ImmunityBio和NantKwest宣布，在加州库尔弗城和埃尔塞贡多，其新型COVID-19疫苗候选物hAd5-COVID-19的第一位患者已接受给药。该疫苗针对SARS-CoV-2的核衣壳（N）和刺突（S）蛋白，旨在激活T细胞和抗体。这是基于第二代腺病毒的第二代疫苗，可传递SARS-CoV-2的多个蛋白，有望通过记忆T细胞产生长期免疫力。目前，该Phase 1临床试验正在加州新港滩的Hoag医院进行，目标是评估疫苗候选物的安全性和反应原性。

Onxeo公司宣布，其创新药物AsiDNA™在治疗复发卵巢癌方面取得新进展，正在进行Revocan 1期1b/2临床试验，旨在评估AsiDNA™对PARP抑制剂耐药性的影响。该研究预计将在2021年初公布初步结果。全球范围内，药物耐药性是癌症治疗失败的主要原因，而AsiDNA™有望解决这一问题，为患者提供新的治疗选择。研究计划招募26名铂敏感的卵巢癌患者，评估AsiDNA™与PARPi niraparib联合使用的效果。

Loyal，一家专注于提升医疗保健利用率的软件解决方案提供商，宣布完成由专注于医疗保健投资的Concord Health Partners领投的1250万美元A轮融资。Loyal的CEO Chad Mallory表示，公司致力于通过提升医疗消费者体验来创造更健康的社区。本轮资金将用于增强和扩展Loyal的消费者体验平台，并助力公司实现个性化患者体验的愿景。目前，包括西北医学和UCLA Health在内的30多家医院和医疗系统使用Loyal的端到端数字和AI解决方案来提升患者参与度。Concord Health Partners的创始人James Olsen表示，他们对Loyal的支持表明了该公司在提供患者和医疗提供者更现代、高效体验方面的承诺。Loyal致力于通过其专有平台简化患者对健康系统和服务网络的导航，从而提高患者忠诚度。Concord Health Partners是一家专注于投资能够通过技术和解决方案降低成本、提高质量或扩大护理访问的公司，并与美国医院协会合作管理AHA创新发展基金。

STORM Therapeutics宣布其首个针对METTL3的first-in-class临床候选药物STC-15已选入开发，目标治疗急性髓系白血病（AML）和其他实体瘤和血液瘤。STC-15是一种口服生物利用度高的小分子METTL3抑制剂，针对RNA表观遗传学调节的新机制。该药物对化疗耐药的白血病细胞有效，并计划在2021年提交IND申请。STORM Therapeutics利用先进的药物发现能力和独特的RNA表观遗传学靶向分析技术，成功开发出高活性、选择性及口服生物利用度高的METTL3和其他RNA修饰酶的小分子抑制剂。公司CEO Keith Blundy表示，STC-15在白血病细胞中表现出显著疗效，并计划将其纳入初步临床试验，以加速临床验证并探索与标准治疗的联合应用。STORM Therapeutics在2020年7月的两个科学会议上展示了first-in-class METTL3抑制剂在多种实体瘤中的活性，并已证明其在相关动物模型中的体内活性。

Catalent与BrainStorm Cell Therapeutics达成协议，将制造BrainStorm的NurOwn细胞疗法，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。NurOwn疗法通过诱导间充质干细胞（MSCs）分泌神经生长因子（NTFs）来促进神经元存活和神经保护。该疗法已获得美国FDA的快速通道地位和孤儿药地位。Catalent将负责将制造工艺转移到其位于休斯顿的新细胞疗法制造设施，并为其提供临床供应。如果NurOwn在当前的临床试验中成功，两家公司将寻求扩展合作，包括从休斯顿设施提供商业供应。

Trans-Hit Biomarkers Inc.（THB）与Laboratoires Nexelis Canada Inc.（Nexelis）签署合作协议，支持全球制药公司、创新生物技术公司以及知名政府和非政府组织（包括比尔及梅琳达·盖茨基金会和全球流行病预防创新联盟）的预防性和治疗性疫苗研发项目。THB将负责Nexelis的生物样本采购活动，整合双方在全球20多个国家的采购渠道。Nexelis首席执行官Benoit Bouche表示，快速获取高质量样本对于项目进度至关重要，而与Trans-Hit Bio的合作因其反应速度、专业性和科学严谨性而备受赞赏。THB首席执行官Pascal Puchois表示，很高兴与Nexelis这样的生物分析领域领导者合作，并期待支持其重要使命。Nexelis在免疫学领域拥有无与伦比的专长，提供感染性疾病、代谢性疾病和肿瘤学领域的检测服务。Trans-Hit Bio是一家全球生物样本采购合同研究组织，拥有广泛的生物样本和临床样本收集能力，为生物制药和诊断客户提供最佳解决方案，协助设计、组织和实施样本收集。

Moderna公司完成了其COVID-19疫苗候选产品mRNA-1273的Phase 3 COVE研究的30,000名参与者招募，其中超过25,650名参与者已接种第二剂疫苗。该研究由美国国立卫生研究院的过敏与传染病研究所和生物医学高级研究与发展管理局合作进行。Moderna计划在完成2个月的平均安全性随访后，根据疫苗潜在益处与潜在风险的评估，决定是否向美国食品药品监督管理局（FDA）提交紧急使用授权申请。此外，Moderna还强调了其在确保包括少数族裔社区在内的代表性方面的努力，目前该研究包括超过11,000名来自少数族裔的参与者。CEO Stéphane Bancel表示，Moderna致力于严格的科学研究，并将继续与监管机构合作推进mRNA-1273的研发。

SourceMark公司荣获了由PremierHealthcare授予的全国内镜合同，该合同包括一次性视频喉镜和视频内镜系统。这一合同从2020年11月1日起生效，为期三年，使Premier成员能够使用SourceMark创新的ClearViz HD视频内镜无线平台。该平台具备独特的专利手柄设计，能够快速切换成人、儿童或婴儿模式，并配备3.5英寸高清视频显示器或无线模块，连接13.3英寸高清视频显示器。锂离子电池提供长达4小时的可靠连续运行时间，适用于各种临床场景。SourceMark的ClearViz平台适用于所有医疗远程内镜情况，比传统方法更安全，其可更换的无线模块可轻松连接到13.3英寸高清显示器，进一步将医生与设备隔开。该平台作为可视化气道管理和呼吸护理的全能解决方案，真正赋予了医疗专业人士在紧急、治疗或诊断程序中的能力。

Nevakar Inc.宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国市场销售50mg/10ml单剂量安瓿瓶装的Ephedrine Sulfate Injection。这是Nevakar与Endo International子公司Endo Ventures Limited签订的独家许可协议下的首个批准，旨在开发五种差异化的无菌注射产品。Nevakar负责产品的研发和FDA批准，而Par Pharmaceuticals的Sterile Products部门负责产品的上市和分销。Nevakar公司致力于开发创新药物，提高患者护理和生活质量。

Be Biopharma，一家由Longwood Fund、David Rawlings博士和Richard James博士共同创立的生物医药公司，专注于开发B细胞作为药物，今日宣布获得由Atlas Venture和RA Capital Management领投的5200万美元A轮融资，Alta Partners、Longwood Fund和Takeda Ventures Inc.等机构参与投资。公司计划利用这笔资金精确工程化B细胞以治疗多种疾病，基于Rawlings和James博士在西雅图儿童研究医院的开创性工作。B细胞是高效的蛋白质生产者，可以从外周血中收集，具有可编程的长期寿命，能够靶向特定组织，并具有广泛的可定制功能。Be Biopharma首席执行官兼联合创始人David Steinberg表示，B细胞可以表达多种蛋白质，有潜力产生持久反应，可以多次剂量调整和给药，无需有毒预处理。此外，B细胞的多种功能表明，B细胞药物可以治疗包括自身免疫疾病、癌症和单基因疾病在内的多种疾病，并增强对感染病原体的免疫反应。Be Biopharma联合创始人David Rawlings博士表示，B细胞在对抗疾病中发挥着

FibroGen公司公布了roxadustat全球三期临床试验的汇总数据分析结果，该研究评估了血红蛋白水平与慢性肾脏病（CKD）贫血患者的心血管事件之间的关系。结果显示，当患者血红蛋白水平达到或超过10g/dL时，主要心血管不良事件（MACE）和MACE+（MACE加上心力衰竭或不稳定型心绞痛需要住院治疗）的发生率最低。这些数据将在美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会2020年会上进行展示。研究结果表明，roxadustat在提高和维持CKD贫血患者的血红蛋白水平方面有效，且安全性良好，有望成为治疗CKD贫血的新选择。

Ionis制药公司宣布，其第三款针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的RNA干扰药物ION541（BIIB105）开始临床试验。这款药物旨在治疗大多数形式的ALS，无论患者是否有家族病史。ION541针对ataxin-2 RNA（ATXN2），在ALS的动物模型中显示出预防或逆转TDP-43蛋白聚集的毒性。ALS是一种罕见的、进行性的、致命的神经退行性疾病，全球约有55,000人受到影响。约90%的ALS病例发生在没有明显家族病史的人身上。ION541的临床试验是Ionis在ALS领域的一个重要里程碑，同时也体现了公司对ALS社区的承诺。此外，Ionis的其他两款领先药物tofersen（BIIB067）和IONIS-C9Rx（BIIB078）也在进行临床试验，分别针对SOD1-ALS和C9-ALS。

Atea Pharmaceuticals与Roche达成协议，获得AT-527在除美国外的地区研发和分销权，用于治疗COVID-19。Atea将获得罗氏3500万美元的预付款，以及未来里程碑付款和版税。AT-527是一种口服抗病毒药物，通过干扰病毒RNA聚合酶来抑制病毒复制。Atea计划在2021年上半年开始全球注册性3期临床试验，并研究AT-527在暴露后预防中的应用。

罗氏公司和Atea制药公司宣布合作开发AT-527，一种口服直接作用抗病毒药物，目前处于2期临床试验阶段。AT-527有望成为首个针对COVID-19患者的口服抗病毒药物，适用于医院内外以及暴露后预防性治疗。该药物通过阻断病毒RNA聚合酶酶来抑制病毒复制，目前正用于治疗住院的轻中度COVID-19患者。预计2021年第一季度将启动3期临床试验，探索其在医院外患者的潜在应用。如果获得批准，Atea将在美国分销AT-527，罗氏将负责美国以外的全球制造和分销。合作旨在加速AT-527的临床开发和制造，以研究其安全性和有效性，并尽快为全球患者提供这种潜在的治疗方案。

Aerogen公司与全球多家制药公司和学术机构合作，共同开发超过15种潜在的COVID-19吸入疗法，其中包括Synairgen的SNG001。Aerogen的封闭式雾化器技术在全球范围内应用于重症监护病房，为危重患者提供吸入药物治疗。Aerogen的技术被纳入全球治疗COVID-19患者的指南和论文中。Aerogen的药物递送系统已安全有效地治疗了超过千万名患者。Aerogen与Synairgen合作，利用Aerogen Solo/Ultra雾化器系统将SNG001直接输送到COVID-19患者的肺部。SNG001是一种吸入性干扰素β，能够刺激先天免疫系统。Aerogen致力于与全球制药公司合作，满足对吸入性抗病毒药物的需求，并提供领先的药物递送技术和经验。

Phosplatin Therapeutics宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的药物PT-112的Phase 2临床试验已开始给药，首名患者接受治疗。该研究基于PT-112在Phase 1试验中显示的积极信号，计划招募最多60名患者。PT-112是一种小分子免疫原性细胞死亡诱导剂，是抗癌治疗中首个正在积极开发的焦磷酸盐共轭物。该研究旨在确认PT-112的适当剂量水平，并评估其在晚期mCRPC患者中的初步疗效。PT-112具有独特的免疫原性细胞死亡诱导和骨靶向性，有望在治疗骨转移的mCRPC中发挥作用。Phosplatin Therapeutics是一家专注于肿瘤治疗的临床阶段制药公司，其研发工作已涵盖15个国家，并获得来自美国、欧洲和亚洲的私人投资者和家庭投资办公室的资金支持。

Cellmid Limited发布2021财年第一季度业务活动报告，报告显示，澳大利亚消费者健康收入增长47%，美国业务转向线上销售，所有消费者健康子公司在9月实现盈利。公司重点通过现有在线零售渠道和电子商务分销伙伴关系增加销售，同时积极开拓新市场。在日本，公司研发了新的护肤产品，并积极拓展中国市场。澳大利亚和美国的消费者健康销售也呈现增长趋势。公司还签署了与Tru Beauty Concepts的协议，并继续推进SARS-CoV-2检测业务。