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  • Forma Therapeutics 宣布一项急性髓性白血病 （AML） 注册性 2 期临床试验计划中的中期分析得出积极的 Olutasidenib 顶线数据
    研发注册政策
    Forma Therapeutics 宣布一项急性髓性白血病 （AML） 注册性 2 期临床试验计划中的中期分析得出积极的 Olutasidenib 顶线数据
    Forma Therapeutics宣布，其针对IDH1m突变血液恶性肿瘤的药物olutasidenib在注册性2期临床试验中显示出积极结果。olutasidenib作为单药疗法在复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者中表现出良好的耐受性，达到33.3%的复合完全缓解率，主要疗效终点。尽管尚未达到中位缓解持续时间，但敏感性分析显示中位缓解持续时间约为13.8个月。安全性结果与先前报道的1期临床试验结果一致。公司计划在即将举行的医学会议上展示更多分析和其他结果。
    Biospace
    2020-10-26
    FORMA Therapeutics I
  • EpicGenetics 宣布与梅奥诊所合作开展研究活动，以推进纤维肌痛诊断
    交易并购
    EpicGenetics 宣布与梅奥诊所合作开展研究活动，以推进纤维肌痛诊断
    EpicGenetics与梅奥诊所纤维肌痛和慢性疲劳诊所签订合同，旨在研究EpicGenetics FM/a®测试在客观诊断纤维肌痛方面的应用。EpicGenetics首席执行官Bruce Gillis博士表示，这一合作对于美国约2000万纤维肌痛患者具有重要意义，因为梅奥诊所将研究更快、更经济的诊断方法。Gillis博士自发现与纤维肌痛相关的独特免疫系统、细胞和蛋白质异常以来，一直致力于纤维肌痛患者的权益。EpicGenetics基于这些发现开发了FM/a®测试，该测试显著缩短了诊断纤维肌痛的时间和成本。EpicGenetics是一家位于加利福尼亚州洛杉矶的私营生物医学公司，致力于通过提供纤维肌痛的首次确定性诊断测试，并在领先医学研究中心投资和开展更全面的临床研究，以改善纤维肌痛的诊断和治疗。
    Businesswire
    2020-10-26
    EpicGenetics LLC Mayo Clinic Mayo Clinic Foundati University of Illino
  • ProvideGx® 和 Baxter Healthcare 为需要通气的 COVID-19 患者确保关键短缺药物的供应
    交易并购
    ProvideGx® 和 Baxter Healthcare 为需要通气的 COVID-19 患者确保关键短缺药物的供应
    Premier Inc.的ProvideGx项目与Baxter Healthcare合作，为医疗机构提供预充式、单次使用的盐酸右美托咪定注射剂，以稳定COVID-19重症患者所需药物的长期供应。盐酸右美托咪定是一种镇静剂，可用于重症监护室中最初插管和机械通气的患者，以及非插管患者在手术前和/或手术期间。自2020年4月以来，该药物被美国食品药品监督管理局（FDA）列入药物短缺名单，当时大量COVID-19患者入院并接受机械通气。Premier的数据显示，与2019年同期相比，该期间对盐酸右美托咪定的需求增加了360%以上，而供应商通常只能收到他们订购量的62%。Premier的总裁Michael J. Alkire表示，尽管夏季需求稳定，但COVID-19重症病例仍在增加，因此继续关注某些镇静药物和神经肌肉阻滞剂的需求，这些药物对于插管和维持生命至关重要。Baxter Healthcare的总经理Heather Knight表示，自COVID-19疫情爆发以来，Baxter一直致力于协助医疗机构并保持业务连续性，确保医院能够获得患者护理所需的药物，包括盐酸右美托咪定。
    Boerse.de
    2020-10-26
    Baxter International Premier Inc
  • CND Life Sciences 获得 NIH SBIR 资助，以推进神经退行性疾病的诊断技术
    医药投融资
    CND Life Sciences 获得 NIH SBIR 资助，以推进神经退行性疾病的诊断技术
    CND Life Sciences获得美国国立卫生研究院（NIH）神经退行性疾病诊断技术研究的240万美元SBIR资助，用于进一步验证和提升其Syn-One Test™的准确性，以帮助医生诊断帕金森病和其他严重疾病。这项资助将支持一项500名患者的多中心临床研究，旨在提高Syn-One Test™对各种突触核蛋白病的区分能力。CND Life Sciences致力于通过其创新的皮肤神经纤维蛋白沉积检测技术，改善神经退行性疾病患者的诊断和治疗。
    美通社
    2020-10-26
    Cutaneous NeuroDiagn National Institute o National Institutes
  • Rapid Reshore & Development和BrainStorm Cell Therapeutics宣布达成协议，以推进BrainStorm在美国制造设施的建设
    交易并购
    Rapid Reshore & Development和BrainStorm Cell Therapeutics宣布达成协议，以推进BrainStorm在美国制造设施的建设
    Rapid Reshore & Development与BrainStorm Cell Therapeutics宣布合作，加速建设BrainStorm在美国的先进制造设施。BrainStorm致力于将NurOwn作为神经退行性疾病如肌萎缩侧索硬化症（ALS）和多发性硬化症（MS）的潜在治疗方法。RR&D将负责选址和设计，并立即开始进行场地分析。BrainStorm计划在美国建立一个新商业制造设施，以备未来商业化。RR&D将提供定制化的项目管理、选址分析和设计/施工管理服务。此次合作旨在确保BrainStorm有足够的制造能力满足患者需求，并为未来可能的新疾病适应症提供支持。
    美通社
    2020-10-26
    BrainStorm Cell Ther Rapid Reshore & Deve
  • Jazz Pharmaceuticals 收购 SpringWorks Therapeutics 的 FAAH 抑制剂计划
    交易并购
    Jazz Pharmaceuticals 收购 SpringWorks Therapeutics 的 FAAH 抑制剂计划
    Jazz Pharmaceuticals与SpringWorks Therapeutics达成资产购买和独家许可协议，Jazz Pharmaceuticals收购SpringWorks的脂肪酸酰胺水解酶（FAAH）抑制剂项目，包括PF-04457845。Jazz Pharmaceuticals将专注于开发PF-04457845用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）及其相关症状。此次收购加强了Jazz Pharmaceuticals在中期神经科学领域的布局，并承诺在未满足需求的高领域开发创新药物。PF-04457845是一种创新的PTSD治疗方法，具有潜在的多症状治疗作用，包括恐惧消除、焦虑和睡眠结构破坏。Jazz Pharmaceuticals将专注于开发PF-04457845作为潜在治疗PTSD的药物，针对对目前批准的疗法反应不足的患者。根据协议，SpringWorks将所有与FAAH抑制剂项目相关的资产独家许可给Jazz Pharmaceuticals，包括SpringWorks的专有FAAH抑制剂PF-04457845及其与辉瑞公司的许可协议。Jazz Pharmaceuticals将向SpringWork
    美通社
    2020-10-26
    Jazz Pharmaceuticals SpringWorks Therapeu Pfizer Inc
  • Medicenna 在第 36 届 EORTC-NCI-AACR 会议上公布了 2b 期复发性 GBM 试验的最新摘要更新结果
    研发注册政策
    Medicenna 在第 36 届 EORTC-NCI-AACR 会议上公布了 2b 期复发性 GBM 试验的最新摘要更新结果
    Medicenna Therapeutics Corp.在36届EORTC-NCI-AACR分子靶向和癌症治疗研讨会上公布了其rGBM（复发性胶质母细胞瘤）二期临床试验的更新数据，显示MDNA55（一种IL-4引导的毒素）在治疗rGBM方面具有改善生存和肿瘤控制的优势。新结果显示，与现有疗法相比，MDNA55在长期随访中显示出显著的整体生存和疾病无进展生存率的提高。此外，FDA对一项里程碑式注册试验的突破性支持，允许在对照组的三分之二中使用外部控制，可能进一步促进Medicenna的合作伙伴战略，加快MDNA55解决全球脑肿瘤社区四十年未满足的医疗需求的潜力。
    Biospace
    2020-10-26
    Medicenna Therapeuti
  • 美国国立卫生研究院 （NIH） 向 Hemex Health 的非侵入性镰状细胞、疟疾、贫血快速检测 （“SMART”） 诊断技术颁发奖项
    医药投融资
    美国国立卫生研究院 （NIH） 向 Hemex Health 的非侵入性镰状细胞、疟疾、贫血快速检测 （“SMART”） 诊断技术颁发奖项
    Hemex Health等机构的研究团队在NIH技术加速挑战赛中荣获第三名，并获得10万美元奖金。该挑战赛旨在推动非侵入性、多联诊断技术的开发，用于检测镰状细胞病、疟疾和贫血等对全球公共卫生影响巨大的疾病。Hemex Health的CEO Patti White表示，该团队开发的SMART系统（镰状细胞、疟疾、贫血快速测试）包括非侵入性诊断，旨在让整个社区都能进行筛查，以尽早诊断和治疗这些疾病。SMART系统基于Hemex Health的Gazelle平台，该平台能够快速、经济地诊断多种疾病，包括疟疾、镰状细胞病和贫血。Gazelle平台利用光学指传感器进行非侵入性检测，旨在实现一分钟内完成、成本仅为0.25美元的疟疾、镰状细胞病和贫血检测。
    GlobeNewswire
    2020-10-26
    Bill & Melinda Gates Case Western Reserve Hemex Health Inc Medtronic PLC National Institute o National Institutes University of Nebras
  • Biophytis 在 COVA 中招募了巴西首例患者，COVA 是一项与 Sarconeos （BIO101） 一起治疗 COVID-19 相关呼吸衰竭患者的多国 2/3 期临床试验
    研发注册政策
    Biophytis 在 COVA 中招募了巴西首例患者，COVA 是一项与 Sarconeos （BIO101） 一起治疗 COVID-19 相关呼吸衰竭患者的多国 2/3 期临床试验
    Biophytis公司在巴西启动了名为COVA的多国2/3期临床试验，该试验使用Sarconeos（BIO101）治疗COVID-19相关呼吸衰竭患者。试验在巴西坎皮纳斯Hospital e Maternidade Celso Pierro - PUCCAMP医院进行，标志着巴西的第一位患者接受了治疗。目前，欧洲和美洲已有十个中心开放招募患者。该临床试验旨在评估Sarconeos（BIO101）在预防COVID-19相关呼吸衰竭患者病情恶化方面的有效性和安全性，以防止患者被转入重症监护室并需要呼吸机支持。试验分为两部分，第一部分评估治疗安全性，第二部分研究Sarconeos（BIO101）对260名COVID-19患者的呼吸功能的影响。主要终点是28天内所有原因死亡和呼吸衰竭的比例，次要终点包括改善、恶化记录和出院，功能量表以及与Sarconeos（BIO101）作用机制和炎症相关的生物标志物。
    美通社
    2020-10-26
    BIOPHYTIS SA Pontificia Universid
  • Kura Oncology公布tipifarnib与PI3Kα抑制剂联合治疗HNSCC的积极临床前数据
    研发注册政策
    Kura Oncology公布tipifarnib与PI3Kα抑制剂联合治疗HNSCC的积极临床前数据
    Kura Oncology公司公布其晚期药物候选tipifarnib与PI3Kα抑制剂联合在HRAS/PI3K失调的头颈鳞状细胞癌（HNSCC）模型中表现出令人信服的活性，包括具有PIK3CA突变或扩增以及HRAS过表达的肿瘤。这些临床前数据在32届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会（Symposium on Molecular Targets and Cancer Therapeutics）上展示。Kura Oncology正在开展tipifarnib在复发性或转移性HRAS突变HNSCC（AIM-HN）的注册性试验，同时也在探索将tipifarnib应用于更广泛患者群体的新方法。HRAS和PI3K通路在HNSCC中具有互补作用，每个通路都提供对另一通路单药抑制的补偿机制。临床前数据显示，tipifarnib与PI3Kα抑制剂的联合使用在16个代表这些HNSCC基因型的患者来源异种移植模型中观察到额外的或协同活性。据估计，高达20%的HNSCC患者肿瘤HRAS过表达，另外35%的患者有PIK3CA依赖性肿瘤。Kura Oncology认为，tipifarnib的总潜在市场可能高达HNSCC
    Biospace
    2020-10-26
    Kura Oncology Inc Janssen Inc
  • SeaStar Medical 宣布选择性细胞异流装置 （SCD） 在急性肾损伤儿科患者中的初步临床研究取得积极结果
    研发注册政策
    SeaStar Medical 宣布选择性细胞异流装置 （SCD） 在急性肾损伤儿科患者中的初步临床研究取得积极结果
    SeaStar Medical宣布了一项针对急性肾损伤（AKI）的儿童患者的选择性细胞因子调节装置（SCD）的临床试验结果。该研究旨在评估SCD在儿童患者中的安全性，并观察治疗60天后的存活率和肾脏恢复情况。结果显示，SCD治疗未引发相关不良事件，94%的患者在治疗60天后存活，75%的患者存活至重症监护室出院，且所有存活患者的肾功能在60天后恢复正常。该研究为治疗儿童AKI提供了新的希望，SCD有望减少死亡率和透析依赖。
    美通社
    2020-10-26
    Seastar Medical Inc Cincinnati Children'
  • Medicenna公司公布MDNA11和IL-2/IL-13 Superkine平台的前瞻性数据
    研发注册政策
    Medicenna公司公布MDNA11和IL-2/IL-13 Superkine平台的前瞻性数据
    Medicenna Therapeutics公司宣布在32届EORTC-NCI-AACR分子靶向和癌症治疗研讨会上，展示其IL-2和IL-13 Superkine平台的前瞻性数据。MDNA11是一种长效IL-2 Superkine，具有选择性结合免疫细胞上的IL-2β受体（IL-2Rβ）的特性，而双特异性IL-2/IL-13 Superkine旨在同时激活抗癌免疫细胞并逆转抗炎肿瘤微环境。研究结果显示，MDNA11单药治疗在多种肿瘤模型中表现出强大的治疗效果，同时双特异性IL-2/IL-13 Superkine有望有效治疗免疫“冷”肿瘤。Medicenna预计将在2021年宣布其双特异性Superkine项目的领先候选药物，并计划在2021年中开始MDNA11的1期临床试验。
    Biospace
    2020-10-26
    Medicenna Therapeuti
  • Scorpion Therapeutics 斥资 1.08 亿美元推进精准肿瘤学 2.0
    医药投融资
    Scorpion Therapeutics 斥资 1.08 亿美元推进精准肿瘤学 2.0
    Scorpion Therapeutics完成了一轮1.08亿美元的A轮融资，由Atlas Venture、Omega Funds和Vida Ventures领投，Abingworth和Partners HealthCare Innovation参投。公司将利用这笔资金推进Precision Oncology 2.0项目，旨在开发安全、耐受性良好且能提供更深入、更持久反应的小分子药物。公司由一群在癌症生物学和靶向肿瘤学领域享有盛誉的药物开发者和研究人员创立，包括Gary D. Glick、Keith Flaherty、Gaddy Getz和Liron Bar-Peled等。Scorpion的药物发现和开发引擎基于二十年的癌症基因组学创新，并整合了尖端技术，包括靶点发现、药物化学和转化医学，以提供下一代精准肿瘤学药物。公司致力于开发能够更好地保护健康组织并最小化副作用的新药，以应对目前无法治疗或治疗抵抗的癌症，使精准肿瘤学成为常态。
    Biospace
    2020-10-26
    Abingworth Atlas Venture Omega Funds Partners HealthCare Vida Ventures
  • Advaxis 在 2020 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上公布正在进行的 ADXS-503 1/2 期肺癌试验的最新数据
    研发注册政策
    Advaxis 在 2020 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上公布正在进行的 ADXS-503 1/2 期肺癌试验的最新数据
    在2020年SITC年会上，Advaxis公司公布了其正在进行的1/2期临床试验数据，评估ADXS-503作为单药和与KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的效果。数据显示，ADXS-503在单药治疗和联合治疗中均表现出良好的安全性和耐受性，且可能恢复或增强对检查点抑制剂的敏感性。在KEYTRUDA®治疗后立即进展的患者中，ADXS-503的总体缓解率为17%，疾病控制率为67%。研究还发现，ADXS-503可以激活细胞毒性CD8+ T细胞和记忆CD8+ T细胞，与KEYTRUDA®协同作用。这些数据表明，ADXS-503作为一种现成的肿瘤新抗原免疫疗法，可能成为扩大检查点抑制剂治疗益处和持久性的重要新方法。
    Biospace
    2020-10-26
    Advaxis Inc
  • GMAX Biopharm 在 1B 期试验中首次提供抗体药物治疗 PAH
    研发注册政策
    GMAX Biopharm 在 1B 期试验中首次提供抗体药物治疗 PAH
    Gmax Biopharm宣布在杭州启动了GMA301治疗肺动脉高压（PAH）的1B期临床试验，这是首个针对PAH的抗体药物。GMA301在1A期试验中表现出良好的安全性，半衰期长达500-570小时。该试验由中美多中心进行，主要研究者为Dr. Zhicheng Jing和Dr. Raymond Benza。GMA301作为针对ETa受体的全人源mAb，在猴子模型中显示出降低右心室压力和肥厚、肺血管增厚及预防血管重塑的疗效。Gmax创始人兼CEO Shuqian Jing表示，如果人体试验结果得到证实，这将首次为PAH患者带来治疗希望。GMA301的长期半衰期使其每月给药成为可能，这将显著提高患者用药的便利性和依从性。Gmax是一家专注于抗体药物研发、生产和商业化的全球公司，目前有多个药物研发项目处于不同阶段的临床试验中。
    Biospace
    2020-10-26
  • Olema Oncology 宣布开展临床合作，以评估 OP-1250 与晚期乳腺癌疗法的联合治疗
    交易并购
    Olema Oncology 宣布开展临床合作，以评估 OP-1250 与晚期乳腺癌疗法的联合治疗
    Olema Oncology与诺华达成临床合作协议，评估其研发的OP-1250与Kisqali和Piqray联合治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌的疗效。OP-1250是一种口服小分子药物，兼具完整雌激素受体拮抗剂和选择性雌激素降解剂的作用。双方将共同推进OP-1250的临床研究，诺华将提供试验药物并参与资金支持。
    美通社
    2020-10-26
    Novartis AG Olema Pharmaceutical
  • Moderna 宣布与公共卫生部达成供应协议，向卡塔尔提供针对 COVID-19 的 mRNA 疫苗 （mRNA-1273）
    交易并购
    Moderna 宣布与公共卫生部达成供应协议，向卡塔尔提供针对 COVID-19 的 mRNA 疫苗 （mRNA-1273）
    Moderna公司与卡塔尔公共卫生部签署供应协议，为卡塔尔提供其COVID-19疫苗候选产品mRNA-1273，以支持卡塔尔政府为民众提供安全有效的疫苗。Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示，公司正在推进mRNA-1273的临床开发，并与Lonza和Rovi等战略合作伙伴扩大生产规模。Phase 1中期分析显示，mRNA-1273在所有年龄段人群中均表现出良好的耐受性，并诱导了对SARS-CoV-2的快速和强烈免疫反应。Moderna计划在2021年开始每年生产约5亿剂疫苗，最多可达10亿剂。
    MarketScreener
    2020-10-26
    Ministry of Public H Moderna Inc AstraZeneca PLC Defense Advanced Res Laboratorios Farmace Lonza Group AG Merck & Co Inc US Department of Def US Department of Hea
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