洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Orphazyme 加快 arimoclomol 上市前活动并更新 2020 年财务展望
    研发注册政策
    Orphazyme 加快 arimoclomol 上市前活动并更新 2020 年财务展望
    Orphazyme A/S宣布，由于第四季度加速商业和其他上市前活动，预计2020年财务状况将有所改善。主要原因是美国食品和药物管理局（FDA）对治疗尼曼匹克病C型（NPC）的实验性产品候选人arimoclomol进行优先审查，并设定了2021年3月17日的目标行动日期。公司预计2020年全年运营亏损将在6.25亿至6.5亿丹麦克朗（约合96百万至104百万美元），而现金储备预计将超过7亿丹麦克朗（约合111百万美元）。此外，公司计划进一步投资其下一代HSP放大剂NME项目，并在第四季度产生额外运营成本。
    GlobeNewswire
    2020-10-23
  • Immutep 宣布开始一项由研究者发起的针对 COVID-19 患者的 II 期研究
    研发注册政策
    Immutep 宣布开始一项由研究者发起的针对 COVID-19 患者的 II 期研究
    Immutep公司与捷克共和国皮尔森大学医院签署了一项重大转让协议，开展一项针对COVID-19患者的eftilagimod alpha（efti）的随机双盲II期临床试验。该研究旨在评估efti早期给药是否能预防COVID-19疾病进展。研究预计将在2021年初公布初步结果。该研究由皮尔森大学医院医学系主任马丁·马泰约维奇教授领导，旨在通过增强患者的免疫反应来预防重症COVID-19症状。Immutep将免费提供efti，皮尔森大学医院将资助研究。该试验涉及110名住院的成年COVID-19患者，患者将接受efti皮下注射，并接受标准治疗。主要终点是第15天患者的临床状态。
    GlobeNewswire
    2020-10-23
  • Sumitomo Dainippon Pharma Oncology宣布在白血病和淋巴瘤协会的Beat AML主临床试验中，在急性髓性白血病患者中的Dubermatinib组中首次使用Dubermatinib组的患者。
    研发注册政策
    Sumitomo Dainippon Pharma Oncology宣布在白血病和淋巴瘤协会的Beat AML主临床试验中，在急性髓性白血病患者中的Dubermatinib组中首次使用Dubermatinib组的患者。
    Sumitomo Dainippon Pharma Oncology宣布，一项评估新型口服抗癌药物dubermatinib（TP-0903）与decitabine联合用于治疗60岁以上急性髓系白血病（AML）患者的临床试验已开始进行。该研究是LLS的Beat AML Master Clinical Trial的新增分支，旨在确定dubermatinib的安全性、最大耐受剂量并评估完全缓解率。AML是致命的血液癌症之一，TP53突变患者治疗选择有限，此研究对于改善这些患者的预后具有重要意义。
    PRNewswire
    2020-10-23
  • Kezar Life Sciences 宣布 KZR-616 获得孤儿药资格认定，用于治疗多发性肌炎和皮肌炎
    研发注册政策
    Kezar Life Sciences 宣布 KZR-616 获得孤儿药资格认定，用于治疗多发性肌炎和皮肌炎
    Kezar Life Sciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其KZR-616孤儿药资格，用于治疗多发性肌炎（PM）和皮肌炎（DM），这两种罕见的自身免疫性炎症性肌病。KZR-616是一种新型选择性免疫蛋白酶体抑制剂，具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力。PRESIDIO是一项正在进行的2期临床试验，旨在评估KZR-616对PM和DM的治疗效果。Kezar Life Sciences计划在2020年美国风湿病学会会议上分享更多关于使用选择性免疫蛋白酶体抑制治疗这些罕见且具有破坏性的疾病的科学依据。孤儿药资格旨在促进罕见病药物的开发，为KZR-616提供市场独占期、税收抵免和行政费用豁免等激励措施。
    Businesswire
    2020-10-23
    Kezar Life Sciences
  • 聚焦核酸干扰(RNAi)药物，「圣诺制药」完成7.3亿元人民币D轮融资
    医药投融资
    聚焦核酸干扰(RNAi)药物，「圣诺制药」完成7.3亿元人民币D轮融资
    圣诺制药完成1.05亿美元的D轮融资，资金将用于推进RNAi药物产品链，专注于癌症、纤维化疾病、代谢疾病和病毒感染治疗。公司已获得治疗皮肤鳞状细胞癌临床IIa期试验阳性结果，并计划评价STP705和STP707两个针对TGF-β1和COX-2双靶点药物的临床效果。技术核心为RNA干扰（RNAi）和独特的多肽纳米粒子（PNP）传递，通过专利肽纳米颗粒制剂输送到体内靶细胞。华兴资本担任财务顾问，旋石资本、沃森生物、阳光融汇资本等共同领投，仙瞳资本、隆门资本、弘陶资本和中源资本参与投资。
    36氪
    2020-10-23
    中源资本 仙瞳资本 弘陶资本 旋石资本 沃森生物 融汇资本 隆门资本
  • Nicox 选择一类新型 NO 介导的眼压 （IOP） 降低剂的开发候选药物
    研发注册政策
    Nicox 选择一类新型 NO 介导的眼压 （IOP） 降低剂的开发候选药物
    法国眼科公司Nicox宣布，从其针对一氧化氮（NO）介导的降低眼压（IOP）的专有研究项目中，选定了新型开发候选药物NCX 1728。该药物是首个结合了NO介导效果和磷酸二酯酶-5（PDE5）抑制作用的分子，旨在有效且持久地控制青光眼患者的眼压。NCX 1728在非人灵长类动物模型中显示出降低眼压的潜力，其效果优于现有的前列腺素类似物。Nicox拥有NCX 1728的全球独家权利，并计划继续优化其眼科制剂，为IND申请做准备。Nicox的CEO Michele Garufi表示，NCX 1728是公司第三个内部开发项目，代表了公司在NO捐赠化合物治疗应用方面的领先地位。
    GlobeNewswire
    2020-10-23
    NicOx SA
  • 博安生物地舒单抗注射液在欧洲获准开展临床
    研发注册政策
    博安生物地舒单抗注射液在欧洲获准开展临床
    绿叶制药集团旗下子公司博安生物自主研发的地舒单抗注射液（LY06006 / LY01011）获得德国批准启动临床试验，该药已在欧洲和美国获批开展临床，并在中国进入III期/I期临床试验。博安生物是国内首家在美国和欧洲同时获得地舒单抗注射液临床批件的生物制药公司。地舒单抗注射液包括LY06006和LY01011两种规格，分别针对不同疾病治疗，具有广阔市场前景。绿叶制药集团通过博安生物推进生物药全球研发战略，并在抗体生物药领域形成完整产业链布局，致力于为全球患者提供高品质、可负担的生物抗体产品。
    美通社
    2020-10-23
  • KBP Biosciences 宣布在美国肾脏病学会年会上呈报数据
    研发注册政策
    KBP Biosciences 宣布在美国肾脏病学会年会上呈报数据
    KB Biosciences在即将于2020年10月22日至25日以虚拟形式举行的美国肾脏病学会（ASN）年会上宣布将公布一项新药研究数据。该研究由Cordeliers研究中心生理学部门负责人Frederic Jaisser进行，标题为“The non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist KBP-5074 limits albuminuria with improved efficacy and safety compared to eplerenone。”KBP-5074是一种新型非甾体强效选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），正在开发用于治疗高血压和晚期慢性肾脏病（CKD）的患者。该研究显示，KBP-5074在降低尿白蛋白肌酐比（UACR）方面具有显著效果，且比依普利酮更安全，具有更宽的治疗窗。KBP Biosciences首席执行官Thijs Spoor表示，公司对KBP-5074在治疗3b/4期慢性肾脏病患者的潜力感到兴奋，并期待今年晚些时候公布2b期临床试验的最终数据。
    GlobeNewswire
    2020-10-23
    山东亨利医药科技有限责任公司
  • Medicago 与加拿大政府签署协议，供应多达 7600 万剂重组植物来源的 COVID-19 疫苗
    医药投融资
    Medicago 与加拿大政府签署协议，供应多达 7600 万剂重组植物来源的 COVID-19 疫苗
    加拿大魁北克市生物制药公司Medicago与加拿大政府签署协议，将供应最多7600万剂其重组植物来源的COVID-19疫苗。加拿大政府将为疫苗研发和国内制造能力提供1.73亿美元的资金支持。Medicago的疫苗研发和魁北克市制造工厂建设将获得这笔资金。Medicago的植物基平台技术被用于开发疫苗，以增强加拿大的疫情应对自给自足能力。政府投资不仅支持Medicago的研究和创新，还加强加拿大经济、科学生态系统和国内疫情应对能力。Medicago计划在2020年12月启动第三阶段临床试验。
    Newswire.ca
    2020-10-23
    Medicago Inc Biomedical Advanced Defense Advanced Res Department of Defens Federal Government o Health Canada Mitsubishi Tanabe Ph US Department of Hea
  • Precision NanoSystems 从加拿大政府获得 1820 万美元，用于开发 COVID-19 的 RNA 疫苗
    医药投融资
    Precision NanoSystems 从加拿大政府获得 1820 万美元，用于开发 COVID-19 的 RNA 疫苗
    Precision NanoSystems（PNI）获得加拿大政府1820万美元投资，用于研发COVID-19 RNA疫苗。PNI将利用这笔资金推进其mRNA疫苗候选品的临床试验，并致力于为加拿大提供有效的疫苗，同时为应对未来疫情建立快速响应技术。PNI在基因药物领域拥有先进的技术平台和专业知识，包括自扩增mRNA载体、脂质药物递送系统和纳米医学制造。加拿大创新、科学和工业部战略创新基金（SIF）支持这一项目，旨在加速疫苗和疗法临床试验，以加强加拿大的医疗应对措施。PNI的CEO兼联合创始人James Taylor表示，公司致力于加速创新药物的研发，并感谢加拿大政府的支持。
    Newswire.ca
    2020-10-23
    Precision NanoSystem Federal Government o
  • 吉利德科学完成对 Immunomedics， Inc. 的收购
    交易并购
    吉利德科学完成对 Immunomedics， Inc. 的收购
    Gilead Sciences公司宣布完成对Immunomedics公司的收购，交易总额约为210亿美元。此次收购将使Gilead Sciences获得Immunomedics的ADC技术平台和Trodelvy产品，该产品是首个获美国FDA批准用于治疗转移性三阴性乳腺癌的ADC药物。收购完成后，Immunomedics成为Gilead Sciences的全资子公司，其股票将从纳斯达克全球市场退市。Gilead Sciences首席执行官Daniel O’Day表示，此次收购将为癌症患者带来更多希望，并将继续探索Trodelvy在其他癌症类型中的应用潜力。
    MarketScreener
    2020-10-23
    Gilead Sciences Inc Immunomedics Inc
  • Entos Pharmaceuticals 获得资金进行 COVID-19 DNA 疫苗的 I 期临床试验
    研发注册政策
    Entos Pharmaceuticals 获得资金进行 COVID-19 DNA 疫苗的 I 期临床试验
    Entos Pharmaceuticals获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）的资助，用于进行COVID-19 DNA疫苗的I期临床试验。该公司开发的Fusogenix DNA疫苗Covigenix在临床前研究中显示出对SARS-CoV-2病毒的有效中和抗体反应和平衡的T细胞反应。这笔高达500万美元的资金将支持Entos在加拿大新斯科舍省的加拿大疫苗中心（CCfV）的临床试验研究，以评估Covigenix的安全性。Entos正在积极寻求更多资金以推进Covigenix的II期和III期临床试验，并扩大其GMP生产规模，以向全球人口推广数百万剂疫苗。
    美通社
    2020-10-23
    National Research Co
  • Galera Therapeutics 宣布 GC4419 胰腺癌 1/2 期试点临床试验的第一批患者获得积极的中期数据
    研发注册政策
    Galera Therapeutics 宣布 GC4419 胰腺癌 1/2 期试点临床试验的第一批患者获得积极的中期数据
    Galera Therapeutics宣布，其新型抗癌药物avasopasem manganese（GC4419）在胰腺癌临床试验中展现出积极效果。该药物与立体定向放射治疗（SBRT）结合使用，与SBRT和安慰剂相比，在局部晚期胰腺癌（LAPC）患者中显示出更长的无进展生存期和局部区域控制。初步分析显示，GC4419组的总生存期尚未达到，而安慰剂组为40.4周。此外，Galera计划在2020年ASTRO年会上分享更多关于该药物的数据。
    Biospace
    2020-10-23
    Galera Therapeutics
  • Ultragenyx 和 Solid Biosciences 宣布达成战略合作，共同开发和商业化杜氏肌营养不良症的新基因疗法
    交易并购
    Ultragenyx 和 Solid Biosciences 宣布达成战略合作，共同开发和商业化杜氏肌营养不良症的新基因疗法
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc.与Solid Biosciences Inc.宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发针对杜氏肌营养不良症的新基因疗法。合作将结合Solid的微肌营养不良素构建和Ultragenyx的HeLa PCL制造平台，用于AAV8及其变体。Solid获得4000万美元的前期股权投资，以及高达2.55亿美元的里程碑付款和版税支付。Solid保留其微肌营养不良素的所有其他用途的独家权利，包括其现有的SGT-001项目。Ultragenyx投资Solid 4000万美元，并同意在产品达到特定里程碑事件时支付最高2.55亿美元的累积里程碑付款，以及全球净销售额的低位双位数到中位数的版税。Solid的微肌营养不良素在临床前模型中显示出功能益处，其产品SGT-001正在进行IGNITE DMD临床试验。Ultragenyx计划使用其基于AAV的HeLa PCL平台开发产品候选者，该平台能够进行大规模的AAV基因疗法产品制造。
    GlobeNewswire
    2020-10-23
    Solid Biosciences LL Ultragenyx Pharmaceu Bayer AG University of Missou University of Washin
  • 多办公室、医生拥有的诊所使用 UKG Pro 改善员工和患者体验
    交易并购
    多办公室、医生拥有的诊所使用 UKG Pro 改善员工和患者体验
    The Iowa Clinic，一家位于美国中爱荷华州的大型医生拥有、多学科医疗集团，宣布采用UKG Pro系统以支持其以员工和患者满意度为核心的企业文化。该集团拥有超过1000名员工，包括250多名医生和医疗保健提供者，在10个地点提供40多种专业服务。UKG Pro的实施使该诊所能够自动化和确保每个诊所的合规性，从而提高了运营效率。UKG Pro Onboarding功能使新员工能够在第一天之前完成所有电子文件，包括阅读和确认公司政策，从而改善了员工体验。此外，UKG Pro的业务智能解决方案为HR提供了对人力资本交易的清晰可见性，有助于提高运营效率。UKG（Ultimate Kronos Group）是一家全球领先的人力资源、薪酬、人力资源服务交付和工作力管理解决方案提供商，致力于通过关注员工来帮助组织取得成功。
    Businesswire
    2020-10-23
    Iowa Clinic
  • PAOG宣布与CRO达成协议，通过监管部门批准推进呼吸大麻治疗
    交易并购
    PAOG宣布与CRO达成协议，通过监管部门批准推进呼吸大麻治疗
    PAO Group, Inc.宣布与美国一家临床研究组织签订了一项为期一年的合作协议，旨在推进其旗下RespRx产品——一种针对慢性阻塞性肺病（COPD）的 cannabis 治疗药物——通过监管审批流程。RespRx采用一种专利的 cannabis 提取方法，并已显示出在改善呼吸功能方面的潜力。此外，PAOG还在积极拓展其在波多黎各的制药研发关系，并计划开发一种专有的 hemp 品种。PAOG近期从Puration, Inc.收购了 hemp 种植业务，并与PURA合作在德克萨斯州建立温室和 CBD 提取实验室。PAOG还计划将PURA的股东转变为PAOG的股东，并预计将在未来几周内宣布相关进展。
    美通社
    2020-10-23
    PAO Group Inc Kali Extracts Inc Puration Inc
  • 莫纳利珠单抗 3 期临床试验中的首位患者获得阿斯利康 $50M 付款
    研发注册政策
    莫纳利珠单抗 3 期临床试验中的首位患者获得阿斯利康 $50M 付款
    Innate Pharma宣布，其合作伙伴阿斯利康已开始其Phase 3临床试验INTERLINK-1，该试验评估了monalizumab与cetuximab联合使用在先前接受过铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的复发性或转移性头颈鳞状细胞癌（R/M SCCHN）患者中的疗效。这是Innate Pharma首个进入Phase 3研究的资产，monalizumab是一种针对NKG2A受体的潜在首创免疫检查点抑制剂。阿斯利康为此支付了5000万美元的里程碑付款，这有助于巩固Innate Pharma的现金储备。该研究预计将招募约600名患者，主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、安全性和生活质量。
    GlobeNewswire
    2020-10-23
    Innate Pharma SA AstraZeneca PLC Bristol Myers Squibb Novo Nordisk A/S Sanofi SA
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多