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  • ATOR-1017 I 期达到的预测治疗范围剂量水平
    研发注册政策
    ATOR-1017 I 期达到的预测治疗范围剂量水平
    Alligator Bioscience宣布其4-1BB抗体药物候选ATOR-1017的I期临床试验中期安全性数据积极。数据审查委员会批准了200mg剂量，观察到的大多数药物相关不良事件为轻度或中度。CEO Per Norlén表示，ATOR-1017的设计旨在克服第一代4-1BB抗体的挑战，包括严重的免疫相关不良事件。I期研究计划于2021年上半年度完成，II期疗效研究将于2021年下半年开始。
    Biospace
    2020-10-27
    Alligator Bioscience
  • TAE Life Sciences 和 CNAO（国家肿瘤强子治疗中心）宣布开展研究和临床合作，在意大利实施采用硼中子捕获治疗系统的新设施
    交易并购
    TAE Life Sciences 和 CNAO（国家肿瘤强子治疗中心）宣布开展研究和临床合作，在意大利实施采用硼中子捕获治疗系统的新设施
    TAE Life Sciences与意大利国家肿瘤重离子治疗中心（CNAO）宣布开展一项关于硼中子俘获疗法（BNCT）新设施的研究与临床合作。TAE Life Sciences将提供其Alphabeam™中子系统，用于治疗侵袭性、复发性及难以治疗的癌症，如复发性的头颈部癌症、胶质母细胞瘤和黑色素瘤。该技术有望为传统治疗无效或不可用的癌症患者提供新的治疗方案。TAE Life Sciences的专利中子源专为医院临床BNCT使用而设计，产生低能中子，可以中和含有积累的硼-10的肿瘤，硼-10是一种非毒性、非放射性的同位素，当给予患者时，会选择性收集在癌细胞中。这种靶向硼-10的药物载体可以减少传统放射治疗的副作用，患者只需接受一至两次治疗。CNAO计划将Alphabeam系统与新的质子系统结合，提供互补的放射治疗。这一合作支持了CNAO的多学科方法，旨在为患者提供定制化的癌症治疗。
    Businesswire
    2020-10-27
    TAE Life Sciences Universita Degli Stu
  • 世界上第一台采用 Onchip 生物技术的无损微流控芯片细胞分选仪的全球扩张
    交易并购
    世界上第一台采用 Onchip 生物技术的无损微流控芯片细胞分选仪的全球扩张
    PHC Corporation of North America（PHCNA）与On-chip Biotechnologies（USA）Co., Ltd.宣布建立新的合作伙伴关系，共同推广细胞培养解决方案。该合作将推动向研究人员和组织提供全面的细胞培养解决方案，其中主打产品为On-chip Sort，这是世界上首个使用一次性微流控芯片进行无菌、无损伤、无污染分选的细胞分离器。PHCNA将与On-chip Biotechnologies合作，推广这款无损伤、无污染的细胞分离器。On-chip Sort在提供精确细胞分选的同时，避免了污染，并具有用户友好的维护特性。这款微流控细胞分离器不仅解决了传统分离器的固有问题，还允许在用户选择的培养介质中对悬浮细胞进行分析和分离。这一独特技术是PHCbi系列孵箱的优秀合作伙伴，PHCbi品牌孵箱专门设计以维持对哺乳动物细胞生长至关重要的最佳温度、湿度、CO2和氧气水平。On-chip Sort的安全性和在PHCbi品牌孵箱中稳定条件下培养的细胞，将使研究人员能够专注于工作，而不是担心设备执行处理。PHCNA总裁Hans Brok对这项独特技术表示非常满意，而On-chip
    Businesswire
    2020-10-27
    Onchip Biotechnologi PHC Corporation of N
  • Syntrix 在广泛的 1/2 期癌症试验活动中完成 SX-682 的初始给药，现在包括 5 种实体癌类型加上骨髓增生异常综合征
    研发注册政策
    Syntrix 在广泛的 1/2 期癌症试验活动中完成 SX-682 的初始给药，现在包括 5 种实体癌类型加上骨髓增生异常综合征
    Syntrix Pharmaceuticals宣布其创新免疫控制机制抗癌药物SX-682在1/2期临床试验中完成首次给药，该药物在治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和转移性黑色素瘤中表现出良好的耐受性和剂量比例的药物水平。试验在多个知名癌症中心进行，包括莫菲特癌症中心、麻省总医院、达纳-法伯癌症研究所、梅奥诊所和罗切斯特大学。由于现有免疫疗法仅在少数患者中引起持久反应，因此对针对新型免疫控制机制的新癌症治疗方法存在重大需求。SX-682是公司从肿瘤微环境（TME）发现平台开发的领先药物，针对癌症用来保护自身免受免疫攻击的关键分子途径。多项科学出版物显示，SX-682能有效根除癌症并延长生存期。基于这些积极结果，SX-682的1/2期临床试验现在也扩展到胰腺癌、结直肠癌以及包括乳腺癌和头颈癌在内的晚期肿瘤。Syntrix总裁John Zebala表示，CXCR1/2通路被SX-682阻断，抑制抗肿瘤免疫，低CXCR1/2活性的患者比高活性的患者生存时间更长。Syntrix致力于发现和提供创新疗法来治疗最困难的临床问题。
    Biospace
    2020-10-27
  • PAI 和 Intalere 扩大合作伙伴关系
    交易并购
    PAI 和 Intalere 扩大合作伙伴关系
    PAI与Intalere宣布续签合作，Intalere会员将继续享有PAI产品组合的访问权限。PAI提供包括各种瓶装和单剂量包装的通用液体药品，涵盖镇痛、咳嗽感冒、消化代谢、神经和心理健康等多个类别。双方合作基于PAI在通用液体市场的领导地位，特别是单位剂量杯的领先地位，与Intalere的个性化服务模式相契合。Intalere致力于提升医疗保健水平，通过提供针对财务、运营和临床表现的解决方案，帮助会员实现可衡量的成果。PAI作为北美质量、安全和生产力的领导者，已近50年专注于生产更精准的悬浮液、口服溶液、糖浆和液体药品，并率先开发了垂直整合的单位剂量包装。
    美通社
    2020-10-27
    Intalere Inc
  • Freeman Lung Institute 在该地区率先提供 MediPines AGM100® 高级呼吸监测系统
    交易并购
    Freeman Lung Institute 在该地区率先提供 MediPines AGM100® 高级呼吸监测系统
    弗里曼肺诊所与呼吸医疗设备公司MediPines合作，成为该地区首个提供MediPines AGM100®高级呼吸监测系统的医疗机构。该系统通过直接呼吸测量，帮助医疗团队更好地了解患者肺功能，对改善慢性阻塞性肺病、肺癌等呼吸系统疾病患者的治疗效果至关重要。MediPines AGM100®能在不到两分钟内提供全面的呼吸评估，通过分析呼出气体中的氧气和二氧化碳水平，与血液中的氧气水平进行实时比较，提供传统和新型呼吸测量数据。弗里曼肺诊所是该地区唯一提供筛查、诊断、治疗和支持致命性肺部疾病的一站式服务诊所，MediPines的设备将有助于提高呼吸患者护理水平。
    美通社
    2020-10-27
    Freeman Health Syste MediPines Corp
  • Exact Sciences 收购 Thrive Earlier Detection，成为基于血液的多癌症筛查的领导者
    交易并购
    Exact Sciences 收购 Thrive Earlier Detection，成为基于血液的多癌症筛查的领导者
    Exact Sciences宣布将以现金和股票支付至多21.5亿美元的价格收购Thrive Earlier Detection，成为血液多癌筛查领域的领导者。此次收购将结合Thrive的CancerSEEK和Exact Sciences的顶尖平台、临床组织和商业基础设施，加速多癌筛查的批准、可用性和普及。Exact Sciences将凭借此次收购在价值250亿美元以上的市场中占据领先地位，并展示其在研究和商业化方面的实力。此外，Exact Sciences还宣布收购Base Genomics，以提升其DNA甲基化能力。
    美通社
    2020-10-27
    Base Genomics Ltd Exact Sciences Corp Thrive Earlier Detec Johns Hopkins Univer Mayo Clinic Foundati University of Oxford
  • NexImmune 与霍普城建立研究计划，专注于急性髓性白血病的新型免疫治疗方法
    交易并购
    NexImmune 与霍普城建立研究计划，专注于急性髓性白血病的新型免疫治疗方法
    NexImmune公司与全球知名的独立研究治疗中心City of Hope签署了一项关于AIM纳米粒子技术的研发合作协议。City of Hope是NEXI-001药物的临床试验参与机构，NEXI-001是一种针对急性髓系白血病（AML）的CD8+ T细胞免疫疗法产品。双方将利用City of Hope的肿瘤样本库和NexImmune正在进行的一期/二期临床试验数据，共同研究新的抗原靶点，并评估NEXI-001的疗效。研究旨在通过NexImmune的AIM技术，开发更有效的T细胞免疫疗法，以帮助治疗AML等难治性癌症。
    GlobeNewswire
    2020-10-27
    City of Hope NexImmune Inc
  • ImmunoPrecise 和 Twist Bioscience 宣布合作开发新型治疗产品
    交易并购
    ImmunoPrecise 和 Twist Bioscience 宣布合作开发新型治疗产品
    ImmunoPrecise Antibodies Ltd.及其子公司Talem Therapeutics与Twist Bioscience Corporation宣布合作，共同开发新型治疗性产品。双方将结合各自的技术优势，在癌症治疗领域进行抗体药物研发。ImmunoPrecise将提供靶点及背景数据，Twist Biopharma将设计合成抗体库，共同推进项目至概念验证和临床前开发阶段。此外，双方还将就合作产生的商业机会进行合作，并可能根据临床前、临床和商业里程碑以及由此产生的抗体版税进行收益分配。
    美通社
    2020-10-27
    ImmunoPrecise Antibo Talem Therapeutics Twist Bioscience Cor
  • TFF Pharmaceuticals 宣布佐治亚大学通用流感疫苗取得积极的临床前检测结果
    研发注册政策
    TFF Pharmaceuticals 宣布佐治亚大学通用流感疫苗取得积极的临床前检测结果
    TFF Pharmaceuticals与乔治亚大学疫苗与免疫中心合作，从TFF工艺制备的通用流感血凝素（HA）重组疫苗中获得了积极的临床前免疫原性和有效性数据。该研究旨在解决疫苗存储和运输中的冷链问题，TFF工艺能够将液体疫苗转化为更稳定、更易储存的干粉形式。研究发现，TFF工艺的HA疫苗在诱导中和抗体和提供对流感病毒的保护方面与液体配方相当。TFF技术有望降低疫苗成本，提高疫苗的稳定性和易用性，从而在全球范围内推广疫苗接种。
    Businesswire
    2020-10-27
    TFF Pharmaceuticals University of Georgi National Institutes University of Texas
  • Edgemont Partners 宣布 H.I.G. Capital 已签署最终协议，从 The Vistria Group 收购 St. Croix Hospice
    交易并购
    Edgemont Partners 宣布 H.I.G. Capital 已签署最终协议，从 The Vistria Group 收购 St. Croix Hospice
    Edgemont Partners作为一家专注于医疗行业的投资银行，宣布担任H.I.G. Capital附属公司财务顾问，协助其拟收购St. Croix Hospice。交易将通过H.I.G. Advantage Buyout Fund完成，具体条款未公开。Edgemont的团队由Eugene Goldenberg领导，他此前曾于2017年参与St. Croix Hospice的出售给The Vistria Group。此次交易是Edgemont在短短两个月内完成的第二起 hospice 交易，也是自Goldenberg今年初加入领导投资银行部门以来的第三起后急性期交易。H.I.G. Capital是一家全球领先的私募股权和另类资产投资公司，管理着超过400亿美元的股权资本。St. Croix Hospice是一家领先的美国中西部地区的临终关怀服务提供商。Edgemont Partners在医疗行业投资银行业务领域具有20年的经验，致力于为医疗和生物科技公司提供专业战略建议和交易执行服务。
    Businesswire
    2020-10-26
    HIG Capital LLC
  • BioInvent 的 BI-1808 是一种一流的抗 TNFR2 抗体，CTA 批准为 I/IIa 期试验奠定了基础
    研发注册政策
    BioInvent 的 BI-1808 是一种一流的抗 TNFR2 抗体，CTA 批准为 I/IIa 期试验奠定了基础
    BioInvent公司宣布其新型免疫调节抗体BI-1808的I/IIa期临床试验申请在丹麦获得监管机构批准，该抗体旨在治疗实体瘤和皮肤T细胞淋巴瘤。BI-1808是一种首创的TNFR2抗体，被认为是癌症治疗的一种很有前景的方法。该试验将评估BI-1808作为单药和与Keytruda联合治疗的安全性、耐受性和潜在疗效。试验预计将在欧洲和美国多个地点进行，招募约120名患者。该试验将分为两个阶段，第一阶段是BI-1808的剂量递增，第二阶段将探索与Keytruda联合使用时的安全性、耐受性和推荐剂量。BI-1808的I/IIa期临床试验申请的批准标志着首个进入临床开发的抗TNFR2抗体，也证明了BioInvent公司专有的n-CoDeR和F.I.R.S.T平台在生成具有强大抗肿瘤活性的新型靶点抗体方面的能力。
    PRNewswire
    2020-10-26
    BioInvent Internatio
  • Y-mAbs 宣布 FDA 批准 Lutetium-177 标记的 omburtamab 抗体用于成人适应症的 IND
    研发注册政策
    Y-mAbs 宣布 FDA 批准 Lutetium-177 标记的 omburtamab 抗体用于成人适应症的 IND
    Y-mAbs Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对B7-H3阳性中枢神经系统（CNS）和脑膜转移（LM）的177 Lu-omburtamab-DTPA新药临床试验申请。该药物是一种以lutetium-177标记的裸omburtamab抗体，旨在治疗B7-H3阳性脑转移患者。公司计划在2020年第四季度启动一项国际多中心1/2期临床试验，以筛选患有B7-H3阳性肿瘤的成年患者。Y-mAbs公司创始人、董事长兼首席执行官托马斯·加德表示，他们非常高兴将177 Lu-omburtamab-DTPA推进到临床试验阶段，并期待扩大omburtamab在成年患者中的临床应用。首席执行官克劳斯·莫勒博士指出，基于131 I-omburtamab在B7-H3阳性脑转移治疗中的临床经验，他们期待177 Lu-omburtamab-DTPA进入临床试验，以确定其安全性特征和最大耐受剂量。
    GlobeNewswire
    2020-10-26
    Y-mAbs Therapeutics
  • Arch Oncology 将在即将举行的会议上发表演讲
    研发注册政策
    Arch Oncology 将在即将举行的会议上发表演讲
    Arch Oncology，一家专注于发现和开发抗CD47抗体疗法的临床阶段免疫肿瘤公司，宣布将在多个会议和医学会议上进行即将到来的展示。公司将在Stifel 2020年度医疗保健会议上进行投资者会议，并在Macrophage-directed Therapies Summit 2020、CD47/SIRPα Summit 2020、SITC年度会议2020以及PEGS Europe Virtual 2020等医学和科学会议上进行学术交流。Arch Oncology的领先产品候选AO-176是一种高度分化的临床阶段抗CD47抗体，在结合β1整合素时，优先与肿瘤细胞而非正常细胞CD47结合。该公司正在推进AO-176的1/2期临床试验，用于治疗选择性的实体瘤和多发骨髓瘤，包括单药治疗和与标准疗法的联合治疗。此外，Arch Oncology还在推进一系列抗体项目，用于癌症治疗。
    Businesswire
    2020-10-26
    Arch Oncology Inc
  • Rivipansel 3 期 RESET 试验的新儿科和次要终点数据在镰状细胞和地中海贫血年度科学会议 （ASCAT） 会议上公布
    研发注册政策
    Rivipansel 3 期 RESET 试验的新儿科和次要终点数据在镰状细胞和地中海贫血年度科学会议 （ASCAT） 会议上公布
    GlycoMimetics公司宣布，其产品rivipansel在Phase 3 RESET研究中表现出显著疗效，该研究评估了rivipansel在治疗VOC（血管闭塞性危象）中的效果。分析显示，在急性危机疼痛发生后的30小时内接受rivipansel治疗的儿童患者，与安慰剂组相比，在主要疗效终点（出院准备时间TTRFD）以及两个关键次要终点（出院时间TTD和停止静脉注射阿片类药物时间TTDIVO）方面均表现出统计学上显著的改善。此外，在急性危机疼痛发生后的26.4小时内接受治疗的受试者也在这三个终点上取得了统计学上显著的改善。GlycoMimetics的E-selectin拮抗剂GMI-1687也在会议中进行了展示，该药物在预防VOC方面显示出潜力。GlycoMimetics正在与FDA讨论下一步的行动计划，以推进rivipansel在急性VOC治疗中的应用。
    Businesswire
    2020-10-26
    GlycoMimetics Inc
  • RedHill Biopharma 在 ACG 2020 上公布了 Talicia® 的 3 期研究的新数据，该研究的重点是成功实现根除幽门螺杆菌的一线治疗
    研发注册政策
    RedHill Biopharma 在 ACG 2020 上公布了 Talicia® 的 3 期研究的新数据，该研究的重点是成功实现根除幽门螺杆菌的一线治疗
    在2020年美国胃肠病学年会（ACG）上，RedHill Biopharma公司展示了其产品Talicia作为根除幽门螺杆菌（H. pylori）一线疗法的有效性数据。研究显示，尽管克拉霉素为基础的三联疗法在3期临床试验中根除率低，且抗生素耐药性是影响因素之一，但医生们仍然在违反ACG指南的情况下开具这些方案。Talicia作为一种基于利福布汀的疗法，是首个也是唯一获得FDA批准用于治疗H. pylori感染的药物，旨在应对H. pylori对常用抗生素的耐药性。研究还发现，Talicia的疗效不受患者体重指数（BMI）的影响，这与现有数据表明BMI可能与克拉霉素为基础的H. pylori治疗失败相关形成对比，进一步支持了Talicia作为一线疗法的使用。
    GlobeNewswire
    2020-10-26
    RedHill Biopharma Lt
  • Acadia Pharmaceuticals 将在第 13 届阿尔茨海默病临床试验 （CTAD） 会议上展示匹莫范色林治疗神经退行性疾病的新科学数据
    研发注册政策
    Acadia Pharmaceuticals 将在第 13 届阿尔茨海默病临床试验 （CTAD） 会议上展示匹莫范色林治疗神经退行性疾病的新科学数据
    Acadia Pharmaceuticals Inc.宣布将在2020年11月4日至7日举行的第13届阿尔茨海默病临床试验会议（CTAD）上分享关于pimavanserin临床研究数据的科学报告。报告将探讨pimavanserin治疗对神经退行性疾病相关神经精神症状患者认知和运动功能的影响，包括与痴呆相关的精神分裂症。此外，还将包括对当前抗精神病药物在痴呆相关精神分裂症中使用的文献综述，分析痴呆相关精神分裂症与仅患有痴呆的患者在死亡率风险和长期护理需求方面的差异，以及评估pimavanserin在痴呆相关精神分裂症中的疗效和安全性。Pimavanserin是一种选择性5-HT2A受体拮抗剂，已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗帕金森病精神病的幻觉和妄想。Acadia正在开发pimavanserin用于其他神经精神疾病。
    Businesswire
    2020-10-26
    Acadia Pharmaceutica
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