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  • 颇尔公司和 Celltheon 通过 CELLTHEON SMART 表达平台建立生物治疗药物开发和生产战略合作伙伴关系
    交易并购
    Pall Corporation与Celltheon公司达成战略合作伙伴关系,旨在生物治疗药物的开发和制造领域共同推进。双方将结合Pall Biotech的设备和耗材与Celltheon的SMART Expression平台,为生物治疗药物的研发提供一体化制造解决方案。此次合作旨在通过高效、集成和成本效益的全面解决方案,克服生物制药制造中的挑战,并加速药物研发进程。Celltheon的客户将能够立即获得Pall Biotech的上游和下游处理技术,包括生物反应器、混合和储存、下游技术以及消耗品。
    美通社
    2018-09-04
    Celltheon Corp Pall Corp
  • Ossianix 和 Novo Nordisk 签署了针对糖尿病和其他代谢疾病中蛋白质的血脑屏障递送技术的研究和期权协议
    交易并购
    Ossianix公司与Novo Nordisk达成一项研究合作与授权协议,旨在通过血脑屏障将治疗糖尿病和其他代谢疾病的药物分子递送到大脑。Ossianix将利用其专利的单域VNAR抗体递送Novo Nordisk预定的治疗药物,而Novo Nordisk将负责产品的开发和商业化。Ossianix将获得前期费用、临床前、临床和商业里程碑付款、研发资金以及产品版税。此外,Novo Nordisk拥有在每个产品上的预先约定的财务条款下的收购权。Ossianix的CEO Frank Walsh表示,公司对与拥有95年糖尿病护理创新和领导力的全球医疗保健公司Novo Nordisk合作感到非常兴奋。Novo Nordisk全球药物发现高级副总裁Marcus Schindler也表示,与Ossianix的合作将有助于在糖尿病和其他代谢疾病领域取得突破。Ossianix是一家位于费城的私营研究公司,专注于中枢神经系统(CNS)等治疗领域的创新生物制药。
    Businesswire
    2018-09-04
    Novo Nordisk A/S Ossianix Inc
  • Roivant 在管道中新增用于治疗特发性肺纤维化患者慢性咳嗽的研究性疗法
    研发注册政策
    Roivant Sciences宣布与Patara Pharma完成交易,获得全球独家权利,收购新型吸入型克莫林钠制剂PA101(现更名为RVT-1601)及其相关资产。RVT-1601在完成2a期临床试验中,显示出对特发性肺纤维化(IPF)患者日间和24小时咳嗽频率的显著降低,且在治疗14天后咳嗽特定生活质量及咳嗽严重程度评估中呈现积极趋势。该疗法耐受性良好,目前临床试验中未报告任何重大治疗相关不良事件。Roivant计划启动2b期研究以确定RVT-1601的最佳剂量。罗ivant Pharma作为Roivant Sciences的生物制药业务部门,专注于创建、启动和监督端到端的生物制药公司。
    美通社
    2018-09-04
    Patara Pharma LLC Roivant Sciences Ltd
  • 吉利德与 Trianni 达成许可协议,使用 Trianni 转基因人单克隆抗体发现平台
    交易并购
    Gilead Sciences与Trianni达成许可协议,获得Trianni的转基因人源单克隆抗体发现平台的使用权,以支持其药物发现工作。Gilead期望将Trianni的技术整合到其研发项目中,以增强发现人源抗体和开发新疗法的效率。Trianni表示对Gilead选择其发现平台感到高兴,并相信其平台能够很好地补充Gilead的药物发现项目。双方未披露财务细节。Gilead是一家专注于未满足医疗需求领域的创新药物研发的生物医药公司,Trianni则是一家专注于抗体发现技术的私营生物技术公司。
    Businesswire
    2018-09-04
    Gilead Sciences Inc Trianni Inc
  • IRBM与美国新泽西州凯尼尔沃思的默克公司签署合作协议,以推进肽疗法的发展
    交易并购
    意大利Pomezia,2018年9月4日——意大利IRBM公司今日宣布与位于美国肯尼沃斯(Merck & Co. Inc.,简称MSD)达成一项新的肽类药物治疗领域合作协议,此合作源于双方自2010年开始的长期合作关系。IRBM首席科学官Carlo Toniatti表示,他们的研发团队在肽类药物开发方面拥有丰富的专业知识,致力于为多种治疗指征提供高质量的肽类药物。过去15年,肽类研究受到越来越多的关注,制药行业在代谢疾病、肿瘤学和心血管疾病等治疗领域的肽基治疗候选药物上进行了大量临床前和临床试验投资。过去十年,该领域取得了众多技术进步,如筛选系统、半衰期、稳定性、溶解度、制剂和递送途径等以前被认为是肽类药物的缺点,现在已不再是不可逾越的障碍。MSD全球发现化学副总裁Emma Parmee表示,评估肽基治疗候选药物潜力是MSD发现战略的关键部分,期待与IRBM的持续合作。IRBM在肽类药物开发方面拥有广泛的专业知识,从初始靶点识别到具有所需特性的临床候选药物开发,包括特异性、效力、药代动力学、代谢和毒理学。此次项目,IRBM将运用其在噬菌体展示肽库设计和筛选以及化学肽合成和优化方面的专业知识,为Merck的一个
    Pharmaceutical Processing World
    2018-09-04
    IRBM SPA Merck & Co Inc
  • Cronos Group 和 Ginkgo Bioworks 宣布建立具有里程碑意义的合作伙伴关系,生产培养大麻素
    交易并购
    Cronos Group与Ginkgo Bioworks宣布建立里程碑式的合作伙伴关系,旨在利用Ginkgo的微生物设计平台和Cronos的植物技术,生产全谱系的文化产物。该合作将解决传统提取方法在规模和纯度上的限制,通过发酵技术大规模生产包括THC、CBD在内的多种大麻素。Cronos将根据Ginkgo达到的生产里程碑发行特定数量的普通股,交易总价值达1亿美元。此合作旨在推动大麻行业的创新,提高大麻素产品的质量和可及性。
    美通社
    2018-09-04
    Ginkgo BioWorks Inc PharmaCan Capital Co
  • Precision Biosciences 宣布与宾夕法尼亚大学合作
    交易并购
    Precision BioSciences与宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院的基因治疗项目扩大了合作,共同研发基因编辑疗法。双方将利用Precision的ARCUS基因编辑技术设计新的体内基因疗法。合作包括研究、合作和许可协议,涉及基因敲除和敲入/修复项目,旨在将候选药物推进到IND阶段。研究已在非人灵长类动物模型中进行,目标是实现长期降低血清胆固醇。
    Biospace
    2018-09-04
    Precision BioScience
  • Titan 和内华达州行为健康中心合作评估内华达州刑事司法系统内 OUD 患者的普罗布啡®治疗
    交易并购
    Titan Pharmaceuticals与内华达州行为健康中心合作,启动了一项针对使用Probuphine(一种用于治疗阿片类药物使用障碍的植入剂)的试点项目,旨在评估该药物在刑事司法系统中的效果。项目包括对七名医疗提供者进行Probuphine风险评估和缓解策略的培训与认证。此举旨在解决囚犯中阿片类药物使用障碍的高复发率、过量使用和死亡问题。试点项目得到了2018年5月颁发的Opioid State Targeted Response(STR)综合阿片类药物治疗和康复中心(IOTRC)的资助。内华达州STR项目由联邦政府资助,是2016年美国国会通过的21世纪治愈法案的一部分。内华达州健康和公共服务部行为健康预防与福利局的高级顾问Stephanie Woodard博士表示,希望看到试点项目的结果,以改善囚犯和狱外患者的治疗。据估计,美国监狱和拘留所中有约25%的人患有阿片类药物使用障碍,但目前只有不到1%的监狱和拘留所允许使用药物治疗。Titan的Probuphine是一种皮下植入剂,可在单次治疗后连续六个月释放布托啡诺。该技术已被FDA批准,用于治疗阿片类药物依赖。
    美通社
    2018-09-04
    Nevada Center for Be Titan Pharmaceutical
  • Cognate BioServices 和 FloDesign Sonics 宣布合作推进声波细胞处理作为细胞治疗生产平台
    交易并购
    Cognate BioServices与FloDesign Sonics宣布合作,共同推进声学细胞处理技术在细胞疗法制造中的应用。双方将利用FloDesign Sonics的声学细胞处理(ACP)平台,提高细胞疗法制造的效率。该平台采用封闭、自动化和模块化设计,适用于多种细胞处理应用,包括声学浓缩和洗涤(ACW)。合作将基于FloDesign Sonics的技术在传统工艺中的应用,并针对Cognate BioServices的具体客户需求进行定制。Cognate将提供流程开发、培训和工艺转移服务,而FloDesign Sonics的专家将提供应用知识和定制解决方案。双方合作旨在解决细胞疗法制造中的关键挑战,以推动该技术的商业化进程。
    美通社
    2018-09-04
    Cognate BioServices Flodesign Sonics Inc
  • Aucta Pharmaceuticals 与 Catalent 签署氨己烯酸棒状包装剂型的商业生产协议
    交易并购
    Catalent Pharma Solutions与Aucta Pharmaceuticals达成商业供应协议,将开发出一种新型剂量形式的维甲酸,采用Catalent的FlexDoseSM服务。Aucta的商业合作伙伴Upsher-Smith Laboratories将推出维甲酸口服溶液,品牌名为Vigadrone,作为Sabril(维甲酸)粉末口服溶液的替代品。Catalent在德国施洛恩多夫的旗舰欧洲制造工厂负责维甲酸的FlexDose开发项目,包括颗粒药物产品的开发、棒状剂量设计、包装和商业化生产。这是Catalent首次在美国FDA简化的新药申请(ANDA)中使用其专有FlexDose服务,也是首次在施洛恩多夫商业化。Catalent拥有超过十年的开发、制造和包装棒状产品经验,这些产品有助于提高药物产品的剂量便利性和患者依从性。
    PRWeb
    2018-09-04
    Aucta Pharmaceutical
  • Zymeworks 报告在 Lilly 合作中实现 IND 提交里程碑
    研发注册政策
    Zymeworks公司宣布,根据其与Eli Lilly公司2013年的许可和合作协议,因Lilly提交了基于Zymeworks专有Azymetric平台的二价抗体IND申请,Zymeworks将获得200万美元的里程碑付款。此前,Zymeworks宣布Lilly提名了两个二价免疫肿瘤药物候选品进入后期临床前开发。Zymeworks的Azymetric平台可以将单特异性抗体转化为双特异性抗体,增强疗效并减少毒性。Zymeworks与Lilly签订了两个许可和合作协议,Zymeworks已授予Lilly全球范围内研究、开发和商业化多种双特异性疗法的许可。Zymeworks还拥有其他五个合作伙伴,其治疗平台已通过多个战略合作伙伴关系得到进一步利用。
    Biospace
    2018-09-04
    Zymeworks Inc
  • AdvanSource Biomaterials 宣布与 Access Scientific 签订多年许可和特许权使用费协议
    交易并购
    AdvanSource Biomaterials Corporation与San Diego的Access Scientific公司签署了一项价值数百万美元的供应、特许权使用费和许可协议的修正案。该修正案将协议期限延长至2030年,并允许在特定条件下进行额外的多年延期。修正案还涵盖了Access Scientific产品线的扩展。这一修正案是基于两家公司在开发具有独特抗感染和抗血栓形成特性的专用聚合物及其相关技术方面的努力,这些特性显著降低了感染率和深静脉血栓形成(DVT),并改善了患者预后。AdvanSource执行副总裁Khristine Carroll表示,与Access Scientific的合作关系在明确一致的使命、开放的信息共享和定制业务方法的支持下不断发展。这种努力和创新型伙伴关系为将我们的变革性技术引入医疗行业提供了催化剂。她表示,与Access Scientific团队合作,在血管接入和材料技术领域取得无与伦比的结果,令人自豪。Access Scientific创始人兼首席医疗官Dr. Steve Bierman表示,与AdvanSource的合作对他个人来说既令人满意又极具价值,不仅对公司
    Businesswire
    2018-09-04
    Access Scientific In AdvanSource Biomater
  • Inovio 和韩国合作伙伴 Dose 1st 受试者在试验中开发世界上第一种预防丙型肝炎感染的疫苗
    研发注册政策
    Inovio Pharmaceuticals和GeneOne Life Science宣布开始一项针对丙型肝炎预防疫苗的Phase 1临床试验,该疫苗旨在评估其对于已经治愈丙型肝炎患者的免疫增强作用。试验已在韩国启动,由GeneOne负责实施和资助。研究将评估24名治愈丙型肝炎患者(每组8人)和8名健康对照者的免疫反应。受试者将接受两种剂量之一(1或2毫克)的疫苗,通过Cellectra-3P设备进行电穿孔。疫苗接种将分为3剂或2剂初免系列,随后在6个月时进行加强剂接种。Inovio的DNA疫苗技术平台旨在激活人体免疫系统,针对多种或不断变化的病毒株进行预防和治疗。该疫苗具有针对多种病毒株的潜力,已在临床试验中显示出产生广泛免疫反应的能力。
    GlobeNewswire
    2018-09-04
    GeneOne Life Science Inovio Pharmaceutica
  • NRGene 和 RCK 将开发医用大麻的 DNA 检测
    交易并购
    NRGene与以色列RCK公司合作,共同开发用于医疗大麻的DNA检测技术。此举旨在确保医疗大麻种植的植物质量,通过DNA标记进行品种鉴定,保证不同品种大麻中活性成分的差异,从而影响治疗效果。RCK拥有大麻种植、遗传研究和育种许可,而NRGene在基因组分析领域处于世界领先地位。双方将利用DNA标记进行品种鉴定,并用于发现大麻的关键性状,提高育种效率。随着全球医疗大麻使用范围的扩大,这一合作对于确保医疗大麻质量具有重要意义。
    美通社
    2018-09-04
    NRGene RCK
  • LAG-3 激动剂抗体 IMP761 的临床开发进展
    研发注册政策
    Immutep Limited宣布将开始细胞系开发和相关制造步骤,以推进其免疫调节剂抗体IMP761的临床开发,该抗体针对LAG-3,是一种在体内表现出免疫抑制活性的药物。这一进展标志着IMP761朝着符合GMP标准的制造和临床研究迈出了重要一步。IMP761作为首个针对免疫检查点LAG-3的激动剂抗体,旨在调节过度活跃的T细胞,治疗包括炎症性肠病、类风湿性关节炎和多发性硬化症在内的自身免疫疾病。公司CEO Marc Voigt表示,IMP761有潜力解决大多数自身免疫疾病的根本原因,Immutep将致力于将其转化为革命性的治疗方法。此外,Immutep计划在科学论坛上展示关于IMP761的新临床前研究结果。
    GlobeNewswire
    2018-09-03
  • NanOlogy™发布吸入NanoPac治疗肺癌的阳性临床前数据
    研发注册政策
    NanOlogy LLC发布吸入NanoPac™(亚微米颗粒紫杉醇)的临床前研究数据,显示其在非小细胞肺癌(NSCLC)原位动物模型中表现出延长肺组织驻留时间、显著肿瘤消退和未观察到药物相关不良反应的特点。在ASC0 2018年会上,研究以摘要形式呈现,初步临床前药代动力学(PK)研究显示,NanoPac在健康鼠肺中的驻留时间更长。NanOlogy正在推进NanoPac用于治疗肺癌的研究,并计划于2019年启动临床试验。此外,公司还在进行NanoDoce™(亚微米颗粒多西他赛灭菌混悬剂)用于治疗膀胱癌和肾癌的临床试验,以及亚微米颗粒紫杉醇外用无水软膏用于皮肤转移的临床试验。NanOlogy的亚微米颗粒技术平台基于专利生产工艺,将紫杉醇和多西他赛API晶体的尺寸缩减至亚微米级别,具有独特的几何形态和指数级增大的表面积。
    Businesswire
    2018-09-03
  • Biocartis Group NV:Biocartis 和 Wondfo 宣布成立合资公司,在中国实现 Idylla 平台的商业化
    交易并购
    Biocartis与Wondfo宣布在中国联合开发Idylla分子诊断平台,旨在满足快速、高效、经济的分子诊断测试需求。双方将共同投资1.4亿欧元,用于产品注册、生产和商业化。该平台可分析RNA和DNA,处理固体和液体活检样本,包括FFPE肿瘤样本。合作旨在推动中国癌症患者获得个性化药物治疗。
    MarketScreener
    2018-09-03
    Biocartis NV 广州万孚生物技术股份有限公司
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