscience之间高度富有成效和协同的关系，有望发现和开发有效的广谱抗黄病毒抑制剂，对全球抗击和预防这些感染具有重大意义。

巴罗神经学研究所获得史上最大脑肿瘤研究资助，启动了价值5000万美元的项目，旨在寻找治愈最致命的脑癌——胶质母细胞瘤的方法。该项目由本和凯瑟琳·艾vy基金会资助，将用于加速药物发现和临床试验。巴罗神经学研究所将成立Ivy脑肿瘤中心，成为其核心，该中心将提供个性化治疗方案，并致力于加速新药研发。艾vy基金会承诺投资于巴罗神经学研究所，以治愈脑癌。巴罗神经学研究所的“阶段0”试验是一种创新的治疗方法，旨在快速识别针对胶质母细胞瘤的个性化治疗方案。艾vy基金会是全球最大的非政府脑肿瘤研究资助机构，已承诺投入超过1.23亿美元用于胶质瘤的研究。