Celling Biosciences与RxBIO Corp.签署独家许可协议，将在加拿大推出其自体细胞治疗技术产品。Celling的产品旨在收集、处理并直接在治疗点向患者提供自体细胞，以加速身体自然愈合过程。该合作将满足加拿大对创新干细胞技术的需求，为医生提供新的临床方法和治疗选择。RxBIO Corp.作为一家生物技术分销公司，拥有全球基础设施和分销渠道，将助力Celling产品在加拿大市场的推广。双方计划在未来几个月内向加拿大领先的医生和学术机构介绍这项先进技术。

Evotec与CHDI基金会达成战略联盟，旨在加速亨廷顿病药物的研发。自2006年起，双方合作不断深化，充分利用Evotec的领先神经科学平台。此次合作延长至2023年，CHDI可能资助Evotec最多75名全职科学家。Evotec为CHDI提供包括生物学、化学、干细胞研究、高内涵筛选、计算化学、体外药代动力学、蛋白质组学和蛋白质生产在内的全面研究活动和专业知识。双方将共同推进亨廷顿病治疗药物的研发，以期显著改善亨廷顿病患者的生命质量。

Ferring Pharmaceuticals与Celmatix宣布了一项旨在揭示卵巢生物学新见解并加速生殖医学和女性健康个性化干预措施开发的基因组学合作。该合作将利用双方在女性生殖健康方面的丰富专业知识，可能解锁出可能导致对女性健康有更广泛影响的创新干预措施。合作旨在利用Celmatix专有的知识库，研究女性在体外受精（IVF）过程中对卵巢刺激的反应是否与她们基因组的个体特征有关，这些见解有助于减少卵巢过度刺激综合征（OHSS）等不良和危及生命的结果，并降低因治疗反应不佳而取消IVF周期的比率。Ferring制药公司的首席医疗官Klaus Dugi表示，通过与Celmatix的独特合作，他们希望为更个性化的护理铺平道路，最终目标是改善全球家庭的IVF成功率。Celmatix的创始人兼首席执行官Piraye Yurttas Beim表示，与致力于填补这一知识差距并将更多个性化带入女性健康的创新公司Ferring合作令人鼓舞。该合作的研究成果可能对女性健康产生更大的长期影响，包括女性生育和生殖健康，以及从更年期到心血管健康、认知功能和癌症等疾病风险。

SunGen Pharma与Grand River Aseptic Manufacturing达成制造协议，共同生产通用注射剂型药品。SunGen Pharma已成功提交由GRAM制造的注射剂ANDA，产品为抗痉挛和抗胆碱能药物，用于联合化疗。公司计划在2019年底前提交更多由GRAM制造的ANDA。SunGen Pharma自2017年8月推出首个注射剂产品，通过收购扩展了注射剂业务，并拥有超过30个产品在研发管线中，与全球多个合作伙伴共同开发、制造和销售药品。GRAM支持SunGen Pharma在药品市场的特定需求，并期待未来合作更多产品。

奥田美国制药公司宣布与Magellan Health签订合作协议，将ABILIFY MYCITE系统整合到其心理健康提供商网络中，以追踪药物摄入。ABILIFY MYCITE系统是首个获得FDA批准的药物-设备组合产品，用于跟踪药物摄入。该系统包括ABILIFY MYCITE片剂（含有可吞咽事件标记器（IEM）传感器的阿立哌唑片剂）、MYCITE贴片（可穿戴传感器）、MYCITE应用程序（智能手机应用程序）和MYCITE仪表板（基于网络的门户网站，用于医疗保健提供者和护理人员）。奥田和Magellan Health希望通过这种合作，在现实世界中为患者、医生和医疗保健社区提供ABILIFY MYCITE系统的体验，以更好地了解其如何融入严重精神疾病患者的日常生活，以及医生如何将其整合到日常实践中。

新药研发公司加科思获得5500万美元C轮融资，由启明创投和高瓴资本领投，资金将用于JAB-3000中美临床研究及其他项目研发。加科思成立于2015年，专注于抗肿瘤领域小分子创新药研究，拥有6000㎡新药研发实验室，已开展多个原创新药项目。其小分子口服抗肿瘤药JAB-3068获美国FDA新药临床实验批准，JAB-3000正在中美进行临床研究。加科思计划未来2年有3~4个创新药项目进入临床，并孵化企业，以“平台+基金”方式提供“First in class”项目支持。

Ultragenyx制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其提交的新药申请（NDA）提案，用于治疗长链脂肪酸氧化障碍（LC-FAOD）。该提案基于现有数据，包括78周 Phase 2研究、回顾性医疗记录审查和紧急IND患者数据。UX007是一种七碳脂肪酸三甘油酯，旨在为患者提供可代谢的中长度奇链脂肪酸，以增加三羧酸循环中的中间底物，从而可能提供重要的治疗作用。Ultragenyx计划与FDA讨论NDA提交的细节，并在批准后评估UX007的长期疗效。此外，Ultragenyx还将在欧洲与欧洲药品管理局（EMA）讨论这些数据，并预计在2018年下半年更新情况。

Evolus公司宣布其用于美容医学的领先产品prabotulinumtoxinA（DWP-450）的生物制品许可申请（BLA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）接受。FDA将此次提交视为二级响应，并按照处方药用户费法案（PDUFA）设定了2019年2月2日的行动日期。Evolus公司总裁兼首席执行官David Moatazedi表示，公司正按计划推进DWP-450的监管提交，预计2019年春季在美国商业上市。Evolus是一家专注于提供美容治疗和程序的医疗美容公司，其DWP-450在加拿大已获批准用于改善65岁以下成人中到重度眉间纹的外观。

Impel NeuroPharma公司宣布，其新型鼻内给药产品INP105在治疗双相I型情感障碍和精神分裂症的急性激越症状方面进入了一项名为“SNAP 101”的1期临床试验。该试验采用随机、双盲、安慰剂和活性对照交叉设计，旨在评估INP105的安全性、耐受性和药代动力学/药效学特征。INP105通过Impel公司专有的精准嗅觉给药系统（POD）进行鼻内给药，旨在为患者提供一种易于使用、快速起效的治疗方案，适用于医院和家庭环境，无需注射。急性激越在双相I型情感障碍和精神分裂症患者中常见，每年在美国医院和急诊室中约有170万至700万例发作。Impel NeuroPharma致力于开发针对中枢神经系统疾病的创新疗法，目前正进行多项临床试验，包括INP104（POD-DHE）治疗急性偏头痛、INP103（POD-levodopa）治疗帕金森病OFF期逆转、INP105（POD-olanzapine）治疗精神分裂症和双相情感障碍的急性激越以及INP102（POD-insulin）治疗阿尔茨海默病。

Ortho Dermatologics，全球最大的处方皮肤科医疗保健企业之一，今天宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受DUOBRII（卤米松丙酸和他扎罗汀）乳膏（IDP-118）的新药申请（NDA），用于治疗成人斑块状银屑病。FDA将此申请作为二类重新提交，并设定了PDUFA行动日期为2019年2月15日。Ortho Dermatologics总裁Bill Humphries表示，公司对DUOBRII的NDA重新提交充满信心，并致力于将这一新治疗方案带给患者。如果获得批准，DUOBRII将成为首个也是唯一一种含有卤米松丙酸和他扎罗汀独特组合的乳膏，用于治疗成人斑块状银屑病，可能允许更长的使用时间。Ortho Dermatologics是Bausch Health公司的一部分，致力于帮助患者治疗包括银屑病、日光性角化病、痤疮、特应性皮炎和其他皮肤病在内的多种治疗领域。

Xenon Pharmaceuticals Inc.近日宣布，其研发的Kv7钾通道开放剂XEN1101在Phase 1b TMS研究中显示出积极成果。该研究显示，XEN1101在降低皮质脊髓和皮质兴奋性方面具有统计学意义，且在低于历史性Ezogabine数据的情况下，对TMS-EMG静息运动阈值的影响更大。XEN1101 Phase 2临床试验预计将在2018年第四季度启动。XEN1101 Phase 1b TMS研究是一项双盲、安慰剂对照、随机交叉研究，在20名健康男性受试者中进行。研究结果表明，XEN1101可以以浓度依赖性方式影响关键EMG输出——静息运动阈值，在所有测量时间点均与安慰剂相比具有统计学意义，并且比历史数据中的Ezogabine更有效。XEN1101在TMS-EEG部分也显示出降低皮质兴奋性的能力。XEN1101 Phase 1临床试验已完成，并计划在2018年第四季度启动XEN1101作为成人局灶性癫痫治疗的Phase 2临床试验。Xenon还正在开发XEN901，一种强效、高度选择性的Nav1.6钠通道抑制剂，用于治疗癫痫。XEN901的Phase 1临床试验正在进行中，预计将在201

Gradalis公司宣布启动了针对Ewing肉瘤患者的Vigil Phase 3临床试验，使用该公司近期升级的cGMP Carrollton设施生产的产品。该试验是一项多中心、随机、开放标签的III期临床试验，旨在评估Vigil（双shRNA furin和GMCSF增强的自体肿瘤细胞免疫疗法）与伊立替康和替莫唑胺联合作为二线治疗方案对Ewing肉瘤患者的疗效。Vigil是一种创新的个性化免疫疗法，旨在通过利用患者自身的肿瘤细胞来激发针对其独特肿瘤抗原的免疫反应。Gradalis公司还在探索Vigil在多种癌症治疗中的应用，包括与PD-L1抑制剂联合治疗妇科癌症和晚期女性癌症。

Arena Pharmaceuticals宣布，其研究药物ralinepag的延释型（XR）片剂在两项1期临床试验中的数据，由John Adams博士在8月27日的欧洲心脏病学会大会上展示。数据显示，ralinepag XR片剂在药代动力学（PK）性能上优于selexipag及其活性代谢物MRE-269，提供更长的有效半衰期（28-29小时）并保持低峰-谷波动，每日一次给药。这些有利的PK特性支持ralinepag XR片剂在即将进行的3期临床试验中使用。Arena Pharmaceuticals专注于开发具有优化药理学和药代动力学的创新药物，其产品管线包括多个具有广泛临床应用潜力的候选药物。

Morphogenesis公司于佛罗里达州坦帕市与莫菲特癌症中心的皮肤肿瘤项目合作，启动了其首个针对黑色素瘤患者的人体临床试验。该公司与莫菲特癌症中心的Shari Pilon-Thomas博士和Joseph Markowitz博士合作完成了临床前研究，并获得FDA批准后，开始了首次人体一期临床试验。试验中，患者将在一次门诊访问中接受Morphogenesis的新型癌症免疫治疗疫苗注射。Morphogenesis公司CEO Patricia Lawman表示，这种针对个体病例的定制方法，通过利用肿瘤与正常细胞之间的抗原差异，旨在创造最广泛的免疫反应。Morphogenesis在动物临床试验中积累了丰富的经验，为人体试验提供了坚实基础。临床试验成功后，公司将进入更广泛的临床研究阶段，结合疫苗与其他免疫疗法，如检查点抑制剂。这些试验是在Morphogenesis完成1600万美元A轮融资后进行的。

Luye Pharma集团发布2018年上半年财务报告，显示公司业绩强劲，核心产品销售额实现两位数增长，显著高于行业平均水平。报告期内，公司收入达22.04亿元人民币，同比增长19.1%，归属于股东利润达5.63亿元人民币，同比增长46.1%。公司通过研发、全球市场商业化加速以及并购和合作，不断提升国际运营能力。研发方面，公司研发投入同比增长57.7%，在多个治疗领域取得显著成果。并购方面，公司收购了阿斯利康的Seroquel和Seroquel XR在全球51个国家和地区的资产，增强了在全球中枢神经系统治疗市场商业化接入的能力。未来，Luye Pharma将继续加强全球研发、制造和营销能力，加快全球管线产品进入全球市场。

KinoPharma公司与日本国家量子与辐射科学和技术研究所宣布合作开展针对阿尔茨海默病新药研发的联合研究项目。该项目旨在评估KinoPharma开发的化合物KPO1143在预防tau蛋白积累方面的药效，tau蛋白被认为是阿尔茨海默病的病因之一。研究将由NIRS的Makoto Higuchi博士领导，利用QST-NIRS开发的PET示踪技术来验证KPO1143对tau蛋白积累的抑制作用。该项目得到了日本科学技术振兴机构（JST）的A-STEP公共研发资金支持，旨在开发抑制tau蛋白过度磷酸化的药物，以治疗阿尔茨海默病。

8月29日，杭州程天科技发展有限公司正式宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资。本轮融资北京纳通科技集团领投，该轮资金主要用于程天外骨骼机器人市场的开拓与相关产品项目的研发。