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  • ASLAN Pharmaceuticals 在特应性皮炎临床试验中启动ASLAN004的第三剂队列
    研发注册政策
    ASLAN Pharmaceuticals 在特应性皮炎临床试验中启动ASLAN004的第三剂队列
    ASLAN Pharmaceuticals宣布，其针对中重度特应性皮炎患者的临床研究药物ASLAN004在第二剂量组的安全性审查中表现出良好的耐受性，剂量为400mg。因此，公司已开始在美国、澳大利亚和新加坡的多个临床中心招募第三剂量组（600mg）的患者。这项随机、双盲、安慰剂对照的多剂量递增临床试验旨在评估ASLAN004的安全性和耐受性，并可能成为治疗特应性皮炎的最佳药物。预计将在2021年初报告所有三个剂量组的初步数据。
    Biospace
    2020-10-22
    ASLAN Pharmaceutical
  • IAVI、默克和印度血清研究所联手开发针对 COVID-19 的单克隆抗体，并确保及时和公平的全球获取
    研发注册政策
    IAVI、默克和印度血清研究所联手开发针对 COVID-19 的单克隆抗体，并确保及时和公平的全球获取
    IAVI、印度血清研究所和默克公司宣布合作开发针对SARS-CoV-2的中和性单克隆抗体（mAbs），以应对COVID-19大流行。该合作基于IAVI和斯克里普斯研究所的抗体发现和优化专长，以及默克和血清研究所的mAb设计和大规模生产制造能力。全球开发计划由三家公司合作领导，旨在为全球提供高效的中和性抗体，并确保其公平可获得。如果临床试验证明这些抗体有效，默克将在发达国家负责商业化，而血清研究所将在包括印度在内的低收入和中等收入国家负责全球制造和商业化。
    Businesswire
    2020-10-22
    International AIDS V Merck KGaA Serum Institute of I Scripps Research Ins
  • FDA 授予 CUBRC 和 EpiVax $1.1M 合同，以验证用于肽药物及其杂质前瞻性免疫原性评估的新型免疫信息学工具
    医药投融资
    FDA 授予 CUBRC 和 EpiVax $1.1M 合同，以验证用于肽药物及其杂质前瞻性免疫原性评估的新型免疫信息学工具
    EpiVax公司与CUBRC公司获得FDA下属CDER机构下属OGD办公室颁发的110万美元合同，用于验证一种新的免疫信息学工具，以对肽类药物及其杂质进行前瞻性免疫原性评估。该项目基于EpiVax和CUBRC之前两年的合作研究，旨在证明EpiVax开发的“WhIM”工具在预测性识别高风险杂质方面的有效性。该工具通过在硅上对合成肽药物进行迭代修改，生成所有可能杂质的全套列表，并使用现有算法对杂质进行免疫原性潜在风险排名。新合同将使用两个案例研究来验证WhIM工具，以促进肽类药物产品在开发早期降低风险。
    美通社
    2020-10-22
    CUBRC EpiVax Inc Food and Drug Admini
  • 英国疫苗工作组已选择 Oxford Immunotec 作为新 COVID 疫苗试验中 SARS-CoV-2 特异性反应 T 细胞检测的唯一供应商
    医投速递
    英国疫苗工作组已选择 Oxford Immunotec 作为新 COVID 疫苗试验中 SARS-CoV-2 特异性反应 T 细胞检测的唯一供应商
    Oxford Immunotec被选为向英国疫苗工作组提供T细胞检测服务，该检测用于评估疫苗在英国人群中的适用性。该公司凭借其在T细胞测量方面的专业知识和T-SPOT®技术的独特能力，获得了这一奖项。这项服务包括使用T-SPOT® Discovery SARS-CoV-2检测方法测量SARS-CoV-2蛋白特异性T细胞反应的强度。英国疫苗工作组将T细胞分析纳入COVID疫苗试验，以辅助血清学检测提供额外信息。英国商务部长Alok Sharma表示，T细胞检测对于评估疫苗候选物的有效性至关重要，英国政府将投资至3000万英镑以支持Oxford Immunotec提供这一关键测试。Oxford Immunotec的T-SPOT技术平台有助于大规模疫苗试验中的样本集中化和T细胞反应的高标准化。
    GlobeNewswire
    2020-10-22
    Oxford Immunotec Ltd AstraZeneca PLC BioNTech SE GSK PLC Imperial College Lon Pfizer Inc Sanofi Pasteur SA UK Government University of Oxford
  • 为对抗三阴性乳腺癌带来新的乐观情绪的临床试验
    研发注册政策
    为对抗三阴性乳腺癌带来新的乐观情绪的临床试验
    美国食品和药物管理局批准了首个针对三阴性乳腺癌（TNBC）的靶向免疫疗法，标志着治疗新纪元的到来。近期，多家制药公司如Oncolytics Biotech、Incyte、ERYTECH Pharma、Oncocyte和AstraZeneca等，正准备和启动新的临床试验，其中包括Oncolytics Biotech和Incyte合作在罗格斯癌症研究所和俄亥俄州立大学综合癌症中心开展的新研究。该研究名为IRENE，是一项单臂、开放标签的2期临床试验，旨在评估Oncolytics Biotech的旗舰资产pelareorep和Incyte的retifanlimab联合治疗不可切除的局部晚期或转移性TNBC的疗效。此外，AstraZeneca的Imfinzi与一种抑制polo-life kinase 4蛋白的实验性化合物联合的2期研究也正在进行中。免疫疗法与化疗的结合在TNBC中显示出希望，而避免化疗毒性的非化疗联合疗法在化疗耐药性设置中尤其受到关注。Oncocyte Corporation的研究表明，其TNBCType-IM检测可以帮助生物制药和学术研究人员开发新的TNBC治疗方法。同时，Eryaspase作为一种
    美通社
    2020-10-22
    AstraZeneca PLC Canadian Cancer Tria Incyte Corp Nimble Therapeutics OncoCyte Corp Oncolytics Biotech I
  • Ceapro Inc. 宣布加拿大国家研究委员会增加对创新 PGX 技术项目的财政捐助
    交易并购
    Ceapro Inc. 宣布加拿大国家研究委员会增加对创新 PGX 技术项目的财政捐助
    Ceapro公司宣布，加拿大国家研究委员会（NRC）批准了对其项目“利用Ceapro颠覆性PGX平台技术在全球舞台上定位加拿大创新”的修订，该项目于2019年8月15日宣布。修订后的项目将获得工业研究援助计划（IRAP）提供的最高59万美元的非偿还性资金支持。该项目原旨在优化PGX示范工厂中生物活性物质的浸渍工艺，以生产针对口服和皮肤递送系统的新化学复合物，现在还包括开发PGX酵母β-葡聚糖（PGX-YBG）作为COVID-19患者的吸入性治疗药物的任务。Ceapro公司总裁兼首席执行官Gilles Gagnon表示，团队正在研究PGX-YBG的大规模生产原料、优化PGX-YBG的大规模工业制造工艺，并修改PGX示范工厂以生成用于人类临床试验的PGX-YBG。Ceapro的PGX技术是一种独特且颠覆性的技术，具有处理生物聚合物为高价值、精细结构、多孔聚合物结构和新生物复合材料的优势。PGX技术由阿尔伯塔大学农业、食品与营养科学系的Feral Temelli博士和Ceapro工程研究与技术高级总监Bernhard Seifried博士发明，Ceapro拥有该技术的全球工业应用独家权利。
    GlobeNewswire
    2020-10-22
    Ceapro Inc National Research Co University of Albert
  • Sobi 发布 2020 年第三季度报告
    医投速递
    Sobi 发布 2020 年第三季度报告
    Sobi发布2020年第三季度报告，总营收为29.7亿瑞典克朗，EBITA为9.33亿瑞典克朗。第三季度Elocta®销售额为11.15亿瑞典克朗，Alprolix®销售额为4.35亿瑞典克朗，Kineret®销售额增长20%至4.63亿瑞典克朗。与Selecta Biosciences达成关于SEL-212的战略许可协议，该产品候选药物是治疗慢性难治性痛风的一种潜在疗法。2020年1月至9月，总营收为106.8亿瑞典克朗，同比增长14%，调整后EBITA为41.24亿瑞典克朗，同比增长10%。CEO Guido Oelkers表示，尽管面临COVID-19挑战，但公司仍取得进展，推动患者增长。全年预计营收在150亿至155亿瑞典克朗之间，EBITA在57亿至62亿瑞典克朗之间。
    美通社
    2020-10-22
    Swedish Orphan Biovi Selecta Biosciences
  • Microbiome Labs 利用 CosmosID 共同开发 BiomeFx 功能性肠道微生物组测试
    医投速递
    Microbiome Labs 利用 CosmosID 共同开发 BiomeFx 功能性肠道微生物组测试
    Microbiome Labs与CosmosID合作开发BiomeFx功能性肠道菌群测试，该测试是一种创新且准确的肠道菌群检测，旨在为医疗保健从业者提供更全面的肠道菌群健康信息。CosmosID提供了测序、分析和报告平台，而Microbiome Labs则专注于创新微生物组解决方案。BiomeFx测试不仅提供肠道菌群组成的详细信息，还揭示了肠道微生物群的代谢潜力。此外，BiomeFx还提供快速检测选项，目前已在美国家庭医生、营养师和功能医学从业者中推广，并已服务数千名客户。未来，两家公司计划将SARS-CoV-2检测作为BiomeFx测试的附加功能。
    美通社
    2020-10-22
    Cosmosid Inc Microbiome Labs LLC
  • Araris Biotech 完成 1520 万瑞士法郎种子轮融资
    医药投融资
    Araris Biotech 完成 1520 万瑞士法郎种子轮融资
    Araris Biotech AG获得12.7百万瑞士法郎的种子轮融资，总额达1520万瑞士法郎，投资方包括Pureos Bioventures、4BIO Capital、btov Partners、Redalpine、VI Partners和Schroder Adveq。这笔资金将用于推进其领先抗体药物偶联物（ADCs）项目进入临床前和临床开发阶段，并支持其广泛的ADC化合物管线开发。公司还迎来了四位新董事会成员：Dominik Escher、Dmitry Kuzmin、Michael Sidler和Arnd Kaltofen，他们的经验和专业知识将对公司的持续成功至关重要。Araris Biotech AG的CEO和联合创始人Philipp Spycher表示，这笔资金是对公司、领先项目和ADC-linker平台的强烈认可，公司致力于利用其独特的linker技术，为癌症患者设计更有效的药物。
    GlobeNewswire
    2020-10-22
    Araris Biotech AG Paul Scherrer Instit
  • IDEAYA 宣布与 The Broad Institute 建立合作伙伴关系，并推进合成致死率项目和平台
    交易并购
    IDEAYA 宣布与 The Broad Institute 建立合作伙伴关系，并推进合成致死率项目和平台
    IDEAYA宣布与麻省理工学院和哈佛大学的Broad研究所的Sellers实验室建立合作关系，利用Broad研究所开发的CRISPR旁系基因筛选平台，进行合成致死靶点和生物标志物的发现，包括IDEAYA的PARG项目。IDEAYA已构建DECIPHER双重CRISPR合成致死平台，用于合成致死靶点和生物标志物的发现，并与加州大学圣地亚哥分校合作。IDEAYA的PARG合成致死项目计划在2021年提名开发候选药物，并正在进行患者选择生物标志物验证。IDEAYA还加入由Broad研究所领导的DepMap（癌症依赖性图谱）联盟，以加强其在合成致死靶点和生物标志物发现和验证方面的生物信息学和基于细胞的筛选工作。
    美通社
    2020-10-22
    Broad Institute Inc IDEAYA Biosciences I GSK PLC University of Califo
  • MediciNova 与悉尼大学和澳大利亚胃肠试验组合作，宣布计划进行一项多中心 2b 期研究，以评估 MN-166（异丁司特）在化疗诱导的周围神经病变中的疗效
    研发注册政策
    MediciNova 与悉尼大学和澳大利亚胃肠试验组合作，宣布计划进行一项多中心 2b 期研究，以评估 MN-166（异丁司特）在化疗诱导的周围神经病变中的疗效
    MediciNova公司计划开展一项多中心、安慰剂对照的随机2b期临床试验，评估MN-166（ibudilast）在化疗引起的周围神经病变（CIPN）中的疗效。该试验由MediciNova、悉尼大学和澳大利亚胃肠试验组（AGITG）合作进行，悉尼大学的Janette Vardy教授将担任主要研究员。试验旨在评估MN-166作为治疗转移性结直肠癌患者急性神经毒性和CIPN的潜在药物。AGITG将提供研究资金，MediciNova将提供研究药物和监管支持。该研究旨在招募100名患者，以1:1的比例（ibudilast:安慰剂）进行分组。治疗将在首次奥沙利铂化疗前两天开始，并持续整个奥沙利铂化疗期间。CIPN是一种化疗的常见副作用，可导致感觉丧失和生活质量下降。MN-166（ibudilast）是一种新型口服生物利用度的小分子药物，具有抗炎和神经保护作用，已在多项研究中显示出潜力。
    GlobeNewswire
    2020-10-22
    Australasian Gastro- MediciNova Inc University of Sydney
  • BioInvent 获得 Daiichi Sankyo 的 200 万欧元里程碑
    研发注册政策
    BioInvent 获得 Daiichi Sankyo 的 200 万欧元里程碑
    BioInvent公司从合作伙伴大日本住友制药公司（Daiichi Sankyo）获得200万欧元里程碑付款，该款项与GARP导向抗体药物DS-1055进入全球I期临床试验有关。DS-1055是一种针对表达在调节性T细胞（Tregs）表面的跨膜蛋白GARP的抗体，Tregs在免疫耐受和免疫抑制中起重要作用。BioInvent利用其专有的n-CoDeR®抗体库支持了DS-1055的发现，根据合作协议，当达到特定临床里程碑时，BioInvent将获得付款。BioInvent首席执行官Martin Welschof表示，对DS-1055的I期临床试验启动感到非常高兴，并期待与Daiichi Sankyo的进一步合作。BioInvent是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发新型免疫调节抗体用于癌症治疗，目前有多个项目正在进行临床试验。
    美通社
    2020-10-22
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • 生物制药公司Be Biopharma完成5200万美元A系列融资，用于开发B细胞药物
    医药投融资
    生物制药公司Be Biopharma完成5200万美元A系列融资，用于开发B细胞药物
    2020年10月22日，生物制药公司Be Biopharma完成5200万美元A系列融资，由Atlas Venture和RA Capital Management牵头，并由Alta Partners，Longwood Fund和Takeda Ventures，Inc.共同投资。Be Biopharma计划利用该资金在B细胞的开拓性工作基础上，精确地设计B细胞来治疗多种疾病。
    vcnewsdaily
    2020-10-22
    Alta Partners RA Capital Longwood Fund Takeda Ventures Atlas Venture Be Biopharma
  • 数字健康公司Cohere Health获1000万美元A轮额外融资，增强可扩展CohereNext®平台
    医药投融资
    数字健康公司Cohere Health获1000万美元A轮额外融资，增强可扩展CohereNext®平台
    2020年10月22日，数字健康公司Cohere Health获1000万美元A轮额外融资，由Flare Capital Partners和Define Ventures共同投资。本轮融资资金将用于增强公司可扩展的CohereNext®平台，该平台建立在下一代云和数据技术之上，为现有的医疗基础设施以及新兴的数字医疗经济提供互操作性。
    vcaonline
    2020-10-22
    Flare Capital Partne Define Ventures Cohere Health
  • 泛生子与 ImmuQuad Biotechnologies 签订全球独家许可协议，以开发和商业化血液系统癌症中的微小残留病检测
    交易并购
    泛生子与 ImmuQuad Biotechnologies 签订全球独家许可协议，以开发和商业化血液系统癌症中的微小残留病检测
    Genetron Health与ImmuQuad Biotechnologies达成独家全球许可协议，共同开发及商业化针对血液肿瘤的微小残留病（MRD）检测产品Seq-MRD。Genetron Health获得全球范围内使用Seq-MRD进行MRD检测产品研发、商业化及生产的独家权利，并投资ImmuQuad以获取其在免疫分析方面的专业知识，加速MRD产品开发。ImmuQuad的Seq-MRD检测技术基于下一代测序（NGS）技术，用于检测和监测血液肿瘤患者的MRD，具有高灵敏度和低样本需求的特点。Genetron Health计划进一步验证Seq-MRD在多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤中的应用，以扩大其临床应用范围。
    Einpresswire
    2020-10-22
    北京泛生子基因科技有限公司 杭州艾沐蒽生物科技有限公司
  • Kedrion 的合作伙伴 Kamada Ltd 与以色列卫生当局签署了一份供应协议，用于研究性抗 COVID-19 血浆衍生疗法
    交易并购
    Kedrion 的合作伙伴 Kamada Ltd 与以色列卫生当局签署了一份供应协议，用于研究性抗 COVID-19 血浆衍生疗法
    意大利生物制药公司Kedrion的合作伙伴Kamada Ltd与以色列卫生当局签署了一项供应协议，用于提供实验性抗COVID-19血浆衍生的免疫球蛋白（IgG）治疗。该产品将由Kamada Ltd从以色列国家血液服务（MADA的一个部门）和其它以色列医疗机构收集的康复者血浆中制造，并供应给以色列卫生部。首批将在未来几个月内供应的产品足以治疗约500名住院患者。Kedrion和Kamada在美国的临床开发工作预计将在2021年初开始，前提是FDA接受其IND申请。Kedrion将继续与纽约哥伦比亚大学伊灵医疗中心合作开发新的抗COVID-19疗法。
    美通社
    2020-10-22
    Kamada Ltd Kedrion Biopharma In Columbia University
  • Todos Medical 宣布与 Adial Pharmaceuticals 达成分销协议，以销售 FDA、EUA 授权的 Assure/FaStep 即时 Covid-19 抗体检测
    交易并购
    Todos Medical 宣布与 Adial Pharmaceuticals 达成分销协议，以销售 FDA、EUA 授权的 Assure/FaStep 即时 Covid-19 抗体检测
    Todos Medical与Adial Pharmaceuticals达成分销协议，Adial授权Todos非独家分销Assure/FaStep®和EcoStep®POC抗体测试。这些测试获得美国FDA紧急使用授权，可使用指尖血样本进行COVID-19抗体检测，适用于医生办公室、医院等场所。此举将扩大Todos提供COVID-19抗体检测的场景，并增强其销售策略。Adial认为，这一协议将有助于其拓展新客户群，并应对国际COVID-19疫情。
    Biospace
    2020-10-22
    Adial Pharmaceutical Todos Medical Ltd Integrated Health Pa Provista Diagnostics
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