FSD Pharma宣布其研发合作伙伴SciCann Therapeutics在针对炎症性肠病（IBD）的专利待批“Steady Stomach”CBD组合产品的前临床疗效研究中取得积极成果。该产品结合了CBD和其他协同因素，增强了CBD的抗炎特性，并作为天然食品级补充剂。在溃疡性结肠炎的动物模型中，该组合产品表现出显著疗效，相较于单独使用CBD，改善了由结肠炎诱导剂引起的有害影响。SciCann Therapeutics计划与以色列最大的HMO和医院网络Clalit Healthcare services的商业分支Mor Research Applications合作，推进该产品的临床研究。FSD Pharma旨在利用这一积极的前临床结果，在加拿大市场推出这一自然、安全且有效的CBD增强疗法，作为处方药的替代品。

BioDirection公司获得全球独家许可，使用Tbit系统诊断和监测败血症。该系统基于专有纳米线技术和生物传感器，能快速检测和准确测量与败血症相关的炎症生物标志物。Tbit系统是一款便携式平台，能在几分钟内提供结果，对败血症的快速识别和治疗至关重要。败血症是全球性问题，每年影响超过3000万人，可能导致600万人死亡，特别是在低收入和中等收入国家。BioDirection正寻求合作伙伴共同开发Tbit败血症诊断平台，以加速其商业化进程。

2018年1月至6月，BioArctic公司发布了BAN2401 Phase 2b研究在早期阿尔茨海默病中的积极结果，该研究显示BAN2401在多个临床终点和生物标志物上具有显著效果。公司在此期间实现净收入1.045亿瑞典克朗，运营利润2530万瑞典克朗，净利润2050万瑞典克朗，每股收益0.23瑞典克朗。4月至6月，公司净收入5230万瑞典克朗，运营利润640万瑞典克朗，净利润510万瑞典克朗，每股收益0.06瑞典克朗。此外，公司还宣布了与乌普萨拉大学在瑞典的新抗体技术合作，以及管理团队变动。7月6日，公司宣布BAN2401 Phase 2b研究的18个月积极结果，并在7月25日的美国芝加哥阿尔茨海默病协会国际会议上详细展示了这些结果。BioArctic还获得了与Eisai共同拥有的阿尔茨海默病抗体治疗项目的独家开发权，并获得了芬兰监管机构对SC0806在完全脊髓损伤患者中临床研究的批准。

德国莱登堡，2018年8月23日——海德堡制药公司（ISIN DE000A11QVV0/ WKN A11QVV / WL6）宣布，其合作伙伴Telix制药公司（ASX:TLX）已向欧洲提交了89Zr-DFO-girentuximab（TLX250）用于肾癌正电子发射断层扫描（PET）成像的III期临床试验申请（CTA）。该研究名为ZIRCON，是一项全球多中心III期研究，将在欧洲设立15个中心，在澳大利亚设立4个中心，在美国设立6至8个中心，具体取决于各司法管辖区监管批准。ZIRCON是一项前瞻性成像研究，将在约250名接受肾脏手术的肾癌患者中进行，将确定TLX250 PET成像检测透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的敏感性和特异性，与手术切除标本的病理学“真实情况”进行比较。该试验预计需要9至12个月的时间来完全招募。海德堡制药公司首席执行官兼首席财务官Jan Schmidt-Brand博士表示，祝贺Telix迅速达到这一重要发展阶段，相信TLX250有潜力真正解决一个重大未满足的医疗需求，通过更准确地诊断经常被误分期的一群肾癌患者，这可能导致治疗方案不佳。Telix首席执行官Christian Behren

全球血液治疗公司（GBT）与罗氏公司签订了一项独家全球许可协议，以开发和商业化针对P-选择素的创新全人源单克隆抗体inlacumab，用于治疗镰状细胞性贫血（SCD）患者的血管闭塞性危象（VOC）。GBT将负责全球范围内的研发、生产和商业化工作，罗氏将获得2000万美元的预付款，并可能获得高达1.25亿美元的里程碑付款。GBT计划在2021年向美国食品药品监督管理局提交inlacumab的IND申请。Inclacumab旨在通过抑制P-选择素来减少VOC的发生，这是一种在SCD中经过临床验证的治疗靶点。GBT致力于开发针对SCD的变革性治疗方法，并成为该领域的领先公司。

Sobi公司完成从Novimmune收购全球Emapalumab权利，Emapalumab是一种用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）的晚期孤儿药候选药物。该交易包括首付款50百万瑞士法郎（450百万瑞典克朗）和未来八年内的额外支付，总金额达400百万瑞士法郎（3600百万瑞典克朗）。Sobi将获得Emapalumab相关的知识产权，包括专利权、数据和专有技术。Emapalumab在美国和欧洲的监管审批正在进行中，具有潜在的商业机会。Sobi致力于罕见病治疗，此次收购是其战略发展的一部分。

韩国生物制药公司Dong-A ST与日本基因和细胞疗法生物制药公司Takara Bio在东京签署了一份关于抗癌病毒疗法Can-erpaturev（C-REV）的开发和销售许可协议。Dong-A ST将获得在韩国独家开发和销售C-REV的权利，而Takara Bio则将获得预付款、里程碑付款、销售版税，并供应成品。C-REV是一种未经过基因操作的天然减毒单纯疱疹病毒1型（HSV1），具有优越的自我增殖能力和低副作用，可开发为多种癌症的治疗。双方合作将有助于Dong-A ST扩大抗癌药物管线，提升在相关市场的竞争力。Takara Bio计划于明年3月在日本申请C-REV治疗恶性黑色素瘤的制造和营销批准，而Dong-A ST则计划根据日本的进展，在韩国获得批准并销售该疗法。

bluebird bio与Gritstone Oncology宣布合作，共同研发和商业化针对癌症治疗的细胞疗法产品。Gritstone将利用其 proprietary EDGE人工智能平台分析特定肿瘤类型，识别肿瘤特异性靶点和自然T细胞受体（TCRs），用于bluebird bio的细胞疗法平台。bluebird bio将负责所有研发、生产和商业化活动。Gritstone将利用其 proprietary技术平台，为临床开发此类疗法提供患者选择。根据协议，Gritstone将为bluebird bio提供10个肿瘤特异性靶点，并可能提供相应的TCRs。Gritstone将获得2000万美元的前期付款和1000万美元的C轮优先股投资。此外，Gritstone还有资格获得任何疗法的发展、监管和商业化里程碑以及某些批准疗法的分级版税。

AbbVie公司与Neurocrine Biosciences公司合作，宣布了ELARIS UF-EXTEND扩展研究（MI2-816）的结果，该研究显示，在12个月时，使用elagolix（每日两次300毫克）与低剂量激素（加回）疗法（雌二醇1.0毫克/醋酸炔诺酮0.5毫克）联合治疗，87.9%的子宫肌瘤女性患者实现了临床响应，有效减少了重度月经出血。这一结果与先前两项关键性3期研究ELARIS UF-I和ELARIS UF-II的结果一致，在这两项研究中，分别有68.5%和76.2%的子宫肌瘤女性在六个月的加回疗法下实现了临床响应。临床响应定义为月经血量少于80毫升，以及与基线相比，月经血量减少50%或更多。扩展研究中的次要终点结果也与关键性研究的结果一致。子宫肌瘤是女性盆腔中最常见的良性异常生长，大多数美国女性在其一生中都会发展出子宫肌瘤。该研究提供了关于使用elagolix长达12个月来管理与子宫肌瘤相关的重度月经出血的额外信息。在ELARIS UF-EXTEND中的安全性特征与先前报道的关键性3期研究的顶线结果一致，未发现新的安全性信号。最常见的不良事件（≥5%）为潮热、夜间出汗、恶心、头痛和鼻咽炎

Revive Therapeutics Ltd.向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了将大麻二酚（CBD）用于治疗肝移植过程中的肝缺血再灌注损伤（IRI）的孤儿药资格申请。这一申请是对公司针对罕见炎症和肝脏疾病开发独特药物组合策略的补充，旨在与医疗导向的合法大麻生产商和制药公司合作。Revive致力于将新型医疗大麻产品商业化，并看好植物来源的CBD处方药在治疗罕见疾病和疾病方面的长期潜力。肝缺血再灌注损伤是肝移植的主要并发症，是术后肝功能障碍的主要原因之一。Revive认为，CBD的免疫抑制和抗炎保护作用可能为减少肝移植过程中的缺血和再灌注损伤提供一种新颖、更有益的策略。根据1983年的孤儿药法案，FDA为开发预期将提供显著治疗优势且针对每年影响少于20万美国患者的罕见医疗条件的治疗提供激励措施。

Hyundai Hope On Wheels在庆祝其资助儿童癌症研究20周年之际，向Intermountain Primary Children's Hospital颁发了100万美元的Hyundai Quantum Grant奖，以支持儿童癌症研究。这是今年授予的金额最大的奖项，旨在支持低生存率儿童癌症的研究。该机构是今年四个获奖机构之一。Hyundai Motor America总裁兼首席执行官Kenny Lee将于8月22日在盐湖城正式向Schiffman博士和Primary Children's Hospital颁发此奖项。Hyundai Hope On Wheels将在全国范围内向38个获奖者颁发共计1410万美元的奖金，用于创新研究和新型疗法。自成立以来，该组织已捐赠超过1.45亿美元。Schiffman博士是一位儿科肿瘤学家，也是一名儿科癌症幸存者，他的团队获得了Hyundai Quantum Grant以支持其在骨肉瘤方面的开创性工作。他的项目研究了大象的癌症抵抗力和其对治疗儿童骨肉瘤的潜在影响。Schiffman博士表示，这笔资金将帮助他的团队快速推进研究，帮助患有骨肉瘤的儿童。在Hyund

Exact Sciences与Pfizer达成至2021年的合作协议，共同推广Cologuard，这是首个也是唯一获得FDA批准的非侵入性结直肠癌粪便DNA筛查测试。Pfizer将加入Exact Sciences的销售代表团队，共同推广Cologuard，并积极参与扩大和深化Cologuard的市场营销活动。该合作旨在通过加速Cologuard的采用来提高结直肠癌筛查率，Cologuard是一种准确、易于使用的测试，由医疗保险和大多数主要健康保险计划全面覆盖。Exact Sciences提供专注于结直肠癌的销售团队、Cologuard的创新科学和面向消费者的营销活动，而Pfizer则提供大型且经验丰富的销售团队、与领先健康系统的关系以及深厚的营销专业知识。

BioCardia公司宣布，其CardiAMP心脏衰竭干细胞疗法的III期关键性试验（CardiAMP-HF试验）初步结果发表在《Circulation Research》期刊上。该研究使用患者自身的骨髓细胞，通过微创导管技术刺激身体自然愈合反应。研究结果显示，接受CardiAMP治疗的患者在六个月内步行距离、纽约心脏协会心衰分类和MLHFQ评分等方面均有所改善。这是首个发表的心脏衰竭干细胞疗法的关键性试验结果数据。

Sierra Oncology公司从Gilead Sciences收购了针对骨髓纤维化的研究性药物Momelotinib，该药物在两个完成的III期临床试验中表现出对贫血的显著益处，并对脾脏和症状有实质性控制。Momelotinib抑制JAK 1/2和ACVR1，后者是一种调节铁代谢的TGFβ受体。Sierra Oncology的管理团队参与了Momelotinib从发现到III期临床试验的推进。Momelotinib已治疗超过1200名患者，包括一些患者接受治疗超过七年。交易条款包括300万美元的预付款和高达1.95亿美元的潜在里程碑付款。Sierra Oncology计划进一步开发Momelotinib，并寻求加快其监管审批进程。

Olympus与FlexDex宣布独家分销协议，FlexDex的Needle Driver产品将在美国由Olympus独家分销。该协议结合了Olympus的3D腹腔镜成像技术和FlexDex的腕式针驱动器，旨在提供高效、直观的控制，以降低微创手术的成本和限制。FlexDex Needle Driver通过精确转换手术者的手、手腕和手臂运动，简化了难以触及的腹部区域的缝合。Olympus和FlexDex的合作旨在为医生和患者带来变革，提供精确性和控制性，同时保持成本、结果和患者利益的平衡。

荷兰Breda和比利时根特，argenx公司宣布，其独家许可选项已被AbbVie行使，用于开发和商业化ARGX-115抗体，该抗体针对新型免疫肿瘤靶点GARP。argenx公司CEO Tim Van Hauwermeiren表示，AbbVie的决定令人兴奋，这一里程碑标志着argenx在推进创新药物研发和促进de Duve研究所的研究成果方面取得的成就。AbbVie的全球独家许可将使argenx有可能获得高达6.25亿美元的里程碑付款和ARGX-115产品销售的分层版税。ARGX-115基于argenx的SIMPLE抗体技术，专门结合GARP蛋白，该蛋白在调节TGF-β的生成和释放中起关键作用。argenx相信，选择性抑制Treg细胞释放TGF-β可能比系统性抑制TGF-β活性或耗竭Treg细胞更优越，可能产生具有改进安全特征的药物。AbbVie的肿瘤学副总裁Tom Hudson表示，AbbVie致力于发现和开发能够推动癌症治疗变革性改进的药物，期待与argenx继续合作。argenx和AbbVie于2016年4月签署了关于ARGX-115的许可和许可协议。AbbVie的许可行使后，将获得ARGX-115产品

Evotec与Novo Nordisk达成战略联盟，共同开发治疗糖尿病及其并发症（如非酒精性脂肪性肝病、心血管疾病和糖尿病肾病）的创新小分子疗法。Evotec将利用其药物发现平台，特别是基于配体的设计，设计新型、安全有效的产品。一旦选择合适的临床前候选药物，Novo Nordisk将利用Evotec的INDiGO平台推进至临床前研究，直至IND注册。双方合作旨在为糖尿病患者和肥胖症患者带来新的治疗选择。